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文檔簡介

1、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(依據(jù) ISO 9001/IS014001/OHSAS18001 標準編制)手冊編號.DC1版號:A/0編寫:公眾號安全生產(chǎn)管理審核:公眾號安全生產(chǎn)管理批準:公眾號安全生產(chǎn)管理生效日期:2019.09.20發(fā)放編號:受控標識:1.2 目錄第一章 前言1.1封面1.2目錄1.3批準1.4修改認定頁第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述2.1公司簡介2.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針和目標2.3公司組織機構(gòu)圖2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理職能分配表2.5職責和權(quán)限第三章概述3.1主題內(nèi)容和刪減要求3.2術(shù)語和縮寫3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊管理辦法

2、3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊 第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系4.1總要求4.2文件要求第五章管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限與溝通5.6管理評審第六章資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設施6.4工作環(huán)境第七章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制第八章測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進1.3 批準為健全和完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系,確保優(yōu)質(zhì)/環(huán)保產(chǎn)品, 營造綠

3、色/安全企業(yè),樹立良好的企業(yè)形象,提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力,根據(jù) ISO9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準,結(jié)合本公司的實際情況,編制此質(zhì) 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊,闡述公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的控 制活動和要求。本手冊是公司產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系生產(chǎn)和服務等過程中開展 活動的基本準則,現(xiàn)予以公布,于 2019年9月20日起正式實施。各職能部門和全 體員工必須認真學習,切實貫徹執(zhí)行,保證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施和持續(xù)改進。手冊現(xiàn)行版本:A/0現(xiàn)行版本審核日期:2019年9月20 日手冊批準:總經(jīng)理: 日期:1

4、.4修改認定頁序號章節(jié)號頁碼修改單號修改碼修改人/日期批準人生效日期1新發(fā)布2019-09-20第二章 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述2.1 公司簡介略2.2 方針和目標2.2.1我們的方針是:打造成一流的醫(yī)藥原料產(chǎn)品生產(chǎn)基地2.2.2工作準則為了實現(xiàn)上述管理方針,全體員工必須遵守如下工作準則:A、 遵守國家法律法規(guī),全面培訓員工,提高全員素質(zhì),強化質(zhì)量/環(huán)境/安全意識。B、控制原材料、輔料的采購質(zhì)量,并向環(huán)境/健康安全相關(guān)方施加影響,嚴格評定和挑選合 格的供方。C、施行安全第一、污染預防、強化質(zhì)量的全過程控制,嚴格按標準及顧客要求組織生產(chǎn); 加強工序質(zhì)量控制,做好產(chǎn)品標識,保證質(zhì)量的可

5、追溯性;嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),確?!安缓细竦脑?材料不投用,不合格的成品不出廠”。D 切實貫徹執(zhí)行ISO 9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準要求,實施全面規(guī)范管理, 不斷完善和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系,不斷改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量。2.2.3管理目標公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標,詳見年度質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針目標公司建立方針目標制定與管理程序以確??偰繕朔纸獾礁鱾€部門并得以實現(xiàn)。批準:(總經(jīng)理)日期:2019年10月2.3公司組織機構(gòu)圖2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表序號程序文件編號程序文件名稱對應標準條款I(lǐng)S09001/IS014001/O

6、HSAS18001總經(jīng) 理管理 部質(zhì)量部生產(chǎn) 部工程 部備 注1DC2-01001管理體系文件控制程序421,422,423/4.4.4, 4.4.5/444,4.4.5OOOO2DC2-02001記錄控制程序424/4.5.3/4.5.3OOOOO3DC2-03001方針目標制定與管理程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,433OOOO4DC2-04001信息溝通與交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.4.3OOOO5DC2-05001管理評審控制程序5.6/4.6/4.6OOOO6DC2-06001人力資源控制程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/4.4.2OOOO7DC

7、2-07001設備設施控制程序6.3,7.5.1/4.4.1/4.4.1OOOO8DC2-08001與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2/OOOO9DC2-09001環(huán)境因素識別、評價與控制程序/4.3.1,4.4.6/OOOO10DC2-10001危險源辯識、風險評價及控制程序/4.3.1,4.4.6OOOO11DC2-11001法律法規(guī)收集及評價程序/4.3.2,4.5.2/4.3.2OOOO12DC2-12001采購過程控制程序7.4/4.4.6/4.4.6OOOO13DC2-13001生產(chǎn)過程控制管理程序7.5/4.4.6/4.4.6OOOO14DC2-14001產(chǎn)品標識與追溯管理程序7.5

8、.3,7.5.4/OOOO15DC2-15001搬運、儲存、包裝、防護與交貨控制程序7.5.5/OOOO16DC2-16001相關(guān)方環(huán)境/職業(yè)健康安全影響控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO17DC2-17001廢氣控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO18DC2-18001廢水控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO19DC2-19001固體廢棄物控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表(續(xù)表)序號程序文件編號程序文件名稱對應標準條款I(lǐng)S09001/IS014001/OHSAS18001總經(jīng) 理管理 部質(zhì)量 部生產(chǎn) 部工程 部備 注20DC2-2

9、0001噪音控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO21DC2-21001化學品控制程序/4.4.6/4.4.6OOOO22DC2-22001監(jiān)視和量測設備控制程序7.6/4.5.1/4.5.1OOOO23DC2-23001顧客滿意度調(diào)查與評價程序8.2.1/OOOO24DC2-24001內(nèi)部審核控制程序5.6/4.6/4.6OOOO25DC2-25001產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測量程序823,824/4.5.1/4.5.1OOOO26DC2-26001不符合控制程序/4.5.3/4.5.2OOOO27DC2-27001不合格控制程序8.3/4.5.3/4.5.2OOOO28DC2-28001應急準

10、備與響應控制程序/4.4.7/4.4.7OOOO29DC2-29001事故(事件)報告、調(diào)查和處理控制程序/4.5.2OOOO30DC2-30001糾正和預防措施控制程序8.5/4.6/4.6OOOO說明:-主要責任;O -相關(guān)責任2.5 職責和權(quán)限(1)總經(jīng)理A、主持制定公司的管理方針和目標,負責公司質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的設計確 定,并批準公司的管理手冊。B、主持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配,落實質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職責,對公司管 理機構(gòu)的合理設置負責。C、領(lǐng)導建立和完善質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系,為方針的貫徹和質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健 康安全管理體系的有效運行和持續(xù)

11、改進提供必要而充分的資源。D、主持召開管理評審會議,策劃對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進行復審和評價, 并對發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進行解決。 堅持以顧客為關(guān)注焦點,不斷滿足顧客需求。把持續(xù)改進質(zhì) 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績作為企業(yè)發(fā)展的原動力。E、任命管理者代表,明確其職責和權(quán)限。F、組織開展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟分析活動,協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系,開展質(zhì)量成本 管理,不斷促進生產(chǎn)成本的降低。G、審定批準各項公司計劃、預算,簽署批準各項對外經(jīng)濟合同。H、負責對總工程師和部門經(jīng)理進行考核。(2)管理部經(jīng)理(管理者代表)A、負責日常管理工作。分管管理部的工作。B、協(xié)助總經(jīng)理確定公司發(fā)展目標與公司

12、經(jīng)營目標,參與經(jīng)營戰(zhàn)略策劃和決策。C、協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針、目標,確保管理方針和目 標的實現(xiàn)。D 負責公司推行ISO 9001/IS014001/OHSAS18001標準的組織、推動和控制工作。E、協(xié)助總經(jīng)理堅持有效實施和持續(xù)改進質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系。F、定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的運行情況。H、協(xié)助或代表公司總經(jīng)理對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的復審。I、對外代表公司總經(jīng)理作為公司的管理體系聯(lián)絡人。J、總經(jīng)理不在時,有權(quán)代表總經(jīng)理主持管理評審。K負責與地方政府協(xié)調(diào),使企業(yè)與海關(guān)、勞動部門等保持密切關(guān)系,保證企業(yè)依法經(jīng)營

13、。L、負責對所屬部門的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。M負責企業(yè)文化活動的計劃、組織、實施工作。(3)總工程師A、領(lǐng)導公司的技術(shù)管理工作。分管質(zhì)量部1)建立健全以總工程師為首的技術(shù)管理和技術(shù)責任制;2)建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項工作制度;3)建立健全技術(shù)工作的工作程序。B、組織領(lǐng)導市場調(diào)查,根據(jù)公司總體經(jīng)營目標和質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針,制訂 公司中長期產(chǎn)品工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、科學研究規(guī)劃及年度計劃。提高公司整體科學技術(shù)水 平。C、審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備的推廣計劃。主持重大 成果的鑒定,責成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)

14、技術(shù)文件或技術(shù)標準。D負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。負責 組織領(lǐng)導公司工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓、考核、獎勵、晉升工作(4)生產(chǎn)部經(jīng)理A、領(lǐng)導公司的生產(chǎn)管理工作。保證公司年度生產(chǎn)計劃全面完成,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。B、負責建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝管理和生產(chǎn)管理體系。對公司貫徹執(zhí)行國家、地 方行政和上級主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全的政策、法規(guī)負責。C、負責公司安全生產(chǎn)管理工作,建立、健全、完善公司安全生產(chǎn)及勞動保護管理制度和措 施。組織實施公司員工安全生產(chǎn)教育、安全操作、安全保護的培訓和檢查。D組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項目

15、的可行性分析報告。負責組織領(lǐng)導工藝技術(shù)與裝 備的引進與消化吸收,保證產(chǎn)品技術(shù)改進的同步配套。E、根據(jù)公司的資源配備,合理確定生產(chǎn)過程的組織形式。經(jīng)常了解和掌握各種物資儲備、 采購情況,均衡生產(chǎn)。使生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達到公司年度方針目標的要求。F、最大限度地提高勞動生產(chǎn)率和減少物耗,降低制造和生產(chǎn)管理成本。實施文明生產(chǎn)和改 善勞動條件,對于因均衡生產(chǎn)不力而造成的質(zhì)量事故負責。對生產(chǎn)現(xiàn)場的人員操作和設備運行等 不安全因素進行檢查監(jiān)督,保證安全生產(chǎn)。G負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。(5)財務部主管A、全面負責公司的財務運作,負責組織草擬公司的相

16、關(guān)財務制度及制定財務部內(nèi)部的各項 規(guī)章制度,并對屬下員工進行培訓、考核、管理。B、負責公司的資金運作、調(diào)度與統(tǒng)籌,組織管理公司的資金調(diào)撥,致力于提高資金的融資 效率及其使用效率。C、參與公司的經(jīng)營管理活動,建立和完善銷售、生產(chǎn)的預測、決策、核算、控制、分析、 考核等會計的管理與監(jiān)督。D提出公司的資金使用安排計劃,提交公司資金使用情況報告及有關(guān)分析資料,組織編寫 財務分析等。E、審核公司所有的財務資料,簽發(fā)財務部的內(nèi)部文件及各種財務會計報表或報告。F、審核公司各部門報銷資料的合理性,組織編制公司的各項預算,控制各項費用的支出, 監(jiān)控各項預算的實施。G定期組織公司相關(guān)部門進行資產(chǎn)的盤點,負責組織公

17、司財產(chǎn)的保險,制定和執(zhí)行公司的 經(jīng)營風險防范政策,保障和監(jiān)督公司資金及財產(chǎn)的安全性。H、負責與銀行、稅務部門協(xié)調(diào),使企業(yè)與銀行、稅務等部門保持密切關(guān)系,保證企業(yè)依法 經(jīng)營。(6)質(zhì)量部主管A、努力貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境職業(yè)健康安全管理方針、目標,領(lǐng)導質(zhì)量部對生產(chǎn)全過程公正行 使檢驗、把關(guān)、預防和報告的職能,以確保出廠產(chǎn)品符合要求。B、負責組織編制檢驗、試驗文件和檢驗指導書,對文件的合理性、科學性、正確性進行審 核,協(xié)助選擇檢驗方式與方法、設置質(zhì)量檢驗點。C、對生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的不合格項, 監(jiān)督檢查相關(guān)部門采取糾正措施, 并驗證其有效性, 以保證符合規(guī)定的要求。D負責對質(zhì)量檢驗記錄及其統(tǒng)計分析的結(jié)

18、果進行審核、確認,并將統(tǒng)計報表、質(zhì)量信息、 質(zhì)量指標考核情況每月定期向公司領(lǐng)導和管理部報告。E、負責協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門的質(zhì)量糾紛, 并驗證對質(zhì)量問題采取糾正措施后的執(zhí)行工作。F、負責按照公司確定的環(huán)境/職業(yè)健康安全相關(guān)工作程序和作業(yè)指導書,組織本部門員工開 展環(huán)境因素和危險源的辨識及持續(xù)改進。G負責督促本部門人員做好本職工作,監(jiān)察、指導和考評、研究改進提高檢測技術(shù)和檢測 水平的途徑,提高本部門的工作質(zhì)量和工作效率,協(xié)調(diào)本部門與相關(guān)部門的關(guān)系。(7)工程設備部經(jīng)理A、負責編制公司設備管理的各項規(guī)章制度,組織編制設備的維修、保養(yǎng)及購置、資金計劃 并組織實施。B、負責公司生產(chǎn)、檢測設備的維修,保養(yǎng)工作

19、,及時協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設備問題C、負責公司水、電、氣的安全運行,工裝、模具的加工、維護工作。D組織實施公司技改項目中的設備改造項目。第三章概述3.1主題內(nèi)容和刪減要求3.1.1本管理手冊是針對“XX有限公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及中長期發(fā)展規(guī)劃,并根據(jù)ISO9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準的要求,提出了公司的質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目 標,規(guī)定了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系,綱要性地說明了各職能部門和生產(chǎn)車間在產(chǎn) 品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系中的作用和標準要求, 對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系各 要素、活動各環(huán)節(jié)都進行了原則性

20、闡述,對產(chǎn)品質(zhì)量/重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風險控制的程序、 手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說明。3.1.2本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的產(chǎn)品要求都由 XX制藥有限公司提供,故刪除條款 7.3設計和開 發(fā),本公司在制品實現(xiàn)實現(xiàn)過程中無特殊過程,故刪除7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認,公司目前不 存在顧客提供產(chǎn)品,故標準7.5.4條款“顧客財產(chǎn)”在管理體系中不適用。3.1.3本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊是公司重要的管理文件,內(nèi)部使用時屬受控文件。3.1.4本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊一經(jīng)總經(jīng)理批準后即生效,各部門均應遵守本手冊 的規(guī)定。3.1.5本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊適用于

21、XX有限公司,適用的產(chǎn)品范圍為頭抱類醫(yī) 藥中間體和化學合成藥前體。3.2術(shù)語和縮寫本手冊除采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idt IS09000: 2000)、GB/T24001-2004 ( idt IS09001: 2004)環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南和 GB/T28001-2001(idt0HSAS18001:2001)職業(yè)健康安全管里體系規(guī)范中的術(shù)語和定義外,還使用了如下術(shù)語:A管理體系:質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的簡稱。B重要環(huán)境因素:具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。C重大危險源:通過風險評價,確定的不可容許或不可接受的危險源。D三同時:新建、改建

22、、擴建、技術(shù)改造和引進的工程項目,其環(huán)境保護設施、勞動安全衛(wèi)生 設施、消防設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。E職業(yè)?。簞趧诱咴谏a(chǎn)勞動及其他職業(yè)活動中,因接觸職業(yè)危害因素引起的疾病。F環(huán)境測量:指對環(huán)境產(chǎn)生影響或具有潛在影響的活動易于量化的關(guān)鍵特性進行測量的過程。G環(huán)境監(jiān)視:指對環(huán)境產(chǎn)生或具有潛在影響的活動不易量化的關(guān)鍵特性,以及目標、指標完成情況、法律法規(guī)符合情況等采取定性檢查的過程。H職業(yè)健康安全績效測量:指對職業(yè)健康安全活動易于量化的關(guān)鍵特性進行測量的過程。I職業(yè)健康安全績效監(jiān)視:指對職業(yè)健康安全活動不易量化的關(guān)鍵特性,以及目標完成情況、 法律法規(guī)符合情況等采取定性檢查

23、的過程。J危險廢棄物:可能對周邊環(huán)境或人體安全健康有害的劇毒、易爆、輻射、放射、感染性的物 質(zhì)等。K可回收廢棄物:因公司正常的生產(chǎn)活動和日常生活所產(chǎn)生的非危險廢棄物,并且可以回收再利用的部分,如可以修復的包裝材料、維修材料等。L不可回收廢棄物:因公司正常的生產(chǎn)活動和日常生活所產(chǎn)生的非危險廢棄物,并且不可以回收再利用的部分。如辦公、生活等產(chǎn)生的廢棄物。3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊管理辦法3.3.1制定本節(jié)要求是為了確定管理手冊(以下簡稱手冊)的編制、管理部門,規(guī)定手冊的審核、批 準、發(fā)布、控制、修改和再版等活動。3.3.2本節(jié)要求的適用范圍是對管理手冊的管理。3.3.3本管理辦法的制訂

24、和執(zhí)行由管理部主要負責,各相關(guān)部門均應遵守本辦法的規(guī)定。3.3.4手冊的編制、發(fā)放和管理A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊的編制、發(fā)放和管理由管理部負責,手冊在發(fā)放之前 須經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準,公司內(nèi)部發(fā)行時屬受控文件,手冊原件背面加蓋紅色“受控”章后由管理部負責保存,副件(拷貝件)加蓋紅色“受控”章后發(fā)至各使用人,對外發(fā)放的非受控件不蓋“受 控”章,發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。B管理部按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍,確定手冊的印制份數(shù)報請總經(jīng)理或管理者 代表批準后復制,然后將手冊逐一編號、填寫受控文件發(fā)放、回收記錄,并按質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊進行發(fā)放。C因特

25、殊情況,需擴大手冊的發(fā)放范圍,需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令,由管 理部執(zhí)行,各職能部門和個人申請額外取得手冊,必須提出書面報告,先由部門主管同意后,送總經(jīng)理或管理者代表批準,管理部根據(jù)批準結(jié)果辦理。3.3.5手冊的修改和換版A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊的修改和換版須在下列情況下進行: 在管理體系運行過程中發(fā)現(xiàn)管理手冊存在差錯或條文要求不明時; 管理體系評審對體系提出了改進要求時; 手冊中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動有較大變動時; 公司質(zhì)量職能機構(gòu)有較大變動時; 手冊依據(jù)的有關(guān)標準、法規(guī)有變動時; 經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時; 合同有要求時; 總經(jīng)理認為需要時; 手冊修改次數(shù)

26、達到十次以上或修改范圍較大時。B其修改程序為:公司員工或相關(guān)審核人員提出修改建議, 經(jīng)管理部審核后報請總經(jīng)理批準, 并填寫質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件更改申請表 后將文件修改,修改后的新文件須發(fā) 給所有手冊受控文本的持有人,由持有人自動更換修改頁,并撤回作廢頁。C當質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊整個布局改動量很大時,須整冊換版。換版時應 注明修改碼及版號,并及時發(fā)給持有人新版本,同時收回廢版本,由管理部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 336手冊的再版和標識A、手冊未經(jīng)修改或修改次數(shù)達不到規(guī)定的換版要求,但使用年限超過三年時,管理部應視具 體情況進行換版,并報請總經(jīng)理或管理者代表批準后實施換版。 啟

27、用新版本后,應及時收回舊版本, 并做好發(fā)放和回收記錄。B、手冊的版本號在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊封面中標識,版號用 A B、C、分別 表示原始版、第一次、第二次、次換版。C、因本手冊為公司的最高綱領(lǐng)性文件,除對手冊進行編號外,還對手冊進行發(fā)放編號的規(guī)定(具 體見本手冊3.4節(jié)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊規(guī)定)。3.3.7手冊的控制A、手冊的發(fā)放嚴格按質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊規(guī)定的范圍執(zhí)行, 任何部 門或個人不得隨意翻印或變相翻印。B、 手冊的持有者不得自行對手冊進行刪改、撕頁、涂改,要保持手冊的完整、清潔,注意 保管,慎防遺失,未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準不

28、得向外提供。C、各部門主管應負責向本部門人員做好本手冊的宣傳工作,并組織實施。D、各部門主管應主動向管理部反映手冊實施過程中的意見。E、手冊如有遺失或污損,須及時到管理部登記備案,申請補發(fā)或換發(fā)。F、本手冊采用活頁裝訂成冊,使用附頁更改,并在本手冊的修改認定頁中給予認定。3.3.8關(guān)于受控印章的控制本公司保持一套受控印章。為“受控”字樣,保存在管理部,實施對產(chǎn)品設計類文件和設計文 件以外的其它文件包括管理體系文件和工藝技術(shù)文件檢驗技術(shù)文件等的控制。3.4 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊對所有手冊持有者都指定一個發(fā)放編號, 作為其所保管的手冊文本編號。這項工作的連續(xù)性和 可靠性由管理部

29、負責,管理部還負責把修改頁和新版本手冊發(fā)至手冊的持有者手中。手冊受控文本的持有者名冊詳見:文件發(fā)放/收回記錄表第四章 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系4.1 總要求4.1.1為實現(xiàn)管理方針,公司對所有影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的活動進行適宜和連續(xù)的控制。并按公司實際情況和選定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理模式,分別制定了相應的控制要點。4.1.2根據(jù)ISO 9001:2000/IS014001/OHSAS18001標準要求建立了文件化的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安 全管理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。4.1.3公司明確了生產(chǎn)和服務提供所需的過程,規(guī)定了其控制要點,同時明確了其順序和相互

30、作用。4.1.4公司組成了合理的組織機構(gòu),明確其職責和相互關(guān)系,同時制訂了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系職能分配表,進一步明確了各自職責和相互關(guān)系。(見本手冊第二章)4.1.5總經(jīng)理任命管理者代表,授權(quán)其承擔管理體系的建立和日常管理工作,確保公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、維持和有效運行。4.1.6組成總經(jīng)理負責的,公司領(lǐng)導和各部門經(jīng)理、主管參加的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系管理委員會,負責質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運行和持續(xù)改進實施,負責質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系審核的組織和開展,負責質(zhì)量改進、組織、指導和評審。4.1.7公司亦明確了適用的內(nèi)部和外部

31、信息交流等要求,以求獲得必要的資源和信息,并以此用來 支持選定的過程的有效運作和改進,及對這些過程所進行的必要而充分的監(jiān)視、測量和分析。4.1.8在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程中, 公司按要求進行了識別并加以適當?shù)目刂?。(見本手冊第?章)。4.1.9本公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的基本框架如下圖所示:圖釋:* 增值活動”信息流4.2文件要求4.2.1總則公司建立并實施管理體系文件控制程序4.2.1.1根據(jù)ISO 9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準要求及公司的實際情況,公司建立了書 面化的管理文件體系,包括:A 、管理方針和目標;B、管理手冊;C 、滿足要求和

32、適用的程序文件;D、必要的作業(yè)指導書;E 、合適、全面和規(guī)范的記錄。4.2.1.2本手冊第二章2.2節(jié)描述了公司的管理方針和目標;4.2.1.3公司的文件體系結(jié)構(gòu)如下:層次一:層次二:層次三:管理方針以及適用的ISO 9001: 2000 /IS014001/0HSAS18001 標準,質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系描述。詳細的作業(yè)指導書描述為實施管理體系要求所涉及的各職能 部門的活動.質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件結(jié)構(gòu)圖A 第一層是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊,它是按規(guī)定的質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目標及適用的ISO 9000: 2000 /IS014001/0HSAS

33、18001標準描述的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康 安全管理體系。B 第二層是管理體系程序文件(或稱“程序文件”),它是描述為實施質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動,是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊的支持性文件。公司對適用的ISO 9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準要素的控制要求分別制訂了程序文 件,對影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)/健康安全的各項活動作出了規(guī)定的方法、評定的準則及驗證的方法, 使各項活動處于受控狀態(tài)。C 第三層是工作文件,包括記錄、表格、報告和作業(yè)指導書,是管理體系程序文件的支持 性文件。作業(yè)指導書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行,它

34、是一種更詳細、更具體的作業(yè)指導 書、導則、計劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度,記錄、表格、報告是為了真實記載質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康安全活動的開展情況,用作記錄反映質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行情況,為滿足質(zhì)量環(huán)境 / 職業(yè)/健康安全要求的程序提供客觀證據(jù)。4.2.1.4在公司制定并實施的管理體系文件控制程序中規(guī)定了有關(guān)法律法規(guī)要求的識別、獲取 和追蹤等方法,這種要求包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(見本手冊第7章7.2.1節(jié))。421.5各職能部門負責與本部工作有關(guān)的所有法律法規(guī)的識別、獲取和追蹤。421.6管理部負責制定與公司質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康安全管理有關(guān)的所有法律法規(guī)文件清單,并對 其進行管理,確

35、保各有關(guān)部門使用最新有效的法律法規(guī)文件。422管理手冊4.2.2.1公司按要求編制了本質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊,并加以保持。422.2管理手冊是按公司規(guī)定的管理方針和目標及ISO 9001:2000/IS014001/0HSAS18001標準(根據(jù)公司實際情況刪減后,見第三章 3.1節(jié))描述質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的文件,其 主要目的是:A、規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的基本結(jié)構(gòu)范圍;B、不減少責任的、合理的刪減要求;C、相關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系程序或?qū)ζ涞囊?;D質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系過程之間的相互作用的描述。管理手冊是實施和保持質(zhì)量/環(huán)境/職

36、業(yè)健康安全管理體系應長期遵循的文件。4.2.2.3支持文件:管理體系文件控制程序4.2.3文件控制4.2.3.1根據(jù)標準要求及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理文件層次分布,結(jié)合公司實際情況,分別制 定了有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊的管理辦法(見本手冊第3章3.3節(jié))、管理體系文 件控制程序、同時根據(jù)需要相應地制成了一些支持性文件,用于對受控文件實施有效的控制。4.2.3.2相關(guān)的程序規(guī)定了與標準要求有關(guān)的所有文件和資料(包括適用的法律法規(guī)文件)進行控 制的職責和要點,確保文件和資料得到有效的控制。423.3文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用:A、文件和資料主要以對口部門編制,管理部負責組織、

37、協(xié)調(diào)和會審活動;B質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊和程序文件由公司總經(jīng)理或管理者代表批準簽署后發(fā)布(有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊的審批、分發(fā)等控制辦法見本手冊第3章第3.3節(jié));各部門編寫的文件和資料,須經(jīng)過該部門負責人審核,部門負責人以上人員批準實施。C 為了確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運行,受控的體系文件(包括外來文件) 由管理部或相關(guān)部門做好受控記錄,統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。D 、為使各場所均能得到文件的有效版本,文件控制部門應及時將新文件或修改后的文件發(fā)放 到使用部門,同時,所有發(fā)放和使用場所應及時撤出失效或作廢的文件,或加蓋“作廢”印章,以 防止誤用。E、公司內(nèi)

38、使用的受控文件,原件背面應加蓋紅色“受控”章,副件(拷貝件)亦應加蓋紅色“受控”章,以表明受控性質(zhì)。4.2.3.4文件和資料的更改A 、文件和資料更改應按規(guī)定程序進行,并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進行審核批準。更改后的文件和資料應清楚地標識和表明更改的性質(zhì)。B、已失效的文件和資料,如因積累知識或參考作用時,應加蓋“參考”印章。423.5文件控制部門應制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件(包括外來文件)控制清單,并分發(fā)到相關(guān)部門 及人員,以識別最新文件及外來文件的適用性。423.6記錄是一種特殊類型的文件,其控制除應按本節(jié)要求外,還應依據(jù)424節(jié)要求進行控制。422.7支持文件:管理體系文件控制程序

39、424記錄控制4.2.4.1公司制訂并實施記錄控制程序,確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。4.2.4.2作為質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行狀況的客觀證據(jù), 本節(jié)規(guī)定了制訂并堅持記錄的 標記、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責和控制要點,以證明產(chǎn)品達到了所要求的質(zhì)量 并驗證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行的有效性和達成的持續(xù)改進。4.2.4.3質(zhì)量部、生產(chǎn)部負責對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全記錄進行控制,各部門負責對本部門相關(guān)的 記錄的使用、保管進行控制。4.2.4.4各部門應堅持做好記錄并加以鑒別、收集和保存,并應對所收集的記錄進行分析、評價, 以達到持續(xù)改進的目的。4.2.4

40、.5各相關(guān)部門應規(guī)定標記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。4.2.4.6記錄的保存期限和使用保管部門,由記錄表格總表予以規(guī)定,各相關(guān)部門嚴格執(zhí)行記 錄的保管期限要求,并應能根據(jù)顧客或其代表的要求隨時提供使用。424.7記錄、表格由管理部統(tǒng)一審核批準,并保存樣本424.8各類記錄應妥善保存,防止損壞和遺失。4.249超過保存期限的記錄應按規(guī)定進行處理。4.2.2.10支持文件:記錄控制程序第五章 管理職責5.1管理承諾5.1.1公司總經(jīng)理承諾建立并有效實施符合 ISO 9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準的質(zhì)量/環(huán) 境/職業(yè)健康安全管理體系,并持續(xù)改進其有效,通過

41、相關(guān)的活動,為其承諾提供了可證實的證據(jù), 這些活動可包括(但不限于):A、識別顧客和法律法規(guī)要求并在公司內(nèi)部傳達其重要性;B制定合適的管理方針和目標;C按策劃的要求進行管理評審;D、采取措施,確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1總經(jīng)理及公司始終以顧客作為關(guān)注焦點,公司的活動始終以滿足和提高顧客的滿意度為原動 力,通過生產(chǎn)和服務提供過程的嚴格控制,確保顧客要求得到滿足,并努力超越顧客的期望。5.2.2公司通過顧客滿意度的測量等活動,發(fā)現(xiàn)顧客滿足程度的證據(jù),并采取可能的措施提高顧客 滿意度,并始終關(guān)注顧客的期望。5.2.3支持文件:與顧客有關(guān)的過程控制程序5.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

42、管理方針5.3.1公司制定并實施方針目標制定與實施程序,書面的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針體現(xiàn) 了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方向和顧客/相關(guān)方的期望以及公司對顧客作出的承諾,同時, 公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針確保了:A、與公司的經(jīng)營及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全等宗旨相適應;B體現(xiàn)了對滿足顧客要求和對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的承諾;C體現(xiàn)了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進的承諾D提供了制定和評審質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標的框架;E在公司內(nèi)得到了溝通和理解;F、通過管理評審等過程,對管理方針的持續(xù)適宜性進行了評審。532公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目標需由總經(jīng)理

43、批準發(fā)布,修改時需經(jīng)總經(jīng)理重 新批準和發(fā)布。533公司經(jīng)過培訓和工作考核及內(nèi)部質(zhì)量審核等方法把質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針傳達到每一位成員,確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。5.3.4支持文件:方針目標制定與管理程序年度質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)健康安全方針目標5.4策劃5.4.1質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理 目標5.4.1.1依據(jù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針提供的框架,分別制定了公司質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康 安全目標和分層次的部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標,同時,質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標亦包 括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.1.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標具體、

44、可檢查、可實現(xiàn),應盡可能量化,并在需要時制定年度 或階段性的管理目標。5.4.1.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標與管理方針保持了一致性。5.4.1.4公司和部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針見本手冊第二章2.2節(jié)。5.4.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系策劃5.4.2.1為了滿足公司管理目標、產(chǎn)品質(zhì)量及 ISO 9001: 2000/IS014001/OHSAS18001標準要求, 在適當?shù)臅r候組織對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的策劃活動。策劃的結(jié)果形成文件,包括管 理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。5.4.2.2當對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進行變更策劃和實施時,應保持

45、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的完整性,包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件保持協(xié)調(diào)性,同時在制定前應進行調(diào)查和策劃,確??刹僮餍?。5.4.3環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方案公司從識別/評價出來的重大環(huán)境因素/風險中挑出能夠量化且對環(huán)境/職業(yè)健康安全影響較大 的部分項目列入環(huán)境/職業(yè)健康安全目標,為了充分實現(xiàn)這些目標而將每個環(huán)境/職業(yè)健康安全目標作成管理方案。5.4.3.1為實現(xiàn)環(huán)境目標和指標/職業(yè)健康安全目標,由管理部組織相關(guān)部門編寫管理方案,其內(nèi) 容包括:a)規(guī)定公司內(nèi)相關(guān)職能和層次實現(xiàn)目標和指標的職責;b)實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。5.4.3.2管理方案經(jīng)總

46、經(jīng)理批準,由管理部組織各相關(guān)部門實施。544必要時,由管理部提出修改意見報總經(jīng)理對管理方案、重大環(huán)境因素/風險控制措施表 進行修訂并批準,確保公司重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風險得到管理和控制。5.4.5支持文件環(huán)境因素識別、評價與管理控制程序危險源辨識風險評價與控制管理程序5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.1.1公司根據(jù)實際需要確定公司組織機構(gòu),規(guī)定各職能部門和相應人員的責任及權(quán)限和相互關(guān) 系(見本手冊的第2章2.5節(jié)和部門機構(gòu)和職責)。5.5.1.2總經(jīng)理應對組織機構(gòu)的確定和調(diào)整負責,并安排各部門的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職責,明確其責任和權(quán)限。5.5.2管理者代表5.5.2

47、.1總經(jīng)理應負責任命管理者代表,授權(quán)其承擔質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的維持工作和 內(nèi)外日常事務的聯(lián)絡工作,確保公司管理體系的有效實施和維持。5.522管理者代表可直接向總經(jīng)理報告管理體系的運作情況和來自顧客的質(zhì)量信息、相關(guān)方的環(huán) 境/職業(yè)健康安全信息,他可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務質(zhì)量問題、質(zhì)量保證方面的有 關(guān)問題及環(huán)境/職業(yè)健康安全方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡溝通。5.5.2.2向總經(jīng)理匯報質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的業(yè)績和任何改進的需要。5.5.2.2在公司內(nèi)部,采用可能的方法提供公司內(nèi)滿足顧客要求的意識。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1公司制定并有效實施溝通與信息交流控

48、制程序,為確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體 系的有效和達成持續(xù)改進的目的,公司管理層之間,各職能部門之間按照文件規(guī)范和工作要求,建立并保持經(jīng)常性的溝通。5.5.3.2溝通內(nèi)容至少包括:質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標和公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系 業(yè)績等。5.5.3.3內(nèi)部溝通的方式包括(但不限于):A、各類工作會議;B、布告欄;C、公司內(nèi)部刊物;D、電話、電子郵件;E、各類管理活動、評審活動。5.5.4信息交流管理部負責組織外部環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)信息的收集與回復,包括對環(huán)境 /職業(yè)健康安全投訴的受理和處置,涉及重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風險的信息交流由管理部作好相應記錄。5.5.5

49、支持文件溝通與信息交流控制程序5.6管理評審5.6.1公司制定并實施管理評審程序為確保質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)有效和適 用,公司總經(jīng)理或管理者代表必須按策劃的時間間隔對現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進行評審,以確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.1.1管理評審會議須由總經(jīng)理或管理者代表召集并主持,會議須對內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果連同其它 相關(guān)的報告或文件進行審核,以決定現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系是否完備和有效。將管理體系中不適用的、無效和不足的內(nèi)容加以修訂及改善, 并確保在一個合理的時限內(nèi)完成相關(guān)的 糾正及改善措施。5.6.1.

50、2 5.6.1.2 一般情況下,管理評審會議的召開一般一年不少于二次。5.6.2評審輸入5.6.2.1管理評審輸入至少應包括如下信息:A、審核結(jié)果;B、顧客及相關(guān)方反饋;C 、管理過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;D 、糾正和預防措施的狀況;E 、以往管理評審的跟蹤措施;F、可能影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的變更;G、改進的建議。5.6.3評審輸出5.6.3.1會議后須形成管理評審報告,并將其發(fā)放到相關(guān)人員手中,報告內(nèi)容應包括如下方面有 關(guān)的任何決定和措施:A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系及其過程有效性的改進;B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;C、資源要求。5.6.4支持文件管理評審程序第六

51、章 資源管理6.1資源提供 6.1.1為確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運行,以達到質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方 針和目標所規(guī)定的要求,并實現(xiàn)持續(xù)改進,公司應提供充分的、 相應工作所必備的人力資源、財力 資源、信息資源、基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境。6.1.2公司應對保證生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量,保證各類驗證工作的有效性和可信性所 需的資源,應確定其要求并滿足這些要求;6.1.3對過程能力的資源適應性應通過必要的評審進行檢查和確定;對檢驗和試驗能力、人員素質(zhì) 等方面資源適應性、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的適應性等應通過管理評審來檢查。當出現(xiàn) 以上不適應情況時,總經(jīng)理應負責協(xié)調(diào)

52、解決。6.1.4公司應確保滿足顧客要求,增進顧客滿意所需的資源。6.2人力資源6.2.1總則6.2.1.1公司制定并實施人力資源控制程序,明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗等要求,或需 要的教育、培訓要求,從而使與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的人員均是能夠信任的。6.2.2能力、意識和培訓6.2.2.1公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務要求及顧客的要求,確定了與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的人員 所必須的能力要求,必要時通過培訓或其它措施達成能力要求。6.2.2.2公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓的職責和控制要點,以便提供和保持員工的素質(zhì)和能力。6.2.2.3員工培訓管理、人力資源調(diào)整和資格評審等工作由管理部(人事)負責,確定各部門具體 的培訓要求并堅持執(zhí)行。6.2.2.4各部門對所有與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的人員提供培訓,培訓要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識和技能,并保證這些人員符合規(guī)定的要求。6.2.2.4培訓要求包括(但不限于):A、專業(yè)技能要求;B、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識要求;C 、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀培訓要求;D 、管理方針和目標教育;E 、國家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培

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