內(nèi)蒙古骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/內(nèi)蒙古骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)蒙古骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 項(xiàng)目概述第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明第三章 項(xiàng)目背景及必要性第四章 市場(chǎng)分析第五章 產(chǎn)品方案分析第六章 項(xiàng)目選址分析第七章 建筑工程方案第八章 原輔材料分析第九章 技術(shù)方案第十章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十一章 勞動(dòng)安全第十二章 節(jié)能分析第十三章 人力資源分析第十四章 建設(shè)進(jìn)度分析第十五章 投資方案第十六章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十八章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十九章 總結(jié)評(píng)價(jià)說明第二十章 附表附錄 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利

2、息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表報(bào)告說明由于單獨(dú)的內(nèi)固定系統(tǒng)無法有效治療椎間盤退變?cè)斐傻募怪Х€(wěn)和椎體滑脫，骨科醫(yī)生曾嘗試用使用椎體間植骨的方式促進(jìn)脊柱融合，然而在隨后的臨床應(yīng)用中，單純椎間植骨暴露出不少缺陷，如椎體不融合率高且易形成假關(guān)節(jié)。為了克服這些不足，骨科醫(yī)生開始尋求一種專用的椎間融合器使得退變的椎間盤與兩端椎體融合為一體。1979年，Badgy開發(fā)了一個(gè)不銹鋼中空帶孔柱狀體，用于馬

3、的頸椎椎間融合術(shù)。1986年，Badgy和Kuslich將該技術(shù)運(yùn)用于人的腰椎椎間融合手術(shù)，并增加了表面螺紋，材料使用鈦合金，即為BAK融合器，術(shù)后取得了較好的融合效果。但在臨床運(yùn)用后期，鈦合金類椎間融合器不足之處逐漸表現(xiàn)出來，如不能從X線片判斷其內(nèi)部骨融合情況、存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥。為此，1997年Scients通過實(shí)驗(yàn)后將PEEK椎間融合器應(yīng)用于臨床，相比于金屬類融合器，該類融合性具有透光性好，彈性模量較好，抗腐蝕性及生物相容性好的特點(diǎn)，目前PEEK已經(jīng)發(fā)展成為椎間融合器的最常用材料。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資16268.53萬元，其中：建設(shè)投資13177.24萬元

4、，占項(xiàng)目總投資的81.00%；建設(shè)期利息332.03萬元，占項(xiàng)目總投資的2.04%；流動(dòng)資金2759.26萬元，占項(xiàng)目總投資的16.96%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入26800.00萬元，綜合總成本費(fèi)用21652.58萬元，凈利潤(rùn)3759.71萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.89%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1066.16萬元，全部投資回收期6.38年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。理想的骨科植入物材料需要適宜的機(jī)械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力、力學(xué)性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主

5、要取決于材料的表面性能。目前，骨科植入物材料類型逐漸豐富，在高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴(kuò)展，以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應(yīng)用的增加，植入物的多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。綜上所述，該項(xiàng)目屬于國(guó)家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目概述一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：內(nèi)蒙古骨科植入耗材項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx（集團(tuán)）有限公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選

6、址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約46.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。（二）技術(shù)原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會(huì)效益和不境效

7、益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國(guó)、著眼未來，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn)，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防

8、抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景脊柱為人體內(nèi)最為重要的骨組織結(jié)構(gòu)，承擔(dān)支撐軀干、保護(hù)內(nèi)臟及脊髓和驅(qū)動(dòng)身體運(yùn)動(dòng)的功能。脊柱疾病種類眾多，多發(fā)病主要有脊柱側(cè)彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經(jīng)疾病、綜合判斷，我區(qū)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，同時(shí)也面臨諸多矛盾交織疊加的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我們要準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加有效地應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，奮發(fā)有為地做好工作，不斷開創(chuàng)發(fā)展新局面。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積30667.00（折合約46

9、.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積51607.47。其中：生產(chǎn)工程37224.34，倉(cāng)儲(chǔ)工程5805.64，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6234.05，公共工程2343.44。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)6000噸骨科植入耗材的生產(chǎn)能力。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、環(huán)境影響擬建項(xiàng)目的建設(shè)滿足國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求,項(xiàng)目選址合理。項(xiàng)目建成所有污染物達(dá)標(biāo)排放后，周圍環(huán)境質(zhì)量基本能夠維持現(xiàn)狀。經(jīng)落實(shí)污染防治措施后，“三廢”產(chǎn)生量較少，對(duì)周圍環(huán)境

10、的影響較小。因此，本項(xiàng)目從環(huán)保的角度看，該項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。八、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資16268.53萬元，其中：建設(shè)投資13177.24萬元，占項(xiàng)目總投資的81.00%；建設(shè)期利息332.03萬元，占項(xiàng)目總投資的2.04%；流動(dòng)資金2759.26萬元，占項(xiàng)目總投資的16.96%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資13177.24萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用11251.21萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1544.03萬元，預(yù)備費(fèi)382.00萬元。九、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)

11、務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入26800.00萬元，綜合總成本費(fèi)用21652.58萬元，納稅總額2508.30萬元，凈利潤(rùn)3759.71萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.89%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1066.16萬元，全部投資回收期6.38年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積30667.00約46.00畝1.1總建筑面積51607.47容積率1.681.2基底面積19626.88建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝274.142總投資萬元16268.532.1建設(shè)投資萬元13177.242.1.1工程費(fèi)用萬元11251.212.1.2工程建設(shè)其

12、他費(fèi)用萬元1544.032.1.3預(yù)備費(fèi)萬元382.002.2建設(shè)期利息萬元332.032.3流動(dòng)資金萬元2759.263資金籌措萬元16268.533.1自籌資金萬元9492.583.2銀行貸款萬元6775.954營(yíng)業(yè)收入萬元26800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元21652.586利潤(rùn)總額萬元5012.957凈利潤(rùn)萬元3759.718所得稅萬元1253.249增值稅萬元1120.5910稅金及附加萬元134.4711納稅總額萬元2508.3012工業(yè)增加值萬元8786.1313盈虧平衡點(diǎn)萬元11244.06產(chǎn)值14回收期年6.38含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.89%所得稅后1

13、6財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1066.16所得稅后十、主要結(jié)論及建議項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場(chǎng)銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：潘xx3、注冊(cè)資本：540萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-9-237、營(yíng)業(yè)期限：2014-9-23至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事骨科植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須

14、經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和

15、管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市

16、場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，

17、下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額5554.764443.814166.073943.88負(fù)債總額2138.491710.791603.871518.33股東權(quán)益合計(jì)3416.272733.022562.202425.55公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入16105.0112884.0112078.

18、7611434.56營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2793.142234.512094.861983.13利潤(rùn)總額2356.621885.301767.461673.20凈利潤(rùn)1767.461378.621272.571201.87歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1767.461378.621272.571201.87五、核心人員介紹1、潘xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、楊xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科

19、學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、黃xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、孟xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、賀xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002

20、年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、肖xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、趙xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。8、嚴(yán)xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程

21、師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向，立足主業(yè)，引進(jìn)新項(xiàng)目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場(chǎng)，以求高信譽(yù)、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，為股東和投資者獲得更多的利益，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，

22、同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心，利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開

23、發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法，掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章 項(xiàng)目背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、外資巨頭主導(dǎo)高端市場(chǎng)目前，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域整體技術(shù)水平不高，高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口。醫(yī)療器械前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國(guó)企業(yè)的資本實(shí)力，歐美國(guó)家長(zhǎng)期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主體地位。以技術(shù)要求相對(duì)較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國(guó)內(nèi)60%以上市場(chǎng)份額。2、具備一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場(chǎng)主導(dǎo)地位的同時(shí)，我國(guó)本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升，技術(shù)落后的

24、生產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)1.7萬家，其中具有一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量?jī)H為2,189家，較2013年下降18.20%。這一方面是因?yàn)榻陙聿①?gòu)成為保持骨科醫(yī)療器械公司競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，跨國(guó)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的并購(gòu)之風(fēng)已經(jīng)形成，國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購(gòu)也蔚然成風(fēng)，隨著并購(gòu)的進(jìn)行，市場(chǎng)集中度不斷提高；另一方面是因?yàn)镮II類器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點(diǎn)，受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng)，被市場(chǎng)淘汰。可以預(yù)見，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動(dòng)我

25、國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)壁壘，本土大企業(yè)將復(fù)制國(guó)際巨頭的并購(gòu)之路，圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為行業(yè)趨勢(shì)進(jìn)口替代是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國(guó)企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有顯著優(yōu)勢(shì)，但這些優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢(shì)。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國(guó)產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)，越來越多的患者傾向于主動(dòng)選擇國(guó)產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨科器械需求增長(zhǎng)。此外，在醫(yī)?？刭M(fèi)收緊的大環(huán)

26、境下，各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)的壓力，目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。其中，四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在政策的推動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線，推出一大批本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，逐漸實(shí)現(xiàn)在中高端市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。同時(shí)，分級(jí)診療的推行，將有利于擁有渠道優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品性價(jià)比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展，加速市場(chǎng)的進(jìn)口替代過程。其中，體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大、技術(shù)高精尖、高端市場(chǎng)被外資企業(yè)掌握的領(lǐng)域成為重點(diǎn)對(duì)象。4、相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營(yíng)銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不

27、僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時(shí)間的市場(chǎng)培育來得到用戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果，而各級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對(duì)培訓(xùn)和服務(wù)的要求更高，市場(chǎng)培育也更為緩慢。2017年以來，兩票制的推廣使?fàn)I銷進(jìn)入變革期，國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營(yíng)銷渠道，加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍，諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。此外，藥品的同一個(gè)化合物可替代性很強(qiáng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對(duì)產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對(duì)比，我國(guó)尚沒有推出

28、醫(yī)用高值耗材的報(bào)銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購(gòu)不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，所以招標(biāo)對(duì)于器械的價(jià)格影響相對(duì)較小，品牌力強(qiáng)的企業(yè)具有定價(jià)能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢(shì)的積累依賴于全方位服務(wù)體驗(yàn)的提升，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，營(yíng)銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營(yíng)模式我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械

29、經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)后方能開始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系，取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級(jí)以上醫(yī)院，兩票制實(shí)施前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工，即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊(cè)和市場(chǎng)推廣等業(yè)務(wù)，各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場(chǎng)推廣、終端渠道建設(shè)、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。兩票制后，原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍，將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決

30、方案。6、行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗(yàn)，且直接影響手術(shù)成功率。骨科醫(yī)療器械技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等幾個(gè)方面。（1）植入物材料理想的骨科植入物材料需要適宜的機(jī)械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力、力學(xué)性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

31、等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。目前，骨科植入物材料類型逐漸豐富，在高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴(kuò)展，以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應(yīng)用的增加，植入物的多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及機(jī)加工、噴砂、氧化、貼標(biāo)、清洗、包裝等多項(xiàng)工藝，對(duì)加工工藝的精密程度要求較高。隨著高精度加工設(shè)備和金屬3D打印技術(shù)的廣泛運(yùn)用，各類骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷優(yōu)化，產(chǎn)品對(duì)臨床需求的適用程度不斷提升。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中需要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并在

32、提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)保障質(zhì)量的一致性。除上述方面外，脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)、關(guān)節(jié)置換手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。目前，由于資金和技術(shù)積累、品牌效應(yīng)、研發(fā)投入等方面取得的優(yōu)勢(shì)地位,發(fā)達(dá)國(guó)家廠商在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位。近年來，隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及部分先進(jìn)廠商的迅速崛起，我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平顯著提高，與國(guó)際廠商的技術(shù)差距逐漸縮小。7、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)近年來，骨科醫(yī)療器械行業(yè)在植入物材料、加工工藝、產(chǎn)品智能化及臨床應(yīng)用等方面技術(shù)水平不斷提升。一方面，骨科植入物材料類型不斷豐富，鉆鉻鉬

33、、純鈦、鈦合金、多孔鉭等多種生物金屬在各類骨科植入物的生產(chǎn)中應(yīng)用比例逐漸提升，以PEEK高分子材料和可降解鎂合金等為代表的新型材料的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用也取得了較大進(jìn)展，骨科植入物的機(jī)械強(qiáng)度、耐疲勞性、親水性、生物相容性、生物活性等性能不斷優(yōu)化;另一方面，骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷進(jìn)步，高精度加工設(shè)備、金屬3D打印技術(shù)運(yùn)用方位逐漸擴(kuò)大，各類骨科植入物和器械工具對(duì)臨床需求的適用程度顯著提升。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期，國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境復(fù)雜多變，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，全球科技和產(chǎn)業(yè)變革孕育新突破，能源結(jié)構(gòu)和供求關(guān)系深刻變化，新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新模式、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，國(guó)際貿(mào)易和投

34、資規(guī)則深度博弈，產(chǎn)業(yè)分工和利益格局將深度調(diào)整。我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度由高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，發(fā)展方式由規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)由增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，區(qū)域經(jīng)濟(jì)在新一輪競(jìng)爭(zhēng)與合作中加快調(diào)整。國(guó)際國(guó)內(nèi)環(huán)境的深刻變化，給我區(qū)發(fā)展帶來新的重要機(jī)遇。在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命帶動(dòng)下，我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加速向中高端邁進(jìn)，中國(guó)制造二二五、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃深入實(shí)施，能源生產(chǎn)和消費(fèi)革命深入推進(jìn)，產(chǎn)業(yè)、要素和市場(chǎng)分工體系加速重構(gòu)，內(nèi)蒙古面臨著加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、全面提高發(fā)展質(zhì)量和效益的重大契機(jī)；我國(guó)

35、仍處于新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入推進(jìn)階段，城鄉(xiāng)居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)快速升級(jí)，全社會(huì)公共產(chǎn)品和公共服務(wù)供給將持續(xù)增加，對(duì)能源原材料的絕對(duì)需求仍然較大，內(nèi)蒙古面臨著加快發(fā)展特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)、再造地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)的重大契機(jī)；國(guó)家深入實(shí)施“一帶一路”、京津冀協(xié)同發(fā)展和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)戰(zhàn)略，大力推進(jìn)中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊建設(shè)，投資、貿(mào)易、生產(chǎn)要素西移北上趨勢(shì)日益明顯，互利共贏、內(nèi)外聯(lián)動(dòng)的開放格局加速形成，內(nèi)蒙古面臨著全方位擴(kuò)大對(duì)內(nèi)對(duì)外開放、深度融入國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈的重大契機(jī)；加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控，實(shí)施差別化區(qū)域經(jīng)濟(jì)政策，加大對(duì)西部大開發(fā)、東北振興和邊疆民族地區(qū)發(fā)展的支持力度，挖掘中西部地區(qū)回旋余地，釋放欠發(fā)

36、達(dá)地區(qū)內(nèi)需潛力，我國(guó)區(qū)域經(jīng)濟(jì)格局將深刻調(diào)整，內(nèi)蒙古面臨著打造經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新引擎、縮小同全國(guó)發(fā)展差距的重大契機(jī)。同時(shí)也要看到，我區(qū)未來發(fā)展仍面臨諸多困難和挑戰(zhàn)。內(nèi)蒙古是欠發(fā)達(dá)邊疆民族地區(qū)，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力還不夠強(qiáng)，城鄉(xiāng)、區(qū)域、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展不夠協(xié)調(diào)，基礎(chǔ)設(shè)施和基本公共服務(wù)比較滯后，城鄉(xiāng)居民收入低于全國(guó)平均水平，與全國(guó)同步建成全面小康社會(huì)的任務(wù)艱巨繁重；我區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比較單一，重型化特征明顯，煤炭等資源型產(chǎn)業(yè)比重高，非資源型產(chǎn)業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展不足，推進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)新型化、新興產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒅еa(chǎn)業(yè)多元化的任務(wù)艱巨繁重；我區(qū)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力不夠協(xié)調(diào)，有效需求和有效供給不足并存，科技發(fā)展總體水平不高，鼓勵(lì)

37、創(chuàng)新的體制機(jī)制不夠完善，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、培育新的增長(zhǎng)動(dòng)力、實(shí)現(xiàn)從要素驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變的任務(wù)艱巨繁重；我區(qū)生態(tài)環(huán)境還比較脆弱，正處在“進(jìn)則全勝、不進(jìn)則退”的歷史關(guān)頭，推進(jìn)經(jīng)濟(jì)綠色轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)發(fā)展與保護(hù)雙贏的任務(wù)艱巨繁重；我區(qū)經(jīng)濟(jì)外向度較低，運(yùn)用兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源的能力不強(qiáng)，全方位擴(kuò)大對(duì)內(nèi)對(duì)外開放、加快發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)的任務(wù)艱巨繁重；我區(qū)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行積累的潛在風(fēng)險(xiǎn)較多，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩，不少企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難，一些地方政府債務(wù)負(fù)擔(dān)較重，新常態(tài)下的新矛盾新問題逐步顯現(xiàn)，加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行調(diào)控和治理、有效應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的任務(wù)艱巨繁重。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、開放融合。樹立全球視野，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)，把握“一帶一路”重大

38、戰(zhàn)略契機(jī)，聚焦產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈，更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合作，走開放式創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展的道路。2、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，集聚發(fā)展。加快推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新探索跨界融合、開放共享的集成創(chuàng)新模式，促進(jìn)區(qū)域科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接，推動(dòng)龍頭項(xiàng)目落地和關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)集聚，培育特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、集群，提高行業(yè)全要素生產(chǎn)率。3、需求導(dǎo)向。發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，注重需求側(cè)政策支持和引導(dǎo)，營(yíng)造公平公正的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，加快推進(jìn)新產(chǎn)品新服務(wù)的應(yīng)用示范，將潛在需求轉(zhuǎn)化為企業(yè)能夠切實(shí)盈利的現(xiàn)實(shí)供給，培育符合市場(chǎng)需求新消費(fèi)新業(yè)態(tài)，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。4、協(xié)同

39、推進(jìn)。以區(qū)域協(xié)同發(fā)展為契機(jī)，找準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位和發(fā)展方向，完善產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新體系，積極對(duì)接本地創(chuàng)新資源和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)，主動(dòng)延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)和協(xié)調(diào)發(fā)展，打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。5、堅(jiān)持總量控制。繼續(xù)嚴(yán)格控制產(chǎn)能盲目擴(kuò)張，把調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)放在更加突出位置，加快推進(jìn)聯(lián)合重組，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高生產(chǎn)集中度。6、因地制宜，示范引領(lǐng)。著眼區(qū)域?qū)嶋H，充分考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平，逐步研究制定適合區(qū)域特點(diǎn)的能效標(biāo)準(zhǔn)。制定合理技術(shù)路線，采用適宜技術(shù)、產(chǎn)品和體系，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，開展多種示范。四、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)完善和落實(shí)優(yōu)惠扶持政策推進(jìn)出臺(tái)有關(guān)扶持優(yōu)惠政策。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家相關(guān)優(yōu)

40、惠政策，對(duì)符合扶持條件的重點(diǎn)企業(yè)，對(duì)其開展項(xiàng)目投資、重組兼并等予以優(yōu)先支持。(二)規(guī)范市場(chǎng)秩序營(yíng)造良性市場(chǎng)秩序。綜合運(yùn)用政策引導(dǎo)、執(zhí)法監(jiān)管等措施，落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，打擊侵權(quán)假冒、以次充好等不良行為，為企業(yè)營(yíng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和研發(fā)環(huán)境。加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理，完善產(chǎn)業(yè)企業(yè)質(zhì)量信用動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)和公布制度，建立區(qū)域行業(yè)企業(yè)及產(chǎn)品信用數(shù)據(jù)庫(kù)和信用檔案。對(duì)質(zhì)量違法等不良行為的企業(yè)和個(gè)人納入“黑名單”，營(yíng)造“守信激勵(lì)，失信懲戒”的社會(huì)輿論氛圍。規(guī)范行業(yè)自律。組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，規(guī)范行業(yè)協(xié)會(huì)等社團(tuán)組織行業(yè)自律，引導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、履行社會(huì)責(zé)任。(三)開展宣傳培訓(xùn)充分利用報(bào)刊、廣播、電視等新聞媒體和現(xiàn)

41、代網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，大力開展產(chǎn)業(yè)宣傳，提高全社會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)的認(rèn)知度。組織對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)應(yīng)用等多方面培訓(xùn)，提高從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)和能力水平，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。組織規(guī)劃設(shè)計(jì)單位開展產(chǎn)業(yè)規(guī)劃競(jìng)賽活動(dòng)。(四)集聚創(chuàng)新人才堅(jiān)持把引才、聚才放在發(fā)展產(chǎn)業(yè)的最優(yōu)先位置，切實(shí)落實(shí)好創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)的各項(xiàng)政策。注重育才。建立高層次創(chuàng)新人才成長(zhǎng)機(jī)制，培育一批與國(guó)際接軌、具有探索精神的管理類、技術(shù)類領(lǐng)軍人才。鼓勵(lì)高等院校和職業(yè)技術(shù)院校根據(jù)發(fā)展需要和辦學(xué)能力，積極調(diào)整學(xué)科和專業(yè)設(shè)置，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才。鼓勵(lì)企業(yè)與高校、科研院所合作，動(dòng)態(tài)化、訂單式培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)人才。鼓勵(lì)企業(yè)通過股權(quán)、期權(quán)、分紅等激勵(lì)方式，調(diào)動(dòng)人

42、員創(chuàng)新創(chuàng)造積極性。(五)研究制定配套政策拓寬資金渠道，引導(dǎo)社會(huì)資本，加大對(duì)共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)投入。設(shè)立行業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，對(duì)行業(yè)企業(yè)給予貸款貼息。將行業(yè)評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)信息納入招投標(biāo)、融資授信等環(huán)節(jié)的采信系統(tǒng)。研究制定行業(yè)專項(xiàng)財(cái)政補(bǔ)貼和企業(yè)增值稅優(yōu)惠政策。五、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)有力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)，全面提升發(fā)展質(zhì)量和效益 加大宣傳，強(qiáng)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人推進(jìn)信息化的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任意識(shí)，提高認(rèn)識(shí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。培育和打造一批示范企業(yè)，通過典型示范突破行業(yè)應(yīng)用的難點(diǎn)，最終實(shí)現(xiàn)以點(diǎn)帶面、點(diǎn)面互動(dòng)，帶動(dòng)全行業(yè)的兩化深度融合。支持企業(yè)、院校和協(xié)會(huì)共同開展專業(yè)化人才培訓(xùn)。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，不斷提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。(二)培育

43、龍頭骨干企業(yè)以產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)為主線，以產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)為主要載體，遵從彌補(bǔ)短缺、突出重點(diǎn)的原則，對(duì)規(guī)劃中重點(diǎn)發(fā)展的具有引領(lǐng)和支撐作用項(xiàng)目加大招商引資力度，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)大型企業(yè)集團(tuán)以及特色優(yōu)勢(shì)企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的牽引和輻射作用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚和做大做強(qiáng)。延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條，向產(chǎn)業(yè)鏈的終端和價(jià)值鏈的高端發(fā)展。同時(shí)，借助大企業(yè)的引進(jìn)加快現(xiàn)代企業(yè)管理理念的有效輸入和品牌嫁接，實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步、管理提升、資源有效利用、產(chǎn)業(yè)鏈整合等要素的優(yōu)化組合。(三)加強(qiáng)合作對(duì)接，協(xié)同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展加強(qiáng)與xx有限公司、xx集團(tuán)有限公司等行業(yè)龍頭企業(yè)的對(duì)接合作。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)組織、研究咨詢機(jī)構(gòu)在行業(yè)發(fā)展研究、產(chǎn)業(yè)政策研究、行業(yè)自

44、律等方面的作用；促進(jìn)重點(diǎn)企業(yè)的合作交流，積極引入行業(yè)龍頭企業(yè)和戰(zhàn)略合作者；為區(qū)域有條件的企業(yè)在國(guó)外投資辦廠提供支持幫助，協(xié)同促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展壯大。(四)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)完善多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，研究制定促進(jìn)產(chǎn)業(yè)行業(yè)去產(chǎn)能、供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型升級(jí)、等一系列政策措施，研究行業(yè)發(fā)展過程中存在的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，及時(shí)提出解決辦法，制定具體推進(jìn)方案。(五)完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)科技創(chuàng)新成果，協(xié)同推進(jìn)高端產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用設(shè)計(jì)規(guī)范體系建設(shè)。及時(shí)制定新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極推進(jìn)新產(chǎn)品規(guī)范制修訂。(六)大力推進(jìn)創(chuàng)新，完善創(chuàng)新體系 在政策、資金方面予以傾斜，積極爭(zhēng)取資金和項(xiàng)目，營(yíng)造良好的環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新的積極性。形成以企業(yè)為主體的

45、創(chuàng)新體系，企業(yè)特別是大企業(yè)必須明確自己作為創(chuàng)新主體的定位，加大創(chuàng)新投入的比例，引進(jìn)技術(shù)人才，真正成為決策的主體、投入的主體、風(fēng)險(xiǎn)擔(dān)當(dāng)?shù)闹黧w、創(chuàng)新成果工程化、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化的主體。通過加大創(chuàng)新投入，健全創(chuàng)新體制，提高自主創(chuàng)新能力，為轉(zhuǎn)變區(qū)域行業(yè)發(fā)展方式提供必要支撐。 六、項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍

46、難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 市場(chǎng)分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內(nèi)最為重要的骨組織結(jié)構(gòu)，承擔(dān)支撐軀干、保護(hù)內(nèi)臟及脊髓和驅(qū)動(dòng)身體運(yùn)動(dòng)的功能。脊柱疾病種類

47、眾多，多發(fā)病主要有脊柱側(cè)彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經(jīng)疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質(zhì)酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會(huì)帶來巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變性脊柱疾?。ㄈ珙i椎病、腰椎間盤突出癥、頸腰綜合征、慢性腰背痛等）脊柱根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎、骶椎。無論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤與兩側(cè)椎板關(guān)節(jié)突是脊柱保證活動(dòng)性的重要前提。伴隨著年齡的增長(zhǎng)，上述關(guān)節(jié)由于異常應(yīng)力分布、無菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結(jié)構(gòu)發(fā)生改變

48、，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應(yīng)結(jié)構(gòu)不斷退變,突出的椎間盤，增生的后縱韌帶與黃韌帶進(jìn)一步壓迫脊髓與神經(jīng)根，從而導(dǎo)致脊柱退變性疾病不斷惡化以及相應(yīng)臨床癥狀的發(fā)生。目前退變性脊柱疾病已經(jīng)成為脊柱疾病中的最常見病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而增大；40歲至49歲人群中50%以上可見頸椎影像學(xué)退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變?cè)缙跊]有癥狀，但隨著時(shí)間的推移，退變?nèi)辗e月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結(jié)構(gòu)性改變，這種結(jié)構(gòu)性改變對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)形成壓迫進(jìn)而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數(shù)據(jù)顯

49、示，頸椎病的患病率根據(jù)職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學(xué)教職工為10.8%，機(jī)關(guān)人員為27.3%，白領(lǐng)人群為33.9%，公務(wù)員為54.8%。腰間盤突出癥也是退變性脊柱疾病中較為常見的病患之一，主要是因?yàn)檠甸g盤各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,從而產(chǎn)生腰部疼痛，一側(cè)下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。隨著人們生活方式的逐漸改變，長(zhǎng)期伏案工作、久坐、長(zhǎng)時(shí)間駕車等不良習(xí)慣使得腰椎間盤突出癥發(fā)病率逐漸升高，同時(shí)發(fā)病人群也逐漸年輕化。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，腰

50、椎間盤突出疾病患者出院人數(shù)近幾年快速增長(zhǎng)，2017年出院人數(shù)高達(dá)73萬人，增長(zhǎng)率為12.7%，其中縣級(jí)醫(yī)院的出院人數(shù)占比持續(xù)提升，一定程度上反映了腰椎間盤突出治療需求的快速提升，尤其是基層患者的需求更為旺盛。B、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤脊柱創(chuàng)傷主要包括壓縮性骨折、爆裂性骨折和腰椎峽部裂造成的椎體滑脫。壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松性骨折中最常見的類型，系由于脊柱骨骼壓縮而發(fā)生的骨折，大多數(shù)壓縮性骨折發(fā)生在骨質(zhì)減弱的椎骨中且多發(fā)生在老年人中，這種情況是由骨質(zhì)疏松癥或其他骨質(zhì)減弱性疾病導(dǎo)致的。當(dāng)骨骼退化到一定程度時(shí)，骨骼就會(huì)發(fā)生骨折，這時(shí)骨骼在日?；顒?dòng)中不能再支撐脊柱。長(zhǎng)期來看，中國(guó)老齡化持續(xù)加重，2018年60周歲

51、及以上人口達(dá)2.5億，預(yù)計(jì)2035年將超過4億。老年人作為椎體骨折的高發(fā)人群，椎體骨折患者將伴隨老年人口增長(zhǎng)而持續(xù)增加,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)椎體壓縮骨折新發(fā)病人數(shù)量將超過300萬，2035年將超過400萬。脊柱腫瘤是指發(fā)生于脊柱的原發(fā)性及繼發(fā)性腫瘤。原發(fā)性脊柱腫瘤的總體發(fā)生率約為0.4%。絕大多數(shù)青少年脊柱腫瘤為良性，而中青年患者惡性腫瘤可能性大。治療上一般通過切除腫瘤組織后通過內(nèi)固定系統(tǒng)重建脊柱承載功能。C、脊柱畸形脊柱畸形主要是指脊柱的冠狀位、矢狀位或軸向位偏離正常的位置，發(fā)生形態(tài)異常的表現(xiàn)。脊柱畸形根據(jù)位置可以分為頸椎，胸椎和腰椎畸形。根據(jù)形態(tài)學(xué)可以分為前凸，側(cè)凸和后凸畸形。根據(jù)脊柱畸形的

52、原因考慮，可以分為特發(fā)性、先天性、神經(jīng)肌肉型、間質(zhì)性、創(chuàng)傷性等原因。骨科疾病病人規(guī)模根據(jù)1990-2016年中國(guó)及省級(jí)行政區(qū)疾病負(fù)擔(dān)報(bào)告，2016年我國(guó)YLD（傷殘所致壽命年損失）數(shù)達(dá)13,944.4萬人年，其中導(dǎo)致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關(guān)疾病成為國(guó)內(nèi)首要致殘疾病。據(jù)美國(guó)NIH統(tǒng)計(jì)，脊柱退變疾病在全球范圍發(fā)病率高達(dá)5.7%。我國(guó)脊柱側(cè)彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青少年中，患者數(shù)目可達(dá)六百萬，并且有逐年增高的趨勢(shì)。此外，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公開發(fā)布的首個(gè)中國(guó)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)中老年人群的重要健康問題，50歲以

53、上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質(zhì)疏松問題尤甚，50歲以上女性患病率達(dá)32.1%，遠(yuǎn)高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質(zhì)疏松癥患病率更是達(dá)到了51.6%，而骨質(zhì)疏松是導(dǎo)致脊柱骨折的重要因素之一。主流產(chǎn)品及發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)特點(diǎn)及要求、關(guān)鍵影響因素脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。分類典型內(nèi)植入物技術(shù)特點(diǎn)及要求產(chǎn)品脊柱內(nèi)固定器胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開放手術(shù)Adena胸腰椎微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術(shù)Zina，Lora，Zita胸腰椎專用畸形矯正內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年

54、特發(fā)性側(cè)彎矯形固定，開放手術(shù)Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開放手術(shù)Adena前路頸椎前路鋼板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開放手術(shù)Katia頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)頸椎固定和頸椎骨折固定，開放手術(shù)Cervrina，Rita胸腰椎骨折后路內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎骨折固定，開放手術(shù)Kumafix椎間融合器金屬類椎間融合器（如鈦合金）不能從X光片判斷其內(nèi)部骨融合情況；存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥-非金屬類椎間融合器（如PEEK）透光性好、彈性模量較好、具有抗腐蝕性和生物相容性Halis（胸腰后路側(cè)方椎間融合）、Keystone（胸腰前路、前側(cè)路椎間融合）、

55、Carmen（頸椎前路減壓融合）、Caro（頸椎前路減壓融合）、Dica（胸腰后路側(cè)方椎間融合）對(duì)于脊柱內(nèi)固定器，其發(fā)展趨勢(shì)為治療部位、治療方法和治療疾病范圍的多樣化，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對(duì)脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對(duì)不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對(duì)內(nèi)固定器械的設(shè)計(jì)提出更高要求。目前，市場(chǎng)上常見的內(nèi)固定系統(tǒng)主要包括胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng)，其中胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)主要用于治療需要通過器械進(jìn)行融合的胸腰椎及骶骨的嚴(yán)重機(jī)械不穩(wěn)定或畸形，以及胸腰椎骨折和錯(cuò)位,市場(chǎng)上先進(jìn)的胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)除普通脊柱內(nèi)固定外還能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊

56、柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。此外，椎間融合器也是脊柱植入物耗材最重要的細(xì)分領(lǐng)域之一。自從椎間融合術(shù)在臨床上應(yīng)用以來，以自體三面皮質(zhì)骨為融合介質(zhì)的傳統(tǒng)技術(shù)在臨床上得以廣泛應(yīng)用，但其存在生物力學(xué)和生物學(xué)的缺陷。為尋找理想的替代材料，使這些材料符合人體生物力學(xué)特點(diǎn)，與人體組織有良好生物學(xué)的相容性，同時(shí)具有自體三面皮質(zhì)骨優(yōu)點(diǎn)，學(xué)者們?cè)诓牧戏矫娴难芯繌奈赐Ｖ埂Ｄ壳芭R床上使用的椎間融合器根據(jù)其材料可以分為：金屬類融合器，大多為鈦合金融合器等。非金屬類融合器，如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。雖然融合器的材料各式各樣，但其必須滿足下列基本要求：植骨塊或融合材料的機(jī)械強(qiáng)度應(yīng)高于通過椎間盤的壓應(yīng)力。材料在傳導(dǎo)外力時(shí)無明顯移位，并保證植入后的即刻穩(wěn)定性，促進(jìn)骨愈合。具有優(yōu)良的生物相容性，良好的生物力學(xué)性能、骨傳導(dǎo)性能。除材料不斷創(chuàng)新外，對(duì)疾病治療的深入理解也催生了多樣化融合器設(shè)計(jì)的需求，比如胸腰椎后路減壓融合、胸腰椎前路減壓融合、微創(chuàng)椎間隙融合、頸椎前路減壓融合等。由上可知，影響脊柱產(chǎn)品發(fā)展的關(guān)鍵因素，一方面為臨床醫(yī)生對(duì)脊柱疾病的更深入的發(fā)現(xiàn)、理解和對(duì)臨床治療方式的創(chuàng)新，另一方面為材料學(xué)的迅猛發(fā)展。2、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘目前市場(chǎng)上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其相比于一般醫(yī)療器械具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn)，部分植入物產(chǎn)