疫苗流通環(huán)節(jié)質量安全整治工作匯報參考模板

1、疫苗流通環(huán)節(jié)質量安全整治工作匯報為貫徹落實疫苗管理法，加強疫苗質量監(jiān)管工作，防范疫苗流通使用環(huán)節(jié)質量安全風險，根據2020年市藥品流通監(jiān)管工作要點和2020年市藥品流通監(jiān)督檢查計劃，開展疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質量安全專項整治工作，現將整治工作情況總結如下：一、檢查重點（一）疾病預防控制機構1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業(yè)務培訓。2.縣級疾控機構是否通過省藥采平臺向生產企業(yè)采購非免疫規(guī)劃疫苗后供應給本行政區(qū)域的接種單位。3.是否與疫苗生產企業(yè)簽訂疫苗采購合同，明確雙方權利義務和責任。4.在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實批簽發(fā)證明復印件、疫苗運輸溫度記錄表

2、，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。5.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備；是否建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。6.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。7.溫度異常時，是否如實填寫疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表，處置措施是否有效，處置結果是否明確。8.是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進貨先后順序供應、分發(fā)和使用疫苗。9.是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設置警示標志等措施，并按照有關規(guī)定處置。10.疫苗在運輸過程中是

3、否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并定時監(jiān)測、記錄溫度。11.在疫苗送達時，是否向接收單位提供批簽發(fā)證明復印件、疫苗運輸溫度記錄表。12.是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。13.是否將本級的冷鏈設施設備信息錄入國家平臺冷鏈設備管理模塊，錄入信息是否及時準確完整；是否使用省平臺生物制品管理模塊做好疫苗出入庫管理，疫苗網上信息與實際入庫信息是否一致。（二）疫苗接種單位1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業(yè)務培訓。2.在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實批簽發(fā)證明復印件、疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后

4、不少于5年備查。3.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備；是否建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。5.溫度異常時，是否如實填寫疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表，處置措施是否有效，處置結果是否明確。6.是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進貨先后順序供應、分發(fā)和使用疫苗。7.是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設置警示標志等措施，并按照有關規(guī)定處置。8.是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、

5、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。9.是否將冷鏈設施設備信息錄入國家平臺冷鏈設備管理模塊，錄入信息是否及時準確完整；是否使用客戶端做好疫苗出入庫管理，客戶端與實際入庫信息是否一致。（三）疫苗配送單位1.是否配備從事疫苗管理的專職人員。2.是否建立疫苗儲存、運輸管理制度。3.是否按照要求裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備；是否建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存和運輸疫苗。5.是否對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測，填寫疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。6.溫度異常時，是否如實填寫疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表，處置措施是否有效，處置結果是否明確。7.是否向收貨方提供疫苗運輸的設備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。二、共檢查疾病預防控制機構1戶,疫苗接種單位24戶，