藥事管理第2版習題-204第四章藥品的法律管理習題

藥事管理習題第四章藥品管理立法1現(xiàn)行中華人民共和國藥品管理法自何時起執(zhí)行（）A1984年9月20日B1985年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日答案B2現(xiàn)行中華人民共和國藥品管理法何時通過（）A1984年9月20日B1985年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日答案C3以下哪一選項不屬于藥品管理法的有關(guān)內(nèi)容（）A藥品廣告的管理B藥品價格的管理C藥品經(jīng)營的管理D藥品研究的管理答案D4以下屬于假藥的是（）A過期的藥品B變質(zhì)的藥品C更改生產(chǎn)批號的藥品D擅自添加著色劑的藥品答案B5以下屬于劣藥的是（）A過期的藥品B變質(zhì)的藥品C被污染的藥品D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品答案A6藥品標簽上必須印有（）A英文名稱B通用名稱C拉丁文名稱D化學(xué)分子式答案B7直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰審批（）A國務(wù)院B全國人大C全國人大常委會D藥品監(jiān)督管理部門答案D8下列哪些藥品的標簽不必印有規(guī)定的標志（）A精神藥品B處方藥品C外用藥品D放射性藥品答案B9發(fā)運中藥材必須有包裝，每件藥品包裝上可不必注明的是以下哪項（）A品名B產(chǎn)地C調(diào)出單位D運輸單位答案D10關(guān)于藥品管理立法，以下說法錯誤的是（）A藥品管理立法是一個過程B由特定國家機關(guān)按照法定權(quán)限與程序，制定及修訂藥品管理法規(guī)C藥品管理法規(guī)一旦建立不可廢除D藥品管理立法的目的是對藥品從研發(fā)到上市后再評價的全部過程進行監(jiān)督管理，從而保證藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全答案C11我國的藥品管理的法律法規(guī)，以下說法錯誤的是（）A中國政府承認或加入的相關(guān)國際條約，必要的時候可以不遵守B我國藥品管理最重要的法律為中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國藥品管理法由全國人大常委會頒布實施D藥事管理的完整法規(guī)體系還包括各部門制定頒布的行政法規(guī)、地方性法規(guī)、行政規(guī)章、民族自治法規(guī)等答案A12關(guān)于中華人民共和國藥品管理法實施條例，以下說法錯誤的是（）A其體例依照藥品管理法，但二者章節(jié)并不對應(yīng)B2002年8月4日，國務(wù)院公布了C于2002年9月15日起施行D是藥品管理法的配套法規(guī)答案A13關(guān)于對制售假劣藥品的處罰，以下錯誤的是（）A生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，但無論如何不會追究刑事責任D有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓答案C14關(guān)于假劣藥品的相關(guān)處罰，以下錯誤的是（）A知道或應(yīng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸便利條件的，沒收全部運輸收入B知道或應(yīng)知道屬于假劣藥品而為其提供保管便利條件的，沒收全部保管收入C知道或應(yīng)知道屬于假劣藥品而為其提供倉儲便利條件的，沒收全部倉儲收入D并處違法收入百分之二十以上十倍以下罰款答案D15標簽或者說明書上可以不必注明藥品的（）A批準文號B批準生產(chǎn)的部門C生產(chǎn)日期D不良反應(yīng)答案B二、多項選擇題1藥品管理法規(guī)定國家對藥品的管理實現(xiàn)以下哪些制度（）A貴重藥品保護制度B處方藥與非處方藥分類管理制度C中藥儲備制度D藥品不良反應(yīng)報告制度答案BD2以下屬于劣藥的是（）A過期的藥品B變質(zhì)的藥品C被污染的藥品D更改生產(chǎn)批號的藥品答案AD3以下屬于假藥的是（）A所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品B使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的藥品C擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品D直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品答案AB4下列哪些藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志（）A麻醉藥品B精神藥品C處方藥品D放射性藥品答案ABD5以下各項，不屬于藥品監(jiān)督管理部門違法行為的是（）對不符合進口條件的藥品發(fā)給進口藥