【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】設備保養(yǎng)規(guī)范.5_第1頁
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文檔簡介

佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 設備保養(yǎng)規(guī)范 受控印章：文件編號：LSWI-08-02版本號：A/0頁 數(shù)：2生效日期：編 寫：編寫日期：審 核：審核日期：批 準：批準日期：佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別設備保養(yǎng)規(guī)范文件編號版本號文件性質頁 次三級文件LSWI-08-02A/0受控 非受控1/2修訂記錄序號修訂章節(jié)修訂內容修訂審核核準生效日期佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別設備保養(yǎng)規(guī)范文件編號版本號文件性質頁 次三級文件LSWI-08-02A/0受控 非受控2/21. 目的對公司的設備保養(yǎng)作一個總的要求，保證生產(chǎn)的正常運行。2. 適用范圍適用于對公司所需要進行保養(yǎng)的設備3. 內容3.1 設備的保養(yǎng)程序3.1.1除非另有規(guī)定，設備的保養(yǎng)應按照生產(chǎn)商推薦的方法、程序和時間間隔進行。3.1.2 設備的保養(yǎng)手冊應提供給負責這項工作的人。3.1.3 設備保養(yǎng)程序中，要清楚地說明需完成的檢查和定期保養(yǎng)的期限。3.2 設備保養(yǎng)記錄所需的保養(yǎng)過程必須進行記錄，包括定期保養(yǎng)的維修。保養(yǎng)記錄至少包括：a) 設備的名稱；b) 保養(yǎng)日期；c) 保養(yǎng)完成的日期；d) 操作人員填寫設備保養(yǎng)卡。主管的操作人員應能接觸具體保養(yǎng)的文件和記錄，除非另有規(guī)定，日常的目視檢查不必記錄。4. 附件4.1 設備目錄清單（LSFR-08-07） 附表14.2 設備保養(yǎng)卡（LSFR-08-08） 附表2 設備保養(yǎng)規(guī)范附表1設備目錄清單 序 號設備名稱型號生產(chǎn)廠家保養(yǎng)周期負責保養(yǎng)人LSFR-08-07 A/0設備保養(yǎng)規(guī)范附表2 設備保養(yǎng)卡 編號： 類型： 生產(chǎn)商： 型號： 廠家編號： 訂購日期： 使用部門： 位置： 保養(yǎng)周期： 使用情況： 經(jīng)常 一般 很少 不使用保 養(yǎng)日 期保 養(yǎng) 原 因（損壞、一般）下次保養(yǎng)日 期保 養(yǎng) 情 況簽 名如果由合同商保養(yǎng)： 如果由內部人員

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