成都醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /成都醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告成都醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢 MACRO報(bào)告說明全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長至5,945億美元，2017年至2024年期間的年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.64%。從全球區(qū)域性看，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場需求以升級換代為主，市場規(guī)模龐大且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場和制造國，約占全球40%的市場份額，其次是歐洲地區(qū)。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資25156.06萬元，其中：建設(shè)投資22356.59萬元，占項(xiàng)目總投資的88.87%；建設(shè)期

2、利息225.40萬元，占項(xiàng)目總投資的0.90%；流動資金2574.07萬元，占項(xiàng)目總投資的10.23%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入51600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用41241.41萬元，凈利潤6360.58萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.25%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1532.70萬元，全部投資回收期4.81年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r(shí)期，必須深入研究全市發(fā)展的階段和面臨的問題，正確認(rèn)識、準(zhǔn)確把

3、握國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境和條件的深刻變化，認(rèn)識、適應(yīng)、引領(lǐng)新常態(tài)，推動經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展。該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第

4、二章 背景及必要性第三章 行業(yè)市場分析第四章 產(chǎn)品方案第五章 選址分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源配置分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案分析第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評估分析第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算

5、表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目緒論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：成都醫(yī)療器械項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx集團(tuán)有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：毛xx（二）主辦單位基本情況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問

6、題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約67.73畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：醫(yī)療器械10000套/年。二、項(xiàng)目提出的理由調(diào)查表明，我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次，而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)5,596萬人次；

7、根據(jù)中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒，2017年婦產(chǎn)科住院人數(shù)超過2,878萬人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬人，據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2013年，我國慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人，2018年預(yù)計(jì)超過4億人。體外診斷指在人體之外對人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測，從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分?！笆濉睍r(shí)期，必須深入研究全市發(fā)展的階段和面臨的問題，正確認(rèn)識、

8、準(zhǔn)確把握國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境和條件的深刻變化，認(rèn)識、適應(yīng)、引領(lǐng)新常態(tài)，推動經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資25156.06萬元，其中：建設(shè)投資22356.59萬元，占項(xiàng)目總投資的88.87%；建設(shè)期利息225.40萬元，占項(xiàng)目總投資的0.90%；流動資金2574.07萬元，占項(xiàng)目總投資的10.23%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資25156.06萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）15956.06萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借

9、款總額9200.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：51600.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：41241.41萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：6360.58萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.25%。5、全部投資回收期（Pt）：4.81年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：9354.93萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的

10、自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。（二）編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。八、研究范圍按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有

11、關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。九、研究結(jié)論本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積45153.29約67.73畝1.1總建筑面積47410.95容積率1.051.2基底面積25285.84建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝321.381.4基底面積25285

12、.842總投資萬元25156.062.1建設(shè)投資萬元22356.592.1.1工程費(fèi)用萬元19804.922.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1860.942.1.3預(yù)備費(fèi)萬元690.732.2建設(shè)期利息萬元225.402.3流動資金2574.073資金籌措萬元25156.063.1自籌資金萬元15956.063.2銀行貸款萬元9200.004營業(yè)收入萬元51600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元41241.416利潤總額萬元8480.777凈利潤萬元6360.588所得稅萬元2120.199增值稅萬元1948.5010稅金及附加萬元1877.8211納稅總額萬元5946.5112工業(yè)增加值萬元1

13、5470.0913盈虧平衡點(diǎn)萬元9354.93產(chǎn)值14回收期年4.81含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.25%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1532.70所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析（一）醫(yī)療器械行業(yè)概況醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè)，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，是國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，具有行業(yè)規(guī)模大、進(jìn)入壁壘高、市場需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)在發(fā)達(dá)國家和

14、新興國家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速增長。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到4,050億美元，同比增長4.52%，2011年至2017年期間的年均復(fù)合增長率為2.32%。全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長至5,945億美元，2017年至2024年期間的年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.64%。從全球區(qū)域性看，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場需求以升級換代為主，市場規(guī)模龐大且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場和制造國，約占全球40%的市場份額，其次是歐洲地區(qū)。新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器

15、械市場，產(chǎn)品普及和升級換代需求并存，近年來增速快。中國醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷售規(guī)模約占全球14%的市場份額。（2）國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況醫(yī)療器械行業(yè)是我國醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會老齡化趨勢的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進(jìn)步，全社會對健康服務(wù)的需求升級，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展前景廣闊。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì)，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總規(guī)模達(dá)到5,304億元，同比增長率19.86%。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由2011年的1,470億元增長到2018年的5,3

16、04億元，年均復(fù)合增速達(dá)20.12%，遠(yuǎn)高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個(gè)大分類，各個(gè)分類對應(yīng)的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示：（二）治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況（1）治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類：預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中，臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類中前后呼應(yīng)，在醫(yī)療實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)生主要搶救和治療疾??；康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體，以恢復(fù)功能為主，以人的生存質(zhì)量

17、為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。（2）治療與康復(fù)設(shè)備的簡述隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識，新的治療手段例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功能的目的。治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果，對人體的功能或狀況產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復(fù)設(shè)備對應(yīng)用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。與之相應(yīng)，醫(yī)用治療和康復(fù)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用維護(hù)中，都有較高的安

18、全性要求。（3）國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點(diǎn)推廣，目前處于全面發(fā)展階段。國家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴(kuò)大、醫(yī)院治療技術(shù)的普及推廣和各級康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長，同時(shí)兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平的提高，特別鼓勵國產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。國家鼓勵和支持國產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國家持續(xù)出臺各類政策以鼓勵和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場需求國內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復(fù)治療中心等。

19、根據(jù)報(bào)告，2017年，國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模為680億元，約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的15.37%，2013-2017年的復(fù)合增長率為19.54%。目前，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療與康復(fù)需求覺醒及高端技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。調(diào)查表明，我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次，而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)5,596萬人次；根據(jù)中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒，2017年婦產(chǎn)科住院人數(shù)超過2,878萬人次，至2017年底65周

20、歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬人，據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2013年，我國慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人，2018年預(yù)計(jì)超過4億人。治療與康復(fù)設(shè)備對術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強(qiáng)的專業(yè)適應(yīng)性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務(wù)，并大大降低醫(yī)護(hù)人員特別是護(hù)理人員的工作強(qiáng)度。治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和蚊蟲咬傷等

21、創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和難以治愈的是糖尿病足。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報(bào)告，2017年，中國糖尿病患者為1.144億。按照有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，約15%的糖尿病患者在病程中會發(fā)生糖尿病足，據(jù)此估計(jì)國內(nèi)約有1,716萬糖尿病足患者。根據(jù)中國糖尿病防治指南，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并未認(rèn)識到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性，因而多進(jìn)行自我處置，未能及時(shí)到醫(yī)院專科就診，隨著患者衛(wèi)生健康意識提高，糖尿病足的入院治療需求也將逐步增多。根據(jù)中國創(chuàng)面診療指南，糖尿病足患者潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會反復(fù)發(fā)作，是典型的體表慢性難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進(jìn)行治療

22、。2012年的調(diào)查顯示，糖尿病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對光子治療儀等治療與康復(fù)產(chǎn)品的需求較大。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年，國內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬人次左右；我國靜脈血栓每年新增病例約為1,800萬，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的0.26上升到2008年的1.45。此外，根據(jù)報(bào)道，我國疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過3億人，且每年以1,000萬人至2,000萬人的速度增加。其中，成人慢性疼痛的發(fā)病率為40%，就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為65%-80%，就診率為85%。目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

23、為主，基層醫(yī)療涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，是防治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè)，我國部分地區(qū)已經(jīng)率先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計(jì)委于2016年10月印發(fā)市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配置項(xiàng)目清單的函，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空氣波壓力治療儀、振動排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備；廣東省衛(wèi)計(jì)委和廣東省財(cái)政廳印發(fā)關(guān)于印發(fā)的通知，推薦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配備紅外

24、治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政策的普及，治療與康復(fù)類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。（4）國內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的基礎(chǔ)上，得益于國家醫(yī)改分級診療政策的實(shí)施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復(fù)治療產(chǎn)品向著移動便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案個(gè)性定制化方向發(fā)展。移動便攜化傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心，由患者圍繞設(shè)備進(jìn)行治療和康復(fù)，導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來越多移動便攜化的治療與康復(fù)設(shè)備，圍繞著病床對患者進(jìn)行主動式治

25、療與康復(fù)。治療與康復(fù)設(shè)備的移動便攜化，一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率，減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時(shí)間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方面減少了不必要的醫(yī)護(hù)勞動力，使得醫(yī)護(hù)人員可以聚焦在醫(yī)療護(hù)理服務(wù)上，提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。信息技術(shù)化治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺端，通過打造患者疾病檔案信息平臺，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計(jì)算技術(shù)，實(shí)現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備及醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動，使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)化；在產(chǎn)品端，智能手機(jī)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康復(fù)反饋，例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測與預(yù)警，包括治療

26、康復(fù)過程問題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功能產(chǎn)品；遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案，通過對家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行智能手機(jī)接口設(shè)計(jì)，使治療與康復(fù)參數(shù)儲存在智能手機(jī)并通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)傳輸給主管醫(yī)護(hù)人員，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。家庭智能化分級診療的終端市場將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求，家庭治療、康復(fù)、護(hù)理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來越受到關(guān)注，簡便、小巧、智能、易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時(shí)，計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智能技術(shù)的進(jìn)步，也帶動了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國內(nèi)醫(yī)療體系的發(fā)展特別是

27、分級診療的推動相輔相成，好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建立。方案個(gè)性定制化治療是以疾病治愈為目的，康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的，所以各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本質(zhì)上均是個(gè)性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果，而只有結(jié)合個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn)，選擇適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合，形成個(gè)性定制化的方案，才能達(dá)到最佳的治療與康復(fù)效果。未來，針對不同病患人群的治療與康復(fù)方案個(gè)性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）行業(yè)相關(guān)政策1、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展

28、的若干意見提出到2020年，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升，具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場占有率大幅提升，相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃2016年7月，國務(wù)院發(fā)布“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃（國發(fā)201643號），要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計(jì)民生的重大問題。重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并

29、完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。3、“健康中國2030”規(guī)劃綱要2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要，要求深化醫(yī)療器械審評、審批制度改革，研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。4、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南2016年11

30、月，工業(yè)與信息化部印發(fā)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南（工信部聯(lián)規(guī)2016350號），要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識，鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃；推動基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。5、關(guān)于深化審評審批制度

31、改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見2017年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，鼓勵新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。6、重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知2017年12月，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知，明確圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向，聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白，推動一批重點(diǎn)醫(yī)

32、療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。未來3年要重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。7、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序2018年11月，國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進(jìn)審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新修訂的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序完善了適用情形、細(xì)化了申請流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式，并明確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。8、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018

33、）2018年11月，國家統(tǒng)計(jì)局公布戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018），以落實(shí)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃為目的，分類內(nèi)容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類明確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支?！笆濉睍r(shí)期，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。作為西部區(qū)域中心城市，成都市承擔(dān)著引領(lǐng)和推動經(jīng)濟(jì)社會加快發(fā)展、轉(zhuǎn)型發(fā)展的重任。在戰(zhàn)略機(jī)遇與矛盾凸顯并存的

34、關(guān)鍵時(shí)期，我們必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加有效地應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，繼續(xù)集中力量把自己的事情辦好，不斷開拓發(fā)展新境界。第三章 行業(yè)市場分析一、行業(yè)基本情況（1）體外診斷的定義與分類體外診斷指在人體之外對人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測，從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。體外診斷按照檢測原理或檢測方法的差異，分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷（POCT）等類別。不同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異，而且各有技術(shù)側(cè)重

35、點(diǎn)，相互間無法被完全替代。（2）國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀國內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、血站、體檢中心以及第三方實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書，2018年，國內(nèi)體外診斷市場的總規(guī)模約為604億元，約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的11.39%，2015-2018年的復(fù)合增長率為18.61%。國內(nèi)體外診斷市場雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)達(dá)國家，國內(nèi)人均體外診斷費(fèi)用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，發(fā)展?jié)摿薮蟆＞褪袌鲆?guī)模而言，現(xiàn)階段國內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場由于較為成熟，份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場主流，且有逐步擴(kuò)大的趨勢；而新興的分子診斷和POCT規(guī)模較小，

36、處于快速發(fā)展中。（3）國內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市場是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù)，正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代，發(fā)展空間小，增速緩慢；中端市場由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道優(yōu)勢明顯，國內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī)，發(fā)展迅速；高端市場由于技術(shù)壁壘高，目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)潛伏期。（4）體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項(xiàng)目，如測定糖類、脂類、無機(jī)元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測的基本組成部分。由于生化診斷產(chǎn)品（尤其是生化試劑）壁壘相對較低，國內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、性能上已初步接近外

37、企產(chǎn)品，目前國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場占有率已超過70%，且在中低端醫(yī)院市場占據(jù)顯著優(yōu)勢?？紤]到其市場滲透率、進(jìn)口替代率的提升空間均已接近飽和，未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間有限。免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域免疫診斷是通過抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測定的診斷方法，對小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測，主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化學(xué)發(fā)光等技術(shù)。B、免疫診斷市場規(guī)模和發(fā)展概況隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，約占整個(gè)體外診斷市場份額30

38、%，并且增長迅速。2010年，國內(nèi)免疫市場規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達(dá)到95億元，2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%。隨著一批國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動下，國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個(gè)方面取得突破，一是高端技術(shù)淘汰低端技術(shù)，比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診斷產(chǎn)品的取代；二是進(jìn)口替代趨勢明顯，國產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量品質(zhì)提升，逐步實(shí)現(xiàn)對二級以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景分子診斷即為通過核酸PCR擴(kuò)增方法檢測傳染病、腫瘤病毒等，臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技術(shù)包括聚合酶

39、鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴(kuò)增、核酸雜交、桑格測序、高通量測序和生物芯片等。分子診斷市場目前以國內(nèi)企業(yè)為主，形成了國產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國家政策扶持和需求的增長，特別是國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施，國內(nèi)分子診斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來市場份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起，帶動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢驗(yàn)手段來提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推

40、動了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。隨著越來越多的新技術(shù)被引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強(qiáng)，新一代的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，POCT應(yīng)用項(xiàng)目也逐步擴(kuò)展到凝血檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測、毒品檢測等多個(gè)項(xiàng)目。二、市場分析1、行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇（1）全球人口老齡化趨勢的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康意識的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于一般人群；同時(shí)，隨著環(huán)境問題日益嚴(yán)重，生活習(xí)慣

41、的改變，心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長，人均可支配收入不斷增長、人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預(yù)防為主的醫(yī)療理念逐漸深化，在實(shí)際診療中加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。在以上因素的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放，從而推動治療與康復(fù)類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場快速發(fā)展。（2）科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著該等技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)

42、品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大，也促進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求。此外，隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機(jī)電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。中國將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械制造中心。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競爭，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。（3）國家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場擴(kuò)容，釋放需求2009年以來，國家分別頒布關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（中發(fā)20096號）和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009年-2011年）（國發(fā)200912號），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目

43、標(biāo)。新醫(yī)改實(shí)施至今，已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會保障體系及基本醫(yī)療制度，促進(jìn)了基層醫(yī)療市場的需求釋放。2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）對全國醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)劃，有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求。國家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的實(shí)施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局修訂了醫(yī)療器械注冊管理辦法、體外診斷試劑注冊管理辦法、醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械

44、經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等五個(gè)規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一步規(guī)范國內(nèi)醫(yī)療器械市場，改善競爭環(huán)境。政策引導(dǎo)促進(jìn)國內(nèi)市場進(jìn)口替代2015年4月26日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知（國辦發(fā)201534號），要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開展，我國將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴，國內(nèi)市場進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價(jià)比的優(yōu)勢在國內(nèi)市場上將更為凸顯。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）準(zhǔn)入壁壘提升醫(yī)療

45、器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認(rèn)證，因此構(gòu)成一定的技術(shù)壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。（2）國外廠商具有一定的競爭優(yōu)勢歐、美、日等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國家存在差距。國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢，通過收購企

46、業(yè)或外包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競爭力。（3）融資渠道單一，資金投入不足我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問題。一方面，業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，“中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長和回報(bào)不確定性，投資者難以承受長期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無法成長，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。第四章 產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積45153.29（折合約67.73畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面

47、積47410.95。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)醫(yī)療器械10000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入51600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址分析一、項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用

48、水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二、建設(shè)區(qū)基本情況成都，簡稱蓉，別稱蓉城、錦城，是四川省省會、副省級市、特大城市、成都都市圈核心城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國西部地區(qū)重要的中心城市，國家重要的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、商貿(mào)物流中心和綜合交通樞紐。截至2018年，全市下轄11個(gè)區(qū)、4個(gè)縣，代管5個(gè)縣級市，總面積14335平方千米。2019年末，建成區(qū)面積949.6平方公里，常住人口1658.10萬人，城鎮(zhèn)人口1233.79萬人，城鎮(zhèn)化率74.41%。成都地處中國西南地區(qū)、四川盆地西部、成都平原腹地，境內(nèi)地勢平坦、河網(wǎng)縱橫、物

49、產(chǎn)豐富、農(nóng)業(yè)發(fā)達(dá)，屬亞熱帶季風(fēng)性濕潤氣候，自古有天府之國的美譽(yù)；是西部戰(zhàn)區(qū)機(jī)關(guān)駐地，作為全球重要的電子信息產(chǎn)業(yè)基地，有國家級科研機(jī)構(gòu)30家，國家級研發(fā)平臺67個(gè)，高校56所，各類人才約389萬人；2019年世界500強(qiáng)企業(yè)落戶301家。成都是國家歷史文化名城，古蜀文明發(fā)祥地。境內(nèi)金沙遺址有3000年歷史，周太王以一年成邑，二年成都，故名成都；先后有7個(gè)割據(jù)政權(quán)在此建都；一直是各朝代的州郡治所；漢為全國五大都會之一；唐為中國最發(fā)達(dá)工商業(yè)城市之一，史稱揚(yáng)一益二；北宋是汴京外第二大都會，發(fā)明世界上第一種紙幣交子。擁有都江堰、武侯祠、杜甫草堂等名勝古跡，是中國優(yōu)秀旅游城市。成都先后獲世界最佳新興商務(wù)城

50、市、中國內(nèi)陸投資環(huán)境標(biāo)桿城市、國家小微企業(yè)雙創(chuàng)示范基地城市、中國城市綜合實(shí)力十強(qiáng)、中國十大創(chuàng)業(yè)城市、中國外貿(mào)百強(qiáng)城市排名第18等榮譽(yù)，正加快建設(shè)具有全國引領(lǐng)力、全球競爭力的世界文創(chuàng)名城?！笆濉睍r(shí)期，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。作為西部區(qū)域中心城市，成都市承擔(dān)著引領(lǐng)和推動經(jīng)濟(jì)社會加快發(fā)展、轉(zhuǎn)型發(fā)展的重任。在戰(zhàn)略機(jī)遇與矛盾凸顯并存的關(guān)鍵時(shí)期，我們必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加有效地應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，繼續(xù)集中力量把自己的事情辦好，不斷開拓發(fā)展新境界。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值

51、1.70萬億元、增長7.8%，總量排名全國城市第7、上升1位，全社會固定資產(chǎn)投資增長10%，社會消費(fèi)品零售總額增長9.9%，一般公共預(yù)算收入同口徑增長7.9%，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8.9%、10%。2020年地區(qū)生產(chǎn)總值增速繼續(xù)保持高于全省態(tài)勢、繼續(xù)保持副省級城市第一方陣位勢，一般公共預(yù)算收入同口徑增速與經(jīng)濟(jì)增長趨勢基本一致，就業(yè)局勢保持總體穩(wěn)定，萬元地區(qū)生產(chǎn)總值能耗、主要污染物排放進(jìn)一步降低。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“十三五”時(shí)期，必須深入研究全市發(fā)展的階段和面臨的問題，正確認(rèn)識、準(zhǔn)確把握國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境和條件的深刻變化，認(rèn)識、適應(yīng)、引領(lǐng)新常態(tài)，推動經(jīng)濟(jì)社會加快創(chuàng)新驅(qū)動重點(diǎn)區(qū)域建設(shè)，到202

52、0年，將成都國家自主創(chuàng)新示范區(qū)基本建成具有全球影響力的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展引領(lǐng)區(qū)、高端產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、開放創(chuàng)新示范區(qū)，將成都科學(xué)城基本建成具有國際影響力的科技之城、創(chuàng)新之城、宜業(yè)之城、生態(tài)之城。（一）推動國家自主創(chuàng)新示范區(qū)領(lǐng)先發(fā)展發(fā)揮成都國家自主創(chuàng)新示范區(qū)先行先試優(yōu)勢，在科技成果轉(zhuǎn)化、人才開發(fā)管理、科技金融結(jié)合、知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用保護(hù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新、體制機(jī)制改革等方面大膽突破，率先實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、開放創(chuàng)新的有機(jī)統(tǒng)一和協(xié)同發(fā)展。實(shí)施一區(qū)多園、產(chǎn)城一體發(fā)展戰(zhàn)略，推進(jìn)成都高新區(qū)擴(kuò)區(qū)，延伸示范區(qū)輻射范圍。深化對外開放合作，率先形成國際互聯(lián)互通新格局和全面參與國際競爭合作新優(yōu)勢。（二）推動成都科學(xué)城突破發(fā)展秉承“

53、創(chuàng)新為魂、科技立城”發(fā)展理念，圍繞打造西部創(chuàng)新第一城的目標(biāo)，重點(diǎn)發(fā)展信息安全、智能制造、科技服務(wù)、現(xiàn)代金融、創(chuàng)意設(shè)計(jì)等高端產(chǎn)業(yè)，打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素聚集區(qū)，加快建設(shè)國家西部科技創(chuàng)新中心。推動將成都科學(xué)城納入成都國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)范圍和綿陽科技城政策覆蓋范圍，在成果轉(zhuǎn)化、財(cái)稅金融、人才引進(jìn)、用地管理等領(lǐng)域開展改革試驗(yàn)，加快形成科技成果自主轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新人才自由流動、財(cái)稅金融有效支持、土地要素創(chuàng)新保障的體制機(jī)制新優(yōu)勢。（三）推動全域創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展充分利用和發(fā)揮各區(qū)（市）縣資源稟賦和發(fā)展優(yōu)勢，加快打造具有區(qū)域特色的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展示范區(qū)、協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)等，形成多點(diǎn)支撐、競相發(fā)展的新格局。支持中心城區(qū)以都市工業(yè)

54、和科技服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)加快高端發(fā)展，支持近郊區(qū)縣以深化校院地合作為重點(diǎn)加快提質(zhì)發(fā)展，支持遠(yuǎn)郊市縣以創(chuàng)新驅(qū)動特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)加快升位發(fā)展。持續(xù)健康發(fā)展。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)“十三五”時(shí)期，通過全市人民的共同努力，高標(biāo)準(zhǔn)全面建成小康社會，基本建成西部經(jīng)濟(jì)核心增長極，初步建成國際性區(qū)域中心城市。具體目標(biāo)是：建設(shè)西部經(jīng)濟(jì)中心。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上，保持經(jīng)濟(jì)中高速增長，2020年地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到2010年的三倍以上；轉(zhuǎn)型發(fā)展成效明顯，產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展步伐加快，建設(shè)中西部先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍城市、全國服務(wù)業(yè)核心城市，三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為2.742.854.5；國際競爭力顯著增強(qiáng)，在副省級城市

55、中的領(lǐng)先地位進(jìn)一步鞏固提升，加快建設(shè)國家中心城市。建設(shè)區(qū)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心。國家創(chuàng)新型城市建設(shè)加快推進(jìn)，全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)建設(shè)任務(wù)全面完成，創(chuàng)新驅(qū)動體制機(jī)制基本形成，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率達(dá)到67%，研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）經(jīng)費(fèi)支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)到4%，每萬人有效發(fā)明專利擁有量達(dá)到25件，建成具有國際影響力的區(qū)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心。建設(shè)國家門戶城市。“一帶一路”和長江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)的戰(zhàn)略支點(diǎn)城市作用充分發(fā)揮，區(qū)域性國際綜合交通樞紐功能日益完善，產(chǎn)業(yè)、企業(yè)、科技、人才、資本與國際市場深度融合，在全球創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈中的地位逐步提升，實(shí)際利用外資年均增長10%，進(jìn)出口總額年均增長6.5%，初步建成國

56、家內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)高地。建設(shè)美麗中國典范城市。以“雙核共興、一城多市”的網(wǎng)絡(luò)城市群為特征的大都市區(qū)加快形成，衛(wèi)星城和區(qū)域中心城加快成為獨(dú)立成市的新城區(qū)，基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)代化水平大幅提升，軌道交通加密成網(wǎng)，宜居宜業(yè)水平大幅提升，常住人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到77%，戶籍人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到70%；生產(chǎn)方式和生活方式加快向綠色、低碳轉(zhuǎn)變，生態(tài)制度體系、生態(tài)發(fā)展體系和綠色經(jīng)濟(jì)體系初步形成，生態(tài)環(huán)境質(zhì)量明顯改善，美麗成都建設(shè)取得明顯成效。建設(shè)現(xiàn)代治理先進(jìn)城市。民主政治建設(shè)加快推進(jìn)，法治城市建設(shè)深入開展，全面深化改革任務(wù)如期完成，形成系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行有效的制度體系，城市治理的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平不斷提升，初步建成治理體系和治理能力現(xiàn)代化先進(jìn)城市。建設(shè)幸福城市。中國夢和社會主義核心價(jià)值觀深入人心，向上向善、誠信互助的社會風(fēng)尚更加濃厚，公民素質(zhì)和社會文明程度普遍提升，實(shí)現(xiàn)居民收入增長和經(jīng)濟(jì)發(fā)展同步、勞動報(bào)酬增長和勞動生產(chǎn)率提高同步，覆蓋常住人口的公共服務(wù)體系基本建立，基本公共服務(wù)支出占公共財(cái)政支出比重達(dá)到55%，人民群眾的獲得感、幸福感不斷增強(qiáng)。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，未來五年，必須準(zhǔn)確把握市情特征和時(shí)代要求，搶抓發(fā)展機(jī)遇，科學(xué)確定發(fā)展路徑，