醫(yī)療器械質(zhì)量保證書6

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證書為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管 理辦法等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾 能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定， 保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。2、 從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器 械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。3、 保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷 售

2、二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我 司負(fù)責(zé)修理或更換，由此發(fā)生的一切費用由我司負(fù)責(zé)；如因使用不當(dāng)造成的問題， 我司負(fù)責(zé)修復(fù)，只收取材料成本費。8、 在保修期內(nèi)，凡設(shè)備在開箱檢驗、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的 設(shè)備及

3、工程質(zhì)量問題，實行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。承擔(dān)修 理、調(diào)換、退貨發(fā)生的一切費用和買方的直接經(jīng)濟損失。承諾單位：上海康健醫(yī)療器械科技有限公司承諾單位法定代表人： （簽字）產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書 2上海巴德醫(yī)療器械（集團）有限公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：一，質(zhì)量保證和售后服務(wù)承諾。1、 所提供的產(chǎn)品全部符合國家及行業(yè)要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、 所提供的產(chǎn)品全部為通過國家衛(wèi)生器材質(zhì)量檢測中心檢測合格產(chǎn)品。3、 保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷 售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器

4、械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我 司將第一時間受理，按國家有關(guān)法規(guī)處理；8、 在保修期內(nèi)，凡設(shè)備在開箱檢驗、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的 設(shè)備及工程質(zhì)量問題，實行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。承擔(dān)修 理、調(diào)換、退貨發(fā)生的一切費用和買方的直

5、接經(jīng)濟損失。承諾單位：上海巴德醫(yī)療器械（集團）有限公司質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管 理辦法等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾 能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定， 保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。2、 從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器 械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。3、 保證不銷

6、售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷 售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我 司負(fù)責(zé)修理或更換，由此發(fā)生的一切費用由我司負(fù)責(zé)；如因使用不當(dāng)造成的問題， 我司負(fù)責(zé)修復(fù)，只收取材料成本費。8、 在保修期內(nèi)，

7、凡設(shè)備在開箱檢驗、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的 設(shè)備及工程質(zhì)量問題，實行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。承擔(dān)修 理、調(diào)換、退貨發(fā)生的一切費用和買方的直接經(jīng)濟損失。承諾單位：上海恒瑞醫(yī)療器械科技有限公司承諾單位法定代表人：法人 （簽字）產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書上海美家醫(yī)療器械（集團）有限公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：一，質(zhì)量保證和售后服務(wù)承諾。1、 所提供的產(chǎn)品全部符合國家及行業(yè)要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、 所提供的產(chǎn)品全部為通過國家衛(wèi)生器材質(zhì)量檢測中心檢測合格產(chǎn)品。3、 保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或

8、者淘汰的醫(yī)療器械。銷 售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我 司將第一時間受理，按國家有關(guān)法規(guī)處理；8、 在保修期內(nèi)，凡設(shè)備在開箱檢驗、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的 設(shè)備及工程質(zhì)量問題，實行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品

9、符合質(zhì)量要求。承擔(dān)修 理、調(diào)換、退貨發(fā)生的一切費用和買方的直接經(jīng)濟損失。承諾單位：上海美家醫(yī)療器械（集團）有限公司質(zhì)量責(zé)任約定書創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司，為加強醫(yī)療器械流通中的質(zhì)量監(jiān) 控，確保醫(yī)療器械安全有效，明確質(zhì)量責(zé)任，遵照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī) 療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)要求，現(xiàn)在對產(chǎn)品的質(zhì)量做以下承諾：1、 遵守國家法律法規(guī)，提供合法、有效的企業(yè)資格證明（醫(yī)療器械生產(chǎn)許 可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。2、 業(yè)務(wù)代表出具加蓋法定代表人印章或簽名的授權(quán)委托書、業(yè)務(wù)代表身份證 復(fù)印件、授權(quán)委托書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼、地域、品種、期限。變 更被委托代表時

10、，應(yīng)及時提供變更后的法人授權(quán)委托書。3、 供應(yīng)方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具銷售票據(jù)及隨貨同行單；醫(yī)療器械的票據(jù)及 隨貨同行單的樣式和內(nèi)容符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求。4、 提供的醫(yī)療器械符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求。5、 首營品種提供醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等復(fù)印件。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合法規(guī)規(guī)定。6、 承擔(dān)對上市的產(chǎn)品進(jìn)項質(zhì)量跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報，并采取 召回的措施。7、 承諾如果出現(xiàn)提供的產(chǎn)品是不合格，出現(xiàn)的質(zhì)量問題由供貨方承擔(dān)，并且 對不合格的產(chǎn)品進(jìn)行更換或者退貨。承諾單位：創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司售后服務(wù)承諾書麥瑞通醫(yī)療器械（北

11、京）有限公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：一，質(zhì)量保證和售后服務(wù)承諾。1、 所提供的產(chǎn)品全部符合國際及行業(yè)要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品性能的質(zhì)保期為 壹年。2、 所提供的產(chǎn)品全部為通過國家衛(wèi)生器材質(zhì)量檢測中心檢測合格產(chǎn)品。3、 保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷 售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保