無菌線GEAUHT機(jī)操作SOP.精品文檔

1、可口可樂裝瓶商Type of Document 文件類型：Issued Date 頒布日期：2006/09/15生產(chǎn)東莞有限公司SOPPrepared by/ 編制者：Reviewed by/ 審閱者：Authorized by/ 批準(zhǔn)者：Date/ 日期：Date/ 日期：Date/ 日期：Confidential 密級：Document Ref. Code 文件代碼：Version Number 版本號Page 1 of 5僅供內(nèi)部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版可口可樂裝瓶商Type of Document 文件類型：Issued Date 頒布日期：2006/09/15生產(chǎn)

2、東莞有限公司SOPConfidential 密級：Document Ref. Code 文件代碼：Version Number 版本號Page 2 of 5僅供內(nèi)部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版1.0 目的規(guī)范操作程序，保證操作正確2.0 范圍本文件適用于無菌線 GEA UHT 的操作3.0 職責(zé)無菌線灌注間操作工對 GEA UHT 的操作負(fù)責(zé)4.0 定義STERILIZATION: 殺菌MAIN CLEANING ：主清洗STERILE WATER CIRCLING ：無菌水循環(huán)5.0 程序5.1 開機(jī)前準(zhǔn)備5.1.1主按鈕開5.1.2 檢查所有外部條件是否滿足 （冷卻水進(jìn)出閥

3、是否開啟、蒸汽和壓縮空氣是否在6bar 以上、所選擇的配方是否和分流板上的相互對應(yīng)、各個閥門的位置是否處 于正常需要的狀態(tài)下 ），如果條件滿足可以選擇 PLANT ON 按鈕，如果 PLANT ON 被選擇后，將變成綠色；如設(shè)備已經(jīng)清洗過，你可以選擇STERILIZATION ，否則你只能選擇 MAIN CLEANING5.2 選擇殺菌（ STERILIZATION ）5.2.1 在選擇殺菌前，要先選擇本次生產(chǎn)所用的配方（具體操作見配方選擇），選擇配方后可以選擇 STERILIZATION ，殺菌按鈕將變成綠色， UHT 將進(jìn)行 140 的30 分鐘的高溫保持殺菌，然后自動運(yùn)行到 580 步，

4、在 580 步你還需進(jìn)行配方的可口可樂裝瓶商Type of Document 文件類型：Issued Date 頒布日期：2006/09/15生產(chǎn)東莞有限公司SOPConfidential 密級：Document Ref. Code 文件代碼：Version Number 版本號Page 3 of 5僅供內(nèi)部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版再次確認(rèn)，同時也可以選擇主 CIP 或中間清洗，如確認(rèn)配方，設(shè)備將運(yùn)行到700 步驟無菌水循環(huán)5.3 當(dāng)殺菌進(jìn)行時，如果按鈕 STERILIZATION 再次被選擇，殺菌將自動停止，設(shè)備所有溫度降到設(shè)定值后程序停止在 000 步?？梢赃M(jìn)入配方選擇

5、 ;如果不需要 ,可重新選5.4 配方選擇：在 580 步和 000 步時 ,按下?lián)?，按下?takeover to PLC ”,程序?qū)\(yùn)行并達(dá)到設(shè)定溫度 .如果需要重新選擇配方就 根據(jù)工藝要求再次確認(rèn)輸入 .5.4.1 預(yù)生產(chǎn)：在 700 步 STERIL WATER CIRCLING 按鈕， PREPARE PRODUCT 將顯現(xiàn)出來，如果按下 PREPARE PRODUCT ，進(jìn)料泵啟動，產(chǎn)品被引導(dǎo)到平 衡罐處。如果產(chǎn)品未到達(dá)平衡罐，請?jiān)俅伟窗粹o直到產(chǎn)品到達(dá)。進(jìn)行此操作 后，如果無菌罐或者灌裝機(jī)準(zhǔn)備好，按鈕 PRODUCT 將被顯示5.4.2 當(dāng)按鈕 PRODUCTION 被按下后，

6、a） 排空平衡罐 ;b） 產(chǎn)品填充平衡罐 ;c） 在此如 果選擇均質(zhì)機(jī)運(yùn)行時 ,一定先要檢查油壓在 9bar 左右 ,冷卻水、均質(zhì)頭的壓力、 各個泵是否正常（如果發(fā)生緊急情況 ,一定要先按下均質(zhì)機(jī)的急停開關(guān)之后 ,才能 再按下電柜上的開關(guān)進(jìn)行停止） ;當(dāng)平衡罐達(dá)到 LSH（高液位 ）時，按鈕 PRODUCT INFEED 被顯示。選擇 PRODUCT INFEED 后，系統(tǒng)將用產(chǎn)品推出 水，直到產(chǎn)品到達(dá)無菌罐或灌注機(jī)，最后停止在 800 步生產(chǎn)（ PRODUCTION ）5.4.3 結(jié)束生產(chǎn) END THE PRODUCTION: 如果平衡罐 LSL （低液位）或生產(chǎn)結(jié)束按 鈕被按下，程序?qū)⑦M(jìn)

7、行水推產(chǎn)品的步驟，直到水到灌注機(jī)或無菌罐，如果殺菌 溫度正常，程序?qū)⑼Ｖ乖?580 步驟重新配方。同時在 937 步 CIP 清洗時發(fā)生停 電狀況等故障排除后可以繼續(xù)從 937 步開始可口可樂裝瓶商Type of Document 文件類型：Issued Date 頒布日期：2006/09/15生產(chǎn)東莞有限公司SOPConfidential 密級：Document Ref. Code 文件代碼：Version Number 版本號Page 4 of 5僅供內(nèi)部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版緊急停止: 如果在生產(chǎn)過程中殺菌溫度下降到最低設(shè)定溫度以下或發(fā)生故障報警，如某臺泵報警，程序

8、將進(jìn)入緊急停止?fàn)顟B(tài)，系統(tǒng)將進(jìn)行水頂產(chǎn)品直至全部轉(zhuǎn)換結(jié)束最后停止在 000 步驟其它報警 OTHER ALARMS: 如果系統(tǒng)壓力超過最大壓力或壓縮空氣低于 4BAR 或設(shè)備出現(xiàn)沒殺菌報警后，程序?qū)⑼瓿伤c產(chǎn)品轉(zhuǎn)換后停止在 000 步驟。在 800 步，生產(chǎn)狀態(tài)下如要手動退出生產(chǎn) ,按下 PRODUCTION 時，程序?qū)?811 步，把管道和罐的料全部推到無菌罐后，自動回到 580 步， sterile water circling, 在此可以選擇 CIP ，同時也可以選擇配方，到 700 步再次進(jìn)入production5.5在580 步驟( CHANGING RECIPE )5.5.1

9、如果選擇 lye only 時，按下確認(rèn)，再選擇 main cleaning 按下到 on ，設(shè)備程序?qū)?進(jìn)行堿清洗，清洗結(jié)束后程序停止在 000 步驟，如果選擇 acid & lye 時按下確 認(rèn)再選擇 main cleaning 按下到 on 設(shè)備程序?qū)⑦M(jìn)行酸堿洗，清洗結(jié)束后程序停 止在 000 步驟，可以重新選擇配方進(jìn)行第二次殺菌。5.5.2 可以重新選擇配方進(jìn)行第二次殺菌。5.6生產(chǎn)結(jié)束停機(jī) : 當(dāng)生產(chǎn)和將洗結(jié)束后設(shè)備停止在 000 步驟，可以關(guān)閉蒸汽、壓縮空氣、 水、電6.0 參考文獻(xiàn)無7.0 附件/ 記錄7.1 附件：無7.2 記錄： Aseptic Line GEA UHT 運(yùn)行記錄表( FM-PD-112 )可口可樂裝瓶商Type of Document 文件類型：Issued Date 頒布日期：2006/09/15生產(chǎn)東莞有限公司SOP無菌線 GEA UHT機(jī)操作 SOPConfidential 密級：Document Ref. Code 文件代碼：Version Number 版本號Page 5