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文檔簡(jiǎn)介

1、課題的選擇與確定,科研選題就是選擇,確定和形成所要研究和,解決的具體“科技問(wèn)題”,(,課題和內(nèi)容,),。科研選,題是整個(gè)科研工作帶有方向性的關(guān)鍵決策,科研選題就是尋找潛在的且有價(jià)值和必要去,研究或開(kāi)發(fā)的待認(rèn)識(shí)客體及對(duì)象事物,科研工作,的“研究起點(diǎn)”應(yīng)在選題時(shí)就已開(kāi)始了,而不是,在選題以后才真正開(kāi)始。,科研的特點(diǎn),What,to,do?,How,to,do?,How,well,you,do,?,準(zhǔn)備階段(,What,to,do?,),選題立項(xiàng)、制訂研究方案,實(shí)施階段(,How,to,do?,),實(shí)驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)整理、結(jié)果分析,總結(jié)應(yīng)用階段(,How,well,you,do,?),項(xiàng)目驗(yàn)收、成果鑒定

2、、應(yīng)用和推廣,開(kāi)展科研工作的過(guò)程首先遇到的就是科,研選題的過(guò)程,也就是首先要解決,What,to,do?,能否進(jìn)行正確的選題,對(duì)選題能否科研,立項(xiàng)、能否取得重要成果和能否得到快速成,長(zhǎng)至關(guān)重要。,正確選題的重要性,好的開(kāi)端是成功的一半,亞里士多德,提出一個(gè)問(wèn)題往往比解決一個(gè)問(wèn)題更重要,愛(ài),因,斯,坦,選題既是研究工作的起點(diǎn),又是申報(bào)和實(shí)施成敗,的關(guān)鍵。,選題本身也是一門(mén)學(xué)問(wèn),它體現(xiàn)了選題者的科學(xué),天賦、智慧、經(jīng)驗(yàn)和技巧。,掌握了正確選題這門(mén)學(xué)問(wèn),科研工作就會(huì)事半功,倍,否則就可能是事倍功半甚至是勞而無(wú)功。,1.,正確選題的意義,選題,是指經(jīng)過(guò)選擇來(lái)確定所要研究的中心,問(wèn)題。,選題,包括兩方面含

3、義,一是確定科學(xué)研究的,方向,二是選擇進(jìn)行研究的問(wèn)題。,選擇和確定研究課題是進(jìn)行科學(xué)研究的第,一步,并且是關(guān)鍵性的一步,它不僅決定研究者現(xiàn),在和今后科研工作的主攻方向、目標(biāo)與內(nèi)容,而且,在一定程度上規(guī)定了科學(xué)研究應(yīng)采取的方法與途徑。,2,、科學(xué)研究始于問(wèn)題,發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問(wèn)題是科學(xué)研究的起點(diǎn)。所謂科,學(xué)研究,就是對(duì)人類(lèi)未知的問(wèn)題作出解答??茖W(xué)研究,固然是為了解決問(wèn)題,但往往是引出更深的問(wèn)題。正,是,問(wèn)題,的深入導(dǎo)致研究的深入。就研究者本身而言,,在自己研究領(lǐng)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)和提出一個(gè)有科學(xué)意義的問(wèn)題,,本身就是認(rèn)識(shí)的成果。能否善于提出問(wèn)題正是進(jìn)行科,學(xué)研究的關(guān)鍵,它決定研究?jī)r(jià)值大小,決定研究的成,

4、功與否。,選題不當(dāng),是導(dǎo)致研究失敗的最常見(jiàn)原因。正,因?yàn)槿绱?,偉大的科學(xué)家們,如愛(ài)因斯坦、英,國(guó)的貝爾納等,都認(rèn)為提出一個(gè)問(wèn)題往往比解,決一個(gè)問(wèn)題更重要更困難。,因?yàn)榻鉀Q一個(gè)問(wèn)題,也許僅是一個(gè)數(shù)學(xué)上的或試驗(yàn)上的技能而已。,而提出新的問(wèn)題、新的可能性,從新的角度去,看待舊的問(wèn)題,都需要有創(chuàng)造性的想象力,而,且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步。,他們都把課題的形,成和選擇看作是研究工作中最重要最復(fù)雜的一,個(gè)階段,作為研究戰(zhàn)略的起點(diǎn)。,3,、正確選題是進(jìn)行科學(xué)研究的基本功,獨(dú)立地判斷和正確地選題是衡量我們研究水平的一個(gè)重,要標(biāo)志。研究課題的確定,意味著研究者要善于從理論本,身、理論與實(shí)際間,現(xiàn)狀與社會(huì)發(fā)展需要之

5、間種種矛盾的,透徹分析中,發(fā)現(xiàn)、提出和形成一個(gè)有意義、有創(chuàng)見(jiàn)的問(wèn),題,它是科研人員敏銳的洞察力、對(duì)形勢(shì)的判斷力以及膽,識(shí)的綜合反映。因此,學(xué)會(huì)正確選題對(duì)于提高科學(xué)研究能,力,水,平,具,有,特,別,重,要,的,意,義,4,、一個(gè)好的研究課題應(yīng)有的特點(diǎn),問(wèn)題必須,有價(jià)值,問(wèn)題必須,有科學(xué)的現(xiàn)實(shí)性,問(wèn)題必須具體,明確,問(wèn)題要新穎,,有獨(dú)創(chuàng)性,問(wèn)題要,有可行性,什么是選題,選題就是一種創(chuàng)意,就是一個(gè)“點(diǎn)子”,時(shí)尚,地說(shuō):一個(gè),idea,。,選題是一種知識(shí)和信息的綜合體,能否準(zhǔn)確選題,,既是對(duì)選題者科學(xué)敏銳性的考驗(yàn),也可以說(shuō)是科研,工作的靈魂,甚至是生命。,選題的過(guò)程和方法,科學(xué)而新穎的課題的選定,實(shí)

6、際上是經(jīng)過(guò)了一個(gè)從產(chǎn)生,研究動(dòng)機(jī)到勾畫(huà)出研究大致輪廓的過(guò)程,是對(duì)提出的初步研,究假設(shè)進(jìn)行不斷檢驗(yàn)的過(guò)程。最初往往是在閱讀、研究有關(guān),領(lǐng)域的文獻(xiàn)中,或在實(shí)踐過(guò)程中,受到某一點(diǎn)啟發(fā),產(chǎn)生聯(lián),想,從而形成一個(gè)初步的研究假設(shè),進(jìn)而帶著這個(gè)粗泛的想,法廣泛查閱有關(guān)資料,了解前人在這方面的研究成果、研究,方法以及該問(wèn)題目前被關(guān)注的程度。隨著思考的深入,原來(lái),朦朧模糊的想法逐漸變得集中、清晰和明確,不僅對(duì)此問(wèn)題,大致情況有一個(gè)總體把握,而且形成了如何進(jìn)一步研究該問(wèn),題的初步思路,這時(shí)就可以確定課題了。,選題注意事項(xiàng):,要有明確的、相對(duì)穩(wěn)定的研究方向,要善于對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分解,要善于轉(zhuǎn)換問(wèn)題的提法,并使問(wèn)題形成系

7、列,要對(duì)選定的課題進(jìn)行論證,選題的原則,1.,必要性原則,選題方向應(yīng)盡量選擇意義重大或迫,切需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題立題。,2.,創(chuàng)新性原則,創(chuàng)新是科學(xué)研究的靈魂,是一個(gè)民族發(fā)展的,不竭動(dòng)力。,所選課題本身必須具有先進(jìn)性和新穎性。,創(chuàng)新性包括理論創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新,理論創(chuàng)新,如:新觀點(diǎn)、新發(fā)現(xiàn)、新結(jié)論等,和應(yīng)用創(chuàng),新如:新技術(shù)、新材料、新工藝、新產(chǎn)品,,或是把原有技術(shù)應(yīng)用于新的領(lǐng)域等。選題沒(méi),3.,可行性原則,可行性就是指我們對(duì)自己選出的課題能否如期完成的把握,程度。,科學(xué)研究允許失敗,也不可能沒(méi)有失敗,但列入計(jì)劃的課,題失敗了,這個(gè)科研計(jì)劃不僅失去了意義,而且會(huì)帶來(lái)不,應(yīng)有的浪費(fèi)和損失。,4.,效益性

8、原則,科學(xué)研究的最終目的是將科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為,生產(chǎn)力,科研成果只有在生產(chǎn)實(shí)踐中得到應(yīng)用,和推廣,才能實(shí)現(xiàn)其價(jià)值,。,效益性主要是指科研投入與科研成果轉(zhuǎn)化為生,產(chǎn)力后產(chǎn)生的效益之比,科研投入越低,科研,成果應(yīng)用效果越好,那么選題的效益性就越好,。,在科研課題立項(xiàng)之前,要了解所選內(nèi)容的研究動(dòng)態(tài)、研究成,果,掌握省內(nèi)外(甚至國(guó)內(nèi)外)的背景材料,避免低層次的,重復(fù)研究,對(duì)所選擇課題的研究意義,要有充分的認(rèn)識(shí)。,研究目標(biāo)清楚、研究?jī)?nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法和,途徑切實(shí)可行、研究的成果在預(yù)定的時(shí)期內(nèi)有把握完成。,課題研究人員要有科研意識(shí)、成果意識(shí)、教育情報(bào)意識(shí),要,有不辭辛苦,執(zhí)著追求的精神。要有完成

9、研究任務(wù)的基本條,件和具體措施。避免選擇重復(fù)研究的課題。,注意的問(wèn)題:選擇研究課題的范圍易小不易大,盡量小題大做;,有創(chuàng)新思維(如選擇了重復(fù)的研究課題),;,具有可行性的可推,廣的價(jià)值;,(二)選題的來(lái)源和方法,1,在自己熟悉的領(lǐng)域內(nèi)選題,在自己熟悉的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)選題,這是最基本、,最普遍,也是最容易的選題范圍。,作這種選題大家應(yīng)特別注意,選題的創(chuàng)新性原,則,,要盡量避免那些毫無(wú)創(chuàng)新的一般性選題。,2,在自己工作中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題,“螺旋式上升,波浪式前進(jìn)”的發(fā)展觀相信大家,都不陌生,任何先進(jìn)的技術(shù)和方法,它都只是相,對(duì)于過(guò)去而言的,隨著時(shí)間的推移、技術(shù)的進(jìn)步,和人們需求的提高,新的問(wèn)題總是在不斷產(chǎn)

10、生,,從中我們就不難發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題、找到新的、好的選,題。,這類(lèi)選題應(yīng)特別注意把握必要性和效益性原則。,3,在特色或優(yōu)勢(shì)點(diǎn)上選題,特色和優(yōu)勢(shì)是長(zhǎng)期圍繞一個(gè)領(lǐng)域或主題開(kāi)展的一系列研,究形成的成果和影響的積累。,對(duì)已形成傳統(tǒng)特色和專(zhuān)長(zhǎng)的研究方向,可從前沿借用新,的理論、手段和方法來(lái)解決當(dāng)前面臨的問(wèn)題,由于有明顯,的特色和專(zhuān)長(zhǎng),所以在該領(lǐng)域的選題就會(huì)有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu),勢(shì)。,對(duì)還沒(méi)有形成自己特色的學(xué)科領(lǐng)域,在把握學(xué)科發(fā)展趨,勢(shì)的同時(shí),應(yīng)多從學(xué)科發(fā)展的前沿或交叉點(diǎn)上去選題,通,過(guò)高質(zhì)量的創(chuàng)新成果而形成優(yōu)勢(shì)和特色,從而獲得競(jìng)爭(zhēng)力,。,4,在熱點(diǎn)焦點(diǎn)問(wèn)題上選題,熱點(diǎn)和焦點(diǎn)選題,選題本身就更容易受到人,們關(guān)注,因而

11、成功的可能性也最大。,5,在學(xué)科邊緣或交叉點(diǎn)上選題,由于交叉和滲透研究形成的邊緣學(xué)科不斷出現(xiàn),充,分體現(xiàn)了科學(xué)的綜合性發(fā)展的趨勢(shì)。,學(xué)科是人為劃分的,而科學(xué)問(wèn)題是客觀存在的,因,為邊緣或交叉問(wèn)題比比皆是,因而突破點(diǎn)也容易找,到,選題撞車(chē)的可能性也較小,也較易獲得突破并,取得成果。,選這類(lèi)課題,應(yīng)注特別意選題的科學(xué)性和可行性,,防止憑一知半解或沒(méi)有認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)的憑空想象而“創(chuàng),作選題”。,6,在冷門(mén)盲點(diǎn)上選題,冷門(mén)和盲點(diǎn),就是遠(yuǎn)離當(dāng)時(shí)的熱點(diǎn)、焦點(diǎn),或是一時(shí)被認(rèn)為,是無(wú)關(guān)緊要的問(wèn)題,或是尚未被人意識(shí)到的問(wèn)題。,這類(lèi)選題不僅很少與人撞車(chē),而且容易獲得成功,同時(shí)又可,拓寬研究的視野和領(lǐng)域。,作這類(lèi)選題,并

12、不是隨便選一個(gè)別人沒(méi)有做過(guò)的東西就可以,了,而是要更加注意選題的必要性原則了,。,7,在自己的興趣點(diǎn)上選題,許多自學(xué)成才的專(zhuān)家學(xué)者,許多由一個(gè)專(zhuān)業(yè)轉(zhuǎn)入另一個(gè),專(zhuān)業(yè)的理論家、科學(xué)家的事跡都證明這一點(diǎn)。,作這類(lèi)選題,最好要有一個(gè)知識(shí)結(jié)構(gòu)合理的課題組或合,作伙伴,或自己通過(guò)大量的學(xué)習(xí)和資料查閱,這樣,你,的選題才能順利實(shí)施并取得成果。,科研選題,的來(lái)源,1.,來(lái)源于已有理論與經(jīng)驗(yàn)事實(shí)之間的矛盾及其理論,演繹的擴(kuò)展。,2.,來(lái)源于科技理論體系之間的矛盾。一是同一科技,理論體系內(nèi)部包含的邏輯矛盾,二是同一學(xué)科不同,理論之間的矛盾,三是不同科技理論體系之間的矛,盾,。,3.,來(lái)源于經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展實(shí)際需

13、要與,現(xiàn)有科技條件之間的矛盾這方面是科研,工作,特別是應(yīng)用性研究最直接,最廣泛,最有價(jià)值的選題來(lái)源。,4.,來(lái)源于科學(xué)與技術(shù)的空白區(qū),交叉區(qū)和邊,緣區(qū)。,5.,來(lái)源于科研工作中的各種機(jī)遇。在具體的科研工作實(shí)踐中,往往能夠出現(xiàn)意外的情況和收獲,如可能出現(xiàn)新的發(fā)現(xiàn),新,的靈感,新的意識(shí),新的思路,新的線(xiàn)索等各種機(jī)遇,它往往,成為新的,科研選題,是,科研選題,重要的源泉之一。,6.,來(lái)源于經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃,科技發(fā)展計(jì)劃和科技項(xiàng)目指南。,7.,來(lái)源于直覺(jué)思維和意外發(fā)現(xiàn)??蒲腥藛T對(duì)其研究方向和研,究范圍富有濃厚的探索興趣,在這一過(guò)程中,科研人員偶然,迸發(fā)出的想象,靈感,直覺(jué)以及意外發(fā)現(xiàn)同樣是,科研選題,的,

14、機(jī)遇和重要來(lái)源。,科研選題,的方法,1.,問(wèn)題調(diào)研,。問(wèn)題調(diào)研是選題的準(zhǔn)備階段,科研工作者在根據(jù),科技發(fā)展需要,社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要和自身的知識(shí)背景,首先,應(yīng)確定自己的研究方向,;,然后明確自己的研究領(lǐng)域,研究范,圍及其研究層次,;,再對(duì)國(guó)內(nèi)外在同一科技領(lǐng)域或?qū)W科領(lǐng)域或,應(yīng)用領(lǐng)域的情況,進(jìn)行,全面的調(diào)查研究,堅(jiān)持跟蹤,不間斷地,大量搜集這一領(lǐng)域有關(guān)的科技問(wèn)題的歷史,現(xiàn)狀,進(jìn)展,趨勢(shì),等信息和情報(bào),如某問(wèn)題在社會(huì)實(shí)踐中的意義和影響,在科,技發(fā)展中的地位和作用,哪些問(wèn)題前人已研究或應(yīng)用過(guò),目,前還存在什么尚未解決的問(wèn)題等,為最后選定具體的課題和,科研內(nèi)容做準(zhǔn)存在的空白。,2.,課題選擇,。課題選擇是提

15、出并確定擬研究的具體課題與科研內(nèi)容的階,段,根據(jù)問(wèn)題的調(diào)研結(jié)果,運(yùn)用選題原則,從在調(diào)研中所擬定的問(wèn)題中擇,優(yōu)選出備選課題,然后設(shè)計(jì)出科研工作方案,并寫(xiě)出開(kāi)題報(bào)告。,3.,課題論證,.,課題論證是為了確保課題選擇正確而對(duì)課題及其,方案做出論證和全面評(píng)審,根據(jù)選題的基本原則,對(duì)課題的,依據(jù),實(shí)施條件,社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益及對(duì)科技發(fā)展的潛在價(jià)值,依次逐項(xiàng)剖析,審議,;,一般采取同行專(zhuān)家評(píng)議,領(lǐng)導(dǎo)參與決策,管,理,部,門(mén),決,策,結(jié),合,的,方,式,進(jìn),行,.,4.,課題決策,.,課題決策就是最終確定課題的取舍,經(jīng)過(guò)論證與評(píng),議,最后做出決策,課題若通過(guò)論證則可確定為待研究課題,或,立,即,立,項(xiàng),實(shí),施,

16、否,則,被,淘,汰,出,局,而,另,選,課,題,.,總之,科研選題,是一個(gè)不斷反饋并反復(fù)調(diào)整的過(guò)程,常常需,要反復(fù)調(diào)研,調(diào)整,更改和多次論證,.,選題的原則,根據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展選題,根據(jù)學(xué)科發(fā)展選題,根據(jù)課題研究選題:根據(jù)科研的結(jié)論或部分結(jié)論,進(jìn)行,選題,,包括科研結(jié)果與開(kāi)題預(yù)測(cè)不一致或達(dá)不到預(yù)測(cè)結(jié)果??煽?結(jié)經(jīng)驗(yàn),待查出原因后再,進(jìn)行,選題。,根據(jù)臨床實(shí)踐選題:臨床工作是醫(yī)學(xué),科研選題,取之不盡,,用之不竭的源泉,只要努力從本學(xué)科實(shí)際出發(fā),積極主動(dòng),去用心觀察和思考,會(huì)發(fā)現(xiàn)許多新的好的選題,。,根據(jù)文獻(xiàn)資料選題,醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是人們長(zhǎng)期積累的寶貴財(cái)富,,是醫(yī)學(xué)科研選題的重要來(lái)源。閱讀最新文獻(xiàn)資料,可

17、以了解,當(dāng)前醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的進(jìn)展情況,開(kāi)拓思路、激發(fā)靈感,從而,挖掘、提煉出好的醫(yī)學(xué)科研選題。,注意選題范圍的把握,在選題的設(shè)計(jì)、論證過(guò)程中,要掌握,正確的思維方式,提高判斷能力,經(jīng)常自覺(jué)地變換思維方向、,角度、層面,避免囿于既定的思維方法。特別需要注意的是,,在選題的論證中,切莫求大求全,包羅萬(wàn)象。所以,不可,忘記在選題的過(guò)程中,一定要充分了解和把握本專(zhuān)業(yè)或相關(guān),專(zhuān)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、最新成就。,(三)如何判斷是否選準(zhǔn)了題,是否選準(zhǔn)了題,以下三個(gè)方面是必需考慮的:,所選課題是否具有重要價(jià)值,值得研究和探討;,所選課題是否與你或課題組的知識(shí)結(jié)構(gòu)相適應(yīng),是,否有能力完成,并且還能夠發(fā)揮自身的優(yōu)勢(shì);,預(yù)期

18、成果能在多大范圍內(nèi)得到應(yīng)用,能產(chǎn)生多大的,經(jīng)濟(jì)、社會(huì)或生態(tài)效益。,如何提高選題的能力和水平,加強(qiáng)理論學(xué)習(xí);,注重知識(shí)拓展、資料和信息收集,增強(qiáng)學(xué)術(shù)敏感,性;,深入調(diào)查實(shí)踐,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的敏銳性;,注重交流和知識(shí)的融會(huì)貫通,增強(qiáng)選題的準(zhǔn)確性。,主動(dòng)選題,:,被動(dòng)選題,:,主要是在各級(jí)主管部門(mén)編制的“規(guī)劃”,或“指南”中,在國(guó)家有關(guān)部門(mén)或國(guó)際上有關(guān)合,作或協(xié)調(diào)組織所提出的選題中,是青年科技人員,最重要的選題來(lái)源參和考依據(jù)。所以,對(duì)這些資,料進(jìn)行搜索和收集并認(rèn)真研讀,對(duì)于拓展我們的,選題思路和提高選題的準(zhǔn)確性非常重要。,如何寫(xiě)科研課題開(kāi)題報(bào)告,選題后常常必須寫(xiě)出開(kāi)題報(bào)告,并經(jīng)過(guò)同,行專(zhuān)家的審議。,過(guò)

19、程包括:課題提出,檢索,寫(xiě)開(kāi)題報(bào)告,論證即,開(kāi)題報(bào)告會(huì)(審核),修改,定稿,。,開(kāi)題報(bào)告內(nèi)容:,1,、課題名稱(chēng),2,、課題研究的依據(jù),(,1,)研究的價(jià)值和意義,(,2,)本科研相關(guān)研究的現(xiàn)狀即本課題國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀,預(yù)計(jì)有哪些突,破;,3,、研究的目標(biāo)和內(nèi)容,(,1,)要達(dá)到的目標(biāo),(,2,)哪些意識(shí)需強(qiáng)化,(,3,)研究的主要內(nèi)容,如何實(shí)施,4,、研究的方法,(,1,)理論研究(文獻(xiàn)法),(,2,)調(diào)查問(wèn)卷或?qū)嶒?yàn)法(經(jīng)驗(yàn)總結(jié)或量表數(shù)理統(tǒng)計(jì)法),(,3,)完成本課題的條件分析,包括人員結(jié)構(gòu)、資料準(zhǔn)備,和科研手段等,5,、步驟,(,1,)研究和實(shí)施,(,2,)調(diào)研(可以是階段性成果),(,3,)

20、總結(jié)分析,寫(xiě)成論文,6,、預(yù)計(jì)的成果:如:統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、論文,關(guān)于臨床醫(yī)學(xué)研究選題,一、確定正確的臨床科研選題,臨床,科研選題,是臨床科研的起點(diǎn),貫穿臨床,科研工作的全過(guò)程,且自始至終處于主導(dǎo)地位。,確定正確的選題,就是要正確地發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn),題。這些問(wèn)題有的來(lái)自于臨床實(shí)踐,有的來(lái)自,文獻(xiàn)資料。所謂正確就是提出的問(wèn)題要符合科,學(xué)的認(rèn)識(shí)規(guī)律。,1,臨床科研選題的原則,(,1,)應(yīng)選擇疾病負(fù)擔(dān)大的病種進(jìn)行研究,疾病負(fù)擔(dān)是指疾病對(duì)人群危害以及對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)所,造成的影響程度。,臨床研究重點(diǎn)應(yīng)放在高發(fā)病率、高病殘率、潛在減,壽年數(shù),(,PYLL),及傷殘調(diào)整壽命年,(DALY),損失大的疾,病。簡(jiǎn)言之,要研究

21、常見(jiàn)病、多發(fā)病和危害人民健康,大的病種,如心腦血管病,、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾,病及新生兒疾病等都是疾病負(fù)擔(dān)十分突出的疾病。,(,2,)具有創(chuàng)新性、先進(jìn)性和科學(xué)性,要選擇前人沒(méi)有解決或沒(méi)有完全解決的問(wèn)題,研,究的結(jié)果應(yīng)該是前人不曾獲得的成就。,選題、立題要有創(chuàng)新性和先進(jìn)性,還必須與科學(xué),性相結(jié)合,所提出的新問(wèn)題、新假設(shè)、新思路必,須符合客觀規(guī)律。因?yàn)榕R床科研的研究對(duì)象是病,人,因此,任何新的藥物或新的診斷措施,在進(jìn),行臨床試驗(yàn)前必須要有足夠的科學(xué)依據(jù),并證明,是安全有效的。,(,3,)具有臨床意義,臨床科研的目的是提高診斷水平和治療效果、改善預(yù),后及通過(guò)疾病病因?qū)W研究提出疾病的預(yù)防措施和新的,治

22、療方案。,臨床醫(yī)學(xué)是一門(mén)綜合性的學(xué)科,不僅涉及生物醫(yī)學(xué),,而且涉及臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)。一,味地追求那些所謂“高、精、尖”的課題又不解決臨,床實(shí)際問(wèn)題的科研,會(huì)將臨床,科研選題,引入誤區(qū)。,(,4,)具有可行性,首先,選題要符合醫(yī)德有關(guān)規(guī)定。臨床試驗(yàn)必須符合,赫爾辛基宣言和國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)關(guān)于人體生,物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際道德指南中的道德原則,內(nèi)容包括,保護(hù)受試者權(quán)益和隱私的規(guī)定,臨床試驗(yàn)前需經(jīng)倫理,委員會(huì)審批并應(yīng)獲取受試者的知情同意。,其次,選題時(shí)還必須考慮完成課題的必要條件,包括,課題必需的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)條件、必要的人員配備、,足夠的經(jīng)費(fèi)資助及合理的時(shí)間周期等。,二、重視臨床

23、科研設(shè)計(jì),臨床科研是醫(yī)院工作的重要組成部分,是一種探,索性的創(chuàng)造性勞動(dòng),是攻克臨床難題,提高醫(yī)療,質(zhì)量的途徑之一。在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中,臨床研究,日益受到重視。有關(guān)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)臨床科研課題的,不完全評(píng)估,科研設(shè)計(jì)的缺陷率達(dá),30%,,嚴(yán)重地,影響臨床科研的質(zhì)量和成果的水平。為了提高臨,床科研質(zhì)量,必須要有好的科研設(shè)計(jì)。,1,病例報(bào)告和病例分析,病例報(bào)告,病例報(bào)告(,case,report,)是有關(guān)單個(gè)病例或者,10,例,以下病例的詳盡臨床報(bào)告,系對(duì)罕見(jiàn)病進(jìn)行臨床研究,的主要形式,也是唯一的方法。,局限性:,由于病例報(bào)告是高度選擇的研究對(duì)象,因,此極易發(fā)生偏倚,尤其是關(guān)于治療成功的個(gè)案報(bào)道,,因作者本

24、人和雜志編輯都不愿報(bào)告治療無(wú)效的病例;,病例報(bào)告不能估計(jì)疾病或臨床事件的發(fā)生頻數(shù),也,不能估計(jì)機(jī)遇的作用,因此對(duì)病例報(bào)告的結(jié)論要有,正確的估價(jià)。,病例分析,病例分析(,case,series,)成組的病例分析的意義與,病例報(bào)告相似,但報(bào)道的例數(shù)數(shù)量較多,至少在,10,例,以上,因此可以分組比較,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn),,并且可以估計(jì)機(jī)遇的作用大小,是總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)的重,要研究方法,尤其是幾百例或上千例的大宗病例分析,,有重要臨床價(jià)值,對(duì)臨床醫(yī)師診斷和治療決策有重要,參考價(jià)值。因此病例分析只要有嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn),多,方核實(shí)研究資料的可靠性,研究所得的數(shù)據(jù)在臨床上,還是有較大的參考價(jià)值。,局限性:,病例

25、分析并無(wú)嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì),,并不做樣本含量估計(jì),沒(méi)有合適的對(duì)照,,且為回顧性研究,因此在下結(jié)論和推論,時(shí)應(yīng)持慎重態(tài)度。,2,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(,randomized,controlled trials,,,RCT,),臨床試驗(yàn)(,clinical,trial,)又稱(chēng)治療試驗(yàn),是用于判,定藥物或療法是否安全和有效的醫(yī)學(xué)研究,嚴(yán)格設(shè)計(jì),并認(rèn)真實(shí)施的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)有效藥物或療法的最快,和最安全的途徑。臨床試驗(yàn)依據(jù)設(shè)立對(duì)照組方式的不,同有多種設(shè)計(jì)方案,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是應(yīng)用最廣的一種。,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是為判定某種新藥或新,療法的效果,按隨機(jī)的原則,將研究對(duì),象(病人)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,試驗(yàn),組施加新療法,對(duì)照組

26、施加療效已知的,傳統(tǒng)療法或不施加任何干預(yù)措施(或只,給安慰劑),在控制條件下隨訪(fǎng)觀察一,定時(shí)間,比較試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)局,,判定新藥或新療法的效果。,基本特征:,是前瞻性研究;,必須施加干預(yù)措施;,必須設(shè)立平行的對(duì)照組;,研究對(duì)象的分組必須是隨機(jī)的。,設(shè)計(jì)要點(diǎn):,1.,2.,3.,4.,5.,6.,7.,明確研究目的;,確定研究對(duì)象和樣本數(shù)量,隨機(jī)化分組:(,簡(jiǎn)單隨機(jī)分組,/,配對(duì)隨機(jī)分組,/,分層隨機(jī)分,組,/,整群隨機(jī)分組,確定對(duì)照方式:,安慰劑對(duì)照即空白對(duì)照,/,相互對(duì)照或傳統(tǒng)療,法對(duì)照,/,交叉對(duì)照,/,自身對(duì)照,/,非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)即不同醫(yī),院之間對(duì)照,/,歷史性對(duì)照即不同時(shí)間的前后對(duì)照試驗(yàn),確定觀察指標(biāo);,確定觀察方法:盲法觀察(單盲,雙盲,三盲)或開(kāi)放性,試驗(yàn)(非盲法),確定統(tǒng)計(jì)分析方法。,3,病例對(duì)照研究,病例對(duì)照研究(,case-control,study,)是一種分析暴,露和疾病之間因果關(guān)系的分析性研究

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