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1、可行性研究報(bào)告Feasibility Study Report項(xiàng)目:五分類血球計(jì)數(shù)儀張家港中心醫(yī)院 二一四年六月二十日目錄第一章 總論項(xiàng)目背景 項(xiàng)目名稱:五分類血球計(jì)數(shù)儀 項(xiàng)目相關(guān)單位 項(xiàng)目的先進(jìn)性質(zhì)和立項(xiàng)目意義第二章 項(xiàng)目的技術(shù)和可行性五分類血球計(jì)數(shù)儀基本理論和應(yīng)用性發(fā)展技術(shù)可行性結(jié)論第三章 市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè)有利條件分析市場(chǎng)分析結(jié)論第四章 組織結(jié)構(gòu)和人員配置組織結(jié)構(gòu)人員編制第五章 投資估算和資金籌措投資估算資金籌措第六章 結(jié)論第一章 總 論項(xiàng)目背景 一、中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)需求分析與短期預(yù)測(cè)改革開放以來(lái), 中國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)生了深刻的變化, 正在由傳統(tǒng) 的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制向社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)變。
2、 衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)是政府 實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè), 在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下, 醫(yī)院作為福 利的載體,享受政府的財(cái)政補(bǔ)助,實(shí)行低收費(fèi)政策,向社會(huì)提供低于 成本的醫(yī)療服務(wù)。 隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步確立, 中國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng) 格局和醫(yī)院經(jīng)營(yíng)方式也隨之發(fā)生變化,醫(yī)院開始作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的主 體,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中重新定位,通過(guò)發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),尋求自身 的生存與發(fā)展之路。 2000 年關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意 見出臺(tái),為中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展提供了重要契機(jī)和廣闊的發(fā)展空間。 二、 中國(guó)衛(wèi)生總需求基本概況(一)衛(wèi)生總需求快速增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入, 中國(guó)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)作為社會(huì)經(jīng) 濟(jì)系統(tǒng)的重要組成部分,
3、 正處于兩種經(jīng)濟(jì)體制相互交替過(guò)程中, 并在 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中逐步走向成熟和完善。 這段時(shí)期, 伴隨中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持 續(xù)快速增長(zhǎng), 居民收入的大幅度增加, 全社會(huì)衛(wèi)生總需求呈持續(xù)上升 趨勢(shì),所占市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。根據(jù)衛(wèi)生總費(fèi)用測(cè)算結(jié)果 : 全國(guó)衛(wèi)生 總消費(fèi)額由 1978 年的億元增長(zhǎng)為 2002 年的億元,增長(zhǎng)額超過(guò)倍。 1978 2002 年,國(guó)民經(jīng)濟(jì)年平均增長(zhǎng)速度達(dá) %,衛(wèi)生總消費(fèi)平均年增 長(zhǎng)速度為 12%,衛(wèi)生消費(fèi)增長(zhǎng)快于國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值中 所占份額由 %上升為%,增長(zhǎng)了個(gè)百分點(diǎn),平均每 10年增長(zhǎng) 1 個(gè)百分 點(diǎn),1 年增長(zhǎng) 1 個(gè)千分點(diǎn)。同期,人均衛(wèi)生消費(fèi)額也由元增長(zhǎng)為元, 增長(zhǎng)
4、了將近 38 倍。(二)衛(wèi)生總需求的格局變化與特征 衛(wèi)生服務(wù)消費(fèi)額反映了中國(guó)城鄉(xiāng)居民有實(shí)際支付能力的衛(wèi)生服 務(wù)需求。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生服務(wù)特點(diǎn), 衛(wèi)生服務(wù)消費(fèi)可以大體劃分為三部 分,即醫(yī)療消費(fèi)、 公共衛(wèi)生服務(wù)消費(fèi)和其他衛(wèi)生消費(fèi)。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì) 體制的逐步確立, 市場(chǎng)格局和消費(fèi)結(jié)構(gòu)也隨之發(fā)生變化, 個(gè)人醫(yī)療消 費(fèi)逐漸成為市場(chǎng)消費(fèi)的主體, 在社會(huì)衛(wèi)生總消費(fèi)額中, 所占份額越來(lái) 越大。 19782002 年,居民個(gè)人現(xiàn)金支付的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)由億元增長(zhǎng) 為億元,占全國(guó)衛(wèi)生消費(fèi)總額比重由 %上升為 %。由于居民支付的醫(yī)療 衛(wèi)生費(fèi)主要流向醫(yī)院, 用于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù), 政府為國(guó)家公務(wù)員和事業(yè) 單位職工支付的醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi),
5、企業(yè)為雇員購(gòu)買的健康保險(xiǎn)主要用于醫(yī) 療服務(wù),因此,中國(guó)醫(yī)療消費(fèi)在衛(wèi)生總需求中占據(jù)主導(dǎo)地位, 2002 年醫(yī)療消費(fèi)占衛(wèi)生總消費(fèi)的比重已經(jīng)接近 90%。如今中國(guó)經(jīng)濟(jì)正處于飛速發(fā)展之中, 百姓在衣食無(wú)憂之后, 更多 的開始關(guān)注健康。 然而,中國(guó)醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)狀遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足 人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的對(duì)醫(yī)療保健的需求。 醫(yī)療投資體制和國(guó)家財(cái)政狀況的 制約,導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)的總體裝備和技術(shù)水平還處于相對(duì)落 后狀態(tài)。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展, 一批高新技術(shù)產(chǎn)品在醫(yī)療保健服 務(wù)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用, 大大改善了醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)的手段, 提高了醫(yī)療保 健水平,我國(guó)目前醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)化程度尚低, 隨著醫(yī)療改革的推進(jìn), 醫(yī)療
6、市場(chǎng)的制度性障礙將逐步取消, 這其中蘊(yùn)含了巨大的社會(huì)效益和 市場(chǎng)機(jī)會(huì)。項(xiàng)目名稱:五分類血球計(jì)數(shù)儀 張家港中心醫(yī)院以腫瘤、乳腺、康復(fù)、眼科為主要特色。目前 我院體檢中心業(yè)務(wù)量也不斷增加, 五分類血球計(jì)數(shù)儀的投入使用, 將 增強(qiáng)醫(yī)院檢驗(yàn)科的實(shí)力, 使我們的治療, 診斷和取病理的能力更為強(qiáng) 大。完全符合我院的辦院宗旨和發(fā)展規(guī)劃。建設(shè)地點(diǎn):江蘇省張家港市泗楊路 99 號(hào),檢驗(yàn)科,建筑面積 30m2。項(xiàng)目運(yùn)作單位項(xiàng)目建設(shè)單位:張家港中心醫(yī)院。項(xiàng)目運(yùn)行單位:張家港中心醫(yī)院。項(xiàng)目的先進(jìn)性和立項(xiàng)意義隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展, 原來(lái)的手工或者半自動(dòng)的檢驗(yàn)工作方式已 經(jīng)跟不是時(shí)代的需要, 更加跟不上醫(yī)院發(fā)展后日益增多的
7、病人, 五分 類血球計(jì)數(shù)儀引進(jìn)將是醫(yī)院檢驗(yàn)技術(shù)的一次重大改革, 是醫(yī)院辦院成 功與否的基礎(chǔ)。第二章 項(xiàng)目的技術(shù)可行性五分類血球計(jì)數(shù)儀技術(shù)原理和應(yīng)用發(fā)展隨著電子技術(shù)、流式細(xì)胞技術(shù)、激光技術(shù)、電子計(jì)算機(jī)技術(shù)和新熒光化學(xué)物質(zhì)等多種高科技術(shù)在臨床檢驗(yàn)工作的應(yīng)用, 血細(xì)胞分析 儀在自動(dòng)化程度、先進(jìn)功能和完美設(shè)計(jì)方面已經(jīng)提高到一個(gè)新的階 段。 BC5100 型五分類血液細(xì)胞分析儀是深圳邁端生物醫(yī)療電子股 份有限公司近年來(lái)推出的較新產(chǎn)品, 并在臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)中得到了較好 的推廣使用。本文以血細(xì)胞分析流程為線索對(duì)其工作原理展開論述, 為廣大臨床工程師及血細(xì)胞分析檢驗(yàn)人員提高設(shè)備使用效率和保養(yǎng) 質(zhì)量,有效延長(zhǎng)設(shè)備
8、使用壽命提供理論上的參考。1、吸取樣本根據(jù)配置的不同, 本分析儀提供三種進(jìn)樣方式。分別為:開放進(jìn) 樣方式、封閉進(jìn)樣方式、自動(dòng)進(jìn)樣方式。其中。開放進(jìn)樣方式支持全 血和預(yù)稀釋模式, 封閉進(jìn)樣和自動(dòng)進(jìn)樣方式支持全血模式。 在自動(dòng)或 封閉進(jìn)樣方式下,分析儀將吸取 180 l 的全血樣本。在開放進(jìn)樣的 全血工作模式下,分析儀將吸取 120l 的全血樣本。在開放進(jìn)樣的 預(yù)稀釋工作模式下,操作者應(yīng)先將 40l 的末梢血樣本和 120 l 的 稀釋液在機(jī)外混合, 形成稀釋比為 1:4 的稀釋樣本, 然后再將此稀釋 樣本送至分析儀進(jìn)行采樣,分析儀將吸入 120 l 的稀釋樣本。2、稀釋樣本 待測(cè)樣本采集到分血閥
9、后,根據(jù)檢測(cè)的需要快速準(zhǔn)確地被分為 四份。然后,在并行的四個(gè)稀釋流程中經(jīng)過(guò)不同的試劑作用,分別形 成用于紅細(xì)胞 / 血小板測(cè)量、血紅蛋白測(cè)量、白細(xì)胞分類測(cè)量和白細(xì) 胞計(jì)數(shù)測(cè)量的檢測(cè)樣本。全血模式的樣本稀釋流程2.1.1 紅細(xì)胞/ 血小板稀釋全血樣本 l 加稀釋液變成 1:361 的樣本取 60l 再加稀釋 液得稀釋比為 1:18050 的待檢測(cè)樣本。2.1.2 血紅蛋白稀釋全血樣本 6l 加入稀釋液和 M50LH 溶血?jiǎng)┳兂?1:500 檢 測(cè)樣本。2.1.3 白細(xì)胞分類稀釋全血樣本 20l 加 M 50LE(O )溶血?jiǎng)┰偌?M50LE(O ) 溶血?jiǎng)┮韵♂尦?1:68 的白細(xì)胞檢測(cè)樣本。2
10、.1.4 白細(xì)胞計(jì)數(shù)稀釋全血樣本 20l 加 M50LBA溶血?jiǎng)┫♂尀?1:52 的白細(xì)胞檢 測(cè)樣本。預(yù)稀釋模式下的樣本稀釋流程2.2.1 紅細(xì)胞/ 血小板稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120 l 變成 1:4 的樣本取 其 l 加 稀釋液為 1:1444 的樣本取此樣本 60l 加的稀釋液得 1:72200 的待測(cè)樣本。2.2.2 血細(xì)蛋白稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120l 變成 1:4 的樣本取 6 l 先加稀釋液,再加 M50LH溶血?jiǎng)┘s得到 1:2000 的待測(cè)樣本。2.2.3 白細(xì)胞分類稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120 l 變成 1:4 的樣本取其 20 l 加 M50
11、LEO()溶血?jiǎng)偌?M50LEO()溶血?jiǎng)┑玫?1:272 的待測(cè)樣本。2.2.4 白細(xì)胞計(jì)數(shù)稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120 l 變成 1:4 的樣本取其 20 l 加 M50LBA溶血?jiǎng)?,得?1:208 的待測(cè)樣本。3、白細(xì)胞測(cè)量本機(jī)采用激光流式細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行參數(shù)取樣, 得到血細(xì)胞大小及細(xì) 胞內(nèi)部信息的二維分布圖(即散點(diǎn)圖) ,進(jìn)而經(jīng)過(guò)滿足特定運(yùn)算關(guān)系 的邏輯電路處理, 在電腦顯示終端輸出 WBC、Bas#、Bas%、Lym%、Neu%、 Mon%、 Eos%、 Lyn#、Mon#、Eos#、Neu#等測(cè)量結(jié)果。4、血紅蛋白濃度測(cè)量待測(cè)樣本進(jìn)入比色池中, 在比色池的一端讓 LED
12、光管發(fā)出波長(zhǎng)為 525nm的單色光照射血紅蛋白復(fù)合物溶液。在另一端通過(guò)光電管接收 透射光,轉(zhuǎn)換為電壓信號(hào), 并與比色池中加入樣本之前的相應(yīng)信號(hào)比 較,經(jīng)過(guò)滿足HGB(單位為 g/L )常數(shù) Ln( )特定運(yùn)算關(guān)系的 DSP邏輯電路處理后將分析結(jié)果顯示在 “計(jì)數(shù)”界面。5、紅細(xì)胞 / 血小板測(cè)量本分析儀利用電阻抗法對(duì)紅細(xì)胞 / 血小板進(jìn)行計(jì)數(shù)。 (如下圖所 示) ,小孔兩側(cè)有一對(duì)正負(fù)電極,連接電流為的恒流電源。由于細(xì) 胞具有不良導(dǎo)體的特性,其穿過(guò)小孔瞬間使兩電極間電阻 r(t) 立即增大,電極間電壓 u(t) 隨之增大。u(t) Ir(t)u(t) 函數(shù)脈沖及其脈沖幅度就能再現(xiàn)出穿過(guò)小孔細(xì)胞的數(shù)
13、量和 體積,u(t) 信息經(jīng)相應(yīng)邏輯運(yùn)算處理的 DSP電路即可得出在設(shè)備終端 顯示的 RBC、MCV、HCT、MCH、MCH、C RDWCV、RDWSD、PLT、MPV、 PDW、PCT等技術(shù)參數(shù)。6、小結(jié)BC5500 五分類血液細(xì)胞分析儀采用電阻抗法檢測(cè)紅細(xì)胞和血 小板的數(shù)目以及體積分布, 采用比色法測(cè)量血紅蛋白濃度, 采用半導(dǎo) 體激光流式細(xì)胞技術(shù)獲得白細(xì)胞總數(shù)和五類白細(xì)胞的分類統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)。 經(jīng)過(guò)吸取樣本稀釋樣本測(cè)量樣本結(jié)果顯示液路沖 洗的工作流程提供 23項(xiàng)血液參數(shù)以及 4 項(xiàng)研究參數(shù)的血量分析結(jié)果, 并提供 2個(gè)直方圖和 2 個(gè)散點(diǎn)圖。技術(shù)可行性結(jié)論綜上所述, 五分類血球計(jì)數(shù)儀顯示的技術(shù)優(yōu)
14、勢(shì)是顯而易見的, 它 具有精度、廣度、 是一種先進(jìn)有效的診斷治療方式,是現(xiàn)在化檢驗(yàn)科 必不可少的檢驗(yàn)設(shè)備。第三章 市場(chǎng)分析項(xiàng)目市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè)張家港現(xiàn)在已經(jīng)成為腫瘤的高發(fā)區(qū),幾年來(lái),腫瘤的發(fā)病率一 直處于很高的水平, 特別是惡性腫瘤一直危害人民生命健康的重要疾 病,市場(chǎng)潛力很大,另外,隨著生活水平的提高,人們對(duì)健康意識(shí)迅 速增強(qiáng),主動(dòng)定期到醫(yī)院體檢的人數(shù)以倍數(shù)上升, 這將是一個(gè)巨大的 市場(chǎng)。 目前我院的體檢中心,業(yè)務(wù)量不斷上升,也確實(shí)需要再添置 一臺(tái)血球儀來(lái)應(yīng)負(fù)大批量的體檢工作。有利條件分析。 (1)中心醫(yī)院地處市區(qū)西郊,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,醫(yī)院多年來(lái)極 為重視基礎(chǔ)設(shè)施和人才隊(duì)伍建設(shè),專制后更以
15、人才、設(shè)備、技術(shù)等優(yōu) 勢(shì)極大的改善了在市民中的形象。(2)常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目屬于醫(yī)保范圍, 普通市民能享受一定比例的報(bào)銷。 ( 3)目前我院的體檢中心,業(yè)務(wù)量不斷上升,資金回收率很快。市場(chǎng)分析結(jié)論五分類血球計(jì)數(shù)儀安裝后, 第一年保守估計(jì)病人量將達(dá)到 2 萬(wàn)人 次。隨著醫(yī)院知名度和技術(shù)實(shí)力的發(fā)展,市場(chǎng)前景將是廣闊的。第四章 組織機(jī)構(gòu)和人員配置組織機(jī)構(gòu) 由院委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制,組織結(jié)構(gòu)圖如下:人員編制定編 8 人,其中主管檢驗(yàn)師: 1 人(科主任)操作醫(yī)師: 3 人凡是參加該項(xiàng)目的專業(yè)人員(符合衛(wèi)生部對(duì)此類人員的資歷要 求),均經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并取得有關(guān)部門的上崗資格方能上崗。第五章 投資估算和資金籌措投資估算五分類血球計(jì)數(shù)儀15萬(wàn)總計(jì)UPS 穩(wěn) 壓 后 備 電 源 萬(wàn)資金籌措醫(yī)院自籌第六章
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