REACH法規(guī)SVHC和AnnexXVII限制物質(zhì)-1

1、WWW.SGS.COM/HARDLINESAlbert Li李巖2010-04-15REACH法規(guī): SVHC和Annex XVII限制物質(zhì)2第一部分SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n SVHC案例分析3REACHn REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化學(xué)品化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)的注冊、評估、授權(quán)和限制和限制”的縮寫。的縮寫。物品物品 Articleq

2、 通報通報 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供應(yīng)鏈信息供應(yīng)鏈信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授權(quán)授權(quán) authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注冊注冊 registration (可能可能)4SVHC的概念n Substances of very high concern高關(guān)注物質(zhì)n CMR-substances category 1 or 2物質(zhì)符合指令67/548/EEC中一類、二類致癌、致誘變、致生殖毒性物質(zhì)的

3、分類。n PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) -substances物質(zhì)是按照REACH 附錄十三中的持久性、生物積累性和毒性物質(zhì)（PBT-物質(zhì)）。 n vPvB-substances物質(zhì)是按照REACH 附錄十三中的高持久性和高生物積累性的物質(zhì)（vPvB物質(zhì)）。n Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物質(zhì)，嚴(yán)重影響人類健康和環(huán)境的物質(zhì)根據(jù)REACH 條款59被一一列出。1500多種！多種！5SVHC測試n 2010年1月13日，第二批14種SVHC進(jìn)入到

4、候選清單。2010年3月30日，之前處于待定狀態(tài)的Acrylamide(丙烯酰胺)進(jìn)入候選清單 。至此，30種物質(zhì)做為候選物質(zhì)，其中的7個已經(jīng)被通過，進(jìn)入附錄14，但還沒有正式發(fā)布n 附錄附錄14候選清單中的候選清單中的SVHC物質(zhì)物質(zhì)n 另，2010年3月8日，8種物質(zhì)進(jìn)入consultation階段，5種處于intention清單，有可能進(jìn)一步進(jìn)入候選清單之中。n 必須測試必須測試30項，單獨(dú)第一批項，單獨(dú)第一批15基項測試已經(jīng)基項測試已經(jīng)沒有任何意義！沒有任何意義！ECHA（歐洲化學(xué)品管理署）附錄14候選清單：http:/echa.europa.eu/chem_data/authoris

5、ation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending6SVHC最新動態(tài)n 8種化合物進(jìn)入consultation階段，約在6、7月份會進(jìn)入到SVHC清單（附錄14候選清單）n 歐盟規(guī)劃于2012年底之前將SVHC清單擴(kuò)充到135項。n 現(xiàn)有的30項SVHC8項consultation階段的38項物質(zhì)，在未來的兩年半左右要增加97項，即每半年要增加接近20項SVHC。7SVHC清單高速更新n 對于已經(jīng)做了第一批15項的客戶，給予超優(yōu)惠30項測試價格服務(wù)。這種類型的優(yōu)惠將貫穿我們SVHC測試

6、服務(wù)的始終。n 如果客戶想一勞永逸地完成測試，可以采用國際化學(xué)品秘書處(International Chemical Secretariat)所推薦的SIN (Substitute It Now)清單，共356種。EU在增加SVHC清單時會從此單中考慮（此單并非EU所列，但此清單已經(jīng)考慮了化學(xué)品的毒性、用量等多方面因素，其評估方式與EU選取SVHC清單類似）。8REACH本質(zhì)n 保護(hù)歐盟地區(qū)居民免受有毒化學(xué)物質(zhì)的傷害。n 增加所有進(jìn)口商品的生產(chǎn)成本，提高歐盟內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力。9SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n S

7、VHC案例分析1030種SVHC物質(zhì)中文名Toxicity 毒性類別短鏈氯化石蠟PBT, vPvB蒽PBT鄰苯二甲酸丁芐脂BBPToxic to Reproduction鄰苯二甲酸2乙基己脂DEHPToxic to Reproduction鄰苯二甲酸二丁脂DBPToxic to Reproduction三丁基氧化錫PBT二氯化鈷Carcinogenic4,4二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴環(huán)十二烷及主要同分異構(gòu)體PBT砷酸氫鉛Carcinogenic; Toxic to Reproduction重鉻酸鈉Carcino

8、genic; Mutagen; Toxic to Reproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic1130種SVHC物質(zhì)（續(xù)）中文名Toxicity 毒性類別2,4-二硝基甲苯Carcinogenic Category 2蒽油Carcinogenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，輕油Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，蒽餾分Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic, Muta

9、genic, PBT, vPvB鄰苯二甲酸二異丁基酯 DIBPToxic to Reproduction磷酸三(2-氯乙基)酯Toxic to Reproduction瀝青，煤焦油，高溫Carcinogenic, PBT, vPvB鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic氧化鋯鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic鉻酸鉛Carcinogenic, Toxic to Reproduction鉬鉻紅(C.I. 顏料紅 104）Carcinogenic, Toxic to Reproduction鉛鉻黃（C.I. 顏料黃34）Carcinogenic, Toxic to Reproduct

10、ion丙烯酰胺Carcinogenic, Mutagenic12產(chǎn)品原材料分類1. 塑料和橡膠，如PVC、硅橡膠等2. 天然有機(jī)材質(zhì)，如木材、棉、皮革等3. 玻璃和陶瓷，包括天然石材4. 金屬，如黃銅、不銹鋼等5. PCB板和其他復(fù)合材質(zhì)6. 化學(xué)品和配制品13塑料中的SVHCn 增塑劑：增加塑料可塑性和柔韌性n 著色劑：染色n 阻燃劑：降低燃燒速度n 單體：原料殘留14天然有機(jī)材質(zhì)n 木材，棉，麻，皮革制品等n SVHC的存在形式： 防蟲劑/防腐劑 染料15陶瓷和玻璃n 陶瓷纖維 吸入后致肺癌16金屬n 主要是無機(jī)的化合物n 有機(jī)SVHC可能性較小17PCB板和其它復(fù)合材質(zhì)n 各種可能性都有

11、18化學(xué)品和配制品 油漆 膠粘劑 其他配制品19二甲苯麝香n vPvB 低毒，可以輔助藥物透皮吸收，有一定鎮(zhèn)痛的作用 有類似于麝香的香味 用作化妝品香精和皂用香精等的定香劑 。20SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n SVHC案例分析21進(jìn)行consultation階段的8個物質(zhì)1. 硼酸Boric acid 2. 無水四硼酸鈉Disodium tetraborate, anhydrous 3. 七水合四硼酸鈉Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate4. 鉻酸鈉Sodium chro

12、mate 5. 鉻酸鉀Potassium chromate 6. 重鉻酸銨Ammonium dichromate 7. 重鉻酸鉀Potassium dichromate 8. 三氯乙烯Trichloroethylene 22SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n SVHC案例分析23REACH Article 33: Duty to communicate information on substances in articlesn 1. Any supplier of an article containing a su

13、bstance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum

14、, the name of that substance.n 2. On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information

15、, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. n The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.中國生產(chǎn)廠家中國生產(chǎn)廠家24非政府組織的推動n 德國n 2009年12月17日，地球之友德國分部（BUND ），發(fā)起一項運(yùn)動，鼓勵德國消費(fèi)者向生產(chǎn)商要求出示證明是否

16、其產(chǎn)品含有SVHC.n 瑞典n 2009年9月，瑞典自然保護(hù)協(xié)會（SSNC）要求相關(guān)政府部門對兩家未能提供SVHC信息的企業(yè)（Bjorn Borg和EuroSko）提起訴訟。最新消息，兩家公司已經(jīng)受到處罰，處罰內(nèi)容不詳。n 捷克n 2009年上半年，地球之子協(xié)會發(fā)信給24家零售企業(yè)和相等數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)要求提供SVHC含量信息，包括Tesco, IKEA and Panasonic 以及捷克國內(nèi)企業(yè)。25Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織2009年12月17日，地球之友德國分部，發(fā)起一項運(yùn)動，鼓勵德國消費(fèi)者向生產(chǎn)商要求出示證明是否其產(chǎn)品含有SVHC.26地球之友協(xié)會印制了約3

17、萬份傳單向消費(fèi)者解釋關(guān)于REACH法規(guī)第33條規(guī)定：含有SVHC產(chǎn)品的供應(yīng)鏈信息傳遞的責(zé)任，并要求在45天之內(nèi)回應(yīng)。 Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織279月，在瑞典，自然資源保護(hù)協(xié)會測試了從一些國家購買的塑料鞋，在瑞典買的兩雙鞋中含有REACH授權(quán)物質(zhì)候選清單中的DEHP和DBP。兩家公司已經(jīng)敗訴并受到處罰，公司信息公布，但具體處罰內(nèi)容沒有透露。Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織2829委托了捷克國家衛(wèi)生研究所對這些公司的產(chǎn)品品進(jìn)行了鄰苯二甲酸酯增塑劑和溴化阻燃劑HBCDD測試，包括PVC地板，浴簾，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保溫材料。 Envi

18、ronmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織30狗玩具，浴簾，和PVC地板中發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有鄰苯二甲酸丁酯芐酯，絕緣泡沫體中含有六溴環(huán)十二烷。Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織31歐洲買家歐洲買家SVHC測試的必要性中國制造商中國制造商非政府組織非政府組織消費(fèi)者消費(fèi)者SVHC測試測試32第一部分SVHC回顧n 為什么要測試SVHC？n SVHC現(xiàn)在有多少種？n 所有材質(zhì)的高危SVHC物質(zhì)都相同嗎？SVHC現(xiàn)有30種物質(zhì)，但因為很快即將更新，所以可以考慮現(xiàn)在就測試38項SVHC不是的。不同類型材料中高危物質(zhì)不完全相同，不同類型的材質(zhì)的

19、測試方法和測試項目也不完全相同。REACH法規(guī)規(guī)定了消費(fèi)者獲取信息的權(quán)利，由此，歐洲的買家為避免受處罰就會提出相應(yīng)的要求。33n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析第二部分Annex XVII限制物質(zhì)34REACH限制物質(zhì)n REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化學(xué)品化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)的注冊、評估、授權(quán)和和限制限制”的縮寫。的縮寫。物品物品 Articleq 通報通

20、報 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供應(yīng)鏈信息供應(yīng)鏈信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授權(quán)授權(quán) authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注冊注冊 registration (可能可能)35Restriction: Annex XVIIn 取代67/548/ECn 552/2009/EC 修改the Annex XVII of Regulation (EC) No 1907/2006: Delete two items:

21、 33, 39，現(xiàn)在共有58條款（56類）n 兩項對Annex XVII限制物質(zhì)的修改:1. 2009/455/EC 二氯甲烷2. 2009/425/EC 有機(jī)錫n Annex XVII之外的限制物質(zhì):1. 2009/251/EC DMF富馬酸二甲脂2. ZEK 01.2 08 (Germany only)PAH36n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析Annex XVII限制物質(zhì)37與我們相關(guān)度較高的測試高危材質(zhì)高風(fēng)險物質(zhì)條目（強(qiáng)烈推薦）玩具中的紡織品和塑料5.苯任何消費(fèi)品中的黃色、橙色塑料，PVC塑料23.鎘及鎘的化合物玩具和兒童

22、護(hù)理用品中的柔軟的塑料51.鄰苯二甲酸脂（兒童用品和兒童護(hù)理用品）52.鄰苯二甲酸脂（能放放入口中的兒童護(hù)理用品）任何黑色或柔軟的塑料多環(huán)芳烴（PAH）（只針對德國）紡織品，棉、皮革、合成纖維等。43.偶氮染料53.全氟辛烷磺酸（PFOS）（特殊表面處理的紡織物，防水防油等）DMF富馬酸二甲脂（尤其對皮革制品）金屬表面(長時間直接與皮膚接觸的）27.鎳釋放液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）5.苯48.甲苯38玩具中的紡織品和塑料苯n 苯n 致癌，中等毒性 有生殖毒性，影響女性生育能力 有氣味的產(chǎn)品，紡織品和塑料 限值：5ppm39黃色、橙色塑料，PVC塑料：鎘和鎘的化合物n 鎘n 強(qiáng)致癌，致基因

23、突變，生殖毒性 塑料中的顏料，PVC中的穩(wěn)定劑 鎘含量小于等于100ppm40玩具中的柔軟塑料：鄰苯危險物質(zhì)存在形式限值51. 玩具和兒童護(hù)理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM52. 能放入口中的玩具和兒童護(hù)理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM41黑色或柔軟的塑料PAHn PAH 混合物，其中的苯并芘是強(qiáng)致癌，強(qiáng)生殖毒性，強(qiáng)致基因突變 生產(chǎn)炭黑等化工過程的副產(chǎn)物42黑色或柔軟的塑料PAH危險物質(zhì)存在形式限值多環(huán)芳烴（PAH）（只針對德國）黑色顏料及其它添加劑污染兒童：BaP小于0.2PPM，總和小于0.2PPM；長接觸：BaP小于等于1PPM，總

24、和小于等于10PPM；短接觸：BaP小于等于20PPM，總和小于等于200PPM43紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等偶氮染料n 偶氮染料（EU要求22種芳胺）n 強(qiáng)致癌 紡織品著色劑 與皮膚接觸的紡織品中，22種芳胺每一種小于等于30ppm44n PBT，致癌n 各種類型（紡織品，塑料，紙張等）表面處理，防水防油 指令限制范圍包括有意添加PFOS的所有產(chǎn)品，包括用于特定的零部件中及產(chǎn)品的圖層表面，例如紡織品。 配制品，小于等于0.005%； 對于紡織品或其他涂層材料，小于等于1g/m2， 半成品中，小于等于0.1%紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等全氟辛基磺酸化合物（PFOS）45n 毒性較低，

25、有致敏性 主要用于皮革等制品的防腐 產(chǎn)品中的DMF小于等于0.1ppm紡織品，棉、麻、皮等富馬酸二甲脂DMF46金屬表面（與皮膚有較長時間直接接觸的）鎳釋放n 毒性較低，有致敏性n 合金中的重要元素，n 珠寶及衣物上的金屬部件1. 穿刺身體，鎳釋放量小于0.2 g/c /week2. 與皮膚長期接觸的物品鎳釋放量超過0.5g/c /week3. 鍍層足以保證鎳釋放量不超過0.5g/c /week47液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）危險物質(zhì)存在形式限值5.苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48.甲苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較

26、高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析Annex XVII限制物質(zhì)49其它可能性較高的測試 玩具中的塑料和紡織品 塑料 紡織品 油漆、脫漆劑 噴霧劑 配制品 膠粘劑 VOC測試 粉筆、蠟筆50n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析Annex XVII限制物質(zhì)51案例分析n 氣球，中國n 水彩筆，中國n 膠水，中國n 首飾，土耳其n 圍巾，印度n 玩具，中國n 膠水，德國n 紡織品，意大利http:/ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=25652提案國產(chǎn)地違規(guī)項目處罰德國中國塑料中的苯green: