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文檔簡介

1、ISO標(biāo)準(zhǔn)及體系培訓(xùn)課程ISO標(biāo)準(zhǔn)及體系 胡禮東 Join us,成功“斐”你莫屬!目錄一、質(zhì)量管理概論一、質(zhì)量管理概論二、二、ISOISO基本知識基本知識三、三、ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序標(biāo)準(zhǔn)與程序四、四、QC080000QC080000和和RoHSRoHS五、公司的方針和目標(biāo)五、公司的方針和目標(biāo) Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理概論質(zhì)量管理概論質(zhì)量管理概論 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理概論1、質(zhì)量、質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度1 1)關(guān)于)關(guān)于“固有特性固有特性”: 特性指“可區(qū)分的特征”??梢杂懈鞣N類別的特性: 物理的特性(如機械性能); 感官的特

2、性(如:氣味、噪音、色彩等); 行為的特性(如禮貌); 時間的特性(如:準(zhǔn)時性、可靠性); 人體工效的特性(如生理的特性或有關(guān)人身安全的特性) 功能的特性(如飛機的最高速度)。 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理概論2)關(guān)于關(guān)于要求要求要求指要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”?!懊魇镜拿魇镜摹笨梢岳斫鉃槭且?guī)定的要求??梢岳斫鉃槭且?guī)定的要求?!巴ǔk[含的通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。 必須履行的必須履

3、行的 是指法律法規(guī)要求的或有強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的。是指法律法規(guī)要求的或有強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的。要求可以由不同的相關(guān)方提出,不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可以由不同的相關(guān)方提出,不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。要求可能是不相同的。 組織在確定產(chǎn)品要求時,應(yīng)兼顧顧客及相關(guān)方的要求。組織在確定產(chǎn)品要求時,應(yīng)兼顧顧客及相關(guān)方的要求。 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理概論 2、質(zhì)量管理的定義、質(zhì)量管理的定義 質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證方

4、針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。和質(zhì)量改進。 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理概論3、質(zhì)量管理發(fā)展史、質(zhì)量管理發(fā)展史一般將質(zhì)量管理分為三個階段:質(zhì)量檢驗階段 二戰(zhàn)之前 自檢自檢工頭檢驗工頭檢驗科學(xué)管理專職檢驗制度科學(xué)管理專職檢驗制度統(tǒng)計質(zhì)量控制階段 20世紀(jì)4050年代 20203030年代年代SPCSPC、抽樣檢驗方法的出現(xiàn)、抽樣檢驗方法的出現(xiàn)全面質(zhì)量管理階段 20世紀(jì)60年代以后 19561956年,年,GEGE費根堡姆提出費根堡姆提出TQCTQC概念。概念。 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理概論4、全面質(zhì)量管理的新發(fā)展、全面質(zhì)量管理的新發(fā)展ISO

5、9000族標(biāo)準(zhǔn) 八項原則、四個核心標(biāo)準(zhǔn)八項原則、四個核心標(biāo)準(zhǔn)零缺陷理論 克勞士比克勞士比 19791979年年質(zhì)量免費確定質(zhì)量的藝術(shù)質(zhì)量免費確定質(zhì)量的藝術(shù) 零缺陷的四個原則:零缺陷的四個原則: 明確需求、做好預(yù)防、一次做對、科學(xué)衡量。明確需求、做好預(yù)防、一次做對、科學(xué)衡量。卓越績效模式 美國(鮑德里奇國家質(zhì)量獎)、日本(戴明獎)美國(鮑德里奇國家質(zhì)量獎)、日本(戴明獎) 歐洲(質(zhì)量獎);歐洲(質(zhì)量獎); 中國(全國質(zhì)量獎中國(全國質(zhì)量獎20012001)-卓越績效評價準(zhǔn)則卓越績效評價準(zhǔn)則 Join us,成功“斐”你莫屬!ISO基本知識ISOISO基本知識基本知識 Join us,成功“斐”你

6、莫屬!ISO基本知識什么是什么是ISO International Organization for Standardization的簡稱,它是一個國際性的非贏利的組織。目前的會員已經(jīng)超過了150個,我國也是其成員之一。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的前身是國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會和聯(lián)合國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會。1947年2月23日,ISO正式成立。宗旨宗旨: 在全世界促進標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動的發(fā)展,以便于國際物資交流和服務(wù),并擴大知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域中的合作 Join us,成功“斐”你莫屬! 19591959年年 MIL-Q-9858AMIL-Q-9858A(美國軍用質(zhì)量大綱要求)(美國軍用質(zhì)量大綱要求) 19

7、711971年年 ASME-III-NA4000ASME-III-NA4000(機械工程師協(xié)會)(機械工程師協(xié)會) ANSIN ANSIN(核電站質(zhì)保大綱要求)(核電站質(zhì)保大綱要求) 19791979年年 BS5750-1BS5750-1、2 2、3 3(英國標(biāo)準(zhǔn))(英國標(biāo)準(zhǔn)) ANSI/ASQCZ-1.15 ANSI/ASQCZ-1.15(美國)(美國) FX50-110 FX50-110(法國(法國N N企業(yè)質(zhì)量管理體系指南)企業(yè)質(zhì)量管理體系指南) 19801980年年 ISO/TC176ISO/TC176成立(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)成立(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織) 19871987年年 ISO9000I

8、SO9000系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn) 19941994年年 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(改版族標(biāo)準(zhǔn)(改版1 1) 20002000年年 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(改版族標(biāo)準(zhǔn)(改版2 2) 20082008年年 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(改版族標(biāo)準(zhǔn)(改版3 3)ISO基本知識 Join us,成功“斐”你莫屬!ISO9000內(nèi)容9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程 19871987年發(fā)布年發(fā)布ISO9000ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn),包括包括:ISO8402ISO8402,ISO 9000ISO 9000,ISO9001ISO9001,ISO9002ISO9002,ISO90

9、03ISO9003,ISO9004ISO9004等等6 6個標(biāo)準(zhǔn)。個標(biāo)準(zhǔn)。 19941994年第年第1 1次小范圍修訂,稱為次小范圍修訂,稱為ISO9000ISO9000族標(biāo)族標(biāo)準(zhǔn),到準(zhǔn),到20002000年已形成年已形成2727個標(biāo)準(zhǔn)、指南和草案。個標(biāo)準(zhǔn)、指南和草案。 20002000年從總體結(jié)構(gòu)、原則及內(nèi)容全面修訂。年從總體結(jié)構(gòu)、原則及內(nèi)容全面修訂。 Join us,成功“斐”你莫屬!ISO9000內(nèi)容9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)2000版四個核心版四個核心標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語 (GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2008)

10、 ISO 9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南 ISO 19011 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南指南 。 Join us,成功“斐”你莫屬!ISO9000內(nèi)容9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)2008版版四個核心四個核心標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-概念和術(shù)語概念和術(shù)語 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-要求要求 (通用(通用質(zhì)量體系要求)質(zhì)量體系要求) ISO9004:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進業(yè)績改進指指 (改進內(nèi)部過程改進內(nèi)部過程

11、,提高經(jīng)營業(yè)績)提高經(jīng)營業(yè)績) ISO19011:2008 質(zhì)量和環(huán)境審核指南質(zhì)量和環(huán)境審核指南 Join us,成功“斐”你莫屬!ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)與程序程序 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系:要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。(如:(如:ISO9001ISO9001、ISO14001ISO14001等)等)產(chǎn)品要求:產(chǎn)品要求:是產(chǎn)品特性的要求,不是通用的,具有很強的針對性.可由顧客規(guī)定,或由組織通過調(diào)查分析、預(yù)測顧客的要求而規(guī)定,或由法律法規(guī)規(guī)定。(如:(如:CCCCCC、CECE、ULU

12、L) 質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充。質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充。體系要求與產(chǎn)品要求體系要求與產(chǎn)品要求ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量管理體系的過程方法模型ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序客客戶戶需需求求客客戶戶需需求求滿足客戶需求滿足客戶需求自我修煉自我修煉持續(xù)改變持續(xù)改變 Join us,成功“斐”你莫屬! 1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責(zé)5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)權(quán)限與溝通 5.6 管理評審 6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力

13、資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的 控制 8 測量、分析和改進8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 ISO 9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!4.2.1 4.2.1 總則總則 應(yīng)制應(yīng)制定定QMS文件文件ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序Quality RecordWork InstructionCompany Opera

14、tion ProcedureQuality Manual質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件確定途徑和職責(zé)確定誰,做什么,何時做回答如何做信息的及時記錄質(zhì)量手冊程 序作業(yè)指引質(zhì)量記錄規(guī)定如何滿足質(zhì)量要求,形成文件并適于操作規(guī)定如何滿足質(zhì)量要求,形成文件并適于操作 Join us,成功“斐”你莫屬! 4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件QMS的范圍 產(chǎn)品的范圍 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的范圍 組織所屬部門和納入體系范圍的部門(當(dāng)QMS不覆蓋全組織時) 刪減的細節(jié)和合理性說明形成文件的程序或引用 過程及其順序和相互作用,包括外包過程手冊控制 質(zhì)量手冊的內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序

15、Join us,成功“斐”你莫屬!ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 主要控制要點:主要控制要點: A)A)文件分類;文件分類; B)B)“八字八字”管理,授權(quán)并執(zhí)行:管理,授權(quán)并執(zhí)行: 編、審、批、發(fā)、改、識、存、廢。編、審、批、發(fā)、改、識、存、廢。 Join us,成功“斐”你莫屬! 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 +文件控制的范圍和類型文件控制的范圍和類型 概念范圍手冊 圖示程 序管理規(guī)范表格與質(zhì)量管理體系所要求的文件質(zhì)量記錄屬于特殊類型的文件技術(shù)規(guī)范內(nèi)部外部類型 (如:上級組織的手冊)書面電子媒體 (如:上級/顧客的管理程序)書面電子媒體 (如:

16、顧客要求、法律、法規(guī)、圖紙)書面、電子媒體、其他類型 (如:上級表格、顧客表格、政府部門要求的表格)書面、電子記錄其他記錄注:標(biāo)注注:標(biāo)注“”處為肯定存在此類文件,標(biāo)注處為肯定存在此類文件,標(biāo)注“”者為可能存在此類文件者為可能存在此類文件ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容 原則原則1 1 以顧客為中心以顧客為中心 原則原則2 2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 原則原則3 3 全員參與全員參與 原則原則4 4 過程方法過程方法 原則原則5 5 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 原則原則6 6 持續(xù)改進持續(xù)改進 原則原則7 7 基于事實的決策方

17、法基于事實的決策方法 原則原則8 8 互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!ISO9001相關(guān)術(shù)語相關(guān)術(shù)語1 顧客滿意顧客滿意: 顧客顧客對其要求已被滿足的程度的對其要求已被滿足的程度的感受感受2 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系: 在在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 3 質(zhì)量質(zhì)量方針方針: 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的的 質(zhì)量質(zhì)量宗旨和宗旨和方向方向4 質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo): :在質(zhì)量方面所追求的目的在質(zhì)量方面所追求的目的5 質(zhì)量控制質(zhì)量控制: :質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足

18、質(zhì)量要求質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求6 質(zhì)量保證質(zhì)量保證: :質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會要求會 得到得到滿足的信任滿足的信任7 質(zhì)量質(zhì)量改進改進: :質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要質(zhì)量要 求求的能力的能力ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!8 顧客顧客:接受產(chǎn)品的組織或接受產(chǎn)品的組織或個人個人9 過程過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動活動10 產(chǎn)品產(chǎn)品 : 過程的結(jié)果過程的結(jié)果 注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別: 服務(wù)(如

19、運輸); 軟件(如計算機程序、字典); 硬件(如發(fā)動機機械零件); 流程性材料(如潤滑油)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!11 文件文件: 信息信息及其承載媒體及其承載媒體示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體, 照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。文件的價值: 傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的具體用途是: 滿足顧客要求和質(zhì)量改進。 提供適宜的培訓(xùn)。 重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性。 提供客觀證據(jù)。 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!12 合格合格

20、(符合符合): 滿足滿足要求要求 注1:該定義與ISO/IEC指南2是一致的,但用詞上有差 異,其目的是為了符合GB/T19000的概念。 注2:術(shù)語“conformance”是同義的,但不贊成使用。13 不合格不合格(符合符合): 未滿足要求未滿足要求14 14 缺陷缺陷 : 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為 其中有法律內(nèi)涵,特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。 因此,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 注2:顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影 響,如所提供的操作或維護說明。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你

21、莫屬!15 預(yù)防措施預(yù)防措施: 為為消除潛在不合格或其他潛在不期望消除潛在不合格或其他潛在不期望情況情況 的的原因所采取的措施原因所采取的措施注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止 再發(fā)生。16 糾正措施糾正措施: 為為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況情況 的的原因所采取的措施原因所采取的措施注1:一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防 止發(fā)生。 注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!17 糾正糾正:為消

22、除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施一起實施。注2:返工或降級可作為糾正的示例。18 返工返工: 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施注:返工與返修不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分19 降級降級: 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其其 等級等級的的改變改變20 返修返修: 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的的 措施措施注1:返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措 施,如作為維修的一部分。注2:

23、返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHSQC080000QC080000和和RoHSRoHS Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHS什么什么是是IECQ QC0800001)什么)什么是是 IECQ? IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系,隸屬于國際電工委員會,是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認證機構(gòu),負責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估。2)什么)什么是是 IECQ-HSPM? HSPM即Hazardous Substance Pro

24、cess Management, 危害物質(zhì)過程管理。該體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。其主要思想是:強調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對不同國家與地區(qū)危害物質(zhì)管理要求的多樣性,建立統(tǒng)一的國際管理標(biāo)準(zhǔn)與持久有效的管理體系,從而幫助企業(yè)跨越種類繁多的綠色貿(mào)易壁壘 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHS3)什么)什么是是 HS HS即即Hazardous Substance,危害物質(zhì),危害物質(zhì)。在IECQ-HSPM體系的定義中,凡是在歐盟“危害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substanc

25、e, RoHS)”及“廢棄電氣電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”規(guī)范的物質(zhì),就是危害物質(zhì),包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。 其它根據(jù)自己或客戶的要求,或是不同地區(qū)、國家所訂定的危害物質(zhì)也包括在內(nèi)。但以RoHS指令為基本項目。 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHS4)什么是)什么是 QC 080000? QC 080000 是IEC內(nèi)部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號。 QC 080000是目前IECQ-HSPM體系認證的唯一實施標(biāo)準(zhǔn), 是IEC體系的國際標(biāo)準(zhǔn)之一。 該標(biāo)準(zhǔn)的第二版頒布于2005年

26、10月,一經(jīng)頒布即成為IECQ-HSPM的實施準(zhǔn)則。企業(yè)必須滿足QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并通過IEC授權(quán)監(jiān)察機構(gòu)的審核,才可以通過IECQ-HSPM體系認證,并獲得認證證書。 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHSRoHS解析解析 RoHS即即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC),中文譯名為中文譯名為“電氣電子產(chǎn)品中危害物質(zhì)禁限用指令電氣電子產(chǎn)品中危害物質(zhì)禁限用指令”。RoHS為歐盟在

27、2003年所公布的環(huán)保指令。內(nèi)容管制電機電子產(chǎn)品在產(chǎn)出階段對環(huán)境沖擊的管理。 RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含危害物質(zhì)的最大量 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHS歐盟議會和歐盟理事會歐盟議會和歐盟理事會2003年年1月月23日第日第2002/95/EC號號關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。第4條 防止1成員國將確保,從2006年7月1日起,投放于市場的新電子和電氣設(shè)備不包含鉛,汞,鎘,六價鉻,聚溴二苯醚(PBDE) 或 聚溴聯(lián)苯(PBB)。成員國在本指令通過前根據(jù)共同體法規(guī)制定的限制或禁止在電子電氣設(shè)備中使用這些物

28、質(zhì)的措施可以維持至2006年7月1日。 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHSRoHS:Restriction of Hazardous Substance(危害物質(zhì)禁用指令)。歐盟指令所指的危害物質(zhì):-Pb鉛鉛; -Hg汞汞; -Cd鎘鎘; -Cr6+六價六價鉻鉻;-PBDE聚溴聚溴二苯醚二苯醚 ; -PBB聚溴聚溴聯(lián)苯聯(lián)苯。 RoHS要求電子電氣產(chǎn)品中鎘含量不得超過100ppm,其他五種有害成分含量不得超過1000 ppm。RoHS指令于2003年2月由歐盟正式發(fā)布,規(guī)定從2006年7月1日起,所有進入歐盟的電氣電子產(chǎn)品必須符合有害物質(zhì)禁用指令,即RoHS指令。 我國

29、為了積極應(yīng)對歐盟RoHS指令,已于2006年2月28日,由信息產(chǎn)業(yè)部等七部委聯(lián)合頒布電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法,并規(guī)定2007年3月1日開始執(zhí)行,號稱中國的RoHS指令。 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHSROHS的要求的要求:重金屬:重金屬:Cd 鎘以及鎘化合物鎘以及鎘化合物 100ppmPb 鉛以及鉛化合鉛以及鉛化合 1000ppmHg 汞以及汞化合物汞以及汞化合物 1000ppmCr6+ 六六價鉻化合價鉻化合 1000ppm有機有機溴化合物溴化合物:PBB 聚溴聯(lián)苯聚溴聯(lián)苯 1000ppmPBDE 聚溴二苯醚聚溴二苯醚 1000ppm Join us,成功“斐

30、”你莫屬!QC080000和RoHSROHS指令管理的產(chǎn)品范圍指令管理的產(chǎn)品范圍 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHSROHS豁免條款豁免條款 RoHS的豁免指的是在目前的科學(xué)技術(shù)和工藝的豁免指的是在目前的科學(xué)技術(shù)和工藝條件下,條件下,很難很難或者很不經(jīng)濟才能達到或者很不經(jīng)濟才能達到RoHS 指令要求的指令要求的情況下,情況下,可以可以允許部分產(chǎn)品暫時不符合允許部分產(chǎn)品暫時不符合RoHS 指令要求的指令要求的情況。情況。歐盟歐盟的技術(shù)委員會會定期的檢討的技術(shù)委員會會定期的檢討RoHS的豁免情況。的豁免情況。 (豁免條款常有較詳細的限制或時間要求)豁免條款常有較詳細的限制

31、或時間要求) Join us,成功“斐”你莫屬! 六種物質(zhì)的用途鉛鉛 實際實際應(yīng)用:應(yīng)用: 焊錫焊錫(Sn-PbSn-Pb) ) 玻璃玻璃 某些某些氣體放電燈中氣體放電燈中: : 鉛的鹵化物和鉛的磷酸鹽鉛的鹵化物和鉛的磷酸鹽 電子陶瓷電子陶瓷元件元件 金屬金屬覆蓋物覆蓋物- - 光亮劑和穩(wěn)定劑光亮劑和穩(wěn)定劑 塑膠塑膠的的熱穩(wěn)定劑熱穩(wěn)定劑QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬!汞汞 實際實際應(yīng)用:應(yīng)用: 熒光熒光燈管燈管 高強度高強度放電放電(HID) (HID) 燈管燈管 涂料涂料或顏料或顏料 液晶液晶背光背光QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬!

32、QC080000和RoHS熒光燈管熒光燈管 Join us,成功“斐”你莫屬!QC080000和RoHS美美白白化化妝妝品品含含汞汞較較高高 Join us,成功“斐”你莫屬! 鎘鎘 實際實際應(yīng)用應(yīng)用 鎘鎘電鍍電鍍 太陽太陽能能電池電池和其他光敏器件和其他光敏器件 電接觸電接觸合金合金 顏料顏料 接點接點(觸點)(觸點) 焊錫焊錫或熔絲或熔絲 塑膠塑膠的熱穩(wěn)定劑的熱穩(wěn)定劑QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬! 太陽太陽能能電電池和池和其他其他光敏光敏器件器件QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬! QC080000和RoHS Join us,成功“

33、斐”你莫屬! QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬! 六六價價鉻鉻 應(yīng)用應(yīng)用 金屬金屬表層、和表面表層、和表面, , 如電鍍鋅金屬表面的防腐層。如電鍍鋅金屬表面的防腐層。 金屬金屬電鍍的塑料電鍍的塑料金屬基材金屬基材鍍鋅層鍍鋅層(0.5-10m)重鉻酸鹽層重鉻酸鹽層(0.2-2m)-防腐和自修復(fù)防腐和自修復(fù)QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬!金屬金屬表層、和表面表層、和表面, , 如電鍍鋅金屬表面的防腐如電鍍鋅金屬表面的防腐層層QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬! 多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚醚 - - -

34、- 實際實際應(yīng)用應(yīng)用 阻燃劑阻燃劑 屏蔽物和遮蓋物屏蔽物和遮蓋物 印刷電路板印刷電路板 電纜和電線電纜和電線QC080000和RoHS Join us,成功“斐”你莫屬!六種有害物質(zhì)對人體的影響六種有害物質(zhì)對人體的影響+ + Join us,成功“斐”你莫屬!六種有害物質(zhì)對人體的影響六種有害物質(zhì)對人體的影響鉛的危害:鉛的危害: 頭痛頭暈便祕慢性疲勞頭痛頭暈便祕慢性疲勞, ,貧血貧血 口有金屬味、嘔吐、便秘或腹瀉、血壓升高口有金屬味、嘔吐、便秘或腹瀉、血壓升高 失眠、記憶力衰退、關(guān)節(jié)痛、乏力、易激動,消化不良失眠、記憶力衰退、關(guān)節(jié)痛、乏力、易激動,消化不良汞汞- -危害危害 頭痛、胃寒、發(fā)燒、腹

35、瀉、嘔吐頭痛、胃寒、發(fā)燒、腹瀉、嘔吐 急性腸胃炎急性腸胃炎, ,心血管疾病心血管疾病, ,腎損害腎損害 不能生物降解不能生物降解, , 污染環(huán)境污染環(huán)境 Join us,成功“斐”你莫屬!鎘的危害鎘的危害 肝腎損害、肺氣腫、支氣管炎、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、肝腎損害、肺氣腫、支氣管炎、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、失眠失眠 影響體內(nèi)其他有益元素的效能影響體內(nèi)其他有益元素的效能, ,破壞鎘與鋅的平衡破壞鎘與鋅的平衡六價鉻六價鉻- -危害危害 致癌致癌 沉積損害內(nèi)臟沉積損害內(nèi)臟多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚- -危害危害 影響免疫系統(tǒng)影響免疫系統(tǒng) 甲狀腺腫甲狀腺腫 記憶減退、關(guān)節(jié)僵直記憶減退、關(guān)節(jié)

36、僵直六種有害物質(zhì)對人體的影響六種有害物質(zhì)對人體的影響 Join us,成功“斐”你莫屬!公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)文件查找文件查找 Join us,成功“斐”你莫屬!質(zhì)量第一質(zhì)量第一 技術(shù)領(lǐng)先技術(shù)領(lǐng)先持續(xù)改進持續(xù)改進 客戶滿意客戶滿意質(zhì)量第一質(zhì)量第一:公司堅持質(zhì)量是企業(yè)的生命,秉持質(zhì)量體系精神, 嚴(yán)格把關(guān),追求無缺點的境界。技術(shù)領(lǐng)先技術(shù)領(lǐng)先:為追求滿足客戶之需求,不斷地提升專業(yè)技術(shù),拓展開發(fā)設(shè)計之技術(shù)能力,不斷創(chuàng)新,以確保公司的競爭力。持續(xù)改進持續(xù)改進:公司秉持“沒有最好,只有更好”的原則,不斷改進,逐步提升公司各項指標(biāo)客戶滿意客戶滿意:公司所有各項業(yè)務(wù)如銷售、開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈

37、及品控等工作,均一切以客戶導(dǎo)向為工作執(zhí)行最高準(zhǔn)則,并視滿足客戶之需求為業(yè)務(wù)執(zhí)行之唯一方向。 公司的質(zhì)量方針 Join us,成功“斐”你莫屬! 精心研發(fā)高端通訊產(chǎn)品精心研發(fā)高端通訊產(chǎn)品 精誠提供強大技術(shù)支持精誠提供強大技術(shù)支持 積極推行質(zhì)量管理體系積極推行質(zhì)量管理體系 努力提升客戶滿意度努力提升客戶滿意度斐訊質(zhì)量政策斐訊質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品一次性檢驗率產(chǎn)品一次性檢驗率95%95% 顧客滿意度顧客滿意度8585分分 合同履約率合同履約率95%95%公司的質(zhì)量政策和目標(biāo) Join us,成功“斐”你莫屬!體系證書:ISO9001:2008 Join us,成功“斐”你莫屬!文件管理流程一階文件一階文件質(zhì)

38、量手冊質(zhì)量手冊二階文件二階文件程序、辦法程序、辦法三階文件三階文件指導(dǎo)書、規(guī)范指導(dǎo)書、規(guī)范四階文件四階文件表單、記錄、技術(shù)文件表單、記錄、技術(shù)文件 Join us,成功“斐”你莫屬!條款條款條文條文文件代號文件代號文件名稱文件名稱4 4質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊G000-01G000-01質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊文件控制文件控制Q420-01Q420-01文件管制作業(yè)程序文件管制作業(yè)程序記錄控制記錄控制Q420-02Q420-02質(zhì)量記錄管制辦法質(zhì)量記錄管制辦法5 5管理職責(zé)管理職責(zé)Q560-01Q560-01管理評審作業(yè)程序管理評審作業(yè)程序7.37.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)Q730-01Q730-01設(shè)計管制作業(yè)程序設(shè)計管制作業(yè)程序Q730-02Q730-02新產(chǎn)品導(dǎo)入作業(yè)程序新產(chǎn)品導(dǎo)入作業(yè)程序Q730-03Q730-03TRRTRR作業(yè)程序作業(yè)程序Q730-04Q730-04變更管理作業(yè)程序變更管理作業(yè)程序7.47.4采購采購Q740-01Q740-01采購管理程序采購管理程序Q740-02

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