殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)項目可行性研究報告原稿

1、 年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目 可行性研究報告*生物技術(shù)有限公司年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目可行性研究報告本報告為word版板，放心下載編輯。中咨國聯(lián)編制目 錄第一章 總 論11.1項目概要11.1.1項目名稱11.1.2項目建設(shè)單位11.1.3項目負責(zé)人11.1.4項目建設(shè)性質(zhì)11.1.5項目建設(shè)地點11.1.6項目投資規(guī)模11.1.7項目建設(shè)規(guī)模21.1.8項目資金來源21.1.9項目建設(shè)期限21.2項目單位介紹21.3編制依據(jù)31.4 編制原則41.5研究范圍41.6主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)41.7綜合評價5第二章 項目提出背景及必要性可行性分析72.1項目提出背景7

2、2.2本次項目的發(fā)起緣由72.3項目建設(shè)必要性分析82.3.1推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要82.3.2發(fā)展醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)業(yè)社會效益顯著92.3.3提升企業(yè)核心競爭力助跑企業(yè)長遠戰(zhàn)略發(fā)展的需要92.3.4增加當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)帶動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的需要102.3.5促進項目建設(shè)地經(jīng)濟發(fā)展進程的的需要102.4項目建設(shè)可行性分析112.4.1政策可行性112.4.2技術(shù)可行性132.4.3市場可行性142.4.4管理可行性142.5分析結(jié)論15第三章 行業(yè)市場分析163.1我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計163.1.1中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模分析163.1.2中國醫(yī)療器械市場集中度分析163.1.3中國醫(yī)療器

3、械終端銷售渠道分析183.1.4中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分析193.2我國醫(yī)療器械進出口市場分析193.3項目產(chǎn)品市場應(yīng)用分析213.3.1殼聚糖在醫(yī)用敷料方面的應(yīng)用213.3.2殼聚糖在婦科疾病方面的應(yīng)用223.4項目產(chǎn)品市場需求分析233.4.1高發(fā)婦科疾病分析233.4.2政策利好分析243.4.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需求狀況253.5市場小結(jié)26第四章 項目建設(shè)條件274.1項目擬建地址選擇274.2區(qū)域位置284.3區(qū)域概況284.4區(qū)域地理環(huán)境284.4.1地形地貌284.4.2氣候環(huán)境294.4.3自然資源294.4.4工業(yè)發(fā)展304.4.5經(jīng)濟發(fā)展31第五章 總體規(guī)劃方案325.1

4、土建方案325.2工程管線布置方案325.2.1給排水325.2.2供電33第六章 主要產(chǎn)品及技術(shù)方案366.1主要產(chǎn)品方案366.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)366.3產(chǎn)品描述366.4產(chǎn)品價格制定原則406.5產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模確定406.6項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)40第七章 原料供應(yīng)及設(shè)備選型437.1主要原材料供應(yīng)437.2主要設(shè)備選型437.2.1設(shè)備選型原則437.2.2主要設(shè)備明細44第八章 節(jié)約能源方案468.1本項目遵循的合理用能標(biāo)準(zhǔn)及節(jié)能設(shè)計規(guī)范468.2建設(shè)項目能源消耗種類和數(shù)量分析468.2.1能源消耗種類468.2.2能源消耗數(shù)量分析468.3項目所在地能源供應(yīng)狀況分析478.4主要能耗指標(biāo)及分析4

5、78.4.1項目能耗分析478.4.2國家能耗指標(biāo)488.5節(jié)能措施和節(jié)能效果分析488.5.1工業(yè)節(jié)能488.5.2節(jié)水措施498.5.3建筑節(jié)能508.5.4企業(yè)節(jié)能管理508.6結(jié)論51第九章 環(huán)境保護與消防措施529.1設(shè)計依據(jù)及原則529.1.1環(huán)境保護設(shè)計依據(jù)529.1.2設(shè)計原則529.2建設(shè)地環(huán)境條件539.3 項目實施對環(huán)境的影響及治理539.3.1 項目運營期產(chǎn)生的污染物539.3.2 項目運營期環(huán)保措施549.4 環(huán)境管理與監(jiān)測機構(gòu)559.5綠化方案559.6消防措施569.6.1設(shè)計依據(jù)569.6.2防范措施569.6.3消防管理579.6.4消防措施的預(yù)期效果57第十

6、章 勞動安全衛(wèi)生5910.1 編制依據(jù)5910.2概況5910.3 勞動安全5910.3.1工程消防5910.3.2防火防爆設(shè)計6010.3.3電力6010.3.4防靜電防雷措施6010.4勞動衛(wèi)生6110.4.1防暑降溫與冬季采暖6110.4.2衛(wèi)生設(shè)施6110.4.3衛(wèi)生防疫6110.4.4照明6110.4.5防燙傷6110.4.6噪聲6210.4.7個人防護6210.4.8安全教育及防護62第十一章 企業(yè)組織機構(gòu)與勞動定員6311.1組織機構(gòu)6311.2勞動定員6311.3培訓(xùn)計劃6311.4福利待遇64第十二章 項目實施規(guī)劃6512.1建設(shè)工期的規(guī)劃6512.2 建設(shè)工期6512.3實

7、施進度安排65第十三章 投資估算與資金籌措6613.1投資估算依據(jù)6613.2建設(shè)投資估算6613.3流動資金估算6713.4資金籌措6713.5項目投資總額6713.6資金使用和管理69第十四章 財務(wù)及經(jīng)濟評價7014.1總成本費用估算7014.1.1基本數(shù)據(jù)的確立7014.1.2產(chǎn)品成本7114.1.3平均產(chǎn)品利潤與銷售稅金7214.2財務(wù)評價7214.2.1項目投資回收期7214.2.2項目投資利潤率7314.2.3不確定性分析7314.3綜合效益評價結(jié)論76第十五章 風(fēng)險分析及規(guī)避7815.1項目風(fēng)險因素7815.1.1不可抗力因素風(fēng)險7815.1.2技術(shù)風(fēng)險7815.1.3市場風(fēng)險7

8、815.1.4資金管理風(fēng)險7915.2風(fēng)險規(guī)避對策7915.2.1不可抗力因素風(fēng)險規(guī)避對策7915.2.2技術(shù)風(fēng)險規(guī)避對策7915.2.3市場風(fēng)險規(guī)避對策7915.2.4資金管理風(fēng)險規(guī)避對策80第十六章 招標(biāo)方案8116.1招標(biāo)管理8116.2招標(biāo)依據(jù)8116.3招標(biāo)范圍8116.4招標(biāo)方式8216.5招標(biāo)程序8216.6評標(biāo)程序8316.7發(fā)放中標(biāo)通知書8316.8招投標(biāo)書面情況報告?zhèn)浒?316.9合同備案83第十七章 結(jié)論與建議8417.1結(jié)論8417.2建議84附 表85附表1 銷售收入預(yù)測表85附表2 總成本表87附表3 外購原材料表88附表4 外購燃料及動力費表89附表5 工資及福利

9、表90附表6 利潤與利潤分配表91附表7 固定資產(chǎn)折舊費用表92附表8 無形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)攤銷表93附表9 流動資金估算表94附表10 資產(chǎn)負債表95附表11 資本金現(xiàn)金流量表96附表12 財務(wù)計劃現(xiàn)金流量表97附表13 項目投資現(xiàn)金量表99附表14 資金來源與運用表101第6頁第一章 總 論1.1項目概要1.1.1項目名稱年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目1.1.2項目建設(shè)單位*生物技術(shù)有限公司1.1.3項目負責(zé)人1.1.4項目建設(shè)性質(zhì)新建項目1.1.5項目建設(shè)地點浙江省金華市1.1.6項目投資規(guī)模項目的總投資為3000.00萬元，其中，建設(shè)投資為2450.00萬元（裝修改造工程投資

10、為500.00萬元，設(shè)備及安裝投資1620.00萬元，其他費用為116.60萬元，預(yù)備費213.40萬元），鋪底流動資金為550.00萬元。項目建成后實現(xiàn)年均銷售收入為11792.73萬元，年均利潤總額1012.91萬元，年上繳稅金及附加為54.62萬元，年增值稅為546.25萬元；投資利潤率為33.76%，投資利稅率53.79%，稅后財務(wù)內(nèi)部收益率21.89%，稅后投資回收期(含建設(shè)期)為4.45年。1.1.7項目建設(shè)規(guī)模本次建設(shè)項目占地面積2000平米，廠房為租賃，進行裝修后即可投入使用。項目建成達產(chǎn)后年設(shè)計生產(chǎn)能力為：年產(chǎn)殼聚糖系列產(chǎn)品400萬瓶，其中包括：年產(chǎn)殼聚糖護創(chuàng)疤痕敷料100萬

11、瓶，年產(chǎn)殼聚糖銀離子婦科抗菌凝膠100萬瓶，年產(chǎn)殼聚糖銀離子抗菌液100萬瓶，年產(chǎn)殼聚糖活性炭婦用吸附栓100萬瓶。項目建成達產(chǎn)后產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng)一覽表序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品數(shù)量單位銷售單價單位1殼聚糖護創(chuàng)疤痕敷料100.00萬瓶/年38.00元/瓶2殼聚糖銀離子婦科抗菌凝膠100.00萬瓶/年35.00元/瓶3殼聚糖銀離子抗菌液100.00萬瓶/年32.00元/瓶4殼聚糖活性炭婦用吸附栓100.00萬瓶/年36.00元/瓶 1.1.8項目資金來源本項目總投資資金3000.00萬元人民幣，全部由項目企業(yè)自籌。1.1.9項目建設(shè)期限本項目建設(shè)從2012年12月開工至2013年11月結(jié)束，工期共計12個月。

12、1.2項目單位介紹企業(yè)名稱：*生物技術(shù)有限公司注冊地址：金華市法定代表人：企業(yè)地址：金華市工業(yè)園生產(chǎn)范圍：醫(yī)療器械第二類6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料企業(yè)宗旨：公司尊崇“踏實、拼搏、責(zé)任的企業(yè)精神，并以誠信、共贏、開創(chuàng)經(jīng)營理念，創(chuàng)造良好的企業(yè)環(huán)境，以全新的管理模式，完善的技術(shù)，周到的服務(wù)，卓越的品質(zhì)為生存根本，始終堅持用戶至上 用心服務(wù)于客戶，堅持用自己的服務(wù)去打動客戶。1.3編制依據(jù)1. 中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十二五”規(guī)劃綱要；2. 國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）3. 國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定；4. “十二五”國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；

13、5. 醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃；6. 浙江省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十二五”規(guī)劃綱要；7. 建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；8. 國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修正）；9. 工業(yè)可行性研究編制手冊；10. 現(xiàn)代財務(wù)會計；11. 工業(yè)投資項目評價與決策；12. 項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)；13. 國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。1.4 編制原則 （1）充分利用企業(yè)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施條件，將該企業(yè)現(xiàn)有條件（設(shè)備、場地等）均納入到設(shè)計方案，合理調(diào)整，以減少重復(fù)投資。（2）堅持技術(shù)、設(shè)備的先進性、適用性、合理性、經(jīng)濟性的原則，采用國內(nèi)最先進的產(chǎn)品生產(chǎn)

14、技術(shù)，設(shè)備選用國內(nèi)最先進的，確保產(chǎn)品的質(zhì)量，以達到企業(yè)的高效益。（3）認真貫徹執(zhí)行國家基本建設(shè)的各項方針、政策和有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行國家及各部委頒發(fā)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。（4）設(shè)計中盡一切努力節(jié)能降耗，節(jié)約用水，提高能源的重復(fù)利用率。（5）注重環(huán)境保護，在建設(shè)過程中采用行之有效的環(huán)境綜合治理措施。（6）注重勞動安全和衛(wèi)生，設(shè)計文件應(yīng)符合國家有關(guān)勞動安全、勞動衛(wèi)生及消防等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。1.5研究范圍本研究報告對企業(yè)現(xiàn)狀和項目建設(shè)的可行性、必要性及承辦條件進行了調(diào)查、分析和論證；對產(chǎn)品的市場需求情況進行了重點分析和預(yù)測，確定了本項目的產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng)；對加強環(huán)境保護、節(jié)約能源等方面提出了建設(shè)措施、意見和建議；

15、對工程投資、產(chǎn)品成本和經(jīng)濟效益等進行計算分析并作出總的評價；對項目建設(shè)及運營中出現(xiàn)風(fēng)險因素作出分析，重點闡述規(guī)避對策。1.6主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)項目主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)如下：序號項目名稱單位數(shù)據(jù)和指標(biāo)一主要指標(biāo)1場地租賃面積2000.002總投資資金，其中：萬元3000.00建筑工程（裝修改造）萬元500.00設(shè)備及安裝費用萬元1620.00土地費用萬元0.00二主要數(shù)據(jù)1達產(chǎn)年年產(chǎn)值萬元14100.002年均銷售收入萬元11792.733年平均利潤總額萬元1012.914年均凈利潤萬元759.685年均增值稅萬元546.256年均所得稅萬元253.237年教育稅金及附加萬元54.628項目定員人70

16、9建設(shè)期月12三主要評價指標(biāo)1項目投資利潤率%33.76%2項目投資利稅率%53.79%3稅后財務(wù)內(nèi)部收益率%21.89%4稅前財務(wù)內(nèi)部收益率%27.09%5稅后財務(wù)靜現(xiàn)值(ic=10%)萬元4557.326稅前財務(wù)靜現(xiàn)值(ic=10%)萬元6338.517投資回收期(稅后)含建設(shè)期年4.458投資回收期(稅前)含建設(shè)期年3.469盈虧平衡點%43.55%1.7綜合評價本項目重點研究“年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目”的設(shè)計與建設(shè)，項目的建設(shè)將充分利用現(xiàn)有人才資源、技術(shù)資源、經(jīng)驗積累等，逐步在項目當(dāng)?shù)匦纬梢允袌鰹閷?dǎo)向的規(guī)?；瘹ぞ厶窍盗嗅t(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)品生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)殼聚糖護創(chuàng)

17、疤痕敷料、殼聚糖銀離子婦科抗菌凝膠、殼聚糖銀離子抗菌液、殼聚糖活性炭婦用吸附栓，以滿足當(dāng)前市場的極大需求，并推動我國殼聚糖醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。項目的實施符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，是推動我國及浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級的重要舉措，它將建設(shè)成為當(dāng)?shù)鼐哂休^強競爭力的殼聚糖系列醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)品生產(chǎn)基地，符合我國國民經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。項目將帶動當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)，增加當(dāng)?shù)乩?，帶動?dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展。項目建設(shè)還將形成產(chǎn)業(yè)集群，拉大產(chǎn)業(yè)鏈條，對項目建設(shè)地乃至我國的經(jīng)濟發(fā)展起到很大的促進作用。因此，本項目的建設(shè)不僅會給項目企業(yè)帶來更好的經(jīng)濟效益，還具有很強的社會效益。所以，本項目建設(shè)十分可行。第

18、6頁 年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目 可行性研究報告第二章 項目提出背景及必要性可行性分析2.1項目提出背景“十二五”時期是我國全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期，是提高自主創(chuàng)新能力、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、建設(shè)創(chuàng)新型國家的重要階段，也是進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅時期。醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。伴隨中國人口基數(shù)增加和人們對健康關(guān)注程度的提升，加之政府關(guān)于醫(yī)療器械新政的頻頻出臺，我國醫(yī)療器械行業(yè)進入快速發(fā)展的時代，無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模、還是科技研發(fā)水平，都在全力

19、追趕不斷攀升的市場需求。目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展全球矚目。有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從2001年到2013年間，產(chǎn)業(yè)銷售總規(guī)模從179億元增長到超過2000億元，翻了近10倍，但仍然無法滿足日益增長的國內(nèi)需求。為給醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入動力，政府頻繁出臺各種扶持性新政，如發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委四部委出臺了醫(yī)療器械專項扶持政策。國務(wù)院也發(fā)布了關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見，明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等，同時對新醫(yī)改的推進也在不斷深化中。業(yè)內(nèi)人士指出，我國醫(yī)療器械僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，這與國外42%的比率相差甚遠。這無疑將為國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)突破式增長和國際品牌開

20、拓中國市場提供了巨大商機。隨著我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃的實施，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機遇。2.2本次項目的發(fā)起緣由在經(jīng)濟全球化、分工國際化的浪潮之下，在醫(yī)療改革的拉動，社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)院的蓬勃發(fā)展，加之人口數(shù)量的不斷增多，我國的醫(yī)療器械市場需求開始快速擴張。該項目致力于殼聚糖材料在第二類醫(yī)療器械醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，該項目產(chǎn)品實現(xiàn)了生物物理抗菌技術(shù)在婦科生殖道感染治療領(lǐng)域及創(chuàng)傷、燒燙傷抗感染及體表修復(fù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化和市場化。本項目公司即是在結(jié)合我國醫(yī)療器械醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景較好的行業(yè)背景、項目產(chǎn)品殼聚糖醫(yī)療器械類醫(yī)用衛(wèi)生材料

21、及敷料產(chǎn)品市場需求日益旺盛、國家產(chǎn)業(yè)政策利好以及當(dāng)前項目公司及項目實施地具備多方資源優(yōu)勢的情況下，提出了本次“年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目”的建設(shè)。項目公司充分利用項目建設(shè)地資源、能源、人力成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，開發(fā)符合市場發(fā)展需求的殼聚糖護創(chuàng)疤痕敷料、殼聚糖銀離子婦科抗菌凝膠、殼聚糖銀離子抗菌液、殼聚糖活性炭婦用吸附栓，項目產(chǎn)品市場需求旺盛。項目的建設(shè)具備一定的市場發(fā)展空間，對于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟快速發(fā)展具有積極的意義；項目實施將為項目方帶來較為可觀的經(jīng)濟效益與社會效益。2.3項目建設(shè)必要性分析2.3.1推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高新技術(shù)應(yīng)用密

22、集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等顯著特點，是一個國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn)，是帶動和引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)發(fā)展的重要引擎。當(dāng)前，國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但是，由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，導(dǎo)致我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達國家存在較大的差距。為加快推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，支撐我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，促進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實施，預(yù)期本次項目的實施將可推動當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。2.3.2

23、發(fā)展醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)業(yè)社會效益顯著醫(yī)用敷料和醫(yī)療器械的生產(chǎn)在我國南北方發(fā)展極不平衡，北方使用的醫(yī)用敷料和醫(yī)療器械產(chǎn)品大都是從南方購進的，因此，本項目選擇在浙江金華開發(fā)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料前景廣闊，既可以滿足本地區(qū)的需求，又能杜絕假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品的流入及醫(yī)療器材的二次使用對人體的傷害。本項目產(chǎn)品的批量投產(chǎn)，對于進一步促進我國實施婦科疾病防治，保障人民身體健康具有十分重大的現(xiàn)實意義。同時實施本項目可以完善當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，解決大量失業(yè)人員的就業(yè)問題，社會效益十分巨大。2.3.3提升企業(yè)核心競爭力助跑企業(yè)長遠戰(zhàn)略發(fā)展的需要 隨著近年來國內(nèi)殼聚糖系列醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)業(yè)的蓬勃

24、發(fā)展，項目企業(yè)項目企業(yè)創(chuàng)造條件開發(fā)優(yōu)勢資源，深挖潛力提升項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)水平，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，大力開展殼聚糖護創(chuàng)疤痕敷料、殼聚糖銀離子婦科抗菌凝膠、殼聚糖銀離子抗菌液、殼聚糖活性炭婦用吸附栓的研發(fā)與生產(chǎn)，以全面提高廣大民眾健康生活為己任，以倡導(dǎo)健康生活為宗旨，推崇健康、有效、安全的全新抗菌理念。跟蹤國內(nèi)外高新技術(shù)信息，發(fā)揮行業(yè)人才優(yōu)勢，堅持自主創(chuàng)新為主，將形成具有一定規(guī)模的研發(fā)、生產(chǎn)專業(yè)化實體。本次“年產(chǎn)400萬瓶殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目”的建設(shè)將充分發(fā)揮技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢與人才優(yōu)勢，通過企業(yè)技術(shù)改造提升技術(shù)水平，購置先進的技術(shù)裝備，采用規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營，提升企業(yè)市場競爭力，充分利用本地優(yōu)勢資源，大

25、力開發(fā)殼聚糖醫(yī)療器械類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)品，促進企業(yè)可持續(xù)性發(fā)展，有助于企業(yè)做大做強。延伸企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條，促進產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面實現(xiàn)突破。另外，本次項目建成后還將大力引進國內(nèi)外最先進的生產(chǎn)設(shè)備，租賃按SFDA要求建設(shè)的無菌廠房，引進設(shè)施完善的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，此舉是項目公司長遠戰(zhàn)略規(guī)劃中極為重要的一環(huán)，關(guān)系著企業(yè)未來的發(fā)展能量，因此本次項目的提出適時且必要。2.3.4增加當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)帶動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的需要本項目除少數(shù)管理人員和關(guān)鍵崗位技術(shù)人員由企業(yè)解決外，新增員工均由當(dāng)?shù)卣泄そ鉀Q，本項目建成后，將為當(dāng)?shù)匦略龃罅烤蜆I(yè)機會，吸收下崗職工與閑置人口再就業(yè)，可促進當(dāng)?shù)亟?jīng)濟和諧發(fā)展；此外，項目的實施還可帶動相關(guān)行業(yè)

26、上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為提高我國綜合國力產(chǎn)生巨大而深遠影響，對于搞活國民經(jīng)濟、增加國民收入、提高國民生活水平有著非常重要的意義。2.3.5促進項目建設(shè)地經(jīng)濟發(fā)展進程的的需要本項目正式運營后，可實現(xiàn)年均銷售收入為11792.73萬元，年均利潤總額1012.91萬元，年上繳稅金及附加為54.62萬元，年增值稅為546.25萬元。投資利潤率為33.76%，投資利稅率53.79%，因此，項目的實施每年可為當(dāng)?shù)卦黾?54.10萬元稅金，可有效促進當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展進程。綜合以上因素，本項目建設(shè)極具必要性。2.4項目建設(shè)可行性分析 2.4.1政策可行性一、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策扶持目前，國家已將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)納入新興戰(zhàn)略

27、型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變提供支撐。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品技術(shù)落后、創(chuàng)新鏈條脫節(jié)和研發(fā)能力薄弱等問題。據(jù)悉，今后一段時間，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路將以提高企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力為核心，調(diào)整產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，扶持和發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革為契機，以滿足臨床需求為導(dǎo)向，發(fā)展適合我國國情的醫(yī)療器械產(chǎn)品，帶動相關(guān)學(xué)科整合與技術(shù)集成，實現(xiàn)醫(yī)療器械整機和系統(tǒng)的全面升級。二、科技部醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃（20112015）行業(yè)的持續(xù)推動科技部于2011年11月公布了醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃（20112015），目前對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著積

28、極的推動作用。該規(guī)劃總目標(biāo)是，到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求；進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。規(guī)劃還提出了具體的目標(biāo)，如在技術(shù)目標(biāo)上，要突破20-30項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項；在若干前沿技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破，并形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。在產(chǎn)品目標(biāo)上，要創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療

29、、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點開發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字醫(yī)療、康復(fù)護理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)上，要重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。三、國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見對醫(yī)療器械行業(yè)的政策拉動國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見，意見明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。我國健康服務(wù)

30、業(yè)涉及范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈長，而醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。隨著人們健康意識日益提升、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入了源源不斷的動力。從社會結(jié)構(gòu)來看，我國人口老齡化現(xiàn)象的加劇，一定程度上拉動了醫(yī)療器械的需求。同時，繼“十二五”醫(yī)改規(guī)劃提出“到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量要達到醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的200%目標(biāo)”之后，衛(wèi)生部發(fā)布的健康中國2020戰(zhàn)略研究報告又明確指出，未來8年將推出涉及金額高達4000億元的7大醫(yī)療體系重大專項，其中有1090億元將用于縣級醫(yī)院技術(shù)配置，在此背景下，非公立醫(yī)療機構(gòu)和縣級醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的購置需求將會大量增加，

31、這將很好地拉動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。行業(yè)機遇到來，醫(yī)療器械行業(yè)成長潛力巨大，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)把握住大好的發(fā)展機遇，加大研發(fā)投入，加快技術(shù)創(chuàng)新，向市場提供科技含量高的產(chǎn)品，打破國外企業(yè)的壟斷局面，實現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級。四、四部委“醫(yī)療器械專項扶持”政策工信部已開始著手制定加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的工作計劃，主要是一些導(dǎo)向性的思路，著重于行業(yè)的長期發(fā)展。工信部消費品工業(yè)司副司長表示，醫(yī)療器械類專項是新實施的扶持重點，其中明確提出促進醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。事實上，這項由發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專

32、項”，整個專項扶持資金為15億元。被納入專項的企業(yè)則有望獲得優(yōu)厚的補貼“紅包”千萬元級別以上的扶持資金。在國家及項目當(dāng)?shù)卣叩膬A斜和政府的大力扶持下，科技、資本、土地、人才等資源將得到進一步整合，科技創(chuàng)新中介平臺、融資體系建設(shè)、創(chuàng)新機制、人才引進等方面將有新突破，從而為該項目創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。因此，本項目屬于國家鼓勵支持發(fā)展項目，符合國家大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略部署，項目建設(shè)具備政策可行性。2.4.2技術(shù)可行性項目公司擁有一支作業(yè)技術(shù)純熟、誠實敬業(yè)、年富力強、精干高效的技術(shù)人員和生產(chǎn)工人隊伍，從而為公司的穩(wěn)健高效發(fā)展奠定了雄厚的基礎(chǔ)。公司產(chǎn)品技術(shù)及質(zhì)量均達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，產(chǎn)品適合中國的國情，適

33、銷對路。針對此次項目的實施，項目公司已做了大量前期準(zhǔn)備工作，同時項目公司還擁有國內(nèi)一流的技術(shù)隊伍，資金實力及人才優(yōu)勢較強。項目公司將根據(jù)項目發(fā)展需要，整合國內(nèi)優(yōu)勢資源和研究力量，把該項目打造成為當(dāng)?shù)仡H具規(guī)模的殼聚糖系列產(chǎn)品生產(chǎn)項目。 本項目的建設(shè)將引進一流的醫(yī)療器械制造技術(shù)，為醫(yī)療市場提供更優(yōu)質(zhì)、更先進的殼聚糖系列產(chǎn)品。另外，本次項目建成后將緊跟國內(nèi)國際先進技術(shù)發(fā)展腳步，不斷縮短技術(shù)更新周期，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行全程質(zhì)量控制，確保本項目技術(shù)水平的先進地位。項目方還將完善產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系，購置先進檢驗檢測設(shè)備，建成對項目產(chǎn)品的質(zhì)量安全檢驗檢測中心，為確保產(chǎn)品質(zhì)量安全提供技術(shù)支撐。2.4.3市

34、場可行性醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將隨著政策的出臺逐漸提速，2010年我國醫(yī)療器械市場增長率為23%，市場規(guī)模達1200億元。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”規(guī)劃的預(yù)測，2015年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值達到1600億元。隨著我國宏觀經(jīng)濟將進入另一個穩(wěn)定增長周期，今后幾年中國市場對醫(yī)療器械的需求將一直保持強勁勢頭。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，近3年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均增長速度在10%以上，而利潤總額也實現(xiàn)了與銷售收入的同比增長。另外，從全球醫(yī)療器械行業(yè)的市值來看，目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國醫(yī)療器械僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，可見，我國醫(yī)療器械市場有待進一步開發(fā)。我國醫(yī)療器械市場迅速壯大，

35、已成為世界第二大醫(yī)療器械市場，我國已經(jīng)成為帶動全球市場增加的主要區(qū)域。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為1:1，而我國僅為1:10，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。我國醫(yī)療器械市場活躍，國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。2.4.4管理可行性項目公司為實現(xiàn)跨越發(fā)展，公司堅持“科技領(lǐng)先，管理高效”的指導(dǎo)思想，不斷加快企業(yè)科技開發(fā)步伐，提升公司管理水平。本項目將根據(jù)項目建設(shè)的實際需要，專門組建機構(gòu)及經(jīng)營隊伍，負責(zé)項目規(guī)劃、立項、設(shè)計、組織和實施。在經(jīng)營管理方面將制定行之有效的各種企業(yè)管理制度和人才激勵制度，確保本項目

36、按照現(xiàn)代化方式運作。綜合以上因素，本項目建設(shè)可行，且十分必要。2.5分析結(jié)論本項目的建設(shè)符合我國的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，從項目實施的必要性和建設(shè)可行性分析，本項目屬于國家鼓勵類的建設(shè)項目，有當(dāng)?shù)卣?、各相關(guān)部門的支持，按國家基本建設(shè)程序進行實施，項目符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)規(guī)劃的工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局建設(shè)要求，項目設(shè)計可靠合理，是一項具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益的項目，可見，本項目的社會及經(jīng)濟評價可行。鑒于以上必要性及可行性的預(yù)測分析得知，本項目的實施將面臨較為廣闊的市場發(fā)展空間，項目的進一步發(fā)展在贏得企業(yè)利潤的同時，也能更好地服務(wù)社會和增加政府財稅收入、提高勞動就業(yè)率。該項目建設(shè)還將形成產(chǎn)業(yè)集群，拉大產(chǎn)業(yè)鏈條，對項目建設(shè)

37、地的經(jīng)濟發(fā)展起到很大促進作用。本項目的建成將為我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新的活力，帶來新的技術(shù)，提振國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)的發(fā)展，實現(xiàn)新的飛躍。還將帶動當(dāng)?shù)亻e置人員的就業(yè)，促進當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟可持續(xù)發(fā)展，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程，符合國家經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略以及國家產(chǎn)業(yè)政策。本項目實施后，主要殼聚糖護創(chuàng)疤痕敷料、殼聚糖銀離子婦科抗菌凝膠、殼聚糖銀離子抗菌液、殼聚糖活性炭婦用吸附栓等醫(yī)療器械類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，項目建成達產(chǎn)后可形成年產(chǎn)各類殼聚糖醫(yī)用產(chǎn)品400萬瓶生產(chǎn)能力，項目各項財務(wù)指標(biāo)良好，抗風(fēng)險能力較強，從經(jīng)濟上看，該項目切實可行。綜合以上因素，本項目建設(shè)可行，且十分必要。第104頁第三章 行業(yè)市場分析3

38、.1我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計3.1.1中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模分析過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2013年前10月中國醫(yī)療器械市場總銷售規(guī)模達到1410億元，預(yù)計全年銷售規(guī)模達到2120億元，首次突破2000億大關(guān)，預(yù)計比上一年度增長21.19%（如圖1）。圖1：20012013中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模統(tǒng)計 3.1.2中國醫(yī)療器械市場集中度分析統(tǒng)計顯示，世界排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)分別是強生、西門子、GE醫(yī)療、美敦力、百特醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、波

39、斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫(yī)療，2004年這10家公司占世界市場份額的34.5%，2010年增長到44.8%。2013，中國本土醫(yī)療器械企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、康輝醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、萬東醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療、東軟股份、樂普醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療、陽普醫(yī)療、長峰股份、威達醫(yī)用、新華醫(yī)療、萬杰高科、中國醫(yī)療、上海醫(yī)療等是相對領(lǐng)先的企業(yè)品牌。全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7,而歐美日等發(fā)達國家已達到11.02,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%,并有擴大之勢。我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模2013年預(yù)計達到2120億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預(yù)計為10372億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0

40、.2。可以判斷，醫(yī)療器械仍然還有較廣闊的成長空間。中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2012年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為1800億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證。國內(nèi)的醫(yī)療器械市場不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度都比較低。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。而在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)，在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。從地域分布

41、來看， 我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80% 的份額 , 顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以 GE 公司為代表的 CT 機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的 10 余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。3.1.3中國醫(yī)療器械終端銷售渠道分析在我國，長期以來醫(yī)療

42、器械的銷售渠道主要由醫(yī)院和藥店組成。最近幾年來，醫(yī)療器械專業(yè)零售店、社區(qū)銷售、會議營銷、電子商務(wù)、零售百貨等也有零星的銷售，特別值得關(guān)注的是，醫(yī)療器械專業(yè)零售店和電子商務(wù)這兩種新的銷售渠道，憑著較為領(lǐng)先的商業(yè)模式而增長迅速。為便于統(tǒng)計，現(xiàn)按醫(yī)院渠道、藥店渠道和其它渠道三種方式進行統(tǒng)計。據(jù)統(tǒng)計，2013年，醫(yī)療器械通過醫(yī)院銷售的比例為78.75%，通過藥店銷售的比例為16.56%，通過其它渠道銷售的比例為4.69%。截止2013年10月底，國內(nèi)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品及醫(yī)療器械銷售許可的企業(yè)共177家。2013年醫(yī)療器械通過電商渠道銷售預(yù)計為25億元，其增長前景看好。但當(dāng)年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤率約為22%

43、，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械零售企業(yè)的利潤率約26%，電商企業(yè)利潤率約為2%-4%，為最低。主要原因是新模式擴展期間，各項推廣費用較高、而網(wǎng)售價格又相對較低所致（如圖2）。2圖2：2013醫(yī)療器械在各類渠道的銷售比例 3.1.4中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分析據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計，自2007年以來，我國歷年來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無論是類、類還是類都在緩慢增長，5年間總量也由12.6萬家增長到了近15萬家。與之相對應(yīng)的是，持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)5年來也在緩慢增長，從2007年的16.10萬家增長到了2012年的17.78萬家（如下表）。 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 類類類總數(shù) 20073245723

44、32123126011609522008336875332240131411573642009369678692311138761557652010401579062416143371652032011405181742405146031685962012409582472586149281777883.2我國醫(yī)療器械進出口市場分析據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2013年上半年，我國醫(yī)療器械進口總額68.1億美元，同比增長19.43%；出口額90.11億美元，同比增長10.87%。貿(mào)易順差22.01億美元，同比下降9.24%。預(yù)計全年進出口總額達到330億美元。值得注意的是在進出口數(shù)據(jù)中，有35%左右的產(chǎn)品或其

45、主要構(gòu)成部分是在中國生產(chǎn)，先出口的國外、然后再進口到中國的銷售。上半年，我國共從89個國家和地區(qū)進口醫(yī)療器械。從進口區(qū)域看，歐洲是我國最大的醫(yī)療器械進口來源地區(qū)，北美洲為第二大進口來源地區(qū)，亞洲排在第三位，三大洲進口額所占比重合計達97.57%。從具體進口國家和地區(qū)看，排在前十位的分別是美國、德國、日本、瑞士、韓國、愛爾蘭、英國、法國、荷蘭和新加坡，相關(guān)進口額合計達57.1億美元，合計占比達83.86%。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，上半年，我國診療設(shè)備、醫(yī)用耗材、康復(fù)用品、口腔科設(shè)備材料和醫(yī)用敷料的進口額最高，進口額超過1億美元的醫(yī)療器械主要有醫(yī)用導(dǎo)管、彩超儀、CT機、MRI儀、內(nèi)窺鏡、血管支架、醫(yī)用直線加

46、速器、X線管、人工關(guān)節(jié)、矯形或骨折用器具。上半年，我國共有8476家企業(yè)從事醫(yī)療器械進口貿(mào)易，其中，三資企業(yè)、民營企業(yè)和國有企業(yè)的數(shù)量分別為3351、4268和857家，相關(guān)進口額分別為27.74億、24.19億和16.17億美元。有134家企業(yè)的醫(yī)療器械進口額超過千萬美元。從具體進口地區(qū)來看，上半年，醫(yī)療器械進口額排在前十位的?。ㄊ校┦巧虾！⒈本?、廣東、江蘇、浙江、山東、遼寧、天津、福建和湖北，相關(guān)進口額合計達61.97億美元，占比合計達91.01%。上半年，我國共向216個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械。從出口區(qū)域看，亞洲是上半年我國醫(yī)療器械最大出口市場，歐洲為第二大市場，北美洲排第三位，三大洲所

47、占比重達到85.72%。從具體國家及地區(qū)看，出口前十市場分別是美國、日本、德國、中國香港、英國、俄羅斯、荷蘭、法國、印度和韓國，出口額合計54.05億美元，所占比重55.99%。向美國出口的主要產(chǎn)品有X光檢查造影劑、醫(yī)用無紡布、助聽器、藥棉、紗布、繃帶和監(jiān)護儀等；向日本出口的主要產(chǎn)品有彩超、藥棉、紗布、繃帶、輪椅和彩超等；向德國出口的主要產(chǎn)品主要有藥棉、紗布、繃帶、醫(yī)用無紡布、呼吸機和體重計等。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，上半年我國出口診療設(shè)備、康復(fù)用品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料和口腔設(shè)材的出口額排在前列。出口醫(yī)療器械金額過億美元的主要產(chǎn)品有醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝、X光檢查造影

48、劑、助聽器、彩超、注射器、體重計、監(jiān)護儀和CT。從企業(yè)結(jié)構(gòu)看，上半年我國共14805家企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械出口，其中三資企業(yè)、民營企業(yè)和國有企業(yè)數(shù)量分別為2856家、10951家和998家，出口額分別為45.4億美元、37.13億美元和7.39億美元。共有134家企業(yè)出口額超過千萬美元。上半年，我國醫(yī)療器械出口前十省市是廣東、江蘇、上海、浙江、福建、北京、湖北、遼寧、山東和江西，出口額合計82.21億美元，比重達到91.24%。3.3項目產(chǎn)品市場應(yīng)用分析3.3.1殼聚糖在醫(yī)用敷料方面的應(yīng)用皮膚是人體最大的器官，具有屏障保護、吸收與代謝、分泌與排泄、體溫調(diào)節(jié)、免疫等各種功能。由于創(chuàng)傷、擦傷、燒傷和皮

49、膚潰爛等原因，可能導(dǎo)致皮膚的大范圍傷害，皮膚的損傷容易被細菌感染，體液流失并引起各種并發(fā)癥。通常采用醫(yī)用敷料對傷口進行保護，防止傷口的感染和脫水，在傷口處維持有利于治療的潮濕環(huán)境，促進傷口愈合。理想敷料應(yīng)當(dāng)具有以下功能：透氣，透濕，保濕，防止水分與體液的損失；抵御細菌入侵，防止感染；與創(chuàng)面有親和性，有較好的黏合力；柔軟，有一定力學(xué)強度；生物相容性好，促進肉芽和上皮組織正常生長，不留疤痕，不產(chǎn)生變形。甲殼素（chitin）是由N-乙酰-2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖以-1，4糖苷鍵形式連接而成的天然多糖，廣泛存在于蟹、蝦和昆蟲的外殼及藻類、菌類的細胞壁中，是自然界生物合成量僅次于纖維素的天然高分

50、子化合物。殼聚糖（chitosan）是甲殼素的脫乙酰產(chǎn)物，也是迄今所發(fā)現(xiàn)的唯一天然堿性多糖。與甲殼素相比，殼聚糖中有大量的氨基存在，其溶解性更好，化學(xué)改性的反應(yīng)條件也較溫和。殼聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，還具有抗菌、消炎、止血、減少創(chuàng)面滲出和促進創(chuàng)傷組織再生、修復(fù)、愈合的作用，并且柔韌性、吸水性和透氣性在各種敷料材料中具有優(yōu)勢，十分適合于裸露、需要保護的創(chuàng)面。殼聚糖敷料可以制成各種各樣的形狀，如粉末狀、纖維狀、海綿狀、凝膠狀、薄膜狀、泡沫狀等；也可以與一種或幾種其它高分子材料復(fù)合，通過引入其它高分子材料或者添加藥物以改進敷料的性能，在醫(yī)用敷料方面有廣闊的應(yīng)用前景。3.3.2殼聚糖在

51、婦科疾病方面的應(yīng)用婦科疾病開始出現(xiàn)普及化，如果不及時治療可能會造成不孕、誘發(fā)宮頸糜爛等頑疾、影響夫妻生活、影響胎兒發(fā)育等危害，殼聚糖的發(fā)現(xiàn)，令婦科醫(yī)學(xué)界在治療婦科疾病方面有了很大的突破。 一 引起婦科疾病的原因包括濫用抗生素、過度用藥物清潔劑清洗外陰、長期使用避孕藥、不注意個人衛(wèi)生等方面使陰道內(nèi)滋生致病菌，造成細菌感染引起婦科疾病。二 殼聚糖發(fā)揮的作用1 殼聚糖的抗菌作用殼聚糖分子中富含活性氨基基團，此基團可與病菌細胞膜吸附，也可以穿透病菌進入菌體內(nèi)，擾亂病菌的新陳代謝，發(fā)揮其抗菌作用。 2 殼聚糖的選擇性對于人體細胞和有益的乳酸菌，殼聚糖是一種營養(yǎng)素，具有促進修復(fù)損傷、增殖乳酸菌的作用。3

52、殼聚糖的成膜性陰道內(nèi)的酸性環(huán)境使不溶于水的殼聚糖很快的溶解，形成極薄的保護膜覆蓋在陰道粘膜上，保護陰道粘膜和宮頸粘膜不受新病菌的危害，也能殺死原有的病菌。 4 殼聚糖的可降解性殼聚糖完成殺菌后，可被人體吸收，成為營養(yǎng)物質(zhì)，不被吸收的殼聚糖可隨著白帶等陰道分泌物排出體外。在人體內(nèi)不會殘留。 將殼聚糖制成凝膠劑應(yīng)用于婦科疾病的治療領(lǐng)域，是殼聚糖特殊作用的應(yīng)用研究成果，殼聚糖婦科凝膠通過改善女性陰道環(huán)境，維護細菌菌體平衡，抑制致病菌生長環(huán)境，使炎癥消退、白帶消失，不僅能斷病菌后路，還能提高陰道抵御病菌的能力。3.4項目產(chǎn)品市場需求分析3.4.1高發(fā)婦科疾病分析據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對全球婦女健康狀

53、態(tài)的調(diào)查研究表明：婦科疾病發(fā)生率已達65%以上，而在育齡期婦女中，婦科疾病發(fā)病率已超過了70%，全球每年生殖泌尿系統(tǒng)感染類疾病的發(fā)病人數(shù)已達3.33億人次。而我國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果也表明，我國城市已婚婦女生殖道感染的發(fā)病率為42%。通過這些數(shù)據(jù)我們不難看出，婦科疾病已經(jīng)成為危害女性健康的極大隱患。許多人在一生中均會發(fā)生不同程度的泌尿系統(tǒng)感染。尤其是近年來，隨著女性在社會中扮演的角色愈發(fā)重要，其需要承受的壓力也日益加重。很多女性都要面臨來自社會、事業(yè)、家庭等多方面的壓力，因為事業(yè)而無暇估計身體健康，熬夜加班、精神壓力大、作息不規(guī)律等不良生活習(xí)慣都在一定程度上降低了女性身體抵抗能力，更容易受到細菌和

54、病菌的入侵，進而引發(fā)各種婦科疾病的發(fā)生，這也是近年來婦科疾病發(fā)生率不斷攀升的原因。宮頸炎是女性最高發(fā)的婦科病 ,久治難愈 ,其中高危型人乳頭狀病毒 (HPV)感染引起的宮頸炎是進一步發(fā)展為宮頸的重要因素。但由于宮頸炎是常見疾病 ,有的癥狀輕微 ,不明顯甚至無典型癥狀 ,相當(dāng)一部分女性對它沒有引起足夠的重視。宮頸炎發(fā)病年輕化宮頸炎主要是由于細菌或病毒感染引起的 ,一是葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌及厭氧菌感染 ,二是淋球菌、衣原體等感染 ,三是乳頭狀病毒(HPV)感染 ,徐博士說HPV感染近幾年尤其受到重視 ,因為一些高危型的HPV是引起宮頸的重要因素 ,在宮頸的活檢組織中幾乎都能找到HPV。宮頸癌

55、是高發(fā)的婦科腫瘤。3.4.2政策利好分析醫(yī)療、教育、住房，一直是三大民生話題。而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受到關(guān)注。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，我國醫(yī)療器械的占比僅14%。從政策來看，繼科技部印發(fā)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃之后，8月17日，衛(wèi)生部又發(fā)布了健康中國2020戰(zhàn)略研究報告，當(dāng)中提到未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫(yī)療體系重大專項一事，當(dāng)中有1090億元被明確用在了縣醫(yī)院建設(shè)。在2008年時，針對醫(yī)療體系投資安排的資金為48億元，而未來8年年均將有500億元的專項資金，為2008年時期的10倍。從醫(yī)改來看，國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達到醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴大的背景下，民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置，也將很好地拉動行業(yè)的發(fā)展。最后是替代化，如今不少高端醫(yī)療器械多為國外進口，而隨著技術(shù)逐漸升級，國產(chǎn)高端醫(yī)