質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)

1、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料 （質(zhì)量手冊(cè)、程序文件） 日日期：期：2015-12-18 一、本次培訓(xùn)課程目標(biāo)一、本次培訓(xùn)課程目標(biāo) 通過(guò)本次培訓(xùn)課程，您應(yīng)可以：通過(guò)本次培訓(xùn)課程，您應(yīng)可以： 一、認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系文件的作用；一、認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系文件的作用； 二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求；二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求； 三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)；三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)； 四、掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法；四、掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法； 五、掌握本公司部份通用體系文件的運(yùn)作。五、掌握本公司部份通用體系文件的運(yùn)作。 二、本次培二、本次培 訓(xùn)內(nèi)容綱要訓(xùn)內(nèi)容綱要 第一章：質(zhì)量體系文件的作用第一

2、章：質(zhì)量體系文件的作用 第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求 第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法 第五章：本公司部份通用體系文件第五章：本公司部份通用體系文件 第一章：質(zhì)量體系文件的作用第一章：質(zhì)量體系文件的作用 一、什么是質(zhì)量體系？一、什么是質(zhì)量體系？ 實(shí)施質(zhì)量管理所必需的 組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。 1、進(jìn)行質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì)、進(jìn)行質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì)過(guò)程的管理過(guò)程的管理 2、對(duì)質(zhì)量管理的要求（過(guò)程管理、管理的、對(duì)質(zhì)量管理的要求（過(guò)程管理、管理的 人人 員、職責(zé)、方法

3、及資源）員、職責(zé)、方法及資源） 3、將這些要文件化，即形成質(zhì)量體系文件。、將這些要文件化，即形成質(zhì)量體系文件。 二、什么是質(zhì)量體系文件？二、什么是質(zhì)量體系文件？ 質(zhì)量體系文件就是描述一個(gè)企業(yè) 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序 的一整套文件。 1、質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)； 2、對(duì)應(yīng)組織結(jié)構(gòu)中的職責(zé)是什么？ 3、如何實(shí)現(xiàn)這些職責(zé)？ 三、質(zhì)量體系文件的作用三、質(zhì)量體系文件的作用 （1）、文件的價(jià)值）、文件的價(jià)值 “編制和使用文件是具有編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)的的高增值高增值 的活動(dòng)。的活動(dòng)?！?A、動(dòng)態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）、動(dòng)態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活動(dòng)及

4、提升效益）、增值性：（改善管理活動(dòng)及提升效益） （2）、文件的作用）、文件的作用 A、通向質(zhì)量管理目標(biāo)的指引；、通向質(zhì)量管理目標(biāo)的指引； B、審核的依據(jù)；（過(guò)程確定、實(shí)施及控制）、審核的依據(jù)；（過(guò)程確定、實(shí)施及控制） C、質(zhì)量改進(jìn)的保障（效果測(cè)量、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)）、質(zhì)量改進(jìn)的保障（效果測(cè)量、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)） D、培訓(xùn)、培訓(xùn) 第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求 一、系統(tǒng)性要求一、系統(tǒng)性要求 1、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項(xiàng)方針和程序。 2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應(yīng)分布合理。 二、協(xié)調(diào)性要求二、協(xié)調(diào)性要求 1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 2、體系文件之間及

5、相關(guān)技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 3、過(guò)程接口的協(xié)調(diào)等 三、唯一性要求三、唯一性要求 1、清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式； 2、不允計(jì)對(duì)同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企業(yè)質(zhì)量體系文件風(fēng)格可具備自己的特色 四、適用性要求四、適用性要求 1、遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”的原則編寫文件； 2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實(shí)際，且能夠?qū)崿F(xiàn)； 3、依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)況； 4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。 第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 公司內(nèi)公司內(nèi)QSQS架架構(gòu)構(gòu)俗俗稱稱“金字塔金字塔”架架構(gòu)構(gòu): : 一階文件一階文件 質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè) 二階文件二階文件 質(zhì)量質(zhì)量程序程序 三階文件

6、三階文件 工作指引工作指引/ /規(guī)程、技術(shù)資料規(guī)程、技術(shù)資料 四階文件四階文件 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄/ /表格表格 QM QP WI QR/F QR/F Quality Records / Form WI Work Instruction QP Quality Procedure QM Quality Manual 一、一、QM QM 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標(biāo)準(zhǔn) 如何建立和運(yùn)行的總的質(zhì)量管理文件。 2、內(nèi)容：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括、內(nèi)容：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括 A、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì) 節(jié)與合理性 B、公司總的質(zhì)量方針及目標(biāo) C、對(duì)質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限

7、 D、明確質(zhì)量體系各種活動(dòng)的方法和具體程序 二、二、QP QP 質(zhì)量程序質(zhì)量程序 1、含義：針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中所提出的管 理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些 要求的具體的實(shí)施方法。 2、內(nèi)容： A、完成質(zhì)量體系活動(dòng)的方法； B、分配具體的職責(zé)和權(quán)限； C、涵蓋管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)。 三、三、WI WI 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 1、含義：表述質(zhì)量體系程序中每一步 更詳細(xì)的操作方法。 2、內(nèi)容： A、操作、安裝等具體過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)； B、指導(dǎo)具體管理工作的細(xì)則或規(guī)章制度 C、其他關(guān)于質(zhì)量管理活動(dòng)的指引性文件 您知道質(zhì)量程序和作業(yè)指您知道質(zhì)量程序和作業(yè)指 引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？ 四、四、

8、QR/F 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄/ /表格表格 1、含義：為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果 提供客觀證據(jù)的文件。 2、基本內(nèi)容： A、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同形成過(guò)程和最終 狀態(tài)的證實(shí)記載； B、上述證實(shí)記載與要求狀態(tài)的驗(yàn)證記錄； C、質(zhì)量體系運(yùn)行記載及驗(yàn)證有效性記載 質(zhì)量記錄與表格有何不同？質(zhì)量記錄與表格有何不同？ 第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法 1、確定學(xué)習(xí)目標(biāo)及范圍； 2、首先掌握重點(diǎn)信息； 3、了解體系文件的特點(diǎn)， 如程序文件：描述怎樣實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量手冊(cè)中提到的管理與控制。 4、掌握各層文件的格式及框架； 5、注重程序間的承接和關(guān)聯(lián)性； 6、將程序用流程圖的形式表現(xiàn)出來(lái)； 7、現(xiàn)場(chǎng)

9、查看，活用“5W1H”的思維。 第五章：本公司部份通用體系文件第五章：本公司部份通用體系文件 一、質(zhì)量手冊(cè)： 2.0、公司簡(jiǎn)介： “我們的使命是：我們的使命是： 為客戶創(chuàng)造價(jià)值，建立 世界級(jí)的LCD制造企業(yè)， 不懈追求在技術(shù)、成本、 質(zhì)量及交貨方面的領(lǐng)先?！?3.1 、質(zhì)量方針：（理解）、質(zhì)量方針：（理解） “持續(xù)改進(jìn)、專業(yè)制造，以高品質(zhì)的 產(chǎn)品和服務(wù)，滿足客戶需求。 3.2 . 1、質(zhì)量目標(biāo)： 1）LCD成品出廠合格率成品出廠合格率2000PPM 2）客戶合理投訴不超過(guò)二次）客戶合理投訴不超過(guò)二次/月月 3.2 . 2、統(tǒng)計(jì)方法：統(tǒng)計(jì)方法： 3.2 . 3、部門質(zhì)量目標(biāo)：部門質(zhì)量目標(biāo)： 3.

10、3 、為實(shí)現(xiàn)上述方針和目、為實(shí)現(xiàn)上述方針和目 標(biāo)，我們要求全體員工標(biāo)，我們要求全體員工 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想，顧客至上的 服務(wù)意識(shí)，在公司內(nèi)部建立和保持嚴(yán)密有效 的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和文 件運(yùn)作，以最佳成本，最優(yōu)的生產(chǎn)與服務(wù)為 用戶提供最滿意的產(chǎn)品。 3.4 、本手冊(cè)闡述：本手冊(cè)闡述： 本公司的質(zhì)量管理體系、職責(zé)分工和運(yùn) 作程序，以確保上述方針和目標(biāo)在各級(jí) 機(jī)構(gòu)和全體員工中得到貫徹執(zhí)行。 4.0 、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 各部門職責(zé)描述各部門職責(zé)描述 為制訂程序作下鋪墊為制訂程序作下鋪墊 實(shí)現(xiàn)了良好的職能管理實(shí)現(xiàn)了良好的職能管理 可作為自我評(píng)定的依據(jù)可作為自我評(píng)定的

11、依據(jù) 5.0、質(zhì)量管理體系：、質(zhì)量管理體系： 與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第四章對(duì)應(yīng) 6.0、管理職責(zé)：、管理職責(zé)： 與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第五章對(duì)應(yīng) 7.0、資源管理：、資源管理： 與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第六章對(duì)應(yīng) 8.0、過(guò)程管理：、過(guò)程管理： 與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第七章對(duì)應(yīng) 9.0、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn) 與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第八章對(duì)應(yīng) 六、文件與資料控制程序六、文件與資料控制程序 一、一、目的：對(duì)文件和資料的控制要求作出規(guī)定，目的：對(duì)文件和資料的控制要求作出規(guī)定， 以確保所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)合都能得到并以確保所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)合都

12、能得到并 使用正確的文件和有效版本。使用正確的文件和有效版本。 二、文件控制職責(zé)：文控中心二、文件控制職責(zé)：文控中心 三、文件和資料控制范圍：三、文件和資料控制范圍： 1 1、公司形成的質(zhì)量體系文件（即、公司形成的質(zhì)量體系文件（即QSQS系統(tǒng)文件）系統(tǒng)文件） 2 2、工程技術(shù)及其它文件：、工程技術(shù)及其它文件： 技術(shù)圖紙、材料清單；技術(shù)圖紙、材料清單； 技術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)范；技術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)范； 外來(lái)文件（外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)技術(shù)資料）外來(lái)文件（外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)技術(shù)資料） 四、文件的編號(hào)及版本控制：四、文件的編號(hào)及版本控制： 例如：例如：SUCCESS - QM/RS - 01 編號(hào)編號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)縮寫質(zhì)量

13、手冊(cè)縮寫/ /體系要素縮寫體系要素縮寫 公司代號(hào)公司代號(hào) 例如：例如：SUCCESS - WI/XX - NN 流水號(hào)流水號(hào) 程序文件縮寫程序文件縮寫/ /要素縮寫要素縮寫 公司代號(hào)公司代號(hào) 1 1、編號(hào)識(shí)別說(shuō)明：、編號(hào)識(shí)別說(shuō)明： 主要識(shí)別點(diǎn)在于版本與版次的編號(hào)上。主要識(shí)別點(diǎn)在于版本與版次的編號(hào)上。 QSQS文件系統(tǒng)的版本采用文件系統(tǒng)的版本采用A A、B B、C C表示，更改表示，更改 狀態(tài)采用狀態(tài)采用0 0、1 1、2 29 9控制（即表示在該版本控制（即表示在該版本 上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：B4B4， 即表示該文件為即表示該文件為B B版

14、第四次修訂。版第四次修訂。 文件的更改狀態(tài)為文件的更改狀態(tài)為“9”9”之后就應(yīng)換版了。之后就應(yīng)換版了。 2 2、文件的編制、審批和批準(zhǔn)：、文件的編制、審批和批準(zhǔn)： 文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按文件和資料文件和資料 控制表控制表的分配執(zhí)行，的分配執(zhí)行，工程圖紙工程圖紙工程部或工程部或 設(shè)計(jì)部主管審批。設(shè)計(jì)部主管審批。 五、文件和資料的分發(fā)：五、文件和資料的分發(fā)： 1 1、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場(chǎng)所；、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場(chǎng)所；文件和資料文件和資料 控制表控制表； 2 2、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）；、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）； 3 3、發(fā)放受控

15、文件時(shí)，應(yīng)加蓋、發(fā)放受控文件時(shí)，應(yīng)加蓋“受控文件受控文件”章。章。 六、失效、作廢文件的控制：六、失效、作廢文件的控制： 1 1、發(fā)放修訂版本文件時(shí)，應(yīng)回收舊版本；、發(fā)放修訂版本文件時(shí)，應(yīng)回收舊版本； 2 2、保存、保存文件回收清單文件回收清單； 3 3、作廢文件，應(yīng)由文控中心集中銷毀。、作廢文件，應(yīng)由文控中心集中銷毀。 4 4、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí)，、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí)， 應(yīng)指定位置并適當(dāng)標(biāo)示。應(yīng)指定位置并適當(dāng)標(biāo)示。 七、文件和資料的修改：七、文件和資料的修改： 1 1、由原編制部門（人員）填寫、由原編制部門（人員）填寫文件修改申請(qǐng)文件修改申請(qǐng) 表表；

16、2 2、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批；、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批； 3 3、文件和資料在修改后，應(yīng)標(biāo)明最新版次狀態(tài)；、文件和資料在修改后，應(yīng)標(biāo)明最新版次狀態(tài)； 4 4、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后，按原受控分發(fā)范圍分發(fā)。、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后，按原受控分發(fā)范圍分發(fā)。 八、外來(lái)文件的控制：八、外來(lái)文件的控制： 1 1、明確的標(biāo)示（蓋紅色的、明確的標(biāo)示（蓋紅色的“外來(lái)文件外來(lái)文件”章）；章）； 2 2、保存發(fā)放及回收的記錄；、保存發(fā)放及回收的記錄； 3 3、盡少減少無(wú)關(guān)緊要的發(fā)放場(chǎng)所。、盡少減少無(wú)關(guān)緊要的發(fā)放場(chǎng)所。 4 4、必要時(shí)，注明顧客的名稱及其編號(hào)。、必要時(shí)，注明顧客的名稱及其編號(hào)。 七、質(zhì)量記錄控

17、制程序七、質(zhì)量記錄控制程序 1 1、目的：對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作、目的：對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作 出規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查。出規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查。 2 2、質(zhì)量記錄的分類：、質(zhì)量記錄的分類： A A：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄）：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄） B B：質(zhì)量體系運(yùn)行記錄：反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄：質(zhì)量體系運(yùn)行記錄：反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄 及質(zhì)量管理過(guò)程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。及質(zhì)量管理過(guò)程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。 3 3、質(zhì)量記錄的控制要求：、質(zhì)量記錄的

18、控制要求： A A、格式：應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得、格式：應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得 擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式；擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式； B B、編制：應(yīng)清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改、編制：應(yīng)清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改 現(xiàn)象。作為證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量現(xiàn)象。作為證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量 記錄，應(yīng)客觀、真實(shí)。記錄，應(yīng)客觀、真實(shí)。 4 4、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱：、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱： 保管方式應(yīng)便于存取和檢索，貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、保管方式應(yīng)便于存取和檢索，貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、 變質(zhì)或丟失。應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并按規(guī)定的保存

19、期限來(lái)定變質(zhì)或丟失。應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并按規(guī)定的保存期限來(lái)定 期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其 它任何媒體形式都可以。它任何媒體形式都可以。 5 5、質(zhì)量記錄的修改：、質(zhì)量記錄的修改： A A：質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。：質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。 B B：如需要修改時(shí)，由修改人在修改處注明修改日期并：如需要修改時(shí)，由修改人在修改處注明修改日期并 簽名，然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。簽名，然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 C C、質(zhì)量記錄歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有、質(zhì)量記錄歸檔貯存

20、后，原則上不允許再修改，如確有 必要，須經(jīng)歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。必要，須經(jīng)歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。 八、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序八、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 1 1、目的：、目的： 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排， 并確定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。并確定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。 2 2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則：、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則： 存在以下情況前，應(yīng)考慮安排審核：存在以下情況前，應(yīng)考慮安排審核： 外審前、管理評(píng)審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。外審前、管理評(píng)審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。 3 3、質(zhì)量審核頻率的確定：、質(zhì)量審核頻

21、率的確定： 指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn) 特殊情況時(shí)，可由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì)特殊情況時(shí)，可由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì) 劃，由總理經(jīng)批準(zhǔn)劃，由總理經(jīng)批準(zhǔn)。 4 4、內(nèi)部質(zhì)量審核：、內(nèi)部質(zhì)量審核： A A：審核前的準(zhǔn)備：審核前的準(zhǔn)備： 審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等；審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等； B B：審核實(shí)施：審核實(shí)施： 首次會(huì)議、審核活動(dòng)、末次會(huì)議等；首次會(huì)議、審核活動(dòng)、末次會(huì)議等； C C：審核報(bào)告：審核報(bào)告 D D：不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證。：不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證。 E E：記錄保存：記錄保存： 由管理者代表保存審

22、核記錄，包括：審核通由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通 知、審核檢查單、審核報(bào)告、簽到單和不符知、審核檢查單、審核報(bào)告、簽到單和不符 合項(xiàng)報(bào)告等。合項(xiàng)報(bào)告等。 九、不合格品控制程序九、不合格品控制程序 1 1、目的：、目的： 使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和 處置不合格品，防止誤用不合格品。處置不合格品，防止誤用不合格品。 2 2、控制程序：、控制程序： A A：來(lái)料不合格：來(lái)料不合格： a a：不合格品的標(biāo)示、隔離；：不合格品的標(biāo)示、隔離； b b：由倉(cāng)庫(kù)人員將已標(biāo)示好的不合格品放置于：由倉(cāng)庫(kù)人員將已標(biāo)示好的不合格品放置于 退貨區(qū)或指定的區(qū)

23、域。退貨區(qū)或指定的區(qū)域。 c c：由：由IQCIQC將抽查不合格材料結(jié)果，填寫將抽查不合格材料結(jié)果，填寫來(lái)料來(lái)料 檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告提交提交MRBMRB評(píng)審評(píng)審 d d：處理：退回供應(yīng)商、挑選使用、特采等。：處理：退回供應(yīng)商、挑選使用、特采等。 e e：來(lái)料質(zhì)量連續(xù)下降的供應(yīng)商應(yīng)要求其采取糾正預(yù)：來(lái)料質(zhì)量連續(xù)下降的供應(yīng)商應(yīng)要求其采取糾正預(yù) 防措施并驗(yàn)證。防措施并驗(yàn)證。 3 3、過(guò)期原材料處理：、過(guò)期原材料處理： a a：各部門如有過(guò)期原材料，應(yīng)被適當(dāng)標(biāo)識(shí)、隔離并：各部門如有過(guò)期原材料，應(yīng)被適當(dāng)標(biāo)識(shí)、隔離并 停止使用。停止使用。 b b：物料所屬部門應(yīng)填寫：物料所屬部門應(yīng)填寫申請(qǐng)讓步單申請(qǐng)讓步單至

24、工程，由至工程，由 工程及品管對(duì)該原材料進(jìn)行鑒定，判定是否能使工程及品管對(duì)該原材料進(jìn)行鑒定，判定是否能使 用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。 c c：使用過(guò)程中的不合格原材料處理：應(yīng)通知：使用過(guò)程中的不合格原材料處理：應(yīng)通知IQCIQC確認(rèn)，確認(rèn)， 如確認(rèn)為不合格原材料，應(yīng)立即凍結(jié)該比次所有如確認(rèn)為不合格原材料，應(yīng)立即凍結(jié)該比次所有 不合格原材料，并提交不合格原材料，并提交MRBMRB評(píng)審。評(píng)審。 4 4、制程檢驗(yàn)不合格品的處理：、制程檢驗(yàn)不合格品的處理： a a：制程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)挑出并標(biāo)識(shí)和隔離；：制程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)挑出并標(biāo)識(shí)和隔離； b b：由品

25、管、生產(chǎn)及工程部對(duì)不合格品進(jìn)行鑒定。：由品管、生產(chǎn)及工程部對(duì)不合格品進(jìn)行鑒定。 c c：確定該不合格品的處理方式（報(bào)廢、返工、：確定該不合格品的處理方式（報(bào)廢、返工、 特采）；特采）； d d：報(bào)廢品需生產(chǎn)部填寫：報(bào)廢品需生產(chǎn)部填寫報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)品管報(bào)品管 部技術(shù)員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后方部技術(shù)員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后方 可報(bào)廢。可報(bào)廢。 e e：不合格品經(jīng)返工后，則實(shí)施重檢。：不合格品經(jīng)返工后，則實(shí)施重檢。 f f：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請(qǐng)后，：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請(qǐng)后， 品管部決定，長(zhǎng)廠審批。品管部決定，長(zhǎng)廠審批。 5 5、不合格成品的控制：、不合

26、格成品的控制： a a：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應(yīng)即時(shí)填寫：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應(yīng)即時(shí)填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告成品檢驗(yàn)報(bào)告； b b：處理方法：報(bào)廢、返工或特采；：處理方法：報(bào)廢、返工或特采； c c：不合格品返工后應(yīng)重新檢驗(yàn)；：不合格品返工后應(yīng)重新檢驗(yàn)； d d：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠長(zhǎng)：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)，必要時(shí)需經(jīng)客戶同意，檢驗(yàn)員在批準(zhǔn)，必要時(shí)需經(jīng)客戶同意，檢驗(yàn)員在成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn) 報(bào)告報(bào)告上記錄。上記錄。 6 6、優(yōu)先減免不良：、優(yōu)先減免不良： a a：對(duì)于超目標(biāo)規(guī)定要求的不合格批次，應(yīng)由相關(guān)部門：對(duì)于超目標(biāo)規(guī)定要求的不合格批次，應(yīng)由相關(guān)部門 進(jìn)行有

27、效分析；進(jìn)行有效分析； b b：針對(duì)不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法，：針對(duì)不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法， 找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計(jì)劃；找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計(jì)劃； c c：品管部對(duì)各項(xiàng)減少不良計(jì)劃應(yīng)追蹤其效果。：品管部對(duì)各項(xiàng)減少不良計(jì)劃應(yīng)追蹤其效果。 十、糾正與預(yù)防措施控制程序十、糾正與預(yù)防措施控制程序 1 1、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)有、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)有 的和潛在的不合格，的和潛在的不合格， 以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù) 品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使

28、產(chǎn)品品質(zhì)和服 務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn)。務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn)。 2 2、程序：、程序：a a：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和 預(yù)防措施要求，并填寫預(yù)防措施要求，并填寫糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告 或或客戶投訴糾正措施客戶投訴糾正措施，主要涉及如下情況：，主要涉及如下情況： 來(lái)料出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；來(lái)料出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； 成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格；成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格； 生產(chǎn)過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的不合格；生產(chǎn)過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的不合格； 質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)的不合格；管質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)的不合格；管 理審評(píng)的結(jié)果；理審評(píng)的結(jié)果； 客戶投訴；客戶投訴； 對(duì)影響

29、產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、 設(shè)備等分析可能產(chǎn)生的不合格；設(shè)備等分析可能產(chǎn)生的不合格； 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 b b：糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告申請(qǐng)需采取糾正預(yù)防措施時(shí)申請(qǐng)需采取糾正預(yù)防措施時(shí) c c： 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施：糾正和預(yù)防措施的實(shí)施： 糾正預(yù)防措施報(bào)告糾正預(yù)防措施報(bào)告批準(zhǔn)后，責(zé)任主管安排實(shí)施；批準(zhǔn)后，責(zé)任主管安排實(shí)施； 完成后，責(zé)任部門填寫完成情況，交品管部驗(yàn)證；完成后，責(zé)任部門填寫完成情況，交品管部驗(yàn)證； d d： 驗(yàn)證：品管部根據(jù)批準(zhǔn)后驗(yàn)證：品管部根據(jù)批準(zhǔn)后糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告， 組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證；驗(yàn)證合格，由參與驗(yàn)證人員簽組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證；驗(yàn)證合格，由參與驗(yàn)證人員簽 字，經(jīng)管理者代表審核后由品管部存檔，驗(yàn)證不合格，字，經(jīng)管理者代表審核后由品管部存檔，驗(yàn)證不合格， 由品管部提出限期完成有關(guān)糾正預(yù)防措施。（內(nèi)部質(zhì)量由品管部提出限期完成有關(guān)糾正