1084532412購進藥品評審報告

1、 江西青春康源醫(yī)藥有限公司二0一三年度購進藥品質(zhì)量評審計劃一、評審目的：為確保我司購進的藥品安全有效，我司要求所有藥品的質(zhì)量應從源頭抓起，嚴把藥品質(zhì)量關，故特制定本年度藥品購進質(zhì)量評審計劃。二、評審程序：1、參加評審人員： 成立購進藥品質(zhì)量評審小組，人員由質(zhì)量負責人、質(zhì)量部負責人、業(yè)務部負責人代表、倉儲部負責人、采購部負責人、質(zhì)量監(jiān)管專員、驗收專員、保管員、養(yǎng)護專員、采購專員組成。2、評審內(nèi)容：2.1對供貨企業(yè)的資質(zhì)和質(zhì)量信譽進行評審；2.2對購進藥品質(zhì)量進行評審；3、評審情況由質(zhì)量部做好記錄，并負責制作評審報告，相關評審資料由質(zhì)量部保存歸檔備查。三、評審時間：2013年12月21-24日；四

2、、計劃部門：質(zhì)量部附件：關于成立購進藥品質(zhì)量評審小組的通知計劃部門：質(zhì)量部計劃人：日期：2013年12月20號江西青春康源醫(yī)藥有限公司文 件贛青醫(yī)藥字201317號關于成立購進藥品質(zhì)量評審小組的通知公司各部門：根據(jù)購進藥品質(zhì)量評審計劃，現(xiàn)成立購進藥品質(zhì)量評審小組：組長：吳瓏華組員：錢麗梅、 鐘慶華、葉貞珍、李露、曾崚、鄒花、李斌、吳爽琳、張城鳴評審小組成員按評審計劃開展質(zhì)量評審。特此通知 二0一三年十二月二十日主題詞： 購進藥品 質(zhì)量評審 通知 抄 報：集團公司總裁、總裁辦 江西青春康源醫(yī)藥有限公司質(zhì)量部 2013年12月20日印發(fā)共印4份江西青春康源醫(yī)藥有限公司供應商質(zhì)量評審表評審年度： 評

3、審日期： 總項目分項目評審結果供貨商情況生產(chǎn)企業(yè)： 家；經(jīng)營企業(yè)： 家（其中：首營企業(yè)： 家；首營品種： 個）供貨單位證照管理情況有無證照不齊或不符合規(guī)定的供貨單位有 供貨單位： 無采購合同簽訂情況有無采購合同中未注明質(zhì)量條款的供貨單位有 供貨單位： 無質(zhì)量保證協(xié)議簽訂情況有無未簽定質(zhì)量保證協(xié)議的供貨單位有 供貨單位： 無藥品采購計劃進貨前是否擬定藥品采購計劃擬定 未擬定到貨情況有無送貨不及時或帳貨不符、包裝破損等情況有 供貨單位： 無履行合同情況有無不認真履行合同的供貨單位有 供貨單位： 無首營企業(yè)審批是否按制度進行首營企業(yè)審批是否 供貨單位： 首營品種審批是否按制度進行首營品種審批是否 涉

4、及品種： 合法票據(jù)有無未按規(guī)定提供合法票據(jù)的供貨單位有 供貨單位： 無購進記錄購進記錄是否符合規(guī)定符合不符合 具體事項： 驗收、養(yǎng)護、出庫復核驗收時有無拒收情況有 供貨單位： 無有無養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲存原因的品種有 涉及品種： 無有無出庫復核發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲存原因的品種有 涉及品種： 無藥監(jiān)抽檢藥監(jiān)抽檢有無不合格品種有 涉及品種： 無藥監(jiān)抽檢出現(xiàn)不合格品種時，供貨單位是否積極配合處理積極不積極供貨單位： 藥監(jiān)通報有無被藥監(jiān)部門通報有嚴重違規(guī)、違紀行為的供貨單位有 供貨單位： 無質(zhì)量投訴有無被消費者投訴的品種有 涉及品種： 無藥品不良反應有無藥品不良反應情況發(fā)生有 涉及品種： 無特殊情況請

5、附頁備注。 附頁：1、供應商送貨不及時或帳貨不符、包裝破損等情況的企業(yè)有：2、驗收時經(jīng)常出現(xiàn)拒收的供應商有：3、被藥監(jiān)部門通報有嚴重違規(guī)、違紀行為的供貨單位有：參加評審人員（簽字）： 江西青春康源醫(yī)藥有限公司購進藥品質(zhì)量評審表 評審年度： 評審時間：購進藥品總批次驗收合格率儲存養(yǎng)護情況銷售退回次數(shù)常見退貨原因評 審 內(nèi) 容評審結果評 審 內(nèi) 容評審結果評 審 內(nèi) 容評審結果是否是否是否首營品種是否有審批表及相應資料是否制定有采購計劃，并按采購計劃執(zhí)行藥監(jiān)部門監(jiān)督抽查是否有質(zhì)量情況是否有供貨方的檔案資料及有關證明文件是否有采購合同或電話、網(wǎng)絡傳遞要貨記錄客戶使用產(chǎn)品是否有相關質(zhì)量投訴是否有供貨方

6、的質(zhì)量保證協(xié)議書購進的進口藥品是否手續(xù)完成所供藥品是否出現(xiàn)過質(zhì)量事故購進記錄是否完整進貨驗收質(zhì)量情況，購進環(huán)節(jié)是否有假劣藥品發(fā)生所供藥品質(zhì)量是否符合國家藥品標準存在問題原因分析改進措施評定結果采購部：倉儲部：業(yè)務部：質(zhì)量部：質(zhì)量負責人：江西青春康源醫(yī)藥有限公司2013年度購進藥品質(zhì)量評審報告根據(jù)購進藥品質(zhì)量評審計劃，我司藥品質(zhì)量評審小組于2014年12月21日至24日進行了為期三天的2013年度購進藥品質(zhì)量評審，現(xiàn)將我司2013年度購進藥品質(zhì)量評審情況匯總如下：2013年，我司從1281家供應商購進過商品，比上一年度增加了273家；共計購進了48509批次，比去年少1161批次。新增首營企業(yè)2

7、97家，新增首營品種504個。 經(jīng)過對質(zhì)量部質(zhì)量監(jiān)管組資質(zhì)審核情況的匯總，供應商資質(zhì)收集及審核情況如下：供應商按照gsp相關要求全部進行了證照收集、審核，但是根據(jù)2013年6月下發(fā)的新版gsp的對資質(zhì)審核的要求，由于增加了資質(zhì)收集的要求，導致很多供應商的資質(zhì)重新出現(xiàn)不全的情況，因此，從下半年起首營企業(yè)全部按新版gsp要求開展了對資質(zhì)的收集，對于以前發(fā)生業(yè)務的供應商，進行了逐步的通知補齊增加的相關資質(zhì)；供應商資質(zhì)收集中，對于供貨單位銷售人員的授權書中，有不能完全載明授權銷售的品種的情況，一般為商業(yè)公司，涉及品種較多，不能全部列明，經(jīng)過與供貨單位溝通，后期都能夠按照要求，填寫齊全的授權范圍。收貨驗

8、收環(huán)節(jié)評審情況如下：1、一些供貨單位提供的到貨藥品與銷售清單批號不符；2、較多批次的產(chǎn)品供貨超出我司要求的合理采購期限；3、供貨單位為商業(yè)公司的，由于零散品規(guī)較多，出現(xiàn)檢驗報告書不能及時收集的情況；4、采購資源配置不合理：所購品種數(shù)量少，供貨單位啟用較多；5、采購計劃不合理：同一品種在一個月內(nèi)多次購進，數(shù)量少，頻率高，沒有形成集中采購優(yōu)勢，浪費人力物力財力，人為地增大各環(huán)節(jié)的工作量；6、采購計劃溝通不合理：經(jīng)常出現(xiàn)未按每件包裝規(guī)格進行整件采購的情況，導致可能購進1.1件貨，不利于發(fā)貨運輸以及驗收操作；對于以上情況，驗收組均根據(jù)情況進行了拒收或通知采購部與供貨商進行溝通，調(diào)整采購數(shù)量等方式解決。

9、2013年來共填寫藥品拒收單792余次，實現(xiàn)拒收藥品148批次，大多數(shù)是超出合理采購期的品種，因銷售需要未進行拒收。在庫養(yǎng)護、售后跟蹤評審情況如下：1、在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的品種47個，都為養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)破損、污染、潮解的情況，一般為報損處理，并對相應的供應商進行溝通處理；2、售后投訴及跟蹤過程中，未發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題。3、各級藥監(jiān)部門抽檢及信息公告中不合格品情況 2013年度，各級藥監(jiān)部門共抽檢了33批次藥品，其中出現(xiàn)一批次吉林天泰藥業(yè)生產(chǎn)，深圳德商醫(yī)藥供應的復方甲硝唑泡騰片（批號：130101）出現(xiàn)質(zhì)量不符合要求，與供應商及生產(chǎn)廠家協(xié)調(diào)后，均按要求進行了質(zhì)量處罰；4、質(zhì)量部及時查

10、看各級藥監(jiān)部門發(fā)布的信息公告，并對照公告信息中不合格藥品情況進行核查，共核查近100余批次公告藥品情況，核查發(fā)現(xiàn)信息公告中的不合格品種，我司沒有經(jīng)營或早已銷售完畢，銷售客戶也沒有庫存。5、藥品召回情況：本年度為我司配合四川升和藥業(yè)進行了丹參注射液的召回。該生產(chǎn)企業(yè)對召回的產(chǎn)品進行了及時的處理。6、非藥品的購進質(zhì)量情況：2013年以來，質(zhì)量部著重加強了保健食品、化妝品的資料收集管理，清退了所有不符合資質(zhì)及質(zhì)量要求的品種。質(zhì)量管控情況良好；綜合以上情況分析，我司購進的藥品質(zhì)量狀況良好，與我司發(fā)生業(yè)務往來的供應商都是合法經(jīng)營、證照齊全的企業(yè)。但從藥品購進情況來分析，我司采購部門及質(zhì)量部門應注意以下事項：1、作為藥品批發(fā)企業(yè)，應發(fā)揮集中采購的優(yōu)勢，遴選企業(yè)質(zhì)量信譽佳、售后服務優(yōu)良的供應商，對采購計劃進行全面優(yōu)化，避免購進單位和品種分散、零散，不易于質(zhì)量管控； 2、因通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的品種質(zhì)量得不到保證，我司停止采購其生產(chǎn)的品種；3、出現(xiàn)醫(yī)療消耗用品的質(zhì)量問題后，江西富爾康實業(yè)有限公司不配合處理，建議停