唐山醫(yī)用材料項目可行性研究報告參考模板

1、泓域咨詢/唐山醫(yī)用材料項目可行性研究報告唐山醫(yī)用材料項目可行性研究報告泓域咨詢承諾書申請人鄭重承諾如下：“唐山醫(yī)用材料項目”已按國家法律和政策的要求辦理相關手續(xù)，報告內(nèi)容及附件資料準確、真實、有效，不存在虛假申請、分拆、重復申請獲得其他財政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實情況的行為，將愿意承擔相關法律法規(guī)的處罰以及由此導致的所有后果。公司法人代表簽字：xxx科技發(fā)展公司（蓋章）xxx年xx月xx日項目概要當前臨床使用的人工關節(jié)會出現(xiàn)假體的磨損、假體周圍骨溶解、假體無菌性松動等現(xiàn)象，針對上述問題產(chǎn)品研發(fā)趨勢是開發(fā)新型假體材料（如與骨骼基本成分相同的可降解復合材料）、新技術（如3D打印技術等

2、）。在創(chuàng)傷類器械中，骨創(chuàng)傷類器械主要由不可降解材料制成，不可降解器械在骨折損傷愈合后，需進行二次手術取出，增加了病人的痛苦與負擔，因而開發(fā)既能達到骨折固定效果，又可避免傳統(tǒng)金屬材料缺點的新型可降解內(nèi)固定材料，并采用3D打印技術實現(xiàn)精準植入，是目前創(chuàng)傷類器械行業(yè)研究的熱點。骨關節(jié)植入物市場主要包括髖關節(jié)及膝關節(jié)置換植入物，人工關節(jié)類假體產(chǎn)品要求植入的關節(jié)假體應能長期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復人體生理關節(jié)運動狀態(tài)與功能，并且植入時間長（要求是至少10年以上）。如人工關節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節(jié)等，最主要的髖關節(jié)和膝關節(jié)合計超過全球關節(jié)置換市場的95%。該骨結合植入物項目計劃總投資

3、18863.82萬元，其中：固定資產(chǎn)投資13254.77萬元，占項目總投資的70.27%；流動資金5609.05萬元，占項目總投資的29.73%。達產(chǎn)年營業(yè)收入43486.00萬元，總成本費用33310.36萬元，稅金及附加384.43萬元，利潤總額10175.64萬元，利稅總額11963.61萬元，稅后凈利潤7631.73萬元，達產(chǎn)年納稅總額4331.88萬元；達產(chǎn)年投資利潤率53.94%，投資利稅率63.42%，投資回報率40.46%，全部投資回收期3.97年，提供就業(yè)職位855個。報告根據(jù)項目實際情況，提出項目組織、建設管理、竣工驗收、經(jīng)營管理等初步方案；結合項目特點提出合理的總體及分年

4、度實施進度計劃。報告主要內(nèi)容：項目承擔單位基本情況、項目技術工藝特點及優(yōu)勢、項目建設主要內(nèi)容和規(guī)模、項目建設地點、工程方案、產(chǎn)品工藝路線與技術特點、設備選型、總平面布置與運輸、環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項目實施進度、項目投資與資金來源、財務評價等。第一章 項目承辦單位基本情況一、公司概況未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產(chǎn)品。在本著

5、“質量第一，信譽至上”的經(jīng)營宗旨，高瞻遠矚的經(jīng)營方針，不斷創(chuàng)新，全面提升產(chǎn)品品牌特色及服務內(nèi)涵，強化公司形象，立志成為全國知名的產(chǎn)品供應商。公司生產(chǎn)的項目產(chǎn)品系列產(chǎn)品，各項技術指標已經(jīng)達到國內(nèi)同類產(chǎn)品的領先水平，可廣泛應用于國民經(jīng)濟相關的各個領域，產(chǎn)品受到了廣大用戶的一致好評；公司設備先進，技術實力雄厚，擁有一批多年從事項目產(chǎn)品研制、開發(fā)、制造、管理、銷售的人才團隊，企業(yè)管理人員經(jīng)驗豐富，其知識、年齡結構合理，具備配合高端制造研發(fā)新品的能力，保障了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展；在原料供應鏈及產(chǎn)品銷售渠道方面，已經(jīng)與主要原材料供應商及主要目標客戶達成戰(zhàn)略合作意向，在工藝設計和生產(chǎn)布局以及設備選型方面采用了系

6、統(tǒng)優(yōu)化設計，充分考慮了自動化生產(chǎn)、智能化節(jié)電、節(jié)水和互聯(lián)網(wǎng)技術的應用，產(chǎn)品遠銷全國二十余個省、市、自治區(qū)，并部分出口東南亞、歐洲各國，深受廣大客戶的歡迎。公司經(jīng)過多年的不懈努力，產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡遍布全國各省、市、自治區(qū)；完整的產(chǎn)品系列和精益求精的品質使企業(yè)的市場占有率不斷提高，除國內(nèi)市場外，公司還具有強大穩(wěn)固的國外市場網(wǎng)絡；項目承辦單位一貫遵循“以質量求生存，以科技求發(fā)展，以管理求效率，以服務求信譽”的質量方針，努力生產(chǎn)高質量的產(chǎn)品，以優(yōu)質的服務奉獻社會。公司通過了ISO質量管理體系認證，并嚴格按照上述管理體系的要求對研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售等過程進行管理，同時以客戶提出的品質要求為基礎，建立了完整

7、的產(chǎn)品質量控制體系，保證產(chǎn)品質量的優(yōu)質、穩(wěn)定。二、所屬行業(yè)基本情況骨科植入材料可分為三大類：創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱。骨科植入物是我國高值醫(yī)用耗材領域的新藍海。目前，我國正處于加速老齡化社會，老齡化人口比例持續(xù)提高，預計到2020年，我國將會有2.45億60歲以上人口。據(jù)調(diào)查，50歲以上人口平均骨質疏松發(fā)病率更是高達60%，伴隨骨質疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入材料產(chǎn)生巨大需求。近年來，我國骨科植入材料市場規(guī)模持續(xù)擴大。中國骨科植入物市場從20世紀末以來，發(fā)展成果顯著。一方面，各骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展；另一方面，中國的骨科醫(yī)生臨床技術已經(jīng)達到國際一流水平。國家全面實施“健康中國”

8、戰(zhàn)略，國內(nèi)骨科植入物市場良好、規(guī)范發(fā)展，將更有助于提升人民群眾的健康水平和生活質量。近年來，國家陸續(xù)出臺骨科植入物行業(yè)相關政策，引導行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提升企業(yè)競爭力。三、公司經(jīng)濟效益分析上一年度，xxx公司實現(xiàn)營業(yè)收入43582.75萬元，同比增長32.06%（10580.42萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務骨結合植入物生產(chǎn)及銷售收入為39260.65萬元，占營業(yè)總收入的90.08%。上年度主要經(jīng)濟指標序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入9152.3812203.1711331.5210895.6943582.752主營業(yè)務收入8244.7410992.9810207.779815.16

9、39260.652.1骨結合植入物(A)2720.763627.683368.563239.0012956.012.2骨結合植入物(B)1896.292528.392347.792257.499029.952.3骨結合植入物(C)1401.611868.811735.321668.586674.312.4骨結合植入物(D)989.371319.161224.931177.824711.282.5骨結合植入物(E)659.58879.44816.62785.213140.852.6骨結合植入物(F)412.24549.65510.39490.761963.032.7骨結合植入物(.)164.89

10、219.86204.16196.30785.213其他業(yè)務收入907.641210.191123.751080.524322.10根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額9832.27萬元，較去年同期相比增長2386.73萬元，增長率32.06%；實現(xiàn)凈利潤7374.20萬元，較去年同期相比增長907.53萬元，增長率14.03%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元43582.75完成主營業(yè)務收入萬元39260.65主營業(yè)務收入占比90.08%營業(yè)收入增長率（同比）32.06%營業(yè)收入增長量（同比）萬元10580.42利潤總額萬元9832.27利潤總額增長率32.06%利潤總額增長量萬元

11、2386.73凈利潤萬元7374.20凈利潤增長率14.03%凈利潤增長量萬元907.53投資利潤率59.34%投資回報率44.50%財務內(nèi)部收益率23.38%企業(yè)總資產(chǎn)萬元41289.64流動資產(chǎn)總額占比萬元39.05%流動資產(chǎn)總額萬元16124.04資產(chǎn)負債率41.11%第二章 項目技術工藝特點及優(yōu)勢一、技術方案（一）技術方案選用方向1、對于生產(chǎn)技術方案的選用，遵循“自動控制、安全可靠、運行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統(tǒng)，由計算機統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質量穩(wěn)定在高水平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，有效控

12、制產(chǎn)品質量，為廣大顧客提供優(yōu)質的產(chǎn)品和良好的服務。2、遵循“高起點、優(yōu)質量、專業(yè)化、經(jīng)濟規(guī)?！钡慕ㄔO原則。積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備，使用高質量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭能力。3、在工藝設備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設備，根據(jù)有利于環(huán)境保護的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護型設備，滿足項目所制訂的產(chǎn)品方案要求，優(yōu)選具有國際先進水平的生產(chǎn)、試驗及配套等設備，充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平，選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。4、生產(chǎn)工藝設計要滿足規(guī)?；a(chǎn)要求，注重生產(chǎn)工藝的總體設計，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉儲模式，最短的物流過

13、程，最便捷的物資流向。5、根據(jù)該項目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品制造的要求，同時，加強員工技術培訓，嚴格質量管理，按照工藝流程技術要求進行操作，提高產(chǎn)品合格率，努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”，以關鍵生產(chǎn)工序為質量控制點，確保該項目產(chǎn)品質量。6、在項目建設和實施過程中，認真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護和安全生產(chǎn)的“三同時”原則，注重環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項措施的貫徹落實。（三）工藝技術方案選用原則1、在基礎設施建設和工業(yè)生產(chǎn)過程中，應全面實施清潔生產(chǎn)，盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費，通過物料替代、工藝革新、減少有毒有害物質的使用和排放，在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務過程

14、中，鼓勵利用可再生資源和可重復利用資源。2、遵循“高起點、優(yōu)質量、專業(yè)化、經(jīng)濟規(guī)?！钡慕ㄔO原則，積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備，使用高質量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭力。（四）工藝技術方案要求1、對于生產(chǎn)技術方案的選用，遵循“自動控制、安全可靠、運行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統(tǒng)，控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質量穩(wěn)定在高水平上，同時可降低物料的消耗；嚴格按照電氣機械和器材制造行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，有效控制產(chǎn)品質量，為廣大顧客提供優(yōu)質的產(chǎn)品和良好的服務。2、建立完善柔性生產(chǎn)模式；本期工程項

15、目產(chǎn)品具有客戶需求多樣化、產(chǎn)品個性差異化的特點，因此，產(chǎn)品規(guī)格品種多樣，單批生產(chǎn)數(shù)量較小，多品種、小批量的制造特點直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期；益而益（集團）有限公司將建設先進的柔性制造生產(chǎn)線，并將柔性制造技術廣泛應用到產(chǎn)品制造各個環(huán)節(jié)，可以在照顧到客戶個性化要求的同時不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢和質量控制水平，同時，降低故障率、提高性價比，使產(chǎn)品性能和質量達到國內(nèi)領先、國際先進水平。二、項目工藝技術設計方案（一）技術來源及先進性說明項目技術來源為公司的自有技術，該技術達到國內(nèi)先進水平。（二）項目技術優(yōu)勢分析本期工程項目采用國內(nèi)先進的技術，該技術具有資金占用少、生產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動強度小

16、的特點，其技術特性屬于技術密集型，該技術具備以下優(yōu)勢：1、技術含量和自動化水平較高，處于國內(nèi)先進水平，在產(chǎn)品質量水平上相對其他生產(chǎn)技術性能費用比優(yōu)越，結構合理、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術能夠保證產(chǎn)品質量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測算，利用該技術生產(chǎn)產(chǎn)品，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術使用的設備自動控制程度和性能可靠性相對較高。2、本期工程項目采用的技術與國內(nèi)資源條件適應，具有良好的技術適應性；該技術工藝路線可以適應國內(nèi)主要原材料特性，技術工藝路線簡潔，有利于流程控制和設備操作，工藝技術已經(jīng)被國內(nèi)生產(chǎn)實踐檢驗，證明技術

17、成熟，技術支援條件良好，具有較強的可靠性。3、技術設備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強的經(jīng)濟合理性；本期工程項目采用本技術方案建設其主要設備多數(shù)可按通用標準在國內(nèi)采購。4、節(jié)能設施先進并可進行多規(guī)格產(chǎn)品轉換，項目運行成本較低，應變市場能力很強。第三章 背景及必要性一、骨結合植入物項目背景分析骨關節(jié)植入物市場主要包括髖關節(jié)及膝關節(jié)置換植入物，人工關節(jié)類假體產(chǎn)品要求植入的關節(jié)假體應能長期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復人體生理關節(jié)運動狀態(tài)與功能，并且植入時間長（要求是至少10年以上）。如人工關節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節(jié)等，最主要的髖關節(jié)和膝關節(jié)合計超過全球關節(jié)置換市場的95%。中國骨關節(jié)

18、植入物市場由2012年約人民幣24億元增長至2018年的人民幣52.6億元，預計將于2021年進一步增長至人民幣78億元，2016年至2021年期間的復合年增長率為13.7%。而髖關節(jié)2018年市場為26.24億元；膝關節(jié)2018年市場規(guī)模為26.42億元，膝關節(jié)的增速處于快速發(fā)展的階段。關節(jié)壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產(chǎn)品使用磨損等因素相關。骨關節(jié)產(chǎn)品，一般會分為初次植入和再次翻修，初次手術把患者的天然關節(jié)更換為骨關節(jié)植入物即為初次植入，而曾接受初次手術的患者需要更換或翻修其植入物或缺損的骨部分則為翻修手術。由于翻修手術的患者的骨骼及組織結構因經(jīng)過初次手術

19、有所縮減，定位及支撐時可提供的指引較少，對骨關節(jié)器械的原材料更好地與骨骼兼容、更耐用、骨界面固定技術更先進。預計中國髖及膝關節(jié)置換植入物翻修手術總數(shù)占骨關節(jié)置換植入物手術總數(shù)的百分比將由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。2018年我國骨關節(jié)73.27%為進口廠家，國產(chǎn)骨科產(chǎn)品僅僅占26.73%。髖關節(jié)進口廠家占比69.29%，膝關節(jié)進口廠家占比83.56%。人工關節(jié)對原材料以及工藝的要求更高，原材料需要更好的與骨骼兼容，工藝要求如何把關節(jié)假體和人體骨組織在骨界面更好的固定，而關節(jié)假體內(nèi)部因為需要隨著人體運動而一直處于動態(tài)，材料之間的磨合以及彈性模量，甚至材料磨合的副產(chǎn)品對人的影

20、響，也是有重要的考量。與美國相比，中國骨科市場還處于發(fā)展初期，市場空間大，甚至在膝關節(jié)領域美國每十萬人的植入率是中國的近20倍。從整個骨科市場不同部位市場份額來看，中國的關節(jié)在骨科占比24%，有20.8%高速增長，而美國關節(jié)占比39%，為美國骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%。截止2018年底，我國人口約為美國人口的4.33倍，中國的平均年齡為37.3歲，美國平均年齡37.8歲。而美國的髖、膝關節(jié)置換手術量均遠高于中國。其中，膝關節(jié)置換手術美國84.6萬例，而中國19.2萬例，美國是中國的4.4倍；髖關節(jié)置換手術美國50.6萬例，中國39.6萬例，美國為中國的1.27倍。關節(jié)植入滲透率上，美

21、國膝關節(jié)置換植入滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國為中國的19.16倍；美國的髖關節(jié)置換植入率154.9例/十萬人，中國的為28例/十萬人，美國為中國的5.53倍。國產(chǎn)和進口的關節(jié)的差距在逐漸縮短，進口骨關節(jié)已經(jīng)有150多年歷史，而我國骨關節(jié)僅有60多年歷史。從材料角度而言，實際上，國內(nèi)公司和進口公司可以采購同樣的原材料，在設計、材料加工、工藝、人體力學設計等方面構成了較大的壁壘。從假體設計角度看，國內(nèi)公司主要模仿國外公司，總體差距不大；從材質上，進口的假體比國產(chǎn)更優(yōu)，這個體現(xiàn)在材料的購買以及工藝層面的處理，尤其是假體表面的結構包括陶瓷、金屬、聚乙烯塑料等，有較大的差

22、距。而日常說選擇骨關節(jié)的材質，主要說的是選擇髖臼內(nèi)襯和股骨頭。髖臼內(nèi)襯，一般有兩種材料，一種是用高分子聚乙烯制成，另一種是用生物陶瓷制成；人工股骨頭，有兩種材料，一種是金屬制成，主要成分是鈷鉻鉬合金，另一種是生物陶瓷制成。內(nèi)襯和股骨頭所使用的陶瓷，主要是由不同比例的氧化鋁和氧化鋯組成，還含有少量鎳等成分。生物陶瓷的研發(fā)經(jīng)過了一個長期的過程：一、二代陶瓷是灰白色的，目前已不再使用；三代陶瓷為黃色（俗稱“黃陶”），正逐漸退出市場；四代陶瓷是粉色的（俗稱“粉陶”），是目前市場的主流，已有超過15年的使用歷史。目前陶瓷主要的供應商是CeramTec，強生、捷邁邦美、施樂輝和史賽克的陶瓷材料均從Cera

23、mTec購買。二、鼓勵中小企業(yè)發(fā)展民營企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。鼓勵和引導民營企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于促進民營企業(yè)健康發(fā)展，增強戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力具有重要意義。從經(jīng)濟的貢獻看，截至2017年底，我國民營企業(yè)的數(shù)量超過2700萬家，個體工商戶超過了6500萬戶，注冊資本超過165萬億元，民營經(jīng)濟占GDP的比重超過了60%，撐起了我國經(jīng)濟的“半壁江山”。作為中國經(jīng)濟最具活力的部分，民營經(jīng)濟未來將繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展壯大，為促進我國經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展發(fā)揮更大作用。鼓勵中小企業(yè)與大型企業(yè)開展多種形式的經(jīng)濟技術合作，建立穩(wěn)定的供應、生產(chǎn)、銷售等協(xié)作關系。鼓勵大型企業(yè)通過專業(yè)分

24、工、服務外包、訂單生產(chǎn)等方式，加強與中小企業(yè)的協(xié)作配套，積極向中小企業(yè)提供技術、人才、設備、資金支持，及時支付貨款和服務費用。設立包括中央、地方財政出資和企業(yè)聯(lián)合組建的多層次中小企業(yè)融資擔?；鸷蛽C構。各級財政要加大支持力度，綜合運用資本注入、風險補償和獎勵補助等多種方式，提高擔保機構對中小企業(yè)的融資擔保能力。落實好對符合條件的中小企業(yè)信用擔保機構免征營業(yè)稅、準備金提取和代償損失稅前扣除的政策。國土資源、住房城鄉(xiāng)建設、金融、工商等部門要為中小企業(yè)和擔保機構開展抵押物和出質的登記、確權、轉讓等提供優(yōu)質服務。加強對融資性擔保機構的監(jiān)管，引導其規(guī)范發(fā)展。鼓勵保險機構積極開發(fā)為中小企業(yè)服務的保險產(chǎn)

25、品。當前我國對外開放進入新階段，必須加快構建開放型經(jīng)濟新體制，實施新一輪高水平對外開放，以開放的主動贏得發(fā)展的主動、國際競爭的主動。從中小企業(yè)情況看，要以建設“一帶一路”為契機，積極支持中小企業(yè)穩(wěn)定和開拓國際市場。鼓勵有實力的中小企業(yè)參與境外基礎設施合作和產(chǎn)能合作，推動中國裝備走向世界，促進冶金、建材等產(chǎn)業(yè)對外投資。加大出口信用保險以及各類出口信貸對中小企業(yè)的支持力度。鼓勵中小企業(yè)到境外收購技術和品牌，帶動產(chǎn)品和服務出口。指導和幫助中小企業(yè)運用世界貿(mào)易組織規(guī)則維護企業(yè)合法權益，為中小企業(yè)提供應對反補貼、反傾銷等方面的法律援助。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加強行業(yè)自律，規(guī)范中小企業(yè)進出口經(jīng)營秩序，從源頭上

26、避免惡性競爭和貿(mào)易糾紛。三、宏觀經(jīng)濟形勢分析全球經(jīng)濟放緩、中美經(jīng)貿(mào)關系不確定性等將拖累我國出口，但進博會的成功舉辦有望改善我國貿(mào)易結構進而對出口形成支撐。整體看，我國工業(yè)企業(yè)出口增速可能會繼續(xù)小幅放緩。穩(wěn)中有進的宏觀經(jīng)濟環(huán)境將為企業(yè)效益持續(xù)改善提供堅實支撐，工業(yè)品價格漲幅的趨緩將帶動工業(yè)企業(yè)效益增速穩(wěn)中趨緩。宏觀經(jīng)濟保持穩(wěn)中有進，將對工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)形成帶動作用，有助于提升市場活力、增強企業(yè)創(chuàng)新動力，為企業(yè)效益改善奠定堅實基礎；規(guī)范降低涉企保證金和社保費率等一系列減費降稅政策的落實，將提升企業(yè)盈利能力；去產(chǎn)能政策已取得階段性成果，產(chǎn)品供需有望實現(xiàn)新的均衡，工業(yè)生產(chǎn)者出廠價格將趨于平穩(wěn)。四、骨結合植

27、入物項目建設必要性分析當前臨床使用的人工關節(jié)會出現(xiàn)假體的磨損、假體周圍骨溶解、假體無菌性松動等現(xiàn)象，針對上述問題產(chǎn)品研發(fā)趨勢是開發(fā)新型假體材料（如與骨骼基本成分相同的可降解復合材料）、新技術（如3D打印技術等）。在創(chuàng)傷類器械中，骨創(chuàng)傷類器械主要由不可降解材料制成，不可降解器械在骨折損傷愈合后，需進行二次手術取出，增加了病人的痛苦與負擔，因而開發(fā)既能達到骨折固定效果，又可避免傳統(tǒng)金屬材料缺點的新型可降解內(nèi)固定材料，并采用3D打印技術實現(xiàn)精準植入，是目前創(chuàng)傷類器械行業(yè)研究的熱點。3D打印技術，又稱“增材制造”，是通過逐層定位堆積材料的方式實現(xiàn)三維復雜實體的構建。與傳統(tǒng)技術相比，3D打印在不用模具和

28、工具的條件下，可生成幾乎任何復雜程度的零部件，極大地提高了生產(chǎn)效率和制造柔性的同時，更好地實現(xiàn)設計與加工的銜接，能對接多種材料，且材料利用率高。因此，3D打印技術有望從時限性、節(jié)省材料、精準制造等角度優(yōu)化個性化醫(yī)療器械的研發(fā)，減少個性化醫(yī)療器械生產(chǎn)的投入。3D打印在醫(yī)療行業(yè)中的最初是用來制造醫(yī)療模型和植入物不具有生命的醫(yī)療器械，隨著技術的發(fā)展，3D打印技術與生命科學的結合成為必然的趨勢，從打印簡單的人體組織直到打印出復雜的人體器官。未來，骨科介入器械的整體發(fā)展趨勢是治療的精準化、微創(chuàng)化以及智能化，植入物的生物可降解化、組織工程化，3D打印技術引領的個性化。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器

29、械的監(jiān)管主要聚焦于常規(guī)產(chǎn)品，但是3D打印產(chǎn)品作為個性化的產(chǎn)品，如何確保個性化醫(yī)療器械的安全性及有效性是一直以來的難題。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)專用材料，大多需要進行嚴格的體內(nèi)、外生物學評價，以防止各類生物性風險的發(fā)生。3D打印原材料往往有特殊要求，由于成型原理不同，需要能夠液化或絲化或粉末化，打印后又能重新結合起來。對粉末材料而言，顆粒尺寸、粒度分布、均勻性、球形度、氧含量、流動性等性能的要求會更高。用于制作在體內(nèi)應用的產(chǎn)品時，相關材料應在高溫和浸泡消毒時，保持穩(wěn)定。材料的研制難度大、評價周期長，是3D打印輔助醫(yī)療器械研發(fā)的難點和核心。3D打印設備往往造價昂貴，維護成本高昂。目前，用于醫(yī)療器械研發(fā)的打

30、印設備仍以國外產(chǎn)品為主，在3D打印機開發(fā)初期生產(chǎn)商就開始在原材料層面設置壁壘,目前高品質的3D打印材料仍以進口為主，由設備廠家直接供應，尚未形成成熟的第三方供應模式，這一模式將從另一側面進一步推高原材料價格，從而造成3D打印醫(yī)療器械研發(fā)成本的進一步提高。3D打印精度受材料、工藝、設備能力等多方面限制，難以實現(xiàn)高精度零部件的直接制造，在醫(yī)療器械接合口區(qū)域往往需傳統(tǒng)加工模式的補充與配合，打印精度與速度之間的沖突是各類打印共同面對的問題。如何在保證產(chǎn)品的表面質量、力學和物理性能的基礎上，實現(xiàn)真正快速制造，是亟待解決的問題，也是進一步推進其在醫(yī)療器械的生產(chǎn)中應用的關鍵所在。盡管如此，3D打印仍給醫(yī)療器

31、械研發(fā)領域注入了一股活力，它能與國務院發(fā)布的中國制造2025緊密呼應,拓寬了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“由大到強”的發(fā)展路徑，貼合我國實施制造業(yè)強國戰(zhàn)略第一個十年的行動綱領。高性能醫(yī)療器械研發(fā)是十大重點領域之一，而個性化醫(yī)療器械的研發(fā)將處于高性能醫(yī)療器械研發(fā)的最前沿。若能借助與國際同時起步的3D打印技術實現(xiàn)個性化醫(yī)療器械研發(fā)領域的突破，3D打印技術作為數(shù)字化設計模型后由虛擬到現(xiàn)實轉變的技術，將有望在提高醫(yī)療器械創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平方面扮演重要角色，最終為實現(xiàn)“中國制造2025”的發(fā)展目標發(fā)揮重要作用。五、骨結合植入物行業(yè)分析骨科植入材料可分為三大類：創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱。骨科植入物是我國高值醫(yī)用耗材領域的新

32、藍海。目前，我國正處于加速老齡化社會，老齡化人口比例持續(xù)提高，預計到2020年，我國將會有2.45億60歲以上人口。據(jù)調(diào)查，50歲以上人口平均骨質疏松發(fā)病率更是高達60%，伴隨骨質疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入材料產(chǎn)生巨大需求。近年來，我國骨科植入材料市場規(guī)模持續(xù)擴大。目前，外國品牌在國內(nèi)骨科植入材料市場占據(jù)著主導地位，尤其是強生、美敦力、史賽克、捷邁邦美等品牌依托較高的品牌知名度、較強的研發(fā)和資金實力，在市場上具有明顯的競爭優(yōu)勢。2014年，強生、美敦力、史賽克、捷邁邦美四家外國廠商合計占據(jù)我國骨科植入物市場約40%的市場份額。六、骨結合植入物市場分析預測中國骨科植入物市場

33、從20世紀末以來，發(fā)展成果顯著。一方面，各骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展；另一方面，中國的骨科醫(yī)生臨床技術已經(jīng)達到國際一流水平。國家全面實施“健康中國”戰(zhàn)略，國內(nèi)骨科植入物市場良好、規(guī)范發(fā)展，將更有助于提升人民群眾的健康水平和生活質量。近年來，國家陸續(xù)出臺骨科植入物行業(yè)相關政策，引導行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提升企業(yè)競爭力。根據(jù)國家藥監(jiān)局的公開信息統(tǒng)計，2015年至2018年，持有第二類和第三類骨科植入物產(chǎn)品注冊證（創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)）的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)共193家，國外生產(chǎn)企業(yè)共24家。其中國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北京（30家）、上海（21家）、浙江（15家）和天津（13家）、江蘇（5家）等地。另據(jù)國家藥監(jiān)局國產(chǎn)器械

34、、進口器械數(shù)據(jù)庫顯示，2015年至2018年，共發(fā)放1079張第二、三類國產(chǎn)骨科植入物及相關手術器械注冊證，983張第二、三類進口骨科植入物及相關手術器械注冊證。在國產(chǎn)骨科植入物注冊證方面，2015年至2018年，約85%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證的數(shù)量不超過10張；約10%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量為1120張；約5%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量超過20張。創(chuàng)傷類注冊證獲批數(shù)量最多，占比約59%；脊柱類與關節(jié)類次之，占比分別約為22%和19%。在進口骨科植入物注冊證方面，2015年至2018年，208家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證的數(shù)量不超過10張；5家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量為1120張；11家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證

35、數(shù)量超過20張。脊柱類和關節(jié)類注冊證獲批數(shù)量最多，占比均約為37%；創(chuàng)傷類次之，占比約為26%。根據(jù)OrthoWorld統(tǒng)計，全球骨科市場銷售收入近5年來基本上以3%5%的速度增長。2017年，全球骨科創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)三類植入物市場銷售收入總和約為341億美元，比2016年增長3.2%，其中創(chuàng)傷類銷售收入約69億美元，比2016年增長4.6%；脊柱類銷售收入約91億美元，比2016年增長2.2%；關節(jié)類銷售收入約181億美元，比2016年增長3.2%。在上述統(tǒng)計的骨科市場里，美國占61%的市場份額，歐洲、中東和非洲占25%，亞太占9%，其他地區(qū)占5%。亞太地區(qū)2018年至2022年有兩位數(shù)的增

36、長潛力，美國將繼續(xù)維持個位數(shù)增長。綜合當前我國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識增強、衛(wèi)生費用支出增長等情況，我國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預計2019年至2023年，我國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節(jié)植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%70%，發(fā)展空間巨大。醫(yī)工結合開展自主研發(fā)近年來，國家在優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構、構建新型產(chǎn)學研醫(yī)合作機制、完善產(chǎn)業(yè)鏈條及醫(yī)療器械監(jiān)管等政策方面做了諸多工作，國家藥品監(jiān)管部門于2014年發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序

37、(試行)（注：已于2018年11月修訂為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序），于2016年發(fā)布了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序；2017年中辦、國辦印發(fā)關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見。同時，為了營造有序競爭和創(chuàng)新發(fā)展的良好商業(yè)環(huán)境，國家也在逐步全面部署加強知識產(chǎn)權保護工作，提升打擊知識產(chǎn)權侵權行為的力度。這些政策都是為了鼓勵醫(yī)工結合開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，保障醫(yī)療器械臨床使用需求及提高產(chǎn)業(yè)競爭力。隨著國內(nèi)骨科醫(yī)生診療效果、理論水平的提升，已經(jīng)有部分企業(yè)著手通過醫(yī)工結合開展研發(fā)工作，并通過申報專利的方式保護知識產(chǎn)權。在DerwentInnovation和incopat專利數(shù)據(jù)庫，針對國內(nèi)專利授

38、權情況進行檢索分析，2015年至2018年，創(chuàng)傷植入物領域有1519項專利獲得授權，脊柱植入物領域有663項專利獲得授權，人工關節(jié)植入物領域有662項專利獲得授權(見表2)。更好地開展醫(yī)工結合研發(fā)工作及使成果順利落地轉化，將是國內(nèi)未來各企業(yè)需要重點做的工作，亦將成為推動骨科植入物市場發(fā)展的重要力量。降低成本應對終端降價醫(yī)療器械成本主要包括研發(fā)成本、原材料成本、設備及廠房成本、人工成本、推廣成本、銷售成本等，這些成本都是骨科植入物的主要成本。根據(jù)相關上市公司財報數(shù)據(jù)，2018年美敦力研發(fā)費用占總營收的8%，強生醫(yī)療研發(fā)費用占總營收的13%，史賽克研發(fā)費用占總營收的6%。另外在國內(nèi)，臨床醫(yī)生開展手

39、術時，手術工具基本免費使用，配合植入物產(chǎn)品使用。而在每臺骨科植入物手術中，供應商需要準備多種規(guī)格型號的植入物產(chǎn)品，供醫(yī)生在手術過程中根據(jù)患者情況挑選使用，有2%10%的產(chǎn)品被植入患者體內(nèi)。因此，手術工具成本和產(chǎn)品備貨成本亦為骨科植入物主要成本。當前，統(tǒng)一全國高值醫(yī)用耗材分類與編碼規(guī)則、實施高值醫(yī)用耗材編碼規(guī)范化管理已經(jīng)被提上日程，醫(yī)用耗材降價控費是大勢所趨。骨科植入物品規(guī)繁多、型號復雜，且分類標準難以統(tǒng)一。即使同類植入物產(chǎn)品，不同生產(chǎn)企業(yè)對其命名亦各不相同，監(jiān)管難度較大。因此，骨科植入物亦將是下一步重點改革及降價控費的領域。未來各生產(chǎn)企業(yè)在確保產(chǎn)品質量的前提下，如何控制各環(huán)節(jié)成本，增強競爭力，

40、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，將是一個長期的課題。完善企業(yè)合規(guī)經(jīng)營體系隨著在2014年對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的修訂，近年來各級相關配套法規(guī)也相繼發(fā)布，醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管已是現(xiàn)實。目前的監(jiān)管現(xiàn)狀和未來的監(jiān)管發(fā)展方向都對從事醫(yī)療器械相關活動的企業(yè)帶來諸多挑戰(zhàn)。生產(chǎn)經(jīng)營高風險醫(yī)療器械的骨科植入物企業(yè)自然也是重點監(jiān)管對象。今年3月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知，對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管提出了更高的要求，其中要求省級藥監(jiān)部門對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年開展不少于1次全項目檢查，各市縣負責醫(yī)療器械監(jiān)管的部門要抽取不少于15%的本行政區(qū)域經(jīng)營植入性醫(yī)療器械的企業(yè)和醫(yī)療機構開展經(jīng)

41、營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。為了避免出現(xiàn)不可接受的合規(guī)風險，國內(nèi)骨科植入物企業(yè)只有結合自身產(chǎn)品的特點，充分采用質量管理體系等工具，有效地建設與監(jiān)管相適應的合規(guī)體系，提升企業(yè)的質量管理水平，才能走上可持續(xù)發(fā)展的軌道。第四章 項目建設主要內(nèi)容和規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積54000.32平方米（折合約80.96畝），其中：凈用地面積54000.32平方米（紅線范圍折合約80.96畝）。項目規(guī)劃總建筑面積83160.49平方米，其中：規(guī)劃建設主體工程62351.59平方米，計容建筑面積83160.49平方米；預計建筑工程投資7069.54萬元。（二）設備購置項目計劃購置設備共計113臺（套），設備購

42、置費5815.09萬元。二、產(chǎn)值規(guī)模項目計劃總投資18863.82萬元；預計年實現(xiàn)營業(yè)收入43486.00萬元。第五章 項目建設地點一、骨結合植入物項目建設選址原則為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)骨結合植入物項目選址的一般原則和骨結合植入物項目建設地的實際情況，“骨結合植入物項目”選址應遵循以下原則：1、布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動。2、與骨結合植入物項目建設地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。3、地理條件較好，并有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?、城市基礎設施等配套較為完善。5、以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關系。6、兼顧環(huán)境因素影響，具有可持續(xù)發(fā)展的

43、條件。二、骨結合植入物項目選址方案及土地權屬（一）骨結合植入物項目選址方案1、骨結合植入物項目建設單位通過對骨結合植入物項目擬建場地縝密調(diào)研，充分考慮了骨結合植入物項目生產(chǎn)所需的內(nèi)部和外部條件：距原料產(chǎn)地的遠近、企業(yè)勞動力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎設施條件及土地成本等。2、通過對可供選擇的建設地區(qū)進行比選，綜合考慮后選定的骨結合植入物項目最佳建設地點骨結合植入物項目建設地，所選區(qū)域完善的基礎設施和配套的生活設施為骨結合植入物項目建設提供了良好的投資環(huán)境。唐山，簡稱唐，河北省地級市，位于河北省東部、華北平原東北部，南臨渤海，北依燕山，毗鄰京津，地處華北與東北通道的咽喉要地，總面

44、積為13472平方千米，是中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)組成部分。唐山因唐太宗李世民東征高句麗駐蹕而得名，素有北方瓷都之稱。這里誕生了中國第一座機械化采煤礦井、第一條標準軌距鐵路、第一臺蒸汽機車、第一桶機制水泥。唐山是中國評劇的發(fā)源地，素有冀東三支花之稱的皮影、評劇、樂亭大鼓，為國家級非物質文化遺產(chǎn)。唐山先后獲得聯(lián)合國人居獎、中國優(yōu)秀旅游城市、國家園林城市、全國雙擁模范城市等榮譽。曾于1991年舉辦第二屆中華人民共和國城市運動會，并于2016年舉辦世界園藝博覽會、金雞百花電影節(jié)、中國-中東歐國家地方領導人會議、第10屆中國-拉美企業(yè)家高峰會。截至2018年，唐山市下轄7個市轄區(qū)、3個縣級市、4個縣

45、，另設有3個開發(fā)區(qū)、1個管理區(qū)，2019常住人口796.4萬人。2019年，唐山市實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值（GD）6890.0億元。（二）工程地質條件1、根據(jù)建筑抗震設計規(guī)范（GB50011）標準要求，骨結合植入物項目建設地無活動斷裂性通過，無液化土層及可能震陷的土層分布，地層均勻性密實較好，因此，本期工程骨結合植入物項目建設區(qū)處于地質構造運動相對良好的地帶，地下水為上層滯水，對混凝土無腐蝕性，各土層分布穩(wěn)定、均勻而適宜建筑。2、擬建場地目前尚未進行地質勘探，參考臨近建筑物的地質資料，地基土層由第四系全新統(tǒng)（Q4）雜填土、粉質粘土、淤泥質粉土、圓礫卵石層組成，圓礫卵石作為建筑物的持力層，Pk=300.

46、00Kpa；建設區(qū)域地質抗風化能力較強，地層承載力高，工程地質條件較好，不會受到滑坡及泥石流等次生災害的影響，無不良地質現(xiàn)象，地殼處于穩(wěn)定狀態(tài)，場地地貌簡單適應本期工程骨結合植入物項目建設。三、骨結合植入物項目用地總體要求（一）骨結合植入物項目用地控制指標分析1、“骨結合植入物項目”均按照項目建設地建設用地規(guī)劃許可證及建設用地規(guī)劃設計要求進行設計，同時，嚴格按照建設規(guī)劃部門與國土資源管理部門提供的界址點坐標及用地方案圖布置場區(qū)總平面圖。2、建設骨結合植入物項目平面布置符合輕工產(chǎn)品制造行業(yè)、重點產(chǎn)品的廠房建設和單位面積產(chǎn)能設計規(guī)定標準，達到工業(yè)骨結合植入物項目建設用地控制指標（國土資發(fā)【2008

47、】24號）文件規(guī)定的具體要求。（二）骨結合植入物項目建設條件比選方案1、骨結合植入物項目建設單位通過對可供選擇的建設地區(qū)進行縝密比選后，充分考慮了骨結合植入物項目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，骨結合植入物項目經(jīng)營期所需的內(nèi)外部條件：距原料產(chǎn)地的遠近、企業(yè)勞動力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎設施條件等，通過建設條件比選最終選定的骨結合植入物項目最佳建設地點骨結合植入物項目建設地，本期工程骨結合植入物項目建設區(qū)域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網(wǎng)絡、施工環(huán)境等條件均較好，可保證骨結合植入物項目的建設和正常經(jīng)營，所選區(qū)域完善的基礎設施和配套的生活設施為骨結

48、合植入物項目建設提供了良好的投資環(huán)境。2、由骨結合植入物項目建設單位承辦的“骨結合植入物項目”，擬選址在骨結合植入物項目建設地，所選區(qū)域土地資源充裕，而且地理位置優(yōu)越、地形平坦、土地平整、交通運輸條件便利、配套設施齊全，符合骨結合植入物項目選址要求。（三）骨結合植入物項目用地總體規(guī)劃方案本期工程項目建設規(guī)劃建筑系數(shù)79.78%，建筑容積率1.54，建設區(qū)域綠化覆蓋率6.43%，固定資產(chǎn)投資強度163.72萬元/畝。（四）骨結合植入物項目節(jié)約用地措施1、土地既是人類賴以生存的物質基礎，也是社會經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展必不可少的條件，因此，骨結合植入物項目建設單位在利用土地資源時，嚴格執(zhí)行國家有關行業(yè)規(guī)定的

49、用地指標，根據(jù)建設內(nèi)容、規(guī)模和建設方案，按照國家有關節(jié)約土地資源要求，合理利用土地。2、在骨結合植入物項目建設過程中，骨結合植入物項目建設單位根據(jù)總體規(guī)劃以及項目建設地期對本期工程骨結合植入物項目地塊的控制性指標，本著“經(jīng)濟適宜、綜合利用”的原則進行科學規(guī)劃、合理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。第六章 工程方案一、工程設計條件骨結合植入物項目建設地屬于建設用地，其地形地貌類型簡單，巖土工程地質條件優(yōu)良，水文地質條件良好，適宜本期工程骨結合植入物項目建設。二、建筑設計規(guī)范和標準1、砌體結構設計規(guī)范（GB50003-2001）。2、建筑地基基礎設計規(guī)范（GB50007-2002）。3、建筑結構

50、荷載規(guī)范（GB50009-2001）。三、主要材料選用標準要求（一）混凝土要求根據(jù)混凝土結構耐久性設計規(guī)范（GB/T50476）之規(guī)定，確定構筑物結構構件最低混凝土強度等級，基礎混凝土結構的環(huán)境類別為一類，本工程上部主體結構采用C30混凝土，上部結構構造柱、圈梁、過梁、基礎采用C25混凝土，設備基礎混凝土強度等級采用C30級，基礎混凝土墊層為C15級，基礎墊層混凝土為C15級。（二）鋼筋及建筑構件選用標準要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標準熱軋鋼筋：基礎受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要構件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。

51、四、土建工程建設指標本期工程項目預計總建筑面積83160.49平方米，其中：計容建筑面積83160.49平方米，計劃建筑工程投資7069.54萬元，占項目總投資的37.48%。第七章 設備選型分析一、設備選型（一）設備選型的原則1、選用的設備必須有較高的生產(chǎn)效率，能降低勞動強度，滿足生產(chǎn)規(guī)模的要求，2、為滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質量要求，關鍵設備為知名廠家生產(chǎn)的品牌產(chǎn)品，3、按經(jīng)濟規(guī)律辦事，講求投資經(jīng)濟效益，在充分考慮設備的先進性和適用性的同時，綜合考慮各設備的性價比和壽命年限。（二）設備選型方向1、以“比質、比價、比先進”為原則。選擇設備時，要著眼高起點、高水平、高質量，最大限度地保證產(chǎn)品質量的需要，

52、不斷提高產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的自動化程度，降低勞動強度提高勞動生產(chǎn)率，節(jié)約能源降低生產(chǎn)成本和檢測成本。2、主要設備的配置應與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應，同時應具備“先進、適用、經(jīng)濟、配套、平衡”的特性，能夠達到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項要求。該項目所選設備必須技術先進、性能可靠，達到目前國內(nèi)外先進水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運轉穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質量產(chǎn)品的要求。3、設備性能價格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高質量產(chǎn)品的生產(chǎn)設備。對生產(chǎn)設備進行合理配置，充分發(fā)揮各類設備的最佳技術水平。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟合理。充分考慮設備的正常運轉費用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時，能夠

53、保持最低的生產(chǎn)成本。4、以甄選優(yōu)質供應商為原則。選擇設備交貨期應滿足工程進度的需要，售后服務好、安裝調(diào)試及時、可靠并能及時提供備品備件的設備生產(chǎn)廠家。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗和技術力量，該項目主要工藝設備及儀器基本上采用國產(chǎn)設備，選用生產(chǎn)設備廠家具有國內(nèi)一流技術裝備，企業(yè)管理科學達到國際認證標準要求。（三）設備配置方案該項目的生產(chǎn)及檢測設備以工藝需要為依據(jù)，滿足工藝要求為原則，并盡量體現(xiàn)其技術先進性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟合理性，以及達到或超過國家相關的節(jié)能和環(huán)保要求。先進的生產(chǎn)技術和裝備是保證產(chǎn)品質量的關鍵。因此，關鍵工藝設備必須選擇國內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品，并且在保證產(chǎn)品質量的前提下，優(yōu)先選用國產(chǎn)的名牌節(jié)能

54、環(huán)保型產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求，本著“先進、合理、科學、節(jié)能、高效”的原則，該項目對比考察了多個生產(chǎn)設備制造企業(yè)，優(yōu)選了產(chǎn)品生產(chǎn)專用設備和檢測儀器等國內(nèi)先進的環(huán)保節(jié)能型設備，確保該項目生產(chǎn)及產(chǎn)品檢驗的需要。項目計劃購置設備共計113臺（套），設備購置費5815.09萬元。第八章 節(jié)能分析一、節(jié)能概述按照空間布局合理化、產(chǎn)業(yè)結構最優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)鏈接循環(huán)化、資源利用高效化、污染治理集中化、基礎設施綠色化、運行管理規(guī)范化的要求，加快對現(xiàn)有園區(qū)的循環(huán)化改造升級，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提高產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度，建設公共服務平臺，實現(xiàn)土地集約利用、資源能源高效利用、廢棄物資源化利用。對綜合性開發(fā)區(qū)、重化工產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、高

55、新技術開發(fā)區(qū)等不同性質的園區(qū)，加強分類指導，強化效果評估和工作考核。到2020年，75%的國家級園區(qū)和50%的省級園區(qū)實施循環(huán)化改造，長江經(jīng)濟帶超過90%的省級以上重化工園區(qū)實施循環(huán)化改造。二、節(jié)能法規(guī)及標準（一）節(jié)能法律及法規(guī)1、中華人民共和國節(jié)約能源法2、中華人民共和國可再生能源法3、中華人民共和國電力法4、中華人民共和國建筑法5、中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法6、中華人民共和國計量法（二）節(jié)能標準依據(jù)1、工業(yè)企業(yè)能源管理導則（GB/T15587-2008）2、綜合能耗計算通則（GB/T2589-2008）3、評價企業(yè)合理用電技術導則（GB/T3485-1998）4、評價企業(yè)合理用熱技術導則

56、（GB/T3486-1993）5、用能單位能源計量器具配備和管理通則（GB17167-2006）6、企業(yè)能源審計技術通則（GB/T17166-1997）7、企業(yè)節(jié)能量計算方法（GB/T13234-2009）三、項目所在地能源消費及能源供應條件1、供水條件：本期工程項目供水由xx工業(yè)新城自來水管網(wǎng)供應，能夠保證項目用水需要。2、供電條件：本期工程項目電源由xx工業(yè)新城變配（供）電系統(tǒng)供應，可滿足項目用電需要。四、能源消費種類和數(shù)量分析（一）項目用電量測算1、本期工程項目電力消耗主要包括生產(chǎn)用電及照明輔助用電，生產(chǎn)用電主要包括生產(chǎn)設備用電和公用輔助工程設備用電。1213736.62千瓦時，折合14

57、9.17標準煤。2、本期工程項目用電量由生產(chǎn)設備電耗、公用輔助設備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構成，根據(jù)項目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測算該項目全年用電量1213736.62千瓦時，折合149.17標準煤。（二）項目用水量測算1、項目建設規(guī)劃區(qū)現(xiàn)有給、排水系統(tǒng)設施完備可以滿足使用要求。2、項目實施后總用水量27455.09立方米/年，折合2.34噸標準煤。二、項目預期節(jié)能綜合評價項目位于xx工業(yè)新城，項目建成后年消耗能源總量折合標煤151.51噸，節(jié)能量折合標煤42.73噸，節(jié)能率22.18%。第九章 總平面布置與運輸一、總圖布置方案（一）平面布置總體設計原則同時考慮用地少、施工費用節(jié)約等要求，沿圍墻、路邊和可利用場地種植花卉、樹木、草坪及常綠植物，改善和美化生產(chǎn)環(huán)境。按照建（構）