純化水電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)定方法

1、目錄、純化水電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn) 二、純化水電導(dǎo)率測(cè)定方法1 儀器和操作參數(shù)2.測(cè)定法三、中夕卜純化水電導(dǎo)率的區(qū)別一、純化水電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)2010版藥典檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)定:電導(dǎo)率2pS/cm （電阻率二05 MQ.CM）注：不同溫度有不同的規(guī)定值,4.3pS/cm20C ; 5.1pS/cm25Co本法是用于檢查制藥用水的電導(dǎo)率進(jìn)而控制水中電解質(zhì)總量的一種測(cè)定方法。電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量，其值為物體電阻率的倒數(shù)。單位是S/cm (Siemens )或pS/cm。純水中的水分子也會(huì)發(fā)生某種程度的電離而產(chǎn)生氫離子與氫氧根離子,所以純 水的導(dǎo)電能力盡管很弱，但也具有可測(cè)定的電導(dǎo)率。水的電導(dǎo)率與水的純度密切

2、 相關(guān)，水的純度越高，電導(dǎo)率越小，反之亦然。當(dāng)空氣中的二氧化碳等氣體溶于 水并與水相互作用后，便可形成相應(yīng)的離子，從而使水的電導(dǎo)率増高。當(dāng)然，水中含有其他雜質(zhì)離子時(shí)，也會(huì)使電導(dǎo)率増高。另外，水的電導(dǎo)率還與 水的pH值與溫度有關(guān)。1 儀器和操作參數(shù)測(cè)定水的電導(dǎo)率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導(dǎo)率儀，電導(dǎo)率儀的電導(dǎo)池包括 兩個(gè)平行電極，這兩個(gè)電極通常由玻璃管保護(hù)，也可以使用其它形式的電導(dǎo)池。 根據(jù)儀器設(shè)計(jì)功能和使用程度應(yīng)對(duì)電導(dǎo)率儀定期進(jìn)行校正，電導(dǎo)池常數(shù)可使用電 導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)溶液旨妾校正，或間接進(jìn)行儀器比對(duì)，電導(dǎo)池常數(shù)必須在儀器規(guī)定數(shù)值的 2%范圍內(nèi)。進(jìn)行儀器校正時(shí),電導(dǎo)率儀的每個(gè)量程都需要進(jìn)行單獨(dú)校正。儀

3、器 最小分辨率應(yīng)達(dá)到0.1 ps/cm，儀器精度應(yīng)達(dá)到0.1 |Js/cmoIII溫度對(duì)樣品的電導(dǎo)率測(cè)定值有較大影響，電導(dǎo)率儀可根據(jù)測(cè)定樣品的溫度自動(dòng) 補(bǔ)償測(cè)定值并顯示補(bǔ)償后讀數(shù)。水的電導(dǎo)率采用溫度修正的計(jì)算方法所得數(shù)值誤 差較大，因此本法采用非溫度補(bǔ)償模式，溫度測(cè)量的精確度應(yīng)在2弋以內(nèi)。2 測(cè)定法2.1純化水III旨使用在線或離線電導(dǎo)率儀完成,記錄測(cè)定溫度。在表1溫度和電導(dǎo)率限度表 中，找到測(cè)定溫度對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測(cè)定溫度未在表中列出，采用線注內(nèi)插法計(jì)算得到限度值。如測(cè)定的電導(dǎo)率值不大于限度值，則判為符合規(guī)定;如測(cè)定的電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。式中K二測(cè)定溫度下的電導(dǎo)

4、率限度值K1二表中高于測(cè)定溫度的最妾近溫度對(duì)應(yīng) 的電導(dǎo)率限度值K0二表中低于測(cè)定溫度的最妾近溫度 對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率限度值T二測(cè)定題T1二表中高于測(cè)定溫度的最妾近溫度表1溫度和電導(dǎo)率的限度表溫度（C）電導(dǎo)率（pS/cm）02.4103.6204.3255.1305.4406.5507.1608.1709.1759.7809.7909.710010.2TO二表中低于測(cè)定溫度的最妾近溫度內(nèi)插法的計(jì)算公式為:2.注射用水表2溫度和電導(dǎo)率的限度表溫度(C)電導(dǎo)率(pS/cni)度值，表中對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測(cè)定的電00.650.8100.9151.0201.1251.3301.4351.5401.7

5、451.8501.9552.1602.2652.4702.5752.7802.7852.7902.7952.91003.1(1)可使用在線或離線電導(dǎo)率儀完成。在表2溫度 和電導(dǎo)率限度表中，找到不大于測(cè)定溫度的最接近溫 導(dǎo)率值不大于表中對(duì)應(yīng)的限度值，則判為符合規(guī)定; 如測(cè)定的電導(dǎo)率值大于表中對(duì)應(yīng)的限度值，則繼續(xù)按(2 )進(jìn)行下一步測(cè)定。(2 )取足夠量的水樣(不少于100ml )至適當(dāng)容器 中，攪拌，調(diào)節(jié)溫度至25CZ劇烈攪拌，每隔5分鐘 測(cè)定電導(dǎo)率,當(dāng)電導(dǎo)率值的變化小于O.l|jS/cm時(shí), 記錄電導(dǎo)率值。如測(cè)定的電導(dǎo)率不大于2邛S/cm , 則判為符合規(guī)定；如測(cè)定的電導(dǎo)率大于2.1 pS/c

6、rn , 繼續(xù)按(3 )進(jìn)行下一步測(cè)定。（3）應(yīng)在上一步測(cè)定后5分鐘內(nèi)進(jìn)行,調(diào)節(jié)溫度至25C ,在同一水樣中加入飽和氯化鉀溶液（每100ml 水樣中加入0.3ml ）,測(cè)定pH值，精確至O.lpH單位（附錄VI H ）,在表3 pH和電導(dǎo)率限度表中找到對(duì)應(yīng) 的電導(dǎo)率限度，并與（2 ）中測(cè)得的電導(dǎo)率值比較。如（2）中測(cè)得的電導(dǎo)率值不大于該限度值，則判為符合不在5.07.0范圍內(nèi),則判為不符合規(guī)定。規(guī)定；如（2 ）中測(cè)得的電導(dǎo)率值超出該限度值或pH值3.滅菌注射用水III調(diào)節(jié)溫度至25CZ使用離線電導(dǎo)率儀進(jìn)行測(cè)定。標(biāo) 示裝量為10ml或10ml以下時(shí)，電導(dǎo)率限度為25|jS/cm ;標(biāo)示裝量為：LOml以 上時(shí)，電導(dǎo)率限度為5MS/cmo測(cè)定的電導(dǎo)率值不大于限度值，則判為符合規(guī) 定；如電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。三、中外純化水電導(dǎo)率的區(qū)別1限度差別:中國(guó)藥典:標(biāo)示裝量為10ml或10ml以下時(shí)，電導(dǎo)率限度為25|jS/cm ;標(biāo)示 裝量為10ml以上時(shí)z