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文檔簡介
一名詞解釋:中藥制劑分析:是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代分析理論和方法研究中藥制劑的一門應用科學。二、單項選擇:1中藥制劑分析對象一般不包括 A原料 B輔料 C.包裝材料 D成品2中藥制劑分析的任務一般不包括A闡明中醫(yī)藥理論 B 建立分析檢測方法 C制定制劑用原料質(zhì)量標準 D制定成品的質(zhì)量控制方法及標準3采用溶劑提取法提取樣品時,溶劑選擇的主要原則是 A無毒原則 B易揮發(fā)原則 C.相似相溶原則 D價廉原則 1. 中藥制劑的顯微鑒別最適用于鑒別:A. 用藥材提取物制成的制劑 B用水煎法制成的制劑C. 含有生藥原粉的制劑 D用蒸餾法制成的制劑2. 在六味地黃丸的顯微鑒別中,不規(guī)則分枝團塊無色,遇水合氯醛溶化;菌絲無色,直徑46um 。是( )的特征 A山藥 B茯苓 C熟地 D丹皮 3在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60140um,是( )的特征 A牛黃 B大黃 C. 雄黃 D冰片 E朱砂5 應用可見紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時,以測定該成分的最大吸收波長的方法 A最常用 B最少用 C不常用 D一般不用6. 在TLC法中,涂鋪薄層時使用的玻璃板最好是: A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D毛玻璃8氣相色譜法最適宜測定( )的成分是:A揮發(fā)性成分 B非揮發(fā)性成分 C不能制成衍生物 D無機成分10在薄層色譜鑒別中,硅膠薄層板的活化條件是: A310烘30min B 210烘30min C. 105烘30min D50烘30min11制備薄層板用于中藥制劑定性鑒別時,除另有規(guī)定外,一般將吸附劑1份和水()在研缽中向一方向研磨混合。 A:1 B2 C3 D. 4 12在中藥制劑化學反應法鑒別中,應盡量采用A專屬性強, B.簡單易行的方法、專屬性不強C. 專屬性強,較復雜的方法 D.專屬性不強,較復雜的方法A型題:1. 在酸性溶液中檢查重金屬常用的試劑是:A. 硫代乙酰胺 B氯化鋇 C硫化鈉 D.硫酸鈉3.在重金屬檢查中,標準鉛液的用量一般為 A.1ml B. 2ml C3ml D. 4ml E. 5ml4. 硫代乙酰胺與重金屬反應的最佳pH值是 A. 2.0 B. 2.5 C30 D35 E405. 重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞,灼燒時需控制溫度在: A. 400500 B500600 C. 600700 D7008006. 標準鉛溶液應在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制,其目的是 A. 防止醋酸鉛水解 B防止醋酸鉛氧化 C. 防止醋酸鉛還原D防止溶液腐敗 E. 防止NO2釋放7.砷鹽檢查法中,制備砷斑所采用的濾紙是 A. 氯化汞試紙 B溴化汞試紙 C.氯化鉛試紙 D. 溴化鉛試紙 E碘化汞試紙9.在一般雜質(zhì)檢查中,能用于定量測定的方法是A. 重金屬檢查第一法 B砷鹽檢查第一法 C.重金屬檢查第二法 D. 砷鹽檢查第二法 11. 砷鹽檢查第一法中,標準砷溶液(1ugAsm1)的取用量為 A. 10ml B15ml C2.0ml D. 2.5ml 12. 砷鹽檢查中,醋酸鉛棉花的作用是 A. 將As5+還原成As3+ B過濾空氣 C. 除H2S D. 除AsH3 14砷鹽檢查法中,反應溫度一般控制在 A1020 B2030 C. 2535 D2540 15砷鹽檢查法第二法(Ag-DDC法)中,標準砷溶液(1ugAsm1)的取用量為 A1ml B2ml C3ml D4ml 16采用Ag-DDC法進行比色測定時,應采用的參比液為: A甲醇 B氯仿 C. Ag-DDC試液 D水 24. 中國藥典規(guī)定恒重是指供試品2次干燥后的重量差異在什么范圍內(nèi) A01mg B02mg C03mg D05mg25.采用烘干法測定中藥樣品中的水分含量,應干燥至兩次稱重的差異不超過 A 03mg B 05mg C 3mg D 5mg27采用甲苯法測定水分時,測定前甲苯需用水飽和,目的是 A減少甲苯的揮發(fā) B增加甲苯在水中的溶解度 C避免甲苯與微量水混合 D減少水的揮發(fā) 28進行熾灼殘渣檢查時,樣品的熾灼溫度為 A400500 B500600 C. 600700 D700800 1、化學分析法主要適用于測定中藥制劑中( )。 A、微量成分 B、某一類成分 C、無機成分 D、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機成分 2、薄層吸收掃描法進行定量分析的理論依據(jù)是( )。 A、朗伯比爾定律 B、KubelKaMunK理論 C、塔板理論 D、F=KC 4、薄層掃描定量時,采用隨行標準法的目的是( )。A、防止邊緣效應 B、克服薄層板厚度不均勻而帶來的影響C、消除點樣量誤差 D、消除展開劑揮發(fā)的影響 5、薄層掃描法最常用的定量方法是( )。A、內(nèi)標法 B、回歸曲線定量法 C、追加法 D、外標法 6、GC法最常用的定量方法是( )。A、外標法 B、內(nèi)標法 C、歸一化法 D、校正因子法 7、采用HPLC法建立中藥制劑的含量測定方法時,下列哪一實驗條件的選擇是關鍵:( )。A、流速 B、柱溫 C、測定波長 D、流動相 8、中藥制劑分析中常采用HPLC法測定其含量的是( )。A、冰片 B、爐甘石 C、小檗堿 D、阿膠 9、根據(jù)速率理論,兼顧柱效與分析速度,對于內(nèi)徑24.6mm色譜柱,在HPLC分析中流動相的流速采用( )。A、0.6mLmin-1 B、0.8 mLmin-1 C、1.0 mLmin-1 D、1.2 mLmin-1 10、反相鍵合相色譜最常用的流動相是( )。A、乙腈-水 B、甲醇-水 C、緩沖液 D、正己烷-異丙醇12、熒光分光光度法中,F(xiàn)=2.3KIoECL適用于( )。A、ECL0.05的溶液 B、ECL0.01的溶液 C、對濃度無特殊要求D、視待測組分性質(zhì)而定 5、用UV法定量時,需同時測定一種濃度的對照品溶液的吸收度的方法是( )。A、吸收系數(shù)法 B、標準曲線法 C、雙波長法 D、對照品比較法 7、氣相色譜法用于測定中藥制劑中的( )。A、揮發(fā)性成分B、含量高的總生物堿C、脂溶性成分D、具有熒光的物質(zhì)16、脂溶性成分的含量測定常采用( )。A、NP-HPLC B、RP-HPLC C、反相-離子抑制色譜法 D、反相離子對色譜法l,分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔體是 A中性氧化鋁 B凝膠 C硅膠 D聚酰胺 3薄層色譜法鑒別麻黃堿時常用的顯色劑是( ) A10硫酸乙醇溶液 B茚三酮試劑 C硝酸鈉試劑 D改良碘化鉍鉀試劑4,可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是( ) A高效液相色譜法 B薄層色譜法 C氣相色譜法 D分光光度法7. 使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸收特征的是( ) A生物堿鹽陽離子 B雷氏鹽部分 C生物堿與雷氏鹽生成的絡合物 D丙酮 9. 含有下列藥材的中藥制劑可用異羥污酸鐵比色法測定總生物堿含量的是( )A.黃連 B麻黃 C防己 D附子 12酸性染料比色法影響生物堿及染料狀態(tài)的是 A溶劑的極性 B反應的溫度 C溶劑的pH D有機相中的含水量14用C18柱進行生物堿HPLC測定時,為克服游離硅醇基影響可采用( )A. 流動相中加二乙胺 B調(diào)整流速 C調(diào)整檢測波長 D調(diào)整進樣量 16。用C18柱進行生物堿HPLC測定時,為克服游離硅醇基影響可采用( ) A調(diào)整流速 B. 改變流動相極性 C調(diào)整檢測波長D流動相中加入隱蔽試劑17用C18柱進行生物堿HPLC測定時,為克服游離硅醇基影響可采用( )A調(diào)整流速 B.調(diào)整進樣量 C調(diào)整檢測波長D改變流動相離子強度 18. 含有的主要有效成分為生物堿類的中藥是( ) A陳皮 B連翹 C黃連 D大黃 19可用異羥肟酸鐵比色法進行含量測定的生物堿成分結(jié)構(gòu)特點是( )A酯鍵 B醇羥基 C叔胺 D酚羥基 22. 黃酮苷溶解性描述正確的是( ) A易溶于水、甲醇、乙醇等 B易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等C.易溶于苯、氯仿等 D.酸水中溶解度較堿水中大23. 常用于提取黃酮苷的溶劑是( ) A氯仿 B乙醚 C甲醇水或甲醇 D氯仿石油醚24. 鹽酸鎂粉顯色反應可用于鑒別( ) A.生物堿 B皂苷 C黃酮 D葸醌 25. 常用于黃酮類化合物定量顯色反應的試劑是( )A鹽酸鎂粉 B鹽酸 C三氯化鋁或硝酸鋁 D醋酸鈉28聚酰胺薄層色譜分離黃酮類成分展開劑中常含有( ) A氯仿 B堿 C醇、酸或水或三者兼有 D石油醚 30. 皂苷溶解性描述錯誤的是( A可溶于水 B易溶于熱水、甲醇、乙醇中 C.難溶于熱水、甲醇、乙醇中 D易溶于水、正丁醇中33,可從水提液中提取皂苷的溶劑是 A氯仿 B苯 C.甲醇 D正丁醇 35硅膠薄層層析中分離三萜皂苷時,適宜展開劑系統(tǒng)為( ) A氯仿醋酸乙酯甲醇水(15:40:22:10),10t以下放置的下層液B. 氯仿乙醚(1:1) C. 苯醋酸乙酯(1:1) D.氯仿丙酮(1:1) 36含菲醌成分的中藥是( ) A.大黃 B虎杖 C.丹參 D紫草 38,游離蒽醌和結(jié)合蒽醌在比色法含量測定時常用的對照品是( ) A大黃素 B.大黃酚 C大黃酸 D.1,8二羥基葸醌40,制劑中總蒽醌含量測定操作步驟正確的是( ) A. 取樣氯仿提取混合堿液顯色測定B. 取樣酸水解氯仿提取混合堿液顯色測定C. 取樣甲醇提取混合堿液顯色-測定D. 取樣水提取混合堿液顯色測定 E取樣甲醇提取測定 44加入三氯化鐵的乙醇溶液,可產(chǎn)生藍色、藍紫色或綠色反應的化合物是(:、 ) A醛類 B內(nèi)酯類 C酚類 D酮類 45可發(fā)生銀鏡反應的化合物是( )A,醛類 B內(nèi)酯類 C,酚類 D醌類 47;在揮發(fā)油鑒別反應中,常用的氧化劑有( )A高錳酸鉀 B過氧化氫 C硝酸 D,過氧化鈉 51揮發(fā)油的鑒別,加入異羥肟酸鐵試劑,產(chǎn)生淡紅色斑點,則說明可能含( ) A.內(nèi)酯類化合物. B酚類化合物 C酮類化合物 D酸類化合物57木脂素成分可用紫外光檢測是因為 A分子量較小 B親脂性較小 C結(jié)構(gòu)中有芳香核 D本身有顏色 58含有木脂素類的中藥是 A人參 B厚樸 C大黃 D甘草 62總有機酸的含量測定可用 ( ) AHPLC BTLCS CGC D酸堿滴定法 67香豆素的顯色反應常用的是( ) A與金屬離子的反應 B與2,4二硝基苯肼反應 C異羥肟酸鐵反應 D醋酐濃硫酸反應 72芍藥苷不常用的分析方法是(AHPLC B. GC CTLCS E比色法73銀杏內(nèi)酯常用的分析方法為( ) AGC BHPLC CTLCS D比色法 75多糖一般溶于何種溶劑中( ) A水 B乙醇 C丙酮 D氯仿 79高效液相色譜法測定多糖常采用的檢測器為( )A紫外檢測器 、B熒光檢測器 C氮磷檢測器 D示差折光檢測器 E蒸發(fā)光散射檢測器12槐米含有( ): A黃芩苷 B淫羊藿苷 C. 蘆丁 D大黃素 3. 液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括 A性狀 B相對密度 CpH值 D溶散時限 4在貯存時間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是( ) A合劑、口服液、酒劑、酊劑 B合劑、口服液、注射劑、酊劑 C合劑、口服液、酒劑、注射劑 D,合劑、口服液、滴眼劑5. 進行相對密度檢查的劑型是A酊劑 B滴眼劑 C口服液 D酒劑 6進行總固體量檢查的劑型是 A糖漿劑 B酒劑 C酊劑 D口服液 7. 需進行甲醇量檢查的劑型是 A酒劑和酊劑 B酒劑和口服液 C合劑和口服液 D合劑和酒劑 8.應制定pH值檢查項目的是 A酒劑 B酊劑 C氣霧劑 D合劑 102005年版中國藥典規(guī)定,合劑與口服液細菌數(shù)不得超過 A500個mL B100個mL C50個mL D10個mL 12.合劑與口服液最常用的凈化方法為 ( ) A液固萃取 B液液萃取 C.蒸餾法 D沉淀法 14中國藥典采用氣相色譜法測定乙醇量的定量方法是( )A內(nèi)標法 B外標一點法 C外標二點法 D歸一化法15中國藥典規(guī)定,要檢查不溶物的劑型是( ) A流浸膏劑 B浸膏劑 C糖漿劑 D煎膏劑 16蜂蜜中,進行雜質(zhì)檢查的成分是A. 葡萄糖 B . 乳糖 C. 5羥基糠醛 D. 果糖 17測定蜜丸中脂溶性成分的含量時,可采用哪種方法除去蜂蜜( ) A水洗法 B超聲法 C回流法 D浸漬法18逍遙丸(大蜜丸)中鑒別皂苷類成分時,加入硅藻土10g與蜜丸研勻,再用乙醇超聲提取,加入硅藻土是為了除去:A多糖 B蜂蠟 C.淀粉 D蜂蜜 22進行融變時限檢查的劑型是()A栓劑 B滴丸劑 C軟膏劑 D泡騰片 23需進行溶化性檢查的劑型( )A栓劑 B顆粒劑 C蜜丸劑 D軟膏劑 24需進行溶散時限檢查的劑型是 ( ) A顆粒劑 B栓劑 C丸劑 D軟膏劑 26復方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是( )A.丹參素 B原兒茶醛 C人參皂苷 D冰片30分析酒劑時用萃取法除雜的步驟是 A蒸去乙醇,用溶劑萃取 B加水稀釋,用溶劑萃取 C取樣品,用溶劑萃取 D取樣品,調(diào)pH值,用溶劑萃取36中藥注射劑pH值的規(guī)定范圍一般應在( )A49之間 B68之間 C510之間 D79之間 42靜脈注射劑熱原檢查,除另有規(guī)定外,注射劑量一般( ) A按1510mLkg計 B按510mLkg計 C按15mLkg計 D按12mLkg計46一般WO型乳劑基質(zhì)的PH值要求不大于(d) A7.5 B8 C 8.3 D8.5 47一般OW型乳劑基質(zhì)的pH值要求不大于(c ) A75 B 8 C83 D85 48膏藥質(zhì)量分析可利用其基質(zhì)易溶于何種溶液的特點,將基質(zhì)除去( ) A甲酸 B甲醇 C氯仿 D乙醇51硬膠囊劑的內(nèi)容物,照中國藥典水分測定法,除另有規(guī)定外,不得超過 ( a ) A90 B100 C50 D60 E1101. 生物樣品內(nèi)藥物進行代謝的主要部位A.心、B. 肝 C. 脾 D. 腎2. 唾液藥物濃度一般比血漿藥物濃度 A. 高 B. 低 C. 相等 D. 不一定 3. 生物樣品預處理時,提取次數(shù)至多幾次 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 5.一般生物樣品分析的萃取率應不低于 A. 30 B. 40 C. 50 D.60 6. 生物樣品除哪項外均可用 A. 血樣 B.尿液 C. 唾液 D. 頭發(fā) 1。批準為試生產(chǎn)的新藥的試行期為A1年 B2年 C 3年 D4年 2,質(zhì)量標準中全處方量應以制成多少個制劑單位的成品量為準( ) A10個, B100個 C500個 D. 1000個3. 中藥制劑質(zhì)量標準的處方量中重量應以( )為單位Ag Bmg C g D kg 4中藥制劑質(zhì)量標準的處方量中容量應以( )為單位 AL BmL C L D kL 5中藥制劑色澤如以兩種色調(diào)組合,應以誰為主: A前者 B后者 C同樣 D中間色 6外用藥和劇毒藥不描述: A顏色 B味 C形狀 D氣 8浸出物的建立是以測試多少個批次樣品的多少個數(shù)據(jù)為準( ) A 5、10 B10、20 C10、10 D20、209在線性關系考察過程中,HPLC法的r值應在( )以上 A099 B0995 C0999 D 0999910質(zhì)量標準的方法學考察,重復性試驗相對標準差一般要求低于( )A 1 B2 C3 D 517.藥品必須符合( ) A中華人民共和國藥典 B部頒藥品標準 C省頒藥品標準 D國家藥品標準 18質(zhì)量標準的制定必須堅持( )A.安全有效 B。技術先進 C經(jīng)濟合理 D質(zhì)量第一 21含量測定方法建立過程中,以回收率估計方法的( )A重復性 B線性 C可靠性 D靈敏度24含量測定限度低于多少,可增加一個浸出物測定( ) A百分之一 B千分之一 C萬分之一 D十萬分之一 25下列藥物中,不必進行特殊雜質(zhì)檢查的是( ) A山茱萸 B川烏 C草烏 D附子 26 天然產(chǎn)物中提取的對照品驗證純度應在百分之幾以上,方可供含量測定( )A90 B95 C 98 D 99 30在方法學考察中回收率試驗要求回收率在( ),RSD小于( ) A95105,3 B100105,5 C95105,5 D95100,331,回收率試驗至少需進行幾次 A3次 B4次 C5次 D6次 33下列不屬檢測方法選擇原則的是 ( )A準確 B靈敏 C簡便 D先進 36質(zhì)量標準中,用法和用量書寫先后順序時應先寫( ) A用法 B一次量 C一日使用次數(shù) D先寫B(tài)C再寫A 37下列哪項為藥品不具有的特性 ( ) A安全性 B有效性 C穩(wěn)定性 D經(jīng)驗性三、多項選擇1提取熱不穩(wěn)定的成分,宜用:A連續(xù)回流提取法 B.C02超臨界流體萃取法 C .冷浸法 D。水蒸氣蒸餾法3中藥制劑分析常用提取方法有 A滲漉法 B液液萃取法 C. 超聲提取法 D。連續(xù)回流提取法1.中藥制劑的鑒別包括A.性狀鑒別 B顯微鑒別 C.理化鑒別 D雜質(zhì)檢查 3中藥制劑的理化鑒別方法有A. 化學反應法 B. 砷鹽檢查法C.光譜法 D色譜法 4中藥制劑的色譜鑒別方法有A. 紙色譜法 B. 薄層色譜法 C. 氣相色譜法 D 柱色譜法6氣相色譜法鑒別,適宜的制劑樣品為含有A揮發(fā)油 B揮發(fā)性成分 C不揮發(fā)性成分不可分解 D不揮發(fā)性成分可分解或制成揮發(fā)性衍生物 7高效液相色譜法,可用于A定性 B.檢查 C.測定大部分無機物元素 D.定量6在干燥劑干燥法中,常用的干燥劑有 A變色硅膠 B五氧化二磷 C. H2SO4 D.氯化鉀7.下列哪些方法可用作中藥制劑的水分測定 A常壓烘干法 B甲苯法 C.減壓干燥法 EKarlFischer法8. 減壓干燥法適用于下列哪些藥物水分的測定 A只含微量水分的藥物 B. 熔點較低的藥物 C熱穩(wěn)定性差的藥物 D.水分難以趕出的藥物 12. 藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定的條件下經(jīng)干燥后所減失的重量,主要包括A水分 B結(jié)晶水 C. 揮發(fā)性物質(zhì) D灰分14中國藥典2005版一部收載的水分測定方法有A氣相色譜法 B烘干法 C.甲苯法 D減壓干燥法2、影響TLCS法定量的主要因素是( )。A、吸附劑的性能及薄層板的質(zhì)量 B、點樣操作及隨行標準C、展開條件 D、顯色 3、在HPLC法時,要改善二個組分的分離度,可采用的措施有( )。A、改變流速 B、更換固定相 C、改變流動相 D、改變柱溫4、采用色譜法建立中藥制劑有效成分的含量測定時,對儀器應進行系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容有( )。A、最小理論塔板數(shù) B、分離度 C、拖尾因子 D、精密度8、HPLC法時,流動相均應作以下處理( )。A、溶劑的純化 B、脫氣 C、過濾 D、調(diào)PH值9、在HPLC法中,利用二極管陣列檢測器可得到( )。A、定性信息 B、色譜圖 C、定量信息 D、熒光光譜圖11、在GC法分析時,改善二組分間的分離度,可采取的措施有( )。A、調(diào)節(jié)柱溫 B、調(diào)節(jié)載氣的流速 C、更換靈敏度更高的檢測器D、更換載氣的種類1. 生物堿采用酸性染料比色法測定時主要的影響因素有:A反應時間 B反應介質(zhì)的pH值 C反應溫度 D有機溶劑與離子對形成氫鍵的能力4. 中藥制劑中總生物堿含量測定可選用: A重量法 B氣相色譜法 C. 酸堿滴定法 D酸性染料比色法 5含有的主要成分為生物堿類的中藥是 A洋金花 B黃柏 C黃芪 D麻黃 8含黃酮中藥制劑鑒別可選用( ) 顯色 A氫氧化鈉溶液 B泡沫反應 C鹽酸鎂粉 D.三氯化鋁溶液 14. 皂苷常見顯色反應有( ) A鹽酸鋅粉反應 B冰醋酸乙酰氯反應 C醋酐濃硫酸反應 D.五氯化銻反應 15含蒽醌類化合物制劑的鑒別可用A三氯化鋁溶液顯色 B氫氧化鈉溶液顯色 C薄層色譜法 D硫酸溶液顯色 21揮發(fā)性成分的鑒別方法有( )A化學反應法 BTLC CGC DHPLC22可用GC法測定含量的物質(zhì)有 ( ) A薄荷酮 B龍腦 C丹參酮A D.蘆丁27含有的主要成分為木脂素類的中藥是 A五味子 B馬錢子 C厚樸 D蟾酥32:香豆素類成分的鑒別方法可用 A光譜法 B.異羥肟酸鐵反應 CFeCL3反應 D薄層色譜法35. 常見的多糖有( )A. 纖維素 B淀粉,C樹膠 D粘液質(zhì) 1半固體制劑的質(zhì)量要求包括A性狀B重量差異C微生物限度D甲醇量 2. 口服液質(zhì)量檢查的項目A. 相對密度 BpH值 C裝量差異 D重量差異 5. 需進行溶散時限檢查的劑型是A蜜丸 B水丸 C片劑 D顆粒劑10顆粒劑應檢查( )A. 粒度 B溶化性 C水分 D溶散時限 11下列注射劑檢查項目中屬于安全性檢查的項目有( ) A重金屬檢查 B熱原檢查 C刺激性橙查 D溶血試驗 12下列注射劑檢查項目中屬于一般要求的檢查項目有( )A澄明度檢查 B無菌試驗 C不溶性微粒檢查D鞣質(zhì)檢查E裝量差異 15對于乳劑型軟膏,可采用以下方法使乳劑破裂;再使用適當溶劑將藥物提取出來( ) A超聲 B.加熱 C振搖 D加電解質(zhì) 19巴布膏劑的質(zhì)量要求有以下幾點 A外觀 B粘著力試驗 C賦形性試驗 D含膏量 1質(zhì)量標準制定的原則是( ) A安全有效 B穩(wěn)定可靠 C經(jīng)濟合理 D技術先進 2. 藥品質(zhì)量標準是哪些部門必須共同遵守的法定依據(jù)( ) A藥品生產(chǎn) B供應 C使用 D檢驗 3質(zhì)量標準本身具有的特性為A權(quán)威性 B科學性 C. 進展性 D穩(wěn)定性 4制定質(zhì)量標準的前提是( )A藥物組成固定 B原料穩(wěn)定 C制備工藝穩(wěn)定 D具有簡單有效的檢測方法5制定標準時,檢測方法的選擇原則A準確 B靈敏 C簡便 D快速 6中藥制劑質(zhì)量標準中名稱項要求包括 A中文名 B英文名 C漢語拼音名 D別名 7在中藥制劑的含量測定中,下列哪些是測定成分的選擇原則( )A測定有效成分B測定毒性成分C測定專屬性成分D測定易損成分10中藥制劑檢查項目包括()A相對密度 B.pH值 C乙醇量 D干燥失重 E重金屬12中藥復方命名時采用主要藥味縮寫加劑型方法的為( )A參芍片 B.龍膽瀉肝丸 C香連丸 D參附強心丸 13下面屬于中藥制劑質(zhì)量標準起草說明中包含的項目的是() A名稱 B處方 C制法 D性狀 14在中藥制劑質(zhì)量標準中質(zhì)量規(guī)格單位為( ) Ag Bmg Cg Dkg 15下列屬于方法學考察應包括的項目 ( )A提取條件的確定 B凈化分離方法的選定C測定條件的選擇D空白試驗條件的選擇四、判斷題:1.中藥制劑化學成分具有多樣性,而其有效成分具有單一性。2.中藥制劑原料藥材質(zhì)量受到藥材品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)等的影響,與炮制加工方法無關。5.各類中藥制劑取樣量至少為一次檢測用量的三倍,貴重藥可酌情取樣。6.連續(xù)回流提取法具有提取效率高、節(jié)省溶劑的優(yōu)點。 ,7.干法消化時,常加無水碳酸鈉或輕質(zhì)氧化鎂等以助灰化。五 問答題:1進行中藥制劑分析時,如何以中醫(yī)藥理論為指導?,答案: 1首先進行組方分析,分出君、臣、佐、使藥味,以君、臣藥為重點,選擇合適的檢測指標,價中藥制劑質(zhì)量。由于中藥成分的復雜性和藥理作用的多樣性,難于以某個或某些成分的含評價中藥制劑質(zhì)量,多采用隨方分析主藥或藥群的有效成分,并以此建立控制制劑中該味藥質(zhì)和量的檢測方法,來進行制劑質(zhì)量評價。另外,在檢測指標的選擇上,必須結(jié)合中醫(yī)臨床功能治與現(xiàn)代藥理學研究結(jié)果。2在制備供試品時,常用溶劑提取法有哪些?各有何優(yōu)缺點?答案:常用溶劑提取法包括冷浸法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、超聲提取法和萃取法等。4種方法適用于固體制劑的提取,萃取法適用于液體制劑的提取。冷浸法可提取熱不穩(wěn)定的分,提取雜質(zhì)少,且操作簡便,但提取效率低,時間長,溶劑用量多?;亓魈崛》ê瓦B續(xù)回流提法不宜提取對熱不穩(wěn)定或具有揮發(fā)性的成分,但提取效率高?;亓魈崛》ㄈ軇┯昧看?,而連回流提取法節(jié)省溶劑。超聲提取具有提取效率高、速度快、時間短、操作簡便的優(yōu)點,但可能起大分子化合物降解和解聚,或形成更復雜的化合物,也會促進一些氧化還原過程。1砷鹽檢查法中,影響反應的主要因素有哪些? 2何為干燥失重?其常用的測定方法有哪些?3.干燥失重測定和水分測定有何區(qū)別?常用水分測定方法有哪
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