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1、XX有限公司文件編號(hào):CK-QP-18版本:A實(shí)施日期:2017-7-29修改次數(shù):0次不合格品控制程序受控號(hào):18#歸口部門:品管部1目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2范圍適用于從原材料、外協(xié)件,半成品、成品及交付后的產(chǎn)品未滿足要求造成不合格的控制。3定義3.1不合格品:經(jīng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)判定,產(chǎn)品質(zhì)量特效與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離,不 再符合顧客要求和規(guī)范的產(chǎn)品或材料3.1.1輕微不合格:產(chǎn)品的質(zhì)量性能(非安全特性、關(guān)鍵特性、重要特性)輕微不符合規(guī)定要 求,且不影響產(chǎn)品性能的不合格品。3.1.2 一般不合格:個(gè)別或少量產(chǎn)品的質(zhì)量特性(非安全特性、關(guān)鍵特性)不
2、符合規(guī)定要求, 但返工返修后不影響最終產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全和使用功能,經(jīng)濟(jì)損失不大的不合格;連續(xù)兩次重復(fù)發(fā) 生的輕微不合格。3.1.3嚴(yán)重不合格:產(chǎn)品的特殊特性(屬安全特性、關(guān)鍵特性項(xiàng)目)嚴(yán)重不符合規(guī)定要求;造 成較大經(jīng)濟(jì)損失,批量較大、已構(gòu)成質(zhì)量事故,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)、 使用安全等的不合格。連續(xù)三次及以上重復(fù)發(fā)生的一般或輕微不合格。3.2返工:對(duì)不合格品采取的措施,以滿足規(guī)定要求。3.3返修:對(duì)不合格品采取的措施,以達(dá)到預(yù)期的使用目的(盡管產(chǎn)品可能不符合原始要求)。3.4特采:產(chǎn)品某項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到設(shè)定的需求或期望,但其總體不影響性能和使用(裝配)要求而 采取讓步使用的一組過(guò)程。
3、4職責(zé)4.1品管部負(fù)責(zé)不合格原材料、外協(xié)件的識(shí)別、評(píng)審,并跟蹤、監(jiān)督不合格品的處置結(jié)果。4.2品管部負(fù)責(zé)不合格半成品、成品的識(shí)別、評(píng)審,并跟蹤、監(jiān)督不合格品的處置結(jié)果。4.3物控部門、品管部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處置。4.4品管部發(fā)起針對(duì)相關(guān)供方和部門采取糾正、預(yù)防措施。4.5品管部/管理者代表審核追蹤不合格品評(píng)審單。5工作程序XX有限公司文件編號(hào):CK-QP-18版本:A實(shí)施日期:2017-7-29修改次數(shù):0次不合格品控制程序受控號(hào):18#歸口部門:品管部責(zé)任部門工作內(nèi)容相關(guān)文件與表單評(píng)審物控部門/ 采購(gòu)人員Y退貨挑選特采5.1.4.1.特殊情況需特采、挑選,由采購(gòu)組織品 管部、技術(shù)部,生產(chǎn)部級(jí)
4、相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審, 在不合格品評(píng)審單上簽字確認(rèn),報(bào)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施,對(duì)影響顧客指定特殊特性的必須 征得顧客同意。5.142特采的前提是:屬于輕微不合格、滿足顧客的使用要 求且保證安全可靠。不合格品評(píng)審單物控部門/品管部采購(gòu)人員上接5.1.5物控根據(jù)評(píng)審結(jié)果,組織進(jìn)行退貨、挑選 或特采處置。特采的由(副)總經(jīng)理批準(zhǔn)特采時(shí)在入庫(kù)單、領(lǐng)料單和流轉(zhuǎn)卡上標(biāo)注 采”的字樣。讓步使用申請(qǐng)單品管部/品管主管相關(guān)供方品管部/品管主管各部門開岀整改報(bào)告制定、實(shí)施糾正/預(yù)防措施評(píng)估、驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施資料歸檔5.1.6不合格原材料的整改:1)對(duì)一般不合格的原材料,外購(gòu)件品管部開 具質(zhì)量糾正預(yù)防措施聯(lián)絡(luò)單交于物控反
5、饋 到 供方,要求供方進(jìn)行限期整改。2)對(duì)嚴(yán)重不合格的原材料,品管部開出 8D報(bào)告交 于物控通知供方整改,必要時(shí),采購(gòu)、品管、技 術(shù)部等相關(guān)人員趕赴供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核3)品管部門建立來(lái)料不良履歷,對(duì)所有 的不良進(jìn)行登記,記錄問(wèn)題、解決措施等詳細(xì) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì);5.1.7進(jìn)行原因分析,制定糾正 /預(yù)防措施。并 按計(jì)劃實(shí)施糾正/預(yù)防措施。具體按糾正和預(yù) 防控制程序執(zhí)行。5.1.8對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行評(píng)估,必要時(shí)提出修改意 見。負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。具體按糾正 和預(yù)防控制程序執(zhí)行。5.1.9按公司記錄控制程序保持相關(guān)記錄, 并按時(shí)交公司檔案室歸檔。質(zhì)量糾 正預(yù)防措 施聯(lián)絡(luò)單來(lái)料不 良臺(tái)賬糾正和 預(yù)防控制
6、程序糾正和 預(yù)防控制 程序記錄控 制程序5.2生產(chǎn)線反饋原材料不合格的評(píng)審和處置流程責(zé)任部門流程工作內(nèi)容相關(guān)文件 與表單品管部生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn) 不合格原材料5.2.1品管部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的批量的不合 格原材料。未經(jīng)標(biāo)識(shí)或者可疑狀態(tài)的產(chǎn)品直接按 不合格品進(jìn)行處理。XX有限公司文件編號(hào):CK-QP-18版本:A實(shí)施日期:2017-7-29修改次數(shù):0次不合格品控制程序受控號(hào):18#歸口部門:品管部責(zé)任部門流程工作內(nèi)容相關(guān)文件 與表單品管部標(biāo)識(shí)和1隔離5.2.2同5.1.2中標(biāo)識(shí)和隔離”流程中相關(guān)內(nèi) 容。品管部/QE檢驗(yàn)員1r5.2.3檢驗(yàn)員應(yīng)填寫不合格品評(píng)審單上報(bào) QE進(jìn)行確認(rèn),并反饋物控部門;物
7、控部門應(yīng) 及時(shí)通知到供應(yīng)商。不合格品評(píng)審單質(zhì)量反饋品管部/品 管主管Y評(píng)審反饋到生產(chǎn)5.2.4品管部QE根據(jù)檢驗(yàn)員在生產(chǎn)線反饋的不 合格情況組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析,并完善 填寫不合格品評(píng)審單。若確定為原材料質(zhì) 量問(wèn)題時(shí)由物控部門通知到供方進(jìn)行改善。若 確 定不是供方問(wèn)題,則反饋給生產(chǎn)協(xié)助處理。不合格品評(píng)審單品管部/品 管主管1開F岀整改報(bào)告5.2.5同5.1中開出整改報(bào)告”流程中相關(guān)內(nèi) 容。進(jìn)貨不良的履歷4F相關(guān)供方 部門制定、實(shí)施糾正/預(yù)防措施5.2.6同5.1中 制定、實(shí)施糾正/預(yù)防措施”流程 中相關(guān)內(nèi)容。1品管部/品 管主管評(píng)估、驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施45.2.7同5.1中 評(píng)估、驗(yàn)證糾正
8、/預(yù)防措施”流程 中相關(guān)內(nèi)容。各部門2資料歸檔二5.2.8同5.1中資料歸檔”流程中相關(guān)內(nèi)容。5.3不合格半成品、成品的評(píng)審和處置流程責(zé)任部門流程工作內(nèi)容相關(guān)文件 與表單品管部/檢 驗(yàn)員不合格半成品、成品二)5.3.1檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)的不合格半成品、 成品。(未經(jīng)標(biāo)識(shí)或者可疑狀態(tài)的產(chǎn)品直接 當(dāng)不合格品處理)。品管部/檢 驗(yàn)員標(biāo)識(shí)和隔離5.3.2同5.1中標(biāo)識(shí)和隔離”流程中相關(guān)內(nèi)容。品管部/檢 驗(yàn)員15.3.3.1.檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)異常 /不合格, 應(yīng)開出不合格品評(píng)審單通知品管部 QE確 認(rèn)處理。不合格品評(píng)審單產(chǎn)品報(bào) 廢單開出不合格各通知單5.3.3.2.對(duì)于少量的不合格品(5件以內(nèi)或半
9、小 時(shí)以內(nèi)產(chǎn)品),由檢驗(yàn)員 /操作工記錄在流轉(zhuǎn) 卡或相關(guān)記錄上。對(duì)于確疋的廢品,當(dāng)天由QC開出產(chǎn)品報(bào)廢單品管經(jīng)理批準(zhǔn)處理XX有限公司第6頁(yè)共5頁(yè)XX有限公司文件編號(hào):CK-QP-18版本:A實(shí)施日期:2017-7-29修改次數(shù):0次不合格品控制程序受控號(hào):18#歸口部門:品管部責(zé)任部門工作內(nèi)容評(píng)審相關(guān)文件與表單品管部/品管部經(jīng)理/檢驗(yàn)員/技術(shù)部品管部/品管主管品管部/相關(guān)部門品管部/品管主管各部門開岀整改報(bào)告返修制定、實(shí)施糾正/預(yù)防措施評(píng)估、驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施資料歸檔5.3.4.1.對(duì)于批次不合格:5件以上15件以內(nèi) 或半小時(shí)以上兩小時(shí)以內(nèi)產(chǎn)品,品管部經(jīng)理 組織評(píng)審,填寫不合格品評(píng)審單,責(zé)任
10、部門組織完成評(píng)審和處置。5.3.42處置方式為返工/返修、降級(jí)、報(bào)廢等:1)返工/返修由生產(chǎn)部實(shí)施,實(shí)施后必須重新 進(jìn)行檢驗(yàn);仍不合格/不適用,由品管經(jīng)理處 理決定。2)返工/返修由技術(shù)部制訂返修作業(yè) 指導(dǎo)書指導(dǎo)返修操作。3)擬定報(bào)廢的產(chǎn)品開具產(chǎn)品報(bào)廢單,品 管、相關(guān)部門確認(rèn)后,將報(bào)廢產(chǎn)品放置在廢 品區(qū),由倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一處理。4)品管部處置方式分類見本程序不合格 品評(píng)審單產(chǎn)品報(bào) 廢單返工作 業(yè)指導(dǎo)書6.3。5.3.5對(duì)于重大質(zhì)量事故:不良品數(shù)達(dá)到 15件 以上或兩小時(shí)以上的產(chǎn)品,品管部還需要開 具糾正、預(yù)防措施報(bào)告書,監(jiān)督責(zé)任部 門分析整改。不良品數(shù)達(dá)到 30件以上或四小 時(shí)以上的產(chǎn)品,品管部開出8
11、D整改報(bào)告, 監(jiān)督責(zé)任部門整改;品管部需要建立不合 格品匯總表,記錄產(chǎn)品的不良情況和造成 的損失統(tǒng)計(jì)。5.3.6同5.1中制定、實(shí)施糾正/預(yù)防措施”流 程中相關(guān)內(nèi)容。5.3.7同5.1中評(píng)估、驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施”流 程中相關(guān)內(nèi)容。5.3.8同5.1中資料歸檔”流程中相關(guān)內(nèi)容。不合格品匯總表6工作內(nèi)容說(shuō)明6.1對(duì)已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品(客戶投拆)及批量退貨的產(chǎn)品按客戶投訴管理 辦法執(zhí)行。6.2當(dāng)出現(xiàn)不符合產(chǎn)品條件的情況時(shí)(包括發(fā)給其他客戶的產(chǎn)品),例如:發(fā)現(xiàn)環(huán)保產(chǎn)品出現(xiàn) 有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí),應(yīng)及時(shí)向客戶通報(bào),并對(duì)使用同類材料的產(chǎn)品進(jìn)行追溯評(píng)估。6.3品管部不合格半成品、成品的處置方式分類,
12、車間返工返修報(bào)廢降級(jí)壓鑄車間VVVV后加工VVVV外協(xié)VVVVXX有限公司文件編號(hào):CK-QP-18版本:A實(shí)施日期:2017-7-29修改次數(shù):0次不合格品控制程序受控號(hào):18#歸口部門:品管部車間返工返修報(bào)廢降級(jí)精加工車間VVVV包裝車間VV7績(jī)效指標(biāo)績(jī)效指標(biāo)計(jì)算方法統(tǒng)計(jì)部門頻次統(tǒng)計(jì)方法反饋不合格品處置及時(shí)率按實(shí)際處置 及時(shí)率計(jì)數(shù)品管部1月/次匯總公布計(jì)算公式不合格品處置及時(shí)次數(shù)=不合格品處置及時(shí)次數(shù)/總不合格品批數(shù)X 100% 8相關(guān)程序文件8.1糾正和預(yù)防控制程序(CK-QP-22)8.2 記錄控制程序(CK-QP-02)9使用表單表單編號(hào)表單名稱編制部門保存期歸檔期CK-QP18-QR-01不合格品評(píng)審單品管部1年3年CK-QP17-QR-15退貨單(對(duì)供方)品管部1年3年CK-QP18-QR-02退貨產(chǎn)品處置單(客戶退貨)品管部1年3年CK-QP18-QR-03不合格品返修單品管部1年3
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