IATF16949-2016質(zhì)量手冊

文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第1頁共47頁文件修訂履歷版本修訂內(nèi)容修訂頁次制/修日期01/20161028制定審核批準(zhǔn)文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第2頁共47頁目錄章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼封面0目錄17前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111管理原則112范圍與應(yīng)用123引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12134組織環(huán)境1441了解組織及環(huán)境1442了解相關(guān)方的需求和期望14421了解相關(guān)方的需求和期望補(bǔ)充1443確定質(zhì)量管理體系范圍14431確定質(zhì)量管理體系范圍補(bǔ)充14432顧客特殊要求1444質(zhì)量管理體系及其過程1416441組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施、保持和改進(jìn)管理體系164411產(chǎn)品和過程一致性1744111產(chǎn)品安全174412外包過程17442必要時17文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第3頁共47頁5領(lǐng)導(dǎo)作用1851領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾18511總則185111企業(yè)責(zé)任185112過程效率185113過程所有者18512以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)M1領(lǐng)導(dǎo)作用1852方針18521質(zhì)量方針的制定18522質(zhì)量方針的溝通1853組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限18531組織的角色、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充18532產(chǎn)品要求符合性和糾正措施M1領(lǐng)導(dǎo)作用186策劃181961應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施1819611確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會1819612策劃和處理方案18196121風(fēng)險分析18196122應(yīng)急計劃181962質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃1819621質(zhì)量目標(biāo)1819622策劃和實施18196221質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃的補(bǔ)充M2策劃1819文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第4頁共47頁63變更的策劃18197支持1971資源19711總則19712人員19713基礎(chǔ)設(shè)施19207131工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃S1基礎(chǔ)設(shè)施管理1920714過程和運(yùn)行的環(huán)境207141過程運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充20715監(jiān)視和測量資源20227151總則202271511測量系統(tǒng)分析20227152測量溯源202271521校準(zhǔn)/驗證記錄S2監(jiān)視和測量資源管理20227153實驗室要求202271531內(nèi)部實驗室202271532外部實驗室S2監(jiān)視和測量資源管理2022716組織的知識202272能力2223721培訓(xùn)22237211在職培訓(xùn)222373意識S3人力資源管理2223文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第5頁共47頁731意識補(bǔ)充2223732員工激勵授權(quán)222374溝通2375形成文件的信息23751總則237511質(zhì)量管理體系文件237512質(zhì)量手冊23752創(chuàng)建與更新24753形成文件的信息控制2475321記錄的保存2475322工程規(guī)范S4文件記錄管理248運(yùn)行2581運(yùn)行策劃和控制2582產(chǎn)品和服務(wù)的要求25821顧客溝通258211顧客溝通補(bǔ)充258212顧客溝通培訓(xùn)C1市場營銷25822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定25268221產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充C2報價及項目確定2526823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審2627824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改C3訂單管理262783產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)2728831總則C4過程設(shè)計和開發(fā)2728文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第6頁共47頁832設(shè)計開發(fā)的策劃27288321多方論證方法27288322設(shè)計開發(fā)策劃培訓(xùn)27288323產(chǎn)品設(shè)計技能2728833設(shè)計開發(fā)的輸入27288332制造過程設(shè)計輸入27288333特殊特性2728834設(shè)計開發(fā)的控制27288341監(jiān)測27288342設(shè)計開發(fā)確認(rèn)27288343樣件計劃27288344產(chǎn)品批準(zhǔn)過程2728835設(shè)計和開發(fā)的輸出27288352制造過程的設(shè)計輸出2728836設(shè)計開發(fā)的更改272884外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制2829841總則28298411總則補(bǔ)充28298412供應(yīng)商選擇過程28298413顧客提定的供貨來源2829842控制類型和程序28298421控制類型和程序補(bǔ)充S5采購控制2829文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第7頁共47頁8422法律法規(guī)要求28298423供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求282984231產(chǎn)品嵌入式軟件28298424供應(yīng)商監(jiān)測282984241二方審核28298245供應(yīng)商開發(fā)282982451供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)282984252供應(yīng)商績效開發(fā)2829843外部供方信息28298431外部供方信息補(bǔ)充S5采購控制282985生產(chǎn)和服務(wù)的提供3031851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30318511控制計劃30318512標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30318513作業(yè)準(zhǔn)備驗證30318514停機(jī)后驗證C5產(chǎn)品制造30318515全面生產(chǎn)維護(hù)318516生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理S6設(shè)備管理S7工裝管理31328517生產(chǎn)計劃32852標(biāo)識和可追溯性32853顧客或外部供方的財產(chǎn)C5產(chǎn)品制造32854防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)3233文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第8頁共47頁855交付后活動338551服務(wù)信息反饋34358552與顧客的服務(wù)協(xié)議C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理3435856更改控制358561更改控制補(bǔ)充3585611應(yīng)急過程控制3586產(chǎn)品和服務(wù)的放行3536861產(chǎn)品和服務(wù)放行補(bǔ)充3536862全尺寸和功能試驗3536863外觀項目3536864外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收3536865法律法規(guī)的符合性3536866接收準(zhǔn)則S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行353687不合格輸出的控制3637871總則36378711顧客特許36378712不合格控制顧客規(guī)定的過程36378713可疑產(chǎn)品的控制36378714返工產(chǎn)品的控制36378715顧客通知36378716不合格品的處置3637872組織應(yīng)保留形成文件的信息S10不合格品控制36379績效評價37文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第9頁共47頁91監(jiān)視、測量分析和評價37911總則379111制造過程的監(jiān)視和測量379112統(tǒng)計工具的識別379113基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識37912顧客滿意37389121顧客滿意補(bǔ)充S11顧客滿意度測量3738913分析和評價38399131優(yōu)先級M3分析和評價383992內(nèi)部審核399221內(nèi)部審核方案399222質(zhì)量管理體系審核399223制造過程審核399224產(chǎn)品審核399225內(nèi)部審核員資格M4內(nèi)部審核3993管理評審40931總則409311質(zhì)量管理體系績效40932評審的輸入409321管理評審輸入補(bǔ)充40933評審的輸出M5管理評審409331評審輸出補(bǔ)充M5管理評審4010改進(jìn)M6改進(jìn)41文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第10頁共47頁101總則41102不合格和糾正措施411021處理411022證據(jù)信息411023問題的解決411024防錯411025保修管理4110251顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析411026預(yù)防措施41103持續(xù)改進(jìn)411031組織的持續(xù)改進(jìn)41110附件111顧客特殊要求42112組織架構(gòu)圖43113質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書44114職能分配表45115標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對照表47116過程績效表48117過程關(guān)系圖49118質(zhì)量體系保證圖50文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第11頁共47頁前言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF169492016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO90012015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒洷臼謨杂善焚|(zhì)體系歸口管理。文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第12頁共47頁頒布令XXXX有限公司以下簡稱本公司的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF169492016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012015的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF169492016的要求建立、實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF169492016和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2015年11月1日起正式實施。總經(jīng)理2015年11月1日文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第13頁共47頁質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量第一，科學(xué)發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新,誠信守約詮釋質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行新進(jìn)員工到職時，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。適時訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理年月日文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第14頁共47頁企業(yè)概況XXXXX有限公司,是一家XX件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自XXXX年X月成立，公司不斷擴(kuò)大2015年9月XXXX成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人員采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊與注塑工藝生產(chǎn)等主要的產(chǎn)品氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等主要客戶TESLA奔馳CHICCO等。經(jīng)營理念以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實、創(chuàng)造價值1管理原則公司以七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實的決策方法；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO90012015質(zhì)量管理體系要求IATF169492016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012015的特別要求3術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF169492016質(zhì)量管理體系文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第15頁共47頁汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012015的特別要求中的術(shù)語和定義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項的過程注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)33汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第16頁共47頁5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康4組織環(huán)境41理解組織及其環(huán)境公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。42理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行，對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。43確定質(zhì)量管理體系的范圍431手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF169492016的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括A本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；B證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第17頁共47頁C以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；432認(rèn)證范圍；本手冊適用于東莞市XX塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作，所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中8331與8351產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。44質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO90012015、IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到A識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如A、B、C、D所描述）。B確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實現(xiàn)顧客滿意。C1市場營銷C2報價及項目確立C3訂單管理C4過程設(shè)計與開發(fā)C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測量資源管理S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第18頁共47頁S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量D、管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析和評價M4內(nèi)部審核M5管理評審M6改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖管理過程CI市場營銷C2報價及項目確立C4過程設(shè)計開發(fā)C3訂單管理C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理信息處理與反饋顧客信息交付要求顧客滿意合格產(chǎn)品銷售計劃顧客訂單新產(chǎn)品信息開發(fā)意向要求合理的報價過程要求過程確認(rèn)M1領(lǐng)導(dǎo)作用支持過程M5管理評審M2策劃M4內(nèi)部審核M6改進(jìn)M3分析和評價S1基礎(chǔ)設(shè)施S3人力資源管理S5采購控制S4文件記錄S7工裝管理S10不合格品控制管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理資源管理S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S2監(jiān)視和測量INOUTOUTOUTOUTOUTOUTOUTININININININ顧客導(dǎo)向過程S8產(chǎn)品防護(hù)S7客戶滿意度測量管理文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第19頁共47頁F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖顧客導(dǎo)向過程支持過程C1市場營銷C2報價及項目確立C3訂單管理C4過程設(shè)計開發(fā)C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測量資源管理S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制支持過程S11顧客滿意度測量管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析和評價M4內(nèi)審M5管理評審M6改進(jìn)C為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；D確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；E監(jiān)測并分析這些過程。F實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。441產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見844411產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4412外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見84生產(chǎn)計劃文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第20頁共47頁442公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見755領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用515115111511251135125252152253531532輸入信息最高管理者的期望公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度公司外部經(jīng)營環(huán)境；競爭對手分析；標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；績效表現(xiàn)法律法規(guī)和其他要求輸出信息員工行為規(guī)范；顧客滿意道德提升方針；過程績效質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；質(zhì)量方針組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系所需資源過程描述本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程所有者總經(jīng)理或受權(quán)人員負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)各部門負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)無相關(guān)文件管理職責(zé)程序RPQPM016策劃M2策劃61；611；612；6121；6122；62；621；622；6221；63輸入信息最高管理者的期望公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第21頁共47頁顧客的期望和滿意度公司外部經(jīng)營環(huán)境；競爭對手分析；標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；績效表現(xiàn)法律法規(guī)和其他要求輸出信息質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果風(fēng)險與機(jī)遇的分析與對策應(yīng)急計劃質(zhì)量目標(biāo)過程描述本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險，及反應(yīng)計劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者總經(jīng)理、體系負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責(zé)各部門負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)無相關(guān)文件風(fēng)險管理程序RPQPM02緊急應(yīng)變計劃RPQPM037支持71資源711總則公司管理層為滿足以下要求提供所需資源A建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；B通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；712公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（713；7131）輸入信息公司經(jīng)營計劃；生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等；質(zhì)量管理體系要求；新設(shè)備設(shè)施要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求；輸出信息承包方管理；應(yīng)急計劃；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第22頁共47頁基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；現(xiàn)有操作的有效性評價；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃；基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置；過程描述本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括A建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；B過程設(shè)備設(shè)施，包括生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施；C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實現(xiàn)自動化作業(yè)；人機(jī)工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。工程部參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。生產(chǎn)部參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達(dá)成率相關(guān)文件設(shè)備設(shè)施管理程序RPQPM04714過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素社會因素、物理因素、心理因素。7141運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理（715；7151；71511；7152；71521；7153；71531；71532）輸入信息計量法規(guī)；國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第23頁共47頁監(jiān)視和測量裝置清單；產(chǎn)品和過程要求輸出信息適宜的監(jiān)視和測量裝置；監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計劃；監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計劃、更新計劃；測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃和報告；實驗室要求；監(jiān)視和測量裝置失效評價結(jié)果；監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄；監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括對監(jiān)視和測量裝置的控制；A）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；B進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；C能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；D防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；E在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；測量系統(tǒng)分析；校準(zhǔn)/驗證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必須保存并包括A設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；B由生技更改所發(fā)生的修訂；C在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；D對規(guī)范以外情況的影響的評估；E在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；F如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時通知顧客。內(nèi)部實驗室確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求；A實驗室程序的充分性；B實驗室人員的資格；C產(chǎn)品試驗；D根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實施這些服務(wù)的能力；E有關(guān)記錄的要求；注通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實驗室文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第24頁共47頁為本公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須A有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；B實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實驗室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實施，過程所有者品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實施計量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)各職能部門負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源外部實驗室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗場地、資質(zhì)人員；過程績效指標(biāo)儀器校驗計劃達(dá)成率。相關(guān)文件監(jiān)視和測量資源管理程序RPQPM05MSA量測系統(tǒng)分析管制程序RPQPM06716組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。S3人力資源管理（72；721；7211；73；731；732）輸入信息公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位配置狀況識別；經(jīng)營計劃；績效管理制度；崗位描述；社會保障政策；績效考核情況；公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化；法律法規(guī)及相關(guān)要求；員工培訓(xùn)需求；質(zhì)量管理體系要求；審核結(jié)果；公司短期、中長期經(jīng)營計劃；顧客抱怨；公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果；培訓(xùn)效果反饋；輸出信息年度人力資源需求計劃；員工調(diào)配；崗位差異分析；員工激勵實施文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第25頁共47頁員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；年度培訓(xùn)計劃；員工培訓(xùn)檔案；培訓(xùn)效果評估報告；過程描述本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者行政部負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關(guān)職責(zé)相關(guān)部門負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)年度培訓(xùn)計劃達(dá)成率；相關(guān)文件人力資源管理程序RPQPM0774溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；75形成文件的信息751總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）A經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B質(zhì)量手冊；C程序文件；D本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）；E標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括圖紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等7511、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做做什么如何做序及關(guān)系的文件一級文件文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第26頁共47頁7512質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括A質(zhì)量管理體系的范圍B滿足IATF169492016的途徑和職責(zé)C引用質(zhì)量管理體系程序D質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述E刪減的細(xì)節(jié)與合理性S4文件、記錄管理（752；753；7531；7532；75321；75322）輸入信息標(biāo)準(zhǔn)的要求；外來文件法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等；法律法規(guī)要求；記錄各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī)員工能力水平；規(guī)和顧客要求等；管理要求；工程規(guī)范評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。顧客要求；過程控制要求；管理體系的要求。技術(shù)文件產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用；外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；過程描述本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者品質(zhì)體系負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)工程部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；各部門負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件序及關(guān)系的文件二級文件三級文件其它文件文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第27頁共47頁過程績效指標(biāo)舊版文件回收率相關(guān)文件文件與資料管理程序RPQPM08記錄管理程序RPQPM098運(yùn)行81運(yùn)行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進(jìn)行策劃見44，并按此進(jìn)行了實施控制，外包的過程按84要求進(jìn)行實施。并對更改進(jìn)行控制。C1市場營銷（82；821；8211；8212）輸入信息顧客新產(chǎn)品信息；經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品新市場信息；相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)；以往的數(shù)據(jù)資料；輸出信息新產(chǎn)品、新市場信息分析報告；顧客要求；產(chǎn)品信息；過程描述本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程所有者銷售部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關(guān)職責(zé)研發(fā)部、品質(zhì)部參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。項目小組負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給市場部。過程資源車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆；過程績效指標(biāo)公司銷售額相關(guān)文件APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序RPQPM10C2報價/項目確定（822；8221）輸入信息初始材料清單；新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第28頁共47頁適用的共用工裝信息；制造/管理/物料成本信息；以往報價/投標(biāo)信息；顧客書面/口頭的要求；輸出信息投標(biāo)文件/報價單；顧客信息反饋；過程描述本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)前投標(biāo)/報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程所有者銷售部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險評估等工作。過程相關(guān)職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計劃負(fù)責(zé)對可行性評審報告進(jìn)行評審。工程部負(fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)對可行性評審報告的審批。過程資源新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)過程績效指標(biāo)客戶報價及時率相關(guān)文件APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序RPQPM10C3訂單管理（823；8231；82311；82312；82313；8232；824）輸入信息質(zhì)量管理體系要求；培訓(xùn)服務(wù)等；來電、函訂單；顧客特殊要求；顧客指定的特殊特性；生產(chǎn)能力；財務(wù)狀況；采購能力；顧客規(guī)定的要求，（包括交付及交付后的活動）；規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢；輸出信息合同評審報告；產(chǎn)品銷售計劃；采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷顧客滿意調(diào)查等方式，與顧客進(jìn)行充分的溝通；溝通涉及；A有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第29頁共47頁B）顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；C顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）；過程描述本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等）。本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容包括；A是否完全定義產(chǎn)品；B技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求；C）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；D能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)；E生產(chǎn)能力是否足夠；F合理的質(zhì)量成本；G風(fēng)險分析；過程所有者銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售計劃，并監(jiān)督合同的履行。項目負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。過程相關(guān)職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品價格的評審；采購部負(fù)責(zé)采購能力的評審；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審；品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審；PMC部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計劃能力的評審；工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審；過程資源網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP；過程績效指標(biāo)訂單評審?fù)瓿陕氏嚓P(guān)文件合同評審管理程序RPQPM11C4過程設(shè)計開發(fā)（83；831；8311；832；8321；8322；8323；833；8332；8333；834；8341；8342；8343；8344；835；8352；836；8361；）輸入信息顧客要求產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；過程開發(fā)目標(biāo)（生產(chǎn)率、過程能力及成本）；現(xiàn)有過程資源信息；新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計劃；產(chǎn)品和過程特殊性清單；技術(shù)/材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）；精益制造原則人機(jī)工程分析結(jié)果；員工素質(zhì)；管理者的支持；適用的法律、法規(guī)要求；生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時）；產(chǎn)品成本目標(biāo)；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第30頁共47頁以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗；項目小組成立；項目任務(wù)書；項目流程計劃；所需要的其他要求；制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)；輸出信息規(guī)范及圖紙；制造過程流程圖場地布置圖PFMEA控制計劃；測量系統(tǒng)分析；樣件；作業(yè)指導(dǎo)書；初始過程研究；批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則（PPAP）；提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測量性的數(shù)據(jù)；適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程描述本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計、工藝評審和驗證、工裝設(shè)計等過程設(shè)計開發(fā)的管理要求。過程所有者工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計與開發(fā)包括工藝分析和管理。過程相關(guān)職責(zé)工程部負(fù)責(zé)過程設(shè)計與開發(fā)中工藝設(shè)計、工裝設(shè)計樣品制作等活動的實施；品質(zhì)部負(fù)責(zé)樣件檢測和試生產(chǎn)時的過程監(jiān)控；銷售部負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通；人力資源部負(fù)責(zé)給予項目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；過程資源新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員；過程績效指標(biāo)樣品交付及時率；相關(guān)文件APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序RPQPM10PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序RPQPM12FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序RPQPM13工程變更管理程序RPQPM14S5采購控制（84；841；8411；8412；8413；842；8421；8422；8423；84231；8424；84241；8425；84251；84522；843；8431）輸入信息供方信息；供方交付業(yè)績采購信息；法律法規(guī)要求；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第31頁共47頁生產(chǎn)計劃；銷售預(yù)測；新產(chǎn)品開發(fā)計劃；原輔材料消耗定額；關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息；顧客指定的供貨源；輸出信息經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單；滿足生產(chǎn)需要的物資采購計劃；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資；采購物資清單；過程描述本過程定義了對采購過程的管理要求。包括供方選擇和評價；符合適用的法規(guī)要求；供方質(zhì)量管理體系開發(fā)；采購信息采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程；A收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價；B接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；C結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?；D對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進(jìn)行評價；E要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告；F顧客同意的其它方法；供方監(jiān)測，通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視；A已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；B顧客中斷，包括市場退貨；C交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)；D有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知；過程所有者品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理，負(fù)責(zé)供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)視。采購部負(fù)責(zé)對應(yīng)的物資（設(shè)備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、業(yè)績評價，采購申請。過程相關(guān)職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)參與供方的選擇評定及供方質(zhì)量管理體系的評審，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證，給予原材來采購以支持。工程部負(fù)責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制，參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持。各部門負(fù)責(zé)物料采購申請的提交。過程資源電話、傳真、檢測工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運(yùn)輸工具過程績效指標(biāo)采購交期達(dá)成率（）文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊文件編號SDQM001XXXXXXX有限公司文件版本01生效日期2016111第32頁共47頁相關(guān)文件采購管理程序RPQPM15供應(yīng)商管理程序RPQPM16C5產(chǎn)品制造（85；851；8511；8512；8513；8514；8517；852；8521；853）輸入信息生產(chǎn)作業(yè)計劃；產(chǎn)品特性信息；控制計劃；作業(yè)指導(dǎo)書；人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置；質(zhì)量信息反饋；顧客財產(chǎn)；輸出信息準(zhǔn)時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品；產(chǎn)品和過程記錄；對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)；顧客財產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄；對生產(chǎn)現(xiàn)場實施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序；用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)，并實現(xiàn)可追溯性；過程描述本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求，包括過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供；過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供；控制計劃的制定和實施；設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)；對工裝外包過程的管理；生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗證；產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量；員工培訓(xùn)；因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計劃制定和實施；對關(guān)鍵過程的控制；對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理；對制造過程進(jìn)行監(jiān)測，定期評價過程能力；過程不穩(wěn)定或能力不夠時，采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃；過程所有者生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口