注射用阿洛西林鈉說明書.

1、注射用阿洛西林鈉說明書【藥品名稱】通用名稱：注射用阿洛西林鈉英文名稱： Azlocillin Sodium for Injection漢語(yǔ)拼音： Zhusheyong Aluoxilinna【成份】 本品主要成份為：阿洛西林鈉。化學(xué)名稱： (2 S,5 R,6 R)-3,3- 二甲基-6-( R)-2-(2- 氧代-1- 咪唑烷甲酰氨基 -2-苯乙酰氨 基-7- 氧代-4- 硫雜-1- 氮雜雙環(huán) 3.2.0 庚烷-2- 甲酸鈉鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式： C20H23N5NaO6S分子量： 483.47【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物?！具m應(yīng)癥】主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性菌及陰性菌所致的各種

2、感染以及銅綠假單胞菌感染， 包括敗血 癥、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、化膿性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃腸道、膽道、泌尿道、骨及 軟組織和生殖器官等感染，婦科、產(chǎn)科感染，惡性外耳炎、燒傷、皮膚及手術(shù)感染等。【規(guī)格】 0.5g ( 按 C20H24N5O6S計(jì)算)【用法用量】加入適量 5%葡萄糖氯化鈉注射液或 5 10%葡萄糖注射液中，靜脈滴注。成人一日 6 10g，嚴(yán)重病例可增至 10 16g，一般分 2 4 次滴注。兒童按體重一日 75mg/kg，嬰兒及新生兒按體重每日 100mg/kg，分 24 次滴注。不良反應(yīng)】類似青霉素的不良反應(yīng)，主要為過敏反應(yīng)(如瘙癢、蕁麻疹等)，其他反應(yīng)有腹瀉、惡 心、嘔吐

3、、發(fā)熱，個(gè)別病例可見出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少等，電解質(zhì)紊亂(高鈉血癥)較 少見?！窘伞繉?duì)青霉素類抗生素過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。 2交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類抗生素過敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過敏。 也可能對(duì)青霉素胺或頭孢菌素類過敏。3腎功能減退患者應(yīng)適當(dāng)降低用量。4下列情況應(yīng)慎用：有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 5對(duì)診斷的干擾：(1) 用藥期間， 以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性， 用葡萄糖酶法者則不受影響；(2) 大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥； (3) 可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 升高。6應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期

4、檢測(cè)血清鈉。7靜脈滴注時(shí)注意速度不宜太快?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)， 并有少量隨乳汁分泌， 哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā) 生嚴(yán)重問題的報(bào)告， 但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊， 因其應(yīng)用后可使嬰兒致敏和引 起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等?！緝和盟帯?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊吣I功能減退，須調(diào)整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩?氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌劑可干擾本品的殺菌活性，不 宜與本品合用，尤其是在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴(yán)重感染時(shí)。2丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時(shí)使其血藥濃度增

5、高，排泄時(shí)間延長(zhǎng)，毒性也可能增加。3本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌，因后者可破壞其氧化噻唑環(huán)。由鋅 化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。 呈酸性的葡萄糖注射液或四環(huán)素注射液皆可破 壞其活性。也可為氧化劑、還原劑或羥基化合物滅活。4本品靜脈輸液加入頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬(wàn)古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素 B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B 族、維生素 C 等后將出現(xiàn)混濁。5本品可加強(qiáng)華法林的作用。 本品與氨基糖苷類抗生素混合后， 兩者的抗菌活性明顯減弱， 因此兩藥不能置同一容器 內(nèi)給藥。7本品可減慢頭孢噻肟及環(huán)丙沙星自體內(nèi)清除，故合用時(shí)應(yīng)降低

6、后兩者的劑量?！舅幬镞^量】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幚矶纠怼勘酒窞榘牒铣汕嗝顾兀?對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌及銅綠假單胞菌均有良好的抗菌作用。 與 阿米卡星、慶大霉素、奈替米星合用時(shí)可產(chǎn)生協(xié)同作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品注射后廣泛分布于組織和體液中。 在正常腦脊液中僅含少量， 但腦膜有炎癥時(shí)， 腦 脊液中濃度可增加。 可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)， 少量隨乳汁分泌。 本品的劑量與藥代動(dòng)力 學(xué)參數(shù)之間呈非線性關(guān)系。 血消除半衰期 (t 1/2)約為 1小時(shí)， 腎功能不全患者血消除半衰期 (t 1/2 )約為 26 小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為 40%左右，尿排泄為 6065%，膽汁排泄為 5.3%。 本品可為血液透析所清除?！举A藏】 密閉，在干燥處保存?！景b】 內(nèi)包裝材質(zhì)為丁基膠塞，注射劑瓶。 10 支/ 盒【有效期】 24 個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS1-(X-002)-2004Z【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字 H2