廣東POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /廣東POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告廣東POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明體外診斷市場(chǎng)尚未成熟，各廠家市場(chǎng)份額較小，質(zhì)量參差不齊。同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，參考范圍難以界定，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無(wú)相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高、國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。相比于國(guó)內(nèi)企業(yè)，國(guó)外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平以及精確的儀器，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位。國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有一定的差距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯，未來(lái)如何有效地提高產(chǎn)品

2、技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率成為必須要考量的重要問(wèn)題。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資19294.62萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資16694.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的86.52%；建設(shè)期利息164.15萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.85%；流動(dòng)資金2436.01萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的12.63%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入50700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用39618.52萬(wàn)元，凈利潤(rùn)6931.88萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.49%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3654.71萬(wàn)元，全部投資回收期3.95年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投

3、資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合研判，“十三五冶時(shí)期我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但內(nèi)涵發(fā)生了深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌燹D(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的機(jī)遇，由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇。增強(qiáng)憂患意識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下的深度調(diào)整與轉(zhuǎn)型攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展，是擺在全省面前長(zhǎng)期而艱巨的使命任務(wù)。作為改革開(kāi)放先行省，我們必須按照“三個(gè)定位、兩個(gè)率先冶目標(biāo)要求，準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，深刻

4、認(rèn)識(shí)、主動(dòng)適應(yīng)、率先引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，增強(qiáng)發(fā)展自信，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、穩(wěn)中提質(zhì)，用發(fā)展的辦法解決前進(jìn)中的問(wèn)題，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)保持中高速，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)邁向中高端，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)調(diào)整提供支撐，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、核心競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)的發(fā)展新路，努力率先全面建成小康社會(huì)，進(jìn)而邁上率先基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的新征程，在創(chuàng)新和發(fā)展中繼續(xù)走在全國(guó)前列?？尚行匝芯渴峭顿Y決策前的活動(dòng)，它是在事件沒(méi)有發(fā)生之前的研究，是對(duì)事物未來(lái)發(fā)展的情況、可能遇到的問(wèn)題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測(cè)性。因此，必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)

5、測(cè)方法，科學(xué)地預(yù)測(cè)未來(lái)前景。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場(chǎng)分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)分析第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 投資估算第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：廣東

6、POCT項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx集團(tuán)有限公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約36.63畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析；2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。

7、四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制，影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷(xiāo)支付模式的改變，總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時(shí)，政府越來(lái)越多的對(duì)試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，進(jìn)一步加大了試劑價(jià)格下降的壓力。因此，低成本低價(jià)格的試劑將更受醫(yī)院的青睞，這樣必然會(huì)影響檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用。如何開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價(jià)格低的產(chǎn)品

8、是國(guó)內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國(guó)公司不斷推進(jìn)本地化生產(chǎn)，因此，競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。體外診斷行業(yè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國(guó)共有體外診斷企業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入過(guò)億的企業(yè)僅有40余家，與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了44%的市場(chǎng)份額，但較為分散，市場(chǎng)占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司成立于19

9、92年11月13日，主要從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品（藥物濫用）檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類，應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域?；吧锟萍脊煞萦邢薰境闪⒂?002年3月8日，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列

10、、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國(guó)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日，主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日，公司一直

11、專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日，是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，目前

12、擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。綜合研判，“十三五冶時(shí)期我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但內(nèi)涵發(fā)生了深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌燹D(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的機(jī)遇，由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇。增強(qiáng)憂患意識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下的深度調(diào)整與轉(zhuǎn)型攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展，是擺在全省面前長(zhǎng)期而艱巨的使命任務(wù)。作為改革開(kāi)放先行省，我們必須按照“三個(gè)定位、兩個(gè)率先冶目標(biāo)要求，準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，深刻認(rèn)識(shí)、主動(dòng)適應(yīng)、率先引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，增強(qiáng)發(fā)展自信，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、穩(wěn)中提質(zhì)，用發(fā)展的辦法解決前

13、進(jìn)中的問(wèn)題，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)保持中高速，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)邁向中高端，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)調(diào)整提供支撐，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、核心競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)的發(fā)展新路，努力率先全面建成小康社會(huì)，進(jìn)而邁上率先基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的新征程，在創(chuàng)新和發(fā)展中繼續(xù)走在全國(guó)前列。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積24419.98（折合約36.63畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積29303.98。其中：生產(chǎn)工程15677.63，倉(cāng)儲(chǔ)工程3487.17，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1758.24，公共工程8380.94。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：POCT200

14、00臺(tái)/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車(chē)投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資19294.62萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資16694.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的86.52%；建設(shè)期利息164.15萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.85%；流動(dòng)資金2436.01萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的12.63%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資16694.46萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建

15、設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用14479.85萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1791.84萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)422.77萬(wàn)元。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入50700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用39618.52萬(wàn)元，稅金及附加1838.97萬(wàn)元，凈利潤(rùn)6931.88萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.49%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3654.71萬(wàn)元，全部投資回收期3.95年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積24419.98約36.63畝1.1總建筑面積29303.98容積率1.201.2基底面積14651.99建筑系數(shù)60.00%

16、1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝433.291.4基底面積14651.992總投資萬(wàn)元19294.622.1建設(shè)投資萬(wàn)元16694.462.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元14479.852.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元1791.842.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元422.772.2建設(shè)期利息萬(wàn)元164.152.3流動(dòng)資金2436.013資金籌措萬(wàn)元19294.623.1自籌資金萬(wàn)元12594.623.2銀行貸款萬(wàn)元6700.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元50700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元39618.526利潤(rùn)總額萬(wàn)元9242.517凈利潤(rùn)萬(wàn)元6931.888所得稅萬(wàn)元2310.639增值稅萬(wàn)元1920.0710稅金及附加萬(wàn)元183

17、8.9711納稅總額萬(wàn)元6069.6712工業(yè)增加值萬(wàn)元15021.2413盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元6856.00產(chǎn)值14回收期年3.95含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.49%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3654.71所得稅后九、主要結(jié)論及建議經(jīng)初步分析評(píng)價(jià)，項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著，項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）POCT的發(fā)展情況2017年全球POCT市場(chǎng)達(dá)到約140

18、億美元的市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到240億美元市場(chǎng)規(guī)模。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)的POCT行業(yè)具有基數(shù)小、增速快的特點(diǎn)，2017年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)以及免疫診斷領(lǐng)域（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測(cè)，免疫診斷常見(jiàn)的檢測(cè)指標(biāo)包括炎癥、傳染?。ú《竞图?xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。POCT市場(chǎng)門(mén)檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小，市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)

19、鍵。同時(shí)，由于檢測(cè)種類繁多，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，不同檢測(cè)方法之間差異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以充分保證。除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測(cè)等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國(guó)醫(yī)療資源分布的不均衡，不同醫(yī)院對(duì)POCT的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門(mén)急診使用，在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來(lái)做診斷。（二）POCT的發(fā)展趨勢(shì)整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢(shì)從技術(shù)的角度來(lái)講

20、，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測(cè)逐步向定量檢測(cè)滲透。POCT領(lǐng)域常見(jiàn)的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定量檢測(cè)為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要求越來(lái)越高，從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì)，因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè)，發(fā)展迅速。同時(shí)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化，更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對(duì)性的個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過(guò)去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精

21、準(zhǔn)診斷，也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的主流趨勢(shì)。心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快總體而言，我國(guó)POCT產(chǎn)品還處于成長(zhǎng)期，未來(lái)市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)。從檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速較快的是感染類、心腦血管類等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測(cè)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額最高，隨著我國(guó)人口老齡化社會(huì)的到來(lái)，未來(lái)仍將快速增長(zhǎng)。A、心腦血管類疾病POCT市場(chǎng)心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國(guó)家心血管中心發(fā)布的中國(guó)心血管病報(bào)告2018中的數(shù)據(jù)，心血管病死亡居我國(guó)城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于

22、心血管病。在我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢(shì)明顯。對(duì)于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、時(shí)效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療，并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)指標(biāo)，通過(guò)POCT檢測(cè)心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國(guó)感染類POCT市場(chǎng)未來(lái)將保持超過(guò)15%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到37億元。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告，2015年國(guó)內(nèi)心血管標(biāo)志物市場(chǎng)大約13.5億元：這一市場(chǎng)保持30%左右快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)國(guó)

23、內(nèi)進(jìn)口品牌以羅氏、Alere（被雅培收購(gòu)）、梅里埃等為主，合計(jì)占比超過(guò)60%；國(guó)內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30%。近年來(lái)國(guó)內(nèi)心標(biāo)檢測(cè)企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬(wàn)孚生物、瑞萊生物）發(fā)展迅速，銷(xiāo)售規(guī)模迅速提升，未來(lái)市場(chǎng)份額也會(huì)有較大提升。我國(guó)心血管類POCT市場(chǎng)未來(lái)幾年至少保持25%的增速水平，2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45億元。心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見(jiàn)心血管疾?。ㄐ墓?、心衰等）的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測(cè)試劑及定量分析

24、儀器。目前心腦血管疾病檢測(cè)標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白（MYO）、N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、人血漿脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（FABP）、D-二聚體（D-dimer）7種，涵蓋了主要心血管標(biāo)志物檢測(cè)范圍。B、感染類疾病POCT市場(chǎng)感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病，其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷

25、還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測(cè)指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同時(shí)，我國(guó)據(jù)相關(guān)部門(mén)在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門(mén)診就診患兒使用抗生素的比例為80-85%，CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。我國(guó)感染性疾病POCT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)廠商有萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物，未來(lái)隨著感染類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模快速增加，國(guó)產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來(lái)，隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入，降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血

26、清淀粉樣蛋白（SAA）等感染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門(mén)急診應(yīng)用普遍，檢測(cè)頻率較高，對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求，因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號(hào)規(guī)定降鈣素原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢測(cè)PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以減少誤診。擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體，因此難以建立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身?yè)碛匈|(zhì)控品和質(zhì)量標(biāo)

27、準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。同時(shí)，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過(guò)自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析縱觀國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)展形勢(shì)，“十三五冶時(shí)期，各種機(jī)遇與挑戰(zhàn)相互交織，我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。從國(guó)際形勢(shì)看，和平與發(fā)展仍然是時(shí)代主題，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、網(wǎng)絡(luò)化和信息化持續(xù)推進(jìn)，全球治理體系深刻變革，以我國(guó)為代表的發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增強(qiáng)，國(guó)際力量對(duì)比逐步趨向平衡，有利于我國(guó)發(fā)展相對(duì)穩(wěn)定的外部環(huán)境沒(méi)有改變。全

28、球范圍內(nèi)，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在孕育興起，以信息技術(shù)革命為先導(dǎo)，生物技術(shù)、新能源和新材料技術(shù)、空間利用和海洋開(kāi)發(fā)技術(shù)等不斷取得重大突破，與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展深度融合，對(duì)生產(chǎn)生活方式帶來(lái)前所未有的深刻影響。世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境依然復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)貿(mào)規(guī)則深刻調(diào)整，經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，各種風(fēng)險(xiǎn)隱患增加，我省發(fā)展面臨發(fā)達(dá)國(guó)家“再工業(yè)化冶、調(diào)整貿(mào)易規(guī)則和發(fā)展中國(guó)家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢(shì)承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、加速工業(yè)化的“雙向擠壓冶。國(guó)際秩序之爭(zhēng)更趨激烈，“跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議冶(TPP)、“跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定冶(TTIP)等新的投資貿(mào)易規(guī)則制訂處在激烈的利益折沖之中，周邊地緣政治關(guān)系更加復(fù)雜。我們面臨的國(guó)際發(fā)

29、展環(huán)境和地緣政治態(tài)勢(shì)正在發(fā)生深刻變化，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)形勢(shì)看，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動(dòng)力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力從傳統(tǒng)增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長(zhǎng)點(diǎn)?？傮w看，我國(guó)物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚、人力資本豐富、市場(chǎng)空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，?jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展向形態(tài)更高級(jí)、分工更復(fù)雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化趨勢(shì)更加明顯，新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力正在加快形成并不斷蓄積力量，發(fā)展前景十分廣闊。從

30、省內(nèi)情況看，經(jīng)過(guò)“十二五冶時(shí)期的發(fā)展，我省綜合實(shí)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力明顯提升?！笆逡睍r(shí)期，我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展面臨新常態(tài)下的深度調(diào)整和轉(zhuǎn)型攻堅(jiān)。一方面，面臨難得的歷史機(jī)遇；另一方面，與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)仍有較大差距，自身發(fā)展還面臨不少突出問(wèn)題和挑戰(zhàn)。發(fā)展的機(jī)遇主要有：全面深化改革將釋放新的發(fā)展活力。廣東作為深化改革開(kāi)放先行地，承擔(dān)了廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)、深化行政審批制度改革先行先試、珠江三角洲地區(qū)金融改革創(chuàng)新綜合試驗(yàn)區(qū)以及深圳國(guó)家綜合配套改革試驗(yàn)區(qū)等一系列改革重任。隨著新一輪改革的深入推進(jìn)，我省要素市場(chǎng)、國(guó)有資本、社會(huì)管理、公共服務(wù)等重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革將不斷深化，市場(chǎng)化國(guó)際化法治化營(yíng)商環(huán)

31、境將更加成熟，發(fā)展動(dòng)力和活力將更加充足。新一輪科技創(chuàng)新催生新的發(fā)展動(dòng)力。當(dāng)前，以信息技術(shù)為代表的新技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，“互聯(lián)網(wǎng)+冶深刻影響經(jīng)濟(jì)形態(tài)變革，將催生出全新的生產(chǎn)方式和商業(yè)模式。這一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革與我省加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的歷史性交匯，有利于我省實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換。新供給新需求孕育新的發(fā)展?jié)摿ΑｋS著國(guó)家供給側(cè)和需求側(cè)兩端宏觀調(diào)控政策的深入實(shí)施，以傳統(tǒng)消費(fèi)提質(zhì)升級(jí)、新興消費(fèi)蓬勃興起為主要內(nèi)容的新消費(fèi)將引領(lǐng)催生出新的消費(fèi)業(yè)態(tài)、消費(fèi)熱點(diǎn)和消費(fèi)方式，為相關(guān)領(lǐng)域帶來(lái)新投資新供給；以制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新為主要內(nèi)容的新供給將進(jìn)一步提高供給體系質(zhì)量和效率，滿足并創(chuàng)造新的需求。新需求與新供給

32、的良性互動(dòng)、協(xié)同共進(jìn)，有利于我省構(gòu)建消費(fèi)升級(jí)、有效投資、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型有機(jī)結(jié)合的發(fā)展路徑，加快促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)邁向中高端。區(qū)域融合與開(kāi)放合作新格局拓展新的發(fā)展空間。按照國(guó)家部署，我省將抓住“一帶一路冶戰(zhàn)略機(jī)遇，努力構(gòu)建全方位對(duì)外開(kāi)放新格局，發(fā)展更高層次的開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)，進(jìn)一步鞏固對(duì)外開(kāi)放優(yōu)勢(shì)，與沿線國(guó)家和地區(qū)的合作將進(jìn)一步增強(qiáng)；我省大力推進(jìn)泛珠三角區(qū)域合作和粵港澳合作，與周邊地區(qū)的經(jīng)貿(mào)往來(lái)日益密切；全面實(shí)施珠三角優(yōu)化發(fā)展戰(zhàn)略和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，省內(nèi)區(qū)域融合的軟硬件條件持續(xù)提升，區(qū)域發(fā)展新格局、新增長(zhǎng)極正在逐步形成，我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展空間將得到進(jìn)一步拓展。面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)主要有：經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展不平衡不協(xié)

33、調(diào)矛盾依然突出。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)問(wèn)題尚未得到根本緩解，2015年地區(qū)發(fā)展差異系數(shù)仍高達(dá)0.660，社會(huì)發(fā)展滯后于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，居民收入差距依然較大，基本公共服務(wù)均等化水平有待進(jìn)一步提高，社會(huì)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，社會(huì)轉(zhuǎn)型時(shí)期不穩(wěn)定因素增多，安全生產(chǎn)、食品藥品安全、社會(huì)治安等領(lǐng)域問(wèn)題仍較突出，亟需充分發(fā)力補(bǔ)齊率先全面建成小康社會(huì)的短板。社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制仍不夠完善。改革進(jìn)入攻堅(jiān)期和深水區(qū)，制約經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的深層次體制性障礙依然較多，基本經(jīng)濟(jì)制度、現(xiàn)代市場(chǎng)體系有待進(jìn)一步完善，與國(guó)際通行規(guī)則銜接不夠，收入分配秩序仍需進(jìn)一步規(guī)范，政府職能轉(zhuǎn)變?nèi)晕赐耆轿唬操Y源配置機(jī)制還不健全，亟需攻堅(jiān)克難推動(dòng)全面深化改革

34、取得決定性進(jìn)展。對(duì)外開(kāi)放合作格局仍不夠開(kāi)闊。我省對(duì)外開(kāi)放長(zhǎng)期積累的一些結(jié)構(gòu)性矛盾尚未得到妥善解決，外貿(mào)出口直接面向海外市場(chǎng)的渠道不寬，外資來(lái)源結(jié)構(gòu)有待優(yōu)化，企業(yè)海外經(jīng)營(yíng)管理能力、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力不強(qiáng)，難以適應(yīng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要，對(duì)外交流合作的質(zhì)量水平有待提高，亟需加快構(gòu)建全球視野全方位開(kāi)放發(fā)展新格局。經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式仍比較粗放。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整仍在爬坡越坎，相當(dāng)部分的制造業(yè)和服務(wù)業(yè)還處于產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)，缺乏核心技術(shù)和自主品牌，全省擁有自主核心技術(shù)的制造業(yè)企業(yè)不足10%，面對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“雙向擠壓冶，亟需加快推動(dòng)從要素驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的根本轉(zhuǎn)變，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。資源環(huán)境約束依然趨緊。

35、能源資源節(jié)約集約利用程度不高，與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有較大差距。長(zhǎng)期積累的生態(tài)環(huán)境問(wèn)題正在集中顯現(xiàn)，2015年仍有8郾9%的省控江河斷面水質(zhì)劣于吁類，未來(lái)生態(tài)環(huán)境保護(hù)治理和節(jié)能減排的壓力將不斷加大，亟需加快形成綠色低碳循環(huán)發(fā)展的生產(chǎn)生活方式。綜合研判，“十三五冶時(shí)期我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但內(nèi)涵發(fā)生了深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌燹D(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的機(jī)遇，由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇。增強(qiáng)憂患意識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下的深度調(diào)整與轉(zhuǎn)型攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展，是擺在全省面前長(zhǎng)期而艱巨的使命任務(wù)。作為改革開(kāi)放先行省，我們

36、必須按照“三個(gè)定位、兩個(gè)率先冶目標(biāo)要求，準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，深刻認(rèn)識(shí)、主動(dòng)適應(yīng)、率先引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，增強(qiáng)發(fā)展自信，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、穩(wěn)中提質(zhì)，用發(fā)展的辦法解決前進(jìn)中的問(wèn)題，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)保持中高速，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)邁向中高端，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)調(diào)整提供支撐，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、核心競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)的發(fā)展新路，努力率先全面建成小康社會(huì)，進(jìn)而邁上率先基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的新征程，在創(chuàng)新和發(fā)展中繼續(xù)走在全國(guó)前列。展望更長(zhǎng)遠(yuǎn)的未來(lái)，第二個(gè)“一百年冶開(kāi)啟一個(gè)新的時(shí)代，給予我們新的憧憬、新的希望。我們將以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)更高水平

37、的發(fā)展，以依法治省營(yíng)造更加公平的社會(huì)環(huán)境，以民生為本共創(chuàng)和諧共享的幸福生活，以生態(tài)建設(shè)形成秀麗南粵家園，我們將迎來(lái)一個(gè)更加燦爛美好的明天。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過(guò)程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開(kāi)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息

38、化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。展望未來(lái)，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。四、行業(yè)背景分析（一）全球體外診斷市場(chǎng)根據(jù)AlliedMarketResearch市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2017年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了645億美元，預(yù)計(jì)2018年到2025年復(fù)合年均

39、增長(zhǎng)率達(dá)到4.8%，到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。從市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，2018年全球體外診斷市場(chǎng)中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子診斷占14.68%，免疫診斷和生化診斷合計(jì)占比約56.19%。（二）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，近年來(lái)，隨著下游需求的高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診

40、斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來(lái)愈大的作用。根據(jù)RenubResearchAnalysis市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2014年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模31.11億美元，2017年達(dá)到52.63億美元，預(yù)計(jì)2018年達(dá)到63.36億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.46%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)平均水平。在診斷方式細(xì)分來(lái)看，免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)分市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2018年約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)30%以上，其次為生化診斷占比約20%。（三）免疫診斷的發(fā)展情況免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來(lái)測(cè)定免疫狀態(tài)、檢測(cè)各

41、類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)合，這種一一對(duì)應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷是近年來(lái)我國(guó)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長(zhǎng)速度快的領(lǐng)域。2016年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)100億元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模接近150億元，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)15%。免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等?；瘜W(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國(guó)際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。根據(jù)發(fā)光底物不同，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光、堿性

42、磷酸酶（ALP）酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過(guò)氧化氫酶（HRP）酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。（四）免疫診斷的發(fā)展趨勢(shì)封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售模式成為主流，裝機(jī)量決定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿w外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來(lái)劃分，可分為開(kāi)放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開(kāi)放式系統(tǒng)所使用的檢測(cè)試劑與設(shè)備之間并無(wú)專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。目前，全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不同診斷（檢驗(yàn)）方法之間存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因?yàn)榉忾]式系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷對(duì)精確度的要求越來(lái)越高，儀器和試

43、劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng)，體外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流。“聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售”模式已成為國(guó)內(nèi)體外診斷公司主流銷(xiāo)售模式。這一模式主要指通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)儀器，從而帶動(dòng)后續(xù)試劑銷(xiāo)售，并降低經(jīng)銷(xiāo)商和醫(yī)院的采購(gòu)成本，實(shí)現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動(dòng)試劑銷(xiāo)量增長(zhǎng)，試劑銷(xiāo)售的確定性較強(qiáng)，儀器可以帶動(dòng)同一廠商多種配套試劑的銷(xiāo)售，因此，裝機(jī)量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿?。適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的多樣化需求，兩極化發(fā)展趨勢(shì)明顯依照不同檢測(cè)條件和使用場(chǎng)景，市場(chǎng)終端對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需求日益呈現(xiàn)向“全自動(dòng)、高通量、流水線”和“小型、快速、簡(jiǎn)便”兩級(jí)分化的趨勢(shì)。二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心

44、實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多，需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備，因此在這些使用場(chǎng)景中，免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì)，盡量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、加快檢測(cè)效率和出具報(bào)告時(shí)間。隨著分級(jí)診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行，醫(yī)療需求下沉，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段，但是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少而分散，基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高，需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中

45、、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時(shí)，由于大型設(shè)備開(kāi)機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本，對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、臨床科室以及檢驗(yàn)科的門(mén)急診等，需要小型化、操作簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)設(shè)備?；瘜W(xué)發(fā)光優(yōu)勢(shì)突出，國(guó)產(chǎn)品牌高速增長(zhǎng)，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡(jiǎn)便快速、臨床應(yīng)用范圍廣，已成為免疫診斷領(lǐng)域的國(guó)際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場(chǎng)的90%以上。我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)發(fā)展迅速，從2010年20億元增長(zhǎng)到2015年的69億元，年均增長(zhǎng)率28%，化學(xué)發(fā)光在免疫診斷市場(chǎng)占比也已超過(guò)70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是對(duì)于檢測(cè)儀器的要求較高，一直以來(lái)都是由羅氏

46、、雅培等跨國(guó)企業(yè)壟斷，跨國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時(shí)擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、雅培的傳染病檢測(cè)、貝克曼和西門(mén)子的特定蛋白、激素檢測(cè)等。目前，上述四家跨國(guó)企業(yè)約占據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)80%以上。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，推出國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，依靠高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)向部分三級(jí)醫(yī)院及人流量較多的二級(jí)醫(yī)院滲透，而其他二級(jí)及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多處于空白。受益于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)、中端醫(yī)院市場(chǎng)的技術(shù)替代以及三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的逐步進(jìn)口替代這三個(gè)方面的市場(chǎng)增長(zhǎng)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，能夠適應(yīng)和滿足不

47、同市場(chǎng)需求的差異化產(chǎn)品將迎來(lái)難得的市場(chǎng)機(jī)遇。一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)。隨著分級(jí)診療的強(qiáng)力推進(jìn)，基層醫(yī)院需要進(jìn)一步提高其醫(yī)療服務(wù)能力，直接推動(dòng)了診斷產(chǎn)品的需求剛性增長(zhǎng)。化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價(jià)格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，而基層醫(yī)院的數(shù)量龐大，市場(chǎng)需求規(guī)模較為可觀?；鶎俞t(yī)院主要面向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)提供服務(wù)，樣本量不大，具有較高的性價(jià)比，可對(duì)小容量樣本（或單人份）進(jìn)行高精度和高準(zhǔn)確性測(cè)定的小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，能夠較好的滿足基層醫(yī)院的需求。二是中端醫(yī)院（縣醫(yī)院）市場(chǎng)，低成本化學(xué)發(fā)光替代老舊方法學(xué)的需求。在國(guó)產(chǎn)品牌剛剛起步時(shí)，中端醫(yī)院多采用成本較低的免疫方法，以定性或半定

48、量為主，如酶聯(lián)免疫、板式化學(xué)發(fā)光等。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)自動(dòng)化化學(xué)發(fā)光技術(shù)的日趨成熟，價(jià)格和成本有了一定程度的下降，該部分終端需求正處于以低成本化學(xué)發(fā)光來(lái)替代老舊方法學(xué)的階段，相應(yīng)帶來(lái)較大的增量市場(chǎng)。中端醫(yī)院對(duì)化學(xué)發(fā)光的需求以中大型檢測(cè)儀器產(chǎn)品為主。三是高端醫(yī)院（主要是三級(jí)以上醫(yī)院）市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步，以及國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代的重點(diǎn)扶持政策，優(yōu)勢(shì)企業(yè)的品牌知名度逐步提高，特別是對(duì)于檢測(cè)靶標(biāo)豐富、項(xiàng)目品種系列化的公司，將會(huì)在儀器和試劑方面全面接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，高端市場(chǎng)的進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。研發(fā)持續(xù)高投入、產(chǎn)品齊全的公司將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)免疫診斷產(chǎn)品多采用封

49、閉系統(tǒng)，在一臺(tái)儀器上可以檢查多個(gè)項(xiàng)目，如腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、甲狀腺功能、糖尿病等，一般而言，單個(gè)項(xiàng)目很難建立起持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，因此，體外診斷行業(yè)的企業(yè)，必須在研發(fā)儀器的同時(shí)開(kāi)展多種配套試劑項(xiàng)目的研發(fā)。研發(fā)儀器和試劑的專業(yè)背景需求差異較大，每個(gè)試劑項(xiàng)目的作用機(jī)理不同，技術(shù)路徑也不同，因此，企業(yè)在研發(fā)完成第一批產(chǎn)品后，仍需要持續(xù)高投入，不斷研發(fā)新的試劑項(xiàng)目，才能保證產(chǎn)品線具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，而產(chǎn)品齊全的公司也將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間，并維持較高的毛利率水平。第三章 市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。以

50、2016年為例，全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市場(chǎng)占比達(dá)到76.90%。這些國(guó)際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上有明顯優(yōu)勢(shì)，同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營(yíng)銷(xiāo)渠道、資金實(shí)力雄厚，龍頭地位相對(duì)穩(wěn)固。隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的增長(zhǎng)和當(dāng)?shù)貜S商的崛起，未來(lái)全球IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局體外診斷行業(yè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國(guó)共有體外診斷企業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入過(guò)億的企業(yè)僅有40余家，與國(guó)際知名診

51、斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了44%的市場(chǎng)份額，但較為分散，市場(chǎng)占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。3、國(guó)內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)（1）廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（300482.SZ）廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品（藥物濫用）檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類，應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。（2）基蛋生物科技股份有限公司（603387.SH）基蛋生物

52、科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。（3）武漢明德生物科技股份有限公司（002932.SZ）武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。（4）北京利德曼生化股份有限公司（300289.SZ）北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11

53、月5日，是我國(guó)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。（5）鄭州安圖生物工程股份有限公司（603658.SH）鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日，主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。（6）深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公

54、司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。（7）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（300760.SZ）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。（8）北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司（300406.SZ）北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月

55、29日，是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。二、市場(chǎng)分析1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）人口的老齡化趨勢(shì)和健康理念的轉(zhuǎn)變對(duì)體外診斷行業(yè)的促進(jìn)作用2017年，全國(guó)人口中60周歲及以上人口24,090萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?7.3%，其中65周歲及以上人口15,831萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?1.4%。60周歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%。國(guó)際上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝诒戎剡_(dá)到7%作為國(guó)家進(jìn)入老

56、齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的到來(lái)，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人會(huì)越來(lái)越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。隨著人們生活水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加，這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。（2）人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出2017年，全國(guó)居民人均可支配收入25,974元，比上年名義增長(zhǎng)9.0%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36,396元，增長(zhǎng)8.3%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5%；農(nóng)村居民人均可支配收入13,432元，

57、增長(zhǎng)8.6%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。隨著人均可支配收入的快速增長(zhǎng)，醫(yī)療保健需求快速釋放，呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從2003年的476元增長(zhǎng)至2017年的1,814元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011元；農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長(zhǎng)至2017年的1,056元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有較大提升空間。（3）分級(jí)診療等國(guó)家政策給行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇2015年9月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式，到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。分級(jí)診療制度的普及，對(duì)基層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自