設備安裝確認(IQ)方案_第1頁
設備安裝確認(IQ)方案_第2頁
設備安裝確認(IQ)方案_第3頁
設備安裝確認(IQ)方案_第4頁
設備安裝確認(IQ)方案_第5頁
免費預覽已結束，剩余1頁可下載查看

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

1、確認類型安裝確認文件編號：vp-iq0001版 本 號：01 文件名稱xxx安裝確認方案執(zhí)行日期：2012年04月10日未經(jīng)允許，不得翻印安裝確認xxxxxxxxx安裝確認方案起草人審核人審核人批準人部門質量部設備工程部質量保證部質量保證部職務姓名簽名日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日變更記載版本號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細變更內容012012年03月20日根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）修訂，采用新文件體系格式的新版本文件。 第 4 頁 共 5 頁【目的】為了保證所安裝的設備符合既定要求和廠家標準和urs及現(xiàn)行版gmp要求，并且最終以文件的形式證明設備符合標準。

2、【范圍】xxxxxx設備的安裝?！矩熑巍?設備維修人員負責編寫設備確認方案，按照經(jīng)過批準的方案實施，記錄實施過程的結果。 設備主管審核確認記錄，并編寫報告； 質量保證部負責批準確認方案和報告?！驹O備描述】設備名稱：xxxxxxxx設備編號：zj/sb-0091 設備描述zpy系列xxxxxxxx是一種自動旋轉、連續(xù)壓片的設備，主要應用于制藥工業(yè)的片劑生產，它不僅能壓制各種規(guī)格的圓形片，還可以壓制各種性狀的異型片和雙面刻字片。本設備主要由、等主要部件組成。工作原理是2 主要零部件一覽表序號主要零部件123456復核人：日期：復核人：日期：3 所需公用系統(tǒng)描述（比如管道、壓縮空氣、水，如果設備沒有

3、連接公用系統(tǒng)，則此項應去掉）序號公用系統(tǒng)是否可用123（格子不夠自行增加）復核人：日期：復核人：日期：【確認程序】1 開箱檢查序號確認內容要求實際情況有無偏差12345678復核人：日期：復核人：日期：2 零部件和儀表序號零部件/儀表材質/規(guī)格數(shù)量是否通過確認廠家標準確認情況廠家標準確認情況1沖模不銹鋼不銹鋼29付29付通過確認2（等等）3456（格子不夠自行增加）復核人：日期：復核人：日期：3 備用品序號備用品名稱應提供數(shù)量實際數(shù)量有無偏差12345（格子不夠自行增加）復核人：日期：復核人：日期：4 環(huán)境確認（對設備要求的環(huán)境，如溫濕度，壓差，空間大小要求進行確認。）確認內容要求實際情況有無偏差溫度182621濕度456554壓差 -5 pa-7 pa空間要求5 安裝程序安裝人員：日期：復核人：日期：【偏差報告】1 偏差描述2 調整方案3 對操作的影響報告編寫人：日期：q

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論