醫(yī)療器械操作規(guī)程

1、醫(yī)療黑械操作規(guī)程目錄1. 丈件管理操作規(guī)程12. 采購燥作規(guī)程33. 驗收操作規(guī)程54. 儲存保管操作規(guī)程65. 養(yǎng)護操作規(guī)程76. 出庫復核操作規(guī)程97. 銷g燥作規(guī)程108. 不合格醫(yī)療辱械確認及處理棘作規(guī)程129. 傳后服務操作規(guī)程1510. 隹后退.呵棵作規(guī)程1711. 診斯試劑購進操作規(guī)程1812. 診斯試劑瞼收操作規(guī)程2013. 診飾試劑赭存與出庫操作規(guī)程2114. 診斯試劑銷g與g后服務操作規(guī)程2315. 診斯試劑運輸燥作規(guī)程2516. 診新試劑銷后退.回操作規(guī)程2617. 不合格診斯試劑的確認及處理操作規(guī)程27名稱：丈件管理操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-001共2 頁起草部

2、門：綜合辦公圭起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)執(zhí)行部門蛛合辦公寶、質量管理部.采購部、銷隹部、財務部、赭運部執(zhí)行可期:1. 目的：為了保證必司各機構及崗佞能對質量管理體糸具備溝通意圖、統(tǒng)一行動 的作用以及使得質量管理體糸有數(shù)地運行，兜成公司制主的質量方針目標。2. 依據(jù)：匪療器械經(jīng)營質量管理規(guī)沢匪療器械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器 械流通法律、行政規(guī)章。3. 謝：適用于本公司匪療器械經(jīng)營管理丈件以及活動的管理。4. 職責：質量管理體糸丈件的偏制.審核、修訂、換版、解粹.培訓、指導、檢 在，統(tǒng)一由質量管理部負責組織并對起草的丈件進行審核；質量負責人負責質 量管

3、理體糸丈件的審閱；出定代表人或授權的總經(jīng)理負責質量管理體糸丈件的 妣;隹執(zhí)行；綜合辦公寶負責行政丈件的為制，法定代在人或授權的總經(jīng)理牝準 行政丈件的執(zhí)行。綜合辦公寶負責各類丈件的分發(fā)、回收及銷毀工作。5. 彖：5.1. 質量管理體糸丈件輪制計劃：5.1.1. 質量管理部根據(jù)比律、出規(guī)的要求以及公司質量管理體糸審圾告結果編制質 量體糸丈件的編制計劃。計劃的家包含編寫目的、編寫要求、編寫部門、編 寫彖、編寫依據(jù)、屯成進度，經(jīng)總經(jīng)理牝準后分發(fā)至各編寫部門。5.2. 質量管理體糸丈件的起草：各部門負盍人組織本部門人員按枇準的丈件編制計 劃進行討論、超草、修故并定稿。5.3. 質量管理體糸丈件的申核：經(jīng)

4、質量管理部審核的質量管理體糸丈件，由質量負 貴人對修敵稿進行申核。5.4. 質量管理體糸丈件的牝準執(zhí)行：審閱結束后，由總經(jīng)理簽署發(fā)布執(zhí)行。5.5. 質量管理體糸丈件的發(fā)放使用：質量管理體糸丈件發(fā)放前綜合辦公室應編制有 效的丈件請單，規(guī)岌發(fā)放的救量和囲，領用人辦理簽收手姨。5.6. 質量管理體糸丈件的回收：作廢的丈件，綜合辦必寶應進行聲訶并回收，療止 作廢的丈件維塊如在工作現(xiàn)場。5.7. 質量管理體糸丈件的軌行監(jiān)督與檢杳：每年質量管理部通過目常的管理和組織 質量體糸審的形式檢冬質量管理體糸文件的落實情況，對存柱的問題提出糾正 和預防揩施。5.8. 行政類丈件的輪制：綜合辦衣喳抿據(jù)衣司決策層的要求

5、輪制會儀紀要、機構設 置文件、人員任免文件、出人委托書等。5.9. 法龍代裹人或法主代裹人授權人對綜合辦公嚏繭制的行政類丈件遠行妣準軌 行。5.10. 行政類丈件的發(fā)放：綜合辦衣寶應對牝準的行政丈件進行蜃訶發(fā)放，丈件摟 收部門進行收件簽字。.資料.名稱：采購襟作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-002共2 頁起草部門:采購部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門質量管理部、采購部執(zhí)行可期:1. 目的：建立一個醫(yī)療各械商阮采購的標;隹操作程序，以保證采購行為的規(guī)。2. 依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關醫(yī)療麥械流通法律、行政規(guī)章。3. 闔：適用于醫(yī)藥商采購的環(huán)

6、節(jié)與行為。4. 唄責：采購員、質管員及其部門負責人對本程序負責。5. 彖：5.1. 采購計劃的制定程序5.1.1. 采購部門計劃員根據(jù)實際庫存諂耗制岌年度，李度戎月份進貨采購計劃。5.1.2. 采購計劃提交采購小級（采購部、營銷部、質管部、財務部人員紐成丿討怡. 修改.、審龍。5.1.3. 質量管理機構對計劃所列商阮合出性及其供貨渠道的質量信譽與質量保證 能力進行申核。5.1.4. 釆購部門負責人審牝后交各類別采購人員具體執(zhí)行。5.1.5. 臨肘調整采購計劃、申牝程序同1一4條。5.1.6. 毎月召開采購部門與營舗部門、質管部、配送中心的聯(lián)合會議，溝通商A 銷、使用、緒運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問

7、題，以便及肘調整購進計劃。52合格供貨單佞的選擇程序521.采購部門應協(xié)助質量管理機構建立、健全和更新“合格供貨方”姿抖檔親。5.2.2. 首營企業(yè)換有關管理制度辦理申扯手續(xù)。5.2.3. 對擬采購的岳療容械，杳看其合比的廬注冊證，了鮮供貨單住的質量保證 能力和履行合同的能力。5.2.4. 對擬采購進d匪療器械，收集國外廠商柱我國國家醫(yī)療怎械監(jiān)督管理局已注 卅的證書，收集進D匪療器械注冊證及進D檢驗報告書復印件加蓋供貨單佞 質管機構的紅色印章。5.2.5. 根據(jù)購貨計劃在，以“合格供貨方”檔親中擬岀需采購匪療彖械的生產(chǎn)和供貨單住。5.2.6. 相同品名、規(guī)格的廬應擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。5.3.

8、 采購合同的簽訂程序5.3.1. 各類別采購員應嚴格執(zhí)行業(yè)務經(jīng)營質量管理制度。5.3.2. 標準合同應朗確簽訂以下質量條欽：廬應符合質量標準和有關質量要求； 附廬合格證；廬洗包裝符合有關規(guī)岌和貨楊運輸要求；進d廬洗應提供符 合規(guī)岌的證書和丈件。5.33.與簽訂質量保證協(xié)議的供應商采取傳真、等方無訂貨須建立非標準合同采購 沱錄，對所訂產(chǎn)品的質量有簡朗約岌。5.3.4. 要求供貨方提供相應的產(chǎn)芫質量標準，并明確廬的枇號、生尹目期、有效 期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。5.3.5. 按經(jīng)濟合同也簽訂一般合同條僉。5.4. t次經(jīng)管品種的審牝程序5.4.1. 采購部門根據(jù)用戶和患者的需要及生

9、廬單住提供的廬洗姿抖，提出申請， 寫首次經(jīng)營種的審扯表。5.4.1.收集生尹企業(yè)的“匪療器械生廬許可證”、“匪療器械尹醃注冊證”；尹 洗質量標準；比人授權委托書；業(yè)務代在朗，稅務蜃沱證，揚價牝丈。5.4.1.2. 收集醫(yī)療器械說朗書、樣、首枇到貨產(chǎn)芫的出廠檢殮掖告單。5.4.1.3. 以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。5.4.2. 首次經(jīng)營種的申扯表經(jīng)采購部門簽署盤見后，連同收集的資抖圾質量管理 機構申核。5.4.3. 質管機構審核（必要肘去現(xiàn)場考疼丿，簽署憊見。5.4.4.掖分管質量經(jīng)貍審枇、彳己錄爲碼:CJ-QR028CJ-QR029CJ-QR177CJ-QR074CJ-QR018簽字，再

10、掖質量負貴人枇準。耆營種申請在耆管企業(yè)審枇表供貨單住質量檔崇合格供貨方單佞目錄采購退.回通知單名稱：膾收襟作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-003共 1 頁起草部門：質量管理部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門質量管理部執(zhí)行可期:1. 目的：建立一個醫(yī)療各械質量檢杳膾收崗佞的標準操作程序，以保證醫(yī)療麥城 入庫驗收制度的執(zhí)行。2. 依據(jù)：醫(yī)療麥械監(jiān)督管理條例等和關匪療器械流通法律、行政規(guī)章。3. 謝：醫(yī)療麥械質量檢杳膾收崗住。4. 職責：采購員、酸收員、質管及部門負責人對實施本程序負責。5. 彖：5.1. 膾收員憑通知國療器械入庫憑證（合同、銷退通知單

11、、運單、有關證朗丈件等丿 對入庫醫(yī)療翠械.逐枇按醫(yī)療器械驗收管理制度和有關匪療彖械質量標準進 行驗收。5.2. 膾收肘，看丸請點大件，要求列貨與入庫憑證和苻，然后對照入庫憑證所刊項 目逐一核對名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生廬廠名.牝號、一次性使用無筋匪 療容械的天黃牝號、廬品注冊證號、注冊商標、合格證等。5.3. 按軸樣規(guī)岌進行軸樣，并對軸樣品進行外觀質量檢杳。54酸收兜畢后，對軸樣醃及包裝進行復原并在包裝封d處封簽，及肘填寫尹阮入 庫驗收訶錄，做到免整、準確、字跡請楚。5.5. 醫(yī)療麥械須貨列一個工作目酸收兜牛，特緣尹須半個工作目膾收兜畢，電腦 打出入庫單，并簽名負貴。5.6. 如遏不符合要求的

12、醫(yī)療賽械或對其質量有疑問的區(qū)療器械，堅決賣行質量否決 權，拒絕入庫。填寫拒收報告單通知質管員進行復驗，憑復酸結果做出入庫或 退貨處理。質受祀錄表格祀錄編碼：CJ-QR151驗收入庫單CJ-QR150拒收圾告單名稱：橋存保管操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-004共 1 頁起草部門：緒運部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門質量管理部、儲運部執(zhí)行可期:1. 目的：立一個醫(yī)療麥城入庫赭存保管的標準操作程序。2. 依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關醫(yī)療麥械流通法律、行政規(guī)章。3. 闔：所有酸收兜牛待入庫的醫(yī)療容械。4. 唄責：保管員、養(yǎng)護員、酸收員及部門負責

13、人對賣施本程序負責。5. 彖：5.1. 保管員憑運輸組的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待酸區(qū)，立即通知酸收員。5.2. 保管員憑膾收員簽字的入庫單進行頊目、數(shù)量的核對，核對無謀后癥電腦上簽 名確認輸入電脳庫存，建.立庫存朗細帳，將電腦林出的入庫單分送業(yè)務部門和 財務部門，醫(yī)療器械進行入庫緒存。53醫(yī)療各械按規(guī)定的橋存要求專庫、分類存放。5.4. 按溫、濕度要求綺存于相應的庫中。5.5. 按尹阮類別分區(qū)存放，分牝號按效期的運近分開堆垛。質t說 錄表格詢錄編碼：CJ-QR057CJ-QR058CJ-QR062CJ-QR0635.6. M運和堆垛應嚴格連寺醫(yī)療麥械外包裝圖示標志的要求，并按“五距（醫(yī)療 器

14、械與堆、屋頂房梁的間距不小于30厘耒，與庫房散熱或供酸管道的間距不 小于30厘耒，與地面的間距不小于10厘米丿要求規(guī)操作。怡壓醫(yī)療各械應控 制堆放需度。管業(yè)場所維修保養(yǎng)訶錄 倉庫慶倉綺設施檢冬祀.錄 溫濕度超標圾警處理訶錄 庫房溫濕度設備訶錄情況訶錄名稱：養(yǎng)護操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-005共2 頁起草部門：緒運部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門質量管理部、儲運部執(zhí)行可期:1. 目的：建立一個醫(yī)療彖械A庫養(yǎng)護崗伐的標準棵作程序以保證醫(yī)療彖械A庫養(yǎng) 護規(guī)是的執(zhí)行。2. 依據(jù)：醫(yī)療麥械監(jiān)督管理條例等和關匪療器械流通法律、行政規(guī)章。3. :所有

15、在庫醫(yī)療券械。4. 職責：保管員、養(yǎng)護員、質管員及其部門負責人對實施本程序負責。5. 彖：5.1. 流程圖賣楊與匪療器械入庫單I保管員復核后上貨架I依規(guī)龍養(yǎng)護員實施在庫醫(yī)療容械質量養(yǎng)護I建立屯整在庫醫(yī)療翠械養(yǎng)護詢錄5.2. 醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理紡存。5.3. 醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應檢在在庫醫(yī)療器械的緒存條件，配合保管人員進行庫房 溫、逞度的監(jiān)測和管理。54庫房溫、濕度超出規(guī)岌團，應及肘采取調控播施，并子以訶錄。5.5. 醫(yī)療麥械養(yǎng)護人員應對庫存醫(yī)療麥械根據(jù)流轉情況皮期進行養(yǎng)護和檢杳，印入 庫三個月的匪療器械按“三、三、四”的原則，按季逍杳，重點老種按月進行 檢杳，并做好

16、諂錄。5.6. 醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質匪療器 械、已發(fā)現(xiàn)質量問題匪療霉械、儲存肘間軼長的匪療霉械，應抽樣送檢。5.7. 醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對松杳中發(fā)現(xiàn)的問題應懸掛暫停發(fā)貨牌并久肘填寫復檢通知單通知質量管理機構復杳處理。5.8. 醫(yī)療麥械養(yǎng)護人員應于每月5內前匯總、分析和上掖養(yǎng)護檢杳、近效期或長肘 間赭存的醫(yī)療各械等質量信息。5.9. 醫(yī)療麥械養(yǎng)護人員應負責養(yǎng)護用儀麥設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用 計量儀器及器具等的管理工作。5.10. 保持庫房.貨架的請潔衛(wèi)生.定期進行掃除和諂毒做好防火、防潮、防木.防熱、防春.防衣.防亂.防污染工作。質去祀錄表格訶錄

17、編碼:CJ-QR086CJ-QR091CJ-QR093CJ-QR154養(yǎng)護用設備使用訶錄 庫存尹老養(yǎng)護祀錄 在庫養(yǎng)護計劃 重點養(yǎng)護鳳種確是表名稱：出庫復核操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-006共 1 頁起草部門：緒運部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門質量管理部、儲運部執(zhí)行可期:1. 目的：建立一個商洗出庫復核崗住的標準操作程序。2. 依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關醫(yī)療麥械流通法律、行政規(guī)章。3. 闔：所有印將出庫的商。4. 唄責：保管員、養(yǎng)護員、發(fā)貨員，復核員、配送中心負責人對實施本SOP負責。5. 彖：5.1. 療器械出庫連循“丸尹丸出”、

18、“近期丸出”和按牝號發(fā)貨的原則。由倉庫 發(fā)貨員依照業(yè)務部門開具的舖償出庫單準備柑應的貨楊。52發(fā)貨員按配送憑證對實楊進行質量檢杳和數(shù)量、項目的核對，發(fā)貨兜畢應在配 送憑證上簽名，以示負貴。如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并掖有關部門處理：(1) 醫(yī)療器械包裝有異常響動(2) 外包裝出現(xiàn)破航、封d不申、襯墊不賣、封條嚴重楓壞等現(xiàn)象；(3) 包裝標識棋糊不請戎脫落；(4) 醫(yī)療翠械已起出有效期。5.3. 復核員按配送憑證上所列項目逐項復核商老為名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌.牝號、 有效期、件數(shù)久質量恃況和配送單住等。做到數(shù)量準確.質量免好、包裝豐固、 標志請楚。5.4. 療容械出庫復核兜牛，復核員應癥配送憑證上

19、簽名，并立即建立出庫復核訶 錄，該訶錄應包括配送單佞、品名、型號規(guī)格.生尹牝號、有效期、天苗妣號、 生廬廠商、救量、箱隹Q期、質量狀況和復核人員等項目。5.5. 復核兜牛匪療器械應放往發(fā)貨區(qū)待發(fā)。5.6. 進d醫(yī)療器械應隨貨附符合規(guī)定的蓋配送中心原印章的進d審牝丈件復印件。5.7. 發(fā)貨員統(tǒng)計件數(shù)填寫運輸單，把待發(fā)醫(yī)療麥械交與運輸員，簽回運輸單存杳。倉走祀錄表格沱錄編碼：CJ-QR153出庫復核請單名稱：銷隹操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-007共2 頁起草部門:銷售部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門 質量管理部、銷隹部執(zhí)行可期:1. 目的：為

20、有赦地管理匪療容械銷僅的過程，特制岌本規(guī)程。2. 依據(jù)：匪療各械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。3. 闔：適用于醫(yī)療賽械銷僅過程的管理。4. 唄責：綜合辦公寶、法定代在人、銷隹員、銷隹部負責人、收貨員、開票員、財務部。5. 彖：5.銷隹委托：銷償員受公司比人授權，綜合辦公窒開具銷僅員的岀人委托書。授權往一龍 期限和規(guī)岌的區(qū)城（單住丿菠委托銷償醫(yī)療器械。5.2. 逸掙合格購貨單佞：銷償員獲得授權后，從合格購貨單佞選擇直戶，并核實購貨單佞采購人員的 合法弈質，符合要求肘建立起業(yè)務。委托鞘僅的匪療器械應當淮.購貨單位允許采購 的區(qū)療器械囲，銷傳特球管理匪療怎械復方制利肘應索要購貨單佞采

21、購含特球管理 醫(yī)療容械復方制利的采購人員的采購委托書。首次經(jīng)營的家戶單住，箱僅員索取鑒 戶單住資質交開票員，開票員進入計算機糸統(tǒng)“信息中心”里的“單住資料初裝” 下的“銷隹鑒戶資料初裝”姿諂家戶單住信息后經(jīng)審枇合格后作為合格購貨單住。5.3. 銷僅開票：銷僅部開票員整嗟計算機糸統(tǒng)開票主頁面，進入“業(yè)務管理中心、”的“銷 開票”萊單，進入銷僅開票頁面，A. “單住名稱”里輸入購貨企業(yè)杳詢州記碼,冉 按委托書委托箱償?shù)尼t(yī)療器械.,冷就匪療器械和含特球管理匪療器械復方制剖的匪 療容械銷幺分別單獨開具銷訂單。開具銷訂單肘選擇醫(yī)療器械名稱、匪療器械 扯號，填寫鞘償數(shù)量、箱隹價格信息。5.4. 銷僅審核：

22、銷償部負責人對開票員開具的銷僅訂單予以審核，銷憊負貴人醛陸計算機糸 統(tǒng)，進入“業(yè)務申核中心”的“銷僅開票單拒審核”對銷僅醫(yī)療麥械的價格進行審 核。5.5. 銷僅結算：財務部對銷隹訂單進行結算審核，財務部負責人姿陸計算機糸統(tǒng)主頁面，進 入“倉儲管理中心、”的“出庫單倉庫管理”下的“銷隹出庫單財務審核”點擊“提 取舖僅開票單”按鈕選擇銷開票單據(jù)，點擊“結算方無”保存并生成銷僅訶錄。 箱僅含特瘵岳療器械復方制利的不能用現(xiàn)全結算方式。匪療器械銷僅結算后岀庫的 匪療容械，復核員質量復杳不得岀庫的匪療麥械，癥經(jīng)復核員進行“倉庫退.票入庫 單”除理后，出納員進入“倉赭管理中心”里的“出庫單倉庫管理”點擊“銷

23、僅退 回退票結算”提取退票入庫單進行沖紅。5.6. 發(fā)貨：銷隹單據(jù)結算后，憐運部可林印區(qū)療器械出庫復核單進行揀貨復核作業(yè)。5.7. 銷僅退.回5.7.1. 銷償部與購貨單住聯(lián)糸匪療容械退回事項，鞘僅員姿陸計算機糸統(tǒng)“業(yè)務管 理中心”的“鞘僅退.回申請”下的“銷償退.回申諭單填制”，& “單住名 稱”字段里的選擇購貨單住，點擊“璃珈功能”選擇銷僅出庫單據(jù)里的退.貨 洗種，填寫退貨救量并保存。鞘償部負貴人進入“業(yè)務審核中心、”里的銷僅 退回申請下的“鞘償退回申請審核”保存后村印箱儀退回通知單。銷僅 部將打印的箱僅退.凹通知單交緒運部收貨員。5.7.2. 箱償部與鑒戶單住落賣退回運輸方式。5.7.3

24、. 收貨員換醫(yī)療器械收貨管理操作規(guī)程對退回的醫(yī)療器械進行收貨后淮.銷 隹退.回通知單上收貨簽字后交鞘部開票員。開票員進入“業(yè)務管理中 心”的“銷僅退.回申諭”下的“醫(yī)療器械銷退回開票”以擊“桔助功 能”選擇“銷隹退凹收貨單”對隹后退回的岳療容械進行開票。開票員村印“區(qū)療翠械銷隹退貨單”。開票員將“匪療器械銷僅退.貨單將酸收通知聯(lián) 交收貨員。5.7.4. 對于因計算機糸統(tǒng)升級戎數(shù)據(jù)賬套的結轉，銷償員無比調取原銷償單據(jù)肘， 進入“業(yè)務管理中心”里的“銷僅退回申請”萊單下的“新牝號維護申請 單”進行退回醫(yī)療容械.妣號的維護聲沱，并有質量管理部進入“業(yè)務管理中 心”里的“腑枇號維護單（審核丿”對維護的

25、新牝號進行審核，銷僅員用選 擇商的方式對審核生效后的醫(yī)療翠械扯號做銷念退回申請，填圾退.貨數(shù)量 和沖減全頓，并農(nóng)“療出庫單”空格處錄入嫄銷僅出庫單號,保存后按本規(guī)程5.7.1條款執(zhí)行。資料.名稱：不合格匪療器械確認及處理操作規(guī)程 錮號：CJ-(QX)QP-008共3頁起草部門：質量管理部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門 質量管理部、采購部、銷隹部、儲運部執(zhí)行可期:1. 目的：為了使不合格匪療容械癥本企業(yè)得列有赦地控制，特制訂本規(guī)程。2. 依據(jù)：匪療各械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。3. :適用于質量疑問醫(yī)療賽械的藏定管理以及不合格

26、醫(yī)療麥械的管理。4. 唄責：采購部.舖隹部、質量管理部、緒運部、質量負盍人、財務部、養(yǎng)護員。5. 彖：5.1. 質量疑問醫(yī)療麥械的控制5.1.1. 犠龍及停償5.1.1.1. 采購部、銷僅部、赭運部門的人員發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)豈的庫存醫(yī)療各械存竝.質 量疑問肘，以個人D令及驗證宏碼聲曲計算機糸統(tǒng)各標作頁面，進入“GSP管理中心”里的“存綺與養(yǎng)護”下的“停償及質量復杳”點擊“醫(yī) 療容械停僅通知單”。進入“匪療器械停通知單”標作頁面，玖擊“商 品編號”字段，顯示庫存匪療器械，選擇質量疑問的匪療器械進行虢走停 僅。5.1.1.2. 質量管理部對國家總局、各省市級食老匪療器械監(jiān)督管理部門上公布的不 合格匪療器

27、械肘，聲陸計算機糸統(tǒng)進入“信息中心”里的“商芫姿料聲沱(B/S丿”，記錄公示的匪療器械名稱以及枇號，采購部A采購到蚤訶的上 公示的洗種枇號的醫(yī)療容械.肘，計算機糸統(tǒng)會勺動鐵定。5.1.2. 質量疑問匪療器械轉移對醫(yī)療翠械進行毓龍停償后，醫(yī)療器械鎖主停人員林印匪療器械停僅通知 單交醫(yī)療翠械養(yǎng)護員，養(yǎng)護員姿陸計算機糸統(tǒng)進入“倉綺管理中心”里的“貨住 間移庫”下的“貨佞間商移庫單”點擊“捕助功能”按鈕選擇“提取移庫商移 庫單”將鎖主停隹的醫(yī)療器械從合格貨住移至待處理貨住。A保管員的配合下將 匪療容械從合格區(qū)移至待處理區(qū)。5.1.3. 質量復杳醫(yī)療器械養(yǎng)護員進入計算機糸統(tǒng)中進入“GSP管理中心”里的“

28、質量檔親及圾 表”下的“國療器械質量復冬通知單”點擊“輔助功能”選掙停傷醫(yī)療各械向質量 管理部進行質量復冬通知掖告。質量管理員對儲運部填報的匪療器械質量復杳圾 告的醫(yī)療器械進行現(xiàn)場質量檢冬，并進入計算機糸統(tǒng)“業(yè)務審垓中心”里的“質 量復杳審妣”下的“醫(yī)療器械質量復杳通知單申枇（復杳員”癥計算機糸統(tǒng)中進行 確認。質量管理部負責人對質量管理員的匪療器械復杳情況進行申核確認并作岀處 理盤見。質量管理部負責人進入計算機糸統(tǒng)“業(yè)務審核中心”里的“質量復杳審匕” 下的“醫(yī)療器械質量復杳審“匕（質管部丿”進行糸統(tǒng)申核確認。確認合格肘，有質 量管理部打印“解除匪療春械停僅通知”通知養(yǎng)護員，養(yǎng)護員進入計算機糸統(tǒng)

29、的“GSP 管理中心”里的“赭存與養(yǎng)護”下的“停償及質量復冬”點擊“解除停僅通知單” 對犠龍的醫(yī)療各械進行解除鎖岌工作。養(yǎng)護員并將質量復杳合格后的匪療麥械轉移 至合格郭區(qū)，質量復杳不合格的醫(yī)療器械移至不合格郭庫。5.2. 不合格醫(yī)療麥械握損5.2.1. 養(yǎng)護員對移至不合格庫里的醫(yī)療器械進行掖航填掖，養(yǎng)護員進入“GSP 管理 中心”里的“存儲與養(yǎng)護”點擊“不合格醫(yī)療麥械管理”進入“不合格匪療 容械姿詢”萊單，在不合格庫中對不合格醫(yī)療器械進行報損蜃訶，養(yǎng)護員 蟹祀保存并村印不合格醫(yī)療器械掖航審枇單掖質量管貍部質量審核。5.2.2. 質量管理部負責人對養(yǎng)護員申掖的圾聯(lián)不合格醫(yī)療翠械進行現(xiàn)場杳酸申核

30、后蟹陸計算機糸統(tǒng)進入“G5P管理中心、”里的“存赭與養(yǎng)護”點擊“不合格 醫(yī)療器械管理”進入“不合格醫(yī)療麥械整訶審核”棵作頁面提取不合格匪療 器械.進行申核確認。5.2.3. 質量負責人對經(jīng)過審核掖航的岳療翠械進行妣準，進入“GSP 管理中心、”里 的“存綺與養(yǎng)護”，進入“不合格醫(yī)療麥械管理” $、擊“不合格醫(yī)療彖械姿 祀申枇” O5.3. 不合格醫(yī)療器械分析、處理5.3.1. 質量管理部根據(jù)不合格醫(yī)療容械的掖航處理情況進行分析。分析不合格匪療 衆(zhòng)械廬生的原因以及技制不合格醫(yī)療容械廬生的所采取的揩施的有效性。對 不合格醫(yī)療器械的廬生分清貴任，并制岌出和應的控制描施。5.4. 不合格醫(yī)療麥械的銷毀

31、5.4.1. 養(yǎng)護員根據(jù)不合格醫(yī)療器械確認及銷毀管理制度的要求，根據(jù)不合格庫 中的匪療器械庫存恃況定期對經(jīng)過審扯報航的不合格匪療器械進行箱毀申 請開票姿諂。養(yǎng)護員整陸計算機糸統(tǒng)，進入“倉儲管理中心”里的“商老援 航舗毀管理”點擊“商品援損銷毀開票單”并林印圾損銷毀申請單據(jù)向綺運 部負責人申掖。5.4.2. 赭運部負貴人根據(jù)養(yǎng)護員的銷毀申報進行申核確認，整陸計算機糸統(tǒng)進入“業(yè)務審核中心”里的“庫管單據(jù)審核”點擊“圾根銷毀開票單申核（締運 部丿”在糸統(tǒng)中免成申核。5.4.3. 質量管貍部負貴人監(jiān)督箱毀醫(yī)療衆(zhòng)械的請點出庫與現(xiàn)場銷毀的全過程，整陸 計算機糸統(tǒng)進入“業(yè)務審核中心”點擊“庫管單據(jù)審核”進入

32、“援損銷毀開 票單申核（質管丿”萊單，在計算機糸統(tǒng)中進行審核。5.4.4. 在質量管理部現(xiàn)場監(jiān)帑銷毀后，財務部對舗毀的匪療霉械進行下賬處貍，財 務部主辦會計姿陸計算機糸統(tǒng)，進入“倉橋管貍中心”點擊“商老圾航箱毀 管理”進入“商芫掖損箱毀單執(zhí)行”進行計算機糸統(tǒng)的下賬處理。.資料.名稱：僅后服務操作規(guī)程錮號：CJ-(QX)QP-009共2頁起草部門:銷售部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門 質量管理部、銷隹部執(zhí)行可期:1. 目的：為能給彖戶提供優(yōu)康的僅后服備，特制訂本規(guī)程。2. 依據(jù)：醫(yī)療各械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。3. 闔：適用

33、于尹品隹出后所提供的服務。4. 唄責：采購部、銷僅部、質量管理部、儲運部、質量負責人5. 彖：5.1. 企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務，維護用戶利葢的觀念，丈朗經(jīng)商，做好用戶 訪問工作，重視用戶對企業(yè)廬芫質量和工作質量的評價及盤見。5.2. 訪問對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務關糸的彖戶。5.3. 訪問工作要抿據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進行調研。5.4. 各有關部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，隊實負責人員，確定具體方嗦和 梏施，龍期檢杳工作進度，保證有效實施。5.5. 各經(jīng)營部門還應岌期同彖戶交流質量信息，及肘了解直戶對尹和工作質量的 評價。5.6. 做好訪問訶錄，及肘將彼訪彖戶反映的憊見、問

34、題或要求傳適有關部門，落賣 整敵楷施，并將整敵情況篆復彼訪問家戶。5.7. 各部門要認真做好用戶訪問和累積姿坍的工作，建立兜善的用戶訪問檔親，不 新提需服務質量。5.8. 服務質量杳詢和技訴的管理部門為人力亦源部，商質量的杳詢和儀訴的管理 部門為質量管理部，責任部門是各部門。5.9. 對諂條者的質量杳詢和技訴意見要調杳、研兜、隊賣播施，能立即給子篆復的 不要拖到笫二天。諂吏者反映商質量問題的盤見必須認真處理，杳朗原因， 一般情況下，一周必須給予篆復。5.10. 各部門應備有顧直意見溥或憊見俞，注意收集顧家對服務.商鴉質量等方面的盤見，并做好訶錄。511 質量杳詢和投訴肘收集的憊見，涉及刊的部門

35、必須認真做好處理訶錄，研 農(nóng)敵進箱施，提需服務水平。5.12.對質量杳詢和投訴中的責任部門和貴任人，一經(jīng)杳賣，按企業(yè)有關規(guī)岌從嚴處理。名稱：僅后退.回操作規(guī)程錮號：CJ-(QX)QP-010共2頁起草部門:銷售部起草人：審核人：枇準人：版本：2015起草目期：審核目期：枇準q期:分發(fā)軌行部門 質量管理部、銷隹部執(zhí)行可期:1. 目的：建立一個醫(yī)療各械配送退.回的處理程序，保證醫(yī)療各械赭存和銷隹的質 量。2. 闔：適合公司所右銷僅醫(yī)療器械。3. 依據(jù):匪療器械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療麥械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責：業(yè)務部門經(jīng)理、業(yè)務員、質量膾收員、退.貨醫(yī)療麥械專管員，質管部有 關負責人對本程序

36、的實施負責。5. 家：5.1. 戶提出退.貨要求，由業(yè)務員填寫退.貨通知單般部門負責人審牝后，通知門店 退貨、保管員收貨、運輸紐帶貨。52退.貨保管員收列門店的退.貨醫(yī)療各械后，認真核對醫(yī)療器械的老名、規(guī)格、牝 號、生廬廠家、銷隹目期以鳳退.貨數(shù)量、原發(fā)票號等，核對無謀后，進入銷貨 退回區(qū)。5.3. 貨專管員按退.貨通知單請點無諼后，螫入“配送退.回醫(yī)療麥械臺悵”,并通 知瞼收員繪收。5.4. 膾收員按醫(yī)療器械臉收的程序對退.回醫(yī)療器械進行膾收，認真做好退回醫(yī)療器 械殮收訶錄。5.5. 配送退.回匪療容械經(jīng)酸收合格的入合格庫繼續(xù)銷僅，撿收不合格的則按不金格 的確認處理程序進行處理。名稱：診靳試

37、剖購進操作規(guī)程輪號：CJ-(QX)QP-011共2頁起草部門：采購部起草人：申核人：匕準人：版本：2015起草目期：審核目期：妣準q期:分發(fā)蛻行部門質量管理部、采購部、綜合辦衣嚏執(zhí)行目期:1. 目的：建立一個診靳忒劑尹采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)。2. 團：適用于診斯試劑尹采購的環(huán)節(jié)與行為。3. 依據(jù):匪療器械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療麥械流通法律、行政規(guī)章。4. 唄責：采購員及其部門負責人對本程序負責。5. 彖：5.1. 采購計劃的制定程序5.1.1. 釆購部門計劃員根據(jù)實際庫存諂耗制定年度，李度戎月份進貨采購計劃。5.1.2. 采購計劃提交采購小殂(采購部、營銷部、質管部.財務部人員

38、紐成丿討論、 修匕申定。5.1.3. 質量管理機構對計劃所刃商合比性及其供貨渠道的質量信譽與質量保證 能力進行審核。5.1.4. 采購部門負責人審枇后交各類別采購人員具體執(zhí)行。5.1.5. 臨肘調整采購計劃、審枇程序同1一4條。5.1.6. 毎月召開采購部門與營舗部門、質管部、倉赭部的聯(lián)合會議，溝通商老A銷 隹、使用、儲運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及肘調整購進計劃。5.2. 合格供貨單佞的選擇程序5.2.1. 采購部門應協(xié)助質量管理機構建立、健全和更腑“合格供貨方”姿料檔親。5.2.2. 首營企業(yè)按有關管理制度辦理申牝手續(xù)。523.對擬采購的診斷試利，杳看其合法的廬注冊證，了解供貨單住的質

39、量保證 能力和履行合同的能力。5.2.4. 對進d品種應收集外廠商在我國國家藥監(jiān)督管理局已注冊的證書進d 檢驗掖告書復印件加蓋供貨單住質管機構的紅色印章。5.2.5. 根據(jù)購貨計劃表，以“合格供貨方”檔親中擬岀需采購診斷試利的生尹和供 貨單住。5.2.6. 相同名、規(guī)格的廬為應擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。5.3. 采購合同的簽訂程序5.3.1. 各類別采購員應嚴格執(zhí)行業(yè)務經(jīng)營質量管理制度。5.32 標準合同應朗確簽訂以下質量條軟：廬應符合質量標準和有關質量要求； 附廬芫合格證；廬品包裝符合有關規(guī)岌和貨揚運輸要求；進d廬芫應提供符 合規(guī)岌的證書和丈件。5.3.3. 與簽訂質量保證協(xié)議的供應商采取傳真、

40、等方無訂貨須建立非標準合同采購 詢錄，對所訂廬的質量有簡朗約定。5.3.4. 要求供貨方提供相應的廬質量標準，并朗確廬洗的妣號、生尹目期、有效 期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。5.3.5. 按經(jīng)濟合同出簽訂一般合同條款。5.4. 耆營企業(yè)和首管品種申牝程序5.4.1. 釆購部在釆購前應生審核供貨方的合比姿格，所購入匪療器械的合出性并荻 取加蓋供貨方公章的相關證朗丈件戎復印件，包括：門丿營業(yè)執(zhí)照；(2) 匪療器械生產(chǎn)或者經(jīng)管的許可證或者備親憑證；(3) 醫(yī)療器械注冊證或備親憑證；(4) 銷僅人員復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當栽刖授權 銷隹的種、地城、期限，注朗銷償人員的

41、。以上資料需蓋該生廬企業(yè)的紅色公章。5.4.2. 首次經(jīng)營供貨方及種的審枇裹經(jīng)采購部門簽署盤見后，連同收集的姿抖圾 質量管理機構審核。5.4.3. 質管機構審核(必要肘去現(xiàn)場考疼丿，簽同盤盤見。5.4.4. 掖分管質量經(jīng)理審枇、簽字。5.4.5. 換采購操作規(guī)程執(zhí)行。名稱：診靳試剖酸收操作規(guī)程輪號：CJ-(QX)QP-012共1頁起草部門：質量管理部起草人：申核人：匕準人：版本：2015起草目期：審核目期：妣準q期:分發(fā)蛻行部門質量管理部、采購部、綜合辦衣嚏執(zhí)行目期:1. 目的：建立診靳試剖質量檢杳臉收崗住的標;隹操作規(guī)程，以保證尹入庫酸收 制度的執(zhí)行。2. 謝：診靳試劑的酸收。3. 依據(jù)：匪

42、療各械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 唄責：采購員、膾收員、質管及部門負責人對實施本程序負責。5. 彖：5.1. 醱收員憑通知入庫憑證(合同、銷退通知單、運單、有關證朗丈件等丿對入 庫診斷試利逐枇按制度和有關質量標準進行瞼收。5.2. 酸收肘，耆丸請點大件，要求列貨與入庫憑證相符，皺后對照入庫憑證所列 頊目逐一核對洗名、規(guī)格、救量、有效期、生產(chǎn)廠名、枇號.注冊商標.合格證等。5.3. 按軸樣規(guī)定進行抽樣，并對軸樣進行外觀質量檢杳。5.4. 膾收兜畢后，對軸樣鴉及包裝進行復原并在包裝封d處封簽，及肘填寫尹品 入庫瞼收諂錄，做到免整、準確、字跡請楚。5.5. 診斯渕劑須貨列一個

43、工作目膾收免牛,特珠產(chǎn)品須豐個工作目膾收兜牛，電 腦村出入庫單，瞼收人員簽名并負貴。5.6. 如遏不符合要求的診斯戎剖或對其質量有疑問的診新試劑，堅決實行質量召 決權，拒絕入庫。填寫拒收掖告單通知質管員進行復驗，憑復驗結果做出入庫或退 貨處理。名稱：診靳試剖綺存與出庫操作規(guī)程輪號：CJ-(QX)QP-013共2頁起草部門：儲運部起草人：申核人：匕準人：版本：2015起草目期：審核目期：妣準q期:分發(fā)蛻行部門質量管理部、憐運部、綜合辦衣嚏執(zhí)行目期:1. 目的：為規(guī)診靳試剖的合理儲存，保障診靳試剖的尹老質量及合格診靳試剖的 出庫，防止不合格診斷試劑流入市場，特制訂本規(guī)程。2. 謝：所有醱收兜牛待入

44、庫的診斷試劑。3. 依據(jù)：匪療各械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 唄責：保管員、養(yǎng)護員、膾收員及部門負責人對實施本程序負責。5. 彖：5.1. 診斷試劑赭存程序5.1.1. 保管員憑運輸組的運輸憑證收貨，診斷試利入待瞼區(qū)，立即通知瞼收員。5.1.2. 保管員憑驗收員簽字的入庫單遠行項目、數(shù)量的核對，核對無諼后準.電腦上 簽名確認輸入電腦庫存，建立庫存朗細悵，將電腦村岀的入庫單分送業(yè)務部 門和財務部門，診浙試剖進行入庫赭存。5.1.3. 診飾渕劑按規(guī)岌的儲存要求專庫、分類存放。5.1.4. 按溫、溟度要求赭存于相應的庫中。5.1.5. 按廬類別分區(qū)存放，分枇號換敗期的運近分開

45、堆垛。5.1.6. 娠運和堆垛應嚴格遵.守診斷試利外包裝圖示標志的要求，并按“五距”(診 斷試利與堆、屋頂房梁的間距不小于30厘耒，與庫房散熱戎供唳管道的間 距不小于30厘*,與地面的間距不小于10厘*丿要求規(guī)操作。怕莊診斷汎 利應技制堆放需度。5.2.診斷試劑出庫程序5.2.1. 診飾試剖出庫連循“丸產(chǎn)先出”、“近期先岀”和按扯號發(fā)貨的原則。由倉 庫發(fā)貨員俅照業(yè)務部門開具的配送憑證準備相應的貨楊。5.2.2. 發(fā)貨員按配送憑證對實楊進行質量檢杳和救量、項目的核對，發(fā)貨免華應A 配送憑證上簽名，以示負責。如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并圾有關部門處 理：()診浙試利包裝有異帯響動(2) 外包裝出現(xiàn)

46、破損、封d不卒、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；(3) 包裝標識棋糊不請戎脫落；(4) 診斷試利已起出有效期。5.2.3. 復核員換配送憑證上所列項目逐項復核商品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、枇號、 有效期、件數(shù)及質量情況和配送單住等。做到數(shù)量準確.質量兜好、包裝牢 固、標志請楚。5.2.4. 診斷試利出庫復核免牛，復核員應在配送憑證上簽名，并立即建立出庫復核 沱錄，該詢錄應包括配送單佞、爲名、型號規(guī)格、生尹牝號、有奴期、夭前 枇號、生廬廠商、救量、舖隹可期、質量狀況和復核人員等項目。5.2.5. 復核免畢診飾試剖應敖在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。5.2.6. 進d診新試劑應隨貨附符合規(guī)岌的蓋公司質管專用章的進d 串牝

47、丈件復印 件。5.2.7. 發(fā)貨員統(tǒng)計件數(shù)填寫運輸單，把待發(fā)診斷戎劑交與運輸員，簽回運輸單存杳。.資料.名稱：診靳試剖銷僅與僅后服務操作規(guī)程輪號：CJ-(QX)QP-014共2頁起草部門：銷傳部起草人：申核人：匕準人：版本：2015起草目期：審核目期：妣準q期:分發(fā)蛻行部門質量管理部、銷隹部、綜合辦衣嚏執(zhí)行目期:1. 目的：為有效地管理藥洗銷僅及隹后服務的過程，特制定本規(guī)程。2. 團：診斷渕劑銷隹及僅后服務的各個環(huán)節(jié)3. 依據(jù):匪療器械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療麥械流通法律、行政規(guī)章。4. 唄責：匕發(fā)員、銷隹員、憊后服務人員、質管員及部門負責人對實施程序負責。5. 彖：5.1. 診斯試劑銷隹程序5

48、.1.1.4發(fā)人員開具合法票據(jù)，做列票、悵、貨和符，并按規(guī)定建立購銷訶錄。銷 訶錄必須真賣屯整。5.1.2. 凡經(jīng)確認不合格的診靳試劑尹品，一律不得開票銷僅，已銷僅的應及肘通知收回，通知質管部按不合格產(chǎn)質量管理制度和程序執(zhí)行。5.1.3. 銷僅人員在銷僅體外診靳洪劑尹老肘，應對彖戶的經(jīng)管脊格和商業(yè)信譽，進行調冬，以保證經(jīng)管行為的合法性，資質證朗材料統(tǒng)一交質管部門保管存檔。 箱償人員憑枇發(fā)人員開據(jù)的票據(jù)交倉庫保管人員發(fā)貨，經(jīng)復核人員核對無謀 后交運輸人員。5.1.4銷僅人員在介紹尹醃肘應正確介紹尹鴉的作用和功效，不得謀導彖戶。5.1.5. 銷隹員實行丈朗經(jīng)商，商老僅出后質量冬詢要及肘處理，分析原

49、因，做列對用戶負責，讓用戶滿盤。5.1.6. 積極配合質量管理小組活動的開展。52診靳忒劑隹后服務程序521. 出現(xiàn)質量事故及肘般告公司經(jīng)理和質管部負責人，對事故及肘做出判斯和處理，不得購掖和勺行處理。522. 僅后服務人員負責做好用戶訪問工作，程序如下：(1) 訪問對象，與本企業(yè)有直掛業(yè)務關糸的直戶。(2) 訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形無進行調研。(3) 銷僅部門和質管部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，隊賣僅后服務人 員負貴，確定具體方親和槽施，定期檢杳工作進度，保證有效賣施。(4) 僅后服務人員應主期同直戶交澆質量信息，及肘了解直戶對尹質量和 工作質量的評價，及肘將彼訪鑒戶

50、反映的意見、問題戎要求傳適給質管部門，落賣 整敵揩施，并將整敵情況篆復菠訪問家戶。(5丿質管員做好用戶訪問和累積姿料的工作，建立屯念的用戶訪問檔親，不 斷提需服務質量。5.2.3.術服務()診斯汎劑尹的柑關的僅后服務枝術服務由僅后服務全權負嘯。(2) 公司的采購人員應配金僅后服務人員對相關的需枝術舍量的尹取得供 貨方的枝術支特和免毎相關的償后服務。(3) 僅后服務人員應龍期對直戶方衣使用尹老的稔定性方面和鑒戶滿意度方 面的調冬，家戶方提出的要求應最大限度滿足。隹后廬芫在相關枝術上有敵進的， 亦得到鑒戶需求肘，傷后服務人員應及肘占供貨方取得聯(lián)糸。名稱：診靳試剖運輸操作規(guī)程輪號：CJ-(QX)QP

51、-015共1頁起草部門：儲運部起草人：申核人：匕準人：版本：2015起草目期：審核目期：妣準q期:分發(fā)蛻行部門質量管理部、憐運部、綜合辦衣嚏執(zhí)行目期:1. 目的：建立診靳試剖運送的標準程序，以保證診斯渕劑的運送及肘安全有序， 以滿足瘵戶的需求，兜善服務體糸。2. 謝：所有在發(fā)貨區(qū)的待發(fā)診斷渕劑。3. 依據(jù)：匪療各械監(jiān)督管理條例等和關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責：保管員、復核員、運輸員及部門負責人對實施本規(guī)程負責。5. 彖：5.1. 運輸員根據(jù)各庫援送的運輸單，按配送彖戶進行整理歸類，統(tǒng)計待運商阮的 件數(shù)。5.2. 按路程長短和需運的單住與商品件數(shù)合理安排車輛，做列待發(fā)商當天送達 各家戶。5.3.