質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)管理規(guī)范

1、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)管理規(guī)范（征求意見稿）為規(guī)范質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展質(zhì)子和重離子放射治療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)是指通過加速器產(chǎn)生離子如質(zhì)子、碳離子等實施診斷或治療的技術(shù)。不包括普通加速器產(chǎn)生的x線、電子線和鈷60產(chǎn)生的g 線實施放射治療的技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）三級甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的放射治療科和影像診斷科室的診療科目。（三）放射治療科1放射治療科應(yīng)有臨床、放射物理師和技

2、師。2開展放射治療工作10年以上，放射治療科床位不少于30張。3具有ct模擬定位機(jī)、帶多葉光柵的直線加速器、逆向治療計劃系統(tǒng)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制設(shè)備等。4配備可發(fā)射質(zhì)子、碳離子等的加速器。5已經(jīng)開展圖像引導(dǎo)放療、調(diào)強(qiáng)適形放療、立體定向放療和三維適形放射治療等技術(shù)。6放射治療技術(shù)水平已達(dá)到三級甲等醫(yī)院放射治療專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省（自治區(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（四）影像診斷科室1具備磁共振（mri）、計算機(jī)x線斷層攝影（ct）和正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像儀（pet-ct）等影像診斷設(shè)備。2具備影像網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)。3開展影像診斷工作5年以上。4影像診斷技術(shù)水平達(dá)到三級甲等醫(yī)院影像診斷專業(yè)

3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（五）有至少2名具備質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過質(zhì)子和重離子加速器放射治療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的質(zhì)子和重離子加速器放射治療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）放射治療醫(yī)師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍是腫瘤放射治療專業(yè)的本院在職醫(yī)師。2.學(xué)科帶頭人具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有10年以上腫瘤放射治療工作經(jīng)驗。3.有5名以上的放射治療醫(yī)師。（二）放射物理師1.經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，且具備直線加速器操作相應(yīng)上崗資質(zhì)。2.有10年以上放射物理工作經(jīng)驗，具有副研究員及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任

4、職資格。3.有5名以上放射物理師。（三）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有經(jīng)過放射治療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格的相關(guān)人員，如放療技師、劑量師和護(hù)理人員等。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌癥，開展以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的腫瘤診斷和治療。（二）質(zhì)子和重離子加速器放射治療計劃由2名以上具有質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師（副研究員）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師和放射物理師共同制定，由具有

5、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師實施，并制定合理的治療與管理方案。（三）實施質(zhì)子和重離子加速器放射治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療目的、治療風(fēng)險、治療后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。（五）建立質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，定期開展儀器設(shè)備檢查與維護(hù)。（六）建立、健全質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)評估及隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行記錄。（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師按照規(guī)定，定期接受質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、治療成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、治療后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等