帶你全面了解O藥K藥T藥I藥B藥

1、毫無疑問， PD-1 抑制劑是這幾年腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破，也是腫瘤患者需要了解的 全新藥物。 PD-1 已經(jīng)獲批了多種適應(yīng)癥，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等，一旦起效， 就有機(jī)會長期生存、而且比傳統(tǒng)放化療副作用小得多。加之兩大重磅藥物K 藥和 O 藥已經(jīng)被中國藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)境內(nèi)上市，標(biāo)志著腫瘤治療全面進(jìn)入免疫時代。 目前，全球上市的免疫抑制劑 PD-1和 PD-L1共 5個：O藥：Opdivo(Nivolumab)K藥：Keytruda(Pembrolizumab)T藥：Tecentriq(Atezolizumab)I 藥：Imfinzi(Durvalumab)B藥：Bavencio(Ave

2、lumab)藥品名稱靶點(diǎn)生產(chǎn)商首次獲批時間使用周期劑型規(guī)格使用劑量適應(yīng)癥國內(nèi)上市情況價格關(guān)于 PD-1 的幾大問題1. 療效如何？在絕大多數(shù)、未經(jīng)挑選的實(shí)體瘤中， 單獨(dú)使用 PD-1 抑制劑的有效率 只有 10%-30%左右究其受到追捧的原因是： PD-1 抑制劑療效的持久性。由于免疫系統(tǒng)具有記憶功能，因 此一旦 PD-1 抑制劑起效，其中部分病友實(shí)現(xiàn)臨床治愈，也就是說五年、十年不復(fù)發(fā)、不進(jìn) 展、長期生存，尤其是較早的惡性黑色瘤、腎癌以及非小細(xì)胞肺癌。2. 如何預(yù)測療效？1）PD-L1 表達(dá)： PD-L1 表達(dá)越高，有效率越高。 PD-L1 表達(dá)，在肺腺癌、惡性黑色瘤等腫 瘤中，格外有用。 P

3、D-L1 表達(dá)超過 50%的晚期非小細(xì)胞肺癌，可以直接首選單獨(dú)的PD-1 抗體 K 藥治療，有效率在 40%上下。2）MSI檢測： MSI-H的消化道腫瘤，有效率可以達(dá)到 50%左右。 MSI檢測特別適合消化道腫 瘤、子宮內(nèi)膜癌等患者。3）腫瘤基因突變負(fù)荷（ TMB）檢測： 一般認(rèn)為， TMB大于 20個突變 /Mb，就是 TMB高。 TMB 高的患者，接受 PD-1 抑制劑治療的有效率高、生存期長。4）腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（ TIL ）檢測： 浸潤的淋巴細(xì)胞越多， PD-1抑制劑的有效率越高。3. 如何評價療效？對于絕大多數(shù)實(shí)體瘤 （淋巴瘤除外） ，PD-1 抑制劑起效平均時間大約是 2-4 個

4、月。因此， 用藥以后，每隔 6-8 周，復(fù)查一次影像學(xué)是最標(biāo)準(zhǔn)的。影像學(xué)提示腫瘤縮小或者穩(wěn)定，可 以繼續(xù)用藥。如果影像學(xué)提示腫瘤增大，但是患者一般情況尚可，可以再用藥 2-3 次，以 觀后效，因?yàn)?10%左右的患者會出現(xiàn)“假進(jìn)展“；如果第二次復(fù)查，腫瘤繼續(xù)增大，那就考 慮換藥。4. 應(yīng)持續(xù)用藥多久？ 目前國內(nèi)外，標(biāo)準(zhǔn)的方案是：手術(shù)或同步放化療后，鞏固性、輔助性使用的病友， PD-1 抑制劑建議用滿 1 年；而晚期的、全身轉(zhuǎn)移的病友，建議用滿 2 年。然而，越來越多的證 據(jù)支持，使用 PD-1抑制劑滿 6 個月，且腫瘤縮小達(dá)到完全緩解、部分緩解（腫瘤縮小超過 30%以上）的病友，可以再鞏固 2-

5、3 次后，酌情停藥或調(diào)整劑量和間隔。5. 副作用如何？總體副作用遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的放化療。 對于最常見的流感樣癥狀， 對癥處理比如退燒、 止痛、多休息等。對于皮疹，可以用一點(diǎn)尿素軟膏、氫化可的松軟膏。對于甲狀腺問題，可以請 內(nèi)分泌科醫(yī)生會診。甲亢可以服用抗甲狀腺藥物，甲減可以補(bǔ)充優(yōu)甲樂。6. 注意事項？病情進(jìn)入終末期、臥床不起的病人；有急性細(xì)菌感染，尚未控制的病人；做過肝移植、 腎移植的病人；有系統(tǒng)性紅斑狼瘡、白塞病、干燥綜合征、血管炎等自身免疫病，尚未控 制的病人；攜帶 MDM2擴(kuò)增、 EGFR突變、 JAK突變等病人等不適合使用 PD-1抑制劑。越來越多的證據(jù)表明， PD-1 抑制劑這類免疫治療，應(yīng)該