倉(cāng)貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程講解

1、杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司倉(cāng)貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序目錄SOP-WL-10-001(01) 物料驗(yàn)收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-002(01) 退料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-003(01) 標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-004(01) 包裝破損物料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-005(01) 物料定點(diǎn)采購(gòu)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-006(01) 物料供應(yīng)廠家專訪崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-007(01) 原輔料驗(yàn)收入庫(kù)、貯存和發(fā)放崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-008(01) 物料庫(kù)存條件控制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-

2、009(01) 貨位分類排列崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-010(01) 成品入庫(kù)驗(yàn)收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-011(01) 成品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-012(01) 成品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-013(01) 效期成品管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-014(01) 在庫(kù)成品申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-015(01) 退貨藥品的處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-016(01) 倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-017(01) 不合格原輔料、包裝材料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-01

3、8(01) 不合格標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)銷毀處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-019(01) 退庫(kù)產(chǎn)品倉(cāng)貯管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料驗(yàn)收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-001（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：使物料驗(yàn)收操作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。范圍：公司購(gòu)進(jìn)的所有原輔、包裝材料。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員、供應(yīng)部部長(zhǎng)、品質(zhì)部QA員。內(nèi)容： 1、準(zhǔn)備1.1檢查貨架及周圍是否清潔，否則應(yīng)先予清潔干凈。1.2檢查所有計(jì)量器具是否符合規(guī)定，計(jì)量合格證是否在效期內(nèi)。1.3根據(jù)

4、公司供貨單位目錄，檢查到庫(kù)物料的合同副本，應(yīng)為定點(diǎn)采購(gòu)供貨單位。2、初驗(yàn)2.1倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)物料進(jìn)行初驗(yàn)工作。2.2檢查送貨憑證是否與訂貨合同一致。2.3檢查物料外包裝標(biāo)記與實(shí)物是否相符，印字清楚，應(yīng)標(biāo)明品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)廠家，批號(hào)，出廠日期。2.4檢查物料外包裝，應(yīng)完好，無(wú)破損，無(wú)受潮，無(wú)污染。2.5清點(diǎn)數(shù)量，稱重應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。2.6經(jīng)上述檢查，凡不符合要求的物料，及時(shí)通知主管業(yè)務(wù)員做退貨處理，少數(shù)外包裝破損又不能退貨的物料，執(zhí)行“包裝破損物料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序?！?.7初驗(yàn)合格后，保管員應(yīng)在收料單上簽字，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，臺(tái)帳等。3、物料入庫(kù)前清潔3.1所有物料入庫(kù)前均須在前庫(kù)清潔外

5、包裝，未經(jīng)清潔不得入庫(kù)。3.2能用抹布揩拭的外包裝，逐件揩拭干凈，不能用抹布揩拭的，可用毛刷，吸塵器等除盡浮塵。SOP-WL-10-001(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)3.3使用不易清潔的外包裝，如草繩，麻袋，木箱等，入庫(kù)前須剝離外包裝，必要時(shí)更換新包裝。執(zhí)行“包裝破損的物料處理工作程序”更換包裝。3.4清潔后的物料放在干凈的墊板上。4、入庫(kù)清潔后的物料運(yùn)至倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，或用黃色繩子圈圍，掛上黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，分類整齊碼放。5、編號(hào)5.1執(zhí)行“物料編號(hào)管理制度。5.2由專門人員對(duì)物料逐類、逐批進(jìn)行編碼。5.3填寫(xiě)物料編號(hào)臺(tái)帳。6、檢驗(yàn)6.1倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)物料請(qǐng)驗(yàn)單一式二份，一份留存，另一份交品質(zhì)部取樣

6、員。6.2接到請(qǐng)驗(yàn)單后，取樣員到倉(cāng)庫(kù)指定地點(diǎn)取樣。6.3取樣后的物料恢復(fù)原包裝后，填寫(xiě)取樣證，貼在所取樣的物料外包裝上，送回原處。6.4取樣員在請(qǐng)驗(yàn)單上簽字。7、檢驗(yàn)后處置倉(cāng)庫(kù)保管員在收到品質(zhì)部的“物料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”、及“合格證”后，在品質(zhì)部QA員的監(jiān)督下，進(jìn)行下列工作。7.1將檢驗(yàn)合格的物料移至合格區(qū)或換上綠色圍欄，掛上綠色合格標(biāo)記，同時(shí)，每件物料均需貼上綠色合格證。填寫(xiě)貨位卡和分類帳。7.2將檢驗(yàn)不合格的物料移至不合格品區(qū)或用紅色圍欄圈圍，掛上紅色不合格標(biāo)記，逐件貼上紅色不合格標(biāo)記，保管員應(yīng)立即通知供應(yīng)部主管負(fù)責(zé)人，盡早退貨。不合格物料由倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)保管至退出倉(cāng)庫(kù)為止，并做好記錄，嚴(yán)禁流入

7、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。7.3對(duì)于合格的原輔料，內(nèi)包裝材料須執(zhí)行“原輔料、內(nèi)包裝材料儲(chǔ)存期（有效期）及復(fù)驗(yàn)監(jiān)控管理規(guī)程”。7.4將合格的物料整齊碼放，特殊物料應(yīng)特殊方式存放。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目退料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-002（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：使退料操作標(biāo)準(zhǔn)化，確保退料質(zhì)量。范圍：退庫(kù)所有物料。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員，車間中間站管理員，領(lǐng)料員，品質(zhì)部QA員。內(nèi)容：1、車間生產(chǎn)結(jié)束及物料平衡結(jié)算后，要及時(shí)將剩余物料退回倉(cāng)庫(kù)。2、車間領(lǐng)料員填寫(xiě)退料單一式三份，注明品

8、名，批號(hào)，規(guī)格，編號(hào)，數(shù)量及退料原因，送品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)QA員。3、品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)QA員檢查退料單及所退物料：包裝完整的物料，確認(rèn)無(wú)污染，數(shù)量準(zhǔn)確，即在退料單上簽字，交車間領(lǐng)料員。已經(jīng)開(kāi)封的零散包裝物料，確認(rèn)其開(kāi)封，取料結(jié)料是在與生產(chǎn)潔凈級(jí)別要求相適應(yīng)潔凈區(qū)操作，物料無(wú)污染，無(wú)混雜，數(shù)量準(zhǔn)確，即在退料單上簽署意見(jiàn)，注明繼續(xù)使用，在限定時(shí)間內(nèi)使用，或檢驗(yàn)后使 用，并簽名，與車間領(lǐng)料員二人將剩余物料貼上封條，注明封口日期，封口人，然后在退料容器外貼上標(biāo)識(shí)卡。當(dāng)剩余物料在外觀性狀發(fā)生變化等質(zhì)量有可疑現(xiàn)象時(shí)，品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)QA員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單；請(qǐng)品質(zhì)部取樣員取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)品質(zhì)部，及車間倉(cāng)庫(kù)。當(dāng)剩余物料實(shí)際數(shù)

9、量有差異時(shí)，應(yīng)查對(duì)批生產(chǎn)記錄，填寫(xiě)記錄，并通知車間管理人員查找須因，直到合理為止。4、品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)QA員在確認(rèn)符合退料條件后，在退料申請(qǐng)單上簽字，車間在收到批準(zhǔn)的退料申請(qǐng)單后，清點(diǎn)退料，由車間領(lǐng)料員將退料送到倉(cāng)庫(kù)，辦理退料手續(xù)。5、倉(cāng)庫(kù)保管員憑退料申請(qǐng)單核對(duì)退料的品名，規(guī)格，數(shù)量，批號(hào)及封條上的退料日期，確認(rèn)無(wú)誤后，在退料包裝外貼上退料標(biāo)記。車間領(lǐng)料員與倉(cāng)庫(kù)保管員分別在退料單上簽字，各留一份，并分別填寫(xiě)臺(tái)帳。SOP-WL-10-002(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)6、退料送回庫(kù)內(nèi)后，存放于原貨位，并在原貨位卡上填寫(xiě)記錄，注明品名，數(shù)量，退料時(shí)間，復(fù)驗(yàn)日期，及確保該物料下次出庫(kù)退料先出原則。7、退料入庫(kù)

10、結(jié)束后，倉(cāng)庫(kù)保管員保存好退料申請(qǐng)單，存檔備案。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-003（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：建立標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的驗(yàn)收、保管、發(fā)放操作程序、保證標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的安全和不流失。范圍：倉(cāng)庫(kù)對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的驗(yàn)收、保管、發(fā)放。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)管理員、QA員。內(nèi)容：1、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的驗(yàn)收：1.1供應(yīng)部將標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣張交倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人，倉(cāng)庫(kù)憑樣張驗(yàn)收。1.2供應(yīng)商將標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)送到倉(cāng)庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理員憑樣張計(jì)數(shù)核對(duì)

11、數(shù)量、名稱、大小、清晰度、材質(zhì)、污染、破損等，符合要求時(shí)，同意存放于待驗(yàn)品庫(kù)，掛待驗(yàn)標(biāo)志牌。1.3倉(cāng)管員開(kāi)請(qǐng)驗(yàn)單，請(qǐng)QA檢查，如符合規(guī)定，即可驗(yàn)收入庫(kù)，將貨物移至標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存放庫(kù)，分類放進(jìn)柜中，放入貨位卡，掛合格標(biāo)志牌，入帳。1.4經(jīng)QA檢驗(yàn)不符合規(guī)定的，應(yīng)將該批貨物轉(zhuǎn)移至不合格品庫(kù)，掛不合格標(biāo)志由QA員通知供應(yīng)部，與供應(yīng)商協(xié)商解決。2、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的保管：標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要由專人負(fù)責(zé)保管，分類放入專庫(kù)中保存，收發(fā)料時(shí)核對(duì)物、卡、帳是否相符，庫(kù)中放防蛀、防霉劑。3、標(biāo)簽 、說(shuō)明書(shū)的發(fā)放：3.1標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須憑包裝指令單和原輔料包裝材料補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)單或退庫(kù)單，并經(jīng)有關(guān)生產(chǎn)部部長(zhǎng)簽字和領(lǐng)用部門車間主任

12、及領(lǐng)用人簽字，方可發(fā)放。3.2發(fā)放時(shí)應(yīng)清點(diǎn)數(shù)量，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要逐張點(diǎn)數(shù)發(fā)放，防止多發(fā)或少發(fā)。在清點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有污染或破損的，不得發(fā)放，由倉(cāng)庫(kù)按規(guī)定處理或與供應(yīng)商協(xié)商解決。3.3領(lǐng)用部門（車間）退庫(kù)應(yīng)有生產(chǎn)剩余物料退庫(kù)單，并簽字方可收回，已印有SOP-WL-10-003(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)批號(hào)、破損、污染的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)可拒收，由領(lǐng)用部門處理。4、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)每月底盤點(diǎn)一 次，物、卡、帳應(yīng)相符，如發(fā)現(xiàn)不符，應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)部報(bào)告。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目包裝破損物料的處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-004（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審

13、核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：防止包裝破損的物料受到污染，確保物料在儲(chǔ)存期間符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。范圍：原、輔、包裝材料的破損件。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員、品質(zhì)部QA員。內(nèi)容： 1、品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)QA員應(yīng)經(jīng)常檢查物料外包裝完好情況，倉(cāng)庫(kù)保管員也應(yīng)經(jīng)常自檢，發(fā)現(xiàn)物料外包裝破損，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)立即進(jìn)行處理。執(zhí)行批準(zhǔn)的工作程序。2、破損程度分類：2.1輕微破損：外包裝輕微破損，但內(nèi)包裝完好，物料質(zhì)量未受影響。2.2一般破損：內(nèi)外包裝均已破損，經(jīng)品質(zhì)部門檢驗(yàn)確認(rèn)物料質(zhì)量未受影響。2.3嚴(yán)重破損：物料質(zhì)量受到影響。3、破損包裝處理3.1物料在入庫(kù)前發(fā)生破損，保持物料原狀，報(bào)主管負(fù)責(zé)人，聯(lián)系退換貨

14、，不能退換貨的，執(zhí)行3.2工作程序。3.2分類處理a、輕微破損：*外包裝尚牢固：可以捆扎加固包裝。*外包裝破損，起不到保護(hù)內(nèi)包裝作用：可以在原包裝外套透明塑料袋或更換外包裝（更換的外包裝最好用該物料的專用包裝，如沒(méi)有，可用尺寸大小相近包裝，但應(yīng)不得外露原來(lái)文字圖案，可用紙張粘貼，并注明原包裝物標(biāo)記內(nèi)容，檢查員核對(duì)無(wú)誤后簽字，加貼“物料標(biāo)志卡”。）b、一 般破損；在品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)QA員的監(jiān)督下：*移入潔凈室內(nèi)，更換包裝，嚴(yán)密封口*注明原包裝標(biāo)記內(nèi)容，檢查員核對(duì)無(wú)誤后簽字，加貼“物料標(biāo)志卡”SOP-WL-10-004(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)*填寫(xiě)更換包裝記錄（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、進(jìn)公司編號(hào)、件數(shù)、

15、更換日期、操作員、檢查員），將“檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)”貼于記錄后。*盛裝物料的新容器內(nèi)應(yīng)清潔專用，不產(chǎn)生交叉污染。C、嚴(yán)重破損：移至不合格區(qū)域用紅色線繩圍住，掛上醒目的不合格狀態(tài)標(biāo)記，執(zhí)行不合格物料管理規(guī)程，定期銷毀，銷毀時(shí)執(zhí)行物料銷毀工作程序。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料定點(diǎn)采購(gòu)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門供應(yīng)部文件編號(hào)SOP-WL-10-005（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：確保采購(gòu)的物料質(zhì)量穩(wěn)定，可靠。范圍：原輔包裝材料。責(zé)任：供應(yīng)部部長(zhǎng)，業(yè)務(wù)員，品質(zhì)部部長(zhǎng)，副總經(jīng)理。內(nèi)容： 1、確定定點(diǎn)供應(yīng)商

16、工作程序。1.1采購(gòu)員調(diào)研公司所購(gòu)物料的市場(chǎng)情況（主要是價(jià)格、質(zhì)量、生產(chǎn)規(guī)模等），并寫(xiě)出物料市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，1.2調(diào)查物料供應(yīng)廠商基本情況a、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證，工商執(zhí)照復(fù)印件。b、該物料醫(yī)藥或衛(wèi)生防疫部門的批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件，該物料樣品。c、質(zhì)量保證體系的建設(shè)情況。d、生產(chǎn)條件（工藝、設(shè)備的先進(jìn)水平）和生產(chǎn)規(guī)模。e、該物料質(zhì)量及價(jià)格情況。f、儲(chǔ)運(yùn)條件。1.3采購(gòu)員填寫(xiě)“新增供貨廠商申請(qǐng)報(bào)告”1.4供應(yīng)部負(fù)責(zé)人審核“物料市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告”、“物料供應(yīng)廠商基本情況調(diào)查表”及“新增供貨廠商申請(qǐng)報(bào)告”，對(duì)于大宗，影響質(zhì)量的重點(diǎn)物料，在認(rèn)為必要時(shí)，應(yīng)考察供貨廠商情況。確認(rèn)同意后簽字，報(bào)品質(zhì)部門。1.5品質(zhì)部

17、門負(fù)責(zé)人審核上述三個(gè)內(nèi)容。化驗(yàn)部門按企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)供貨廠商提供的樣品。1.6合格樣品生產(chǎn)技術(shù)部門安排小試。1.7品質(zhì)部門主管全面審核“市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告”、“供應(yīng)廠商基本情況調(diào)查表” “新增供貨廠商申請(qǐng)表”、“樣品檢驗(yàn)報(bào)告單”、“小樣試驗(yàn)結(jié)果”，在“新增供SOP-WL-10-005(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)貨廠商申請(qǐng)表”上簽上意見(jiàn)和名字，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2、品質(zhì)部門向供應(yīng)部門，生產(chǎn)部門填發(fā)“定點(diǎn)采購(gòu)（試行）通知書(shū)”3、使用該供貨廠商提供的物料半年（或5批以上）后，由品質(zhì)部門書(shū)面出具物料檢驗(yàn)情況和生產(chǎn)使用情況及成品質(zhì)量情況報(bào)告，供應(yīng)部門書(shū)面出具該物料市場(chǎng)變動(dòng)情況報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)批準(zhǔn)后，將該物

18、料供應(yīng)廠商正式列入定點(diǎn)供應(yīng)廠商目錄。4、采購(gòu)員必須采購(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)的供應(yīng)廠商的物料，遇有斷貨，需另行采購(gòu)，應(yīng)履行以上審批手續(xù)。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料供應(yīng)廠家專訪崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門品質(zhì)部文件編號(hào)SOP-WL-10-006（01）頁(yè) 數(shù)共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：考查物料供應(yīng)廠家生產(chǎn)及質(zhì)量情況，確保公司物料采購(gòu)及質(zhì)量。范圍：原料、輔料、包裝材料供應(yīng)廠家。責(zé)任：供應(yīng)部部長(zhǎng)，品質(zhì)部長(zhǎng)，生產(chǎn)部部長(zhǎng)，采購(gòu)員。內(nèi)容： 1、重點(diǎn)、大宗物料或易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的物料、每年專訪供應(yīng)廠家一次，了解有關(guān)情況：*質(zhì)量改進(jìn)

19、情況*生產(chǎn)工藝改進(jìn)情況*生產(chǎn)關(guān)鍵崗位技術(shù)人員流動(dòng)情況，是否影響產(chǎn)品質(zhì)量*質(zhì)量保證體系建設(shè)及質(zhì)量保證成效。*繼續(xù)供貨能力，是否影響公司下年度供貨計(jì)劃。*將本公司在使用中常發(fā)生的問(wèn)題反饋給供應(yīng)廠家，以求改進(jìn)。2、參加全國(guó)原料交流會(huì)，開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研，了解同種物料的其它廠商基本情況，為開(kāi)發(fā)新的供應(yīng)廠商作準(zhǔn)備。3、考核不同供應(yīng)商提供的同種物料的在本公司的使 用情況，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以確定下年度采購(gòu)方向。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目原輔料驗(yàn)收入庫(kù)、貯存和發(fā)放崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-007（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日

20、期發(fā) 往： 供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：保證原輔料質(zhì)量的重要措施，保證產(chǎn)品安全有效。范圍：本公司生產(chǎn)用的各類原輔料。責(zé)任：供應(yīng)部部長(zhǎng)、倉(cāng)庫(kù)管理人員、品質(zhì)部QA員。內(nèi)容： 1、生產(chǎn)使用的原輔料必須制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部會(huì)同生產(chǎn)部依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂。2、已明確有效成分的原輔料建立含量測(cè)定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。3、凡霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、污染的原輔料不得入庫(kù)，不得用于生產(chǎn)。4、原輔料驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)應(yīng)有品名、數(shù)量、規(guī)格、日期、產(chǎn)地、等級(jí)等的標(biāo)志，質(zhì)量合格證，并與發(fā)票相符。5、采購(gòu)原輔料的產(chǎn)地應(yīng)定點(diǎn)供應(yīng)，進(jìn)貨渠道應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定，以保證原輔料質(zhì)量均一性，更換供應(yīng)渠道時(shí)，應(yīng)經(jīng)品質(zhì)部同意后，必要

21、時(shí)應(yīng)進(jìn)行小試合格后再供生產(chǎn)用。6、原輔料入庫(kù)前，需經(jīng)品質(zhì)部門按規(guī)定抽樣檢驗(yàn)，開(kāi)具檢驗(yàn)合格單后，方可從待驗(yàn)區(qū)轉(zhuǎn)入原輔料倉(cāng)庫(kù)合格品區(qū)，并按入庫(kù)手續(xù)驗(yàn)收。7、檢驗(yàn)合格的原輔料應(yīng)逐件標(biāo)明合格標(biāo)志，并建立貨位卡。8、在貯存期間應(yīng)每月與QA員共同檢查一次。9、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)通風(fēng)，離地，離墻放置，并能防鼠防蟲(chóng)。10、原輔料采購(gòu)應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)入，貯存不可過(guò)多，在保證生產(chǎn)的原則下，盡量少存貯，購(gòu)入原輔料應(yīng)在一年內(nèi)使用完。13、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、發(fā)放等的有關(guān)手續(xù)、記帳等均按規(guī)定執(zhí)行。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料庫(kù)存條件控制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-008（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1

22、 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：建立物料儲(chǔ)存條件控制操作程序，保證進(jìn)庫(kù)物料在庫(kù)存期間不被污染，不變質(zhì)。范圍：各類倉(cāng)庫(kù)。責(zé)任者：倉(cāng)庫(kù)管理員、QA員、供應(yīng)部部長(zhǎng)。內(nèi)容：1、前庫(kù)1.1前庫(kù)是待驗(yàn)區(qū)，應(yīng)保持良好環(huán)境，不能堆放與物料無(wú)關(guān)的雜品。1.2前庫(kù)用于出入物料的裝卸、臨時(shí)堆垛、清潔的場(chǎng)所。在前庫(kù)的物料必須整齊堆放，并應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)入庫(kù)，不得存放過(guò)夜。1.3如外包裝相似的物料同時(shí)到庫(kù)，不得同時(shí)在前庫(kù)進(jìn)行，須經(jīng)清場(chǎng)（完成一種物料裝卸或入庫(kù)）后方可進(jìn)行另一種物料的卸貨。2、后庫(kù)2.1物料必須包裝完好、密封、分類堆垛并清潔，方可入庫(kù)。2.2庫(kù)房必須通

23、風(fēng)、干燥、陰涼、防止陽(yáng)光直接照射。消防器材完好，指示標(biāo)識(shí)清晰。2.3庫(kù)房的通風(fēng)窗應(yīng)完好，防止蟲(chóng)類、蛇鼠類進(jìn)入。2.4庫(kù)房無(wú)物料進(jìn)出時(shí)應(yīng)保持內(nèi)門緊扣，進(jìn)出時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門，下班后應(yīng)同時(shí)關(guān)閉上鎖庫(kù)門。2.5每個(gè)庫(kù)位有指示牌，用于庫(kù)位編號(hào)，同時(shí)有狀態(tài)標(biāo)志牌，標(biāo)名貨位物料的品名及數(shù)量。2.6倉(cāng)庫(kù)必須保持整齊、干燥、清潔，并做每天一次溫濕度記錄。2.7倉(cāng)庫(kù)的合格品、不合格品、待驗(yàn)品狀態(tài)標(biāo)牌，是指示物料的各種狀態(tài)。不得任意挪動(dòng)。SOP-WL-10-008(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)2.8倉(cāng)庫(kù)物料貯存應(yīng)分類分庫(kù)存放，生產(chǎn)物料應(yīng)存放于貨架或墊倉(cāng)板上，不得直接接觸地面。物料堆放應(yīng)離墻30cm以上，每堆放二排應(yīng)留有通道，

24、通道寬不得少于50cm，以便搬運(yùn)物料和檢查。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目貨位分類排列崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-009（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：建立倉(cāng)庫(kù)貨位分類排列的操作程序，保證本公司進(jìn)庫(kù)物料能合理存放。范圍：公司所屬倉(cāng)庫(kù)。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)管理員，QA員。內(nèi)容： 1、倉(cāng)庫(kù)的分布1.1本公司的倉(cāng)庫(kù)由前庫(kù)、原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、成品庫(kù)、陰涼庫(kù)等部分組成。2、前庫(kù)2.1前庫(kù)承擔(dān)到庫(kù)物料的裝卸、清潔、堆垛及成品的裝車等功能。2.2倉(cāng)管員應(yīng)及時(shí)清潔該庫(kù)，確保各類物料免受污染，按貨位

25、分區(qū)有序地將各貨物從前庫(kù)運(yùn)入各庫(kù)。3、包裝材料庫(kù)3.1標(biāo)簽庫(kù)區(qū)承擔(dān)所有的標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)存放庫(kù)區(qū)內(nèi)配有標(biāo)簽柜，并分類標(biāo)記上鎖，倉(cāng)管員需按標(biāo)記準(zhǔn)確存放標(biāo)簽并在柜門張貼樣張。同時(shí)有詳細(xì)的標(biāo)簽存放數(shù)量統(tǒng)計(jì)總賬及分類帳、貨位卡。3.2待驗(yàn)品標(biāo)簽檢驗(yàn)合格后掛合格品牌才能出庫(kù)。不合格標(biāo)簽掛“不合格品”牌，移入不合格品區(qū)，由供應(yīng)部通知廠家到庫(kù)清點(diǎn)并監(jiān)督銷毀，不得退貨及出公司。4、成品貯存庫(kù)4.1成品庫(kù)應(yīng)分品種批號(hào)編號(hào)保管。4.2倉(cāng)庫(kù)環(huán)境要保持通風(fēng)、干燥，并有溫濕度計(jì)，倉(cāng)管員應(yīng)每日記錄溫濕度。4.3溫度應(yīng)在30以下，相對(duì)濕度控制在45-75%。5、陰涼庫(kù)：5.1溫度控制在20，相對(duì)濕度45-65%。5.2倉(cāng)管員應(yīng)

26、每日記錄溫濕度。SOP-WL-10-009(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)5.3陰涼庫(kù)物料要經(jīng)常檢查物料狀態(tài)，一有異常應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目成品入庫(kù)驗(yàn)收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-010（01）頁(yè) 數(shù)共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：建立一個(gè)成品的入庫(kù)程序，保證成品入庫(kù)的有序性。范圍：成品倉(cāng)庫(kù)。責(zé)任：成品倉(cāng)庫(kù)管理員。內(nèi)容： 1、車間開(kāi)具成品請(qǐng)檢單（一式二聯(lián)），一聯(lián)留存，二聯(lián)送品質(zhì)部。2、品質(zhì)部憑請(qǐng)檢單取樣檢驗(yàn)。3、品質(zhì)部出具成品檢驗(yàn)報(bào)告單（一式三聯(lián)），一聯(lián)留存，二聯(lián)送車間，

27、三聯(lián)送倉(cāng)庫(kù)，車間將已檢驗(yàn)的成品送入倉(cāng)庫(kù)。4、倉(cāng)管員核對(duì)品名，規(guī)格、數(shù)量、檢查外包裝文字 說(shuō)明 與標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定 對(duì)檢驗(yàn)合格的成品用綠色“合格品”標(biāo)志，同時(shí)建立合格品貨位卡，記入成品明細(xì)帳。5、倉(cāng)管員開(kāi)具入庫(kù)單，雙方簽字（一式二聯(lián)），一聯(lián)倉(cāng)庫(kù)留存，二聯(lián)車間。6、對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格的成品移入不合格品區(qū)，用紅色“不合格”牌，建立不合格商品貨卡，登記不合格成品明細(xì)總帳，并根據(jù)具體情況由生產(chǎn)部會(huì)同品質(zhì)部作出返工或銷毀處理。成 品 入 庫(kù) 程 序 生產(chǎn)車間待驗(yàn)品區(qū)不合格品區(qū)合格品區(qū)待驗(yàn)成品檢驗(yàn)不合格檢驗(yàn)合格返工銷毀銷售杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目成品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SO

28、P-WL-10-011（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：確保成品在庫(kù)期間質(zhì)量完好。范圍：入庫(kù)合格品，待驗(yàn)成品，不合格成品，退回成品。責(zé)任：保管員，市場(chǎng)部部長(zhǎng)，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人，品質(zhì)部部長(zhǎng)，品質(zhì)部QA員。內(nèi)容： 1、色標(biāo)管理*合格品存放在合格區(qū)（庫(kù)）內(nèi)，掛綠色色標(biāo)，準(zhǔn)予出庫(kù)。*不合格品存放在不合格區(qū)（庫(kù)）內(nèi)，掛紅色色標(biāo)、不準(zhǔn)出庫(kù)。*待驗(yàn)品存放在待驗(yàn)區(qū)（庫(kù)）中，掛黃色色標(biāo)，不準(zhǔn)出庫(kù)。*退回品存放于退貨區(qū)（庫(kù)）中，掛白色色標(biāo)，不準(zhǔn)出庫(kù)。存儲(chǔ)方法2.1產(chǎn)品按劑型分區(qū)或分庫(kù)貯存。2.2不同品種或同品種不同規(guī)格應(yīng)分垛碼放。相同品種

29、、相同規(guī)格，不同批號(hào)品種，可以存放于同垛，但應(yīng)能明顯分清，并能執(zhí)行先進(jìn)先出的原則。2.3產(chǎn)品應(yīng)碼放在貨架或倉(cāng)墊板上，不得直接碼放地上，不得靠墻壁頂，垛與垛及墻距離要求見(jiàn)物料儲(chǔ)存管理制度。2.4搬運(yùn)產(chǎn)品，應(yīng)輕拿輕放，遵守外包裝標(biāo)志要求。2.5產(chǎn)品要碼放整齊，標(biāo)簽朝外，批號(hào)能見(jiàn)，不可倒置。3、貨位卡管理：產(chǎn)品入庫(kù)或出庫(kù)后，及時(shí)做好堆垛的整理工作，并填寫(xiě)貨位卡，記錄收發(fā)結(jié)存情況，要做到日清月結(jié)，帳、物卡相符。4、養(yǎng)護(hù)4.1養(yǎng)護(hù)要求*場(chǎng)地要符合要求SOP-WL-10-011(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)*配備必要設(shè)備：溫濕度測(cè)定儀、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防塵、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備、陰涼庫(kù)配備溫度調(diào)節(jié)設(shè)備、濕度調(diào)節(jié)設(shè)

30、備等。*溫度：030相對(duì)濕度4575%；陰涼庫(kù)溫度0-20。相對(duì)濕度45-65%。4.2養(yǎng)護(hù)操作*在庫(kù)房空氣流通位置設(shè)置溫濕度計(jì)，每日定期觀測(cè)二次并記錄，當(dāng)超過(guò)規(guī)定范圍，采取相應(yīng)措施，使溫濕度符合要求。*做好去濕機(jī)等設(shè)備養(yǎng)護(hù)工作，確保設(shè)備運(yùn)行正常。4.3定期檢查：*檢查周期：庫(kù)存產(chǎn)品每月檢查一次，效期短、易變質(zhì)品種增加檢查一次。*檢查項(xiàng)目：a、色標(biāo)：懸掛是否正確，有無(wú)錯(cuò)掛，倒掛現(xiàn)象。b、碼放是否正確，有無(wú)混批，顛倒錯(cuò)放，貨垛是否穩(wěn)固。c、清點(diǎn)數(shù)量，檢查帳、物、卡是否相符。d、包裝，外觀性狀，有無(wú)吸潮、霉變、破損等現(xiàn)象。e、儲(chǔ)存期長(zhǎng)，臨近工廠負(fù)責(zé)期品種應(yīng)重點(diǎn)檢查，發(fā)生質(zhì)量有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告?zhèn)}庫(kù)主管

31、及品質(zhì)部門。*問(wèn)題處置：a、發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)糾正。b、發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不符，應(yīng)查明原因。c、發(fā)現(xiàn)外觀性狀有變化、霉變、吸潮，已發(fā)現(xiàn)不合格品的相鄰批號(hào)產(chǎn)品，儲(chǔ)存1年或以上。近失效期應(yīng)填寫(xiě)“申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單”送交倉(cāng)庫(kù)主管，品質(zhì)部門，請(qǐng)求復(fù)驗(yàn)。d、已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)品種，應(yīng)暫停發(fā)貨。掛黃色待驗(yàn)標(biāo)記，待收到檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)后，換上合格標(biāo)志，方可發(fā)貨。e、詳細(xì)記錄檢查情況，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及問(wèn)題的處置。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目成品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-012（01）頁(yè) 數(shù)共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生

32、產(chǎn)部、市場(chǎng)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：建立一個(gè)成品出庫(kù)程序，防止出差錯(cuò)。范圍：所有本公司生產(chǎn)的成品。責(zé)任：生產(chǎn)部部長(zhǎng)、倉(cāng)庫(kù)管理員、市場(chǎng)部部長(zhǎng)、財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)、QA員。內(nèi)容： 1、由市場(chǎng)部開(kāi)具發(fā)貨單。2、倉(cāng)庫(kù)收到發(fā)貨單后，在發(fā)貨單上如實(shí)填寫(xiě)發(fā)貨的批號(hào)。3、倉(cāng)管員按發(fā)貨單開(kāi)具所發(fā)放品的出庫(kù)單，提貨人提貨后應(yīng)在出庫(kù)單上簽名。4、倉(cāng)管員憑發(fā)貨單按先進(jìn)先出原則發(fā)貨，并在貨位卡上作好相應(yīng)記錄。4、1倉(cāng)管員憑提貨人簽名的成品出庫(kù)單登記倉(cāng)庫(kù)明細(xì)帳。4、2由儲(chǔ)運(yùn)部填寫(xiě)貨物托運(yùn)單，聯(lián)系貨物運(yùn)送，并作好產(chǎn)品銷售記錄。4、3儲(chǔ)運(yùn)部及時(shí)收回客戶簽收的送貨單，以備存查。5成 品 出 庫(kù) 程 序市場(chǎng)部開(kāi)具發(fā)貨單倉(cāng)庫(kù)登記批號(hào)、數(shù)量、品

33、名、規(guī)格倉(cāng)庫(kù)開(kāi)成品出庫(kù)單倉(cāng)庫(kù)配貨登記貨卡記明細(xì)帳儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)貨物托運(yùn)單貨物運(yùn)送銷售部作銷售記錄杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目效期成品崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-013（01）頁(yè) 數(shù)共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：保證在庫(kù)成品先進(jìn)先出。范圍：有效期藥品，工廠負(fù)責(zé)期藥品。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員，倉(cāng)庫(kù)主管，市場(chǎng)部部長(zhǎng)，品質(zhì)部QA員。內(nèi)容：1、效期藥品：規(guī)定有效期的藥品。2、效期藥入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，要逐件檢查包裝是否印有效期，使用期，效期是否與入庫(kù)單相符，并記錄檢查情況。臨近失效期的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)。3、在倉(cāng)

34、庫(kù)醒目位置應(yīng)標(biāo)明效期藥的庫(kù)存情況：庫(kù)存品種、規(guī)格、失效期、數(shù)量、貨位等，并應(yīng)在每個(gè)貨位前標(biāo)明效期標(biāo)志及效期。4、效期藥應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則發(fā)貨，并在發(fā)貨時(shí)逐件檢查效期，超過(guò)有效期的藥品不得出庫(kù)。5、定期對(duì)效期藥品進(jìn)行檢查，臨近效期的藥品應(yīng)送檢并作出明顯標(biāo)記。6、在效期尚有一年時(shí)，應(yīng)逐月填寫(xiě)效期藥品催銷表，送交銷售部門。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目在庫(kù)成品申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-014（01）頁(yè) 數(shù)共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：確保出庫(kù)成品質(zhì)量符合要求。范圍：近效期或工廠負(fù)責(zé)

35、期的品種，儲(chǔ)存二年以上的品種，發(fā)現(xiàn)或懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的品種。責(zé)任者：倉(cāng)庫(kù)保管員，品質(zhì)部部長(zhǎng)，市場(chǎng)部部長(zhǎng)。內(nèi)容：1、倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)庫(kù)存成品例行檢查，發(fā)現(xiàn)有下列情況應(yīng)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)：1.1近效期的品種。1.2儲(chǔ)存二年以上的品種；1.3與已發(fā)現(xiàn)的不合格批號(hào)相鄰的品種；1.4外觀有變化及可能受污染的品種；1.5其它條件變化（如儲(chǔ)存條件變化）懷疑引起質(zhì)量問(wèn)題的品種。2、倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單，注明品名，規(guī)格，批號(hào)，包裝，復(fù)驗(yàn)原因，申請(qǐng)人，申請(qǐng)時(shí)間，一式二份，一份交品質(zhì)部，一份交接人簽字后留存庫(kù)房。3、品質(zhì)部門接到請(qǐng)驗(yàn)單后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)抽驗(yàn)，將化驗(yàn)結(jié)果送交庫(kù)房。4、在復(fù)驗(yàn)期間，該品種應(yīng)掛黃色待驗(yàn)標(biāo)記，或用黃色

36、繩線圍欄，不得出庫(kù)，待接到復(fù)驗(yàn)結(jié)果后，根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的結(jié)果更換相應(yīng)的標(biāo)記。5、復(fù)檢合格，可繼續(xù)出庫(kù)，復(fù)檢不合格，不準(zhǔn)銷售。6、填寫(xiě)成品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，并將復(fù)驗(yàn)報(bào)告書(shū)并入檢查記錄，歸檔。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目退貨藥品處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-015（01）頁(yè) 數(shù)共 3 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、倉(cāng)庫(kù)目的：建立產(chǎn)品退貨崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序，規(guī)范退貨操作。范圍；市場(chǎng)部及各營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn)、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部。責(zé)任：市場(chǎng)部及各營(yíng)銷人員、倉(cāng)管員。內(nèi)容： 1、有下列情況時(shí)，可按本SOP程序辦理退貨1.1因質(zhì)量原因并有法

37、定部門證明要求退貨的；1.2因錯(cuò)發(fā)或多發(fā)貨的；1.3客戶因庫(kù)存較多、離失效期較近，經(jīng)協(xié)商同意退貨的；1.4其它原因，經(jīng)雙方協(xié)商同意退（或換貨）的；2、退貨交接的操作程序：2.1退貨單位來(lái)函或來(lái)電事先與市場(chǎng)部或營(yíng)銷員聯(lián)系，告知退貨的品名、規(guī)格、批號(hào)、退貨數(shù)量、運(yùn)輸方式、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等。2.2退貨到后，市場(chǎng)部派員清點(diǎn)，驗(yàn)收品名、規(guī)格、數(shù)量、核對(duì)產(chǎn)品確實(shí)是公司發(fā)出的貨物，無(wú)多退。2.3再由市場(chǎng)部填寫(xiě)退貨產(chǎn)品通知單一份交倉(cāng)庫(kù)，一份退貨通知單送品質(zhì)部。2.4倉(cāng)管員核對(duì)退貨單與實(shí)物相符后，再由市場(chǎng)部填寫(xiě)退貨收據(jù)，交倉(cāng)庫(kù)簽字后，交退貨人帶回。2.5倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)將退貨放置在退貨庫(kù)，退貨不得與合格成品放在一起。

38、3、退貨產(chǎn)品的檢查驗(yàn)收和處理：3.1倉(cāng)管員在退貨產(chǎn)品上用黃色“待驗(yàn)”標(biāo)志牌，由QA員取樣，倉(cāng)管員填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，送品質(zhì)部化驗(yàn)室。3.2化驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果如為合格品，報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)部更換包裝（包裝完好的不必更換包裝）后移至合格成品庫(kù)位，用“合格”標(biāo)志牌。SOP-WL-10-015(01) 共3頁(yè) 第2頁(yè)3.3檢驗(yàn)結(jié)果如不合格的，應(yīng)除去待驗(yàn)標(biāo)志，將退貨產(chǎn)品移至不合格品庫(kù)，用紅色“不合格”標(biāo)志牌。3.4填寫(xiě)貨位卡，根據(jù)退貨單入退貨品帳，經(jīng)化驗(yàn)合格者，轉(zhuǎn)帳到成品帳冊(cè)中，如不合格，轉(zhuǎn)入不合格品帳冊(cè)中。3.5品質(zhì)部會(huì)同生產(chǎn)部，對(duì)退回的不合格品提出具體的處理意見(jiàn)，由生產(chǎn)部具體執(zhí)行，執(zhí)行記錄送品質(zhì)部備案，品質(zhì)部應(yīng)對(duì)返工過(guò)程

39、進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。不能返工的不合格品根據(jù)品質(zhì)部部長(zhǎng)簽署的不合格成品銷毀的通知單，由生產(chǎn)部會(huì)同品質(zhì)部在一周內(nèi)銷假毀，銷毀記錄由生產(chǎn)部填寫(xiě)，一份送品質(zhì)部備案。3.6由品質(zhì)部負(fù)責(zé)查明原因后，并作出質(zhì)量事故處理意見(jiàn)，抄報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量副總、抄送生產(chǎn)部。SOP-WL-10-015(01) 共3頁(yè) 第3頁(yè)產(chǎn)品退貨與處理程序表： 需貨方通知 市場(chǎng)部審核同意 開(kāi)產(chǎn)品退貨通知單 倉(cāng)庫(kù)檢查、清點(diǎn) 填寫(xiě)產(chǎn)品退貨記錄 堆放退貨庫(kù) 市場(chǎng)部開(kāi)退貨收據(jù) 倉(cāng)庫(kù)填請(qǐng)驗(yàn)單 倉(cāng)管員簽字 品質(zhì)部出檢驗(yàn)報(bào)告 交退貨人 品質(zhì)部和生產(chǎn)部會(huì)同處理 檢驗(yàn)合格 檢驗(yàn)不合格 按情況決定是否更換包裝 入不合格庫(kù) 入合格品庫(kù) 登不合格品貨卡 登合格品貨卡

40、不合格品明細(xì)帳 入合格品明細(xì)帳 返工 銷毀 通知銷售 生產(chǎn)部執(zhí)行 生產(chǎn)部作銷毀記錄 品質(zhì)部監(jiān)督 品質(zhì)部作出質(zhì)量事故處理意見(jiàn) 合格成品 報(bào)主管副總、送生產(chǎn)部通知銷售杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-016（01）頁(yè) 數(shù)共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部目的：建立倉(cāng)庫(kù)的清潔操作程序，以保證所有物料處于清潔有序的環(huán)境中，范圍：公司的各個(gè)倉(cāng)庫(kù)。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)管理員、QA員、供應(yīng)部部長(zhǎng)、市場(chǎng)部部長(zhǎng)。內(nèi)容： 1、地面的清潔：1.1倉(cāng)庫(kù)所有區(qū)域的地面，每天必須吸塵或拖揩一次。1.

41、2清潔地面時(shí)，先用吸塵器除去地面上的垃圾，再用擰干的濕拖把拖擦地面，拖地時(shí)，應(yīng)防止拖把污染物料的外包裝，拖擦地面后，不應(yīng)有積水。2、門窗的清潔2.1倉(cāng)庫(kù)的門窗每周依次徹底清潔一次2.2門窗可用擰干的濕抹布擦洗，然后有清水揩凈。2.3門、窗的清潔包括門、窗框及窗臺(tái)，活動(dòng)紗窗等。3、搬貨小車，每天用濕揩布清潔一次，每周用洗衣粉液底清洗一次，然后用清水洗凈擦干。4、貨架的清洗 4.1倉(cāng)庫(kù)的貨架每月徹底清潔一次。4.2對(duì)貨架可用擰干的濕揩布擦拭。4.3清潔工作完成后，做好各種記錄。5、磅稱的清潔5.1磅稱使用后應(yīng)及時(shí)清潔表面，每周全面清潔一次，除銹并加油，擦凈稱砣，并校驗(yàn)靈敏度。5.2每次使用結(jié)束后，

42、應(yīng)卸下稱砣，固定衡梁，游碼復(fù)位至另點(diǎn)。5.3發(fā)現(xiàn)磅稱缺損或靈敏度不符要求時(shí)，應(yīng)即報(bào)告工程部計(jì)量員，以便及時(shí)修理。5.4上述操作完成后，清潔地面，保持倉(cāng)庫(kù)清潔環(huán)境。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目不合格原輔料、包裝材料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號(hào)SOP-WL-10-017（01）頁(yè) 數(shù)共 2 頁(yè)；第 1 頁(yè)替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往： 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)部、品質(zhì)部目的：建立不合格原輔料、包裝材料的處理操作程序，確保產(chǎn)品生產(chǎn)中使用合格的原輔料、包裝材料，保證產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：品質(zhì)部、化驗(yàn)室、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)責(zé)任：品質(zhì)部部長(zhǎng)、供應(yīng)部部長(zhǎng)、倉(cāng)管員、生產(chǎn)部部長(zhǎng)、QA員

43、。內(nèi)容： 1、化驗(yàn)室收到倉(cāng)庫(kù)的原輔料，包裝材料請(qǐng)驗(yàn)單后，按有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)，抽取樣品化驗(yàn)結(jié)果不合格后，立即報(bào)告品質(zhì)部、倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)部。2、供應(yīng)部接到不合格檢驗(yàn)報(bào)告單后，一方面立即與財(cái)務(wù)部聯(lián)系，暫緩付款。同時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，檢驗(yàn)結(jié)果通知對(duì)方，要求退貨或換貨。3、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)QA員的監(jiān)督下，將原輔料或包裝材料移入不合格品倉(cāng)庫(kù)，掛紅色標(biāo)志牌，并登記入帳。4、供應(yīng)商如果提出要求復(fù)驗(yàn)，品質(zhì)部通知化驗(yàn)室按藥典或國(guó)標(biāo)規(guī)定，在供應(yīng)單位檢驗(yàn)人員在場(chǎng)情況下進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。如有異議，原輔材料可送上級(jí)法定藥檢部門進(jìn)行仲裁。5、經(jīng)上級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)仲裁結(jié)果認(rèn)為是不合格的，就應(yīng)按不合格品處理，費(fèi)用由供應(yīng)方負(fù)責(zé)。如果仲裁結(jié)果為合格品，并符合企

44、業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)按合格品處理，費(fèi)用由本公司負(fù)責(zé)。6、經(jīng)仲裁為合格品的，倉(cāng)庫(kù)收到檢驗(yàn)單后，應(yīng)將原輔料從不合格品倉(cāng)庫(kù)轉(zhuǎn)移到合格品倉(cāng)庫(kù)保管，并將帳冊(cè)改正過(guò)來(lái)。7、包裝材料經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，如雙方有不同爭(zhēng)議，應(yīng)按國(guó)標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，如仍有異議的，可請(qǐng)有關(guān)法定部門仲裁，如仍無(wú)法決定時(shí)，雙方協(xié)商解決。對(duì)包裝材料中有下列問(wèn)題之一的禁止使用：7.1文字有錯(cuò)誤的。SOP-WL-10-017(01) 共2頁(yè) 第2頁(yè)7.2不能密封或粘合，使產(chǎn)品質(zhì)量受影響的。7.3材質(zhì)不符合要求的。7.4大小包裝不符合規(guī)格，小包裝不能裝進(jìn)大包裝中去或者裝進(jìn)去后，小包裝會(huì)搖晃的。7.5被污染后不能保證產(chǎn)品質(zhì)量或影響包裝美觀的。7.6印刷版面有糊版，重影等不清晰的。7.7其它認(rèn)為不符合使用的。8、不合格的原輔料、包裝半成品、成品已經(jīng)經(jīng)確定并經(jīng)供應(yīng)商確認(rèn)