2015年制藥設(shè)備與工程設(shè)計作業(yè)與答案

1、第1章 緒論及制藥工程材料1、與制藥原料、半成品或成品直接接觸的材料一般采用不銹鋼。2、不銹鋼能抵抗所有介質(zhì)如強酸、強堿的腐蝕。3、按照gb/t 15692的規(guī)定，制藥裝備分為哪幾類？原料藥機械及設(shè)備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、 藥品包裝機械、藥用檢測設(shè)備、其他制藥機械及設(shè)備。4、gmp對制藥裝備有哪些要求？ （1）、有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行； （2）、有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性； （3）、能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性； （4）、易于操作和維修； （5）、易于設(shè)備內(nèi)外的清洗； （6）、各種接口符合協(xié)調(diào)、配套、組合的要求； （7

2、）、易安裝，且易于移動、有利組合的可能； （8）、進行設(shè)備驗證(包括型式、結(jié)構(gòu)、性能等) 。5、碳鋼和鑄鐵在成分上有何區(qū)別？各有何特點？含碳量在0.022為碳鋼，大于2為鑄鐵。碳鋼具有良好的力學(xué)性能和加工性能，相對價格較貴；鑄鐵為脆性材料，價格低廉。6、含碳量對碳鋼的力學(xué)性能有何影響？含碳量越低，鋼鐵塑性、延展性越高，強度、硬度低；含碳量越高，強度、硬度提高，塑性低、脆性大。7、什么是晶間腐蝕？鉻鎳不銹鋼為什么加ti或nb后能防止晶間腐蝕？所謂晶間腐蝕是在400800的溫度范圍內(nèi)，碳從奧氏體中以碳化鉻（cr23c6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（鉻與鎳）含鉻量降低到耐腐蝕所需的最低含量

3、（12%）以下，腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生。這種沿晶界的腐蝕稱為晶間腐蝕。表明不銹鋼的長時間使用溫度上線一般不超過400。 加入與碳親合力比鉻更強的鈦、鈮等元素，以形成穩(wěn)定的 tic、 nbc等，將碳固定在這些化合物中，可大大減少產(chǎn)生晶間腐蝕的傾向。8、制藥工業(yè)設(shè)備中常用的金屬材料和非金屬材料有哪些？各有何特性？ 金屬材料：碳鋼、鑄鐵、不銹鋼、有色金屬（銅、鋁）等；非金屬材料：無機非金屬材料（陶瓷、玻璃等）；有機非金屬材料：工程塑料（pvc、pe、pf）、涂料、橡膠等。9、常用藥品包裝材料有哪些？塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚苯乙烯）、玻璃、金屬、橡膠等。第2章1、帶傳動和鏈傳動都屬于摩擦傳動。2、

4、帶傳動的主要失效形式是打滑和疲勞破壞。3、試比較說明鏈傳動與帶傳動的特點。（1）帶傳動的特點： 由于帶具有彈性與撓性，故可緩和沖擊與振動，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音?。?可用于兩軸中心距較大的傳動； 由于它是靠摩擦力來傳遞運動的，當(dāng)機器過載時，帶在帶輪上打滑，故能防止機器其他零件的破壞； 結(jié)構(gòu)簡單，便于維修； 帶傳動在正常工作時有滑動現(xiàn)象，它不能保證準(zhǔn)確的傳動比。另外，由于帶摩擦起電，不宜用在有爆炸危險的地方； 帶傳動的效率較低(與齒輪傳動比較)，約為87%98%。（2）鏈傳動的特點： 嚙合傳動與帶傳動相比，摩擦損耗小，效率高，結(jié)構(gòu)緊湊，承載能力大，且能保持準(zhǔn)確的平均傳動比；n 因有鏈條作中間撓性構(gòu)件，與

5、齒輪傳動相比，具有能吸振緩沖并能適用于較大中心距傳動；n 傳遞運動的速度不宜過高，只能在中、低速下工作，瞬時傳動比不均勻，有沖擊噪聲。4、簡述齒輪傳動的主要類型。齒輪傳動分為平面齒輪傳動與空間齒輪傳動（相交軸、交錯軸），其中，平面齒輪機構(gòu)有直齒輪（內(nèi)嚙合、外嚙合）、斜齒輪、人字齒以及齒輪齒條機構(gòu)等。5、輪齒的主要失效形式有哪幾種？輪齒折斷、齒面磨損、齒面點蝕、齒面膠合。6、試述棘輪機構(gòu)的特點和應(yīng)用場合。棘輪機構(gòu)將周期性的往復(fù)運動轉(zhuǎn)換為棘輪的單向間歇轉(zhuǎn)動，也常用于防逆轉(zhuǎn)裝置。棘輪機構(gòu)工作時常伴有噪聲和振動，它的工作頻率不能過高。主要應(yīng)用于各種機床、間歇旋轉(zhuǎn)的工作臺、單向驅(qū)動（如自行車）等。7、槽

6、輪機構(gòu)有哪幾種基本形式？分為內(nèi)嚙合、外嚙合槽輪機構(gòu)。第3章判斷1. 氣流磨屬于沖擊式粉碎機。 2. 機械沖擊式粉碎機適用于處理具有很大硬度的物料。3. 非機械沖擊式粉碎機易實現(xiàn)連續(xù)化的閉路粉碎。4. 所有盤擊式粉碎機均有一個高速轉(zhuǎn)動的齒爪圓盤和一個固定齒爪圓盤。5. 利用空氣做工作介質(zhì)的氣流式粉碎機可以產(chǎn)生抵消粉碎發(fā)熱的效應(yīng)。6. 球磨機由電動機通過固定在筒體上的大齒圈帶動轉(zhuǎn)動。7. 振動磨是所有介磨式粉碎機中能夠獲得最小成品粒徑的粉碎機。8. 球磨機可對粉碎物料自動分級 9. 氣流粉碎機可對粉碎物料自動分級。10. 高壓均質(zhì)機用的高壓泵全是三柱塞泵。 11. 高壓均質(zhì)機的均質(zhì)壓力通常用手動方

7、式進行調(diào)節(jié)。12. 膠體磨是轉(zhuǎn)動式均質(zhì)設(shè)備，它的出料有一定的壓頭。13. 由于物料經(jīng)過均質(zhì)閥的節(jié)流作用，所以高壓均質(zhì)機的排料沒有壓頭。 填空8.錘擊式粉碎機利用高速旋轉(zhuǎn)的 錘頭 或 錘片 產(chǎn)生的作用力使物料 粉碎 ，既適用于 脆性 物料，也可用于 部分韌性物料 甚至 纖維性物料 的粉碎，所以常被稱為 萬能粉碎機 。9. 齒爪式粉碎機也稱為 盤擊式 粉碎機，其工作原理與 錘擊式 粉碎機有相似之處。其工作元件由 兩個相互靠近的圓盤 組成。且一個圓盤上的每層指爪伸入到 另一圓盤 的 兩層 指爪之間。盤擊式粉碎機一般沿 整個周向 安裝篩網(wǎng)。10.氣流粉碎機具以下特點：(1)能獲得 50um 以下粒度的

8、粉體；(2) 粉碎后的粗細粒 可自動分級，且產(chǎn)品粒度分布 窄 ；(3)適用于 低熔點 和 熱敏性材料的粉碎；(4)故產(chǎn)品不易受 金屬 或其它 粉碎介質(zhì) 的污染；(5)可以實現(xiàn) 聯(lián)合 作業(yè)；(6)可在 無菌 情況下操作；(7)結(jié)構(gòu)緊湊，構(gòu)造簡單，粉碎設(shè)備沒有 傳動件 。11.研磨機是指借助于 運動 狀態(tài)、具有 一定形狀和尺寸 的研磨介質(zhì)所產(chǎn)生的 沖擊 、摩擦 、 剪切 、 研磨 等作用力使物料顆粒破碎的研磨粉碎機。其粉碎效果受磨介的 尺寸 、 形狀 、 配比 及 運動 形式、物料的 充滿系數(shù) 、原料的 粒度 影響。這種粉碎機生產(chǎn)率 低 、成品粒徑 小 ，多用于 微 粉碎。三、選擇題12.錘擊式粉

9、碎機可從 d 方向進料。a. 切向 b. 軸向 c. 徑向 d. a、b和c13 盤擊式粉碎機可從 b 方向進料。a. 切向 b. 軸向 c. 徑向 d. a、b和c14 盤擊式粉碎機的篩網(wǎng)對轉(zhuǎn)子的包角 c 。a. 180 b. 360 c. =360 d. 180，360四、問答題15.固體藥物粉碎的目的是什么？ 降低固體藥物的粒徑，增大表面積，增大與液體分散媒體的接觸面，可以加快藥物的溶出速率，提高藥物利用率； 粉碎后，粒徑減少，微粒數(shù)大幅增多，便于混合均勻，并能夠提高主藥在顆粒中的分散均勻性。16.簡述對沖式氣流粉碎機主要結(jié)構(gòu)、工作原理及特點。 主要工作部件有沖擊室、分級室、噴管、噴嘴等

10、。左右兩噴嘴同時向沖擊室噴射高壓氣流。其中左噴嘴噴出的高壓氣流將料斗中的物料逐漸吸入，送入噴管，物料在此得到加速。加速后的物料一進入沖擊室，便受到右噴嘴噴射來的高速氣流阻止，物料尤如沖擊在粉碎板上而破碎。粉碎后轉(zhuǎn)而隨氣流經(jīng)上導(dǎo)管進入分級室后作回轉(zhuǎn)運動。在分級室中，因離心力的作用而分級，細粉粒所受離心力較小，處于中央而從排出口被排出機外；粗粉粒較大，沿分級室周壁運行至下導(dǎo)管入口處，并經(jīng)下導(dǎo)管送至噴嘴前，被噴嘴的高速氣流送至噴管中加速后進入沖擊室，與對面新輸入的物粒相互碰撞、摩擦而再次粉碎。 (1)能獲得 50um 以下粒度的粉體；(2) 粗細粒 可自動分級，且產(chǎn)品粒度分布窄；(3)適用于低熔點和

11、熱敏性藥物的粉碎；(4)產(chǎn)品不易受 金屬或其它 粉碎介質(zhì)的污染；(5)可以實現(xiàn)聯(lián)合作業(yè)；(6)可在無菌情況下操作；(7)結(jié)構(gòu)緊湊，構(gòu)造簡單，沒有傳動件 。17.用錘擊式粉碎機粉碎物料，要獲得較小的粒度、提高粉碎效率，可采取哪些措施?主要措施有：調(diào)節(jié)錘篩間距、改變篩片孔徑、增加齒板等。18. 簡述高壓均質(zhì)機的主要結(jié)構(gòu)及工作原理。主要結(jié)構(gòu)由高壓泵和均質(zhì)閥構(gòu)成，其中均質(zhì)閥由均質(zhì)頭、均質(zhì)環(huán)、閥座、調(diào)節(jié)裝置等構(gòu)成。均質(zhì)原理：漿狀原料經(jīng)過均質(zhì)閥時主要通過幾種作用實現(xiàn)均質(zhì)化即：剪切學(xué)說：物料在高剪切力作用下被剪切撕裂成細小微粒； 碰撞學(xué)說：物料受到碰撞后而破裂成細小微粒；空穴學(xué)說：液體在高速流經(jīng)均質(zhì)閥縫隙處

12、時，產(chǎn)生巨大的壓力降。當(dāng)壓力降低到液體的飽和蒸氣壓時，液體開始沸騰并迅速汽化，產(chǎn)生大量氣泡。液體離開均質(zhì)閥時，壓力又會增加，使氣泡突然破滅，瞬間產(chǎn)生大量空穴。空穴會釋放大量的能量，產(chǎn)生高頻振動，使顆粒破碎第4章 混合與制粒設(shè)備1. 沸騰制粒機是以沸騰形式將物料進行混合、制粒、干燥的一步制備成粒，故又稱一步制粒機。2. 常見的混合設(shè)備的類型有哪兩種，主要有哪些型式？常見的混合設(shè)備有容器回轉(zhuǎn)式混合設(shè)備及容器固定式混合設(shè)備。主要型式有槽型混合機、v型混合機、三維運動混合機、錐形混合機等。3. 簡述搖擺式顆粒機的主要結(jié)構(gòu)及工作原理。主要由七角滾輪、夾管、篩網(wǎng)、料斗、（帶傳動系統(tǒng)等構(gòu)成。七根梯形截面的刮

13、刀組成一個滾輪緊貼于滾輪的篩網(wǎng). 滾筒上的七角滾輪相當(dāng)于刮刀，篩網(wǎng)通過手輪上的夾管夾緊，并緊貼滾筒，通過滾輪的正反運動（搖擺）而刮刀對濕物料產(chǎn)生擠壓和剪切作用，將軟材向篩孔擠 壓成顆粒。4.臥式混合制粒機的結(jié)構(gòu)、原理是什么？與搖擺式顆粒機相比有何優(yōu)點？由盛料器、攪拌槳、攪拌電機、制粒刀、制粒電機、電器控制器和機架等組成。 通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制將快速翻動和轉(zhuǎn)動的物料制成濕顆粒。 (1）具有混合與制粒的功能，上有加料口、出氣口、水管接口；（2）混合操作時處于密閉狀態(tài)，粉塵飛揚極少；（3）轉(zhuǎn)軸的縫隙有氣流進行氣密封，粉塵無外溢。（4）符合gmp要求。5.常見的濕法制粒設(shè)備有哪幾種？主要

14、有搖擺式顆粒機、臥式快速混合制粒機、立式混合制粒機、流化制粒機。6、簡述流化制粒機的工作原理及特點。流化制粒機，又稱為沸騰制粒機，其工作原理是用氣流將粉末懸浮，使粉末處于流態(tài)化，再噴入粘合劑，使粉末凝結(jié)成顆粒。由于氣流的溫度可以調(diào)節(jié)，因此可將混合、造粒、干燥等操作在一臺設(shè)備中完成，故流化制粒機又稱為一步制粒機，在制藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。第5章 流體輸送設(shè)備1. 簡述離心泵的結(jié)構(gòu)和工作原理。答：主要結(jié)構(gòu)由葉輪、泵殼、密封裝置、電機、吸入口、排出口等組成。離心泵在開動之前要先灌滿所輸送的液體。開動后，葉輪旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力。在離心力的作用下，液體從葉輪中心被拋向葉輪外周，壓力增高；并以很高的速度流入

15、泵殼，在殼內(nèi)減速，使大部分動能轉(zhuǎn)化為壓力能，然后從排出口進入排出管路。與此同時，由于葉輪內(nèi)液體被拋出，葉輪中心形成真空。泵的吸入管路一端與葉輪中心處相通，另一端則浸沒在輸送的液體內(nèi)，在液面壓力（或大氣壓）和泵內(nèi)壓力（負(fù)壓）的壓差作用下，液體便經(jīng)吸入管路進入泵內(nèi)，填補了被排出液體的位置。這樣，葉輪在旋轉(zhuǎn)過程中，一面不斷吸入液體，一面又不斷給吸入的液體以一定能量并送入排出管。2. 汽蝕現(xiàn)象是怎樣產(chǎn)生的？它對泵的操作有何影響？如何防止？離心泵能吸上液體是由于在泵的葉輪進口形成了低壓，如果提高泵的安裝高度，將導(dǎo)致泵內(nèi)壓力降低，當(dāng)壓力降至被輸送液體的飽和蒸汽壓時，將發(fā)生沸騰，所生成的氣泡在隨液體從泵入口

16、向外周流動中，又因壓力迅速加大而急劇冷凝。使液體以很大速度從周圍沖向氣泡中心，產(chǎn)生頻率很高，瞬時壓力很大的沖擊，這種現(xiàn)象就稱為氣蝕現(xiàn)象。發(fā)生氣蝕現(xiàn)象時，會發(fā)出噪音，使泵體震動，嚴(yán)重時可使泵根本無法工作，而且使泵的壽命大大降低。為了防止氣蝕現(xiàn)象，就要求泵的安裝高度不超過某一定值。3. 氣體輸送設(shè)備有哪些？氣體輸送設(shè)備分類主要依據(jù)什么？氣體輸送設(shè)備主要包括壓縮機、鼓風(fēng)機、通風(fēng)機及真空泵。主要依據(jù)進、出口氣體壓力差或出口壓力與進口壓力比（壓縮比）分類。4. 真空泵按結(jié)構(gòu)分有哪幾種常用真空泵？簡述旋片是真空泵的主要結(jié)構(gòu)、工作原理以及應(yīng)用場合？主要類型有機械式、射流式及其他類型真空泵。旋片泵主要由定子、

17、轉(zhuǎn)子、旋片、定蓋、彈簧等零件組成。其結(jié)構(gòu)是利用偏心地裝在定子腔內(nèi)的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)子槽內(nèi)滑動的借助彈簧張力和離心力緊貼在定子內(nèi)壁的兩塊旋片，當(dāng)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)時，始終沿定子的內(nèi)壁滑動。旋片把轉(zhuǎn)子、定子內(nèi)腔所圍成的月牙型空間分隔成a、b、c三個互不相通的部分，依靠三個部分容積的不斷變化，實現(xiàn)連續(xù)吸入、壓縮、排出氣體。從而達到連續(xù)抽氣的目的。 旋片式真空泵目前廣泛用作抽除潮濕性氣體，如冷凍升華干燥真空系統(tǒng)的前級泵。5. 螺桿泵的輸出壓頭與螺桿的長度有關(guān)。6. 離心泵的吸入口位置只要低于貯罐口，開機時就可將罐內(nèi)料液吸出。 第6章 反應(yīng)設(shè)備一、選擇題1.氣升式發(fā)酵罐的優(yōu)點是無需 b 。a. 空氣過濾系統(tǒng) b. 攪拌器

18、 c. 空氣噴嘴 d. 罐外上升管2機械攪拌通風(fēng)反應(yīng)器在裝液滅菌冷卻后，進行通風(fēng)攪拌，攪拌器的輸出功率應(yīng)是：( a ) a通入無菌空氣后比通入無菌空氣前有所下降 b通入無菌空氣后比通入無菌空氣前有所上升 c與有無空氣無關(guān)，輸出功率在通風(fēng)前后保持不變 d通入無菌空氣后與通入無菌空氣前相比，有時上升，有時下降3、通用式機械攪拌發(fā)酵罐中擋板的作用是_acd_。a.提高醪液湍流程度，有利于傳質(zhì) b.增加發(fā)酵罐罐壁的機械強度 c.改變液流方向 d.防止醪液在罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生旋渦，提高罐的利用率4、氣升式發(fā)酵罐的特點有 bd a. 高徑比(h/d)比機械攪拌通風(fēng)發(fā)酵罐的小 b. 無需機械攪拌c. 無需空氣壓

19、縮機 d. 溶氧速率較高5. 氣升式發(fā)酵罐的高徑比與通用式發(fā)酵罐比，應(yīng)相對較（b ）a 小 b 大 c 一般大 d 無要求二、填空題1.機械攪拌通風(fēng)反應(yīng)器的主要結(jié)構(gòu)有攪拌器、空氣分布管、密封裝置和罐體等。2.發(fā)酵設(shè)備與普通反應(yīng)釜的主要結(jié)構(gòu)差異是是否有無菌空氣分布管及生物參數(shù)的控制儀表。3.機械攪拌通風(fēng)反應(yīng)器的傳熱裝置有 夾套、立式蛇管 和 環(huán)形蛇管 等幾種。 4.發(fā)酵罐發(fā)酵過程消泡沫可采用（機械裝置）、（化學(xué)消泡劑）兩種方法消泡。三、判斷題（）1.通用式機械攪拌反應(yīng)器的高徑比一般為1.7-2.5（）2.一個10 噸左右的通用式機械攪拌反應(yīng)器往往采用夾套作為傳熱裝置。（）3、通用式機械攪拌反應(yīng)器

20、中攪拌器的作用是打碎泡沫,促使二氧化碳從醪液中排出。（ ）4、自吸式發(fā)酵罐的轉(zhuǎn)子的作用之一是吸入連續(xù)滅菌后的培養(yǎng)基。（ ）5、通風(fēng)生物反應(yīng)器攪拌器功率消耗只與密度有關(guān)，與粘度無關(guān)。四、名詞解釋1. 攪拌器的軸功率是指攪拌器以既定的速度轉(zhuǎn)動時,用以克服介質(zhì)的阻力所需要的功率。2. 全擋板條件是指在一定轉(zhuǎn)數(shù)下,再增加罐內(nèi)附件而軸功率仍保持不變的擋板數(shù)。要達到全擋板條件必須滿足下式要求： d-發(fā)酵罐直徑，b-擋板寬度，n-擋板數(shù)五、問答題1.簡述立式攪拌反應(yīng)釜的整體結(jié)構(gòu)？常用攪拌反應(yīng)釜的攪拌器有哪些類型？立式攪拌反應(yīng)釜的整體結(jié)構(gòu)包括罐體、封頭、攪拌器、軸、密封裝置、法蘭、人孔（手孔）傳動裝置等機構(gòu)。

21、常用的攪拌反應(yīng)釜攪拌器有渦輪攪拌器、平槳攪拌器、推進式攪拌器等。2.簡述機械攪拌式發(fā)酵罐的結(jié)構(gòu)組成及其結(jié)構(gòu)特點（與通用式攪拌反應(yīng)器比較）？結(jié)構(gòu)組成：罐體、攪拌器、軸、傳動系統(tǒng)、密封裝置、換熱裝置、消泡器、空氣分布管等結(jié)構(gòu)。與通用式攪拌反應(yīng)釜的比較其特點是：具有消泡器、空氣分布管，且容器為壓力容器。3.自吸式發(fā)酵罐的工作原理及其優(yōu)缺點？4.機械攪拌通風(fēng)生物反應(yīng)器中的平直葉渦輪攪拌器為什么要安一個圓盤?通用式機械攪拌發(fā)酵罐中的平直葉渦輪攪拌器如果沒有圓盤，從攪拌器下方空氣管進入的無菌空氣氣泡就會沿著軸部的葉片空隙上升，不能被攪拌葉片打碎，致使氣泡的總表面積減少，溶氧系數(shù)降低；同時氣泡大，上升速度快

22、，走短路，傳質(zhì)效果差。而安一個圓盤，大的氣泡受到圓盤的阻擋，只能從圓盤中央流至其邊緣，從而被圓盤周邊的攪拌漿葉打碎、分散，提高了溶氧系數(shù)。第7章 分離設(shè)備一、簡答題1制藥生產(chǎn)中，常用的非均相及均相分離方法有哪些？進行分離的目的是什么？常用的分離方法有過濾、沉降、離心分離以及膜分離。分離的目的主要是除去原料、半成品及成品中的雜質(zhì)。2.簡述轉(zhuǎn)鼓真空過濾機的主要結(jié)構(gòu)、工作原理、工作過程及特點。主要結(jié)構(gòu)包括:轉(zhuǎn)鼓、貯液槽、分配頭、轉(zhuǎn)鼓傳動系統(tǒng)、刮刀、抽真空系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、噴頭等。工作原理：真空過濾設(shè)備采用轉(zhuǎn)鼓外大氣壓與轉(zhuǎn)鼓內(nèi)真空之間的壓強差作為過濾操作的推動力。 工作過程分為：過濾、洗滌、脫水、卸

23、渣、再生等過程。特點：連續(xù)生產(chǎn)、自動化程度高、處理量大，缺點是輔助設(shè)備多，投資大，濾渣含水量高、不適合處理粘度較高的物料。3. 簡要說明離心過濾和沉降離心的原理，結(jié)構(gòu)有何差異？常用過濾離心機及沉降離心機有哪些？在轉(zhuǎn)鼓上開孔并安裝濾網(wǎng)或濾布，液體物料在離心力作用下通過濾布及轉(zhuǎn)鼓，而固體黏附在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁，而實現(xiàn)分離。離心沉降是利用高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)鼓的離心力，液體和固體顆?；蜉p液和重液在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)受到不同的離心力實現(xiàn)分離。主要結(jié)構(gòu)差異為離心過濾的轉(zhuǎn)鼓均布小孔，而離心沉降轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁無開孔。常用的過濾離心機有三足式離心機、上懸式離心機、螺旋卸料離心機等。常用的沉降離心機有：碟片是離心機、管式離心機等。4旋風(fēng)分離器的

24、工作原理？簡述袋式過濾器的結(jié)構(gòu)及主要類型。旋風(fēng)分離器是利用氣態(tài)非均相在作高速旋轉(zhuǎn)時所產(chǎn)生的離心力,帶粉塵的氣體在旋流過程中與分離器內(nèi)壁碰撞，固體顆粒速度迅速降低，在重力作用下沉降，氣體反向上升，將粉塵從氣流中分離出來的干式氣固分離設(shè)備。帶式過濾器的主要結(jié)構(gòu)包括：布袋、布袋骨架、箱殼、隔板、清灰裝置等。帶式過濾器按含塵氣體進氣方式分為內(nèi)濾式、外濾式；按清灰方式分為：人工敲打、機械振動式、逆氣流脈沖噴吹等。5.膜分離組件的主要型式有哪幾種，膜分離方法與過濾分離方法的主要差異何在？膜分離組件主要型式有板式分離膜組件、管式膜組件、中空纖維膜組件及螺旋卷式膜組件。膜分離與過濾分離的主要差異在于過濾分離主

25、要用于固液分離非均相，分離無選擇性，而膜分離主要用于均相分離，具有選擇透過性。6什么是超臨界氣體萃??？常見的超臨界萃取方法有哪幾種？用臨界狀態(tài)下的co2作萃取劑有哪些優(yōu)點？超臨界萃取：以介質(zhì)溫度和壓力略超過或靠近臨界溫度和臨界壓力，介于氣體和液體之間的流體作為萃取劑，從固體或液體中萃取出某種高沸點或熱敏性成分，以達到分離和提純的目的。主要有等溫法、等壓法進吸附法。co2臨界溫度31.4 ，操作溫度接近常溫，對熱敏性物質(zhì)不會影響；其臨界壓力為7.29mpa較容易達到；其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不燃燒，不爆炸，無腐蝕性；無色、無臭。無毒；具有防氧化，抑制微生物活動的作用, 對藥品分離有利；且co2容易得到較

26、純的產(chǎn)品，來源方便，價格便宜。2、 填空題1.液-液萃取的主要設(shè)備有：混合設(shè)備、分離設(shè)備及溶劑回收設(shè)備。2. 按操作原理，離心機可以分為 過濾 式、 沉降 式和 分離 式三種離心機。3. 常見的三種超臨界萃取流程是： 控溫萃取、 控壓萃取 和 吸附萃取 。 4. 壓力式膜分離設(shè)備常用的膜組件形式有： 板框式 、 螺旋卷式 、圓管式 和 中空纖維 等。三、選擇題1. 兩相密度相差不大的乳狀液可用 b 式離心機進行離心分離。a. 過濾 b.碟 c. 沉淀 d. b和c2. b 過濾機可作連續(xù)操作。a. 板框 b.真空 c.三足離心 d. b和c四、判斷題1.旋風(fēng)分離器的除塵效率優(yōu)于布袋除塵器。 2

27、.分離式離心機可用于分離懸浮液和乳化液。3.懸浮液中固形物含量大且粒度較大，可以采用碟式離心機進行分離。 4.反滲透膜分離可以用于產(chǎn)物的濃縮。第8章 蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備一、判斷題1. 升膜式蒸發(fā)器不適用于易起泡物料的濃縮，但可得到高濃度的濃縮液。2. 升膜式蒸發(fā)器物料與加熱器蒸汽呈逆流走向。3. 降膜式蒸發(fā)器物料與加熱器蒸汽呈并流走向。4. 料液在離心式薄膜蒸發(fā)器內(nèi)的停留時間很短，只有十幾秒鐘。5. 使用水力噴射泵的真空蒸發(fā)系統(tǒng)一般不再專門設(shè)二次蒸汽冷凝器。6. 水力噴射泵既起冷凝也起抽真空作用。7. 用于蒸汽噴射泵的蒸汽壓力較高，且要求壓力穩(wěn)定。二、填空題1. 升膜式蒸發(fā)器的特點是： 蒸發(fā)時間

28、短，適用于 熱敏性 料液；高速二次蒸汽具有良好的 破沫 作用，故尤其適用于 易起泡沫的料液 ； 靜壓效應(yīng) 引起沸點升高，故最好控制 接近沸點 進料； 一般組成 雙效或多 效流程使用； 不適用于 高粘度 的料液； 加熱蒸汽與 料液 呈 逆 流。2. 降膜式蒸發(fā)器 加熱室 頂部設(shè)有將 料液 均勻分布到 降膜管 內(nèi)使其形成 均勻液膜 的料液 分布器 。操作時，一般料液以 液膜 狀態(tài)進料。 這種蒸發(fā)器的特點是： 加熱蒸汽與 料液 呈 并 流方式； 蒸發(fā)時間 短，為 單程 流型，適用于熱敏性料液；不適于 高粘度 的料液濃縮； 大多組成 雙 效、 多 效的蒸發(fā)設(shè)備。 3. 離心薄膜式蒸發(fā)器的特點是： 傳熱

29、系數(shù) 很高（ 離心力將料液作用成約 0.1 mm的膜而蒸發(fā)， 冷凝水 被離心力甩出，即成滴狀冷凝狀態(tài)； 料液 在器內(nèi)停留時間短（約 1-2 s），適于熱敏物料； 離心力有 抑制料液發(fā)泡 作用，適合于發(fā)泡性物料的蒸發(fā)； 造價 高。三、選擇題1.幾種真空裝置中， b 產(chǎn)生的真空度最易受季節(jié)影響。a. 蒸汽噴射泵 b. 水力噴射泵 c. 干式真空泵 d. 水環(huán)真空泵2.升膜式蒸發(fā)器一般采用_b_流方式加熱。a. 順 b. 逆 c. 混 d. 錯3.需要預(yù)熱到接近沸點進料的蒸發(fā)器有 b 。a. 降膜式 b. 升膜式 c. 強制循環(huán)式 d. a和b4. 需要用進料泵進料的真空蒸發(fā)器有 c 。a. 降膜式

30、 b. 升膜式 c. 強制循環(huán)式 d. 帶攪拌夾層式5.料液在蒸發(fā)器中滯留時間最短的蒸發(fā)器是 a 。a. 離心薄膜式 b. 升膜式 c. 降膜式 d. 外加熱強制循環(huán)式6.料液在蒸發(fā)器中滯留時間最長的蒸發(fā)器是 a 。a. 帶攪拌夾層式 b. 升膜式 c. 降膜式 d. 板式7. 真空煮晶鍋的結(jié)晶過程是下列哪種原理 c 。a. 采用降溫來降低溶解度使溶液進入過飽和區(qū)結(jié)晶b. 采用調(diào)ph到等電點來降低物料溶解度至過飽和區(qū)結(jié)晶c. 蒸發(fā)溶劑，使?jié)饪s溶液進入過飽和區(qū)起晶d. 以上皆不正確四、問答題1.真空濃縮設(shè)備由哪些基本部件組成？各有什么作用？真空濃縮設(shè)備主要由加熱蒸發(fā)器、汽液分離器、除沫器、抽真空

31、系統(tǒng)、冷凝器等組成。加熱蒸發(fā)器主要提供稀釋料液進行加熱、沸騰蒸發(fā)的場所；汽液分離器對濃縮液及二次蒸汽進行分離；除沫器主要用于捕集二次蒸汽中夾帶的液滴，抽真空系統(tǒng)主要為加熱蒸發(fā)器提供真空，使料液能在低溫沸騰蒸發(fā)濃縮；冷凝器用于冷凝二次蒸汽，降低真空泵負(fù)荷。2. 列舉幾種典型膜式蒸發(fā)器？升膜式蒸發(fā)器和降膜是蒸發(fā)器各自的關(guān)鍵操作是什么？升膜蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器、刮板式蒸發(fā)器、離心式蒸發(fā)器等。升膜式蒸發(fā)器關(guān)鍵是控制加熱強度使料液成膜狀流動；降膜式蒸發(fā)器的關(guān)鍵操作是設(shè)計適當(dāng)?shù)牧弦悍植计?，使下降的料液成膜狀流動?.結(jié)晶有幾種方法？各有什么特點？ 結(jié)晶方法主要有：蒸發(fā)結(jié)晶、冷卻結(jié)晶及其它如等電點結(jié)晶等。濃

32、縮結(jié)晶是采用蒸發(fā)溶劑，使?jié)饪s溶液進入過飽和區(qū)起晶(自然起晶或晶種起晶)，并不斷蒸發(fā)，以維持溶液在一定的過飽和度進行育晶。結(jié)晶過程與蒸發(fā)過程同時進行，故一般稱為煮晶。冷卻結(jié)晶是采用降溫來使溶液進入過飽和區(qū)結(jié)晶(自然起晶或晶種起晶)，并不斷降溫，以維持溶液一定的過飽和濃度進行育晶，常用于溫度對溶解度影響比較大的物質(zhì)結(jié)晶。等電點結(jié)晶與冷卻結(jié)晶較相似，區(qū)別在于等電點結(jié)晶時溶液比較稀?。灰咕ХN懸浮，攪拌要求比較激烈；同時設(shè)備要選用耐腐蝕材料，以防加酸調(diào)整ph的腐蝕作用；傳熱面多采用冷卻排管。4真空結(jié)晶器的工作原理是什么？有什么優(yōu)點？真空結(jié)晶器的操作原理是，把熱溶液送入密封而且絕熱的容器中，在器內(nèi)維持較

33、高的真空度，使溶液的沸點低于進液溫度，于是此熱溶液閃蒸，直到絕熱降溫到與器內(nèi)壓強相對應(yīng)的飽和溫度為止。因此，這類結(jié)晶器既有冷卻結(jié)晶作用，又有濃縮結(jié)晶作用。溶劑蒸發(fā)所消耗的汽化潛熱由溶液降溫釋放出的顯熱及溶質(zhì)的結(jié)晶熱所平衡。在這類結(jié)晶器里，溶液受冷卻而無需與冷卻面接觸，溶液被蒸發(fā)而不需設(shè)置換熱面，避免了器內(nèi)產(chǎn)生大量晶垢的缺點。第9章 蒸餾設(shè)備1. 蒸餾操作的基本依據(jù)是什么?蒸餾操作的基本依據(jù)主要是利用兩種互溶組分的沸點（揮發(fā)度）不同，在一定條件下加熱蒸發(fā)，低沸點物質(zhì)進入氣相的濃度高于液相的濃度，反復(fù)冷凝-蒸餾，使易于揮發(fā)的組分物質(zhì)的純度越來越高，從而實現(xiàn)分離的目的。2. 說明分子蒸餾的原理及特點

34、。分子蒸餾是在極高的真空度下，依據(jù)混合物分子運動平均自由程（即餾程，與沸點密切相關(guān)）的差別，輕分子平均自由程大，能夠達到冷凝面，而重分子自由程小不能到達冷凝面，使液體在遠低于其沸點的溫度下迅速得到分離。特點：操作溫度低，壓強低，受熱時間短、分離程度高。3. 比較降膜式分子蒸餾器和降膜式蒸發(fā)器的異同。 相同點：都是使受熱料液呈液膜狀流動，傳熱速率快；不同點：降膜式蒸發(fā)器是溶劑蒸發(fā)，而溶質(zhì)不蒸發(fā)而實現(xiàn)料液的濃縮；而降膜是分子蒸餾器是兩種組分都可能沸騰蒸發(fā)，但蒸發(fā)的氣態(tài)分子的自由程不同，重分子能夠返回液面，而輕分子達到冷凝面，被冷凝為液態(tài)實現(xiàn)輕重組分的分離。第10章 干燥設(shè)備選擇1. 水分含量高的漿

35、狀物料的干燥可選用以下的哪種干燥設(shè)備ca氣流干燥器b流化床干燥器c噴霧干燥器d冷凍干燥器2. 冷凍升華干燥主要是升華_a_。a.游離水 b.結(jié)構(gòu)水 c.冷凝水 d.氣態(tài)水。3._ d _干燥設(shè)備必須配備粉塵回收系統(tǒng)。a. 噴霧 b. 流化床 c. 氣流 d. a、b和c4.大批量片狀物料可用 d 干燥器進行干燥。a. 洞道式 b. 網(wǎng)帶式 c. 氣流 d.a和b5.下列流化床干燥器中， d 流化床干燥器的熱效率最低。a. 單層式 b. 溢流多層式 c. 穿流多層式 d.臥式多室式6.冷凍干燥系統(tǒng)中的加熱系統(tǒng)用于 c 。a. 提供升華熱 b.提供熔解熱 c.a和d d.提供冷阱化霜熱7.冷凍干燥

36、系統(tǒng)中需要低溫的場所有 d 。a. 真空泵冷卻 b.物料凍結(jié) c.冷阱 d. b和c判斷1. 冷凍真空干燥系統(tǒng)的冷阱裝在干燥室外的最大好處是可以連續(xù)除霜。2. 帶式真空干燥機主要用于液狀與漿狀物料的干燥。3. 流化床干燥器與噴霧干燥器相比, 不需要粉塵回收裝置。 4. 氣流式干燥器適用于干燥濕粉物料。5. 布袋過濾器可以裝在干燥塔（箱）內(nèi)。6. 以熱空氣為干燥介質(zhì)的噴霧干燥機，一般需空氣過濾器凈化空氣。填空1.有三類干燥設(shè)備需要采用粉塵回收裝置，它們是 噴霧干燥設(shè)備 、 氣流干燥設(shè)備 和 流化床干燥設(shè)備 。 2.各種干燥設(shè)備均有各自的水分排除裝置，噴霧干燥器通過 排風(fēng)機排除；真空干燥器通過 真

37、空泵 排除；冷凍干燥機通過 冷阱 排除。問答1. 廂式干燥器與帶式干燥器各有何有優(yōu)缺點？廂式干燥器為分批干燥，適合于小批量、多品種藥品的生產(chǎn)，設(shè)備適應(yīng)性強，操作成本低，但操作工人勞動強度大，處理量低，較難滿足gmp的要求；帶式干燥器適合大批量、連續(xù)化生產(chǎn)，自動化程度高、工人勞動強度低，但設(shè)備適應(yīng)性差，操作成本高，易于滿足gmp的要求。2. 簡述流化床干燥原理、設(shè)備流程組成及種類 利用熱空氣使置于篩板上的顆粒狀濕物料呈流化（沸騰、物料懸浮在熱空氣中）狀態(tài)的干燥過程。熱空氣既起流化介質(zhì)作用，又起干燥介質(zhì)作用。設(shè)備流程主要有鼓風(fēng)機、空氣過濾器、空氣加熱器、流化床、旋風(fēng)分離器、帶式除塵器、排風(fēng)機。種類

38、主要有溢流式多層流化床干燥器、臥式多室流化床干燥器、振動流化床干燥器等。3.噴霧干燥設(shè)備分為幾種類型？噴霧干燥的關(guān)鍵部件是什么？ 噴霧干燥設(shè)備分壓力式噴霧干燥設(shè)備、離心式噴霧干燥設(shè)備以及氣流式噴霧干燥設(shè)備。噴霧干燥設(shè)備的關(guān)鍵部件噴嘴。4.簡述流化床干燥與流化床制粒干燥設(shè)備結(jié)構(gòu)及功能的差異 流化床干燥與流化床制粒干燥設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)相同，都由流化床、空氣加熱器、鼓風(fēng)機、旋風(fēng)分離器等組成，差異為在流化床制粒干燥中增加了噴嘴，用于粘合劑的噴霧作用。功能的差異：流化床干燥主用用于藥品濕法制粒后的干燥，而流化床制粒干燥可將藥品混合、制粒、干燥結(jié)合在一起一步完成的設(shè)備。5. 簡述冷凍干燥系統(tǒng)設(shè)備組成及冷凍干

39、燥原理.冷凍干燥設(shè)備主要由冷凍干燥箱、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、抽真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及冷阱等組成。真空冷凍干燥是將濕物料或液體藥品在較低的溫度 (如-10-50)下凍結(jié)成固態(tài)，然后在高真空下將其中水分不經(jīng)液態(tài)由冰直接升華成汽態(tài)而脫水的干燥過程。第11章 制藥用水設(shè)備1. 純水的制備工藝中要用到下列哪些設(shè)備類型 acd a. 膜分離設(shè)備 b. 連消設(shè)備 c. 離子交換設(shè)備 d過濾設(shè)備2.制劑工藝用水可分 飲用水、 純凈水 、 注射用水 三類。3、生產(chǎn)純化水的設(shè)備主要有哪幾種？主要設(shè)備有各種機械過濾器、膜分離設(shè)備（電滲析膜、反滲透膜等）、離子交換設(shè)備等。4、生產(chǎn)注射用水的設(shè)備主要有哪幾種？ 注射用水設(shè)

40、備包括生產(chǎn)純化用水設(shè)備及蒸餾水機或二級反滲透設(shè)備。5、簡述離子交換設(shè)備的類型及離子交換法制備純化水的生產(chǎn)過程。 按結(jié)構(gòu)型式分：罐式、塔式、槽式； 按操作方式分：間歇式、周期式與連續(xù)式； 按兩相接觸方式分為：固定床、流動床；其中，固定床分：單床、多床、復(fù)床以及混合床。離子交換設(shè)備生產(chǎn)純化水所采用的離子交換樹脂必須同時有陰離子交換樹脂及陽離子交換樹脂。兩種樹脂可以采用復(fù)床裝載也可以采用混合床裝載。當(dāng)飲用水分別通過陽離子交換樹脂及陰離子交換樹脂時，水中的陽離子、陰離子分別與樹脂上可交換離子交換的h+、oh-離子交換，形成水分子而實現(xiàn)純化水的生產(chǎn)。第12章 滅菌設(shè)備一、填空1、 安瓿滅菌干燥機的形式有

41、 間歇式干燥滅菌箱 和 連續(xù)式隧道滅菌烘箱 。2、 包裝容器及材料常用 干熱滅菌法 。培養(yǎng)基以及輸液劑等常采用 濕熱滅法 ，發(fā)酵用無菌空氣采用 過濾除菌法 獲得無菌空氣。二、判斷1、針劑滅菌采用雙扉式滅菌柜 2、安瓿在滅菌后，不易用有色冷水檢漏，由于溫度較高，會產(chǎn)生破裂。 三、選擇題1、輸液滅菌的恒溫階段，溫差應(yīng)（ a ）a 小于等于0.5%； b 大于等于0.5%c 小于等于1% d大于等于1%2、 干熱滅菌設(shè)備需要配備（ b ）a 排風(fēng)機 b 高效空氣過濾器 c 真空泵 d 傳送帶四、簡答題1、 制藥工廠滅菌的對象有哪幾種？制藥工廠滅菌的對象主要有：液體原料或產(chǎn)品；藥品包裝容器或材料、與產(chǎn)

42、品直接接觸的設(shè)備；生產(chǎn)工藝用氣體（如發(fā)酵空氣等）。2、 什么叫滅菌？試述消毒與滅菌的區(qū)別。應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有的微生物及其芽胞（包括致病的和非致病的微生物）全部殺死，即獲得無菌狀態(tài)的總過程。所使用的方法稱為滅菌法。消毒：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。3、 制藥生產(chǎn)中所用的滅菌方法有哪幾種?各用于何種介質(zhì)的滅菌？制藥的滅菌方法主要有物理滅菌法和化學(xué)滅菌法。其中物理滅菌分為濕熱滅菌（液體原料、產(chǎn)品）、干熱滅菌（容器、包裝材料）、輻射滅菌（生產(chǎn)器具等）及過濾出菌（空氣）等。4、 試述干熱滅菌與壓力蒸汽滅菌的不同點。干熱滅菌主要利用高溫?zé)峥諝鉁缇?，濕熱滅菌則利用

43、過熱水或過熱蒸汽滅菌。干熱滅菌穿透力不強，只能針對表面滅菌如包裝容器等，效率較低；而濕熱滅菌加熱介質(zhì)穿透力強，滅菌效率高，主要用于料液的滅菌。5、 試述干熱滅菌原理及常用干熱滅菌設(shè)備。利用高溫高熱的空氣或熱風(fēng)通過（穿過）待滅菌介質(zhì)，介質(zhì)被快速加熱，從而破壞介質(zhì)中微生物中的蛋白質(zhì)和核酸的氫鍵，故導(dǎo)致核酸破壞，蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，微生物因而死亡。 常用的干熱滅菌設(shè)備有：烘箱、干熱滅菌柜、隧道滅菌系統(tǒng)等。6、 簡述過濾除菌的方法、原理及使用場合。過濾除菌分為相對過濾除菌和絕對過濾除菌。相對過濾出菌的原料是利用當(dāng)空氣通過具有一定厚度的過濾介質(zhì)時，空氣中的微生物、顆粒被過濾介質(zhì)的慣性沖擊滯留、攔

44、截滯留、布朗擴散作用及重力沉降等方式截留在過濾介質(zhì)中，從而實現(xiàn)空氣除菌的方法；絕對過濾除菌是利用過濾介質(zhì)的空隙絕對小于微生物的直徑，空氣通過絕對過濾介質(zhì)，而微生物及顆粒不能通過介質(zhì)，從而實現(xiàn)空氣出菌的方法。相對過濾除菌廣泛應(yīng)用于制藥工廠中潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)的除菌，而在發(fā)酵用空氣除菌系統(tǒng)中，空氣首先要經(jīng)過各種的相對介質(zhì)過濾器，最后在通過絕對過濾器，以保證發(fā)酵用無菌空氣的質(zhì)量。第13章 固體口服制劑設(shè)備1.壓片機基本機構(gòu)是由：沖模、加料、填充、壓片、出片等機構(gòu)組成。2、軟膠囊的制法可分為：壓制法、和 滴制法。3. 硬膠囊的計量填充方法有：連續(xù)插管式定量 、填塞式定量、 滑塊定量、圓筒定量、雙滑塊定量

45、等。1. 旋轉(zhuǎn)式壓片機的壓片過程分為幾個階段？各階段是怎樣進行的? 主要分為以下幾步工序：加料、填充、壓片、出片等。加料是將待壓片顆粒自動加入月形柵式加料器中。填充是將顆粒物料通過月形柵式加料器定量加入到填充架上，填充架上的?？子绍壍郎舷聸_的周期性運動控制。壓片過程是利用上下沖相對位置改變作用于定量顆粒，使其受壓成一定厚度和硬度的片狀形態(tài)。出片是使下沖在軌道上繼續(xù)升高并能將片劑頂出中模為止。 2. 說明片劑生產(chǎn)的主要工藝過程，主要采用哪些生產(chǎn)設(shè)備？主要工藝過程包括原輔料粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣、包裝等。主要設(shè)備包括粉碎設(shè)備、混合設(shè)備、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、包衣機、泡罩式包裝

46、機、裝瓶機、貼標(biāo)機等。3. 包衣機主要分為哪幾類？說明普通包衣機與壓制包衣機有哪些不同？普通包衣機、流化包衣機、網(wǎng)孔式包衣機以及壓制包衣設(shè)備。普通包衣機是將素片與包衣液同時投入到旋轉(zhuǎn)的包衣鍋中，同時通入熱空氣，通過滾轉(zhuǎn)將包衣液涂覆在片劑表面，此包衣效率較低，包衣不夠均勻。壓制包衣是一種新型的包衣方法，該方法是包衣材料無需溶解，直接將片芯包裹壓制成型，主要適用于濕熱敏感藥物的包衣。4. 膠囊制劑具有哪些特點? 可掩蓋藥物的苦味和臭味，攜帶方便，利于服用；生物利用度高； 能提高藥物穩(wěn)定性，保護藥物不受濕氣、空氣中氧和光線的作用。膠囊劑能彌補其他固體制劑的不足，如含油量高或液體藥物難以制成丸劑、片劑

47、時，可制成膠囊劑；延緩藥物的釋放。5. 說明硬膠囊填充的工藝過程，指出半自動膠囊填充機的主要部件組成。硬膠囊填充的工藝流程包括空囊殼的供給、定向排序、校準(zhǔn)方向、囊體囊冒分離、藥粉填充、囊體囊冒閉合、膠囊送出等。半自動膠囊填充機主要包括、順向定位器、上下模板孔、供粉料斗、真空裝置、旋轉(zhuǎn)工作臺以及膠囊閉合裝置等。6. 依據(jù)滴丸機結(jié)構(gòu)示意圖，闡述滴制法生產(chǎn)軟膠囊的制備過程。軟膠囊滴制設(shè)備主要由藥液儲槽、明膠加熱儲槽、套管形噴嘴、冷卻柱、過濾槽、冷卻液制冷系統(tǒng)等構(gòu)成。制備過程如下：加熱成流動狀態(tài)的明膠與油狀藥液由各自的定量泵輸送到套管噴嘴中，噴嘴的形狀決定了膠囊的形狀。套管形噴嘴確保藥液在內(nèi)部，而明膠

48、包裹在藥液的外圍，明膠及藥液經(jīng)過噴嘴有序噴出后，軟膠囊經(jīng)冷卻柱快速冷卻固化，形成各種形狀的軟膠囊。第14章 液體制劑設(shè)備1、 易折安瓿有兩種，分別為（色環(huán)易折安瓿）和（點刻痕易折安瓿）。2、 輸液灌裝設(shè)備按照計量方式分為（流量定時式）、（量杯容積式）和（計量泵注射式）。3、安瓿拉絲機構(gòu)的傳動分為哪兩種，其工作原理分別是什么？氣動拉絲和機械拉絲。前者是借助于氣閥凸輪控制壓縮空氣進入拉絲鉗管路而使鉗口啟閉，后者是通過連桿-凸輪機構(gòu)帶動鋼絲繩從而控制鉗口的啟閉。4、什么是沖液？以及解決沖液的措施是什么？參考答案：沖液是指在灌注藥液過程中，藥液從安瓿內(nèi)沖濺到瓶頸上方或沖出瓶外。解決沖液的措施：將注液針

49、頭出口端制成三角形開口；調(diào)節(jié)注液針頭進人安瓿的位置使其恰到好處；改進提供針頭托架運動的凸輪的輪廓設(shè)計，使針頭吸液和注液的行程加長而非注液時的空行程縮短，從而使針頭出液先急后緩，減緩沖液。5、為什么要進行澄明度檢查，有哪些方法，原理是什么？主要檢查藥液是否有渾濁、白點、沉淀物等影響藥品質(zhì)量的異物，保證藥品質(zhì)量。主要有人工燈檢、異物光電自動檢查機。人工燈檢是通過檢驗人員以日光燈為光源目測判定藥品中是否有異物，檢測勞動強度大，檢出效果差異較大。光電自動檢查機采用將待測安瓿高速旋轉(zhuǎn)隨后突然停止的方法，通過光電系統(tǒng)將動態(tài)的異物和靜止的干擾物加以區(qū)別，工業(yè)相機連續(xù)拍照獲取多幅圖像，經(jīng)過計算機系統(tǒng)分析比較，

50、判斷被檢測產(chǎn)品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，從而達檢出異物的目的。4、輸液劑罐裝有哪幾種計量方法？說明其工作原理。 主要有量杯式定量灌裝機和計量泵注射式灌裝機。量杯式定量灌裝機式利用確定的定量杯的容積對灌裝入容器的體積進行定量，首先，液體藥品現(xiàn)在定量杯中定量，定量后的藥液由灌裝閥經(jīng)過負(fù)壓或藥液本身的重力作用，灌裝入藥品灌裝容器中。計量泵灌裝是以活塞的往復(fù)運動進行充填，活塞的行程決定灌裝體積，通過控制活塞的行程從而控制灌裝體積。5、粉針劑分裝設(shè)備有哪幾種方法？說明其工作原理。 有螺桿式粉針劑分裝機和氣流式分裝。螺桿分裝機是按螺桿螺旋槽容積進行計量。粉劑裝入料斗中，分裝頭中的螺桿轉(zhuǎn)動（單向

51、間歇選裝），使粉杯中粉劑沿軸線方向輸送到料嘴處，并落入位于料嘴下方的藥瓶中，精確地控制螺桿的轉(zhuǎn)角即可控制裝填量，其容積計算精度可達到2%。氣流分裝機主要結(jié)構(gòu)：進瓶輸送、儲瓶斗、送瓶轉(zhuǎn)盤、進瓶輸送帶、裝粉及壓塞轉(zhuǎn)盤、出瓶輸送帶構(gòu)成。利用真空吸取定量容積粉劑，再通過凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入抗生素瓶內(nèi)。6、試述洗烘灌封一體機的主要設(shè)備組成及各組成部分的作用。 主要設(shè)備包括安瓿超聲洗滌設(shè)備、安瓿烘干機、安瓿灌封機構(gòu)成。安瓿超聲洗滌主要是對安瓿進行徹底的清洗。烘干機主用用于洗滌后安瓿表面水的干燥和滅菌及冷卻。安瓿灌裝封口機完成向干燥滅菌的安瓿中灌裝藥品及灌裝后的拉絲封口。安瓿采用連續(xù)輸送，安瓿的烘干、

52、冷卻、灌裝、拉絲封口在潔凈空氣的層流保護罩中進行，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。第15章 藥品包裝設(shè)備一、填空1、試述藥品包裝的有：保護藥品；方便流通和銷售；包裝防偽等。2、固體制劑的包裝主要形式有袋裝、瓶裝、泡罩包裝以及條帶狀包裝。3、片劑包裝中，可以采用圓盤計數(shù)機構(gòu)和光電計數(shù)機構(gòu)。二、簡答題 1、藥品包裝機械一般由哪幾個部分組成？ 藥品的計量與供送裝置； 包裝材料的整理與供送系統(tǒng)； 主傳送系統(tǒng)； 包裝執(zhí)行機構(gòu)； 成品輸出機構(gòu)； 動力機與傳送系統(tǒng)； 控制系統(tǒng)； 機身。 2、說明泡罩包裝機的工藝流程。泡罩式包裝機的主要工藝流程如下：薄膜（上覆膜、下鋁塑膜）的供送、底膜的加熱、底膜的成型（吸塑成型、吹塑成型

53、、沖壓成型）、片劑填充、檢整、上膜的印字、封合、壓痕、沖裁得到成品。 3、安瓿包裝生產(chǎn)線主要有哪些設(shè)備組成，簡述各設(shè)備的主要功能？ 安瓿包裝生產(chǎn)線主要由：開盒機（實現(xiàn)安瓿紙盒的準(zhǔn)確輸送及張開紙盒）、安瓿印字機（在安瓿上印上藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等）、貼簽機（主要作用是自動供送標(biāo)簽，涂粘結(jié)劑、紙盒貼標(biāo)簽等）。第17章 設(shè)計概述1.車間設(shè)計大體包括兩方面的內(nèi)容： 工藝設(shè)計 和 非工藝設(shè)計 。2. 廠址選擇一般從（技術(shù) ）和（ 經(jīng)濟 ）兩個方面比較廠址選擇的合理性。3.gmp附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為（ c ）a 二個級別 b 三個級別 c 四個級別 d 五個級別 e 六個級別4.總

54、平面設(shè)計的原則和要求 （1）遵從城市總體發(fā)展規(guī)劃要求； （2）符合生產(chǎn)流程的要求，原料、半成品、成品的生產(chǎn)作業(yè)線應(yīng)順直短捷、避免作業(yè)線的交叉和返回。 （3）考慮地區(qū)主導(dǎo)風(fēng)向的影響； （4）主廠房布置在廠區(qū)中心地帶，以便其他部門為其服務(wù)； （5）應(yīng)充分利用廠址的自然條件； （6）人流貨流通道分開，避免交叉 。 （7）符合國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定； （8）應(yīng)留有發(fā)展的余地。5. 制藥工程設(shè)計可以劃分為哪幾個階段？制藥工程設(shè)計從項目的提出到設(shè)計完成一般需經(jīng)歷以下幾個階段：項目建議書的提出、可行性研究的編制及審批、設(shè)計任務(wù)書、初步設(shè)計及總概算、施工圖設(shè)計、施工調(diào)試及驗收。其中，前三個階段為設(shè)計前期，初步設(shè)計及總概算、施工圖設(shè)計為設(shè)計期，施工調(diào)試及驗收劃分為設(shè)計后期。6. 為什么要進行可行性研究？主要包括哪些內(nèi)容？可行性研究既是項目決策的依據(jù)，也是項目進行初步設(shè)計的依據(jù)，可行性研究報告是否科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，決定著項目的成敗，具有十分重要的意義?？尚行匝芯堪ㄊ袌鲅芯浚还に嚰夹g(shù)研究；項目的經(jīng)濟效益研究。可研報告具體內(nèi)容如下：總論；市場