膠塞標準USP、EP、YBB對比_第1頁
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文檔簡介

1、項目標準（USP381標準（EP3.2.9 ）YBB00052005v1.0觀符合規(guī)定符合規(guī)定針刺圈內(nèi)或與內(nèi)容物接觸面有污點、雜質(zhì)，針刺圈內(nèi)或密封面有氣泡、裂紋；表面有污點、雜質(zhì)、膠絲、膠屑、海綿狀、 毛邊，塞頸部分粗糙，明顯缺膠；除邊造 成的殘缺和鋸齒，由模具造成的痕跡，色 澤明顯不均勻鑒別紅外圖譜與典型樣品圖譜一致A:彈力符合規(guī)定B:紅外鑒別與典型樣品符合規(guī)定C：總灰分為典型樣品土 10%（1）呈正反應(yīng)（化學(xué)鑒別一鹵離子）（2）樣品的紅外吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜基本一致酸堿度消耗L氫氧化鈉不超過或消耗L鹽酸不超過消耗L氫氧化鈉不超過或消耗L鹽酸不超過PH變化值w吸收度在220-360nm波長范

2、圍內(nèi)，溶液的吸收度應(yīng)w（ I類）；（II類）在220-360nm波長范圍內(nèi)，溶液的吸收度應(yīng)w（ I類）；（II類）w易氧化物樣品液與空白液消耗滴定液的體積差應(yīng)w（ II ） ; （I類）樣品液與空白液消耗滴定液的體積差應(yīng)w（ II ） ; （I類）w溶液澄清度 18 NTUw山號濁度標準液（II類）； II號（I類）w 2號濁度標準液溶液顏色符合規(guī)定w5號黃綠標準比色液w5號黃綠色標準比色液重金屬 2ppmw 2ppmw 1ppm銨鹽 2ppmw 2ppmw%穿刺落屑 5粒/48針w 5粒/48針w 5粒/48針灰分在鑒別中w%可溶性鋅 5 ug/mlw 5ug/mlw%揮發(fā)性硫化物供試液試紙上產(chǎn)生的黑斑點不得深于對照溶液供試液試紙上產(chǎn)生的黑斑點不得深于對照溶液2w 50ug/20cm膠塞與容器密合性符合規(guī)定不溶性微粒 10un) 25un)電導(dǎo)率 卩 S/cm密封性任一瓶內(nèi)溶液不得發(fā)藍任一瓶內(nèi)溶液不得發(fā)藍符合規(guī)定蒸發(fā)殘渣/（II 類）（I 類）穿透能 10N 10N 10N細菌內(nèi)毒素/符合規(guī)定（熱原）溶血/溶血率V

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