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文檔簡介
1、重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (首頁)名稱:三七代表數(shù)量: kg規(guī)格:藥材送檢數(shù)量: 0.3kg批號:1505001包 裝: 塑料袋送檢部門:生產部送檢日期:檢驗依據(jù):中國藥典 2010 版報告日期:性狀】主根呈類圓錐形或圓柱形。表面灰褐色或灰黃色,有斷續(xù)的縱皺紋和支根痕。體重,質堅 實,斷面灰綠色、黃綠色或灰白色。氣微,味苦回甜。結論 :符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司 檢 驗 記 錄 (附頁 )檢品批號: 1505001【鑒 別】粉末: 淀粉粒甚多。梯紋導管、網紋導管及螺紋導管。草酸鈣簇晶少見。(對觀察到的物質進行編號,并畫
2、出相應的圖形)具有 /不具有的顯微特征結論: 符合規(guī)定不符合規(guī)定復試檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 ( 附頁 )檢品批號: 1505001【鑒 別】 照中國藥典 2010 年版一部附錄 B 二部附錄 B 薄層色譜法檢驗。供試品溶液的制備: 取本品粉末 0.5g ,加水 5 滴,攪勻,再加以水飽和的正丁醇 5ml,密塞,振搖 10分鐘,放置 2 小時,離心,取上清液,加 3 倍量以正丁醇飽和的水,搖勻,放置分層(必要時離心) ,取 正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇 1ml 使溶解,作為供試品溶液。標準品對照品對照藥材溶液的制備:取人參皂苷 Rb1對照品、人參皂
3、苷 Re對照品、人參皂苷 Rg1 對照品及三七皂苷 R1對照品, 加甲醇制成 1ml 各含 0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。結果:供試品色譜中, 在與標準品對照品對照藥材色譜相應的位置上, 顯 顏 色的熒光斑點斑點。結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX中藥制藥有限責任公司薄層色譜檢驗記錄檢品編號: 1505001檢品名稱:三七日期: 2015.05.14室溫: 7相對濕度: 90% 薄層板:硅膠 G 板 展開劑:三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水15:40:22:10 ) 顯色劑:硫酸溶液備注:樣品點樣量(微升)1 供 試品1ul2 對 照品1ul34檢驗者:日期:
4、復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品編號: 1505001【水分】 中國藥典 2010年版一部附錄 IX H 第一法,依法檢查。天平型號: FZ604A編號:ZGB01-017干燥箱型號: 101-1A編號:ZGB01-008干燥溫度: 1051號2號稱量瓶恒重 W1 ( g)一 次( g):二 次( g):樣 品 重W2 (g): 樣加瓶重 W3五小時( g) 再一小時( g):計算公式:W2( W3W1)100%W2平均值:標準規(guī)定:不得過 14.0%結論: 符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄
5、 (附頁)檢品批號: 1505001灰分 照中國藥典 2010年版一部附錄 K 總灰分酸不溶性灰分測定法檢查 天平型號: FZ604A編號: ZGB01-017編號: ZGB01-009儀器型號: SX2-2.5-10A 溫度: 550 實驗結果:坩堝瓶恒重 W1 :一 次( g)二 次( g)樣 品 重 W2: ( g)樣品 +坩堝恒重 W3:一 次( g )二 次( g)WW計算公式: 灰分% = 3 1 100%W2平均值:標準規(guī)定:不得過 6.0%結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品批號: 1505001灰分
6、 照中國藥典 2010年版一部附錄 K 總灰分酸不溶性灰分測定法檢查 天平型號: FZ604A編號: ZGB01-017編號: ZGB01-009儀器型號: SX2-2.5-10A 溫度: 550 實驗結果:坩堝瓶恒重 W1 :一 次( g)二 次( g)樣 品 重 W2: ( g)樣品 +坩堝恒重 W3:一 次( g )二 次( g)WW計算公式: 灰分% = 3 1 100%W2平均值:標準規(guī)定:不得過 3.0%結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品批號: 150407【浸出物】 照中國藥典 2010年版一部附錄
7、XA 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號: FZ604A編號: ZGB01-017干燥箱型號: 101-1A編號: ZGB01-008干燥溫度: 105溶劑:甲醇取供試品約 g ,精密稱定,精密加入溶劑 ml ,依法操作,濾過,精密量取續(xù)濾液 ml ,依法操作。1 號 2 號蒸發(fā)皿瓶恒重 :一 次 ( g)二 次( g)樣品重( g):干燥 3 小時后稱重( g):樣品水分: (見前第 頁)計算:平均值:標準規(guī)定:不得少于 16.0%結論: 符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品批號: 1505001【含量測定】 中國藥
8、典 2010 年版一部 D二部附錄 D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:儀器型號: LC210編號: ZGB01-010天平型號: FZ604A編號: ZGB01-017柱溫: 32檢測器:紫外檢測波長: 203nm流動相: A:乙腈 B :水流速:3 ml/min供試品溶液的配制:取本品粉末(過四號篩) 0.6g ,精密稱定,精密加入甲醇 50ml,稱定重量,放置過夜,置 80水浴上保持微沸 2 小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取 續(xù)濾液,既得對照品標準品溶液的配制:取人參皂苷 Rg1 對照品、三七皂苷 R1對照品、及人參皂苷 Rb1對照品適量,加甲醇制成每
9、1ml 含人參皂苷 Rg10.4mg、三七皂苷 R10.1mg、及人參皂苷 Rb10.4mg 的溶液,既得。精密量取供試品溶液 10l 與對照品溶液 10l ,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品批號: 1505001計算:f 值計算公式: F=C/A對照品取樣量(單位: g)對照品濃度( mg/ml)峰面積 Af值f 平均值RSD樣品計算公式:樣品取樣量(單位: g )峰面積 A含量(單位: )含量平均值RSD示例:結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制
10、藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品批號: 1505001計算:f 值計算公式: F=C/A對照品取樣量(單位: g)對照品濃度( mg/ml)峰面積 Af值f 平均值RSD樣品計算公式:樣品取樣量(單位: g )峰面積 A含量(單位: )含量平均值RSD示例:結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:重慶 XX 中藥制藥有限責任公司檢 驗 記 錄 (附頁)檢品批號: 1505001計算:f 值計算公式: F=C/A對照品取樣量(單位: g)對照品濃度( mg/ml)峰面積 Af值f 平均值RSD樣品計算公式:樣品取樣量(單位: g )峰面積 A含量(單位: )含量平均值RS
11、D示例:總量 標準規(guī)定:人參皂苷 Rg1、人參皂苷 Rb1 及三七皂苷 Rb1不得少于 5.0%結論:符合規(guī)定不符合規(guī)定檢驗者:日期:復核者:日期:讀書的好處1、行萬里路,讀萬卷書。2、書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟。3、讀書破萬卷,下筆如有神。4、我所學到的任何有價值的知識都是由自學中得來的。 達爾文5、少壯不努力,老大徒悲傷。6、黑發(fā)不知勤學早,白首方悔讀書遲。 顏真卿7、寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來。8、讀書要三到:心到、眼到、口到9、玉不琢、不成器,人不學、不知義。10、一日無書,百事荒廢。 陳壽11、書是人類進步的階梯。12、一日不讀口生,一日不寫手生。13 、我撲在書上,就像饑餓的人撲在面包上。 高爾基
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