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文檔簡介
1、受控狀態(tài): 文件編號: q/lfq g02.03-2006質(zhì)量管理體系程序文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序版次:a 編制: 審核: 批準: 分發(fā)號: 2006-03-15 發(fā)布 2006-03-15 實施重慶力帆乘用車有限公司 發(fā)布重慶力帆乘用車有限公司程序文件q/lfq g02 .03-2006 (a)編制: 內(nèi)部質(zhì)量審核程序?qū)徍耍?批準: 版號1/a2006年03月15 日生效第1頁 共6頁1 目的為了確保本公司質(zhì)量管理體系符合gb/t190012000國家標準要求,認證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合認證產(chǎn)品實施規(guī)則及相關(guān)文件要求、符合公司質(zhì)量保證能力要求,確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運行,保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型
2、式試驗合格的樣品的一致性,以滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求,不斷提高本公司的質(zhì)量管理體系水平,特制定并執(zhí)行本程序。2 適用范圍本程序規(guī)定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和“3c”認證內(nèi)部質(zhì)量審核的提出以及實施的步驟、方法。本程序適用于本公司開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和“3c”認證內(nèi)部質(zhì)量審核。3 術(shù)語和定義本程序采用gb/t 19001-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。4 職責4.1 管理者代表、質(zhì)量負責人負責內(nèi)部質(zhì)量、“3c”認證審核的組織領(lǐng)導(dǎo)工作,并批準 年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃、內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核報告,指定審核組
3、長和審核組的成員。4.2 企管部負責內(nèi)部審核方案策劃并根據(jù)策劃結(jié)果制定 年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃。4.3 審核組長負責審核組成員的分工,組織實施審核,對內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證檢查記錄表的準確性和完整性負責,批準不合格報告,對內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核報告的編制、準確性和完整性負責。4.4 內(nèi)部審核員負責審核前的準備工作,對內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證檢查記錄表編制、準確性和審核區(qū)域內(nèi)的完整性、實施負責,對不合格報告的編制,準確性、客觀性和公正性負責,記錄和報告審核情況和結(jié)果。5 工作程序5.1 內(nèi)部審核流程圖:見附錄5.2 編制
4、年度內(nèi)部審核計劃更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人12007-382007.11.05胡學(xué)強. 1 .q/lfq g02 .03-2006 (a)5.2.1 企管部每年年初應(yīng)進行內(nèi)部審核策劃,編制 年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃,由管理者代表、質(zhì)量負責人批準。5.2.2 年度審核計劃應(yīng)包括:審核的目的及范圍;受審核的單位、審核日期和審核頻次;審核依據(jù)的文件。5.2.3 根據(jù)本公司各部門的實際情況及各種質(zhì)量活動的重要性,確定審核的頻次。年度內(nèi)部審核計劃應(yīng)保證每12個月內(nèi)對質(zhì)量管理體系、“3c”認證的所有要求和所有覆蓋部門至少審核一次,出現(xiàn)下
5、列一種或幾種情況,管理者代表、質(zhì)量負責人決定可增加審核次數(shù),隨時開展內(nèi)部審核。當組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時;在外部(顧客或認證機構(gòu))審核之前驗證自身質(zhì)量管理體系是否滿足規(guī)定要求;出現(xiàn)嚴重不合格,影響到產(chǎn)品的安全性、可信性、一致性或連續(xù)發(fā)生顧客投訴;需要驗證是否已采取了所要求的糾正措施及其有效性。5.3 審核準備5.3.1 由管理者代表、質(zhì)量負責人指定審核組長,由審核組長建立審核組并負責審核的具體組織工作。5.3.2 審核組由2名以上審核員組成,由審核組長指定審核小組組長。審核員應(yīng)具有內(nèi)審員資格,由管理者代表、質(zhì)量負責人聘任。審核組長在進行審核組內(nèi)部分工時,應(yīng)考慮每位審核員與所審核活動無直接的工作關(guān)
6、聯(lián)。5.3.3 審核組長編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃,報管理者代表、質(zhì)量負責人審批后實施。內(nèi)部質(zhì)量、“3c”認證審核計劃的內(nèi)容包括:審核的目的和范圍;審核的時間安排;審核依據(jù)的文件;審核組長及審核組成員;審核日程安排。5.3.4 由審核組長組織審核員編制或準備審核工作文件。更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人. 2 .q/lfq g02 .03-2006 (a)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、“3c”認證審核通知單;內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃;內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證檢查記錄表;不合格報告;內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核報告;會議簽到表
7、;會議記錄。5.3.5 由審核組長提前一周向受審核部門發(fā)出審核通知和審核計劃。受審核部門收到審核通知和計劃后,如對審核計劃有異議時,可在兩天內(nèi)通知審核組,經(jīng)過協(xié)商可調(diào)整安排。受審核部門應(yīng)做好必要的準備,確定陪同人員。5.4 審核的實施5.4.1 召開首次會議由審核組長主持召開首次會議,管理者代表、質(zhì)量負責人、審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)及陪同人員參加,參加首次會議人員在會議簽到表上簽字,由專人作好會議記錄。首次會議內(nèi)容:審核組長介紹審核組成員及分工;說明審核的目的、范圍和依據(jù);簡介審核采用方法和程序;說明配合要求并確定審核計劃;確定末次會議時間、地點、出席人員等。5.4.2 現(xiàn)場檢查a) 審核員按
8、計劃及預(yù)先制定的審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證檢查記錄表的具體內(nèi)容進行審核,審核中通過面談、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄,觀察有關(guān)方面的工作環(huán)境和活動現(xiàn)狀,收集證據(jù),記錄觀察結(jié)果。b) 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時,要當場陪同人員或該項工作責任人員確認、簽字。c) 在所有計劃的審核工作都完成后,審核員對觀察結(jié)果進行整理分析,評價其與質(zhì)量管理體系、“3c”認證要求的符合程度,確定不合格項。不合格事實的描述要清楚、全面、準確、易懂,要明確審核的具體地點、時間、審核的對象、不合格證更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人. 3 .q/lfq g02 .03-2006 (a)據(jù)
9、、不合格結(jié)論,審核員要將不合格項及時報告審核組長。5.4.3 審核組召開內(nèi)部交流總結(jié)會審核組的內(nèi)部交流總結(jié)會可以在現(xiàn)場檢查的中間根據(jù)需要召開,但至少要在現(xiàn)場檢查結(jié)束后召開。由審核組長主持召開審核組總結(jié)會議,全體審核員參加,交流審核結(jié)果,分別研究所有的不合格項及分布,審核員填寫不合格報告,由審核組長審核簽字。不合格項確定后,審核員會同受審核方負責人共同對觀察結(jié)果進行復(fù)核。對觀察的不合格結(jié)果,請受審核方負責人確認,并在不合格報告上簽字。審核組長對不合格報告進行編號登記??偨Y(jié)會議還要對質(zhì)量管理體系、“3c”認證運行情況進行總體評價,并初步擬制審核報告。5.4.4 召開末次會議由審核組長負責主持召開末
10、次會議,管理者代表、質(zhì)量負責人、審核組成員、陪同人員、受審核方負責人及相關(guān)人員參加,參加人員在會議簽到表上簽到,由專人作好會議記錄。末次會議內(nèi)容主要包括:由審核組長綜述審核計劃完成情況和審核的初步結(jié)論;審核組長或?qū)徍藛T宣讀不合格報告,并將不合格報告提交受審核方負責人;說明審核報告的發(fā)布時間;提出采取糾正措施等后續(xù)工作要求;受審核方負責人對實施糾正措施的承諾;管理者代表、質(zhì)量負責人進行總結(jié)發(fā)言。5.4.5 內(nèi)部質(zhì)量管理體系、“3c”認證審核報告內(nèi)容審核的目的和范圍;審核依據(jù)的文件;審核時間及受審核部門;審核組成員;審核情況綜述;審核結(jié)論;糾正措施要求及跟蹤驗證方法。5.4.6 審核結(jié)果的處理按照
11、規(guī)定的發(fā)布時間由審核組長將內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核報告分發(fā)給受審核方及有關(guān)的人員,具體名單由管理者代表、質(zhì)量負責人確定,并做好發(fā)放記錄;更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人. 4 .q/lfq g02 .03-2006 (a)由管理者代表、質(zhì)量負責人向最高管理者報告審核結(jié)果;內(nèi)審員編制不合格報告,兩天內(nèi),經(jīng)審核組長批準后交企管部,發(fā)放給有關(guān)的職能部門;不合格報告內(nèi)容至少包括:發(fā)現(xiàn)不符合項的區(qū)域、不符合項描述、判定不符合項的依據(jù)、不符合的嚴重性、內(nèi)審員和負責受審核區(qū)域的管理者簽署證據(jù);5.4.7 不符合項性質(zhì)和嚴重性分類不符合項分三種性質(zhì):a)
12、 體系性過程未確定(識別并適當規(guī)定)或職責未分配或分配混淆;b) 實施性未規(guī)定過程和/或活動的程序或程序未得到實施和保持;c) 有效性過程實現(xiàn)所要求的目標或結(jié)果無效或效果不顯著。不符合項嚴重性分兩類:a) 一般不符合審核區(qū)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)以下任何項都判定為一般不符合項:某一過程實現(xiàn)的所要求的目標或結(jié)果無效或不顯著;某一過程和/或活動的程序未被規(guī)定或未實施和保持;b) 嚴重不符合審核區(qū)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不符合,若出現(xiàn)下述情況判為嚴重不符合:不少于兩個過程未確定或職責未分配;不少于兩個過程的程序未規(guī)定或未得到實施和保持;不少于出現(xiàn)5個同一類型的一般不符合。5.4.8 審核的結(jié)束當審核計劃的所有過程和活動均已完成,
13、包括批準后需發(fā)放的文件已分發(fā)完畢;而且,所有審核文件、資料、記錄,內(nèi)審員在簽署欄內(nèi)簽署后交企管部保存,此次審核即結(jié)束。5.5 糾正措施的實施、跟蹤及驗證5.5.1 改進措施及其跟蹤驗證過程圖,見附錄5.5.2 改進措施負責受審區(qū)域的管理者,首先對不符合項進行處置,分析不符合和觀察項發(fā)生的原因,分別制定改進措施、預(yù)防措施及其實施計劃,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其原因和改進觀察項所更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人. 5 .q/lfq g02 .03-2006 (a)反映的不足之處,預(yù)防發(fā)生不符合。其中:不符合項的糾正/預(yù)防措施實施計劃,在收到不合格報告
14、三天內(nèi)交給企管部,并在不合格報告商定的期限內(nèi)完成糾正/預(yù)防措施。觀察項的改進措施實施計劃,在末次會議結(jié)束后四天內(nèi)交給企管部,并按照末次會議管理者代表、質(zhì)量負責人或總經(jīng)理要求的期限完成改進措施。5.5.3 跟蹤驗證企管部根據(jù)有關(guān)職能部門報告的糾正/預(yù)防措施實施計劃及改進限期,提前三天通知派出跟蹤驗證的內(nèi)審員(盡可能安排原內(nèi)審員)做好準備,并按改進期限當天進行跟蹤驗證。內(nèi)審員在驗證不符合項的糾正/預(yù)防措施完成情況和結(jié)果時,同時驗證觀察項的改進情況和結(jié)果,審核員記錄驗證情況和結(jié)果,對不符合項跟蹤活動,需形成驗證情況和結(jié)果報告,于跟蹤活動結(jié)束后兩天內(nèi)將簽署后的報告和記錄交企管部。若第一次跟蹤驗證的不符
15、合,仍存在不符合,則內(nèi)審員需再一次規(guī)定其消除不符合及其原因的期限;負責受審核區(qū)域的管理者需再一次分析不符合原因,制定和實施改進措施,在限期內(nèi)消除不符合及其原因;企管部需再一次派出內(nèi)審員跟蹤驗證。6 相關(guān)/支持性文件6.1 q/lfq g02.02-2006記錄控制程序。6.2 q/lfq g02.04-2006糾正/預(yù)防措施程序。7 相關(guān)記錄7.1 qr/g02.03-01-2006年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃;7.2 qr/g02.03-02-2006內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核計劃;7.3 qr/g02.03-03-2006內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證檢查記錄表;7.4 q
16、r/g02.03-04-2006會議簽到表;7.5 qr/g02.03-05-2006會議記錄;7.6 qr/g02.03-06-2006不合格報告;7.7 qr/g02.03-07-2006內(nèi)部質(zhì)量管理體系(3c)認證審核報告;7.8 qr/g02.03-08-2006內(nèi)部審核員統(tǒng)計表;7.9 qr/g02.03-09-2006不合格報告分布表;更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人更改標記處數(shù)更改通知單編號更改日期更改人. 6 .附錄: 質(zhì)量管理體系、“3c”內(nèi)部審核流程圖跟蹤驗證記錄歸檔分工、編制檢查表收集查閱有關(guān)文件組成審核組階段 管理者代表 企管部 審核組 受審核部門 備注編制年度審核計劃策1、注意審核獨編制內(nèi)審實施計劃劃 立性;準
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