成立年產(chǎn)xxx噸注射藥品包裝材料公司策劃書【模板范文】

1、泓域咨詢 /成立年產(chǎn)xxx噸注射藥品包裝材料公司策劃書成立年產(chǎn)xxx噸注射藥品包裝材料公司策劃書xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息7一、 公司名稱7二、 注冊資本7三、 注冊地址7四、 主要經(jīng)營范圍7五、 主要股東7六、 項(xiàng)目概況10第二章 市場分析14一、 藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展情況14二、 藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展情況18第三章 項(xiàng)目背景及必要性23一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)23二、 本行業(yè)與上、下游之間的關(guān)聯(lián)性及影響28三、 技術(shù)水平及特點(diǎn)30第四章 公司籌建方案32一、 公司經(jīng)營宗旨32二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)32三、 公司組建方式33四、 公司管理體制33五、 部門職責(zé)

2、及權(quán)限34六、 核心人員介紹38七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度39第五章 發(fā)展規(guī)劃分析46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施47第六章 法人治理結(jié)構(gòu)49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事53三、 高級(jí)管理人員59四、 監(jiān)事62第七章 環(huán)境影響分析65一、 編制依據(jù)65二、 環(huán)境影響合理性分析66三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析66四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析69五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析69六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析70七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析70八、 營運(yùn)期環(huán)境影響71九、 清潔生產(chǎn)72十、 環(huán)境管理分析73十一、 環(huán)境影響結(jié)論75十二、 環(huán)境影響建議75第八章 風(fēng)險(xiǎn)評估分析76一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分

3、析76二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策78第九章 選址分析80一、 項(xiàng)目選址原則80二、 建設(shè)區(qū)基本情況80三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展83四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)84五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向85六、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)86第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃87一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排87二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施88第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析89一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算89二、 項(xiàng)目盈利能力分析94三、 償債能力分析97第十二章 投資估算及資金籌措100一、 投資估算的依據(jù)和說明100二、 建設(shè)投資估算101三、 建設(shè)期利息105四、 流動(dòng)資金107五、 項(xiàng)目總投資109六、 資金籌措與投資計(jì)劃110第十三章 總結(jié)評價(jià)說明112第十四章 附表附錄

4、114報(bào)告說明近年來，我國藥用膠塞行業(yè)整體向規(guī)范化方向發(fā)展，但我國長期以來形成的藥用膠塞企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問題尚未得到根本解決。受資金和技術(shù)限制，國產(chǎn)藥用膠塞產(chǎn)品多處于中低端領(lǐng)域，對產(chǎn)品質(zhì)量要求低，所處市場競爭激烈，產(chǎn)品的同質(zhì)化還造成了行業(yè)普遍存在盈利能力不足的現(xiàn)象。而對工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的產(chǎn)品，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；€(wěn)定生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量則相對較少。該類企業(yè)主要面向中高端領(lǐng)域，具備較為完整的生產(chǎn)控制體系和質(zhì)量管理體系，能夠連續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)適合于不同藥品的各類藥用膠塞，企業(yè)利潤率處于合理水平。xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx集

5、團(tuán)有限公司出資864.00萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司60%股份；xx集團(tuán)有限公司出資576萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司40%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35420.07萬元，其中：建設(shè)投資27601.28萬元，占項(xiàng)目總投資的77.93%；建設(shè)期利息757.05萬元，占項(xiàng)目總投資的2.14%；流動(dòng)資金7061.74萬元，占項(xiàng)目總投資的19.94%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入81300.00萬元，綜合總成本費(fèi)用62223.32萬元，凈利潤13985.81萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率31.05%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值26699.77萬元，全部投資回收期5.08年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值

6、良好，投資回收期合理。通過分析，該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本1440萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事注射藥品包裝材料相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xxx集團(tuán)有限

7、公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2

8、018年12月資產(chǎn)總額11424.079139.268568.05負(fù)債總額3671.152936.922753.36股東權(quán)益合計(jì)7752.926202.345814.69表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入39485.0431588.0329613.78營業(yè)利潤9712.787770.227284.59利潤總額8902.617122.096676.96凈利潤6676.965208.034807.41歸屬于母公司所有者的凈利潤6676.965208.034807.41（二）xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)

9、“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11424.079139.268568.05負(fù)債總額3671.152936.922753.36股東權(quán)益合計(jì)7752.926202.345814.69表格題目公司合并

10、利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入39485.0431588.0329613.78營業(yè)利潤9712.787770.227284.59利潤總額8902.617122.096676.96凈利潤6676.965208.034807.41歸屬于母公司所有者的凈利潤6676.965208.034807.41六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx（集團(tuán)）有限公司主要從事成立年產(chǎn)xxx噸注射藥品包裝材料公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由從國產(chǎn)化藥用膠塞的需求角度來看，注射劑類藥品一直是藥用膠塞重要的下游制藥細(xì)分領(lǐng)域之一。2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和

11、療效一致性評價(jià)的意見明確規(guī)定，化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥需開展一致性評價(jià)。2019年10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）和已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見稿），意味著國家將注射劑一致性評價(jià)工作提上日程。2020年5月12日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求等系列要求。國家對注射劑一致性評價(jià)的技術(shù)要求嚴(yán)格參照歐美藥品監(jiān)管法，確保通過一致性評價(jià)的注射劑的質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng)。一致

12、性評價(jià)是國家政策與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的雙重要求。為了鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)開展一致性評價(jià)，國家有關(guān)部門制定了多項(xiàng)通過評價(jià)后的鼓勵(lì)政策，包括對優(yōu)先采購、醫(yī)保支付以及資金支持等配套政策，為仿制藥替代原研藥創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。在諸多利好條件下，國內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)加快注射劑一致性評價(jià)工作，加快對原有進(jìn)口藥品的替代。在此基礎(chǔ)上，國產(chǎn)仿制藥企業(yè)的市場規(guī)模未來將得到較大提高，同時(shí)也面臨著提高質(zhì)量與降低價(jià)格的雙重壓力和機(jī)遇。相比于國外競爭對手，國內(nèi)藥用膠塞龍頭企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量可達(dá)到國際同等質(zhì)量水平，但其產(chǎn)品價(jià)格更低、供應(yīng)更加及時(shí)、售后服務(wù)相應(yīng)更加迅速。因此，未來國產(chǎn)仿制藥企業(yè)對優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)化藥用膠塞的需求將不斷擴(kuò)大。實(shí)現(xiàn)“十三五

13、”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約93.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx噸注射藥品包裝材料的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積113865.39，其中：生產(chǎn)工程66386.19，倉儲(chǔ)工程22003.80

14、，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11620.26，公共工程13855.14。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35420.07萬元，其中：建設(shè)投資27601.28萬元，占項(xiàng)目總投資的77.93%；建設(shè)期利息757.05萬元，占項(xiàng)目總投資的2.14%；流動(dòng)資金7061.74萬元，占項(xiàng)目總投資的19.94%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：81300.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：62223.32萬元。3、凈利潤（NP）：13985.81萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.08年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：31.05%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：26699.77萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)

15、劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 市場分析一、 藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展情況1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總體情況（1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療健康事業(yè)已成為全人類發(fā)展不可或缺的產(chǎn)業(yè)。近年來，隨著全球經(jīng)濟(jì)的逐漸復(fù)蘇、人口總量的持續(xù)增加、人口老齡化程度的提高、國民健康意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，全球醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù)Frost&Sullivan的分析，2019年全球醫(yī)藥市場總量已達(dá)13,245億美元，2015年至2019年的復(fù)合增長率為

16、4.6%；預(yù)計(jì)未來五年復(fù)合增長率為4.3%，到2024年全球醫(yī)藥市場總量將達(dá)到16,395億美元。從全球各地區(qū)市場結(jié)構(gòu)來看，美歐日等發(fā)達(dá)國家的成熟市場仍占據(jù)市場規(guī)模主要份額，但該部分市場未來增速將放緩；新興市場如亞洲等受益于當(dāng)?shù)剌^高的經(jīng)濟(jì)增速、人口數(shù)量的增長、政府投入的增加、發(fā)達(dá)國家原研藥物專利到期等有利因素，有望迎來良好發(fā)展機(jī)遇、保持較高增速。其中，中國的醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模增長仍是新興市場規(guī)模增長的主要?jiǎng)恿?。?）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國是全球發(fā)展最快的經(jīng)濟(jì)體之一。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2011年至2018年間，中國GDP保持增長趨勢，2019年達(dá)到990,865億元人民幣，同比增長6.1%。作

17、為最大的新興醫(yī)藥市場體，伴隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)高速增長，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來增長較快。2018年，中國全社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用支出達(dá)到59,121.91億元，同比增長12.40%，十年復(fù)合增長率達(dá)到15.06%。隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間?？紤]到我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長。2、藥用包裝行業(yè)發(fā)展情況藥品是一

18、種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環(huán)境的影響而可能發(fā)生分解變質(zhì)，從而可能威脅到國民的身體健康乃至生命安全。在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中，包裝材料應(yīng)起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效的作用。藥用包裝材料具有五大特殊性：能保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響，保持藥品原有屬性；藥用包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性；藥用包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境；藥用包裝材料不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物質(zhì)；藥用包裝材料與藥品不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。（1）全球藥用包裝材料行業(yè)概況全球藥用包裝材料行業(yè)集中度較高，發(fā)達(dá)國家

19、企業(yè)占據(jù)了行業(yè)主要市場份額，其產(chǎn)品種類、技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2018年，全球醫(yī)藥包裝行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)到941億美元，2012至2018年的年均復(fù)合增長率達(dá)5.6%。作為全球最大的新興醫(yī)藥市場之一，亞太地區(qū)等新興市場藥用包裝材料行業(yè)處于成長階段，增長速度高于其他地區(qū)。一方面，新興市場近十年的經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度高于全球平均水平，跨國制藥公司逐漸將新興市場作為其產(chǎn)品銷售的重要增長點(diǎn)，投入大量資金和資源在新興市場開展業(yè)務(wù)；另一方面，新興市場的人力資源成本遠(yuǎn)低于歐美地區(qū)，無論是參與產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的人員，還是從事產(chǎn)品營銷的人員，其成本均具有顯著優(yōu)勢，中國、印度等國都將成為全球增長最快的藥用包裝材

20、料市場。（2）中國藥用包裝行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和趨勢上世紀(jì)80年代，我國藥用包裝材料主要包括藥用玻璃、橡膠塞、硬膠囊以及塑料瓶、鋁蓋等，在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平等方面與國際水平差距較大。隨著國家相關(guān)管理部門開始重點(diǎn)推廣新技術(shù)、新工藝、新材料，及我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，國家對藥用包裝材料行業(yè)的管理也逐步規(guī)范化。尤其是注冊審批制度的實(shí)施使藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展步入快車道，一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)成為市場的主導(dǎo)力量。2015年至今，關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見、關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告、關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告等規(guī)范性文件先后出臺(tái)，將原

21、有的藥包材獨(dú)立審批制度修改為共同審評審批制度。在共同審評審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批。共同審評審批制度有助于全面把控各因素對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料的重要性，也從根本上有助于提高藥品質(zhì)量。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素，這意味著對藥用包裝材料的質(zhì)量要求將置于與對藥品質(zhì)量要求同等的水平上，醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。目前來看，國家針對

22、醫(yī)藥包裝行業(yè)出臺(tái)的監(jiān)管政策越來越完善，這不僅為我國醫(yī)藥行業(yè)的中長期發(fā)展指明了方向，同時(shí)也為醫(yī)藥包裝行業(yè)實(shí)現(xiàn)從大到強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了有力支持。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)及藥品包裝行業(yè)的監(jiān)管日趨規(guī)范與嚴(yán)格，未來存在進(jìn)一步提高藥品包裝企業(yè)準(zhǔn)入門檻和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的可能，從而推動(dòng)行業(yè)進(jìn)行大規(guī)模整合、升級(jí)，未來藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展將更加健康、快速。二、 藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展情況1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總體情況（1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療健康事業(yè)已成為全人類發(fā)展不可或缺的產(chǎn)業(yè)。近年來，隨著全球經(jīng)濟(jì)的逐漸復(fù)蘇、人口總量的持續(xù)增加、人口老齡化程度的提高、國民健康意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，全球醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù)Fr

23、ost&Sullivan的分析，2019年全球醫(yī)藥市場總量已達(dá)13,245億美元，2015年至2019年的復(fù)合增長率為4.6%；預(yù)計(jì)未來五年復(fù)合增長率為4.3%，到2024年全球醫(yī)藥市場總量將達(dá)到16,395億美元。從全球各地區(qū)市場結(jié)構(gòu)來看，美歐日等發(fā)達(dá)國家的成熟市場仍占據(jù)市場規(guī)模主要份額，但該部分市場未來增速將放緩；新興市場如亞洲等受益于當(dāng)?shù)剌^高的經(jīng)濟(jì)增速、人口數(shù)量的增長、政府投入的增加、發(fā)達(dá)國家原研藥物專利到期等有利因素，有望迎來良好發(fā)展機(jī)遇、保持較高增速。其中，中國的醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模增長仍是新興市場規(guī)模增長的主要?jiǎng)恿?。?）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國是全球發(fā)展最快的經(jīng)濟(jì)體之一。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)

24、局?jǐn)?shù)據(jù)，2011年至2018年間，中國GDP保持增長趨勢，2019年達(dá)到990,865億元人民幣，同比增長6.1%。作為最大的新興醫(yī)藥市場體，伴隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)高速增長，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來增長較快。2018年，中國全社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用支出達(dá)到59,121.91億元，同比增長12.40%，十年復(fù)合增長率達(dá)到15.06%。隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。考慮到我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化

25、、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長。2、藥用包裝行業(yè)發(fā)展情況藥品是一種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環(huán)境的影響而可能發(fā)生分解變質(zhì)，從而可能威脅到國民的身體健康乃至生命安全。在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中，包裝材料應(yīng)起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效的作用。藥用包裝材料具有五大特殊性：能保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響，保持藥品原有屬性；藥用包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性；藥用包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境；藥用包裝材料不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物質(zhì)；藥

26、用包裝材料與藥品不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。（1）全球藥用包裝材料行業(yè)概況全球藥用包裝材料行業(yè)集中度較高，發(fā)達(dá)國家企業(yè)占據(jù)了行業(yè)主要市場份額，其產(chǎn)品種類、技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2018年，全球醫(yī)藥包裝行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)到941億美元，2012至2018年的年均復(fù)合增長率達(dá)5.6%。作為全球最大的新興醫(yī)藥市場之一，亞太地區(qū)等新興市場藥用包裝材料行業(yè)處于成長階段，增長速度高于其他地區(qū)。一方面，新興市場近十年的經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度高于全球平均水平，跨國制藥公司逐漸將新興市場作為其產(chǎn)品銷售的重要增長點(diǎn)，投入大量資金和資源在新興市場開展業(yè)務(wù)；另一方面，新興市場的人力資源成本遠(yuǎn)低于歐美地區(qū)，無論

27、是參與產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的人員，還是從事產(chǎn)品營銷的人員，其成本均具有顯著優(yōu)勢，中國、印度等國都將成為全球增長最快的藥用包裝材料市場。（2）中國藥用包裝行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和趨勢上世紀(jì)80年代，我國藥用包裝材料主要包括藥用玻璃、橡膠塞、硬膠囊以及塑料瓶、鋁蓋等，在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平等方面與國際水平差距較大。隨著國家相關(guān)管理部門開始重點(diǎn)推廣新技術(shù)、新工藝、新材料，及我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，國家對藥用包裝材料行業(yè)的管理也逐步規(guī)范化。尤其是注冊審批制度的實(shí)施使藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展步入快車道，一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)成為市場的主導(dǎo)力量。2015年至今，關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見、關(guān)于藥包材藥用

28、輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告、關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告等規(guī)范性文件先后出臺(tái)，將原有的藥包材獨(dú)立審批制度修改為共同審評審批制度。在共同審評審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批。共同審評審批制度有助于全面把控各因素對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料的重要性，也從根本上有助于提高藥品質(zhì)量。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素，這意味著對

29、藥用包裝材料的質(zhì)量要求將置于與對藥品質(zhì)量要求同等的水平上，醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。目前來看，國家針對醫(yī)藥包裝行業(yè)出臺(tái)的監(jiān)管政策越來越完善，這不僅為我國醫(yī)藥行業(yè)的中長期發(fā)展指明了方向，同時(shí)也為醫(yī)藥包裝行業(yè)實(shí)現(xiàn)從大到強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了有力支持。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)及藥品包裝行業(yè)的監(jiān)管日趨規(guī)范與嚴(yán)格，未來存在進(jìn)一步提高藥品包裝企業(yè)準(zhǔn)入門檻和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的可能，從而推動(dòng)行業(yè)進(jìn)行大規(guī)模整合、升級(jí)，未來藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展將更加健康、快速。第三章 項(xiàng)目背景及必要性一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、主要機(jī)遇（1）高人口基數(shù)和老齡化趨勢為行業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展空間我國人口基數(shù)較大，截至2019年末，

30、中國大陸人口總數(shù)達(dá)14.00億人，龐大的人口基數(shù)以及國民對健康追求的不斷提升為我國藥品及藥用包裝材料行業(yè)提供了持續(xù)的發(fā)展空間。人口老齡化方面，近十年來我國60歲以上老齡化人口比重持續(xù)提高。中國早在2000年就已經(jīng)步入老齡化社會(huì)，且老齡化速度呈加快趨勢。截至2019年，中國60歲以上老年人口達(dá)到2.54億，比重升至18%。據(jù)中國全國老齡工作委員會(huì)預(yù)測，到2050年，中國老齡人口比例將增至28%，60周歲以上人口達(dá)到4.8億，占全球老年人口的四分之一。而根據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)測，中國老年人口比重在2050年將達(dá)到35%。隨著免疫力下降等原因，老齡人口是各種疾病的高發(fā)群體，老齡人口的持續(xù)增加將促進(jìn)藥品

31、、保健品及醫(yī)藥包裝材料市場需求的增長。（2）居民收入水平的提高，推動(dòng)居民人均醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用的支出持續(xù)增加隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展，居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年，我國人均GDP從7,942元增長到70,892元。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年全國居民人均可支配收入達(dá)30,733元，同比增長8.87%；全國居民人均消費(fèi)支出21,559元，同比增長8.8%。收入的增加直接促進(jìn)了居民醫(yī)療支付能力的提升。同時(shí)，我國衛(wèi)生總費(fèi)用從2010年的19,980.39億元升至2018年的59,121.91億元，復(fù)合增長率高于我國GDP同期增長速度。我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重不斷提高，從2010年

32、的4.89%增加至2018年的6.57%。衛(wèi)生部組織研究發(fā)布的“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告提出“到2020年，主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平”。根據(jù)世界銀行公布的最新數(shù)據(jù)，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額占GDP的比重目前仍遠(yuǎn)低于美國、法國、日本等發(fā)達(dá)國家水平，醫(yī)藥市場規(guī)模仍有較大的提升空間，未來我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟(jì)中的重要性將得到進(jìn)一步提升。綜上，伴隨國民收入的上升、人均醫(yī)療支出的提高、醫(yī)療支出占GDP的比重進(jìn)一步提升、人民對醫(yī)療服務(wù)的需求也會(huì)持續(xù)提高，醫(yī)藥行業(yè)未來將持續(xù)發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)上游的藥用包裝材料行業(yè)也將隨之受益。（3）國家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和藥用膠塞行業(yè)的整體發(fā)展醫(yī)藥行

33、業(yè)與人民健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，歷來為國家所重視。國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出建設(shè)“健康中國”新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)我國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入發(fā)展期。工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出：醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障?！笆濉睍r(shí)期是全面建成小康社會(huì)決勝階段，也是我國醫(yī)藥工業(yè)整體躍升的關(guān)鍵時(shí)期。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”時(shí)期的主

34、要目標(biāo)是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。共同審評審批制度的不斷完善提升藥用包裝材料行業(yè)的整體質(zhì)量2019年11月，國家發(fā)改委發(fā)布產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目 錄（2019年本），繼續(xù)將新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)被列入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中鼓勵(lì)發(fā)展的子行業(yè)，特別提到醫(yī)藥包裝行業(yè)中的可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透過性的功能性材料。2015年至今，關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見、關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告、

35、關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告等規(guī)范性文件先后出臺(tái)，將原有的藥包材獨(dú)立審批制度修改為共同審評審批制度。在新的共同審評審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批。共同審評審批制度有助于全面把控各因素對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料的重要性，也從根本上有助于提高藥品質(zhì)量。未來，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品的研制和生產(chǎn)的檢查可延伸至制藥企業(yè)所用包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)，各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)將以藥品為中心點(diǎn)開展各項(xiàng)檢查工作，強(qiáng)化全方位、多層級(jí)的立體監(jiān)管，監(jiān)

36、管力度及水平將大幅提升。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素，這意味著對藥用包裝材料的質(zhì)量要求將置于與對藥品質(zhì)量要求同等的水平上，醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。2、主要挑戰(zhàn)（1）行業(yè)集中度較低，中低端市場競爭激烈國際市場上，藥用膠塞行業(yè)集中度較高，主要集中在美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi和日本大協(xié)精工等企業(yè)。但我國藥用膠塞行業(yè)集中度較低，雖然2004年我國開始實(shí)施藥包材注冊審批制度，藥用包裝材料行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展步入新的軌道，但由于早期醫(yī)藥產(chǎn)品對藥用包裝材料要求不高，導(dǎo)致國內(nèi)生產(chǎn)藥用膠塞企業(yè)較

37、多，行業(yè)在競爭格局上呈現(xiàn)出大企業(yè)與中小企業(yè)并存、經(jīng)營分散等特點(diǎn)。由于資金投入大是制約行業(yè)發(fā)展的重要因素，部分中小型藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)整體規(guī)模較小、資金實(shí)力不強(qiáng)，在技術(shù)研發(fā)、新產(chǎn)品開發(fā)和自動(dòng)化生產(chǎn)等方面投入不足，以低品質(zhì)、低價(jià)格產(chǎn)品，利用銷售渠道資源，進(jìn)行市場爭奪，影響了行業(yè)整體產(chǎn)品質(zhì)量水平，加劇了行業(yè)內(nèi)部競爭，對藥品造成了一定的安全隱患。在中高端藥用膠塞產(chǎn)品領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)水平和自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)品的創(chuàng)新性不足等問題日益凸顯，整體技術(shù)與國際先進(jìn)水平尚存在一定的差距，部分高端藥用膠塞產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。（2）主要原材料對外依存度仍然較高，受國際貿(mào)易政策影響較大我國丁基橡膠產(chǎn)能雖大，但應(yīng)用于藥用膠塞行

38、業(yè)的丁基橡膠的質(zhì)量穩(wěn)定性及性能與國際巨頭?？松梨?、阿朗新科等公司的產(chǎn)品之間仍有差距，導(dǎo)致目前藥用膠塞企業(yè)原材料進(jìn)口依存度仍然較高。2018年8月，商務(wù)部裁定原產(chǎn)于美國、歐盟和新加坡的進(jìn)口鹵化丁基橡膠存在傾銷行為，自2018年8月20日起，進(jìn)口原產(chǎn)于美國、歐盟和新加坡的鹵化丁基橡膠時(shí)應(yīng)向中華人民共和國海關(guān)繳納相應(yīng)的反傾銷稅。征收反傾銷稅的實(shí)施期限為5年。國內(nèi)對于進(jìn)口鹵化丁基橡膠征收反傾銷稅政策的實(shí)施，使得對相關(guān)產(chǎn)地的鹵化丁基橡膠的采購成本提升。（3）藥用膠塞行業(yè)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)水平有待提高與歐美同行業(yè)公司相比，我國藥用膠塞企業(yè)在生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的裝備自動(dòng)化、智能化方面普遍存在明顯差距。如在設(shè)

39、備精度、流程管控等方面提高自動(dòng)化水平，將能夠大幅提升藥用膠塞產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，這也是未來我國藥用膠塞企業(yè)沖擊高端產(chǎn)品市場必須提高的環(huán)節(jié)。二、 本行業(yè)與上、下游之間的關(guān)聯(lián)性及影響藥用包裝材料產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，包裝材料的選擇及其質(zhì)量對藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，目前醫(yī)藥包裝的上游原材料行業(yè)主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業(yè)；對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥、生物制藥等制藥行業(yè)。1、與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及影響藥用包裝材料行業(yè)的上游行業(yè)主要為橡膠、煅燒高嶺土、化工原料等行業(yè)。上游原材料、生產(chǎn)設(shè)備的供求關(guān)系、質(zhì)量水

40、平對行業(yè)的發(fā)展和盈利水平有一定的影響。原材料價(jià)格的變化將影響采購成本。醫(yī)藥包裝材料的生產(chǎn)設(shè)備有通用設(shè)備和定制化設(shè)備，行業(yè)內(nèi)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程與上游的設(shè)備生產(chǎn)廠商進(jìn)行充分溝通、合作進(jìn)行個(gè)性化定制。設(shè)備自動(dòng)化程度的提升將顯著提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率、降低人工成本，同時(shí)提升產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量。具體到藥用膠塞行業(yè)，其主要原材料為鹵化丁基橡膠，輔料包括高阻隔性膜材料、煅燒高嶺土、氧化鎂、鈦白粉等。其中，鹵化丁基橡膠和高阻隔性膜材料的成本大約占到藥用膠塞材料成本中50%-60%。由于國內(nèi)目前的丁基橡膠產(chǎn)品質(zhì)量大多難以達(dá)到生產(chǎn)藥用膠塞所需原材料的標(biāo)準(zhǔn)，因此，藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，一般會(huì)采購進(jìn)口鹵化丁基橡

41、膠。此外，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)所使用的高端生產(chǎn)設(shè)備也在一定程度上存在對國外企業(yè)的依賴。2、與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及影響藥用包裝材料行業(yè)的下游主要為各類制藥、保健品、醫(yī)療采血和醫(yī)藥耗材類等醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展直接影響著藥用包裝材料行業(yè)的市場需求。目前，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢良好，產(chǎn)品需求量穩(wěn)步增長，藥用包裝材料的需求量也隨之上升。隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)、社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成、國家對衛(wèi)生支出的比重提高，醫(yī)藥行業(yè)仍具有較大的增長空間。同時(shí)，受國民經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)增長、居民可支配收入增加和消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)、健康中國建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)、醫(yī)保體系進(jìn)一步健全、人口老齡化和全面兩孩政策實(shí)施等的影響

42、，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，市場需求進(jìn)一步擴(kuò)大。此外，隨著制藥企業(yè)新藥研發(fā)投入的不斷加大，新劑型、新品種、新規(guī)格的藥品將不斷出現(xiàn)，這將促進(jìn)藥用包裝材料產(chǎn)品的需求進(jìn)一步增長。三、 技術(shù)水平及特點(diǎn)1、行業(yè)整體技術(shù)水平及特點(diǎn)隨著下游制藥企業(yè)對藥用包裝材料重視程度的提高，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)趨于嚴(yán)格，藥用包裝材料行業(yè)在近十余年得到了長足的發(fā)展，行業(yè)技術(shù)水平不斷提升。近年來，隨著新藥物、新劑型的涌現(xiàn)以及國家對藥品包裝安全性要求的提高，藥用包裝材料企業(yè)需要提升技術(shù)水平以適應(yīng)市場需求，而我國大部分藥用包裝材料企業(yè)的技術(shù)仍處于模仿、改進(jìn)階段，產(chǎn)品的自主創(chuàng)新性不足，藥用包裝材料行業(yè)的基礎(chǔ)性研究的整體技術(shù)與國際先進(jìn)

43、水平尚存在一定的差距。上述差距主要表現(xiàn)在兩方面：一是部分藥用包裝材料質(zhì)量檔次偏低，高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口，如我國高端藥品制劑所使用的覆膜膠塞仍主要以外資品牌為主，目前國內(nèi)如華蘭股份一樣具備自主生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的藥用覆膜膠塞能力的企業(yè)較少；二是國內(nèi)眾多藥用包裝材料企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備方面投入有限，在設(shè)備質(zhì)量、性能等方面無法為產(chǎn)品研發(fā)及高端產(chǎn)品制造提供支持，在一定程度上限制了我國藥用包裝材料行業(yè)整體工藝水平的提升。第四章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流，采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經(jīng)濟(jì)效益，使投資者獲

44、得滿意的利益。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根

45、據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、注射藥品包裝材料行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資864.00萬元，

46、占xxx（集團(tuán)）有限公司60%股份；xx集團(tuán)有限公司出資576萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司40%股份。四、 公司管理體制xxx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)

47、量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培

48、訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制

49、，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投

50、資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商

51、務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控

52、制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、姚xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、付xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董

53、事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、胡xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、劉xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、黃xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011

54、年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。7、盧xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、段xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)

55、務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東

56、持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會(huì)對利潤分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時(shí)，應(yīng)每年度進(jìn)行利潤分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會(huì)論證同意，且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見、監(jiān)事會(huì)決議通過，兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當(dāng)年