第一季度藥品不良反應(yīng)分析

1、2 0 15 年第季度藥品不良反應(yīng)分析為促進(jìn)臨床安全、有效、合理用藥，全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)管情況，現(xiàn) 對我院2015年第一季度藥品不良反應(yīng)上報情況進(jìn)行總結(jié)。一、第一季度藥品不良反應(yīng)上報情況經(jīng)查詢國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，我院 2015年第一季度共上報ADR186例。根據(jù) 2011年版布的藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法相關(guān)定義界定，其中“一般”不良 反應(yīng)報告152例，“嚴(yán)重”不良反應(yīng)報告14例，“新的一般”報告20例。（一） 發(fā)生ADR患者年齡情況姑比成構(gòu)年齡例數(shù)構(gòu)成比（%）0103719.911 2031.621 30158.131 40137.041 50179.151 604524

2、.261 703116.771 80158.181 9010 15.4合計186100.1引發(fā)ADI年齡分布圖（二）引發(fā)ADR藥品種類186例ADR,涉及藥品110種，按新編藥物學(xué)第17版分類，抗感染藥物共報告55例，其中頭抱類19例，青霉素類15例，喹諾酮類7例，硝基咪唑類5例，抗病毒藥4例，大環(huán)內(nèi)酯類2例，抗真菌藥2例，碳青霉烯類類1例?？鼓[瘤藥35例，心腦血管類藥物28例，中成藥24例，營養(yǎng)類9例，血液系統(tǒng)類7 例，解熱鎮(zhèn)痛藥5例，呼吸系統(tǒng)類5例，消化系統(tǒng)類4例，激素類4例，調(diào)節(jié)水、電解 質(zhì)平衡藥3例，生物制劑3例，造影劑3例，維生素類3例，麻醉劑2例，生殖系統(tǒng)類 1例，泌尿系系統(tǒng)類1例

3、，鎮(zhèn)痛藥1例，解毒藥1例，其它2例。（聯(lián)合用藥10例，故 藥品總例數(shù)186）。解毒藥泌尿系統(tǒng)類麻醉劑造影劑調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥消化系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛藥營養(yǎng)類心腦血管類抗微生物類051015202530354045505560例數(shù)引發(fā)AD藥品種類分布圖（三）ADF累及器官或系統(tǒng)同一藥品產(chǎn)生的ADR可能累及多個器官或系統(tǒng)，所以實(shí)際臨床表現(xiàn)例數(shù) 186例ADF累及器官或系統(tǒng)例數(shù)臨床表現(xiàn)構(gòu)成比（%皮膚及其附件損害75皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅 斑、面色潮紅、局部水腫35.4消化系統(tǒng)損害58惡心、嘔吐、腹脹、反酸、肝功異 常、腹痛、腹瀉27.4血液系統(tǒng)損害18骨髓抑制、膀胱出血8.5循環(huán)系統(tǒng)損害18心悸

4、、胸悶、血壓下降8.5全身性損害14發(fā)熱、寒戰(zhàn)、多汗6.6ADF累及器官或系統(tǒng)例數(shù)臨床表現(xiàn)構(gòu)成比（%神經(jīng)系統(tǒng)損害12頭暈、頭痛、幻覺、肢體麻木5.7心外血管系統(tǒng)損害10靜脈炎、注射部位反應(yīng)4.7呼吸系統(tǒng)損害5憋氣、咳嗽、呼吸困難2.4泌尿系統(tǒng)損害1尿失禁0.5運(yùn)動系統(tǒng)損害1腰痛0.5合計212100.0AD累及器官或系統(tǒng)分布圖8.5%8.5%4.7%8.1%2.4% 0.5%、0.5%n皮膚及其附件 廠1消化系統(tǒng)反應(yīng) n血液系統(tǒng)損害 n循環(huán)系統(tǒng)損害 口全身性損害 口神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)心外血管系統(tǒng)損害呼吸系統(tǒng)損害 口泌尿系統(tǒng)損害運(yùn)動系統(tǒng)損害（四）引發(fā)ADR給藥途徑分布186例ADR，靜脈給藥方式有13

5、例，口服給藥20例，肌肉注射5例，皮下注射3 例，腹膜腔內(nèi)注射1例，吸入給藥1例，陰道給藥1例，經(jīng)眼給藥1 例,皮下注射1例。引發(fā)AD給藥途徑分布圖例數(shù)（五）分析1.從年齡分布看，010歲的兒童及50歲的老年人群，ADR發(fā)生率較高。兒童正處 于生長發(fā)育階段，各個器官及組織尚未發(fā)育成熟，中老年人的組織器官功能隨著年齡的 增長出現(xiàn)不同程度的減退，肝臟代謝代謝速度減慢，腎臟排泄功能減退，易發(fā)生藥物蓄 積，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較高。提示臨床用藥時應(yīng)根據(jù)兒童和中老年患者的生理特點(diǎn)，結(jié)合病情，制定個體化給藥 方案，同時加強(qiáng)對兒童和老年患者的用藥監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常，及時處理。2抗感染藥物ADR的發(fā)生率最高，占30

6、.0%，為監(jiān)測的重點(diǎn)。這歸因于以下兩個 方面的原因：（1）該類藥品種多、劑型規(guī)格多、臨床使用廣泛、使用強(qiáng)度大，使用頻率 高。（2）臨床存在超適應(yīng)癥、超劑量、超療程等不合理用藥現(xiàn)象。提示臨床使用該類藥物時應(yīng)對癥下藥，盡量減少使用抗生素，用藥前詳細(xì)詢問患者 的用藥史、過敏史，靜脈用藥時應(yīng)注意控制滴注速度，嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指 導(dǎo)原則規(guī)范、合理使用抗生素，盡量避免不良反應(yīng)的發(fā)生，保證患者用藥安全、合理、 有效。$3 靜脈給藥方式發(fā)生的 ADR最高，靜脈給藥可使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，沒有肝 臟的首過效應(yīng)，吸收快，血藥濃度高，對機(jī)體應(yīng)激性較強(qiáng)，ADR發(fā)生率高。提示臨床在選用注射液時應(yīng)嚴(yán)格掌握其適應(yīng)

7、癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌肉注射的，不選用靜脈推注或滴注。4. ADR涉及皮膚及其附件的臨床表現(xiàn)比例最高，皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和 判斷，不易與患者原發(fā)疾病相混淆，故上報率較多。二、第一季度科室上報情況（一） 上報數(shù)量月份1月2月2月數(shù)量804957上報數(shù)量趨勢圖廠數(shù)量月份量數(shù)（二）報表問題本季度上報的不良反應(yīng)報表與CIS臨床醫(yī)生工作系統(tǒng)中病歷記錄相對照，發(fā)現(xiàn)部分 患者發(fā)生的不良反應(yīng)沒有在病歷中記錄，詳見下表：科室住院號普外一科1501884腎內(nèi)科1503065普外一科1504353產(chǎn)一科1503572小兒二科1505307眼科1508075呼吸內(nèi)一科1511653腎內(nèi)科1507506婦一科1513338婦-科1513254婦一科1513433三、整改措施根據(jù)上述存在問題，建議醫(yī)院加強(qiáng)抗感染藥物監(jiān)管，進(jìn)行抗菌藥物有關(guān)知識的