蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

1、蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則關(guān)于印發(fā)糕點(diǎn)等7 類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知（2006年 8 月 25 日國質(zhì)檢食監(jiān) 2006 365號(hào)）新增 2 個(gè)申證單元 蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 （ 2006版）來自關(guān)于印發(fā)食用植物油等26 個(gè)食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知（ 2006 年 12 月 27 日國質(zhì)檢食監(jiān)2006 646 號(hào)）關(guān)于發(fā)布花粉及鋒產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（ 2006版）修改單的通知（ 2009年 8 月 31 日國質(zhì)檢食監(jiān)函 588號(hào)）一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂產(chǎn)品包括蜂蜜和蜂王漿（含蜂王漿凍干品） 。實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物

2、的花蜜、分泌物或蜜露，與自身分泌物結(jié)合后，經(jīng)過充分釀造而成的天然甜物質(zhì)（原料蜜） ，經(jīng)過濾、脫水（根據(jù)需要） 、灌裝加工而成的產(chǎn)品；實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂王漿（別名：蜂皇漿）指工蜂舌腺和上腭腺分泌的，主要用于飼喂蜂王的漿狀物質(zhì)，經(jīng)過濾、加工制作而成的蜂王漿及蜂王漿凍干品產(chǎn)品。蜂產(chǎn)品的申證單元為 2 個(gè)：蜂蜜；蜂王漿（含蜂王漿凍干品） 。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 3 年，其產(chǎn)品類別編號(hào)為 2601 。二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程。1. 蜂蜜。原料蜂蜜 - 融蜜 -粗濾 -精濾-真空脫水（根據(jù)需要）-過濾-

3、 灌裝 - 裝箱分裝生產(chǎn)流程：成品蜜 - 融蜜（根據(jù)需要） -灌裝 -裝箱2. 蜂王漿（含蜂王漿凍干品） 。3. 1 ）蜂王漿：原料蜂王漿- 解凍 - 過濾 - 包裝 - 冷藏分裝生產(chǎn)流程：成品蜂王漿-解凍 -包裝4. 2 ）蜂王漿凍干品：原料蜂王漿- 解凍 - 過濾 - 真空冷凍干燥 -粉碎 -成型 -包裝分裝生產(chǎn)流程：成品 -包裝（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1. 原材料的質(zhì)量控制。2. 過濾過程控制。3. 蜂王漿貯存和運(yùn)輸過程溫度控制。4. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制。5. 蜂王漿凍干品加工過程溫度、濕度控制。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。1. 蜂蜜中藥殘、農(nóng)殘超標(biāo)。2. 蜂蜜淀粉酶值和羥甲基糠醛

4、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3. 蜂蜜、蜂王漿摻假。4. 蜂王漿中 10- 羥基 -2- 癸烯酸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所。蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。1. 灌裝車間應(yīng)相對密封， 入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔 ,分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。3. 在加工過程中，蜂王漿應(yīng)在室溫下（ 25 以下）解凍，從解凍到完成加工不得超過24 小時(shí)。原料、成品應(yīng)在-18 以下冷藏（不包括常溫保存的產(chǎn)品） 。4. 蜂王漿凍干品

5、生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和溫濕度 （相對濕度在 45% 以下，儲(chǔ)存溫度在20 以下）應(yīng)滿足工藝要求。（二）必備生產(chǎn)設(shè)備。1. 蜂蜜。周轉(zhuǎn)桶、 原料罐、 過濾設(shè)施、 真空濃縮設(shè)備 （根據(jù)需要）成品罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。分裝企業(yè)應(yīng)具備周轉(zhuǎn)桶、原料罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。2. 蜂王漿（含蜂王漿凍干品） 。蜂王漿：冷藏保鮮庫或其它相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施（ -18 以下） 、過濾設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施、溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。分裝企業(yè)應(yīng)具有溫濕度控制設(shè)備和包裝設(shè)備。蜂王漿凍干品：冷藏保鮮庫或其它相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施（ -18 以下） 、過濾設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具、真空冷凍干燥設(shè)備、 粉

6、碎設(shè)備、 成型設(shè)備、 空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。分裝企業(yè)應(yīng)具有空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。注 :與蜂蜜直接接觸的設(shè)備為不銹鋼制成，加工前后應(yīng)清洗消毒并有記錄。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)gb18796-2005 蜂蜜 、 gb 14963-2003 蜂蜜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、 gb/t 9697-2002 蜂王漿 、 gb 19330-2003原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂） 、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔材料的有關(guān)要求企業(yè)生產(chǎn)的蜂蜜及蜂王漿的原輔材料、包裝材料必須符 合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得含有 蜜源植物的有毒物質(zhì)。使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)

7、許可證管理的產(chǎn)品，必須選 用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。六、必備的由廠檢驗(yàn)設(shè)備（一）蜂蜜：分析天平（）、天平（）、分光光度計(jì)、恒 溫水浴鍋、阿貝折射儀、無菌室或超凈工作臺(tái)、微生物培養(yǎng) 箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱。（二）蜂王漿：天平（）、分析天平（）、減壓干燥箱、 液相或氣相色譜儀。七、檢驗(yàn)項(xiàng)目蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和由廠檢驗(yàn)按表中列由的 檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。對各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“*”號(hào)標(biāo)記的由廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，企業(yè)應(yīng)每年檢驗(yàn) 2次。蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出 廠備注1感官|(zhì) vv2水分vvv3果糖和葡萄糖含量vv*4蔗糖vv5灰分vv*6羥甲基糠醛vv7酸度vv*8淀粉

8、酶活性vv9鉛vv*10鋅vv*11四環(huán)素族抗生素 殘留量vv*12菌落總數(shù)vvv13大腸菌群vvv14致病菌vv*15霉菌vv*16標(biāo)簽vv17凈含量v7v7v7大桶裝產(chǎn)品口不檢此 項(xiàng)蜂王漿產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā) 證監(jiān)督出 廠備注1感官vvv2水分vvv310-羥基-2-癸烯酸vvv4蛋白質(zhì)vv*5灰分vp/1*6酸度vv*7總糖vv*8淀粉vv*9標(biāo)簽vv _10凈含量v7v7v7八 、抽樣方式根據(jù)企業(yè)所申報(bào)的發(fā)證產(chǎn)品品種，在企業(yè)成品庫內(nèi)按照每個(gè)申證單元隨機(jī)抽取1 種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。 所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)：蜂蜜不得少于100kg ；蜂王漿（含蜂王漿凍品）

9、不得少于 10kg 。抽樣數(shù)量：蜂蜜隨機(jī)抽取2kg （不少于 8 個(gè)最小包裝） ；蜂王漿隨機(jī)抽取 1kg ，蜂王漿凍干品為 kg （不少于 6 個(gè)最小包裝） ，樣品平均分成兩份，一份檢驗(yàn)，一份備查。如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品，核查組應(yīng)在成品庫中隨機(jī)抽取 4 件，抽樣數(shù)量: 蜂蜜不少于 2 kg; 蜂王漿不少于1 kg; 蜂王漿凍干品不少于 kg 。樣品確認(rèn)無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求（一）包裝鋼桶應(yīng)符合gh/t1015 蜂蜜包裝鋼桶要求，塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不

10、得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。（二） 盛裝蜂王漿的容器應(yīng)用清水刷洗干凈， 并用 75%食用酒精（或其它方法）消毒。蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（ 2006 版）一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元本細(xì)則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則的補(bǔ)充， 在原細(xì)則的基礎(chǔ)上增加了兩個(gè)申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細(xì)胞而形成團(tuán)粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干粉）、蜂花粉的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干粉）、蜂花粉為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加

11、劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、植物提取物、其他食品等） ，經(jīng)科學(xué)加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種， 即蜂產(chǎn)品 蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品） 、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品 。分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 3 年，其產(chǎn)品類別編號(hào)為 2601二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程。1. 蜂花粉。原料蜂花粉-干燥-去雜-消毒滅菌-破壁（根據(jù)需要）-包裝分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉-包裝2 .蜂產(chǎn)品制品。分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品-包裝（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1 .原材料的質(zhì)量控制；2 .灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；3 .蜂花粉去雜、滅菌過程控

12、制；4 .蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；5 .蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用控制。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。1 .蜂花粉水份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；2 .蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑超量、超范圍使用;3 .蜂產(chǎn)品制品微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所。蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。1. 灌裝車間應(yīng)相對密封，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。3. 蜂花粉的粉碎

13、車間應(yīng)保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應(yīng)得到有效除去和隔離。4. 蜂花粉浸提車間應(yīng)有對溶劑進(jìn)行保管控制的設(shè)施。5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與濕度。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。1. 蜂花粉：干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施（根據(jù)需要） 、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。2. 蜂產(chǎn)品制品。原料預(yù)處理設(shè)備 （如粉碎設(shè)備、 過濾設(shè)備、 滅菌設(shè)備、 篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施） 、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備（如制粒設(shè)備、壓片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等） 、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過

14、程需要的濾材應(yīng)選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)gb 19330-2003 原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂） 、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉 、 gh/t1014-1999 蜂花粉 、 gb 輻照花 粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原則上要包括本細(xì)則中所要求的 全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。如有特殊情況，企業(yè)必須在申請時(shí)說明理由，由審查 組加以確認(rèn)。五、原輔材料的有關(guān)要求企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原輔材料、 包裝材料必須符 合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

15、，不得含有源自蜜源、 粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品， 必須選用獲得生 產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備分析天平（）、天平（）、無菌室或超凈工作臺(tái)、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜（適用于蜂花粉）七、檢驗(yàn)項(xiàng)目蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)按表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目 進(jìn)行。對各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“ *”號(hào)標(biāo)記的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，企 業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官要求vvv2水分vvv3雜質(zhì)vvv4灰分vv*5維生素cvv*6蛋白質(zhì)vv*7碎蜂花粉率vvv8什品種蜂花粉率vvv僅對單一

16、品種蜂花粉有要求9鉛vv*10神vv*11汞vv*12人、ddtvv*13菌落總數(shù)vvv14大腸菌群vvv15致病菌vv*16srnvv*17標(biāo)簽vv18凈含量v7v7v7蜂產(chǎn)品制品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官vvv2水分vvv3果糖和葡,萄糖含量vv*以蜂蜜為主要原料的產(chǎn)品4蛋白質(zhì)vv*以蜂王漿、蜂花粉為主要原料 的產(chǎn)品510-羥基-2-癸烯酸vv*以蜂王漿為主要原料的產(chǎn)品6鉛vv*7神vv*8甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、 安賽蜜）vv*按gb2760判定9防腐劑（山梨酸、苯甲酸）vv*按gb2760判定10色素（檸檬黃、日落黃、胭 脂紅、嵬菜紅、亮藍(lán)等）vv*視產(chǎn)品具體顏色選擇，按gb2760判定11菌落總數(shù)vvv12大腸菌群vvv13致病菌vv*14srnvv*15酵母vv*16標(biāo)簽vv配料表中必須注明蜂產(chǎn)品的 含量17凈含量vv18執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目v7v7*八、抽樣方式根據(jù)企業(yè)所申報(bào)的發(fā)證產(chǎn)品品種， 在企業(yè)成品庫內(nèi)按照每個(gè)申證單元隨機(jī)抽取1 種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。 所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品不得少于