2011年藥品監(jiān)管個人工作總結(jié).doc

2011年度藥品監(jiān)管個人工作總結(jié)一、思想政治方面2011年，在新的工作崗位上，本人繼續(xù)恪守做事干凈，做人清白的原則，堅持工作原則和道德準(zhǔn)則，廉潔自律、嚴(yán)以律己。自覺遵守各項規(guī)章制度，對行政相對人贈送的禮品、消費券和邀請的酒宴一律予以了婉言謝絕。全年未出現(xiàn)一起違法違紀(jì)違規(guī)等不良行為。在工作中，堅持權(quán)為民所用，不以權(quán)謀私，踏踏實實地為維護(hù)我縣藥品市場秩序健康有序發(fā)展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責(zé)。在行政執(zhí)法中，堅持利為民所謀，不假公濟(jì)私，秉公執(zhí)法，不因與當(dāng)事人存在交情予以袒護(hù)進(jìn)而出現(xiàn)損害廣大群眾切身利益的事件。在日常規(guī)范工作中，堅持情為民所系，不徇情枉法，常懷換位思考之心，及時為在藥店開辦和經(jīng)營管理中遇到困難的相對人提供幫助，對通過審核驗收的企業(yè)均在第一時間為其辦理證件簽批和變更等手續(xù)。在面對一些單位壓力和少數(shù)當(dāng)事人威脅恐嚇甚至謾罵等問題時，對己不計較個人得失，對外不宣泄個人情緒，忍辱負(fù)重，對當(dāng)事人動之以情，曉之以理，堅持將本職工作盡可能的落實到位。在生活中，不參與有損我局和藥監(jiān)執(zhí)法人員形象，以及違背社會道德準(zhǔn)則的事件或活動。能積極主動學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政和反腐倡廉有關(guān)知識和規(guī)定，堅定正確的政治立場，努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。二、個人工作表現(xiàn)一是日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合，以查案促進(jìn)藥品市場規(guī)范工作。身為一名基層稽查人員，我認(rèn)為，稽查與規(guī)范不是矛盾體，而是互相促進(jìn)，相輔相成的?；槭俏覀兓鶎泳值幕韭氊?zé)，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握對輕微違法違規(guī)行為采用批評教育，責(zé)令整改；對重者采取稽查辦案，實施行政法律制裁的工作原則。無論哪種工作方法，最終目的都是為了對違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用，增強藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識，提高自律能力，保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運行。2011年度，對全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對不規(guī)范企業(yè)還實行跟蹤重復(fù)檢查。全年檢查藥店次數(shù)共累計達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中，對情節(jié)輕微且由于主觀過失發(fā)生的違規(guī)行為進(jìn)行批評教育，提出整改意見后責(zé)令立即整改到位，并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行如實的記分。對企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營中存在政策法規(guī)方面疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，不留情面，嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，一律立案查處。全年共立案查處38個案件（其中4個案件尚未結(jié)案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購進(jìn)藥品案件20件，未按照規(guī)定實施GSP 案件6件，出租藥品經(jīng)營許可證案件1件，無證經(jīng)營藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計涉案貨值金額65754元，共計罰沒款114158元。 全年移送衛(wèi)生行政部門處理的案件共3件，移送市局處理和涉及*轄區(qū)外的案件提請市局處理的案件共5件，移送*市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品違法行為，全年共累計30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進(jìn)行協(xié)查，曾1次到*外一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實地協(xié)查。查處投訴舉報案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費糾紛2起，為舉報者發(fā)放舉報獎勵金1人。對藥品和涉嫌為假藥的保健品進(jìn)行監(jiān)督抽樣共計53個批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。在強勢的監(jiān)管態(tài)勢下，致使1家藥店自動退出藥品市場，2家藥店申請注銷，2家藥店申請關(guān)門歇業(yè)。二是結(jié)合我縣藥品市場特征，開展藥品市場流通秩序整治活動。為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步增強法律意識，提高守法經(jīng)營自覺性，規(guī)范藥品市場秩序，確保藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中將各項藥事法規(guī)等制度落到實處，早在2011年第一季度，制定了2011年第一季度藥品市場秩序?qū)ｍ椪畏桨?，重點圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時，根據(jù)上級部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項檢查、藥師在職在崗專項檢查、降糖類藥物專項檢查、壯陽類藥物專項檢查、減肥類藥物專項檢查、避孕套購銷專項檢查、美容機構(gòu)使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項檢查等活動。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，全年還對發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點關(guān)注，結(jié)合日常監(jiān)督，進(jìn)行重點檢查。對8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專項檢查；對違法廣告涉及的6個品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，檢驗結(jié)果為不合格的3個品種。三是在行政許可審查和驗收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。全年共對32家新開辦藥店的申請資料的真實性進(jìn)行審查，對52家申請變更行政許可事項的藥店進(jìn)行審查。對通過真實性審查的31家新開辦藥店進(jìn)行了實地驗收。在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請者內(nèi)心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請者在申請藥店開辦時協(xié)同藥師前來，現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時，還積極通過電話、函件和實地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請中提供虛假資料和隱瞞事實的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請開辦藥店”的行政處罰。對另外4起進(jìn)行批評教育，要求提供真實有效的材料后再重新申請。在現(xiàn)場驗收中，負(fù)責(zé)對人員資格資質(zhì)進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對存在不符合重點驗收項目的部分藥店，進(jìn)行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)；對當(dāng)場無法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗收。對存在非重點項目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位方可放行通過。為了將服務(wù)工作落到實處，及時幫助企業(yè)主解決開辦中的問題，對6家新開辦藥店提供行政許可申請前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)，如測量面積、選倉庫等。對來人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。為我局對外樹立良好的形象添磚加瓦。四是積極配合市局，扎實地開展好GSP認(rèn)證和GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。2011年新開辦藥店32家，其中已通過GSP認(rèn)證的有23家。積極協(xié)助市局對這23家新開辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實事求是地對新開辦藥店進(jìn)行檢查驗收，對發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實地指點出來，不護(hù)短不包庇。對4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅持原則未予一次性通過，要求限期整改。對23家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補缺和整改提高的目的，對企業(yè)的藥品購銷渠道、首營資料審核、藥品養(yǎng)護(hù)和設(shè)施設(shè)備等問題進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。對其中5家存在嚴(yán)重缺陷的藥店未予一次性通過，責(zé)令限期整改。對3家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的藥店進(jìn)行立案處理，處以警告并責(zé)令限期整改。由于今年跟蹤檢查的計劃定的比較晚，為了能在規(guī)定的時間內(nèi)完成這項工作，即使在炎炎夏日也經(jīng)常放棄個人午休時間，早出晚歸。這次跟蹤檢查采取了有錯必糾、有案必查和查案與規(guī)范相結(jié)合的方式，大大提高了跟蹤檢查工作的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，使平常不按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品的企業(yè)敲響了警鐘，對GSP規(guī)定的內(nèi)容有了新的認(rèn)識和重視。值得一提的是，醫(yī)藥公司下屬的5家門店，在經(jīng)過這次專項檢查后，公司召開領(lǐng)導(dǎo)班子集體會議，專門就如何改變對下屬藥店管理問題進(jìn)行了決策，使原來藥師虛掛等不規(guī)范現(xiàn)象得到一定程度的改善。五是打疏結(jié)合，通過舉辦藥事法規(guī)宣貫會等方式提高從業(yè)人員的素質(zhì)。打擊違法行為，固然對規(guī)范藥品市場秩序能起到一定作用，但我認(rèn)為，這只能治標(biāo)，不治本。健康、穩(wěn)定、有序的藥品市場秩序應(yīng)該是從業(yè)者自覺遵紀(jì)守法、誠信經(jīng)營共同營造起來的。為進(jìn)一步增強從業(yè)者的法律法規(guī)意識，提高從業(yè)人員的從業(yè)水平和道德標(biāo)準(zhǔn)，分別舉辦了1期藥品質(zhì)量控制培訓(xùn)會和1期藥事法律法規(guī)宣貫會，內(nèi)容包括藥事法律法規(guī)學(xué)習(xí)、規(guī)范性文件違法典型案件通報解析、GSP專業(yè)知識培訓(xùn)、違法行為易發(fā)領(lǐng)域的通報等。值得一提的是，2011年，對查處的7家藥品經(jīng)營企業(yè)違法典型案件進(jìn)行了實名通報，對違法者起到了行政處罰所難以達(dá)到的社會效果。對記分在50分以上的藥店，進(jìn)行了2次文件通報。為完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，嚴(yán)格按照市局藥品安全信用分級管理辦法和我局文件，結(jié)合案件查處、日常監(jiān)管記分、群眾評議和醫(yī)藥商會評定結(jié)果，對開辦一年以上的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了信用等級評定。共評定出誠信藥店32家，守信藥店14家，基本守信藥店4家，失信藥店25家。同時，對醫(yī)藥公司和康復(fù)公司等五家企業(yè)進(jìn)行了信用等級初評工作，并報市局審核。經(jīng)過嚴(yán)格規(guī)范的評定，清晰了規(guī)范和不規(guī)范企業(yè)的界限，為監(jiān)管工作指明了方向，為今后稽查工作也提供了有益的參考。六是組織開展家庭過期藥品回收和藥學(xué)服務(wù)工作。結(jié)合歷年來開展的家庭過期藥品回收活動的經(jīng)驗做法和市局下發(fā)的家庭過期藥品回收管理辦法規(guī)定，以藥店自愿申請、科室嚴(yán)格審核和領(lǐng)導(dǎo)審批把關(guān)的方式，在全縣所有鎮(zhèn)鄉(xiāng)（辦事處）內(nèi)有針對性地選擇15家較為規(guī)范的藥店作為家庭過期藥品回收定點單位。為使此項工作取得實效，方便群眾，得到群眾支持，專門下發(fā)文件，規(guī)定回收工作具體實施辦法，還通過報紙、廣播、網(wǎng)站等媒介進(jìn)行對外宣傳。另外，還接受了*廣播電臺的邀請，就過期藥品回收活動作了一期專題節(jié)目。為保障群眾用藥安全，提升藥店對外服務(wù)形象和質(zhì)量，積極引導(dǎo)以康復(fù)公司為代表的藥品經(jīng)營企業(yè)率先開展藥學(xué)服務(wù)工作，為群眾建立藥歷，做到全程跟蹤服務(wù)。七是主動與醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)溝通聯(lián)系，超標(biāo)完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報送工作。5月份，在全市藥品不良反應(yīng)工作會議結(jié)束后，立即組織全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)和部分藥品經(jīng)營企業(yè)召開全縣藥品不良反應(yīng)年度工作會議，總結(jié)2005年工作經(jīng)驗，對2011年工作進(jìn)行了部署和要求。2011年，我縣醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)共上報藥品不良反應(yīng)245例（市局給我縣的指標(biāo)為150例）；上報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件3例，刷新上一年度0例的記錄，還超額完成了市局給我縣2例的指標(biāo)數(shù)。三、存在的缺點一是在藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管中，缺乏基本