安徽關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告（參考范文）

1、泓域咨詢 /安徽關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告安徽關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司報(bào)告說(shuō)明醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們的安全和健康，我國(guó)及國(guó)際上主要國(guó)家都對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建立了較高的準(zhǔn)入制度。比如：在我國(guó)，從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要辦理生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)備案憑證）及產(chǎn)品注冊(cè)證（或備案憑證），從事二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證（或經(jīng)營(yíng)備案憑證）；在歐盟，銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要通過(guò)CE認(rèn)證；在美國(guó)，銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要通過(guò)FDA認(rèn)證。醫(yī)療器械企業(yè)需要具備良好的生產(chǎn)技術(shù)水平和管理體系才能達(dá)到相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的要求，對(duì)新進(jìn)入者形成較高的壁壘。xxx（集團(tuán)）有限公司

2、主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資301.50萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司45%股份；xx集團(tuán)有限公司出資369萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司55%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資40670.92萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資33145.75萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的81.50%；建設(shè)期利息420.71萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.03%；流動(dòng)資金7104.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的17.47%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入78700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用61508.64萬(wàn)元，凈利潤(rùn)12582.06萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率24.86%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值26640.93萬(wàn)元，

3、全部投資回收期5.15年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利

4、潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況13第二章 背景及必要性17一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)17二、 家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景20三、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述23四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性25第三章 公司組建方案27一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨27二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)27三、 公司組建方式28四、 公司管理體制28五、 部門職責(zé)及權(quán)限29六、 核心人員介紹33七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度34第四章 行業(yè)發(fā)展分析41一、 全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概況41二、 全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概況42三、 行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)和技術(shù)水平44第五章 法人治理45一、 股東權(quán)利及義務(wù)45二、 董事48

5、三、 高級(jí)管理人員52四、 監(jiān)事54第六章 發(fā)展規(guī)劃分析56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施62第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析64一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析64二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策66第八章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析68一、 編制依據(jù)68二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析68三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析69四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析70五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析70六、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響71七、 環(huán)境管理分析71八、 結(jié)論73九、 建議73第九章 項(xiàng)目選址方案75一、 項(xiàng)目選址原則75二、 建設(shè)區(qū)基本情況75三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展78四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)79五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向81六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)82第十章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃

6、84一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排84項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表84二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施85第十一章 項(xiàng)目投資分析86一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明86二、 建設(shè)投資估算87建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表89四、 流動(dòng)資金90流動(dòng)資金估算表91五、 總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表93第十二章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析95一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取95二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算95營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費(fèi)用估算表97利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表99三、 項(xiàng)目盈利能力分析99項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表101四、 財(cái)務(wù)生存能力分析102五、

7、 償債能力分析102借款還本付息計(jì)劃表104六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論104第十三章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明105第十四章 附表附錄107主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表107建設(shè)投資估算表108建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動(dòng)資金估算表110總投資及構(gòu)成一覽表111項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表112營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費(fèi)用估算表114固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表115無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表115利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表116項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表117借款還本付息計(jì)劃表118建筑工程投資一覽表119項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表120主要設(shè)備購(gòu)置一覽表121能耗分析一覽表121第一章 籌建公司基本

8、信息一、 公司名稱xxx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本670萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址安徽xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過(guò)程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安

9、全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略，以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召，融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14232.8711386.3010674.65負(fù)債總額6804.095443.275103.07股東權(quán)益合計(jì)7428.785943.

10、025571.59公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入61587.6749270.1446190.75營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10848.858679.088136.64利潤(rùn)總額8763.917011.136572.93凈利潤(rùn)6572.935126.894732.51歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6572.935126.894732.51（二）xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科

11、學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提

12、高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14232.8711386.3010674.65負(fù)債總額6804.095443.275103.07股東權(quán)益合計(jì)7428.785943.025571.59公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入61587.6749270.1446190.75營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10848.858679.088136.64利潤(rùn)總額8763.91

13、7011.136572.93凈利潤(rùn)6572.935126.894732.51歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6572.935126.894732.51六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識(shí)不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長(zhǎng)，醫(yī)療器械在社會(huì)發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長(zhǎng)的帶動(dòng)下，多年來(lái)全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)之一。根據(jù)Evaluate

14、MedTech的統(tǒng)計(jì)，2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為3,529億美元，2017年增長(zhǎng)到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計(jì)，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額仍將以年復(fù)合增長(zhǎng)率5.6%的速度增長(zhǎng)，到2024年達(dá)到5,945億美元。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期發(fā)展目標(biāo)，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢(shì)，必須牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。必須把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局的核心位置，不斷推進(jìn)體制創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展主要由投資驅(qū)動(dòng)向全要素綜合驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變、由規(guī)模速度型增長(zhǎng)向質(zhì)量效益型增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變。協(xié)調(diào)是持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求

15、。必須正確處理發(fā)展中的重大關(guān)系，促進(jìn)城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，推動(dòng)物質(zhì)文明與精神文明協(xié)調(diào)發(fā)展，不斷增強(qiáng)發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對(duì)美好生活追求的重要體現(xiàn)。必須加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)，實(shí)現(xiàn)綠水青山和金山銀山有機(jī)統(tǒng)一，促進(jìn)人與自然和諧發(fā)展，建設(shè)綠色江淮美好家園。開放是拓展發(fā)展空間的必由之路。必須充分發(fā)揮我省處于“一帶一路”和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶重要節(jié)點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)，實(shí)行更加積極主動(dòng)的開放戰(zhàn)略，堅(jiān)持進(jìn)口與出口并重、引進(jìn)來(lái)與走出去并重、引資和引技引智并重，全面提升開放型經(jīng)濟(jì)水平。共享是科學(xué)發(fā)展的本質(zhì)要求。必須堅(jiān)持發(fā)展為了人民

16、、發(fā)展依靠人民、發(fā)展成果由人民共享，讓全省人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感，增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)力，促進(jìn)社會(huì)和諧，朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進(jìn)?！笆濉北仨氃谖宕罄砟罱y(tǒng)領(lǐng)下，不斷開創(chuàng)發(fā)展新局面。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約87.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積96729.48，其中：生產(chǎn)工程71042.63，倉(cāng)儲(chǔ)工程10711.44，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11702.47，公共工程3272.94。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)

17、估算，項(xiàng)目總投資40670.92萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資33145.75萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的81.50%；建設(shè)期利息420.71萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.03%；流動(dòng)資金7104.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的17.47%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：78700.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：61508.64萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：12582.06萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：5.15年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：24.86%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：26640.93萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)初步分析評(píng)價(jià)，項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其

18、社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著，項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。第二章 背景及必要性一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要事業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國(guó)務(wù)院發(fā)

19、布的關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力”。2016年7月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化”在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)。2017年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評(píng)制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。（2）人口老齡化加劇，帶動(dòng)家用醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)人口老齡化

20、是全球性趨勢(shì)，2009年-2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升到8.9%。我國(guó)的老齡化進(jìn)程則比全球平均速度更快。2009年我國(guó)65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致老年人醫(yī)療保健需求快速增加?，F(xiàn)有醫(yī)院床位及護(hù)理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護(hù)理需求，老年人的健康護(hù)理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動(dòng)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求大量增長(zhǎng)。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費(fèi)能力與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣，重要原因是消費(fèi)水平和健康意識(shí)的差距。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，我國(guó)居

21、民收入水平增長(zhǎng)迅速。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國(guó)居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長(zhǎng)到28,228.0元。收入的增長(zhǎng)帶動(dòng)了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)能力的持續(xù)提升，2013年我國(guó)居民人均衛(wèi)生費(fèi)用支出為2,327.37元，2018年增長(zhǎng)到4,236.98元。我國(guó)居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟(jì)能力購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動(dòng)了家用醫(yī)療器械消費(fèi)規(guī)模的增加。未來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對(duì)身體健康越來(lái)越重視，我國(guó)家用醫(yī)療器械的消費(fèi)規(guī)模也將不斷增長(zhǎng)。（4）我國(guó)醫(yī)療模式的多元化，推動(dòng)家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)

22、療方式已經(jīng)開始從單純對(duì)疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預(yù)防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測(cè)、康復(fù)以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來(lái)越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療器械進(jìn)行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來(lái)越多，有利于促進(jìn)更多醫(yī)療器械的家用化，推動(dòng)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國(guó)務(wù)院通過(guò)了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實(shí)施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點(diǎn)內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來(lái)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革有序

23、推進(jìn)，激發(fā)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的更新需求。目前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”。但許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，資金相對(duì)不足，交通也不方便，補(bǔ)充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價(jià)格相對(duì)偏低，適應(yīng)性強(qiáng)，運(yùn)輸攜帶方便和對(duì)操作專業(yè)性要求較低的特點(diǎn)，能夠解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的部分實(shí)際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)隨著我國(guó)市場(chǎng)的不斷開放，巨大的市場(chǎng)需求吸引了大量境外先進(jìn)企業(yè)進(jìn)入我國(guó)。這些先進(jìn)的國(guó)際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌

24、、先進(jìn)的技術(shù)，給我國(guó)本土企業(yè)帶來(lái)了巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。目前我國(guó)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國(guó)際先進(jìn)企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對(duì)不足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費(fèi)用平均占總營(yíng)收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。二、 家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景從未來(lái)發(fā)展看，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化不斷加劇、家庭健康管理意識(shí)不

25、斷增強(qiáng)，這些因素將為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展提供巨大的需求潛力。1、人口老齡化加劇，為家用醫(yī)療器械提供巨大的需求潛力人口老齡化是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的結(jié)果，也是世界各國(guó)面臨的共同挑戰(zhàn)。人口老齡化始于20世紀(jì)，并且一直在持續(xù)發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)將進(jìn)一步加劇。據(jù)聯(lián)合國(guó)發(fā)布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口總數(shù)將從77.13億人增長(zhǎng)到108.75億人，同時(shí)65歲及以上人口比例將從9.1%上升到22.6%。這意味著到2100年全球65歲以上人口將比2019年增加17.56億人。老年人的慢性病患病率和醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用需求顯著高于一般人群。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，65歲及以上人群慢性病患病率達(dá)到53.9

26、9%。另外，根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）國(guó)家用于測(cè)算衛(wèi)生總費(fèi)用的計(jì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)模型，65歲以上人口人均醫(yī)療費(fèi)用大約是65歲以下人口醫(yī)療費(fèi)用的28倍。因此，未來(lái)全球老年人口的持續(xù)增長(zhǎng)將極大地增加醫(yī)療健康服務(wù)的需求，從而為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求帶來(lái)巨大的增長(zhǎng)空間。2、家庭健康管理興起，催生家用醫(yī)療器械的“類家電”化隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展、醫(yī)療水平的提升及健康保障體系的完善，近些年新生兒死亡率不斷降低，人均期望壽命不斷延長(zhǎng)。但與此同時(shí)，由于受到慢性病等因素的影響，健康狀況卻并沒有跟上壽命增長(zhǎng)的腳步。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2000年全球人口預(yù)期壽命66.5歲，健康預(yù)期壽命為58.5歲；到2016年，全球人口預(yù)期壽命增

27、加到72.0歲，健康預(yù)期壽命為63.3歲。2016年預(yù)計(jì)全球平均每個(gè)人要在不健康的狀況下生活8.6年，而且這個(gè)時(shí)間比2010年時(shí)的預(yù)期增加了0.6年。另一方面，由于生活節(jié)奏的加快和工作壓力的加大，亞健康狀態(tài)人群越來(lái)越多。根據(jù)WHO的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，全球75%的人處于亞健康狀態(tài)。這些問(wèn)題表明提高人們健康生活水平是全球各國(guó)共同面臨的艱巨任務(wù)。家庭生活和日常行為對(duì)于人體的健康有重要的影響，以家庭為基礎(chǔ)的健康管理是有效的預(yù)防疾病和促進(jìn)健康的途徑。隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，家庭健康管理得到越來(lái)越多人的認(rèn)可。健康管理在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)發(fā)展比較成熟，在中國(guó)則處于起步階段。近年來(lái)，中國(guó)政府推出了一系列的政策

28、，鼓勵(lì)健康管理的發(fā)展。比如，中共中央、國(guó)務(wù)院2016年發(fā)布的“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要中提出“到2030年，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等發(fā)展目標(biāo)；2017年國(guó)務(wù)院發(fā)布的中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（20172025年）進(jìn)一步提出“以健康促進(jìn)和健康管理為手段，提升全民健康素質(zhì)，降低高危人群發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)”等指導(dǎo)思想，以及“科學(xué)指導(dǎo)大眾開展自我健康管理”“明確政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家庭、個(gè)人等各方在健康管理方面的責(zé)任，完善健康管理服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程”等措施。未來(lái)家庭健康管理在中國(guó)也將日益普及。家用醫(yī)療器械是家庭健康管理的重要參與者。隨著家庭健康管理的成熟發(fā)展和普及，許多常用的家用醫(yī)療器械和家用

29、保健器械，如：體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、按摩器材等，有望像家用電器那樣成為廣大家庭的常用設(shè)備，為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)帶來(lái)巨大推動(dòng)。三、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)療器械簡(jiǎn)介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過(guò)物理等方式獲得，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得（或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用）。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異巨大，既包括紗布、繃帶、醫(yī)用酒精等簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括影像診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等復(fù)雜的大型設(shè)備。由于醫(yī)療器械品種多樣，

30、因此存在多種不同的分類方式，目前比較常用的方法是根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用場(chǎng)景、功能及應(yīng)用的疾病類型等幾個(gè)方面進(jìn)行劃分。（1）根據(jù)產(chǎn)品特性分類根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD）。醫(yī)用耗材是指在診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療過(guò)程中使用的消耗性器械及材料。常見的醫(yī)用耗材類型有：消耗性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、注射器材、醫(yī)用消毒用品、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒用品、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素。根據(jù)使用功能的不同，醫(yī)用醫(yī)

31、療設(shè)備可進(jìn)一步細(xì)分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等。體外診斷泛指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品包括體外診斷用的各種試劑和儀器設(shè)備。根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，未受過(guò)專業(yè)醫(yī)

32、學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會(huì)操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。（2）根據(jù)用途及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護(hù)理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段

33、，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營(yíng)策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)

34、濟(jì)回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家

35、和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資301.50萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)

36、）有限公司45%股份；xx集團(tuán)有限公司出資369萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司55%股份。四、 公司管理體制xxx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有

37、效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參

38、與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記

39、賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬

40、定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、

41、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)

42、對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、薛xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。2、董xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、史xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2

43、018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、尹xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、廖xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。6、石xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份

44、有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、莫xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、朱xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度

45、（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，

46、按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn)，即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在依法提取法

47、定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。（1）利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤(rùn)，現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)每年度進(jìn)行利潤(rùn)分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會(huì)論證同意，且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò)，兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未

48、分配利潤(rùn)為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下，最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最

49、低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅：合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利；合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù)；合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70%（包括70%）；合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末可供分配的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù)；公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見；公司在可預(yù)見的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排，進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。（3）利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分

50、配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會(huì)意見后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則，公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利

51、但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的，應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書或者收購(gòu)報(bào)告書中詳細(xì)披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的情況說(shuō)明等信息。（4）利潤(rùn)分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機(jī)制（5）利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還

52、其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。（三）會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許

53、會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識(shí)不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長(zhǎng)，醫(yī)療器械在社會(huì)發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長(zhǎng)的帶動(dòng)下，多年來(lái)全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為3,529億美元，2017年增長(zhǎng)到4,050億美元。EvaluateMedTec

54、h預(yù)計(jì)，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額仍將以年復(fù)合增長(zhǎng)率5.6%的速度增長(zhǎng)，到2024年達(dá)到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國(guó)、歐洲和日本，其中美國(guó)11家、歐洲7家、日本2家。美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢(shì)非常明顯。美國(guó)頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、大型成像儀診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療電子設(shè)備方面的水平世界領(lǐng)

55、先。近年來(lái)，伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品智能化水平的逐步提升，美國(guó)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)正在持續(xù)擴(kuò)大。歐洲也是全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)地與消費(fèi)地，擁有飛利浦、西門子等領(lǐng)軍企業(yè)，整體實(shí)力強(qiáng)勁，但單一國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力較美國(guó)仍存在明顯差距。日本引領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像相關(guān)技術(shù)多年來(lái)位居世界前列。以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)則是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，近年來(lái)增長(zhǎng)速度高于全球平均增長(zhǎng)速度。中國(guó)在步入中等收入國(guó)家行列后，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求正在逐年擴(kuò)大，本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期。以單一國(guó)家排名，中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。但現(xiàn)階段，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)配套能力、產(chǎn)品附加值等方面仍難以達(dá)

56、到發(fā)達(dá)國(guó)家的水平。二、 全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識(shí)不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長(zhǎng)，醫(yī)療器械在社會(huì)發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長(zhǎng)的帶動(dòng)下，多年來(lái)全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為3,529億美元，2017年增長(zhǎng)到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計(jì)，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額仍將以年復(fù)合增長(zhǎng)率5.6%的速度增長(zhǎng)，到2024年達(dá)到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國(guó)、歐洲和日本，其中美國(guó)11家、歐洲7家、日本2家。美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢(shì)非常明顯。美國(guó)頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器