PillCam膠囊內(nèi)鏡規(guī)范操作程序

1、PillCam膠囊內(nèi)鏡規(guī)范操作程序說明：本操作程序不能代替用戶使用手冊。醫(yī)師在正式進行膠囊內(nèi)鏡檢査前，應(yīng)認真閱讀 用戶手冊。預(yù)約患者時：向患者提供患者說明患者進入房間前：1. 準備檢查設(shè)備：粘性墊片，陣列傳感器，襯墊，模板或傳感器定位示意圖，PillCam 膠囊，數(shù)據(jù)記錄儀，帶吊帶的記錄儀腰帶，一杯水。2. 給記錄儀充電直至顯示四格滿電。3. 準備陣列傳感器：將傳感器插入粘性墊片中患者進入房間后：1. 與患者進行檢查前的簡短會談，以確認患者達到了禁食的時間要求，并收取患者知 情同意書。2. 測量患者身髙、腰用及體重。3. 在RAPID工作站登記患者情況。4. 初始化數(shù)據(jù)記錄儀（約需10分鐘）。

2、在此期間進行以下操作：（a）調(diào)整記錄儀腰帶：（b）安裝陣列傳感器。5. 初始化結(jié)束后，取下數(shù)據(jù)記錄儀。6. 將記錄儀掛戴在記錄儀腰帶上（檢查LED指示燈處在工作狀態(tài)）7. 穿戴上記錄儀腰帶。8. 將陣列傳感器與數(shù)據(jù)記錄儀連接。9. 將PillCam膠囊放在患者腹部前一一LED指示燈應(yīng)該以膠囊工作頻率閃亮10. 將PillCam膠囊放在患者口中一一LED指示燈應(yīng)該以膠囊工作頻率閃亮11. 患者和水吞服PillCam膠囊一一LED指示燈應(yīng)該閃亮12. 向患者提供使用指導(dǎo)一一從RAPIDS工作站中打印13. 患者離開檢査儀器的回收：1. 如果數(shù)據(jù)記錄儀仍戴在患者身上，先斷開傳感器與記錄儀間的連接。2

3、. 脫下記錄儀腰帶。3. 從患者腹部小心取下陣列傳感器。4. 給電池包充電。5. 淸潔陣列傳感器。下載：在RAPIDS工作站進行在線數(shù)據(jù)下載維護保養(yǎng)規(guī)則記錄儀腰帶的清潔和維護記錄儀腰帶通常戴在衣服外面。需要清潔時,按如下步驟操作:從記錄 儀捆帶上取下數(shù)據(jù)記錄儀后，用溫水和中性肥皂（如擦洗尼龍等精細織物 的清潔劑）擦洗捆帶,并將其晾干。將記錄儀腰帶貯藏在不接觸化學(xué)品、海水、汽油,或是過熱或陽光直射 的地方。請勿對記錄儀腰帶進行干洗或熨燙操作。感應(yīng)器列陣清潔適度清潔（灰塵、汗?jié)n）,用酒精（最高濃度70%）輕輕地擦洗感應(yīng)器。酒 精不能除去粘性物質(zhì)。由丁酒精是一種極性溶劑,不要大量使用,擦拭后 干燥2

4、0分鐘。要從感應(yīng)器列陣上除去粘性物質(zhì)（不是從人身上）,要使用無色揮發(fā)油。也可以用以下醫(yī)用粘合膠清洗劑除去粘性物質(zhì):B-508安全溶劑B-202 Hollister 溶劑B-206 Detach粘合膠清洗劑使用時遵照制造商規(guī)定的所有預(yù)防措施使用人工數(shù)據(jù)記錄儀放電建議在即使未使用數(shù)據(jù)記錄儀電池的情況下，也要每三個月按下列步驟人工對數(shù)據(jù)記錄儀 電池放電一次：確定數(shù)據(jù)記錄儀中有適當(dāng)?shù)碾姵?。將?shù)據(jù)記錄儀插入其充電座中。在程序畫而中單擊數(shù)據(jù)記錄儀欄選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)記錄儀。畫面右側(cè)的按鈕J DetaRecorder1 Ilnf0將變?yōu)榭捎?。單擊打開數(shù)據(jù)記錄儀信息屏幕。在畫面底部單擊開始放電。將顯示消息:放電可

5、能持續(xù)最多12個小時。確實 要開始放電嗎單擊確定。在電池放電時,在兩個位置顯示電池狀態(tài)為放電中:數(shù)據(jù)記錄儀信息屏幕左下角數(shù)據(jù)記錄儀中的數(shù)據(jù)記錄儀欄要返回到其他RAPID功能,單擊關(guān)閉。 如果需要在放電過程中停止放電,返回數(shù)據(jù)記錄儀信息屏幕并單擊停止放電。安全規(guī)定患者與使用者如果懷疑有腸矮管、狹窄或變邕 或患者之前進行過腹部或骨盆手術(shù),應(yīng)該在使用 PillCam攝像膠囊之前進行包括小腸系統(tǒng)在內(nèi)的適當(dāng)檢查,以排除這些可能性。 在使用該產(chǎn)品之前，必須對PillCam平臺的技術(shù)原理、臨床應(yīng)用和相關(guān)的風(fēng)險有徹 底的了解。在首次使用系統(tǒng)之前通讀手冊。為防止患者在服用PillCam攝像膠糞期間面臨不可預(yù)見的

6、風(fēng)險,應(yīng)確?；颊咄耆?解相關(guān)過程并向患者提供一份患者說明。如果由丁跌落、刺激或任何其他可能的原因懷疑PillCam攝像膠囊的完整性，請: 在咨詢過經(jīng)授權(quán)的Given Imaging代表之前請勿使用。在這段時間內(nèi),你應(yīng)該將其 置于護托中,并放回泡罩里,使膠囊停止工作。切勿使用任何過期的PillCam攝像膠熱每次只能吞服一顆Pilleam攝像膠糞, 11必須首先確認患者體內(nèi)沒有其他Pillcam攝像膠囊或其他可吞服的診斷設(shè)備。 告知患者在吞服之前應(yīng)避免咬到PillCam攝像膠塗。在患者吞服了 PillCam攝像膠囊之后到將其排出為止，患者不得靠近任何強電磁 場,例如MRI設(shè)備等。PillCam攝

7、像膠蟆的包裝磁體應(yīng)該遠離植入的治療器材，諸如起搏器、去纖顫器、 神經(jīng)刺激器和其他靠近直流電磁場會受到影響的設(shè)備。告知患者在吞服PillCam攝像膠糞之后如果出現(xiàn)任何腹痛、惡心或嘔葉應(yīng)立即聯(lián) 系醫(yī)生。將PillCam攝像膠囊存放于兒童及嬰兒無法觸及的安全地點。如果患者沒有按照指示要求而吞服了一顆以上的PillCam攝像膠囊,應(yīng)該告知患者 立即聯(lián)系醫(yī)生。如果兒童意外地吞服了任何未使用的或失效的PillCam攝像膠糞,應(yīng)該立即尋求治 療。只有在經(jīng)過授權(quán)的醫(yī)護人員在場的情況下方可吞服PillCam攝像膠囊。應(yīng)該告知患 者不要讓其親屬、鄰居或熟人在未經(jīng)醫(yī)師同意的情況下使用任何PillCam攝像膠如果患者

8、不確定已排出了 PillCam攝像膠囊,并II在檢查之后出現(xiàn)無法解釋的腹 痛、嘔吐或其他梗阻癥狀，患者應(yīng)該立即聯(lián)系他/她的醫(yī)生進行鑒定,如有可能可 進行腹部X光檢査。當(dāng)PillCam攝像膠囊還留在患者的體內(nèi)時如果患者接受核磁共振成像檢查,可能會 對他/她的腸道或腹腔造成嚴重傷害。如果患者不能確定己排出了 PillCam SB膠 糞，患者應(yīng)聯(lián)系醫(yī)生進疔鑒定,如有可能在接受核磁共振成像檢查之前進行X光檢 查。該設(shè)備對于孕婦的安全性尚未確定。該設(shè)備對丁患有明顯胃腸憩室疾病的患者的安全性淌未知曉。PillCam SB膠囊對于10歲以下兒童的安全性尚未確定。PillCam ESO膠糞對于18歲以下患者的安全性尚未確定。當(dāng)數(shù)據(jù)記錄儀在充電座中時,切勿將數(shù)據(jù)記錄儀2連接到感應(yīng)器陣列。PillCam平臺及其元器件需要在EMC方面采取特別的預(yù)防措施,并依照附帶文件上 的EMC信息進行安裝及使用。便攜式和可移動射頻通訊設(shè)備可能會影響PillCam半臺及其元器件。P訂lCam膠囊內(nèi)鏡設(shè)備務(wù)必確保只有熟悉PillCam平臺全部流程的、經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用該系統(tǒng)。系統(tǒng)只能使用從Given Imaging Ltd購買的零部件。使用其他公司零部件將造成系 統(tǒng)擔(dān)保失效,并可能造成損壞。設(shè)備的存