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第八章中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),作者:張慶嶺河南省焦作衛(wèi)生醫(yī)藥學(xué)校,中藥的入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查,中藥的儲(chǔ)存保管,中藥常見變異現(xiàn)象及原因,中藥的養(yǎng)護(hù)技術(shù),掌握中藥的分類儲(chǔ)存管理技術(shù)熟悉中藥入庫(kù)驗(yàn)收的內(nèi)容、方法及中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)了解中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象及原因熟練掌握常見易變中藥的現(xiàn)代儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù),1.中藥入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查內(nèi)容、方法2.中藥的分類儲(chǔ)存管理技術(shù)3.中藥養(yǎng)護(hù)的技術(shù),1.中藥的分類儲(chǔ)存技術(shù)2.中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù),武漢市某醫(yī)藥有限公司,是一家以中藥批發(fā)、物流配送、零售連鎖為核心業(yè)務(wù)的股份制民營(yíng)企業(yè)。2012年1月該公司從原產(chǎn)地購(gòu)進(jìn)大批價(jià)格低廉而質(zhì)優(yōu)的中藥飲片大黃。在遵循“先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出”的原則下,分批出庫(kù),但由于儲(chǔ)存量過大以及倉(cāng)庫(kù)管理不當(dāng),在2013年9月最后一批出庫(kù)時(shí),發(fā)現(xiàn)該批藥材已經(jīng)生蟲變質(zhì),導(dǎo)致企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益受到損失,中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的手段,采用干燥、降氧等養(yǎng)護(hù)方法,采取防潮、防蟲、防鼠等措施,控制調(diào)節(jié)中藥的儲(chǔ)存條件,并對(duì)中藥儲(chǔ)存質(zhì)量進(jìn)行定期檢查及維護(hù),達(dá)到有效防止中藥變質(zhì)、確保儲(chǔ)存中藥質(zhì)量的目的,第一節(jié)中藥的入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查,中藥的入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查,為了保證臨床用藥的安全有效,在中藥入庫(kù)前,必須進(jìn)行質(zhì)量的驗(yàn)收,入庫(kù)后,進(jìn)行必要的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),中藥飲片的驗(yàn)收,一、中藥入庫(kù)驗(yàn)收的基本要求,1.驗(yàn)收人員從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;且應(yīng)當(dāng)在職在崗,還要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),身體健康,無傳染病史2.驗(yàn)收?qǐng)鏊髽I(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的、光線充足、清潔干燥、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收?qǐng)龅?.驗(yàn)收設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有必要的驗(yàn)收設(shè)備,包括白瓷盤、剪刀、放大鏡、沖筒、標(biāo)本等,二、驗(yàn)收依據(jù),1.國(guó)產(chǎn)中藥依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典2010年版(一部)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)中藥炮制規(guī)范、地方炮制規(guī)范、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)等2.進(jìn)口藥材依照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)、藥品進(jìn)口管理辦法(局令第4號(hào))、進(jìn)口藥材管理辦法(試行)(局令第22號(hào))執(zhí)行3.進(jìn)貨合同、入庫(kù)憑證上所要求的各項(xiàng)規(guī)定,二、驗(yàn)收依據(jù),三、取樣原則,1.抽取樣品前,應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件式樣是否一致2.取樣數(shù)量對(duì)于5件以內(nèi)要逐件取樣驗(yàn)收;對(duì)599件,隨機(jī)抽驗(yàn)5件;對(duì)1001000件的按5%隨機(jī)取樣檢驗(yàn);超過1000件的,超過部分按1%取樣檢驗(yàn);貴重藥品無論包件多少均逐件抽驗(yàn),三、取樣原則,3.取樣方法對(duì)破碎的,粉末狀的或體積大小在1cm以下的藥材,可用采樣器(探子)抽取樣品。每一包件至少在23個(gè)不同部位各取樣1份;包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同部位分別抽取4.取樣量一般中藥材及飲片抽取100500g,粉末狀的中藥抽取2550g,貴重藥抽取510g。最終抽取的供檢品量一般不得少于檢驗(yàn)所需用量的3倍,即1/3供檢用,1/3供復(fù)核用,1/3留樣保存,四、驗(yàn)收內(nèi)容和方法,(一)中藥材的驗(yàn)收與方法1.數(shù)量驗(yàn)收2.外包裝檢查(包裝標(biāo)識(shí)品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供貨單位、毛重、凈量)等,并附有質(zhì)量合格證3.性狀鑒定主要通過眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等方法,觀察藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣味等,四、驗(yàn)收內(nèi)容和方法,(一)中藥材的驗(yàn)收與方法4.純度與內(nèi)在質(zhì)量檢查5.毒、麻、貴細(xì)藥材驗(yàn)收,四、驗(yàn)收內(nèi)容和方法,(二)中藥飲片的驗(yàn)收與方法1.數(shù)量和外包裝的驗(yàn)收2.外觀性狀檢查3.純度檢查與內(nèi)在質(zhì)量驗(yàn)收4.毒性飲片的驗(yàn)收,四、驗(yàn)收內(nèi)容和方法,(三)中成藥的驗(yàn)收內(nèi)容中成藥依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同質(zhì)量條款對(duì)品名、質(zhì)量、合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、標(biāo)簽、包裝、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、廠址、說明書進(jìn)行驗(yàn)收。還需進(jìn)行外觀檢查、內(nèi)在質(zhì)量(包括水分、重量差異、裝量差異、溶散時(shí)限、微生物限度、崩解時(shí)限)等檢查,五、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問題的處理,第二節(jié)中藥的儲(chǔ)存保管,中藥的儲(chǔ)存保管,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(一)根及根莖類藥材個(gè)體多肥厚、質(zhì)重、含水分較大,且富含淀粉、糖等成份,易返潮霉變、蟲蛀或變色、糖化粘結(jié)。選擇陰涼干燥的庫(kù)房,具備通風(fēng)、吸濕、熏蒸等硬件設(shè)施。嚴(yán)格溫、濕度管理,溫度一般控制在25以下,常檢查貨垛,防傾斜倒塌。室內(nèi)多通風(fēng),散潮,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(二)花類藥材花類藥材,多色,有芳香氣味。若儲(chǔ)存不當(dāng)可吸濕返潮發(fā)生霉變,久置空氣中易變色,蟲蛀,氣味散失;質(zhì)地疏松的花還易“散瓣”?;愃幉囊瞬捎藐幐苫蛄罆穹ǜ稍铮苊饣鹂?、曝曬,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(三)果實(shí)種子類藥材組織結(jié)構(gòu)變化大,成分復(fù)雜,性能各異,尤其漿果、核果等因富含糖分,易粘結(jié)、泛油、霉變和蟲蛀;果皮含揮發(fā)油,易散失香氣、變色,如橘皮易散失香氣、變色;種子類藥材含淀粉、蛋白質(zhì)和脂肪等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),易酸敗泛油、生蟲,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(四)全草類藥材全草類藥材常呈綠色,儲(chǔ)存期間受溫濕度和日光等影響,可發(fā)生變色。含揮發(fā)油的藥材如薄荷、紫蘇、藿香等,久儲(chǔ)揮發(fā)油揮發(fā),香氣變淡而降低藥效,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(五)樹脂、干膏類藥材此類藥材具有受熱熔化、變軟、粘結(jié)的特點(diǎn),儲(chǔ)存不當(dāng)時(shí)不僅會(huì)使外觀變形,而且易黏附包裝或發(fā)生流失污染、生蟲、發(fā)酵、變色等,藥材如松香、乳香、沒藥、蘇合香、蘆薈等,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(六)動(dòng)物類藥材此類藥材來源于不同的動(dòng)物,主要為皮、肉、甲、角和蟲體等,如蛤蚧、刺猬皮、鱉甲、金錢白花蛇、水牛角等,富含脂肪、蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。如果儲(chǔ)存不當(dāng),極易蟲蛀、發(fā)霉、泛油、酸敗、異臭、脫足斷尾現(xiàn)象,導(dǎo)致藥材品質(zhì)降低。該類藥材價(jià)格偏高,一般以專柜、專庫(kù)存放,少儲(chǔ)勤進(jìn),一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(七)特殊中藥儲(chǔ)存1.細(xì)貴中藥材這類藥材如冬蟲夏草、麝香、西紅花等價(jià)格較高,有的品種又易蟲蛀霉變,所以應(yīng)存放于專用柜子和容器內(nèi),嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)貴藥品儲(chǔ)存保管制度,注意防變質(zhì)、防盜以保證安全儲(chǔ)存,一、中藥材的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(七)特殊中藥儲(chǔ)存2.易燃中藥材易燃中藥材多為遇火極易燃燒的品種,如硫黃、樟腦、海金沙、干漆等,必須按照消防管理要求,儲(chǔ)存在陰涼、安全的專用庫(kù)房,并配有專職消防安全員和消防設(shè)施,預(yù)防火災(zāi)發(fā)生3.毒性、麻醉類中藥,二、中藥飲片的分類儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),中藥飲片品種繁多、加工炮制手段各異,規(guī)格復(fù)雜、形狀多樣,儲(chǔ)存保管較中藥材難度增加。倉(cāng)儲(chǔ)工作者應(yīng)針對(duì)飲片質(zhì)量變異的原因采取有效的防治措施,(一)切制類飲片1.含淀粉較多的飲片,切片后要及時(shí)干燥,防蟲蛀、霉變,置通風(fēng)陰涼干燥處2.含糖分及黏液質(zhì)較多的飲片,切片后不易干燥,應(yīng)密封儲(chǔ)存,置通風(fēng)干燥處3.含揮發(fā)油較多的飲片,宜置陰涼干燥處,二、中藥飲片的分類儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),(二)炮制類飲片1.炒制類飲片應(yīng)貯于密閉容器中,置通風(fēng)干燥處2.蒸煮飲片因水分較多,易受霉菌侵染,宜貯干燥容器內(nèi),密閉,置通風(fēng)干燥處3.礦物加工類飲片如芒硝、明礬等,在干燥空氣中易失去結(jié)晶水而風(fēng)化,在濕熱條件下又易潮解,故宜貯缸、罐中,密閉,置陰涼處,防風(fēng)化和潮解,二、中藥飲片的分類儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),三、中成藥的分類儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),中成藥的儲(chǔ)存通常采用分類儲(chǔ)存,即把儲(chǔ)存地點(diǎn)劃分為若干區(qū),每個(gè)區(qū)又劃分為若干貨位,依次編號(hào),設(shè)立貨位卡,保證卡、貨、賬相符1.丸劑依據(jù)所使用輔料的不同可分為蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等,儲(chǔ)存時(shí)按其特性應(yīng)密閉,置于陰涼干燥處,防潮、防霉變、蟲蛀,2.滴丸指固體或液體與基質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的制劑。包裝應(yīng)嚴(yán)密,一般采用玻璃瓶或者瓷瓶包裝,亦可用鋁塑復(fù)合材料包裝,除另有規(guī)定外,滴丸劑應(yīng)密封儲(chǔ)存,防止受潮、發(fā)霉變質(zhì),三、中成藥的分類儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),3.合劑(口服液)可分為溶液型合劑、混懸型合劑、膠體型合劑、乳劑型合劑。口服液系指合劑以單劑量包裝者。其性質(zhì)怕熱、怕光、易酸敗、發(fā)酵,應(yīng)密封,置陰涼處貯藏,避熱、避光、防凍,在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。如雙黃連合劑、小青龍合劑、清熱解毒口服液等,三、中成藥的分類儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),第三節(jié)中藥常見變異現(xiàn)象及原因,中藥常見變異現(xiàn)象及原因,一、中藥材、中藥飲片的變異現(xiàn)象、原因及防治,中藥材、中藥飲片在運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管過程中,如果管理不當(dāng),會(huì)出現(xiàn)霉變、蟲蛀、變色、泛油、散氣變味、風(fēng)化、潮解、溶化、升華等變異現(xiàn)象,這些現(xiàn)象稱為中藥材及飲片的質(zhì)量變異現(xiàn)象。該變異現(xiàn)象不僅取決于藥材本身的性質(zhì),而且與外界環(huán)境的影響密切相關(guān),(一)中藥材、中藥飲片常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象,(二)中藥材、飲片質(zhì)量變異的原因及防治原則,1.藥材本身的性質(zhì)(1)藥材含水量(2)藥材化學(xué)成分2.外界環(huán)境因素,二、中成藥的質(zhì)量變異及原因,(一)中成藥常見的變異現(xiàn)象1.酸敗是藥物經(jīng)日光照射或高溫,產(chǎn)生發(fā)酸、酸敗而不能藥用。因此此類成藥要避光保存2.揮發(fā)是指在高溫下中成藥所含揮發(fā)油散失或走油。因此此類藥宜低溫儲(chǔ)存3.渾濁沉淀是液體成藥的常見變質(zhì)現(xiàn)象。中成藥的液體制劑,在低溫條件下易發(fā)生沉淀,(二)影響中成藥變異的外界因素1.包裝容器合理選擇容器貯存中成藥,不僅可以保護(hù)中成藥的完整和清潔,重要的是能防止微生物、蟲害等的侵蝕,保證藥品質(zhì)量2.貯存時(shí)間中成藥貯存時(shí)間過長(zhǎng),易受潮濕、溫度、光線、空氣等因素影響,會(huì)發(fā)生不同程度的變質(zhì),最終導(dǎo)致不能應(yīng)用,二、中成藥的質(zhì)量變異及原因,第四節(jié)中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù),中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù),一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),(一)清潔安全養(yǎng)護(hù)法清潔衛(wèi)生是中藥材、飲片養(yǎng)護(hù)的基礎(chǔ),主要包括飲片加工各個(gè)環(huán)節(jié)注意衛(wèi)生、倉(cāng)庫(kù)及其周圍環(huán)境保持清潔、無塵,防止有害生物侵入(防蟲、防鼠害),做好庫(kù)房安全工作,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),(二)除濕養(yǎng)護(hù)法是利用通風(fēng)、吸濕等方法來改變庫(kù)房的濕度起到抑制霉菌和害蟲活動(dòng)的作用。通風(fēng)是利用空氣自然風(fēng)或機(jī)械產(chǎn)生的風(fēng),把庫(kù)房?jī)?nèi)潮濕的空氣置換出來,達(dá)到除濕目的。吸濕是利用自然吸濕物:生石灰、木炭、草木灰、氯化鈣、硅膠等,來降低庫(kù)內(nèi)空氣濕度,以保持倉(cāng)庫(kù)涼爽而干燥的環(huán)境。目前主要用空調(diào)除濕吸潮,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),(三)干燥養(yǎng)護(hù)法干燥可以除去中藥材、飲片中過多的水分,同時(shí)可殺死霉菌、害蟲及蟲卵,達(dá)到防蟲、防霉,久儲(chǔ)不變質(zhì)的效果。常用的干燥方法有曝曬、烘干、攤晾等其中曝曬是利用太陽(yáng)熱能使得藥材水分散發(fā),利用紫外線殺滅害蟲、蟲卵、霉菌。烘干法適合大多數(shù)飲片。攤晾法是將藥材置于室內(nèi)或陰涼處所,使其借溫?zé)峥諝獾牧鲃?dòng),吹去水分而干燥,適用于芳香性葉類、花類、果皮類等,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),(四)密封(包括密閉)養(yǎng)護(hù)法該法是通過將飲片儲(chǔ)于缸、壇、罐、瓶、箱等容器而與外界隔離,以盡量減少外界因素對(duì)其影響。適用于易泛油、溢糖、發(fā)霉、蟲蛀,吸潮后不宜曝曬、烘干的品種,如人參、枸杞等,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),(五)對(duì)抗同儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)法是用兩種以上的藥物同儲(chǔ)或采用一些有特殊氣味的物品與藥物同儲(chǔ)而起到相互克制,抑制蟲蛀、霉變、泛油的一種養(yǎng)護(hù)方法。其優(yōu)點(diǎn)簡(jiǎn)便易行,防霉驅(qū)蟲效果顯著,且無污染無公害。但此法僅適用于少數(shù)藥物養(yǎng)護(hù)。如丹皮分別與澤瀉、山藥、白術(shù)、天花粉、冬蟲夏草等同儲(chǔ),一、傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),(六)冷藏養(yǎng)護(hù)法冷藏養(yǎng)護(hù)法系指采用低溫方法儲(chǔ)存中藥飲片,從而有效防止不宜烘、晾的中藥飲片發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。常用的方法如安裝空調(diào)、使用冰箱、建冷庫(kù)、陰涼庫(kù)等。貴重中藥飲片多采用冷藏法。例如:哈士蟆油、人參等,二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),(一)遠(yuǎn)紅外加熱干燥養(yǎng)護(hù)法遠(yuǎn)紅外加熱干燥是電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外線輻射出去,被干燥物體的分子吸收后,導(dǎo)致物體變熱,經(jīng)過熱擴(kuò)散、蒸發(fā)或化學(xué)變化,最終達(dá)到干燥的目的。其優(yōu)點(diǎn)為:時(shí)間短,藥材表里同時(shí)干燥、色澤均勻,具有較高的殺菌、殺蟲及滅卵能力。但是凡不易吸收遠(yuǎn)紅外線的藥材或太厚(大于10mm)的藥材,均不宜用遠(yuǎn)紅外輻射干燥,二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),(二)微波干燥養(yǎng)護(hù)法藥材微波干燥是藥材中的水和脂肪等能不同程度地吸收微波能量,并把它轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃浚纯筛稍锼幉?,又能殺滅微生物及真菌;即可防止發(fā)霉和生蟲,又具有消毒作用。其優(yōu)點(diǎn)為:干燥速度快、時(shí)間短、加熱均勻、產(chǎn)品質(zhì)量高熱效率高、反應(yīng)靈敏,二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),(三)無公害氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的原理是將飲片置于密閉的容器內(nèi),對(duì)影響其變質(zhì)的空氣中的氧的濃度進(jìn)行有效控制,人為地造成低氧或高濃度二氧化碳狀態(tài),抑制害蟲和微生物的生長(zhǎng)繁殖及飲片自身的氧化反應(yīng),以保留中藥品質(zhì)的一種方法。其優(yōu)點(diǎn)為:無殘毒、適用范圍廣、操作安全,無公害,二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),(四)無菌包裝技術(shù)養(yǎng)護(hù)法首先將中藥飲片滅菌,然后裝入一個(gè)霉菌無法生長(zhǎng)的容器內(nèi),避免了再次污染的機(jī)會(huì),在常溫條件下,不需任何防腐劑或冷凍設(shè)施,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不會(huì)發(fā)生霉變,二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),(五)氣幕防潮養(yǎng)護(hù)法氣幕亦稱氣簾或氣閘,是裝在藥材倉(cāng)庫(kù)房門上,配合自動(dòng)門以防止庫(kù)內(nèi)冷空氣排出庫(kù)外、庫(kù)外熱空氣侵入庫(kù)內(nèi)的裝置。因?yàn)閭}(cāng)庫(kù)內(nèi)外空氣不能對(duì)流,這就減少濕熱空氣對(duì)庫(kù)內(nèi)較冷的墻、柱、地坪等處形成“水淞”(即結(jié)露)的現(xiàn)象,從而達(dá)到防潮的目的,保持倉(cāng)儲(chǔ)藥材的干燥,防止中藥霉變,二、現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù),(六)除氧劑包裝封存養(yǎng)護(hù)法除氧劑是經(jīng)過特殊處理的活性鐵粉制得化學(xué)物質(zhì),
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