一清膠囊產(chǎn)品手冊(cè)

1、一清膠囊產(chǎn)品手冊(cè)一清膠囊目錄第一部分 一清膠囊說(shuō)明書(shū)22011年新版一清膠囊說(shuō)明書(shū)2第二部分 產(chǎn)品基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)41、急性扁桃體炎的病因有哪些？42、咽炎的癥狀有哪些？43、喉炎的癥狀有哪些?44、何為牙齦炎？有何癥狀？45、牙齦炎如何治療？46、何為牙周炎？有何癥狀？57、牙周炎如何治療？58、什么是支氣管擴(kuò)張癥？59、支氣管擴(kuò)張癥的治療原則是什么？510、鼻炎和鼻竇炎有什么區(qū)別？611、上消化道和下消化道的含義是什么?612、便秘對(duì)人體有什么影響？613、中醫(yī)降“火”有何講究？7第三部分 產(chǎn)品問(wèn)答81.康弘一清膠囊有哪些中藥成分？功能主治是什么？82、一清膠囊之歷史（方自：傷寒雜病論之瀉心湯

2、）83、一清膠囊現(xiàn)代藥理研究84、康弘一清膠囊止血的機(jī)理是什么？95、康弘一清膠囊為什么可用于肛腸出血性疾?。?6、康弘一清膠囊為什么可用于胃/十二指腸潰瘍（上消化道出血）？97、一清膠囊與三黃片、一清顆粒、一清軟膠囊之區(qū)別？108、一清膠囊與黃連上清丸等清熱解毒藥的區(qū)別119、有些中成藥并非“清熱解毒藥”，但西醫(yī)醫(yī)生不了解1110、醫(yī)生擔(dān)心一清膠囊導(dǎo)致腹瀉1111、一清膠囊之用法用量？1212、一清膠囊可用于孕婦嗎？1213、如果孕婦告知已經(jīng)服用一清膠囊，咨詢有無(wú)不良反應(yīng)時(shí)該怎樣回答？1214、一清膠囊可用于兒童嗎？12產(chǎn)品定位：祛熱毒，用一清！第一部分 一清膠囊說(shuō)明書(shū)一清膠囊說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱

3、讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用【藥品名稱】通用名稱： 一清膠囊 漢語(yǔ)拼音：yiqing jiaonang【成 份】 大黃、黃芩、黃連?！拘?狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淺黃色至黃棕色的粉末；氣微，味苦?！竟δ苤髦巍壳鍩釣a火解毒，化瘀涼血止血。用于火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便秘結(jié)；咽炎、扁桃體、牙齦炎見(jiàn)上述證候者?！疽?guī) 格】 每粒裝0.5克。【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次。【不良反應(yīng)】 偶見(jiàn)皮疹、惡心、腹瀉、腹痛?！窘?忌】 尚不明確?！咀⒁馐马?xiàng)】 1. 忌煙、酒及辛辣食物。2. 不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3. 糖尿病患者及有高血壓、心臟病、

4、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4. 出現(xiàn)腹瀉時(shí)可酌情減量。服藥后大便次數(shù)每日2到3次者，應(yīng)減量；每日3次以上者，應(yīng)停用并向醫(yī)師咨詢。5. 扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過(guò)38.5的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。6. 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7. 嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。8. 服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?！举A 藏】 密封。【包 裝】 鋁塑

5、板，20粒/袋；或塑料瓶，20粒/盒；或塑料瓶，30粒/盒?！居?效 期】 24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 中華人民共和國(guó)藥典2010年版一部【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字z19991047【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱： 成都康弘制藥有限公司 生產(chǎn)地址： 四川省成都市雙流縣東升鎮(zhèn) 郵政編碼： 610200 電話號(hào)碼： （028）87509966 傳真號(hào)碼： （028）87505658網(wǎng) 址： 如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系第二部分 產(chǎn)品基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)1、急性扁桃體炎的病因有哪些？主要致病菌為乙型溶血性鏈球菌，葡萄球菌，肺炎雙球菌。腺病毒也可引起本病，細(xì)菌和病毒混合感染也不少見(jiàn)。細(xì)菌可能是外界侵入的，亦可能系隱藏于扁桃體隱窩

6、內(nèi)的細(xì)菌，當(dāng)機(jī)體抵抗力因寒冷，潮濕，過(guò)度勞累，體質(zhì)虛弱，煙酒過(guò)度，有害氣體刺激等因素驟然降低時(shí)，細(xì)菌繁殖加強(qiáng)所致。有時(shí)則為急性傳染病的前驅(qū)癥狀，如麻疹及猩紅熱等。急性扁桃體炎往往是在慢性扁桃體基礎(chǔ)上反復(fù)急性發(fā)作。2、咽炎的癥狀有哪些？上呼吸道咽部不適，或疼、或癢、或干燥感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔。3、喉炎的癥狀有哪些?聲音嘶啞、講話困難是其主要癥狀，重者可失音。此外，可伴有喉部不適、疼痛、咳嗽并咳出膿性分泌物。常伴有發(fā)熱、咽炎。4、何為牙齦炎？有何癥狀？牙齦炎是發(fā)生在齦緣和齦乳頭的炎癥。由于齦緣附近牙面上的菌斑引起的一種慢性炎癥。牙齦有炎癥時(shí)，齦緣充

7、血發(fā)紅、腫脹、松軟，齦緣變厚，嚴(yán)重者附著齦可因組織水腫，點(diǎn)彩消失，表面光亮，齦緣可有糜爛或肉芽增生，齦袋溢膿。進(jìn)一步發(fā)展，牙齦大量毛細(xì)血管增生擴(kuò)張、高度充血，大量炎癥細(xì)胞和組織液滲出，導(dǎo)致牙齦肥大，觸動(dòng)時(shí)極易出血?？傊例l腫痛、出血、化膿是典型的癥狀。5、牙齦炎如何治療？1 預(yù)防牙齦炎必須養(yǎng)成良好的口腔衛(wèi)生習(xí)慣，早晚有效地刷牙，飯后漱口。2 局部可用棉簽蘸浸3過(guò)氧化氫溶液（雙氧水），涂搽牙齦緣，見(jiàn)有氣泡形成，即用溫水漱口。然后涂以2碘甘油或碘伏，或者氯己定，一日含漱其溶液46 次。3 抗菌藥物甲硝唑、一清膠囊等6、何為牙周炎？有何癥狀？牙周炎是指發(fā)生在牙齦、牙周韌帶、牙骨質(zhì)和牙槽骨部位的慢性炎

8、癥，多數(shù)病例由長(zhǎng)期存在的牙齦炎發(fā)展而來(lái)。由于病程緩慢，早期癥狀不造成明顯痛苦，患者常不及時(shí)就診，使支持組織的破壞逐漸加重，最終導(dǎo)致牙齒喪失。牙周炎的病因：牙周炎是一種感染性疾病，細(xì)菌附著于牙齒或軟組織，形成菌斑，且在此增殖、發(fā)展并產(chǎn)生許多毒性因子，引起牙齦紅腫、出血，牙周韌帶的破壞，并引起支持牙齒的牙槽骨的破壞和吸收，最終導(dǎo)致牙齒的松動(dòng)和脫落。除細(xì)菌外，還有許多其它的局部和全身因素在牙周炎的發(fā)展中起著一定作用，其中最重要的是牙結(jié)石，為細(xì)菌提供了一個(gè)破壞牙周組織的基地。牙周炎常表現(xiàn)為牙齦出血、口臭、溢膿、嚴(yán)重者牙齒松動(dòng)，咬合無(wú)力和持續(xù)性鈍痛。7、牙周炎如何治療？ 局部治療 針對(duì)局部刺激因素，可作

9、齦上潔治術(shù)或齦下刮治術(shù)。 牙周袋的處理：過(guò)氧化氫液沖洗，袋內(nèi)置10碘合劑或螺旋霉素、滅滴靈等藥膜。 牙周膿腫可切開(kāi)引流。 全身治療主要是增強(qiáng)全身抵抗力并積極治療與牙周炎有關(guān)的系統(tǒng)性疾病。發(fā)生牙周膿腫時(shí)，全身反應(yīng)較重的患者，應(yīng)口服有關(guān)抗菌藥物控制感染，中醫(yī)治療如辯證為胃經(jīng)實(shí)火的應(yīng)當(dāng)清泄實(shí)火主要藥物： 甲硝唑、一清膠囊等。8、什么是支氣管擴(kuò)張癥？支氣管擴(kuò)張癥是常見(jiàn)的慢性支氣管化膿性疾病，大多數(shù)繼發(fā)于呼吸道感染和支氣管阻塞，尤其是兒童和青年時(shí)期麻疹、百日咳后的支氣管肺炎，由于破環(huán)支氣管管壁，形成管腔擴(kuò)張和變形。臨床表現(xiàn)為慢性咳嗽伴大量膿痰和反復(fù)咯血。9、支氣管擴(kuò)張癥的治療原則是什么？支氣管擴(kuò)張癥的治

10、療主要是防治呼吸道的反復(fù)感染,其關(guān)鍵在于呼吸道保持引流通暢和有效的抗菌藥物的治療。治療原則：1、保持呼吸道通暢；2、控制感染；3、控制咯血。局部性病變反復(fù)大咯血，經(jīng)藥物治療不易控制，年齡40 歲以下，全身情況良好，可根據(jù)病變范圍作肺段或肺葉切除術(shù)。若病變很少，且癥狀不明顯，或病變較廣泛累及兩側(cè)肺，又伴呼吸功能嚴(yán)重?fù)p害的患者，則不宜作手術(shù)治療。10、鼻炎和鼻竇炎有什么區(qū)別？從解剖學(xué)上講，鼻腔是前后鼻孔之間的一個(gè)通氣腔隙，鼻腔內(nèi)面有鼻粘膜覆蓋，鼻粘膜的炎癥就是鼻炎；而鼻竇則是鼻腔周圍、顱骨與面骨內(nèi)的含氣空腔，左右對(duì)稱共4 對(duì)，它們是上頜竇、額竇、篩竇和蝶竇，每個(gè)鼻竇都有一個(gè)與鼻腔相通的竇口，通過(guò)這

11、個(gè)竇口，鼻腔粘膜與鼻竇內(nèi)的粘膜互相延續(xù)。平常所說(shuō)的傷風(fēng)感冒，即鼻子不通氣、打噴嚏、流清鼻涕，就是急性鼻炎的表現(xiàn)。如果治療不當(dāng)，鼻粘膜的炎癥就可通過(guò)鼻竇開(kāi)口蔓延到鼻竇內(nèi)，使鼻竇內(nèi)粘膜產(chǎn)生急性炎癥，就是急性鼻竇炎，主要癥狀就是鼻子不通氣，流膿鼻涕及頭痛。如果急性鼻炎和急性鼻竇炎反復(fù)發(fā)作，最后又可形成慢性鼻炎和慢性鼻竇炎。慢性鼻炎的癥狀是鼻子不通氣或兩鼻孔交替出現(xiàn)通氣不暢，有粘液性鼻涕。而慢性鼻竇炎是經(jīng)常流白色粘鼻涕，感冒后流黃色膿性鼻涕，并有嗅覺(jué)減退。11、上消化道和下消化道的含義是什么?上消化道包括食管、胃、十二指腸、胃空腸吻合術(shù)后的部分空腸以及膽道。下消化道包括空腸、回腸、結(jié)腸、直腸。正常情況

12、下以十二指腸空腸曲為分界線。12、便秘對(duì)人體有什么影響？長(zhǎng)期便秘對(duì)人體有許多不利，由于便秘，糞塊在腸腔內(nèi)過(guò)度壅滯，可引起左下腹脹痛不適、欲便又排不出的癥狀；還能引起上腹飽脹不適、食欲減退、噯氣、反胃、腹痛、腸鳴、多屁等。食物殘?jiān)谀c內(nèi)停留過(guò)久，一些未消化的蛋白質(zhì)、脂肪等在腸道厭氧菌作用下，發(fā)酵腐敗，產(chǎn)生大量氣體，如氮、二氧化碳、甲烷、吲哚、硫化氫等，積聚腸腔而使腸管膨脹，機(jī)械性地使腸壁靜脈回流受阻，呼吸和消化功能受影響，同時(shí)發(fā)酵可產(chǎn)生大量有毒物質(zhì)，如乳酸、氨、硫化氫、吲哚、組織胺等不能及時(shí)排出體外，被吸收入血液中刺激神經(jīng)系統(tǒng)，出現(xiàn)頭暈、乏力、表情淡漠、食欲減退、惡心、口苦、口臭、心煩等癥狀。這

13、些長(zhǎng)期的自體中毒會(huì)促人早衰或未老未老先衰，影響健康長(zhǎng)壽；腸內(nèi)有害物質(zhì)，特別是致癌物質(zhì)的蓄積，濃度升高，與腸粘膜刺激作用時(shí)間延長(zhǎng)，可誘發(fā)癌變，是不容忽視的。便秘可促使一些疾病的發(fā)生或病情的惡化，例如便秘可引起痔瘡出血、肛裂、肛門(mén)感染、直腸脫垂等肛腸病的發(fā)生；排便時(shí)用力使勁，可加重高血壓，猝發(fā)腦出血，使人突然昏倒，不省人事，口眼歪斜，語(yǔ)言不利、半身不遂（偏癱）等；排便用力，使血壓升高、心跳加快、心肌耗氧增加而引起心絞痛發(fā)作或急性心肌梗塞，心律失常；對(duì)患有肺氣腫、肺心病的老年人，常因便秘而使咳喘加重。13、中醫(yī)降“火”有何講究？降火法是指治療熱盛火升的一種方法?！盎稹庇刑摶稹?shí)火的區(qū)別，故治療亦有不

14、同。（ 1）降實(shí)火，指用清泄降火等藥物，以治療實(shí)火上升的目赤、頭痛或胃火熾盛的齒痛、便秘等證。常用藥物如黃芩、黃連、大黃、梔子等。（2）降虛火，指用滋陰降火的藥物，以治療陰虛火升的咽痛、咯血、顏面升火，虛煩易怒、眩暈失眠、舌紅口燥、脈細(xì)數(shù)等證。常用藥物如玄參、生地、丹皮等。第三部分 產(chǎn)品問(wèn)答1.康弘一清膠囊有哪些中藥成分？功能主治是什么？成份：大黃、黃芩、黃連。功能主治：清熱瀉火解毒，化瘀涼血止血。用于火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便秘結(jié)；咽炎、扁桃體、牙齦炎見(jiàn)上述證候者。通俗的說(shuō)，就是治療“上火”。2、一清膠囊之歷史（方自：傷寒雜病論之瀉心湯）間接的考古證據(jù)顯示：商代著名

15、大臣伊尹主持編撰的方劑著作湯液經(jīng)中收錄的“火齊（j）湯”即為今天一清膠囊的最初雛形；直接的證據(jù)顯示：漢代醫(yī)圣張仲景所著傷寒雜病論中收錄的“瀉心湯”即為今天一清膠囊的雛形；傷寒雜病論中記載的藥物被尊稱為“經(jīng)方”，具有配伍簡(jiǎn)潔，藥效顯著的特點(diǎn)；直接的證據(jù)顯示：宋代太醫(yī)局編撰的太平惠民和劑局方中收錄的“三黃圓”也是一清膠囊的雛形之一；太平惠民和劑局方中記載的藥物被稱為“局方”，是經(jīng)太醫(yī)局驗(yàn)證有效，方才以政府名義頒布的，是歷史上最早的大規(guī)模臨床驗(yàn)證；今天，一清膠囊是由成都康弘藥業(yè)與成都中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合研制的，采用現(xiàn)代技術(shù)批量生產(chǎn)的中成藥。3、一清膠囊現(xiàn)代藥理研究近年的研究發(fā)現(xiàn)：一清膠囊具有強(qiáng)大的清除“內(nèi)

16、毒素”作用。黃芩：可使內(nèi)毒素休克大鼠的血壓明顯回升。黃連：在低于抑菌濃度時(shí)，能抑制細(xì)菌凝固酶的形成，使毒力降低，有利于吞噬細(xì)胞的吞噬；可以對(duì)抗多種病原微生物的毒素，改善毒血癥。大黃：可減輕內(nèi)毒素性低血壓，消除氧自由基；減輕內(nèi)毒素引起的腸壁血管通透性升高，阻止腸腔中細(xì)菌和毒素進(jìn)入血循環(huán)；保持大便通暢,減少腸中細(xì)菌等各種毒素對(duì)人體的危害。大黃的解毒（包括內(nèi)源性與外源性毒素及炎癥細(xì)胞因子）作用的研究證明，大黃能抑制血中腫瘤壞死因子（tnf）及白介素（il）濃度的升高，從而降低內(nèi)毒素血癥的毒性及炎性反應(yīng)，并通過(guò)影響中樞介質(zhì)環(huán)磷酸腺苷（camp）含量來(lái)抑制內(nèi)毒素性發(fā)熱，它通過(guò)抑制花生四烯酸誘導(dǎo)的血細(xì)胞聚

17、集反應(yīng)、抑制炎性介質(zhì)磷脂酶a 2（pla2）的釋放、抑制血栓素a2 和血小板激活因子（paf）的合成、抑制脂質(zhì)過(guò)氧化、清除氧自由基等作用，阻斷了腸肝肺毒素及細(xì)胞因子惡性循環(huán)，有力地阻止了重癥感染患者的病程向多臟器功能衰竭的演變。一清膠囊借此可用于治療感染性疾病，如：上呼吸道感染（急性咽炎、扁桃體炎）、下呼吸道感染、口腔感染（牙齦炎、牙周炎）、皮膚感染。一清膠囊借此也可用于防治炎癥免疫性疾病，如：痤瘡、銀屑病、支氣管擴(kuò)張、里氏區(qū)鼻出血、肝硬化、動(dòng)脈粥樣硬化。4、康弘一清膠囊止血的機(jī)理是什么？大黃的主要成份大黃酚、大黃素甲醚、-兒茶素和沒(méi)食子酸等均有明顯的止血效果。其主要機(jī)理是促進(jìn)血小板的粘附和聚

18、集功能，有利于血栓形成；使血小板數(shù)和纖維蛋白原含量增加，凝血時(shí)間縮短；使受傷部位的血管收縮，血管通透性降低，縮短其出血時(shí)間。大黃對(duì)正常人的凝血功能無(wú)影響。5、康弘一清膠囊為什么可用于肛腸出血性疾?。考膊∏闆r：肛腸出血性疾病包括痔瘡、肛裂、直腸潰瘍等，多因大便秘結(jié)、熱盛迫血所致，應(yīng)以清熱瀉火解毒、化瘀涼血止血、通便、止血為主要治法。中醫(yī)依據(jù)：一清膠囊方中大黃為主藥，瀉火，降逆，,祛瘀止血，釜底抽薪，引熱下行，可起到導(dǎo)熱下行之效，又有瀉熱止血解毒之功。黃芩輔之以清熱燥濕，瀉火解毒雙向調(diào)節(jié)作用。因此，一清膠囊除具攻積導(dǎo)滯，瀉火涼血等作用外，還通腑功能，有利胃腸對(duì)毒素的排泄，阻止腸道毒素的再吸收，祛瘀

19、、涼血、止血、生肌等作用。6、康弘一清膠囊為什么可用于胃/十二指腸潰瘍（上消化道出血）？上消化道出血病因是熱灼胃絡(luò)、絡(luò)傷血溢,而離經(jīng)之血留于胃中、積于腸道,致氣機(jī)壅塞,使新血不能安行無(wú)恙、更溢胃中、甚則氣血虧耗、心脾不足,不能統(tǒng)血攝血。故在急性出血期應(yīng)以清熱涼血、祛瘀止血為治療大法。清熱瀉下祛瘀：一清膠囊中的大黃清熱瀉下祛瘀可使胃腸內(nèi)瘀血迅速排除,氣機(jī)通調(diào),新血自生,胃絡(luò)自愈。預(yù)防出血、止血作用：1984 年上海市大黃研究協(xié)作組進(jìn)行了大黃對(duì)創(chuàng)面止血的研究,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明大黃具有止血的作用。臨床上常用于預(yù)防和治療急性胃、十二指腸出血。大黃預(yù)防出血與止血療效與西咪替丁相似,若提前應(yīng)用對(duì)胃粘膜在應(yīng)激性

20、刺激下發(fā)生的病損可起到預(yù)防作用。保護(hù)胃腸粘膜屏障：大黃能提高胃腸粘膜內(nèi)的值,保護(hù)胃腸粘膜,臨床可用于治療消化性潰瘍。大黃治療大鼠胃潰瘍的效果明顯,表現(xiàn)為潰瘍面縮小,與自然恢復(fù)組,雷尼替丁治療組相比較,有極顯著差異。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,大黃可以抑制胃排空并顯著增加胃壁粘液量,加強(qiáng)胃粘液屏障。大黃能保護(hù)細(xì)胞間緊密聯(lián)結(jié),保持細(xì)胞間結(jié)構(gòu)完整,明顯提高出血性休克小鼠24h存活率,顯著降低出血性休克大鼠腸粘膜通透性,對(duì)腸粘膜屏障有顯著保護(hù)作用。抑菌作用：對(duì)胃、十二指腸的罪魁禍?zhǔn)子拈T(mén)螺桿菌有明顯的抑制作用。另外，古籍記載黃芩也用于治療出血。圣惠方黃芩散，即以黃芩（去心中黑腐）主治吐血衄血；圣濟(jì)總錄獨(dú)圣湯，將黃芩為

21、粗末治鼻衄；傷寒總病論黃芩湯，取黃芩水煎服，治鼻衄、吐血、下血，及婦人漏下血不止。7、一清膠囊與三黃片、一清顆粒、一清軟膠囊之區(qū)別？核心區(qū)別：專利保護(hù)的生產(chǎn)工藝，其他企業(yè)的生產(chǎn)工藝不能解決藥物成分間的相互作用問(wèn)題，產(chǎn)品一旦與水或消化液接觸，黃連中的小檗堿就會(huì)與黃芩中的黃芩苷發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)，生成不溶于水的絡(luò)合物，導(dǎo)致有效成分的丟失，影響吸收，降低藥效，只能通過(guò)加大服藥劑量來(lái)彌補(bǔ)此不足。而一清膠囊獨(dú)特的工藝使一清膠囊不會(huì)產(chǎn)生芩連絡(luò)合物，保證了療效。一清顆粒由于是顆粒劑劑型，處方中有黃連藥材，在服用時(shí)無(wú)法避免極苦的口感，因此一清膠囊較一清顆粒具有更好的順應(yīng)性。一清軟膠囊的膠囊內(nèi)容物為油脂性的，由于軟膠

22、囊內(nèi)的藥物成分是水溶性的，因此在服用時(shí)，一清膠囊具有更好的藥效。比較項(xiàng)目三黃片一清膠囊處方組成大黃、鹽酸小檗堿、黃芩浸膏大黃、黃芩、黃連制備工藝將大黃粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸小檗堿和黃芩浸膏，濕法制粒，壓片，包糖衣，制成糖衣片；或包薄膜衣，制成薄膜衣片。將三味藥材分別提取，低溫減壓濃縮，快速噴霧干燥成浸膏粉，一步制機(jī)制粒，三維混合機(jī)混合均勻，全自動(dòng)膠囊機(jī)充添，全自動(dòng)生產(chǎn)線包裝。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成份無(wú)定量控制文獻(xiàn)報(bào)道：黃芩苷含量1.38mg-12.8mg/片；大黃素、大黃酚0.28mg-1.86mg/片，說(shuō)明質(zhì)量差異很大。黃芩苷含量30mg/粒用法用量口服，4片/次，2次/日口服，2粒/次，3次/日比

23、較項(xiàng)目一清膠囊（0.5g/粒）一清顆粒（7.5g/袋）溶解率完全溶解部分溶解，較多沉淀沉淀物性質(zhì)-連芩絡(luò)和物工藝流程有序干燥、混合簡(jiǎn)單混合制粒工藝專利專利號(hào)：zl 02 1 13597.5國(guó)際專利主分類號(hào)：a61k35/78-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)黃芩苷30mg大黃素和大黃酚總量0.70mg黃芩苷21mg大黃素和大黃酚總量（無(wú)）生產(chǎn)企業(yè)眾多，成品質(zhì)量參差不齊其他衛(wèi)生部規(guī)劃教材推薦藥-比較項(xiàng)目一清膠囊一清軟膠囊輔料含量約12%約50%干燥次數(shù)1次2次崩解時(shí)間30分鐘60分鐘貯藏條件常溫陰涼處（20以下）有效期2年1.5年規(guī)格0.5g/粒 0.5g/粒；0.65g/粒日服用量 6粒（2粒，tid）12粒（4粒，

24、tid）日治療費(fèi) 約6元/日約14元/日其他衛(wèi)生部規(guī)劃教材推薦藥8、一清膠囊與黃連上清丸等清熱解毒藥的區(qū)別黃連湯 方中黃芩、黃連苦寒清熱、大黃通腑瀉熱；上清下排，兩重作用，作用更強(qiáng)烈。方中黃芩擅清上焦火，黃連擅清中焦火，大黃擅清下焦火；不僅祛火作用強(qiáng)大，而且可同時(shí)清解不同病位上火癥狀。方中大黃能清血分熱，黃芩可清氣分熱；可兼清氣分、血分之熱，祛火作用強(qiáng)大。9、有些中成藥并非“清熱解毒藥”，但西醫(yī)醫(yī)生不了解通俗解釋 解表劑：是發(fā)汗的，中醫(yī)認(rèn)為發(fā)汗有助于減輕鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等癥狀； 開(kāi)竅劑和清熱止痙藥：是治療高熱驚厥的； 清熱劑中，有的只清氣分熱，有的只清血分熱，有的只清胃火，有的只清心火，有的是用于虛證的； 只有瀉心湯類方是兼清氣分、血分熱，兼清上中下三焦熱的。10、醫(yī)生擔(dān)心一清膠囊導(dǎo)致腹瀉所謂“腹瀉”，是指：每日大便次數(shù)超過(guò)3次，大便性狀為水樣。一清膠囊的瀉下作用，主要成分是大黃。大黃歷來(lái)主要用于健胃和瀉下，大黃具瀉下活性的成分約有20 種，包括番瀉苷、大黃酸苷、游離蒽醌等，其中以大黃酸苷含量最