危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)認(rèn)證匯總

1、ciyiASCNAS - SC17危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案Accreditation Scheme for HACCP Management SystemCertification Bodies（征求意見稿）中國合格評定國家認(rèn)可委員會本文件是CNAS對實(shí)施HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的特定要求和指南，并與相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同用于CNAS寸實(shí)施HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。本文件中，用術(shù)語“應(yīng)”表示相應(yīng)條款是強(qiáng)制性的。危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案1目的和適用范圍1.1本文件提出了對實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACC）體系認(rèn)證（以

2、下簡稱 HACC體系認(rèn)證）的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所應(yīng)遵守的特定要求和指南，適用于 CNA對實(shí)施 HACC體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。1.2本文件R部分是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RC01的補(bǔ)充規(guī)定和進(jìn)一步 說明。1.3本文件C部分是對食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求（CNAS-CC1）的補(bǔ)充要求。1.4本文件G部分是對CNAS-GC1&食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管 理實(shí)施指南的補(bǔ)充。1.5除本文件的特殊規(guī)定或要求外，CNA制定的認(rèn)可規(guī)則和管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 認(rèn)可準(zhǔn)則和指南均適用，應(yīng)同時(shí)滿足這些文件的要求。注：本文件的R部分、C部分和G部分分別是對CNAS認(rèn)可規(guī)則（R和RC）類、認(rèn)可準(zhǔn)則（

3、CC）類和認(rèn)可指南（GC）類的補(bǔ)充，其效力等同于相應(yīng)類別的認(rèn)可規(guī)范文件。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包 括任何修訂）適用。食品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證管理規(guī)定（暫定名，待發(fā)布）食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACC）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定（國家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號公告）食品企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACC）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行1（起 草中）乳制品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACC）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行）（CNCA-N-006:2009CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管

4、理規(guī)則CNAS-RC0K認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNAS-CC12已認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的轉(zhuǎn)換CNAS-CC14計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)在獲得認(rèn)可的管理體系認(rèn)證中的使用CNAS-CC1 &食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求CNAS-GC1&食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南GB/T 19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南。3術(shù)語和定義本文件采用CNAS-CC1中的有關(guān)術(shù)語和定義。R部分R1認(rèn)可程序R1.1認(rèn)可申請R1.1.1申請認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱“申請人”）應(yīng)滿足以下條件：已按食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求（CNAS-CC18以及本文件的要求建立了形成文件的管理體系，并已

5、實(shí)施了覆蓋所有程序的內(nèi)審和管理評 審。通常情況下，在申請認(rèn)可領(lǐng)域已完整實(shí)施了至少3個組織的認(rèn)證，且申請人相應(yīng)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行6個月。R1.1.2申請人應(yīng)提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RC015.1.2條款所要求的文 件。R1.2評審CNAS依據(jù)認(rèn)可規(guī)范對申請人實(shí)施評審，評價(jià)申請人的認(rèn)證能力及其運(yùn)作的 符合性和有效性，評審包括文件評審、辦公室評審和見證評審。R1.2.1文件評審CNAS根據(jù)認(rèn)可評審方案指派認(rèn)可評審組長或評審員負(fù)責(zé)對申請人的認(rèn)可申 請文件、質(zhì)量管理體系文件及認(rèn)證實(shí)施規(guī)則類文件進(jìn)行評審。R1.2.2見證評審CNA按以下方式對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施見證評審，并進(jìn)行管理：a）在每個行

6、業(yè)類別中抽取1個種類，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行見證評審；b）在本文件G1附表的食品鏈分類表中，針對標(biāo)注“ * ”號的高風(fēng)險(xiǎn)種類，對 每個帶“*”的種類進(jìn)行見證評審；c）對于行業(yè)類別中未標(biāo)注“ *”的種類，CNAST以根據(jù)具體情況實(shí)施見證評 審；d）盡可能地見證不同的審核員。R2認(rèn)可決定和認(rèn)可證書R2.1 CNAS申請人頒發(fā)有CNA授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書，在認(rèn)可證書的附件上注 明獲準(zhǔn)認(rèn)可的領(lǐng)域、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍、適用的認(rèn)證依據(jù)等。R2.2認(rèn)可證書的有效期為四年。R3認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍對HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可， 采用CNAS-GCK8食品安全管理 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南附表

7、“食品鏈分類表”的適用部分。CNA對HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可到種類，詳見 G1附表。R4 HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識的管理CNA對HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識的管理遵循R0認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲 明管理規(guī)則相關(guān)要求。HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識的式樣：體系認(rèn)證CNAS CXXX-Y其中“C”代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CERTIFIER認(rèn)可，“XXX為認(rèn)可流水號，“Y”為 認(rèn)證領(lǐng)域代碼，HACC體系認(rèn)證使用字母“ H。C部分C1對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本要求C1.1總貝U認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的 食品企業(yè)危害分析與 關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACC）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行）（起草中），其他專項(xiàng)H

8、ACC認(rèn) 證實(shí)施規(guī)則如乳制品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) （HACC）體系認(rèn)證實(shí)施 規(guī)則（試行），且應(yīng)在此基礎(chǔ)上結(jié)合本文件的要求制定并發(fā)布認(rèn)證機(jī)構(gòu)的HACCP認(rèn)證實(shí)施規(guī)則類文件。C1.2公正性的管理在應(yīng)用CNAS-CC18條款 5.2和6時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜識別和邀請 HACC認(rèn)證涉及的 關(guān)鍵利益方，這些利益方可能包括：HACC認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶，獲證客戶的顧客， 行業(yè)協(xié)會代表，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他政府部門的代表，或非政府組織（包括消費(fèi)者組織）的代表。C2認(rèn)證人員在應(yīng)用CNAS-CC1條款7.1和7.2條款時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特 點(diǎn)和人員所承擔(dān)的任務(wù)，確定各類人員（如從事合同評審、審核方案管理

9、、審核 實(shí)施、認(rèn)證決定、認(rèn)證人員能力評價(jià)、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員）的管理能 力和/或?qū)I(yè)能力資格準(zhǔn)則，并對相關(guān)人員進(jìn)行評價(jià)、聘用、培訓(xùn)和監(jiān)視。在應(yīng)用CNAS-CC1條款7.1時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員對其運(yùn)作所涉及的相關(guān) 食品行業(yè)種類具有適宜的HACCP系知識，可包括（但不限于）下述的一個或多 個方面內(nèi)容：a）相關(guān)的HACC體系標(biāo)準(zhǔn)；b）食品安全危害的識別；c）關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵限值的確定；d）可操作的預(yù)防措施。合同評審人員應(yīng)滿足 CNAS-CC1條款7.2.2的要求；認(rèn)證決定人員應(yīng)滿足 CNAS-CC1條款7.2.3的要求；審核員應(yīng)滿足CNAS-CC1條款7.2.4的要求；技術(shù)專 家應(yīng)滿足C

10、NAS-CC1條款7.2.5的要求。G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備實(shí)施危害分析、按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施HACC體系認(rèn)證活動的能力。C3認(rèn)證要求C3.1基本要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對產(chǎn)品安全性驗(yàn)證活動作出規(guī)定， 以驗(yàn)證食品安全危害水平在確 定的可接受水平之內(nèi)，組織建立的HACC計(jì)劃、前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效運(yùn)行。在應(yīng)用CNAS-CC1條款9.1.1時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)在認(rèn)證范圍中將影響終產(chǎn)品食 品安全的過程、區(qū)域、產(chǎn)品或服務(wù)排除在外。C3.2認(rèn)證申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織的授權(quán)代表提供必要的信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定申請組織：a）取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成 部分

11、）；b）取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）；c）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定；d）生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和 有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；e）按照適用的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACC）體系和良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)， 建立和實(shí)施了文件化的HACC體系，且體系有效運(yùn)行3個月以上。C3.3審核準(zhǔn)備認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對認(rèn)證全過程進(jìn)行策劃，制定審核方案。必要時(shí)，為了解受審核方是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件，可安排進(jìn)行預(yù)訪問。C3.4審核人日認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序來確定審核時(shí)間。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的 規(guī)模、審核范圍、

12、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，策劃審核時(shí)間，確保 審核的充分性和有效性。審核時(shí)間應(yīng)滿足CNAS-CC1及相關(guān)HACC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。C3.5認(rèn)證審核HACC體系認(rèn)證的初次認(rèn)證審核應(yīng)滿足CNAS-CC1條款9.2.3的要求，分兩個 階段實(shí)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素， 對認(rèn) 證審核全過程進(jìn)行策劃，制定審核方案?，F(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品 的生產(chǎn)活動。審核應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證范圍內(nèi)的所有生產(chǎn)場所。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，應(yīng)對委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核。C3.5.1第一階段審核HAC

13、CP體系認(rèn)證第一階段審核應(yīng)滿足 CNAS-CC1條款9.2.3.1的要求。第一階段審核應(yīng)關(guān)注（但不限于）以下方面內(nèi)容：（1）收集關(guān)于受審核方的HACC體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相 關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況；（2）充分識別委托加工等生產(chǎn)活動對食品安全的影響程度；（3）了解受審核方對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，審核受審核方的HACC體系文件。C3.5.2第二階段審核HACCP體系認(rèn)證第二階段審核應(yīng)滿足 CNAS-CC1條款923.2的要求。第二階段審核的目的是評價(jià)受審核方 HACC體系實(shí)施的符合性和有效性。第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問

14、題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場進(jìn)行，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注（但不限于）以下方面 內(nèi)容：a）與適用的HACC體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證 據(jù)；b）HACC體系實(shí)施的有效性，包括HACC計(jì)劃與前提計(jì)劃、食品防護(hù)計(jì)劃的實(shí) 施，對產(chǎn)品安全危害的控制能力；c）重要原輔料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料食品安全危害的識別和控制的有效 性；d）產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的召回；e）食品安全驗(yàn)證活動安排的有效性及食品安全狀況。C3.6審核報(bào)告審核報(bào)告應(yīng)包括組織的前提計(jì)劃、食品防護(hù)計(jì)劃、使用的HACC方法以及對HACC小組的評價(jià)意見，還包括組織的產(chǎn)品安全性驗(yàn)證結(jié)果。C3.7

15、認(rèn)證決定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作出認(rèn)證決定時(shí)應(yīng)滿足 CNAS-CC1條款9.2.5的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對產(chǎn)品安全性驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。C3.8監(jiān)督監(jiān)督審核除應(yīng)滿足CNAS-CC1條款9.3的要求外，還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注（但不限于）以下內(nèi)容：a）體系變化和保持情況；b）產(chǎn)品安全性情況；c）法律法規(guī)的遵守情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證企業(yè)及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)， 合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間 間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)視情況可增 加監(jiān)督審核的頻次。監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。C4已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)化，應(yīng)滿足 CNAS-CC1的要求。 C5計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)的應(yīng)用認(rèn)證機(jī)構(gòu)在

16、使用計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù) （CAAT時(shí)，應(yīng)滿足CNAS-CC1的要求。G部分G1 HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍分類表CNA對HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可， 采用CNAS-GCK8食品安 全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南 附表“食品鏈分類表”的適用 部分。CNA對HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可到種類，詳見表 1。表1 HACC體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表類別代碼行業(yè)類別種類（示例）C加工1（易腐爛的動物 產(chǎn)品）包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的 各種加工，如：屠宰C1畜禽屠宰及肉制品加工*C2蛋及蛋制品加工C3乳及乳制品加工*C4水產(chǎn)品的加工*C5蜂產(chǎn)品的加工*C6速凍食品制造D加工2

17、 （易腐爛的植物產(chǎn) 品）D1果蔬類產(chǎn)品加工*D2豆制品加工D3涼粉加工*E加工3（常溫下保存期長的 產(chǎn)品）E1谷物加工E2堅(jiān)果加工E3罐頭加工*E4飲用水、飲料的制造*E5酒精、酒的制造E6焙烤類食品的制造類別代碼行業(yè)類別種類（示例）E7糖果類食品的制造E8食用油脂的制造*E9方便食品（含休閑食品）的加工E10制糖E11鹽加工E12制茶E13調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造*E14營養(yǎng)、保健品制造G餐飲業(yè)G1餐飲及服務(wù)*H銷售H1零售店、商店H2批發(fā)商J運(yùn)輸和貯藏J1運(yùn)輸和貯藏G2認(rèn)證人員的專業(yè)能力管理G2.1合同評審人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保合同評審人員成功地完成了以下方面的培訓(xùn)：a）HACC原理、危害評估和

18、危害分析；b）包含前提計(jì)劃、食品防護(hù)計(jì)劃的食品安全管理原則；和c）相關(guān)的HACCPP系標(biāo)準(zhǔn)。G2.2認(rèn)證決定人員認(rèn)證決定人員應(yīng)具備與某一行業(yè)類別審核員要求同樣的教育、HACC體系培訓(xùn)、審核培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保認(rèn)證決定人員證實(shí)其具備應(yīng)用（但不限于）以下知識和技能 的能力：a）當(dāng)前的HACC原理；b）理解前提計(jì)劃、食品防護(hù)計(jì)劃；c）識別顯著食品安全危害；d）實(shí)施和管理食品安全危害與關(guān)鍵控制點(diǎn) （CCPS,評價(jià)所選擇的控制措施 的有效性；e）與食品安全有關(guān)的法律法規(guī)，以能夠?qū)?HACC體系實(shí)施有效審核；f）產(chǎn)品、過程和操作；g）相關(guān)的HACC體系要求；h）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；G2.3審核員G2.3.1教育認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員具有國家承認(rèn)的食品工程或相近專業(yè)本科以上學(xué)歷， 包含普通微生物和普通化學(xué)的相應(yīng)高等教育知識。G2.3.2培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員成功地完成了（但不限于）以下培訓(xùn)：a）HA