系統(tǒng)集成企業(yè)質(zhì)量管理手冊.doc

質(zhì)量管理手冊 批準(zhǔn)人：韓峰 審核人：韓濤 擬制人 ：張甲泉批準(zhǔn)日期：2011-3-24 生效日期2011-3-24東營神馳防水材料有限公司 更改記錄 序號 發(fā)行日 更改對象更改內(nèi)容 批準(zhǔn) 審查 擬制 0 1999.5.12 新發(fā)行 * * * 1 1999.9.10 組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，修改第7、8頁，附錄4頁 * * 2 1999.11.2 部分章節(jié)號調(diào)整； P6 質(zhì)量目標(biāo)修改； P16 增加設(shè)計輸入、設(shè)計驗證、設(shè)計確認要求； P24 修訂接收檢查部分內(nèi)容； P27 修改4.13.4.2內(nèi)容； P33 增加服務(wù)的驗證要求。 * * * 3 1999.12.21 P3 增加03.2.12開發(fā)部門定義； P7 修改組織結(jié)構(gòu)圖以及部門名稱； * * * 4 2000.08.18 P7 修改組織結(jié)構(gòu)圖，增加營銷副總，取消國際體系副總，增加開發(fā)體系副總； P8 修改總經(jīng)理、副總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限； * * * 01.目錄 01. 目錄 1 02. 質(zhì)量手冊發(fā)布令 2 03. 引用規(guī)范、術(shù)語和縮寫 3 1.0 質(zhì)量手冊的管理 4 2.0 企業(yè)概況 5 3.0 質(zhì)量方針 6 4.0 質(zhì)量體系要求 7 4.1 管理職責(zé) 7 4.2 質(zhì)量體系 11 4.3 合同評審 13 4.4 設(shè)計控制 15 4.5 文件和資料控制 17 4.6 采購 19 4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制 21 4.8 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 22 4.9 過程控制 23 4.10 檢查和測試 24 4.11 檢查、測量和試驗設(shè)備的控制 25 4.12 檢驗和試驗狀態(tài) 26 4.13 不合格品的控制 27 4.14 糾正和預(yù)防措施 28 4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付 29 4.16 質(zhì)量記錄的控制 30 4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 31 4.18 培訓(xùn) 32 4.19 服務(wù) 33 4.20 統(tǒng)計技術(shù) 35 附表1：各要素關(guān)聯(lián)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)一覽表 附表2：部門人員職責(zé)與ISO9001要素對照表 02 質(zhì)量手冊發(fā)布令 為了貫徹質(zhì)量方針和實施質(zhì)量目標(biāo)，不斷滿足顧客的要求和期望，實現(xiàn)企業(yè)的更高管理水平。本公司采用IS09001 ： 1994 質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)建立并完善了質(zhì)量體系，組織編寫了質(zhì)量手冊并發(fā)布實施。 本手冊制定了沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司(簡稱東東公司)產(chǎn)品及服務(wù)中有關(guān)質(zhì)量保證的相關(guān)事項,其目的就是要有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶的要求。 本手冊的質(zhì)量體系適用于東東公司在軟件產(chǎn)品、軟件項目和系統(tǒng)集成項目的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)過程的所有階段。 我作為本公司最高管理者鄭重宣布：對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律規(guī)定的責(zé)任。 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 總經(jīng)理： *.*.* 03. 引用規(guī)范、術(shù)語和縮寫 03.1 本質(zhì)量手冊在未事先聲明的情況下,引用如下規(guī)范： ISO 9000-3：1997 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第三部分：ISO9001在計算機軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護中的使用指南 ISO 9001：1994 質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO 8402：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 03.2 本手冊使用的專用名詞的定義如下所示，原則上使用ISO9000-3：1994在計算機軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護中的使用指南中的定義： 03.2.1 軟件 由與數(shù)據(jù)處理有關(guān)的程序、步驟、規(guī)則以及相關(guān)的文件組成的智能物。 03.2.2 軟件產(chǎn)品 交付給用戶的完整的計算機程序、步驟、相關(guān)的文檔以及指定的數(shù)據(jù)。 03.2.3 軟件項目 軟件產(chǎn)品開發(fā)的中間步驟或最終步驟任何可識別部分。 03.2.4 開發(fā) 生產(chǎn)一個軟件產(chǎn)品所執(zhí)行的所有活動 03.2.5 階段 能明確定義的工作的一部分。(階段既不隱指使用具體的生命周期模式，也不隱指軟件產(chǎn)品開發(fā)中的一段時間) 03.2.6 產(chǎn)品 公司生產(chǎn)的軟件或服務(wù)的全體。 03.2.7 (軟件)驗證 為了保證某一階段的產(chǎn)品的正確性及與作為階段前的輸入的產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的一致性而進行評價的過程。 03.2.8 (軟件)確認 對軟件進行評價以保證符合特定要求的過程。 03.2.9 設(shè)計 將用戶對系統(tǒng)的要求及潛在要求，轉(zhuǎn)化為方案，最終使用戶獲得滿意的使用功能。 03.2.10 檢查 確定質(zhì)量活動及相關(guān)結(jié)果是否與計劃相一致,計劃是否被有效地執(zhí)行達成目的所要求的條件是否具備而進行的一系列調(diào)查活動. 03.2.11 (軟件)測試，試驗 用機器、設(shè)備等實際系統(tǒng)來評價產(chǎn)品的一項或幾項要求是否得到全部滿足。 03.2.12 開發(fā)部門 泛指公司內(nèi)部從事軟件開發(fā)的部門，可以是開發(fā)事業(yè)部，也可以是開發(fā)部。 03.3. 縮寫 DR(Design Review) - 設(shè)計審查 WT(WalkThrough) - 是開發(fā)過程中為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量而召開的技術(shù)研討會。 REV(Revision) - 是指文件、程序等的版本。 1.0質(zhì)量手冊的管理 1.1概述 本質(zhì)量手冊對沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司的質(zhì)量體系作了宏觀描述。加強對質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、修訂、換版和日常使用的管理，對保持質(zhì)量手冊與程序文件的一致性和有效性具有十分重要的作用。 1.2職責(zé) 項目管理部在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)質(zhì)量手冊的管理工作。 1.3管理內(nèi)容與要求 1.3.1質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布 質(zhì)量手冊編制完成后，由管理者代表審核，總經(jīng)理終審后批準(zhǔn)正式發(fā)布。 1.3.2質(zhì)量手冊的發(fā)放與保管 1.3.2.1質(zhì)量手冊發(fā)布后，正本由項目管理部保管，副本向各使用部門發(fā)放。發(fā)放的范圍和數(shù)量由項目管理部根據(jù)工作需要確定。 1.3.2.2 本質(zhì)量手冊分為受控和非受控兩種版本，由項目管理部負責(zé)管理。 1.3.2.3 受控質(zhì)量手冊發(fā)放對象為認證機構(gòu)、本公司各職能部門中層以上領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員。僅限于在公司內(nèi)部使用，由項目管理部編號登記并履行簽發(fā)手續(xù)。持有者應(yīng)妥善保管，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得外傳、外借。 1.3.2.4 非受控質(zhì)量手冊發(fā)放對象為顧客及其他有關(guān)人員。 1.3.3質(zhì)量手冊的更改、修訂、換版 1.3.3.1針對質(zhì)量手冊與程序文件在實施中發(fā)現(xiàn)的不一致和缺陷等問題，由項目管理部負責(zé)更改、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。要保存更改記錄。 1.3.3.2當(dāng)質(zhì)量體系與外部環(huán)境有較大變動時，應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，項目管理部組織質(zhì)量手冊的換版。 1.3.3.3當(dāng)發(fā)生下述情況時，對質(zhì)量手冊進行更改： a. 質(zhì)量方針變動； b. 組織機構(gòu)有較大變動； c. 質(zhì)量保證要求或合同有較大的變動； d. 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審提出重大改進； e. 質(zhì)量手冊依據(jù)與法規(guī)換版等。 1.3.3.4 質(zhì)量手冊的更改、修訂的批準(zhǔn)按文件和質(zhì)量改進程序進行。 1.3.4質(zhì)量手冊的日常管理 1.3.4.1質(zhì)量手冊持有者要妥善保管，不得遺失、外借或擅自修改、修訂。應(yīng)及時反饋修改意見。 1.3.4.2項目管理部負責(zé)對質(zhì)量手冊的更改修訂進行管理，確保各部門使用的質(zhì)量手冊是現(xiàn)行有效版本。 2.0. 企業(yè)概況 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司（以下簡稱公司）成立于1996年3月，是由寶鋼東軟信息產(chǎn)業(yè)有限公司與日本東芝公司合資組建的企業(yè)。公司主要從事計算機軟件及系統(tǒng)集成產(chǎn)品的開發(fā)和銷售等業(yè)務(wù)。公司幾年來致力于計算機軟件的研究和開發(fā)，包括手寫體識別技術(shù)、智能圖像技術(shù)與處理技術(shù)、應(yīng)用軟件開發(fā)技術(shù)，同時還承擔(dān)東芝公司委托的日本計算機軟件應(yīng)用項目的開發(fā)工作。 到1998年底，共完成軟件研究和開發(fā)項目一百多個，累積創(chuàng)匯200多萬美元，1998年全年產(chǎn)值3000萬元人民幣，公司的人才隊伍也從當(dāng)初的十幾人發(fā)展到目前的一百多人。 產(chǎn)品是企業(yè)的生命，產(chǎn)品是企業(yè)求得生存和服務(wù)社會的根本。軟件作為一種高科技、高智慧 的產(chǎn)品，正日益成為社會運行中的重要組成部分。為開發(fā)適應(yīng)社會需要的軟件產(chǎn)品，東東公司建立了一整套的產(chǎn)品開發(fā)運行機制，從項目的承接洽談到出廠維護都嚴(yán)格進行過程的管理、控制和審查，并與國際質(zhì)量認證體系接軌，切實有效地進行ISO9000的質(zhì)量管理工作。東東公司在嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下開發(fā)出一系列的產(chǎn)品均受到用戶的好評。 東東公司開發(fā)基地位于我國規(guī)模最大的軟件園 東北大學(xué)軟件園內(nèi)，環(huán)境優(yōu)美，充滿了現(xiàn)代化高科技氣息，東東公司成立之初就采用現(xiàn)代化的運行機制，建立了一流的開發(fā)環(huán)境。規(guī)?；涂沙掷m(xù)發(fā)展是公司長期發(fā)展的根本目標(biāo)，力爭在未來的三年內(nèi)把東東公司建成國內(nèi)一流的計算機軟件公司。 公司地址：中國沈陽市三好街84-2號東大科學(xué)館 郵政編碼：110003 聯(lián)系電話：86-24-23783000 3.0 質(zhì)量方針 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司的質(zhì)量方針包括： 3.1質(zhì)量宗旨： 質(zhì)量第一、技術(shù)先進、管理科學(xué)、顧客至上 3.2質(zhì)量目標(biāo)： 力爭合同履約率達到100%。 3.3實施原則： 制度化 以完善的質(zhì)量體系規(guī)范所有的工作流程； 科學(xué)化 用科學(xué)的手段不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平； 全員化 讓每位員工都自覺參與過程的質(zhì)量控制。 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 總經(jīng)理： 1999.11.2 4.0 質(zhì)量體系要求 4.1 管理職責(zé) 4.1.1. 概述 確定與質(zhì)量有關(guān)的組織機構(gòu)人員和質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限以及相互之間的關(guān)系并使之得到貫徹執(zhí)行，確保本公司質(zhì)量體系有效運行，以實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。 4.1.2. 適用范圍 適用于本公司管理系統(tǒng)的各個職能部門及有關(guān)人員。 4.1.3. 質(zhì)量方針 4.1.3.1 本公司的質(zhì)量方針見本手冊3.0章節(jié)。 4.1.3.2 質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定并發(fā)布，包括質(zhì)量宗旨、質(zhì)量目標(biāo)、實施原則和對顧客的承諾。 4.1.3.3公司全體員工應(yīng)理解并自覺貫徹質(zhì)量方針。 4.1.4 組織結(jié)構(gòu) 4.1.4.1 按照ISO9000的要求，東東公司在管理工作中建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并規(guī)定職權(quán)范圍。下圖為與質(zhì)量管理相關(guān)的組織機構(gòu)： 4.1.4.2領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的職責(zé)權(quán)限 4.1.4.2.1總經(jīng)理： a. 總經(jīng)理作為公司的最高行政管理負責(zé)人，是公司質(zhì)量體系的最高責(zé)任者，主要負責(zé)公司經(jīng)營的整體規(guī)劃、決策，公司業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略及調(diào)整。負責(zé)重大質(zhì)量決策，配備資源，任命管理者代表。 b. 確定公司質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)，制定批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量體系的運行與改進。 c. 負責(zé)管理評審，對質(zhì)量體系的有效性負責(zé)。 d. 規(guī)定各部門，各級人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 4.1.4.2.2副總經(jīng)理： a. 公司設(shè)立副總經(jīng)理職務(wù)若干名。主要受總經(jīng)理指派協(xié)助總經(jīng)理負責(zé)公司的某一或幾方面的主要業(yè)務(wù)工作，并為其主要責(zé)任管理業(yè)務(wù)。公司根據(jù)業(yè)務(wù)需要分別設(shè)立開發(fā)體系副總經(jīng)理、市場營銷副總經(jīng)理和行政管理副總經(jīng)理。 b. 開發(fā)體系副總經(jīng)理： 主要是受總經(jīng)理的指派負責(zé)公司軟件開發(fā)工作，主管國際事業(yè)一、二、三部、產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部和項目管理部。主要職責(zé)是批準(zhǔn)軟件產(chǎn)品開發(fā)、項目立項、開發(fā)資源管理、開發(fā)工作總體分配、開發(fā)過程監(jiān)控及評價。 c. 負責(zé)行政管理的副總經(jīng)理： 主要是受總經(jīng)理的指派負責(zé)公司整體的行政管理工作，主管辦公室和財務(wù)部。其職責(zé)包括公司整體的行政事務(wù)處理、計劃財務(wù)管理、人事管理、固定資產(chǎn)管理及后勤服務(wù)，同時，也負責(zé)公司分支機構(gòu)的相關(guān)行政業(yè)務(wù)。 d. 負責(zé)市場營銷的副總經(jīng)理 負責(zé)公司整體的市場營銷工作，包括市場開拓、銷售網(wǎng)絡(luò)管理、技術(shù)服務(wù)、商務(wù)服務(wù)。主管營銷事業(yè)部；同時，也負責(zé)公司分支機構(gòu)的經(jīng)營業(yè)務(wù)工作。 4.1.4.2.3辦公室： 辦公室負責(zé)公司自用設(shè)備的登記、管理，以及公司員工培訓(xùn)的歸口管理工作。 4.1.4.2.4營銷事業(yè)部： 技術(shù)支撐部：合同項目的執(zhí)行、設(shè)備維修及維護。 商務(wù)部：國內(nèi)合同管理、設(shè)備采購、庫房管理、產(chǎn)品價格制定、部門協(xié)調(diào)管理。 4.1.4.2.5項目管理部： 負責(zé)合同管理、項目統(tǒng)計、文檔管理、項目驗收及評價、階段性檢查、組織編制和修訂質(zhì)量體系文件、協(xié)助實施管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核、受控文件的管理。 4.1.4.2.6產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部： 負責(zé)國內(nèi)應(yīng)用軟件產(chǎn)品、合同項目分析、設(shè)計、編碼、測試和維護。 4.1.4.2.7國際事業(yè)一、二部、三部： 負責(zé)國際應(yīng)用軟件產(chǎn)品、合同項目分析、設(shè)計、編碼、測試和維護。 4.1.4.2.8 開發(fā)人員： 負責(zé)軟件產(chǎn)品的需求分析、設(shè)計、開發(fā)和維護以及測試發(fā)現(xiàn)問題的修改。 4.1.4.2.9 檢驗人員： 嚴(yán)格按照程序要求進行檢驗和測試，防止不合格產(chǎn)品的誤用。 4.1.4.2.10 內(nèi)部質(zhì)量審核員： 負責(zé)進行質(zhì)量體系的內(nèi)部質(zhì)量審核。 4.1.4.3資源與人員 a. 開發(fā)部門在開發(fā)工作之前應(yīng)明確對管理、執(zhí)行工作和驗證活動所需資源的要求，如人員、設(shè)備及開發(fā)必備環(huán)境和業(yè)務(wù)驗證工作等各項資源需求并準(zhǔn)備充足。業(yè)務(wù)驗證工作包括了設(shè)計評審、接收檢查、綜合測試、出廠檢查、內(nèi)部體系審核等多項內(nèi)容。 b. 按確定要求配備所需資源，包括配備經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員。 4.1.4.4管理者代表 a.為了確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行,由公司總經(jīng)理在公司高層領(lǐng)導(dǎo)中任命。 b.管理者代表要向東東公司總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況,并基于此改進質(zhì)量體系。這包括： (1) 確立保持和完備質(zhì)量體系 確定質(zhì)量保證的重點目標(biāo)l 控制質(zhì)量手冊(制定、發(fā)布、審查)l 策劃與執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核和分承包方質(zhì)量審核l (2) 維護與執(zhí)行質(zhì)量體系 讓全體員工徹底了解質(zhì)量手冊的內(nèi)容l 推進公司內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)化l 策劃并舉行有關(guān)質(zhì)量會議l 收集并傳達有關(guān)質(zhì)量的信息l (3) 不合格品的管理及糾正措施 確認不合格的原因、應(yīng)采取的對策l 研究防止再發(fā)生或橫向擴散的對策l 形成可防患于未然的質(zhì)量體系l (4) 其它 調(diào)整公司內(nèi)外相關(guān)聯(lián)的各種質(zhì)量事項l 4.1.4.5 管理評審 4.1.4.5.1 項目管理部是管理評審的責(zé)任部門，由總經(jīng)理負責(zé)主持，公司其他管理者參加，并應(yīng)在內(nèi)部質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)上進行。 4.1.4.5.2東東公司最高管理者應(yīng)定期對質(zhì)量體系進行評審，每年至少應(yīng)進行一次，并且兩次評審的時間間隔不超過12個月，以保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行。 如遇有下述情況可適當(dāng)追加進行管理評審的頻次： a. 公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化； b. 社會要求發(fā)生較大變化； c. 市場要求發(fā)生較大變化； d. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客嚴(yán)重申訴； e. 其他情況 4.1.4.5.3 管理評審的準(zhǔn)備 a. 由公司管理者代表組織編制管理評審計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 b. 按計劃規(guī)定有關(guān)部門負責(zé)人準(zhǔn)備提交管理評審資料和信息。內(nèi)容包括： (1) 內(nèi)部質(zhì)量審核和糾正預(yù)防措施的結(jié)果； (2) 市場要求變化及本公司產(chǎn)品銷售情況； (3) 本公司產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)狀況、水平； (4) 社會要求變化（如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變化，某些法規(guī)變化等）。 4.1.4.5.4 管理評審內(nèi)容 a. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)論和預(yù)防措施的實施結(jié)果。 b. 質(zhì)量體系有效性評價。 c. 質(zhì)量體系對內(nèi)、外的適宜性及因此而需要進行調(diào)整，修改的建議。 d. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的適應(yīng)性評價。 4.1.4.5.5 管理評審形式 公司管理評審采用會議形式進行，參加人員除公司管理者外，還可以視需要選擇有關(guān)部門參加。 4.1.4.5.6 管理評審報告 a. 評價結(jié)論形成的評審報告應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并提出糾正和改進措施。 b. 評審報告應(yīng)分發(fā)至總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表及所涉及的有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)。 c. 由管理者代表組織，項目管理部實施對糾正的跟蹤監(jiān)控。 d. 管理評審的全部記錄由項目管理部保存。 4.2 質(zhì)量體系 4.2.1. 概述 質(zhì)量體系是貫穿軟件產(chǎn)品整個生命周期的集成化過程體系。建立質(zhì)量體系強調(diào)的是防患于未然而不是事后糾正。 公司應(yīng)按ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)建立保持文件化質(zhì)量體系并有效實施?？梢园从邢到y(tǒng)、條理的文件化質(zhì)量計劃來實現(xiàn)軟件開發(fā)的質(zhì)量保證活動,確保本公司的軟件產(chǎn)品開發(fā)和系統(tǒng)集成、研制符合規(guī)定要求。 4.2.2. 適用范圍 適用于本公司管理層、各職能部門和相關(guān)人員的所有與質(zhì)量有關(guān)的活動。 4.2.3. 職責(zé) a. 項目管理部是建立并保持質(zhì)量體系的責(zé)任部門。 b. 公司組織結(jié)構(gòu)及人員的職責(zé)權(quán)限見本手冊第4.1節(jié)。 4.2.4. 管理內(nèi)容與要求 4.2.4.1 本公司建立質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系程序文件（即規(guī)程）。 4.2.4.2 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)見圖1。 圖1：質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 4.2.4.2.1 質(zhì)量手冊 a. 公司根據(jù)ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)要求編制質(zhì)量手冊，手冊闡明公司的質(zhì)量方針，并描述公司的質(zhì)量體系。 b. 質(zhì)量手冊覆蓋了 ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，概述了質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)，引用了質(zhì)量體系程序。 4.2.4.2.2 質(zhì)量體系程序 a. 公司編制了與質(zhì)量方針和 ISO9001： 1994標(biāo)準(zhǔn)相一致的質(zhì)量體系程序文件（即規(guī)程文件），見附表1，各要素關(guān)聯(lián)規(guī)程一覽表。 b. 程序文件為質(zhì)量手冊的支持性文件，規(guī)定實施質(zhì)量體系要素的途徑和方法，具有可操作性和檢查性。 c. 為有效地實施文件化的質(zhì)量體系，各職能部門應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行程序文件規(guī)定的要求。 4.2.4.2.3 作業(yè)文件 作業(yè)文件是為操作者提供作業(yè)指導(dǎo)及必要的評定標(biāo)準(zhǔn)，如作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)指令、操作規(guī)程、管理規(guī)定等。 4.2.4.2.4 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄的控制見質(zhì)量手冊4.16章“質(zhì)量記錄控制”。 4.2.4.3 質(zhì)量策劃 4.2.4.3.1 公司對管理、執(zhí)行和驗證活動進行質(zhì)量策劃，并將策劃結(jié)果形成文件且與質(zhì)量體系文件相一致。 4.2.4.3.2 為使本公司滿足軟件產(chǎn)品項目或合同規(guī)定的要求，本公司應(yīng)確定以下活動： a. 在合適的地方用可測量的用語表示質(zhì)量要求； b. 軟件開發(fā)使用的生存周期模型； c. 規(guī)定每一項目階段的啟動和結(jié)束的準(zhǔn)則； d. 明確執(zhí)行的評審、測試以及其他驗證和確認活動的類型； e. 明確正在執(zhí)行的配制管理規(guī)程； f. 明確下列有關(guān)詳細策劃（包括進度安排、規(guī)程、資源和批準(zhǔn)）及具體職責(zé)和權(quán)限： 配置管理 開發(fā)產(chǎn)品的驗證和確認 顧客提供產(chǎn)品的驗證 不合格品控制和糾正措施 執(zhí)行質(zhì)量計劃中所述各項活動的保證，質(zhì)量計劃是質(zhì)量體系應(yīng)用于特定的項目、產(chǎn)品或合同剪裁的結(jié)果。 4.2.4.3.3適用時，質(zhì)量計劃可以包括引用的和/或項目、產(chǎn)品合同專用的規(guī)程。質(zhì)量計劃應(yīng)隨開發(fā)的進展而更新，并在每