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文檔簡介
1、化驗室管理制度目錄一、總則二、化驗專業(yè)技術工作標準三、化驗室崗位人員職責 崗位設置 崗位職責 檢測人員崗位職責四、文明衛(wèi)生制度五、化驗室安全規(guī)定 五、化驗室生產(chǎn)過程管理制度 樣品的接收. 檢測任務的分派 . 試劑的領取 . 樣品的檢測 . 數(shù)據(jù)的審核和報出 . 秩序六、化驗室質量控制制度 員工培訓 管理樣、國家標準樣的管理 自檢制度 外檢和實驗室間比對方法間比對試劑質量的控制 儀器、量具的量值溯源 基準物質、標準物質和標準溶液的管理 檢測環(huán)境控制 檢測過程的控制七、化驗室安全管理制度 化驗人員安全守則 化學試劑的儲存、使用安全 三廢處理 用水、用電、用氣安全管理 設備安全管理 急救與事故處理
2、?。?采) 樣安全管理規(guī)定八、化驗室儀器設備管理制度 儀器設備驗收 儀器設備的使用 設備的維護保養(yǎng)及校準 儀器設備的降級和報廢 儀器設備檔案化驗室管理制度一、總則為使化驗室檢測質量不斷改進,更好地服務生產(chǎn)經(jīng)營活動,最終達到以最低 的成本創(chuàng)造最好的檢測質量的目的,特制定本制度?;炇覒闪⒁陨a(chǎn)經(jīng)理為組長的管理制度監(jiān)督考核小組,并將所有檢查進行落實考核。二、化驗專業(yè)技術工作標準2 1 化驗室一切檢測活動遵循 GB/T15481-2005 檢測和校準實驗室能力的 通用要求?;炇宜袡z測活動均應按照國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準進行,并及時對標準進行更新。暫無標準或新開展的檢測項目必須經(jīng)過方法確認并
3、經(jīng)化驗室發(fā)布后方可實施。三、化驗室崗位人員崗位職責1 嚴格按照化驗專業(yè)技術標準開展工作;2 嚴格按照檢測任務單和仿宋體標準填寫原始記錄,信息全面;3 按照數(shù)據(jù)處理原則處理和修約數(shù)據(jù);4 禁止使用沒有經(jīng)過校準或超出校準期限的儀器和器皿;5 及時匯報檢測過程中出現(xiàn)的問題;6 按時參加各種學習和培訓;7 接受各種質量考核;8 保持通訊暢通以保證臨時或緊急樣品的檢測;9 不得打聽與樣品或客戶有關的消息;10 對化驗室的保密負責。四、文明衛(wèi)生制度1 員工上班前后要搞好工作場所的衛(wèi)生, 五凈一齊: 地面凈、墻壁凈、桌案凈、 門窗凈、紙簍凈、各類物品擺放整齊。2 不存在衛(wèi)生死角,墻面無蜘蛛網(wǎng)。地面無雜物積水
4、、無垃圾積存,水池內(nèi)需 保持整潔。3 電器開關插座無灰塵、設備表面整潔,儀器表面無油漬。4 物品擺放做到“所有物品定置管理,同樣物品整齊劃一” 。用完后及時擺放 歸位。5 實驗臺保持整潔, 實驗結束后應清理干凈, 藥品、樣品切勿擺放在試驗臺上, 柜子表面、頂部清潔,勿在柜子頂部放置物品,各檢測室的藥品柜內(nèi)藥品歸 類擺放,便于取用。室內(nèi)物品擺放合理整齊。6 嚴禁長明燈、長流水現(xiàn)象。7 藥品試劑、試劑瓶標簽完整,對外放置,方便取用。試劑瓶按高低順序依次 擺放。8 檢測室內(nèi)不得存放與檢測無關的一切物品。9 天平使用記錄完好,環(huán)境符合控制要求,按要求使用天平。10 保持天平內(nèi)外無粉塵,天平操作臺面整潔
5、,確保天平內(nèi)干燥劑有效。五、化驗室生產(chǎn)過程管理制度樣品的接收 化驗室檢測人員只能接收公司規(guī)定需要檢測的樣品,特殊樣品須經(jīng)有關部門和質量部相關負責人簽字后,方可接收。 化驗室檢測人員對所有需要送檢的樣品必須進行驗收和確認,包括 : 試樣名 稱、試樣編號、編號的唯一性、密封性、樣品的均勻性、粒度、液體樣品的 渾濁度、樣品質量或體積、送樣日期等信息以及相關的附件資料。如發(fā)現(xiàn)樣 品有明顯的缺陷或與所給的信息不符合,化驗室檢測人員有權拒絕接收樣品。 化驗室檢測人員與生產(chǎn)送樣人確認樣品信息完整后,填寫樣品接收單,雙方 簽字后各執(zhí)一份保存?;炇覚z測人員每月將樣品接收單裝訂成冊,并歸檔 留存。5.1.4 樣
6、品接收人必須對樣品檢測前的保密和安全負責。5.1.5 原料、生產(chǎn)樣品5.1.5.1 化驗室檢測人員依據(jù)樣品接收到的信息, 對樣品重新編寫化驗過程編 碼,填寫相關記錄。. 試劑的領取5.3.1 檢測人員憑領料單到庫房處領取相應的試劑。 檢測人員必須按照檢驗所 需物品領取相應的試劑。5.3.2 檢測人員領取強酸,強堿,有毒試劑時一定要小心注意安全,預防不安 全事故的發(fā)生。5.3.3 檢測人員必須對所領取的試劑在檢測期間的用途和安全負責。. 樣品的檢測5.4.1 進行樣品分析前, 檢測人員應準備好充分的檢測準備。 檢查藥品是否足 夠、所要使用的設備是否處于完好的狀態(tài),對于不能滿足要求的設備及時匯 報
7、給質量部相關負責人。5.4.2 稱取試樣時, 必須對照任務單上的樣品編號稱量樣品, 認真填寫原始記 錄,并將稱量好的樣品放入編有號碼的容器中處理。5.4.3 將稱取完的樣品及時送回試樣存放處, 需要移交別人時須記清樣品編號 和數(shù)量。5.4.4 檢測人員必須嚴格按照各崗位的操作規(guī)程對樣品進行檢測。 檢測過程中 必須密切注意影響檢測結果的關鍵因素,并嚴加控制,檢測過程中不得從事 與檢測無關的事情,不得離崗或讓非本崗位人員代替。5.4.5 檢測過程中, 必須客觀的記錄原始信息,杜絕主觀隨意性,依據(jù)客觀試 驗現(xiàn)象加入化學試劑和操作,檢測完成后認真計算檢測結果,將計算結果填 入原始報表。5.4.6 原始
8、報表填寫必須仿宋體化, 書寫工整、 清楚、真實、準確、信息完整, 不得任意涂改,改動時應使用杠改,并簽名。檢測過程中如發(fā)現(xiàn)異常問題,應認真查記錄,查計算、查操作過程、查化學 試劑、查方法、查樣品,找出原因后復驗,必要時應向質量部相關負責人匯 報。檢驗人員必須對自己的化驗分析結果負責,在檢測工作中由于稱量錯誤、試 劑加錯或其他原因,造成檢測結果未能報出的,應承擔由此造成的一切后果 和相應的損失。5.4.9 檢測現(xiàn)場的物品定置擺放整齊, 養(yǎng)成隨時用畢隨時整理的習慣, 并認真 清理現(xiàn)場衛(wèi)生,填寫設備使用記錄。. 數(shù)據(jù)的審核和報出 檢測結束以后應填寫相應的檢測記錄和報表,按照審核原則和數(shù)據(jù)修約原 則對
9、原始數(shù)據(jù)進行核對,無誤后確認簽名,如果發(fā)現(xiàn)漏做樣品或錯誤現(xiàn)象, 及時告知相關部門負責人,并及時處理。 檢測人員將原始數(shù)據(jù)登記報表臺帳,按照數(shù)據(jù)處理原則處理數(shù)據(jù),報出合理 的數(shù)據(jù),填寫檢測結果出具檢測報告。由于各種原因造成無法按時報出結果的樣品,檢測人員應將信息反饋給生產(chǎn) 部門相關人員并及時安排重新檢測。檢測報告的報出必須有編制、審核、批準人的簽字,必須加蓋本部門的檢測 報告專用章,否則,該檢測報告無效。檢測人員必須在每個月月底之前將數(shù)據(jù)資料及相關數(shù)據(jù)整理成冊,并統(tǒng)一歸 檔保存。六、化驗室質量控制制度 員工培訓6.1.1 每季度對員工進行至少一次專業(yè)理論知識培訓, 每年舉行一次操作技能 培訓。以
10、不斷提高員工業(yè)務素質。6.1.2 組織員工積極參加其他相關部門舉辦的相關培訓, 對員工實行技術等級 管理。6.1.3 新員工須經(jīng)過化驗室至少一個月時間的專業(yè)知識、 操作技能、 崗位職責 培訓,經(jīng)試崗、考核(如化驗員須具備正確操作檢測過程中所要求使用的儀 器、器皿的能力,具備判斷每一步操作和儀器、器皿狀態(tài)對樣品、最終檢測 結果有何影響的能力,具備對相關數(shù)據(jù)單位進行正確運算、換算的能力等) 能勝任相應工作的方可上崗。自檢制度6.3.1 每月按比例抽取一定量的已檢樣品, 化驗員進行自校和互校, 并以自校 和互校成績作為化驗員質量考核的主要依據(jù)。外檢和實驗室間比對6.4.1 每年抽取一定數(shù)量樣品送到國
11、家權威檢測機構進行外檢。6.4.2 技術人員負責對實驗室間的比對結果進行充分詳細的評價, 以及時發(fā)現(xiàn) 可能存在的系統(tǒng)偏差和采取相應的糾正和預防措施,并存檔備查。方法間比對6.5.1 對于可以用兩種或兩種以上方法檢測的樣品, 化驗室應定期抽取一定數(shù) 量樣品進行方法間比對。檢測人員對方法之間的比對結果作好記錄,進行充分詳細的評價,以及時發(fā) 現(xiàn)不同方法對樣品檢測造成的系統(tǒng)偏差并采取相應的糾正和預防措施。 試劑質量的控制6.6.1 化驗室所使用的試劑純度不低于操作標準中所要求的級別。6.6.2 每一批新試劑在使用前, 生產(chǎn)部應安排專人進行相關試驗, 對試劑的質 量進行確認,確認各項指標能滿足檢測要求并
12、經(jīng)批準后方可投入使用。6.6.3 正在使用的試劑應存儲在溫濕度、 光線強度等條件在允許范圍的環(huán)境位 置,且標識清晰。儀器、量具的量值溯源6.7.1 化驗室應定期請有資質的校準部門對所使用的精密儀器 (如紫外可見分 光光度計、精密天平、溫濕度表等)和精密量器具(如目前使用的移液管、 容量瓶、酸堿測定管等)進行校準,經(jīng)確認后方可使用。對不符合要求的儀 器和器皿統(tǒng)一回收、銷毀或更新。質量部相關負責人要對本部門校準過的和需要校準的相關儀器、量器具等做 出具體的量值塑源計劃表,對下一次的校準時間、內(nèi)容等做出詳細安排。6.7.3 要求檢測人員在每次使用這些儀器、 量器具后認真填寫使用記錄, 發(fā)現(xiàn) 異常時立
13、即停止使用將情況向質量部相關負責人反映,不得使用未經(jīng)校準或 不在校準期的儀器、量器具?;鶞饰镔|、標準物質和標準溶液的管理6.8.1 化驗室使用的所有標準物質均應為具備資質的廠家所提供, 具有標準證 書、生產(chǎn)許可證和資質證書,能滿足對其量值朔源等方面的要求。6.8.2 標準溶液從總公司質監(jiān)部領取,并粘貼新的標簽。6.8.4 檢測人員不得使用不在有效期內(nèi)或不符合要求的標準溶液。 檢測環(huán)境控制6.9.1 一切檢測活動都應在規(guī)定的檢測環(huán)境中進行,化驗室應通過使用冷藏 柜、空調(diào)、電暖器、干燥器、加濕器、溫濕度表、窗簾和避光器皿等一系列 設備來滿足標準物質與標準溶液在存儲過程中對環(huán)境的溫濕度以及光線強弱
14、的要求。6.9.2 化驗室應設置與操作間有效隔離的滴定室、 天平室和儀器室, 并控制天平室溫度在1530C、濕度在4575%范圍內(nèi)(微量天平室保持在 4560% 之間),滴定室溫度在2030C、濕度在3575%儀器室內(nèi)的溫濕度在其操 作說明書所要求的范圍內(nèi),確保精密儀器的日常維護和檢測過程中化學反應 對周圍環(huán)境溫濕度的需要。6.9.3 對于高精度的分析天平, 化驗室應通過使用獨立地基和增加密封窗、 密 閉門、密閉罩等的辦法來避免由于各種震動等因素對其性能造成的不良影響。檢測過程的控制6.10.1 檢測人員應嚴格按照相關專業(yè)技術標準進行操作,正確使用儀器、器皿,按檢測標準規(guī)定加入試劑藥品量,嚴格
15、控制反應時間、溫度、溶液PH值等關鍵因素,檢查組成員及技術人員應對關鍵程序進行檢控。6.10.2 針對不同類型或不同狀態(tài)的樣品,按操作規(guī)程要求執(zhí)行相應不同的樣 品處理程序。6.10.3 在樣品受到損害或污染時立即將情況上報,在操作失誤、檢測數(shù)據(jù)異 常時須立即對相應樣品進行重新檢測。化驗室定期對操作規(guī)程中不適宜的地方進行修訂,批準后及時將新的操作規(guī) 程傳授給化驗員。七、化驗室安全管理制度化驗人員安全守則7.1.1 檢測人員在工作中要嚴格按照操作規(guī)程, 杜絕一切違章操作, 發(fā)現(xiàn)異常 情況立即停止工作,并及時登記報告。7.1.2 工作時應穿工作服, 長頭發(fā)要扎起來帶上帽子, 不能光著腳或穿拖鞋及 穿
16、高跟鞋進入實驗室。進行有危險性工作時要佩戴防護工具,如防護眼鏡、 防護手套、防護口罩,甚至防護面具等。7.1.3 化驗員應具有安全用電、 防火防爆滅火、 預防中毒及中毒救治等基本安 全常識。7.1.4 禁止在工作場所進食、喝茶水。 不能用實驗器皿盛放食物,不能在化驗 室的冰箱存放食物。不能用化驗室電爐加熱食物。離開化驗室前應用肥皂或 者洗手液洗手。7.1.5 禁止在有易燃易爆物品,如庫房、液化氣室等處抽煙。 上班應穿戴好勞保用品 保證檢測過程中所使用的化學藥品在保存和使用過程中的安全 對硫酸和有毒樣品的檢測剩余樣品進行回收統(tǒng)一處理; 對化驗室所使用的用電設備和儀器加強管理,確保用電和設備安全。
17、 按要求對所使用的壓力容器進行管理,使用和檢測。 對出現(xiàn)的安全事故及時匯報,并在事故后做好整改和防范措施。 化學試劑的儲存、使用安全7.2.1 所用藥品都應有標簽。嚴禁在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的物品。7.2.2 禁止用嘴、鼻直接接觸試劑。使用易揮發(fā)、腐蝕性強、有毒物質,如強 酸、強堿、濃氨水、濃過氧化氫、冰乙酸、高錳酸鉀和氟化氫銨等必須帶防 護手套,并在通風櫥內(nèi)進行,中途不許離崗。7.2.3 在進行加熱、加壓、蒸餾等操作時,操作人員不得隨意離開現(xiàn)場,若因 故須暫時離開,必須委托他人照看或關閉電源。7.2.4 開啟易揮發(fā)液體試劑之前, 先將試劑瓶放在自來水流中冷卻幾分鐘。 開 啟時瓶口不要對人,
18、最好在通風櫥中進行。7.2.5 不得使用沒有絕緣層的坩堝鉗, 絕緣層脫落后須及時纏好; 不得用濕手 拿坩堝鉗接觸電爐、水浴鍋等電器物?;炇抑袘獋溆屑本人幤贰⑾榔鞑暮蛣诒S闷?。要建立安全員制度和安全 登記本,健全崗位責任制,每天下班前應檢查水、電、氣、窗、門等,確保 安全。7.2.8 建立化學試劑儲存臺帳和出入庫記錄, 領用人和保管人要在出入庫記錄 上簽字。常用化學藥品要有使用計劃,按計劃采購,不可超量存儲。 三廢處理7.3.1 在分析過程中產(chǎn)生的廢液中多具有腐蝕性和毒性。 這類廢液直接排放于 下水管道將會污染環(huán)境,必須統(tǒng)一收集,進行有效的處理后再排放。7.3.2 實驗室產(chǎn)生的廢液貯存到一定
19、數(shù)量后,集中收集后送往污水處理系統(tǒng)。 廢舊或過期試劑、廢舊藥品容器不可隨意廢棄,應交試劑廠回收。 化驗員進行加熱酸、樣品分解等可能產(chǎn)生有害廢氣的操作都應在通風櫥中進 行。用水、用電、用氣安全管理7.4.1 操作電器時,手必須干燥。一切電源裸露部分都應配制絕緣裝置,電 開關應有絕緣匣。7.4.2 實驗室停水、電時,應立即關閉水源及電源開關,以防止恢復供給時, 由于開關未關而發(fā)生事故。離開化驗室前應檢查門窗、水電。嚴禁有長流水 , 長明燈現(xiàn)象出現(xiàn)。要保證人走燈關水停。7.4.4 嚴禁使用濕布擦拭正在通電的設備、電門、插座、電線等,嚴禁灑水在 電器設備上和線路上。工作室內(nèi)禁止存放大量易燃易爆物品,工
20、作需要限量領用。 設備安全管理7.5.1 大型儀器使用7.5.1.1 電壓必須與電氣設備的額定工作電壓相符, 電源、電線需與設備功率 匹配,要使用專用插座。精密儀器需要有穩(wěn)壓?;炇译娫匆蜕a(chǎn)車間用 電量大的設備電源分開。7.5.1.2 設備絕緣良好,確保安全。7.5.1.3 電器設備很臟、灰塵很多、潮濕,易發(fā)生漏電,應經(jīng)常打掃。7.5.1.4 要時常檢查電線、開關、燈頭、插頭和一切電器用具是否完整,有無 漏電、潮濕、霉爛等情況。稍有毛病應馬上修理,決不能遷就使用。7.5.1.5 所用儀器的使用人員必須經(jīng)培訓,考核合格,才能上崗操作;一般儀 器設備,使用人必須熟練掌握操作程序,方準操作。嚴格
21、按照使用說明書和 設備作業(yè)指導書進行操作。玻璃儀器使用 玻璃器具在使用前要仔細檢查,避免使用有裂痕的儀器。特別用于減壓、加 壓或加熱操作的場合,更要認真進行檢查。燒杯、燒瓶及試管之類儀器,因其壁薄,機械強度很低,用于加熱時,必須 小心操作。將玻璃棒、玻璃管,溫度計等插入或撥出膠塞、膠管時均應墊有棉布,且不 可強行插入或撥出以免折斷刺傷人。打開封閉管或緊密塞著的容器時,因其 有內(nèi)壓,往往發(fā)生噴液或爆炸事故。7.5.4 加熱裝置使用7.5.4.1 主要指水浴鍋、高溫爐、電熱板等加熱器件。7.5.4.2 水浴鍋使用完畢后,及時清理,內(nèi)部不得放置可燃物如塑料篩、 鍋蓋 等。使用前,應確保鍋內(nèi)有水。7.
22、5.4.3 高溫爐上不得放紙張、手套及其它可燃物,更不得在其上烘烤衣物。7.5.4.4 工作時應先開通風再開電熱板, 電熱板冷卻之前不得在該通風櫥內(nèi)使 用乙醚等易燃有機物。7.5.4.5 在電熱板上溶解試樣時,注意燒杯夾應持平,以防引起觸電。7.5.4.6 若被加熱的是玻璃器皿,必須墊上石棉網(wǎng)。若被加熱的是金屬容器, 要注意容器不能觸及電爐絲,應在斷電的情況下取放加熱容器。急救與事故處理7.6.1 實驗室失火時,要保持沉著,不要驚慌,根據(jù)火勢大小及時采取諸如關 閉電源、搬離易燃物、選用適當滅火器滅火、撥打“ 119”火警電話等措施。7.6.2 身上衣服著火時, 不要隨意跑動, 可采取將薄毛毯裹
23、在身上或就地打滾 以滅火。7.6.3 當強酸類灑出流到地面上時, 應用堿面或干土中和處理后, 再用清水沖 洗干凈;少量酸或堿灑在衣服或皮膚上時應立即用大量水沖洗,并將燒傷處 的衣服盡快脫下,繼續(xù)用大量水沖洗,再分別用碳酸氫銨溶液( 2)或乙酸 溶液( 3)輕輕擦洗,必要時去醫(yī)院;大量酸堿灑到皮膚上時,切不可立即 用水沖洗,以免產(chǎn)生大量的熱使問題更嚴重,應該用干土或干布先擦去酸堿, 然后用碳酸氫銨溶液( 2)或乙酸溶液( 3)沖洗,再用大量水沖洗,并 立即送往醫(yī)院。7.6.4 人體觸電時應立即切斷電源,或用非導體將電線移開,如有休克現(xiàn)象, 應立即將觸電者移至有新鮮空氣處,并撥打“ 120”急救電
24、話。7.6.5 當發(fā)生氣瓶爆炸時,應隨時撤離附近易燃物,并撥打“ 120”求助電話。 取樣安全規(guī)定化驗人員采樣時 , 裝置人員必須與化驗人員共同進行采樣操作。 當裝置 發(fā)生異常事件和情況時,應及時通知化驗部門,以免化驗人員誤入危險區(qū)域。采樣地點要有安全出入的通道,符合要求的照明、通風條件。裝置區(qū)、罐區(qū)操作人員應及時清理平臺、貯罐梯子上的冰雪、雜物裝置采樣點要有明顯的標識牌,以便采樣人員識別。取樣人員要熟知各工段取樣點組分和基本取樣防范措施,并受過使用安 全設施的訓練,包括滅火器、防毒設施和防護服等??扇細怏w要防止靜電和 明火、惰性氣體要防止窒息、有毒有害氣體要防止中毒、高溫介質要防止燙 傷。必
25、要時,應佩戴適宜的防護面具、眼鏡和防護手套。進行有毒有害物質及高空采樣時,必須執(zhí)行“雙人制”既一人采樣、一 人監(jiān)護,并使用防毒用品及防護設施。采樣作業(yè)前,化驗員必須與裝置人員取得聯(lián)系,與裝置人員共同進行采 樣作業(yè)。采樣人員要清楚安全通道位置。用來采集樣品的容器必須標明樣品名稱或貯罐名稱。采樣工具和容器要與 待采物料的性質相適應和符合使用要求。使用采樣器采樣時,要用銅夾子進 行良好接地。如使用手電,必須使用防爆手電。在取液體氧,不得與有機物及油類接觸。取樣時要帶好防護手套,注意防 止凍傷。進入裝置區(qū)、罐區(qū)時必須戴安全帽,穿防靜電長袖工作服,嚴禁穿白大褂, 必須穿無釘平底皮鞋。進行采樣作業(yè)時,必須
26、站在上風口處進行作業(yè)。10%樣品容器裝入液體時必須留下適當?shù)目臻g,任何情況下,應留有至少 用于膨脹的空間。利用鋼瓶采樣時,通常只裝至其容積的 80。 在充裝樣品之后,立即封閉接受器或容器,檢驗其是否滲漏。八、化驗室儀器設備管理制度儀器設備驗收8.1.1 儀器設備到貨后, 由技術人員及化驗室相關人員一起開箱驗收, 必要時 可通知供貨商參加。8.1.2 根據(jù)合同規(guī)定, 由技術人員組織供貨商或相關人員進行安裝調(diào)試, 確認 符合規(guī)定的技術條件后,由技術人員填寫驗收報告單,安排使用前的檢定/ 校準,合格后技術人員列入儀器設備臺帳。儀器設備的使用8.2.1 所有設備由計量員負責統(tǒng)一編號并粘貼在設備醒目處,作為唯一性標 識。8.2.2 對容易引起誤差操作或對測量結果可能產(chǎn)生影響的操作過程, 應由檢測 部負責人和技術人員編寫詳細的操作規(guī)程,經(jīng)主管經(jīng)理批準后方可進行實施。8.2.3 儀器設備操作人員必須經(jīng)培訓合格,取得上崗方能操作;8
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