iso000基礎(chǔ)知識

1、IS09000基礎(chǔ)知識一、ISO是什么？ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱（the International Organization for Standard）ISO/TC176 :質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會目的和任務(wù)要讓全世界都接受和使用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運作能力提供有效的方法，增進國際貿(mào) 易，促進全球的繁榮和發(fā)展，使任何機構(gòu)和個人，可以有信心在世界各地得到任何期望的產(chǎn)品， 以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段+質(zhì)量檢驗階段（20世紀(jì)初-40年代前）+統(tǒng)計質(zhì)量控制階段（40-60年代）成果巨大，但過于復(fù)雜+全面質(zhì)量管理階段（60年代-至今）1. 由強調(diào)

2、事后把關(guān)轉(zhuǎn)化為強調(diào)預(yù)防和改進2. 以管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?，把影響產(chǎn)品的因素找出，抓住重點，全員參與，依靠科學(xué)管理的理論、 程序和方法，使生產(chǎn)、作業(yè)的全過程處于受控狀態(tài)。二、ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)（QM指質(zhì)量管理體系）+ 1）ISO9000： 2005 QMS-基礎(chǔ)和術(shù)語+（描述了 QMS勺基本原理，規(guī)定了 QM術(shù)語）+ 2） ISO9001: 2008 QMS-要求+（提供了 QMS勺要求，用于第三認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)）。+ 3） ISO9004: 2000 QMS-業(yè)績改進指南+ （提供了改進QM業(yè)績的指南，包括 CI改進的過程，提高業(yè)績，使組織的顧客和其它相關(guān)方滿

3、意。）+ 4） ISO19011: 2001質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南+（提供了質(zhì)量和環(huán)境審核的基本準(zhǔn)則、審核方案的管理，質(zhì)量和環(huán)境體系審核的實施以及對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。）三、推行ISO9000的作用+ 1）改善企業(yè)內(nèi)部管理，工作條理化。+ 2）明確各部門崗位職責(zé)，分工明確。+ 3）加強過程控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量。+ 4）提高公司知名度并擴大市場占有率。+ 5）提高員工素質(zhì)，使其自覺地為實現(xiàn)公司目標(biāo)而努力。四、IS09001與IS09004勺關(guān)系1 、聯(lián)系：都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它們互相補充，也可單獨使用。2 、區(qū)別：1） GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求

4、，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。2） IS09004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而， GB/T 19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。3、IS09001與IS09004要素的關(guān)系IS09000: 2000的特點準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容適用于不同類別、品的組織。+ 3）質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)。不同規(guī)模和提供不+ 4）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)。+ 5）加強最高管理者的作用。+ 6）將顧客滿意度作為QM業(yè)績的一種測量。+ 7）對文件的要求更加靈活。+ 8

5、） IS09001: 2000與IS09004: 2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致、結(jié)構(gòu)一致。+ 9）提高了與EM蒔其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。+ 10）概念明確，語言通俗，易于理解和使用。六、質(zhì)量管理八項原則+以顧客為關(guān)注焦點 Customer focused+領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership+ 全員參與 Involvement of people+ 過程方法 Process approach+ 系統(tǒng)的管理方法 System approach to management+ 持續(xù)改進 Continual improvement+ 基于事實的決策 Factual approach to decision maki

6、ng+ 互利的供方關(guān)系 Mutually ben eficial supplier relati on ship1、八項原則的特點 + 1 總結(jié)了世界各國多年來理論研究的成果和實踐的經(jīng)驗。+ 2 體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律。+ 3.是2000版QM標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。+ 4 可以作為組織制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，最高管理者也可以運用它領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改進。2、作用+ 1.指導(dǎo)ISO/TC176編制2000版ISO9000 QMS準(zhǔn)和相關(guān)文件。+ 2.指導(dǎo)組織的管理者建立、實施、改進組織的QMS+ 3.指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)，理解和掌握2000版GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)。原則一：以顧客為關(guān)注

7、焦點組組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。實施本原則需采取的措施+ 1.了解顧客的需求和期望。+ 2.在組織的方法目標(biāo)中體現(xiàn)顧客的需求和期望，+ 3.使各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都能了解顧客需求的內(nèi)容和變化。+ 4.采取措施來滿足顧客要求。+ 5.對顧客滿意度進行監(jiān)測，必要時采取改進措施。+ 6.相關(guān)方。本原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 1.1、5.1 、 5.2 、5.4.1 、 7.1 、7.2.1 、 7.2.3 、 7.3、 7.5、 8.2.1、 8.4 、8.5原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用*領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨和方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并

8、保持使用員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境.實施本原則要采取的措施+ 1.?全面考慮所有相關(guān)方的需求.+ 2.?通過制定方針來體現(xiàn)組織的遠(yuǎn)景.+ 3.?制定可測量的，經(jīng)過努力可實現(xiàn)的，具有挑戰(zhàn)性的，并能使組織獲遞的質(zhì)量目的.+ 4.?在組織的所有層次上建立共同的價值觀和職責(zé)道德倫理、觀念（如：建立良好的人際關(guān)系、重視人才、尊重個人，樹立職業(yè)道德規(guī)范、促進相互溝通、共同分享資源、工作的成果和創(chuàng) 造的價值）。+ 5.?建立信任、消除憂慮，使員工工作在比較寬松、和諧的環(huán)境中。本原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 5.1、5.2、 5.3 、5.4、 5.5、 5.6 、 6.1原則三：全

9、員參與+各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益.實施本原則需采取的措施+ 1 使員工了解他們在組織中的作用及他們工作的重要性（即每一個人清楚自己的職責(zé)、權(quán)限、知 曉其工作內(nèi)容、要求、程序，理解其活動的結(jié)果對下一步工作的貢獻和影響）。+ 2在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。+ 3激勵員工，并根據(jù)分解到各崗位的質(zhì)量目標(biāo)評價其業(yè)績。+ 4.提高員工的能力、知識和經(jīng)驗。+提供自由地分創(chuàng)刊知識和經(jīng)驗。本原則在09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 5.5.1 、 6.2、 8.2.2原則四：過程方法+將活動和相關(guān)資源作為過程管理，可以更高效地得到期

10、望的結(jié)果。理解+ 1.?過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 輸入亍 過程輸出 ,+ a.過程包含三要素：輸入、輸出和活動，輸入是實施該過程的基礎(chǔ)依據(jù)，輸出是該過程完成后的 結(jié)果，活動資由輸和到輸息轉(zhuǎn)化的動因，資源是轉(zhuǎn)化的條件。+ b. 一個過程可能包含多個過程，而且，一個過程的輸入可能是幾個過程的輸出，一個過程的輸出 也可能是下一個過程的輸入。+ 2過程方法：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理。+優(yōu)點：對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的識別和相互作用進行連續(xù)的控制。實施本原則需采取的措施+ 1 識別QM所需的過程，并確定過程的順序和相互作用

11、。+ 2 確定關(guān)鍵過程及其所需的職責(zé)和權(quán)限。+ 3 確定對過程地運行和實施所需的準(zhǔn)則和方法。+ 4 對過程進行監(jiān)視、測量和分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，實施持續(xù)改進。+ 5 提供必要（相應(yīng)）的資源。本原則在09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 0.2、4、5、6、7、8原則五：管理的系統(tǒng)方法+將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。+ 1.系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 + 特點：通過各分系統(tǒng)協(xié)同作用，互相促進,使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和+ 2.系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。+ a）系統(tǒng)分析：系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、

12、資料和和客觀事實，并確定要達(dá)到的目標(biāo)。+ b）系統(tǒng)工程：設(shè)計或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項措施和步驟，并配置相應(yīng)的資源。+ c）系統(tǒng)管理：在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。+在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是把QM作為一個大系統(tǒng)，對組織QM的各個過程加以識別、理解和管理，以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針。+ 3.系統(tǒng)方法與過程方法的關(guān)系+ 1）相同點：a. 都以過程為基礎(chǔ)。b. 都要求對各個過程的相互作用進行識別和管理。+2 ）區(qū)別：a. 系統(tǒng)方法著眼于整個系統(tǒng)和總目標(biāo)。b. 過程方法著眼于具體過程，對其輸入、輸出和相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動進行連續(xù)的控 制，以實現(xiàn)每個過程的預(yù)期效果。實施本原則需

13、采取的措施+1.建立一個以過程方法為主體的 QMS.+ 2.明確質(zhì)量管理過程的順序和相互作用，使這些過程相互協(xié)調(diào).+3.控制并協(xié)調(diào)QM的各過程的運行.+ 4.通過測量和評估并持續(xù)改進體系.本原則在09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 0.1 、4.1、7.1原則六：持續(xù)改進+持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)實施本原則需采取的措施+ 1.?在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進應(yīng)是一種制度.+ 2.?對員工提供關(guān)于持續(xù)改進的方法和工具的培訓(xùn)，這是持續(xù)改進實施的保證。+ 3.?使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每個員工的目標(biāo)（因為員工是產(chǎn)品實現(xiàn)的實施 者，只有他們的積極

14、參與，提高體系有效性和效率的持續(xù)改進才能真正實現(xiàn)）。+ 4.?為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)。+承認(rèn)改進的結(jié)果，并對改進有功的員工進行獎勵。本原則在09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 4.1、 5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2 、7.1、7.3.1 、7.5、8.1、8.2、 8.4、8.5原則七：基于事實的決策方法+有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上.實施本原則需采取的措施+ 1.?通過測量積累或有意識地懼與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道 和職責(zé)。+ 2.?通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。+ 3.?采用各種數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。4. 根據(jù)對事實的分析，過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策，并采取行動。本原則在09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)+ 4.2、 5.4.2、 7.1、 7.2.3、 7.3.1 、 7.5.1 、 8.1、8.2.2 、 8.4