ts16949質(zhì)量手冊 發(fā)行版

文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次23質(zhì)量手冊頁次3/7501頒布令本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的實(shí)際情況編制，闡述了公司在汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等管理方面的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述。本質(zhì)量手冊符合ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)的要求，從即日起發(fā)布，2010年02月05日正式實(shí)施。本質(zhì)量手冊是本公司汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，是職工質(zhì)量活動的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，所有職工必須遵照執(zhí)行，也是公司對所有汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品顧客的承諾。遵循本質(zhì)量手冊是公司與汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品方面有關(guān)的每一個員工應(yīng)盡的職責(zé)，各級質(zhì)量管理人員如發(fā)現(xiàn)有違背要求的活動，都有權(quán)按本手冊相關(guān)規(guī)定的要求予以矯正。授權(quán)公司文管中心負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放和管理；授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的解釋。任何人未經(jīng)同意不得以任何形式（翻印、復(fù)制）傳播擴(kuò)散，違者必究?？偨?jīng)理日期文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次23質(zhì)量手冊頁次4/7502質(zhì)量手冊管理說明1本質(zhì)量手冊確定本公司汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等管理方面的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用。2為明確規(guī)定質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求及內(nèi)容，依據(jù)ISO/TS169492009和ISO90012008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，制定本質(zhì)量手冊，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。公司希望通過此質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和不斷持續(xù)改進(jìn)，為本公司營建永久經(jīng)營的有利環(huán)境及提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。3本質(zhì)量手冊適用于31本公司的日本豐田汽車釹鐵硼連結(jié)磁石及馬達(dá)零部件的生產(chǎn)與服務(wù)過程。32為確保汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的符合性，在策劃質(zhì)量管理體系過程中，結(jié)合實(shí)際情況，刪減ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)條款73章節(jié)有關(guān)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的能力和責(zé)任因?yàn)楣緦儆趤砹霞庸ば再|(zhì)，產(chǎn)品按客戶提供樣品、配方等加工，無設(shè)計(jì)責(zé)任，所有可能的產(chǎn)品的更改都必須取得顧客的授權(quán)和認(rèn)可。4本質(zhì)量手冊描述包含對公司汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品所有過程的概述，可作為各相關(guān)部門執(zhí)行相關(guān)過程的指導(dǎo)，各部門必須貫徹實(shí)施。5為確保汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的符合性，在策劃質(zhì)量管理體系過程中，結(jié)合實(shí)際情況，ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)全部采用。6質(zhì)量手冊的管理61手冊由跨功能小組組織編寫，并由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。62手冊的標(biāo)識、修訂、發(fā)放和回收等管理由文管中心負(fù)責(zé)，具體依據(jù)文件及資料控制程序執(zhí)行。63手冊的原稿由文管中心保存，手冊分為“受控”和“非受控”（提供給顧客的或相關(guān)方）兩種形式發(fā)放。持有手冊“受控”版本者，在手冊修訂時將會得到相應(yīng)的更改、重新發(fā)放和回收管理；持有“非受控”版本手冊者，則不作重新發(fā)放和回收管理。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次5/7503引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)和參考手冊通過引用而構(gòu)成本手冊的條文內(nèi)容1ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)的組織實(shí)施ISO90012008的特殊要求2ISO90002005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3ISO90012008質(zhì)量管理體系要求4ISO90042000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南5APQP產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃和控制計(jì)劃第二版2000年5月6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序第四版2006年3月7FMEA潛在失效模式及后果分析第三版2001年7月8MSA測量系統(tǒng)分析第三版2002年3月9SPC統(tǒng)計(jì)過程控制第二版1995年10VDA63過程審核1999年11VDA65產(chǎn)品審核1999年上述標(biāo)準(zhǔn)和法律被修訂時，本手冊將隨之修訂，以保證使用最新有效版本。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次6/7504定義和術(shù)語1有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語依據(jù)ISO90002008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。2ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO90012008的特殊要求中有關(guān)于汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。3相關(guān)簡稱此處產(chǎn)品在本質(zhì)量手冊中特指本公司的釹鐵硼連結(jié)磁石及馬達(dá)零部件的生產(chǎn)與服務(wù)過程。（特指汽車供應(yīng)鏈方面的產(chǎn)品）；汽車供應(yīng)鏈方面的質(zhì)量管理體系簡稱為質(zhì)量管理體系。4企業(yè)自行定義術(shù)語會在相關(guān)的文件中作出解釋。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次23質(zhì)量手冊頁次7/7505管理者代表授權(quán)書現(xiàn)任命公司陳奇男先生為管理者代表，就質(zhì)量管理體系方面具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。1接受公司總經(jīng)理的委托，負(fù)責(zé)建立、健全質(zhì)量管理體系，并貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件，推動質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；2及時協(xié)調(diào)處理質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題；確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持；3定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系統(tǒng)運(yùn)行情況，定期組織內(nèi)審及協(xié)助管理評審；4確保公司所屬各部門，各基層單位的員工不斷提高滿足顧客要求的意識；5負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜和外部各方的聯(lián)絡(luò)工作?？偨?jīng)理日期文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次23質(zhì)量手冊頁次8/7506顧客代表授權(quán)書現(xiàn)任命公司高璇小姐為本公司汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的顧客代表，就質(zhì)量管理體系方面具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。1確保公司的產(chǎn)品自設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)交付的每一階段都符合顧客要求；2有權(quán)參與特殊特性的選定，并提出更改意見；3有權(quán)參與各項(xiàng)過程開發(fā)的評審，并以顧客立場提出意見；4有權(quán)參與產(chǎn)品的讓步放行評審，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合顧客需求時，有權(quán)禁止發(fā)運(yùn)；5有權(quán)參與相關(guān)的培訓(xùn)，矯正和預(yù)防措施的建立等?？偨?jīng)理日期文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次9/7510企業(yè)簡介喬智電子股份有限公司在臺灣成立于1987年；1988年與工研院材料所技術(shù)合作，進(jìn)入連結(jié)釹鐵硼磁石的領(lǐng)域；1989年開始投入市場,歷年來不斷增添新設(shè)備，使得產(chǎn)能不斷的提高，產(chǎn)品質(zhì)量亦不斷的提升。2006年12月份在浙江開設(shè)平湖喬智電子有限公司境外公司天越有限公司，設(shè)立于浙江省平湖市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興禾路588號。平湖喬智電子有限公司為喬智電子股份有限公司在中國內(nèi)地的生產(chǎn)基地，公司所生產(chǎn)的連結(jié)釹鐵硼磁石是用模具壓制而成,經(jīng)由磁粉與輔助材料混合，磁能積由30MGOE到11MGOE之高。其磁石可應(yīng)用于主軸馬達(dá)、步進(jìn)馬達(dá)、風(fēng)扇馬達(dá)、振動馬達(dá)、線性馬達(dá)、機(jī)芯馬達(dá)、蜂鳴器等。磁石的外觀可根據(jù)不同的耐腐蝕要求進(jìn)行表面涂裝處理噴涂、電著、真空含浸三種方式。目前之產(chǎn)量平均每月可達(dá)1400萬噸。本公司可做不同尺寸的產(chǎn)品且均能達(dá)到精準(zhǔn)要求,優(yōu)良的品質(zhì)與完善的服務(wù)，深受國內(nèi)外客戶佳評。因此我們可引以為豪的說本公司擁有優(yōu)越的穩(wěn)定中的高質(zhì)量成長，以及主顧間的良好關(guān)系。稟承總公司優(yōu)良的品質(zhì)與技術(shù)，供給客戶更便利之服務(wù)并使公司發(fā)展日益茁壯，使本公司更跨向國際化與世界化。公司地址浙江省平湖市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興禾路588號郵政編碼314200電話057385298888傳真057385289966文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次10/7520組織結(jié)構(gòu)圖管理者代表工程部總經(jīng)理廠長制造部品保部業(yè)務(wù)部管理部財務(wù)部文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次11/7530手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)表本質(zhì)量手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO90012008和ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求（除產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)外），并對這些要求做了適合本公司實(shí)際需要的規(guī)定。其手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對照如下質(zhì)量管理體系要求手冊章節(jié)號ISO9001條款I(lǐng)SO/TS16949條款質(zhì)量管理體系444總要求4414141文件要求4424242管理職責(zé)555管理承諾5415151以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5425252質(zhì)量方針5435353策劃5445454職責(zé)、權(quán)限與溝通5455555管理評審5465656資源管理666資源提供6416161人力資源6426262基礎(chǔ)設(shè)施6436363工作環(huán)境6446464產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)777產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃717171與顧客有關(guān)的過程727272設(shè)計(jì)和開發(fā)737373采購747474生產(chǎn)和服務(wù)提供757575監(jiān)視和測量裝置的控制767676測量、分析和改進(jìn)888總則818181監(jiān)視和測量828282不合格品管理838383數(shù)據(jù)分析848484改進(jìn)858585文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次12/7540質(zhì)量管理體系41目的公司依據(jù)ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃和建立形成文件的以過程導(dǎo)向模式的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)（見圖1），以確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和充分性。42范圍為確保汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的符合性，在策劃質(zhì)量管理體系過程中，結(jié)合實(shí)際情況，刪減ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)條款73章節(jié)有關(guān)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的能力和責(zé)任因?yàn)楣緦儆趤砹霞庸ば再|(zhì)，無設(shè)計(jì)責(zé)任，所有可能的產(chǎn)品的更改都必須取得顧客的授權(quán)和認(rèn)可。見02質(zhì)量手冊管理說明43職責(zé)431文管中心文件的收發(fā)控制。432總經(jīng)理質(zhì)量手冊之核準(zhǔn)。433管理代表程序文件之核準(zhǔn)。434部門經(jīng)（副）理標(biāo)準(zhǔn)書、表單記錄格式之核準(zhǔn)。435各單位各階層文件（含流程、方法、要點(diǎn)、準(zhǔn)則）的制、修定、審核及執(zhí)行。44控制要求441質(zhì)量管理系統(tǒng)總要求4411公司確定質(zhì)量管理體系所需的所有過程及在公司的應(yīng)用。本公司把過程分為三種類型顧客導(dǎo)向過程（簡稱COP，是與顧客發(fā)生直接聯(lián)系的過程）、管理導(dǎo)向過程簡稱MOP，是滿足顧客要求，實(shí)現(xiàn)組織業(yè)務(wù)部目標(biāo)活動；策劃和監(jiān)視體系有效性、符合性的過程、支持導(dǎo)向過程（簡稱SOP，是實(shí)現(xiàn)顧客要求，完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源提供活動不產(chǎn)生增值的過程）。為此公司必須1識別公司所需的COP、MOP、SOP過程（見圖2）；2確定公司COP、MOP、SOP過程的順序和相互作用（見圖3）；3確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；5監(jiān)視、測量和分析這些過程；6實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4412本公司對部分模具加工委外外包過程按照外包過程控制的類型和程度進(jìn)行控制，確保外包過程的控制不免除公司滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任，外包過程的類型和程度可受下列因素影響（1）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；（2）對外包過程控制的分擔(dān)程度；（3）通過應(yīng)用74條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。4413公司內(nèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖COP識別與展開見附件一。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次13/754414公司COP、MOP、SOP與TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款對照表（見附件二）。圖1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量管理體系流程圖客戶滿意輸出服務(wù)與反饋COP7客戶要求輸入市場策劃COP1客戶要求識別評審COP2產(chǎn)品防護(hù)SP8質(zhì)量成本SP12工程變更SP13過程設(shè)計(jì)開發(fā)COP3產(chǎn)品/過程確認(rèn)COP4儀器管理SP9供方管理SP6采購管理SP5交付與付款COP6激勵授權(quán)培訓(xùn)MP2設(shè)施設(shè)備管理SP3工作環(huán)境管理SP4資源管理管理職責(zé)質(zhì)量策劃MP1管理評審MP3內(nèi)外部溝通MP7文件管理SP1記錄管理SP2不合格品管理SP11內(nèi)部審核MP4持續(xù)改進(jìn)MP6矯正預(yù)防措施MP7生產(chǎn)制造COP5產(chǎn)品檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)SP10數(shù)據(jù)分析MP5改進(jìn)測量、分析與改進(jìn)文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次14/75圖2顧客導(dǎo)向過程COP01COP02COP03顧客要求識別評審過程設(shè)計(jì)和開發(fā)COP04產(chǎn)品/過程確認(rèn)PPAPCOP05COP06COP07交付/付款制造服務(wù)/反饋量產(chǎn)制造顧客信息類似產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)開發(fā)意向業(yè)務(wù)計(jì)劃報價需求試制/供貨要求確認(rèn)報價合同/訂單新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議和相關(guān)要求資料/樣品PPAP文件顧客要求提交PPAPPPAP提交顧客訂單（生產(chǎn)排程）合格產(chǎn)品按要求交付付款顧客抱怨退貨要求糾正預(yù)防措施退貨產(chǎn)品分析報告交付要求開票數(shù)量市場策劃MOP01MOP02MOP07MOP03MOP05MOP06MOP04SOP09SP05MOP01SP04SP01MOP03MOP02SP02MOP04MOP07SP03MOP01MOP07SP03MOP03SP04MOP0SP02MOP02MOP04MOP06SP01MOP01MOP06SP01MOP03MOP09MOP04MOP07SP05MOP02SP04MOP05SP03SP02SP06SP07SP09SP10SP11SP12MOP02MOP01MOP06SP01SP11SP12SP01SP02SP03SP06SP08MOP02MOP04SP02MOP03SP03MOP05MOP06SP01MOP01SP04MOP07SP10SP021SP03MOP05MOP04SP01MOPMOP02MOP03MOP06MOP07SP11平湖喬智電子有限公司文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次15/75圖3COP與MOP、SOP三者之間的關(guān)系C1C2C3C4C5C6C7COPMOPSOP市場策劃顧客要求識別評審過程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品/過程確認(rèn)量產(chǎn)制造交付/付款服務(wù)/反饋M1質(zhì)量策劃M2激勵授權(quán)/培訓(xùn)M3管理評審M4內(nèi)部審核M5數(shù)據(jù)分析M6持續(xù)改進(jìn)M7矯正措施/預(yù)防措施S1文件管理S2記錄管理S3設(shè)施設(shè)備管理S4工作環(huán)境S5采購管理S6供方管理S7內(nèi)外部溝通S8產(chǎn)品防護(hù)S9計(jì)量管理S10產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)S11不合格品S12質(zhì)量成本S13工程變更MOP04MOP03SP02MOP07MOP04SP05SP04SP03SP07SP06SP08SP09SP10SP11SP12SP10SP04SP07文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次16/75442文件要求4421總則1各文件撰寫人員依據(jù)TS169492002質(zhì)量管理系統(tǒng)條文要求,依照本公司組織架構(gòu)及實(shí)際運(yùn)作狀況書寫文件,文件內(nèi)容應(yīng)清楚明白,通俗易懂,具可執(zhí)行性,能符合客戶及法律、法規(guī)之要求。2本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)文件，包含書面化之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、國際標(biāo)準(zhǔn)要求的程序類文件、標(biāo)準(zhǔn)類文件、質(zhì)量紀(jì)錄。3本公司文件架構(gòu)具體分為四階,一階文件為質(zhì)量手冊,二階文件為程序文件,三階文件為標(biāo)準(zhǔn)類文件，四階文件為表單，另有其它特殊型態(tài)之紀(jì)錄類文件如品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、合約書等，詳見下圖4一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋4422質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)要求編寫，其內(nèi)容包括1質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性說明；質(zhì)量政策/目標(biāo)管理質(zhì)量手冊程序文件一般規(guī)定QC工程表/規(guī)格書自校/免校標(biāo)準(zhǔn)書制程作業(yè)及檢查標(biāo)準(zhǔn)書等質(zhì)量記錄一階文件二階文件三階文件四階文件高層管理對質(zhì)量之承諾全體人員努力之共同目標(biāo)質(zhì)量系統(tǒng)之概要說明作業(yè)程序說明工作方法說明各項(xiàng)作業(yè)細(xì)部說明記錄、說明2為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序和對其引用；3質(zhì)量管理體系中各過程的相互作用的描述。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次17/754423文件控制1為保證和質(zhì)量有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)，公司制定并執(zhí)行文件及資料控制程序，以規(guī)定以下方面所需的有效管理1文件在發(fā)布前得到相關(guān)責(zé)任部門或人員的批準(zhǔn)，確保文件的有效、充分與適宜；2文件修訂時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；3對于文件的更改和修訂狀態(tài)得到有效識別；4確保在公司各使用場所都能得到有效版本；5文件保持清晰、易于識別和檢索；6確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件如客戶圖紙、相關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)文件得到識識,并控制其分發(fā)7及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用；若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上表示“僅供參考”章，并隔離存放。2工程規(guī)范針對顧客所提供的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改的文件，工程技術(shù)部必須在十個工作日內(nèi)完成評審，評審如果有問題必須盡快和顧客取得聯(lián)系，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，如評審沒有問題，則應(yīng)予以分發(fā)及更新相關(guān)文件例如圖面、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書，并回收舊有文件和實(shí)施，在實(shí)施時為能有效追蹤各項(xiàng)的變化，工程技術(shù)部必須記錄更改的實(shí)施日期，并將記錄妥善保存，以便有追溯性要求時可供使用。4424記錄控制公司建立記錄控制程序，做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動的質(zhì)量記錄，并妥善管理和保存,以證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，在有追溯性要求場合和采取矯正及預(yù)防措施時提供證據(jù)；記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索，并規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處理的控制；記錄控制的要求必須符合滿足法律法規(guī)和顧客的要求。45相關(guān)文件文件及資料控制程序記錄控制程序采購作業(yè)控制程序件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次18/7550管理職責(zé)51目的促進(jìn)有效規(guī)劃建立、實(shí)施品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)及各部門權(quán)責(zé)、管理代表、內(nèi)部溝通、管理評審作業(yè)要求，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)發(fā)展，執(zhí)行及持續(xù)改善有效性。52范圍有關(guān)管理承諾、顧客導(dǎo)向要求及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量系統(tǒng)之規(guī)劃、各部門權(quán)責(zé)、管理代表權(quán)責(zé)之制定及管理評審、內(nèi)部溝通之有效性均屬之。53職責(zé)531總經(jīng)理管理承諾之宣達(dá)、質(zhì)量方針之制定、督導(dǎo)各相關(guān)部門質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)劃及目標(biāo)之制定，確保組織權(quán)責(zé)之核準(zhǔn)，經(jīng)營計(jì)劃的核準(zhǔn),管理代表及顧客代表指派,確保內(nèi)部溝通及主持管理評審會議。532管理代表經(jīng)營計(jì)劃的擬定,及代表總經(jīng)理督導(dǎo)推動、管制質(zhì)量管理系統(tǒng)實(shí)施。533各單位主管依各單位權(quán)責(zé)規(guī)劃、制定、實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營計(jì)劃、內(nèi)部溝通、管理評審作業(yè)。54控制要求541管理承諾公司總經(jīng)理承諾按ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并通過持續(xù)改進(jìn)其有效性，使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善?？偨?jīng)理通過以下承諾，確保上述要求得以實(shí)現(xiàn)1在公司內(nèi)傳達(dá)符合顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，顧客是企業(yè)生存的生命，法律法規(guī)是企業(yè)生存的保障；2明確公司的發(fā)展方向，制訂出質(zhì)量方針；3確保公司質(zhì)量目標(biāo)的制訂和實(shí)現(xiàn)；4定期召開管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。5為每一項(xiàng)質(zhì)量活動提供充分的資源。6監(jiān)視，必要時評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以保證他們的有效性和效率。通過持續(xù)改進(jìn)，對公司的過程和過程之間的相互作用的目標(biāo)加以分析和最佳化；參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的各階段的評審和支持，確保其進(jìn)度和效果；對過程的變更的驗(yàn)證，為維持質(zhì)量管理體系提供部門所需的資源和協(xié)調(diào)溝通；監(jiān)控和驗(yàn)證所有的過程，通過參與過程績效、質(zhì)量目標(biāo)評估、管理評審等來了解和改進(jìn)過程的有效性和效率。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次19/75542以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的質(zhì)量活動圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是本公司孜孜以求的目標(biāo)，為此總經(jīng)理做到5421通過市場調(diào)查、預(yù)測以及與顧客的溝通等方式，確保了解顧客的要求；5422通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使得滿足顧客要求體現(xiàn)在各項(xiàng)具體工作中，如資源提供、與顧客有關(guān)的過程、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、顧客滿意度的評價、持續(xù)改進(jìn)等工作，并定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，確保顧客滿意。543質(zhì)量方針5431總經(jīng)理組織制訂和發(fā)布公司質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針1與公司的使命、宗旨、企業(yè)文化相適應(yīng)；2承諾公司能夠滿足要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性；3作為質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架。5432本公司的質(zhì)量方針為了保證公司產(chǎn)品品牌形象，公司質(zhì)量方針為以過程為導(dǎo)向，精益求精；以顧客為中心，創(chuàng)優(yōu)創(chuàng)新。1方針的含義1以過程為導(dǎo)向，精益求精遵循TS16949的精神，公司內(nèi)的每一個活動都是一個過程。在過程中，要以最少的輸入，獲得最大的輸出，追求高效的目標(biāo)，并通過持續(xù)改善，力求做到更好，更完美2以顧客為中心，創(chuàng)優(yōu)創(chuàng)新顧客至上，公司運(yùn)作的直接目的就是滿足顧客的需求，并通過不斷創(chuàng)造優(yōu)異的、新穎的產(chǎn)品投放市場來引導(dǎo)顧客的需求，以求達(dá)到持續(xù)發(fā)展的目的。2方針的基本思想提高員工的素質(zhì)發(fā)揮員工潛能追求持續(xù)改進(jìn)確保顧客滿意。3生產(chǎn)過程質(zhì)量方針基本體現(xiàn)質(zhì)量是設(shè)計(jì)制造出來的，員工應(yīng)有生產(chǎn)精品名牌的意識。提高產(chǎn)品可靠性是保證顧客滿意的關(guān)鍵因素之一。5433質(zhì)量方針的管理公司建立經(jīng)營計(jì)劃控制程序，對質(zhì)量方針進(jìn)行具體管理。1公司通過培訓(xùn)、會議、宣傳欄等形式公布公司的質(zhì)量方針；2總經(jīng)理和各級主管通過培訓(xùn)、會議等方式在公司內(nèi)部宣傳對質(zhì)量方針的理解，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部各層次得到溝通和理解。3定期對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評審。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次20/75544策劃5441質(zhì)量目標(biāo)1總經(jīng)理于每年底確定公司下一年度總目標(biāo)，并確認(rèn)和發(fā)布各相關(guān)職能部門依據(jù)公司總目標(biāo)制訂的本部門質(zhì)量目標(biāo)，對于質(zhì)量目標(biāo)的管理依據(jù)經(jīng)營計(jì)劃控制程序中的規(guī)定執(zhí)行。2公司建立經(jīng)營計(jì)劃控制程序，確定公司的中短期經(jīng)營計(jì)劃，通過質(zhì)量目標(biāo)、中短期經(jīng)營計(jì)劃等的實(shí)現(xiàn)與公司質(zhì)量管理體系結(jié)合，并時刻考慮顧客的期望。5442質(zhì)量管理體系策劃為確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，總經(jīng)理必須確保1按ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)要求對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效策劃，確保能滿足質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量管理體系的總要求，包括建立符合ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系。2如對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，應(yīng)保證任何變更都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，在變更前后均具有適宜性。545職責(zé)、權(quán)限和溝通5451職責(zé)和權(quán)限1公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要，建立完善的組織結(jié)構(gòu)，編制公司的組織結(jié)構(gòu)圖。2根據(jù)公司的組織結(jié)構(gòu)圖，建立崗位任職說明書，確定公司各相關(guān)部門和崗位職責(zé)和權(quán)限。3結(jié)合ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立“部門職責(zé)分配表”。（見表1）4對有負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，明確其質(zhì)量職責(zé)，以確保1迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告給負(fù)有矯正措施職責(zé)的管理者；2負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的人員，如管理者代表、品保部主管、品保人員等，必須有權(quán)停止生產(chǎn)以矯正質(zhì)量問題；3在所有的生產(chǎn)操作班次必須配予現(xiàn)場主管如領(lǐng)班、品保人員以管理或賦于職責(zé)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5452管理者代表1由經(jīng)總經(jīng)理指派一名本公司人員為公司質(zhì)量管理體系管理者代表。除其本身的職務(wù)外，管理者代表確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作持續(xù)符合ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)要求，并定期在管理評審會議上報告質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行的有效性。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限參見05管理者代表授權(quán)。2顧客代表本公司經(jīng)總經(jīng)理指派一名人員或指定部門,為本公司顧客代表。顧客代表必須接受文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次21/75ISO/TS169492009版相關(guān)培訓(xùn)，并了解顧客對產(chǎn)品的各項(xiàng)要求；顧客代表本身是以顧客的立場來提出質(zhì)量要求，以確保公司能持續(xù)滿足顧客要求。顧客代表的職責(zé)和權(quán)限參見06顧客代表授權(quán)。5453內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式主要有1部門協(xié)調(diào)會通過內(nèi)部部門會議檢討溝通傳遞必要的信息；2通過培訓(xùn)、演示文稿、聲像等方式進(jìn)行溝通；3內(nèi)部審核、管理評審會議；4合理化建議箱；5日常的業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)通知；6相關(guān)質(zhì)量文件的發(fā)放。公司實(shí)施對內(nèi)部溝通進(jìn)行有效管理，也促進(jìn)對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。546管理評審5461總則總經(jīng)理依據(jù)管理評審控制程序中策劃的時間間隔主持評審質(zhì)量管理體系，確保1公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；2評審是否滿足ISO/TS169492009標(biāo)準(zhǔn)要求；3對可能的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要進(jìn)行評價；4評價實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)情況；5評審質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢情況；評審不良質(zhì)量成本的定期報告和評估；為控制產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量成本,由財務(wù)部依據(jù)質(zhì)量成本控制程序執(zhí)行。6管理評審的結(jié)果必須予以記錄，并為經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和顧客對提供產(chǎn)品的滿意度等方面提供證據(jù)。5462評審輸入作為管理評審的輸入內(nèi)容必須包括以下方面的信息1內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；2質(zhì)量管理體系所有要素的運(yùn)行狀況和趨勢；3顧客反饋含顧客滿意度狀況和投訴抱怨；4過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性分析；5不良質(zhì)量成本的評價；6預(yù)防及矯正措施的狀況；7以往管理評審的追蹤措施；文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次22/758質(zhì)量方針和經(jīng)營計(jì)劃中所規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)；可能會影響質(zhì)量管理體系的變更事件（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）；9對實(shí)際的和潛在的市場失效的分析以及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響；10對改進(jìn)的建議等。5463評審輸出作為管理評審的輸出內(nèi)容必須包括以下方面的任何決定1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；3資源需求。54相關(guān)文件經(jīng)營計(jì)劃控制程序質(zhì)量成本控制程序溝通與信息交流控制程序管理評審控制程序內(nèi)部審核控制程序崗位任職說明書文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次23/7560資源管理61目的為確保公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求提供充足的資源并有效管理,以實(shí)施維持及持續(xù)改善質(zhì)量系統(tǒng),滿足顧客要求,提升顧客滿意度。62范圍全公司資源的提供、人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境之管理均屬之。63職責(zé)631各單位資源需求之提出及工作環(huán)境之管理。632總經(jīng)理或代理人資源需求之核準(zhǔn)。633管理部人員招募,培訓(xùn)計(jì)劃之?dāng)M定及實(shí)施之督導(dǎo),相關(guān)培訓(xùn)記錄保存。634制造部生產(chǎn)性設(shè)備之維護(hù)與保養(yǎng)。64控制要求641資源提供由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供以下方面所需的資源6411實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源；6412持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性所需的資源；6413提供滿足顧客要求的產(chǎn)品；6414通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需的資源。642人力資源6421總則公司建立人力資源控制程序完善人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員的錄用、通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,確保從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員是符合要求的6422能力、意識和培訓(xùn)1能力、意識和培訓(xùn)的確定；1建立和確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力；2向各級員工提供適宜的培訓(xùn)或采取其它措施確保達(dá)成所必要的能力3評價所采取措施的有效性,確保從事該工作的人員具備所必要的能力；4確保各級員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；5保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司對負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員，人事與工程技術(shù)部等共同識別其完成設(shè)計(jì)工作文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次24/75所需要的工具和技術(shù)，并明確規(guī)范設(shè)計(jì)崗位專業(yè)職務(wù)資格，并于正式上崗前確認(rèn)其能力是滿足上崗要求，才能單獨(dú)執(zhí)行設(shè)計(jì)工作。3培訓(xùn)公司建立并保持人力資源控制程序，識別培訓(xùn)需求，所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員確定其是有能力的。對于從事特定工作人員的資格，加以識別并按顧客要求進(jìn)行考核以確定其能力。4在職培訓(xùn)公司建立人力資源控制程序，確定對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，公司必須對新到職或調(diào)整工作的員工提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，并告知其工作如出現(xiàn)不符合顧客質(zhì)量要求的后果，這種培訓(xùn)也包括代理工作的人員。5員工激勵公司建立員工激勵管理辦法促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境過程，促進(jìn)整個公司對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)識。為了能有效的提升員工對產(chǎn)品質(zhì)量的動機(jī)，以管理部為主導(dǎo),對員工進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)認(rèn)知的培訓(xùn)、講習(xí)或研討，采用一些質(zhì)量改善活動，讓員工能充分認(rèn)知產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的根本，并認(rèn)識到如何在其工作崗位上做好產(chǎn)品質(zhì)量，針對表現(xiàn)良好的員工，應(yīng)藉由一些公開的場合予以激勵，以促進(jìn)員工積極不斷的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。同時為有效了解員工對他們活動的相關(guān)性和重要性的了解以及對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)，由管理部人事策劃其評價的過程。643基礎(chǔ)設(shè)施6431公司建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序、模具管理控制程序以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司基礎(chǔ)設(shè)施包括1廠房、工作場所和相關(guān)的配套設(shè)施；2生產(chǎn)設(shè)備包括生產(chǎn)用模具等過程設(shè)備；3本公支持性服務(wù)設(shè)施如車輛、電話等通訊工具、信息系統(tǒng)6432公司、設(shè)施及設(shè)備策劃公司建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序，運(yùn)用多方論證方法確定公司、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。建立公司的平面布置圖，運(yùn)用適宜的方法使廠房的平面布置達(dá)到最佳化材料搬運(yùn)，讓場地空間有最大的增值應(yīng)用，促進(jìn)材料同步流動。針對現(xiàn)有情況，實(shí)施對現(xiàn)狀和過程有效性方法進(jìn)行評估和監(jiān)視。6433應(yīng)急計(jì)劃為有效保證對顧客的產(chǎn)品100供應(yīng)，建立應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序，在緊急情況下有能力應(yīng)對各項(xiàng)可能發(fā)生的情形，如勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、公用設(shè)施中斷、產(chǎn)品退回等情形下保證滿足顧客要求，避免造成顧客的生產(chǎn)中斷。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次25/75644工作環(huán)境6441工作環(huán)境的確定公司建立安全和環(huán)境控制程序確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作環(huán)境。明確規(guī)范公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各項(xiàng)作業(yè)環(huán)境的要素管理要求，以提升作業(yè)效率，減少人員作業(yè)安全等問題。6442確保人員安全公司確保人員安全,必須考慮到產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，優(yōu)先考慮到操作人員、產(chǎn)品使用者的安全，應(yīng)用PFMEA分析了解是否會對使用者和生產(chǎn)操作者產(chǎn)生危險，對于PFMEA分析中嚴(yán)重度達(dá)到9,10時，必須采取適當(dāng)?shù)姆婪洞胧?，以避免人員安全問題的發(fā)生。6443生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔公司必須生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、整潔的狀態(tài)，確保場地的各項(xiàng)安排達(dá)到最佳效果，促進(jìn)公司場地的有效利用和員工生產(chǎn)作業(yè)的安全。6444工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件,本公司相關(guān)的工作環(huán)境如對溫濕度的控制要求及無塵室對潔凈度、噪音、通風(fēng)、照明、防靜電、清潔度的要求等65相關(guān)文件人力資源控制程序設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序安全和環(huán)境控制程序文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次26/7570產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃711目的明確的規(guī)范公司的各項(xiàng)新產(chǎn)品制作、產(chǎn)品更改的策劃要求，以有效提升效率，減少錯誤成本。712范圍本公司生產(chǎn)之產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之策劃活動含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃，與顧客有關(guān)的流程，采購，生產(chǎn)與服務(wù)的提供，監(jiān)視與測量儀器之管制等均適用。713職責(zé)7131工程技術(shù)部負(fù)責(zé)本要求的歸口管理，并制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序。7132相關(guān)單位配合本要素管理要求以及程序要求配合進(jìn)行各項(xiàng)工作。714控制要求7141產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求工程技術(shù)部依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序要求，組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的全過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，由工程技術(shù)部確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容1確定所有產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2針對所有產(chǎn)品確定其過程、文件和所需資源的需求；3產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4確定所有產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；5確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需要的記錄。產(chǎn)品策劃的輸出形式的適用于公司的運(yùn)作方式。針對顧客可能將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法，公司要依據(jù)顧客的具體要求進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。7142接收準(zhǔn)則在進(jìn)行質(zhì)量策劃時，必須明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各項(xiàng)允收標(biāo)準(zhǔn)，如果顧客有要求時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)顧客要求制訂允收標(biāo)準(zhǔn)；對計(jì)數(shù)型的抽樣，必須采用零缺陷的抽樣計(jì)劃，有效降低檢驗(yàn)量，確保對顧客的保障。7143保密公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時，針對與顧客確定所提供的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的資料，必須妥善保管，防止外泄，以免傷及顧客權(quán)益。7144更改控制由工程技術(shù)部建立工程變更控制程序?qū)τ绊懏a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行管理控制和文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次27/75反應(yīng)的過程。對于供方、本公司以及來自本公司所引起的各項(xiàng)變更，應(yīng)先經(jīng)評估后，再進(jìn)行相應(yīng)的變更，變更完畢后必須進(jìn)行相應(yīng)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以了解是否充分滿足顧客要求，確認(rèn)各項(xiàng)變更的內(nèi)容是否正確、適當(dāng)、有效，才可正式執(zhí)行。若變更會影響外形、配合和功能包含性能或可靠性，必須由顧客評審以便能合適的評估其影響。當(dāng)顧客有額外要求的驗(yàn)證和確認(rèn)時，必須符合。715相關(guān)文件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序工程變更控制程序文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次28/7572與顧客有關(guān)的過程721目的確立客戶的需求與非客戶指定但本公司主動提供客戶相關(guān)要求內(nèi)容之明確化，并維持訂單審查及相關(guān)營業(yè)協(xié)調(diào)之作業(yè)程序以確保有能力達(dá)成客戶之需求。722范圍客戶要求及訂單審查修改作業(yè)管制適用。723職責(zé)7231業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)詢報價需求的確認(rèn)與報價及客戶訂單接收、確認(rèn)、核準(zhǔn)及與客戶、公司做相關(guān)之協(xié)調(diào)與解決及出貨之安排。7232生管人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)通知單接收、審查、確認(rèn)及業(yè)務(wù)與工廠間相關(guān)事項(xiàng)之協(xié)調(diào)與解決及生產(chǎn)計(jì)劃之安排。7233相關(guān)部門協(xié)助審查客戶訂單及達(dá)成訂單之要求。7234財務(wù)部門審查客戶過去付款狀況及往來記錄。724控制要求7241產(chǎn)品要求的確定1確定產(chǎn)品要求業(yè)務(wù)部通過市場調(diào)查、查閱法規(guī)、合同評審、與顧客的交流以及對自身能力的評價等方法，確定產(chǎn)品要求，并將這些要求形成文件訂單審查控制程序。產(chǎn)品要求包括1顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；交付后的活動包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。2顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；包括獲取、儲存、搬運(yùn)、再循環(huán)、消除、處置材料等中所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求；4組織確定的任何附加要求。2顧客指定的特殊特性針對顧客所指定的特殊特性，必須予以設(shè)定，列入特殊特性清單，并且必須進(jìn)行FMEA分析，分析其是否有潛在風(fēng)險，是否必須增加控制，如果需要增加控制，那么必須顯示到控制計(jì)劃，有必要時可以再增加相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，針對特殊特性的測量裝置必須進(jìn)行的相應(yīng)的分析,以確認(rèn)是否滿足對特殊特性的測量需求，并對特殊特性進(jìn)行相應(yīng)的初始過程能力分析、應(yīng)用控制圖來進(jìn)行過程監(jiān)控和長期過程能力的監(jiān)控，并致力于持續(xù)改進(jìn)，特殊特性必須使用顧客指定的符號或本公司相應(yīng)的符號。文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次29/757242與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審業(yè)務(wù)部建立并依據(jù)訂單審查控制程序,公司對產(chǎn)品要求的有關(guān)的評審，評審在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保1產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；3公司有能力滿足規(guī)定的要求；4保持對于所有評審結(jié)果和評審所引起的措施的記錄；5在顧客沒有要求形成文件，以口頭方式通知，沒有書面說明，由業(yè)務(wù)部將口頭要求形成文件，并用電郵或其它方式征得顧客對具體內(nèi)容的確認(rèn)，以確保雙方的理解相一致；6當(dāng)合同有變更時，公司將修改內(nèi)容并形成文件進(jìn)行評審。合同修訂后將修訂合同的信息及時準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門。在合同評審與變更過程中，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系、磋商，以便取得一致意見。2所有的評審都必須要有文件的證據(jù)，如果不進(jìn)行正式的合同評審，必須取得客戶的授權(quán)證明。3組織制造可行性公司在接受一個新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時，必須進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險的評估，以確認(rèn)公司是否有能力生產(chǎn)此項(xiàng)產(chǎn)品，并進(jìn)行風(fēng)險分析，以避免后期產(chǎn)生的風(fēng)險。7243顧客溝通業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立售后服務(wù)作業(yè)控制程序，就溝通的內(nèi)容和程序作出有效規(guī)定產(chǎn)品信息1以市場為窗口和顧客進(jìn)行溝通，提供各項(xiàng)顧客所需的產(chǎn)品信息；2問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改以業(yè)務(wù)部為窗口負(fù)責(zé)處理；3顧客反饋、包括顧客投訴和滿意度調(diào)查業(yè)務(wù)部為窗口負(fù)責(zé)處理；4對顧客的溝通必須以顧客所指定的語言和要求的格式進(jìn)行相應(yīng)的各項(xiàng)溝通和報告；5與顧客溝通的方式有利用訂貨會、展覽會、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供本公司的產(chǎn)品信息。725相關(guān)文件訂單審查控制程序售后服務(wù)作業(yè)控制程序文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次30/7573設(shè)計(jì)和開發(fā)731目的7311對新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量滿足顧客和相關(guān)的法律、法規(guī)要求。7312確保設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，可以有效控制風(fēng)險，降低后期的失敗成本。732范圍由于本公司所有產(chǎn)品都是依據(jù)顧客提供的樣品/圖紙、配方生產(chǎn)加工，所有可能的產(chǎn)品的更改都必須取得顧客的授權(quán)和認(rèn)可。因而本公司目前只有過程設(shè)計(jì)和開發(fā)而沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，所以針對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)部分本公司不適用。733職責(zé)7331工程技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序、樣品制作控制程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序、工程變更控制程序、新物料選用控制程序。7332相關(guān)單位負(fù)責(zé)配合各項(xiàng)的過程設(shè)計(jì)開發(fā)工作。734控制要求7341設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃由工程技術(shù)部依據(jù)對過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行有效策劃和控制。1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的確定1確定過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；2適于每個過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證、和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組的形式進(jìn)行并記錄。3確定過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；4決定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理；5完成項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新。2多方論證方法應(yīng)用成立多方論證小組，采用多方論證方法，進(jìn)行產(chǎn)品過程實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括1確定產(chǎn)品和過程特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視和測量；2公司按潛在失效模式及后果分析參考手冊對PFMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；3控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。7342設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入功能和性能要求；適用的法律和法規(guī)要求；以前類似開發(fā)提供的適用信息；開發(fā)所必需的其它要求。多方論證小組對這些輸入的適宜性進(jìn)行評審，以確保其充分性和適宜性，并且文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次31/75完整、清楚，無矛盾之處。顧客指定的特殊特性也包括在此要求中。1制造過程的設(shè)計(jì)輸入公司必須對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別、評審，包括1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；2生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；3如果有，則必須符合顧客要求；4以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；5包括防錯方法的使用，按問題的大小，和所遭遇的風(fēng)險的適度的適當(dāng)進(jìn)行。2特殊特性公司必須識別特殊特性，并1在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；2與顧客規(guī)定的定義和符號相一致；3識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或公司相等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。7343設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。開發(fā)輸出文件在發(fā)放前得到批準(zhǔn)。1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)1滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；2給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；3包括或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。2制造過程設(shè)計(jì)輸出公司確保設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。一般地過程輸出包括1產(chǎn)品規(guī)范及圖紙；2制造過程流程圖；3場地平面布置圖；4制造過程FMEA；5控制計(jì)劃；6作業(yè)指導(dǎo)書；7過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次32/758有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，有可測量性的數(shù)據(jù)；9適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；10產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7344設(shè)計(jì)和開發(fā)評審依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便1對制造進(jìn)行可行性評審；2樣品階段評審在樣件階段經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量等方面評審；3小批量試生產(chǎn)階段評審在小批量試生產(chǎn)階段經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的評審；4對過程設(shè)計(jì)開發(fā)的監(jiān)控項(xiàng)目小組組長應(yīng)當(dāng)針對項(xiàng)目的進(jìn)度、使用的成本、產(chǎn)品質(zhì)量等要項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)控，這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)為設(shè)計(jì)評審的依據(jù)，以便能有效的掌握項(xiàng)目狀況。7345設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1當(dāng)顧客有要求提供原型樣件時，應(yīng)依據(jù)顧客的要求制造出相應(yīng)的原型樣件，并針對原型樣件進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗(yàn)證前應(yīng)先策劃出樣件控制計(jì)劃，并按樣件控制計(jì)劃進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證，各項(xiàng)的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)以書面型式記錄留存；2在小批量試生產(chǎn)時，應(yīng)以正式的工裝在正常節(jié)拍下組織生產(chǎn)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，同樣必須進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗(yàn)證前應(yīng)策劃出試生產(chǎn)控制計(jì)劃，并依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)以書面形式記錄留存。7346設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須依顧客的要求來執(zhí)行包含項(xiàng)目時間，針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)以下的方式進(jìn)行1樣件階段當(dāng)公司的各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果是符合顧客要求后，此時應(yīng)再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時可以將各項(xiàng)的驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用需求，各項(xiàng)的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存；2試生產(chǎn)階段當(dāng)公司的小批量試生產(chǎn)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果是符合顧客要求后，此時應(yīng)再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時可以將各項(xiàng)的驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次33/75或應(yīng)用需求。各項(xiàng)的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存。2樣件計(jì)劃1當(dāng)顧客有要求時，公司制訂樣件計(jì)劃和相應(yīng)的控制計(jì)劃。公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程；2必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動，及時完成并符合要求；3如果被分包時，公司必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司建立生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序以符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序，產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方。7347設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制公司識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時，必須對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審，必須包括評價更改對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的影響，所進(jìn)行更改評審記錄及任何必要措施的記錄必須保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更改。735相關(guān)文件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序訂單審查控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序工程變更控制程序樣品制作控制程序新物料選用控制程序文件編號GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期版次22質(zhì)量手冊頁次34/7574采購741目的確保外購的產(chǎn)品及服務(wù)符合規(guī)定的要求。742范圍材料、副材料、模治具、機(jī)器、儀器服務(wù)等采購及協(xié)力廠商管理。743職責(zé)7431管理部采購負(fù)責(zé)采購工作的歸口管理，包括公司對供方進(jìn)行評估，并負(fù)責(zé)制定采購作業(yè)控制程序，供應(yīng)商評鑒選定控制程序。7432相關(guān)單位協(xié)助協(xié)力廠商管理、評估與進(jìn)料產(chǎn)品驗(yàn)證。744控制要求7441采購過程1采購過程控制由采購依據(jù)采購作業(yè)控制程序相關(guān)規(guī)定確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，包括對最終產(chǎn)品的影響。2供方評價由采購依據(jù)供應(yīng)商評鑒選定控制程序在進(jìn)行供方評價時，應(yīng)根據(jù)供方所供材料的重要程度，確定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則，對供方進(jìn)行評估并確認(rèn)合格供方名單，可通過對供方提供的樣品進(jìn)行認(rèn)可、用調(diào)查表方式調(diào)查供方滿足合同要求的能力、到供方現(xiàn)場調(diào)查評估、調(diào)查供方的質(zhì)量體系狀況、建立供方的供貨歷史檔案資料、驗(yàn)證供方的有關(guān)質(zhì)量證明文件等方式進(jìn)行。按評定編制的合格供方名單，應(yīng)建立并保存其質(zhì)量檔案記錄。3法規(guī)的符合性各項(xiàng)用于產(chǎn)品所采購的材料或原材料必須要符合相關(guān)的法律法規(guī)要求，尤其是針對各項(xiàng)的有毒、有害物質(zhì)的采購，必須向有生產(chǎn)許可證、運(yùn)送許可證、銷售許可證的供方購買，這些也納入合格供方的選擇評價項(xiàng)目。4供方質(zhì)量管理體系開發(fā)依據(jù)供應(yīng)商評鑒選定控制程序?qū)┓揭苑媳炯夹g(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行質(zhì)量