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文檔簡介

1、 藥品質(zhì)量管理制度職責匯編包頭市包百大藥房連鎖有限公司二一三年五月文件編號質(zhì)量方針和目標管理制度頒發(fā)部門lszd001質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.18l、質(zhì)量方針:質(zhì)量第一,服務至上。2、質(zhì)量目標:(1)堅持質(zhì)量第一,加強質(zhì)量管理,保證向門店提供的藥品質(zhì)量指標滿足法定要求。(2)堅持服務至上,必須做到求實創(chuàng)新,敬業(yè)高效,服務一流,使門店對公司配送的藥品和服務的滿意度高于95以上,并不斷提高。3、質(zhì)量方針即為公司總的質(zhì)量宗旨和方向。圍繞質(zhì)量方針組織開展的一系列活動以使全體員工充

2、分理解其意并恪守職責,同時建立能夠以之為繩的行為準則。4、各部門對質(zhì)量目標再進行分解,確定自己的工作目標,并落實實現(xiàn)目標的措施。公司每年年終結合公司質(zhì)量管理工作實際情況,召開質(zhì)量目標研討會,編制下一年度的質(zhì)量目標。5、質(zhì)量管理部門每年年底對目標完成情況進行考查、考核、分析并形成報告。6、年度目標檢查考核結果作為年度考核的一個部份,分析報告主要分析偏離質(zhì)量目標的原因,如存在計劃方面的原因,應建議在下階段對計劃進行調(diào)整。文件編號質(zhì)量體系審核制度頒發(fā)部門lszd002質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期

3、2013.5.181、為保證公司質(zhì)量體系的適用性、有效性,根據(jù)藥品管理法,結合gsp的要求,特制定本制度。2、公司質(zhì)量體系的重點在于建立健全質(zhì)量管理體系,即為實施內(nèi)部質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量體系。3、公司質(zhì)量管理體系的審核范圍主要包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備、人力資源等。4、公司質(zhì)量領導小組組長主管質(zhì)量管理體系的審核工作,一般指定質(zhì)量管理部門等部門負責具體審核工作。責任部門應派精通經(jīng)營業(yè)務、質(zhì)量管理并具有較強原則性的人員參加評審。5、審核工作每年一次,時間為每年的ll12月份。必要時公司質(zhì)量領導小組有權增加審核頻次。6、審核工作應先編制審核方案,審核方案應該包括:確定審核范圍、明確審

4、核準則、制定審核實施計劃。審查方案中的審核準則應包括檢查項目和評定標準,其中檢查項目應覆蓋藥品零售連鎖企業(yè)gsp認證檢查項目(合理缺項除外)的全部要求。7、審核工作的重點是對藥品和服務質(zhì)量最有影響的環(huán)節(jié),同時可結合階段性工作中的重點環(huán)節(jié)進行審查。審核時應深入調(diào)查研究,同被審核部門的有關人員討論分析,找出問題點、矛盾點,搞清事實。8、現(xiàn)場審查工作結束后,參加審核的人員應匯總審核意見,寫出審核報告。并對審核材料中的改進意見認真組織實施,不斷提高公司的質(zhì)量管理水平。9、審核檢查記錄、審核報告等文件由質(zhì)量管理部門存檔,保存時間不得少于五年。文件編號質(zhì)量否決制度頒發(fā)部門lszd003質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版

5、本號2頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、為體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴肅性、否決性,提高全員質(zhì)量意識,加大質(zhì)量管理力度,根據(jù)藥品管理法及gsp要求,特制定本制度。2、否決對象為:(1)藥品質(zhì)量方面。由于藥品質(zhì)量關系人民生命安全和身體健康,因此對于其質(zhì)量上存在問題的,必須予以否決。(2)環(huán)境質(zhì)量方面。環(huán)境質(zhì)量是藥品經(jīng)營企業(yè)保證經(jīng)營藥品在經(jīng)營過程中保持其安全有效的物質(zhì)基礎。由于藥品所具有的特殊的理化性能,因此沒有良好的環(huán)境質(zhì)量,就難以保證藥品的質(zhì)量可靠。對于環(huán)境質(zhì)量達不到要求或在運行過程中出現(xiàn)的問題,必須予以否

6、決。(3)服務質(zhì)量方面。服務質(zhì)量管理是經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理中十分重要的內(nèi)容,它關系到藥品經(jīng)營企業(yè)的信譽。同時,惡劣的服務態(tài)度和服務差錯很容易造成顧客的不滿及患者病情加重等,因此對服務的不規(guī)范,特別是服務差錯予以否決。(4)工作質(zhì)量方面。工作質(zhì)量是落實企業(yè)質(zhì)量責任,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量的基礎和保證。因此,對于影響企業(yè)質(zhì)量責任落實,影響經(jīng)營藥品質(zhì)量的行為和問題,應予以不同程度的否決。3、質(zhì)量管理部門承擔藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的檢查監(jiān)督,是公司實施質(zhì)量否決權的職能部門。內(nèi)容包括:對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、配送、售后服務、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題,根據(jù)藥品管理法及gsp等

7、法律法規(guī),對公司的營業(yè)場所、設施設備、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在實施中出現(xiàn)的問題予以處理。4、質(zhì)量管理部及綜合部對服務質(zhì)量和工作質(zhì)量承擔檢查監(jiān)督職能,包括對服務行為的不規(guī)范、工作質(zhì)量差錯予以處理。5、否決方式:(1)口頭批評,責令立即糾正;(2)發(fā)出書面的整改通知,限期糾正;(3)報請企業(yè)主要負責人或質(zhì)量領導小組批準給予處分或罰款。6、相關部門對未認真履行質(zhì)量否決權,已發(fā)現(xiàn)的問題不及時處理、匯報的,出現(xiàn)一次,將按規(guī)定處罰。文件編號藥品購進管理制度頒發(fā)部門lszd004質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.1

8、5批準日期2013.5.181、藥品購進應遵循“先重質(zhì)量、再重價格、按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則,注重采購的時效性和品種結構的合理性。2、藥品購進應審核其合法性,除國家規(guī)定的以外,應核實法定的批準文號。3、藥品購進應編制購貨計劃并有質(zhì)量管理部參與,確保計劃以質(zhì)量為重要依據(jù)。4、藥品購進應訂立購貨合同,明確質(zhì)量條款(或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議)并執(zhí)行。5、購進藥品應有合法票據(jù),并建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。6、公司為獨立法人的藥品零售連鎖企業(yè),實施分購分銷,嚴格按照gsp程序進行。7、每年應對進貨情況進行綜合質(zhì)量評審,評審結果存檔備查。文件編號質(zhì)量事故報告制度頒發(fā)部門lszd005質(zhì)管領導小組總頁數(shù)

9、版本號2頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)國家有關醫(yī)藥產(chǎn)品執(zhí)行質(zhì)量事故報告制度的規(guī)定,結合我公司實際特制定本制度。 2、質(zhì)量事故類別劃分特大質(zhì)量事故a、通過非法經(jīng)營渠道進貨,擅自購進偽劣藥品者;b、在銷售活動中因質(zhì)量問題造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響極壞,損失5萬元以上者。 重大質(zhì)量事故 a、凡違反藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)、條例之規(guī)定,違規(guī)操作,發(fā)生質(zhì)量事故,造成損失1萬元以上5萬元以下者b、因工作責任心不強,玩忽職守等人為因素發(fā)生質(zhì)量問題,造成損失1萬元以上5萬元以下者。c、在儲存

10、、銷售工作中,對效期品種、保質(zhì)期或供應商負責期藥品不及時申報或與供應商作換貨處理等人為因素發(fā)生質(zhì)量事故,造成損失1萬元以上5萬元以下者。一般事故除特大質(zhì)量事故,重大質(zhì)量事故認定之外發(fā)生的質(zhì)量事故。 3、凡發(fā)生質(zhì)量事故,應向上級主管部門作出書面報告,質(zhì)量事故報告應包含以下內(nèi)容:質(zhì)量事故基本事實情況;質(zhì)量事故發(fā)生的后果;質(zhì)量事故級別認定;質(zhì)量事故處理意見。 4、質(zhì)量事故報告程序 凡發(fā)生特大質(zhì)量事故,必須及時呈報本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理,24小時內(nèi)報上級主管部門;凡發(fā)生重大質(zhì)量事故,必須24小時內(nèi)報告本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理,3個工作日內(nèi)報上級主管部門; 一般質(zhì)量事故應在3個工作日內(nèi)報本公司質(zhì)管部和主管

11、經(jīng)理,6個工作日內(nèi)上報上級主管部門。5、對質(zhì)量事故的處理堅持“三不放過”的原則,即事故原因不清不放過,事故責任者和群眾沒有受到教育不放過,沒有防范措施不放過。并按公司的經(jīng)濟損失賠償制度對造成質(zhì)量事故的個人和部門進行相應的處罰。6、凡發(fā)生質(zhì)量事故的個人和部門,逾期報告或不報告一律作隱瞞質(zhì)量事故處理,對其質(zhì)量負責人和領導進行處罰。文件編號藥品質(zhì)量驗收制度頒發(fā)部門lszd006質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.18一、門店藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)

12、購貨。二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。三、門店在接受配送企業(yè)統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票、貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單據(jù)不符、包裝破損、質(zhì)量異常等問題,應及時報告公司采購和質(zhì)量管理部門,在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋委托配送企業(yè)質(zhì)量部紅色印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品購進票據(jù)應按順序分時分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。文件編號藥品有效期管理制度頒發(fā)部門lszd00

13、7質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、近效期藥品:本公司將距藥品有效期在六個月以內(nèi)(包括六個月)的藥品納入近效期藥品管理。2、崗位職責:質(zhì)量管理部、采購部、營運部以及公司相關人員對本制度實施負責。3、實施要求:(1)采購部門對近效期藥品不得采購。(2)藥品嚴格執(zhí)行近期先出的原則。凡藥品有效期不到6個月者,養(yǎng)護員應按月填報近效期藥品催銷表,并一式三份向質(zhì)量管理部、采供部及業(yè)務領導反饋近效期藥品信息。各有關部門應積極采取銷售或退換貨措施,及時進行處理。(3)對距有效期只有三個月的

14、藥品,采購部門要積極落實退換藥品的工作;藥品一旦超過有效期,必須立即停止銷售,并按規(guī)定存放到不合格品區(qū),按不合格藥品管理制度處理。(4)藥品購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、等過程的記錄必須記載藥品的有效期,并與實物保持完全一致。文件編號不合格藥品管理制度頒發(fā)部門lszd008質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。2、對配送企業(yè)配送的藥

15、品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。3、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品售出。4、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。5、對有效期在6個月(特殊藥品可根據(jù)藥品的效期自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限(失效期當月)應下架停售,并按不合格藥品處理。6、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。7、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品

16、處理應由總部質(zhì)管部按規(guī)定進行集中處理。文件編號藥品配送管理制度頒發(fā)部門lszd009質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、依法經(jīng)營,加強藥品配送管理,確保人民用藥安全。2、采購、配送藥品必須按連鎖公司和連鎖門店藥品經(jīng)營許可證核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進行。配送藥品必須嚴格按照公司制定的管理制度和程序進行。3、各連鎖門店接收配送的藥品,應按規(guī)定進行驗收,驗收不合格的應退回公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)。4、各連鎖門店只準從公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨,不得從其他渠道購進藥品。采購部門憑各連鎖

17、店購貨計劃進行藥品配送。5、藥品配送要開具配送藥品送貨單以銷售(出庫復核)單代替,要做到票、帳、貨相符。6、按規(guī)定建立藥品配送記錄,以計算機打印的銷售(出庫復核)單作為藥品配送記錄,記錄保存至少3年。7、藥品配送的質(zhì)量保證:配送藥品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,要及時報告質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部查明情況后,通知采購部要及時收回藥品并做好記錄,屬于內(nèi)在質(zhì)量問題的應向食品藥品監(jiān)督管理局報告。文件編號售后服務管理制度頒發(fā)部門lszd010質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、藥品銷售是公司質(zhì)量管理

18、的關鍵環(huán)節(jié),直接關系到用戶用藥的安全有效。因此必須建立一個規(guī)范的藥品銷售和售后服務管理制度。2、銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,銷售人員應正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導用戶,不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。3、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。4、銷售藥品應開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應按規(guī)定保存。5、建立健全藥品銷售記錄。藥品銷售記錄包括:藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄應保存3年(存電腦備查)。6、做好銷售藥品的售后服務工作,對質(zhì)量查詢

19、、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責任,采取有效的預防措施,并做好記錄。7、各連鎖店已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,及時向本公司質(zhì)量管理部報告;公司質(zhì)量管理部查明情況后應向有關管理部門報告,并通知運營部,由運營部通知各連鎖店及時追回藥品并做好記錄。 文件編號藥品退貨管理制度頒發(fā)部門lszd011質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,為加強退貨藥品的管理,特制定本制度。 2、退貨藥品包括購進退貨藥品和藥店售后退貨藥品。 3、購進藥

20、品經(jīng)質(zhì)量驗收不合格藥品,由采購部與配送企業(yè)聯(lián)系退貨,各連鎖店憑采購部開具的“退貨通知單”辦理退貨手續(xù)。 4、配送到各連鎖店的藥品,藥店驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或數(shù)量多發(fā)或批號不符等,可以退貨。退貨時,填“退貨單”并做好“退貨記錄”將藥品退回委托配送企業(yè)退貨區(qū)。5、顧客如因藥品質(zhì)量問題退貨,需經(jīng)藥店質(zhì)管人員確認退貨后,認真做好“藥品召回記錄”。集中上報總部質(zhì)量部處理。6、因供貨單位要求或政策因素停售的退貨或其它原因的退貨,憑采購部開具的“退貨通知單”退貨,各連鎖藥店應在規(guī)定的時間內(nèi)填“退貨記錄”,將藥品退回委托配送企業(yè)。文件編號藥品不良反應報告管理制度頒發(fā)部門lszd012質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1

21、頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,為加強藥品不良反應情況的收集和報告工作,特制定本制度。 2、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 3、藥品不良反應報告范圍 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品。報告該藥品引起的所有可疑不良反應。 上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。 4、各門店應注意收集所售藥品的不良反應情況,對顧客反映的藥品不良反應情況要及時填寫“藥品不良反報告表應記錄,報本公司質(zhì)管部。 5

22、、質(zhì)管員對收到的藥品不良反應報告應進行調(diào)查、分析、整理后上報公司。文件編號質(zhì)量信息管理制度頒發(fā)部門lszd013質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,為加強質(zhì)量信息管理,特制定本制度。 2、本公司質(zhì)管部為藥品質(zhì)量信息的管理部門,營運部、采購部應收集藥品質(zhì)量信息,并及時傳遞,由質(zhì)管部負責進行匯總分析、處理、反饋。 3、質(zhì)量信息內(nèi)容: a藥品驗收的質(zhì)量情況。b生產(chǎn)廠家、消費者等反映的質(zhì)量問題。c國家藥品監(jiān)督管理部門關于藥品質(zhì)量的管理政策、規(guī)定、質(zhì)量情

23、況通報等。 4、質(zhì)量信息的反饋及傳遞 對國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量管理及藥品質(zhì)量情況的信息,質(zhì)管部應及時傳遞到有關部門。 在經(jīng)營環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時填寫“質(zhì)量信息反饋單”,一式兩份報質(zhì)管部門。 質(zhì)管部門收到“質(zhì)量信息反饋單”,應與有關部門聯(lián)系解決,并將處理結果返回反饋部門。文件編號質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴制度頒發(fā)部門lszd014質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,特制定本制度。2、本公司質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作。3、對顧客反映

24、的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢記錄”,同時查看該批藥品質(zhì)量,必要時送檢。根據(jù)檢驗與調(diào)查結果,提出處理意見。 4、公司設置質(zhì)管部的監(jiān)督電話。對顧客的質(zhì)量投訴,各部門應認真對待,不論任何部門收到投訴信件、電話或口頭投訴,應立即將信息反映記錄送交公司質(zhì)管部。5、質(zhì)管部接到顧客質(zhì)量投訴后,及時做好“質(zhì)量投訴記錄”。6、質(zhì)管部負責人負責處理顧客的質(zhì)量投訴,應先進行認真調(diào)查、核實,根據(jù)調(diào)查結果,按公司有關規(guī)定,作出相應處理。文件編號顧客訪問制度頒發(fā)部門lszd015質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013

25、.5.15批準日期2013.5.181、訪問顧客時要弄清出現(xiàn)問題的原因,責任等情況,并認真做好記錄,屬于生產(chǎn)廠家的問題,應通知廠家協(xié)商解決辦理,屬于公司經(jīng)營問題應立即采取措施,屬于顧客的問題應向顧客說明情況,做到責任分明,措施到位,妥善處理。 2、對顧客的來信來函所詢問的問題,反映的產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)品的不良反應及工作質(zhì)量、服務質(zhì)量等情況,要認真登記,做到件件要處理,事事要記錄,能夠馬上答復的應立即辦理,需進一步了解、核實、調(diào)查的問題,要通過電話或電函等方式,將處理期限及時通知顧客。 3、對收集的意見要進行深入細致調(diào)查研究,提出解決問題的具體措施,指定專人在一定期限內(nèi)認真落實。一般問題不超過1 5個

26、工作日,復雜特殊問題不超過一個月,個別簡單問題既問、既訪、既辦。 4、建立顧客訪問工作擋案,必須將每次訪問的情況以及調(diào)查和處理結果等材料完整記錄存檔保管,保存時間為3年。 5、顧客訪問制度的執(zhí)行情況應列入企業(yè)領導有關人員的年度工作業(yè)績考核內(nèi)容,每年公布一次,以此作為獎懲依據(jù)。文件編號服務質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd016質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理管理規(guī)范的規(guī)定,為加強藥品服務質(zhì)量管理,特制定本制度。 2、認真貫徹“質(zhì)量第一、顧客第一”的經(jīng)營方針。

27、 3、認真執(zhí)行藥品管理法及有關政策規(guī)定,保證經(jīng)營品種質(zhì)量,并努力做到品種全、規(guī)格齊。 4、連鎖門店應在醒目位置掛藥品經(jīng)營企業(yè)合法證照、明示服務公約,設置顧客意見薄和公布監(jiān)督電話,隨時聽取顧客意見。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。做好藥品銷售工作,發(fā)藥時做到認真復核,防止差錯,保證藥品質(zhì)量。 5、接待顧客主動、熱情、誠懇、耐心、周到,使用“您好、請、對不起、謝謝、再見”等文明用語。實行站立服務,推行普通話服務,不與顧客發(fā)生爭吵,做到一接二顧三招呼。文件編號記錄、憑證管理制度頒發(fā)部門lszd017質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起

28、草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,為加強藥品質(zhì)量管理的各項記錄和憑證的管理,特制定本制度。 2、各種記錄和憑證按公司有關制度規(guī)定填寫和傳遞。填寫時,應字跡清楚、準確、完整,不得任意涂改。 3、各種記錄和憑證按分類和編號順序折疊整齊,定期裝訂成冊,并加具封面,注明名稱和起止日期。 4、各種原始記錄和憑證不得外借,因特殊原因需要時,須經(jīng)主管部門領導同意后,方可借用且必須由本公司人員攜帶和保管,嚴禁復印。 5、各種記錄和憑證按照gsp有關規(guī)定保存。文件編號設施、設備管理制度頒發(fā)部門lszd018質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁

29、2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、設立專(兼)職人員對重要設備和檢驗設施進行保管、登記。登記內(nèi)容包括:設施名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購買日期、儀器狀態(tài)等內(nèi)容。 2、重要設備和檢驗儀器應有標準操作規(guī)程和使用記錄,記錄內(nèi)容包括:使用日期、使用簡要、使用時間、儀器狀態(tài)、使用者等項目,并認真填寫。 3、重要設施、設備要定期維護保養(yǎng),若發(fā)生故障及時修理,以保障日常工作正常開展。 4、所有計量器具應按照有關規(guī)定進行強制檢定,并做好記錄,檢定不合格器具一律不得使用。 文件編號藥品銷售及處方管理制度頒發(fā)部門lszd019

30、質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號3頁2013版起草者牛紫瓊審核者朱鳳英批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,為加強藥品銷售及處方的管理,特制定本制度。 2、各門店的營業(yè)場所應寬敞、明亮、整潔;營業(yè)用具齊全、完好、衛(wèi)生;櫥窗樣品、宣傳廣告擺放有序;陳列藥品的貨架、貨柜整齊、衛(wèi)生;營業(yè)、辦公、生活等場所分開或分隔。在門店醒目位置懸掛藥品零售經(jīng)營企業(yè)的合法證照,明示服務公約及公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。 3、門店設專職或兼職質(zhì)管員,負責門店的藥品質(zhì)量管理。 4、門店銷售的藥品全部由公司委托配送企業(yè)統(tǒng)一配送,對配送到藥房

31、的藥品必須進行質(zhì)量驗收,按配送單對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)單位等逐一核對,并在驗收聯(lián)上做好藥品驗收情況記錄并簽字,驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。對驗收不合格的藥品填“退貨單”,退回委托配送企業(yè),同時填“質(zhì)量信息反饋單”向質(zhì)管部門報告,杜絕不合格藥品進入零售環(huán)節(jié)。 5、營業(yè)時間內(nèi),應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。 6、營業(yè)員應遵守有關法規(guī)、制度的規(guī)定,正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項,防止差錯事故的發(fā)生。7、銷售藥品時,處方應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師)以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售,對處方所列藥品不得擅自更改

32、或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)理處方醫(yī)生更正或生新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字,處方保存二年備查,處方若無法留存,應如 實填“處方藥品銷售記錄”。銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應,銷售及復核人員均應在處方上簽字,處方保存二年。 8、藥品拆零銷售,使用的工具包裝袋應清潔衛(wèi)生,出售藥品時,應在包裝上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 9、處方的調(diào)配必須每味藥物戥秤,以保證計量準確。凡需特殊處理的飲片應按規(guī)定處理,需另包的飲片應在小包裝上注明煎煮服用方法。調(diào)配處方,應按處方品名依

33、次進行,配方完畢,認真核對,調(diào)劑人員簽字,并經(jīng)配方復核人員核對無誤簽字后,方能售出。 10、發(fā)藥時應根據(jù)取藥憑證的核對顧客姓名和藥劑劑數(shù),有特殊要求的應向顧客說明。11、門店銷售藥品應按“先進先出”、“先產(chǎn)先銷”的原則,做到勤進快銷。 12、在銷售藥品過程中發(fā)生藥品質(zhì)量問題,應按照“質(zhì)量信息管理制度”要求,及時填寫“質(zhì)量信息反饋單”反饋給公司質(zhì)管部門。 13、藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品銷售方式。14、門店應注意收集售出藥品的不良反應,發(fā)現(xiàn)不良反應情況,應及時填“不良反應報告表”上報質(zhì)管部門。文件編號拆零藥品管理制度頒發(fā)部門lszd020質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者

34、牛紫瓊審核者朱鳳英批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、拆零藥品集中存放于拆零專柜,藥品拆零是指將完整包裝單位的藥品再分零銷售的過程。 2、營業(yè)員將藥品拆零時,首先對藥品外包裝進行質(zhì)量檢查,并核對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)等后,分別存放在專柜內(nèi),保留原包裝的標簽和說明書。 3、銷售拆零藥品時必須遵循近期先出,先進先出的原則。4、瓶裝藥品拆零時用潔凈藥匙,將顧客需購買的藥品裝入清潔藥袋,拆零藥品要按照藥品原包裝標簽,寫明品名、規(guī)格、批號用法、用量、有效期等內(nèi)容,包裝好后交予顧客。5、拆零藥品必須嚴格按照拆零程序執(zhí)行。文件編號衛(wèi)生和人員健康狀

35、況管理制度頒發(fā)部門lszd021質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,為加強衛(wèi)生和人員健康狀況管理,特制定本制度。 2、營業(yè)與工作場所保持寬敞、明亮、無雜物。每天清掃樣品陳列柜和貨柜,樣品陳列有序,分類清楚、整潔、美觀。 3、藥店內(nèi)外墻面、頂棚表面清潔、平整,環(huán)境衛(wèi)生整潔,地面無積水、無雜物、無污染源,溝道暢通、四周不種易生蟲的花草樹木。 4、藥店內(nèi)貨架整齊,藥品陳列有序,分類清楚。 5、從事直接接觸藥品的人員(包括驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)量管理員、營

36、業(yè)員等),每年必須由衛(wèi)生防疫部門進行健康檢查,合格后上崗,并建立健康檔案。 6、凡經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有不適宜直接接觸藥品的疾病職工,應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 7、全體員工應保持良好的衛(wèi)生習慣,不亂扔雜物、不隨地吐痰、不亂丟煙蒂、不任意涂寫。 8、每周不定期進行大掃除,做到衛(wèi)生工作經(jīng)?;?、制度化。文件編號教育培訓管理制度頒發(fā)部門lszd022質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,為加強全員質(zhì)量教育培訓和考核工作,特制定本制度。 2、員工的質(zhì)量教育培訓工

37、作由公司質(zhì)量部負責,綜合部協(xié)助。 3、質(zhì)量部負責制定員工質(zhì)量培訓方案和計劃。 4、綜合部按照培訓計劃定期或不定期地組織全體員工進行質(zhì)量教育培訓工作,教育培訓時間全年不少于30小時。 5、從事質(zhì)量管理、驗收人員每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作人員、應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案。 6、每次培訓結束后,應進行考核,同時做好培訓記錄。文件編號中藥飲片購進、驗收、銷售管理制度頒發(fā)部門lszd023質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期201

38、3.5.181、購進的中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實施文號管理的中藥飲片在包裝上還應標明批準文號。 2、中藥飲片儲存時應特別注意防潮、防蟲蛀,定期檢查養(yǎng)護。 3、中藥飲片裝斗前應做到復核并做好記錄,不得借斗、串斗、防止混藥。 4、銷售中藥飲片必經(jīng)符合炮制規(guī)范、禁止摻假、摻雜、不能有以生品代替炮制品現(xiàn)象。 5、煎藥操作規(guī)程 煎藥區(qū)要求干凈整潔,非工作人員不準隨意出入,煎藥鍋要求每次清潔干凈、無污染。煎藥人員接到調(diào)配好的中藥,核對處方上的姓名、付數(shù)等內(nèi)容。 煎藥前將裝入規(guī)定藥袋的中藥,先放入指定容器中,加入規(guī)定量清水浸泡。浸泡好后,將藥袋裝入煎

39、藥容器,按操作規(guī)程關好容器,設定煎藥時間(先煎、后下、沖服藥必須按處方要求操作)。 6、銷售中藥飲片時應嚴格按照藥品銷售及處方管理制度執(zhí)行。文件編號藥品陳列質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd024質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、 陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。2、 陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標簽應放置準確、字跡清晰。3、 對陳列的藥品應按月進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。4、 對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,不得擺上柜臺銷售

40、,應及時通知質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員進行處理。文件編號文件質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd025質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號2頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、為使公司及各店文件管理工作做到“查有據(jù)”、“行有跡”、“追有蹤”的規(guī)范化、制度化管理,特制定本制度。2、文件范圍:外界公文及函件、公司內(nèi)部公文、通知及與外界來往文書,公司各部門自身的文書及與外界來往的文書。 3、文件收發(fā):(1)文件收發(fā),應建立收發(fā)文件登記簿由綜合辦公室人員或各店專職人查進行登記收發(fā)。(2)公司文件、部門文件(請示、上報、下發(fā)),外

41、界公文及函件(有關部門來文、請示批復、業(yè)務函件)的收發(fā),均由綜合辦公室文秘人員統(tǒng)一登記,按主送部門和文件分發(fā)部門分發(fā)文件,并且由發(fā)文部門和接收文件人員在“登記簿”上簽字。 (3)凡呈送總經(jīng)理批示的公文,應盡快批辦。延期延誤應由批示人承擔責任,交有關部門辦理的公文,應限定時限催辦,延辦、漏辦者、責任由承辦部門負責人承擔。 4、文件的草擬、核稿、簽發(fā):(1)文件起草應按公文不同內(nèi)容和性質(zhì),由有關部門承辦人草擬,部門負責人核稿(幾個部門聯(lián)合行文、應由幾個部門負責人會簽)簽字,由總經(jīng)理簽發(fā)。 (2)各級領導簽發(fā)文件、要認真負責、明確簽署自己的意見、姓名和簽署時間。(3)草擬、核稿、簽發(fā)文件一律用水筆。

42、 5、文件的立卷、存檔、查閱及銷毀: (1)各類文件核稿簽發(fā)后、應將行文原稿、附打印件一份。蓋章后存檔。 (2)應根據(jù)公文的特性、內(nèi)容、保存期限,由各部門,按相應的業(yè)務范圍整正是立卷、分類歸檔保存。 (3)需要查閱存檔文書者,應進行登記。外界人員查閱或復印存檔文書,需持有效證件,經(jīng)總經(jīng)理或店長批準,本公司或本店專職人員在場時,方可就地查閱和復印。 (4)對沒有存查必要和存檔價值的公文,經(jīng)鑒別整理造冊,報總經(jīng)理批準簽字后銷毀。文件編號文件檔案質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd026質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.

43、15批準日期2013.5.181、 質(zhì)量檔案由質(zhì)管部負責對所有文件(質(zhì)量標準、操作標準、有關記錄)進行歸檔、編碼,對新文件或修訂變更的文件應重新編碼,并進行記錄保存。2、 業(yè)務流程方面有關文件、資料,由質(zhì)管部協(xié)助相關部門整理歸檔,涉及質(zhì)管方面的由質(zhì)管部門歸檔保存。3、 人力資源、行政物業(yè)、財務統(tǒng)計方面的文件、資料由綜合辦公室分類歸檔。4、 各種歸檔文件、資料應建立臺帳進行登記,保存至規(guī)定日期,以便隨時調(diào)用、追蹤、考察。5、 有密級的文件,技術檔案應加強管理,不得任意復制借閱,如有必要,應經(jīng)公司相關領導批準,不得擴散。文件編號gsp自查制度頒發(fā)部門lszd027質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁201

44、3版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、檢查頻度:每季度進行1次,可結合季度考核進行。2、檢查小組組成:組長:質(zhì)量負責人;成員:各部門部長或其指定代理人。3、受檢單位:各連鎖門店、質(zhì)量管理部、采購部、綜合部等部門。4、檢查活動及內(nèi)容:a、文件記錄檢查:任意挑選經(jīng)營的品種連續(xù)3批進行抽查。(1)檢查該3批商品的驗收、入店、養(yǎng)護、銷售等記錄;(2)檢查該3批商品經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)控記錄等;(3)檢查用戶投訴和商品收回的處理;(4)檢查所有員工培訓檔案和健康檔案;b、現(xiàn)場檢查:檢查小組到各部門進行現(xiàn)場檢查(硬件情況及軟

45、件實施情況)。5、總結評定:由檢查組成員對各部門的檢查結果進行總結評定,對不符合 gsp要求的提出改進建議,由質(zhì)管部負責對改進情況進行監(jiān)督檢查。文件編號質(zhì)量管理制度、職責考核獎罰制度頒發(fā)部門lszd028質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,公司制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,經(jīng)質(zhì)量管理領導小組和總經(jīng)理審核批準發(fā)布。 2、質(zhì)量管理領導小組有關成員負責對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度檢查考核,由質(zhì)管部牽頭負責。 3、考核小組應堅持統(tǒng)一領導、嚴格標準、從細從嚴、一絲

46、不茍的工作原則,對經(jīng)營各環(huán)節(jié)制度執(zhí)行情況檢查考核。 4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核分兩級進行。藥店按季對制度執(zhí)行情況進行檢查,做好“制度執(zhí)行情況檢查考核記錄”,公司質(zhì)管部按季組織有關人員對經(jīng)營各環(huán)節(jié)制度執(zhí)行情況進行抽查,并作好記錄。 5、檢查考核小組每個季度對制度檢查情況進行評定,考核成績100分一95分者,不予懲罰,低于95分者,每降低一個百分點,按季度扣罰工資10元??己饲啡辈糠重熈钕奁谡?。質(zhì)量管理制度執(zhí)行得好的部門人員進行獎勵。對不按質(zhì)量管理制度執(zhí)行的部門和人員或執(zhí)行得較差的部門和人員講行處罰。 6、不定期對門店藥品購進情況進行檢查,嚴禁各店從非委托配送企業(yè)購進藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)

47、,我公司有權直接解聘門店店長。文件編號安全保衛(wèi)管理制度頒發(fā)部門lszd029質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.151、上班不準帶小孩,違者罰款50元,態(tài)度惡劣者加倍處罰。 2、消防器材和設備,安放在指定地方,經(jīng)常檢查,保持完好備用。 3、如發(fā)現(xiàn)被盜,應立即向公安部門報警,同時向有關領導報告,待查清失盜原因后,給予有關責任人必要處罰。 4、消防工作和安全保衛(wèi)工作,由綜合部統(tǒng)一管理。文件編號藥品電子監(jiān)管管理制度頒發(fā)部門lszd030質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核

48、者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.18根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局關于“藥品實行電子監(jiān)管”的相關規(guī)定,結合本公司的實際情況,特制定本制度。一、收貨管理1藥品在來貨時,驗收員驗收后,凡是有電子監(jiān)管條碼的藥品都要由上傳員一一進行掃碼,輸入掃碼儀。2、每掃完一批后,將所掃的條碼信息上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。二、售出管理1、藥品售出時,首先按常規(guī)對出售藥品進行出庫復核,經(jīng)復核數(shù)量、質(zhì)量、批號、有效期等無誤后,再由電子掃碼員對其掃碼,掃碼后再進行銷售。2、與入庫同樣的步驟每掃完一批,將所掃描的條碼信息由上傳員上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。三、上傳員定期通

49、過“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”及查詢電話95001111查詢本企業(yè)相關內(nèi)容,溝通信息,有問題及時處理。四、各環(huán)節(jié)要積極配合,不得以任何理由阻礙藥品電子監(jiān)管掃描工作。五、計算機信息網(wǎng)絡管理中心直接負責指導相關部門的具體操作與協(xié)調(diào)工作。文件編號執(zhí)業(yè)藥師中心管理制度頒發(fā)部門lszd031質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號1頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、 貫徹和執(zhí)行藥品管理法gsp及執(zhí)業(yè)藥師相關法律、法規(guī)的規(guī)定。2、 執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗,不得兼職。3、 做好門店藥品銷售中處方藥銷售和處方調(diào)劑工作中的審方、簽字,嚴格執(zhí)行國

50、家處方藥銷售的相關規(guī)定。4、 學習藥品相關法律法規(guī),培訓門店藥品銷售人員,嚴格執(zhí)行藥品相關法律法規(guī)。5、 認真貫徹質(zhì)量第一、貴客第一的企業(yè)方針。6、 做好顧客用藥咨詢服務工作,保證群眾用藥安全。7、 監(jiān)督、檢查門店藥品銷售工作。做好門店處方藥銷售的相關記錄及處方留存。 文件編號計算機信息系統(tǒng)管理制度頒發(fā)部門lszd032質(zhì)管領導小組總頁數(shù)版本號2頁2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準日期2013.5.181、樹立“一切服務于公司”、“一切圍繞實施gsp”的思想,網(wǎng)絡信息中心部對公司所有電腦設備、應用軟件故障應能及時快速維修與排除

51、。安全有效地做好公司網(wǎng)絡系統(tǒng)的維護、改造工作,保證經(jīng)營業(yè)務正常進行, 為公司各部門提供方便實用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡技術服務。2、利用先進的計算機和網(wǎng)絡技術手段,采用“商友”軟件系統(tǒng),將gsp規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售進行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。3、綜合部指定專門的系統(tǒng)管理員人員,并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責,授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼,任何人不得越權、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。4、各崗位系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負責。不得擅自修改系統(tǒng)數(shù)據(jù)。發(fā)生故障時,要及時匯報計算機管理員。5、為確保公司局域網(wǎng)絡安全,控制非公司使用的任何硬盤、u盤、光盤等存儲介質(zhì)在公司網(wǎng)絡系統(tǒng)內(nèi)的機器上使用。6、各崗位的電

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