潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理制度

潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 XX-XX-XX1 目的:建立潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定，防止人員、物品對環(huán)境的污染。2 范圍:本規(guī)程適用于潔凈室（區(qū)）的清潔，人流及物流的管理。3職 責(zé):3.1潔凈室（區(qū)）產(chǎn)品線負(fù)責(zé)本規(guī)程的貫徹執(zhí)行。3.2產(chǎn)品線管理人員和體系法規(guī)部負(fù)責(zé)本規(guī)程的監(jiān)督考核。4 操作規(guī)程及要求4.1環(huán)境要求：4.1.2潔凈室內(nèi)墻壁、房頂、門窗、地面 無灰塵，無死角。4.1.3設(shè)備表面要無油污、無灰塵，見本色。4.1.5潔凈室內(nèi)禁止吸煙、禁止隨地吐痰等不良行為。4.1.7潔具要見本色，地漏口要清潔。4.1.9潔凈工作服飾的衣柜不應(yīng)采用木質(zhì)材料。4.1.10操作人員不許穿工作服出潔凈區(qū)。4.1.12潔凈廠房應(yīng)定期清洗消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、原材料、產(chǎn)品等產(chǎn)生污染。4.1.13潔凈室內(nèi)的工裝設(shè)備、工位器具也應(yīng)定期清洗消毒 。4.1.14潔凈室于非潔凈室內(nèi)的工位器具應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，標(biāo)示明顯，不得交叉使用。4.1.15對于與產(chǎn)品或零件直接接觸的設(shè)備及工作臺面每天工作前應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭。4.1.16每天上班前應(yīng)打開臭氧發(fā)生器對凈化車間消毒30分鐘。同時潔凈室內(nèi)的傳遞窗中紫外線燈打開照射30分鐘進(jìn)行消毒。4.1.17潔凈區(qū)所有門窗戶平時不許開，工作時門必須關(guān)緊，通道門的開關(guān)必須遵循前后門不許對開。4.1. 19潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種操作活動要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無關(guān)的動作，各種活動（操作）應(yīng)限制在最低限度。4.1. 20不允許將食品或與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入潔凈區(qū)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時裝入潔凈的不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在潔凈區(qū)內(nèi)指定地點(diǎn)，并按規(guī)定在工作結(jié)束后將其及時清除出潔凈區(qū)。4.2清潔規(guī)程 4.2.1清潔范圍：潔凈區(qū)地面、門把手、 水池、地漏、墻面、門、窗、天花板、燈罩、高效過濾器的層流罩、紫外燈罩、回風(fēng)口等。4.2.2清潔頻次： 4.2.2.1每天生產(chǎn)結(jié)束后清潔； 4.2.2.2每周最后一個工作日；4.2.3清潔用品： 4.2.3.1清潔工具：不脫落纖維抹布、塑料桶（盆）等。 4.2.3.2清潔劑：洗潔精、純化水；消毒劑： （1：15）新潔爾滅溶液，75%的乙醇溶液。4.2.4清潔方法： 4.2.4.1每天工作結(jié)束后 。4.2.4.1.1清除廢物 。4.2.4.1.2 清潔水池、門把手、墻面、門、窗等表面的污跡，再用 75%的乙醇溶液消毒。4.2.4.1.3清洗地面， 用純化水擦洗地面的污跡，再用 （1：15新潔爾滅進(jìn)行消毒）。4.2.4.1.4清洗地漏， 用純化水沖洗地漏槽、水封蓋、外壁表面的污跡，再用 （1：15新潔爾滅進(jìn)行消毒）。4.2.4.2每周最后一個工作日4.2.4.2.1 按每日清潔方法對潔凈室（區(qū)）全面進(jìn)行清潔。4.2.4.2.2 4.3 人流4.3.1進(jìn)入潔凈區(qū)人員清潔要求4.3.1.1進(jìn)入潔凈區(qū)人員要經(jīng)常洗澡、要勤洗工作服，保持清潔 。4.3.1.2 有外傷、皮膚病，傳染病、感冒、濃妝、抹指甲油者；未按規(guī)定穿潔凈工作服者； 攜帶有其它未經(jīng)批準(zhǔn)的物品者；非工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)者；均不得進(jìn)行入潔凈室（區(qū)）內(nèi)。4.3.1.3一切進(jìn)出潔凈區(qū)的人員必須遵守規(guī)定的凈化路線和程序，不得私自改變。4.3.2人員凈化程序4.3.2.1換鞋：首先進(jìn)入門廳、 更鞋，將換下的鞋按照要求放入鞋柜。4.3.2.2脫外衣：更鞋完畢進(jìn)入一更 、脫外衣，將外衣放入指定的衣櫥。4.3.2.3洗手：按六步洗手法洗手。4.3.2.4穿潔凈服和潔凈鞋：穿潔凈服，戴潔凈帽、口罩、工作鞋。潔凈服要求穿整齊，潔凈服里面的衣領(lǐng)不得高于潔凈服領(lǐng)，扣須扣全；潔凈帽戴端正，頭發(fā)不得外露；戴口罩后，鼻子不得外露。穿凈化鞋時腳面不得裸露,鞋跟一定要拔上,不能踩在腳跟下面.。最后要自檢或互檢是否符合要求。4.3.2.5手消毒：潔凈服穿戴完畢 ，進(jìn)入緩沖間，進(jìn)行手消毒。4.3.2.6手消毒完畢后進(jìn)入工作間。4.3.2.7潔凈區(qū)（室）工作人員每2小時進(jìn)行一次手消毒，并進(jìn)行手消毒記錄登記。4.4物流4.4.1 物料凈化程序4.4.1.1 進(jìn)入潔凈區(qū)的物料應(yīng)在脫包間進(jìn)行清潔處理，脫去外包裝或?qū)ν獍b進(jìn)行清潔后，再經(jīng)傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。4.4.1.2成品在潔凈室內(nèi)驗(yàn)收合格密封后，通過傳遞窗口傳入外包裝間進(jìn)行包裝，然后入滅菌車間。4.4.1.4 生產(chǎn)后的廢棄物，集中裝桶，蓋上桶蓋，經(jīng) 傳遞窗進(jìn)入非潔凈區(qū)，送規(guī)定廢棄物堆放處。4.5物料存放及標(biāo)識要求4.5.1每道工序必須有標(biāo)識，設(shè)備要標(biāo)明運(yùn)行狀態(tài)（ 運(yùn)行、 檢修、待檢修、停用）。4.5.2成品、半成品、原輔料按規(guī)定在暫存間定置存放，不允許混放、亂放。產(chǎn)品標(biāo)識嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)識和可追溯性控制程序。4.6洗衣機(jī)的消毒管理4.6.1洗衣機(jī)的消毒：4.6.1.1潔凈區(qū)內(nèi)使用洗衣機(jī)（包括接水管道）每周消毒兩次。4.6.2洗衣機(jī)及接水管道的清潔、消毒方法：4.6.2.1：洗衣機(jī)及管道每次使用完后應(yīng)清潔，每周應(yīng)消毒兩次，以保證清潔、消毒效果。4.6.2.2：洗衣機(jī)消毒應(yīng)將配制后的消毒劑加入洗衣機(jī)內(nèi)至標(biāo)稱容量的1/3，浸泡30分鐘，以達(dá)到消毒效果。4.6.2.3：洗衣機(jī)及管道使用的消毒劑(75%酒精；新潔爾滅溶液(按標(biāo)簽說明書的配比) 、吉爾消毒液)應(yīng)每3個月輪換使用并記錄，以防止出現(xiàn)耐藥菌株。4.6.2.4：配制后的清潔劑、消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，過期不得繼續(xù)使用。4.7潔凈服與無菌工作服的管理4.7.1潔凈服的清洗：4.7.1.1潔凈區(qū)內(nèi)工作人員的工作服,要每周清洗二次。4.7.1.2潔凈服必須在潔凈室（區(qū)）中進(jìn)行清洗、消毒 。4.7.1.3潔凈工作服在洗滌前要檢查工作服的磨損,破損情況,按需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換 。4.7.1.4不同潔凈級別的或不同凈化生產(chǎn)車間工作服應(yīng)分別洗滌，干燥和整理、消毒應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行。比如注塑車間凈化工作服油漬較多每次清潔時先用飲用水清洗，然后用純化水清洗。4.7.1.5潔凈服應(yīng)拆疊或掛在衣柜內(nèi)。4.8.2無菌室工作服的清洗和滅菌：4.8.2.1無菌工作服應(yīng)每天清洗、滅菌一次。4.8.2.2無菌工作服用注射用水洗滌、清洗后，用雙層牛皮紙包裹，放入滅菌器中進(jìn)行121、20分鐘的滅菌，滅菌后自動干燥40分鐘，打開滅菌器取出牛皮紙包裹，脫外包后由檢驗(yàn)人員傳入生物室傳遞窗，待用。換工作服潔凈車間換工作鞋吹 干洗 手