IATF關(guān)于TS16949的指南.doc

IATFISO/TS 16949:2002指南引言IATF批南僅限于向?qū)嵤㊣SO/TS16949:2002提供幫助。本文件僅供參考，目的不是認(rèn)證的要求。ISO/TS16949:2002是一份汽車(chē)行業(yè)要求文件。本指南文件針對(duì)ISO/TS16949:2002中規(guī)定的要求，提供了對(duì)汽車(chē)行業(yè)的指南。簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能對(duì)他們的顧客特殊要求上，定義了額外的參考資料。以下網(wǎng)址提供或提到關(guān)于參考手冊(cè)的更多信息。Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site: www. anfia. it e-mail: anfia anfia. ItInternational Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: e-mail:Federaion des industries des Equipements pour Vehicules(FIEV)Comite des Constructeurs Francais dAutomobiles(CCFA) Web site: e-mail: iatfiatf-FSociety of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: www.smmt.co.uk e-mail: qualitysmmt.co.ukVerband der Automobilindustrie (VDA) Qualitatsmanagement Center (VDA-QMC) Web site: www.vda-qmc.de e-mail: infovde-qmc.deIATF指南以范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋支持ISO/TS16949:2002,本指南適用于組織制造顧客指定的生產(chǎn)和/或服務(wù)件的現(xiàn)場(chǎng)。本指南還適用于整個(gè)汽車(chē)業(yè)供應(yīng)鏈的組織。IATF指南的結(jié)構(gòu)左側(cè)的一列： ISO/TS16949:2002條款編號(hào)和標(biāo)題。右側(cè)的一列： 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋。如果沒(méi)有針對(duì)某個(gè)條款的額外信息，將標(biāo)明 “沒(méi)有IATF指南?！?本文件中引用原版ISO9001:2000的方字是斜體字、細(xì)體字。引用到汽車(chē)行業(yè)專(zhuān)用的文字是正體、粗體字。ISO/TS16949: 2002 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋條款編號(hào)和標(biāo)題1范圍-1.1總則 支持 “現(xiàn)場(chǎng)”的外部場(chǎng)所不能獲得ISO/TS16949:2002的獨(dú)立認(rèn)證。汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用過(guò)程導(dǎo)向的審核方法包括評(píng)審、識(shí)別和管理聯(lián)接的活動(dòng)。過(guò)程審核方法在體系內(nèi)檢查單個(gè)過(guò)程間（它們結(jié)合在一起，相互影響滿足技術(shù)規(guī)范的要求）的連接的現(xiàn)行控制。特別應(yīng)該獲得受審核的現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別的過(guò)程與支持性實(shí)體 (例如，設(shè)計(jì)中心、總部、配送中心等輸出直接形成輸入的實(shí)體) 識(shí)別的過(guò)程之間的聯(lián)接的證據(jù)。1.2應(yīng)用 對(duì)ISO/TS16949:2002要求的豁免僅限于以下: 1) 對(duì)于沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的組織，包含在條款7.3中的要求； 2) 車(chē)輛裝配組織僅限于由IATF在ISO/TS16949:2002的第一版 “規(guī)則”中所規(guī)定的豁免。除以上的說(shuō)明外，質(zhì)量管理體系必須提及ISO/TS16949:2002的所有要求。過(guò)程存在，但目前沒(méi)應(yīng)用的情況下，可能發(fā)生不適用，例如：在被審核現(xiàn)場(chǎng)不存在顧客所有的工裝，或顧客和組織不存在書(shū)面服務(wù)協(xié)議。2引用標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。3術(shù)語(yǔ)和定議 對(duì)這汽車(chē)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。4.1總要求 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。4.1.1總要求-補(bǔ)充 當(dāng)組織外包時(shí)，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(7.3)給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動(dòng)，是組織的職責(zé)。4.2文件要求 4.2中涉及的與汽車(chē)行業(yè)有關(guān)的文件舉例包括：l業(yè)務(wù)計(jì)劃，l校準(zhǔn)程序，l控制計(jì)劃，l顧客特殊要求，l工程圖樣，l工程標(biāo)準(zhǔn)，l適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，l檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，l教育、資格、培訓(xùn)等的工作描述要求（用以定議最低要求），l作業(yè)準(zhǔn)備表，l材料規(guī)范，l數(shù)學(xué)（CAD）數(shù)據(jù)，l操作程序，l過(guò)程圖，過(guò)程流程圖或描述，l質(zhì)量保證程序，l質(zhì)量手冊(cè)，l質(zhì)量方針，l試驗(yàn)程序，l作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行提供證據(jù)的特殊類(lèi)型的文件。例如：l校準(zhǔn)結(jié)果，l合同評(píng)審結(jié)果，l顧客指定的記錄，l設(shè)計(jì)評(píng)審記錄，l內(nèi)部審核報(bào)告，l管理評(píng)審會(huì)議記要，l產(chǎn)品和過(guò)程工程更改記錄，l試驗(yàn)/檢驗(yàn)結(jié)果。4.2.1總則對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有時(shí)一步的IATF指南。4.2.3文件的控制 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。工程規(guī)范 對(duì)這汽車(chē)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。4.2.4記錄控制 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。記錄保持 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。5.1管理承諾 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。5.1.1過(guò)程效率 “最高管理者”應(yīng)該按ISO9000:2000 3.2.7中的定議加以考慮，適用于 “現(xiàn)場(chǎng)”-即：現(xiàn)場(chǎng)的最高等級(jí)的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的相同，但在任何情況下都必須清楚的加以定議。 最高管理者評(píng)審可以包括：l組織分析和最優(yōu)化過(guò)程間相互作用的過(guò)程的目標(biāo)持續(xù)改時(shí)，l直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的識(shí)別，l影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程的識(shí)別，l過(guò)程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通，l驗(yàn)證過(guò)程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形成形式動(dòng)作，關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)，l關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和標(biāo)竿分析。5.2以顧客為關(guān)注 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。5.4策劃 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。質(zhì)量目標(biāo) 營(yíng)運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括了對(duì)組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。-補(bǔ)充 審核應(yīng)該驗(yàn)證這組織擁有為建立、宣導(dǎo)和監(jiān)測(cè)在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中質(zhì)量的過(guò)程。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)而言， 這是限度的營(yíng)運(yùn)計(jì)劃審核。 目標(biāo)應(yīng)該是：l以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的，l源自業(yè)務(wù)計(jì)劃，l被規(guī)定并被貫徹，l可衡量的，l測(cè)量出來(lái)的，管理層用于進(jìn)行有效的和有效率的評(píng)審，l被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。5.4.2質(zhì)量管理體系 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。質(zhì)量職責(zé) 應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行不良，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包括時(shí)間 安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的評(píng)審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)審所有班次。5.5.2管理者代表 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。顧客代表 管理層應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定議了明確的職責(zé)。 對(duì)本條款實(shí)施有效性的說(shuō)明，可以通過(guò)顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧 客要求的相關(guān)活動(dòng)的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn)而加以證明。5.5.3內(nèi)部溝通 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。5.6管理評(píng)審 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。質(zhì)量管理 這一段中，質(zhì)量管理體系績(jī)效的目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出。測(cè)量的范例包體系績(jī)效 括差異分析、及時(shí)情況、錯(cuò)誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。 根本原因分析也是有效的工具，可以用來(lái)改進(jìn)整個(gè)體系的績(jī)效。評(píng)估不良質(zhì)量成本，包括 內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。5.6.2評(píng)審輸入 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。評(píng)審輸入-補(bǔ)充 在產(chǎn)品制造或配送到多個(gè)市場(chǎng)的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建; 和/或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過(guò)程。在很多案例中，存在從認(rèn)證狀態(tài)不同的操作單位獲得的信息。應(yīng)該在中心場(chǎng)所收集和分析數(shù)據(jù)，然后發(fā)布至所有受影響的場(chǎng)所并執(zhí)行。5.6.3評(píng)審輸出 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。6.1資源提供 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。6.2.1總則 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。6.2.2能力、意識(shí) 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。和培訓(xùn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 可以考慮的工具范例包括:l計(jì)算器輔助設(shè)計(jì)(CAD)，l制造設(shè)計(jì)(DFM)/裝配設(shè)計(jì)(DFA),l試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)，l計(jì)算器輔助工程(CAE)l失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)，l有限元分析(FEA),l幾何尺寸和公差(GD&T)，l質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD),l可靠性工程計(jì)劃，l仿真技術(shù)，l固體模型，l價(jià)值工程(VE)。6.2.2培訓(xùn) 審核經(jīng)驗(yàn)顯示最大的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時(shí)候，例如：l收購(gòu)、合并、合資，l新技術(shù)應(yīng)用，l引入新的或重要的產(chǎn)品、過(guò)程或設(shè)施更改，l快速發(fā)展或衰落。本行業(yè)中進(jìn)行證明所需要能力的典型過(guò)程是技能矩陣，通?？梢员硎編讉€(gè)逐漸上升的能力等級(jí)。例如，第一級(jí)是 “不合格”，第二級(jí)是 “可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作”，第三級(jí)是 “可以執(zhí)行任務(wù)”，第四級(jí) “有能力培訓(xùn)其它人”或 “引導(dǎo)”。審核應(yīng)確認(rèn)，例如審核員是否合格并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)(見(jiàn))在職培訓(xùn) “對(duì)顧客的影響”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。員工激勵(lì)和授權(quán) 工業(yè)實(shí)踐的要素包括意識(shí)、了解、承諾和實(shí)施?？梢酝ㄟ^(guò)PDCA循環(huán)闡明。組織應(yīng)該使用能夠促進(jìn)連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。通常的測(cè)量方法是進(jìn)行員工調(diào)查。 其它例子包括：l獎(jiǎng)勵(lì)研討會(huì)l改進(jìn)建議l張?zhí)?bào)，競(jìng)賽，l質(zhì)量圈，l培訓(xùn)和信息會(huì)議，l研討會(huì)，l零缺陷方案。6.3基礎(chǔ)設(shè)施 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。6.3.1工廠、設(shè)施 應(yīng)該開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮以下因素：和設(shè)備策劃l人機(jī)工程學(xué)，l操作工和生產(chǎn)線平衡，l貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平，l自動(dòng)化的應(yīng)用，l增值含量，l工作計(jì)劃。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃可以包括：l多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，l確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序，l關(guān)鍵設(shè)備/機(jī)器清單，l維護(hù)動(dòng)作操作記錄，l風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出。6.4工作環(huán)境 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。6.4.1確保員工安全 實(shí)施范例可靠性包括：以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量l定議安全性職責(zé)，l設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)，l法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用，l從內(nèi)/外部審核和糾正措施中學(xué)習(xí)，l事故記錄，l風(fēng)險(xiǎn)分析，例如FMEA，l應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 實(shí)施范例可能包括：清潔 l適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件，l適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境，l清潔、完整的傳送和操作設(shè)備，l清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所，l設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯和識(shí)別，l定議秩序和清潔的職責(zé)。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-注請(qǐng)參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書(shū)目，以獲得產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。-補(bǔ)充7.1.2接收準(zhǔn)則對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。7.1.3機(jī)密性應(yīng)該控制對(duì)貯存機(jī)密文件和數(shù)據(jù)(電子檔案或復(fù)印文件)的使用。并應(yīng)該特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密。見(jiàn)ISO9000:2000 3.7.2文件的定議。7.1.4更改控制本要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的任何更改，適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程更改。經(jīng)驗(yàn)證明若不控制更改會(huì)導(dǎo)致組織和顧客的質(zhì)量問(wèn)題。規(guī)定的過(guò)程包括更改的權(quán)限，實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被檢查的重要因素。范例包括：l控制計(jì)劃，l顧客要求，l設(shè)計(jì)記錄，l檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，l機(jī)器過(guò)程參數(shù)，l材料規(guī)范/報(bào)告，l測(cè)量設(shè)備，l零件批準(zhǔn)要求，l技術(shù)圖樣，l操作指導(dǎo)書(shū)。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。的要求的確定顧客指定的 參見(jiàn)顧客特殊要求和ISO/TS16949:2002-3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定議。 特殊要求 如果沒(méi)有已經(jīng)定議的特殊特性的顧客指定符號(hào)或定議，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指南：立過(guò)程來(lái)保證針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 影響產(chǎn)品和配合/功能或關(guān)于控制和文件化有其它原因(如顧客特殊要求)的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 非關(guān)鍵特性 合理的預(yù)計(jì)的變差，且不大可能?chē)?yán)重的影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符（無(wú)符號(hào)） 合性及配合/功能的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。要求的評(píng)審-補(bǔ)充組織制造可風(fēng)險(xiǎn)分析包括組織有效的和有效率的提供顧客指定交付的能力和生產(chǎn)量。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)該行性 包括：項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資。應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以評(píng)估過(guò)程中，包括組織的直接供貨商，可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。7.2.3顧客溝通對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。顧客溝通-補(bǔ)充 電子數(shù)據(jù)交換(相互交換-EDI)是一個(gè)在線交換策劃信息(例如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，和發(fā)運(yùn)時(shí)間）。CAD利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力自動(dòng)建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋?zhuān)@樣使用者可以定議對(duì)象的外形和物理特性。能力指標(biāo)包括：l技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言，l與顧客有效的接口。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程，并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。多方論證方法 本方法召集來(lái)自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用知識(shí)和技能共同完成任務(wù)或活動(dòng)。另外，多方論證方法（橫向職能方法）經(jīng)常作為利用由個(gè)體組成在團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過(guò)程的任務(wù)或活動(dòng)。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。還可以包括顧客的采購(gòu)、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員和供方。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 關(guān)于顧客要求的合同評(píng)審，見(jiàn)要素7.2中的7.2.2。關(guān)于先期質(zhì)量策劃，參考針對(duì)顧客的手冊(cè)。制造過(guò)程 見(jiàn)汽車(chē)行業(yè)術(shù)語(yǔ) “制造”。此外還可參考關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的顧客指定手冊(cè)。設(shè)計(jì)輸入特殊特性 不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。組織自己可以定議特殊特性。識(shí)別特殊特性的資源例如：PFMEA、顧客要求、過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī)。特殊特性被識(shí)別后將被包含在 所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。（見(jiàn)上術(shù)IATF指南）7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 組織的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如：-補(bǔ)充 l成本/績(jī)效/業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析，l幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用，l可裝配性設(shè)計(jì)(DFA)，l制造設(shè)計(jì)(DFM)，l試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)，l質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)，l公差研究或適當(dāng)替代，l設(shè)計(jì)FMEA的使用，l試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場(chǎng)的反饋的使用，l價(jià)值工程(VE)?！霸\斷指南”指的是使用基于工程的數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)診斷服務(wù)的系統(tǒng)/設(shè)備，不是車(chē)輛制造系統(tǒng)必須要求的，但對(duì)車(chē)輛系統(tǒng)提供服務(wù)很重要。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 組織的制造設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是包括簡(jiǎn)化、最優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如精益制造工具：lANDON系統(tǒng)(生產(chǎn)線控制系統(tǒng))，l防錯(cuò)，l均衡生產(chǎn)安排，l拉動(dòng)系統(tǒng)庫(kù)存控制，l同步制造(單件流程)，l可視控制，l工作場(chǎng)所組織和規(guī)劃。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)測(cè)是 “管理評(píng)審”的基本輸入(5.6)。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)-注2 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)該進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)階段輸出滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。 應(yīng)該記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)量(見(jiàn)4.2.4)。 除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審(見(jiàn)7.3.4)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以包括下列活動(dòng)：l如果可行，將新設(shè)計(jì)與已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較，l進(jìn)行換算，l進(jìn)行試驗(yàn)和仿真，l發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文件制造過(guò)程的檢驗(yàn)包括驗(yàn)證和確認(rèn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。尤其關(guān)系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通過(guò)使用工具(例如過(guò)程能力研究)可以將風(fēng)險(xiǎn)最小化。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充活動(dòng)應(yīng)該包括：l比較顧客要求和內(nèi)部開(kāi)發(fā)計(jì)劃，l按要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)，l將設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較，l糾正措施計(jì)劃和從文件化的失效中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)。樣件計(jì)劃對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步 IATF指南。產(chǎn)品批準(zhǔn)程序如果顧客沒(méi)有程序，組織應(yīng)該在本IATF指南列出的 “參考書(shū)目”中符合其中一項(xiàng)零件批準(zhǔn)手冊(cè)。注意要求： “供方也必須遵守產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)和程序?！?.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。改的控制7.4.1采購(gòu)過(guò)程對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。法規(guī)的符合性對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。供方質(zhì)量管理組織有責(zé)任證明供方符合這個(gè)要求，包括顧客規(guī)定的選擇性安排。 體系開(kāi)發(fā)當(dāng)存在多重顧客時(shí)。選擇性安排的 “顧客批準(zhǔn)”依靠于受到供方影響的顧客。本條款()中的 “供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場(chǎng)所。見(jiàn) “制造”的定議，3.1.6。供方質(zhì)量管理開(kāi)發(fā)證明過(guò)程表現(xiàn)達(dá)到了符合ISO/TS16949:2002的目的?？?jī)效的指標(biāo)包括：l符合ISO9001:2000,l除非顧客指定，至少獲得ISO9001:2000認(rèn)證，l除非顧客指定，符合ISO/TS 16949:2002,l過(guò)程達(dá)到以上要求的證據(jù)。經(jīng)顧客批準(zhǔn)對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。的供方7.4.2采購(gòu)信息對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有一步的IATF指南。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證入廠產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。供方監(jiān)測(cè)通過(guò)這些指針的使用，績(jī)效的趨勢(shì)可以確認(rèn)供方質(zhì)量管理體系能力。還可以代表持續(xù)改進(jìn)的基準(zhǔn)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。制造過(guò)程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如：lANDON程序，l第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果，l前置時(shí)間的縮短，l時(shí)間安排的平均化，l實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量，l計(jì)劃的維護(hù)，l標(biāo)準(zhǔn)化的工作，l工作場(chǎng)所的組織和可視控制的開(kāi)展。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。提供的控制控制計(jì)劃見(jiàn)ISO/TS16949:2002附錄A- “控制計(jì)劃”。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)這些指導(dǎo)書(shū)可能采用過(guò)程單、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、裝運(yùn)清單、測(cè)試程序、標(biāo)準(zhǔn)操作單、圖樣和目視輔具或其它組織用于提供影響產(chǎn)品質(zhì)量的必要信息的文件的形式。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)該適當(dāng)?shù)陌ɑ騾⒖迹簂當(dāng)前的工程等級(jí)/日期，l顧客和組織指定的特殊特性，如果有，l附有接收準(zhǔn)則的檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)(見(jiàn)7.1.2)，l材料識(shí)別和處理指導(dǎo)書(shū)，l過(guò)程流程圖的關(guān)鍵操作名稱(chēng)和編號(hào)，l零件或零件族名稱(chēng)和編號(hào)，l反應(yīng)計(jì)劃，l相關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)，l要求的工裝、量具和其它設(shè)備，l修訂日期和批準(zhǔn)，lSPC和其它過(guò)程監(jiān)視要求，l工裝更改間隔和準(zhǔn)備指導(dǎo)書(shū)，l目視輔具。作業(yè)準(zhǔn)備的作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證可以包括：驗(yàn)證l與上一批次數(shù)據(jù)和記錄的比較(質(zhì)量記錄、糾正措施等)，l生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成，l準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定，l試生產(chǎn)或準(zhǔn)備廢料處理的確定，l末件比較，最近一次運(yùn)行的最后一批不僅應(yīng)該對(duì)照規(guī)定的要求，而且應(yīng)該與新運(yùn)行的第一批進(jìn)行比較，以參考新的準(zhǔn)備的質(zhì)量水平。預(yù)防性維護(hù)和預(yù)知性維護(hù)方法應(yīng)該包括對(duì)適當(dāng)?shù)氖马?xiàng)(例如：制造商的建議、貯存、工裝磨損、運(yùn)行預(yù)知性維護(hù) 時(shí)間優(yōu)化、SPC數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的關(guān)系、易損工裝的重要特性、流體分析、適當(dāng)?shù)幕芈繁O(jiān)視和振動(dòng)分析）的評(píng)審，(見(jiàn)術(shù)語(yǔ)和定議3.1.7和3.1.8)。生產(chǎn)工裝的管理對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。生產(chǎn)安排對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。服務(wù)信息及反饋對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。與顧客的服務(wù)對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。過(guò)程的確認(rèn)-補(bǔ)充7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯必性-注生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的場(chǎng)所表示的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的例子包括捕獲過(guò)程(例如，運(yùn)輸生產(chǎn)線、綜合機(jī)械生產(chǎn)線等）的材料搬運(yùn)中的零件?！疤娲浴敝傅氖菍?duì)識(shí)別達(dá)到檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制的方法，例如:聯(lián)結(jié)計(jì)算機(jī)記錄的條形碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯示每個(gè)通過(guò)檢驗(yàn)的單位。標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。-補(bǔ)充7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。顧客所擁有的生產(chǎn)對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。貯存和庫(kù)存應(yīng)該注意易損材料的控制、貯存環(huán)境的評(píng)估、過(guò)期日期、包裝和貯存的氣候條件。7.6監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。的控制7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄見(jiàn)ISO/TS16949:2002條款7.6。外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。8.1總則對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定應(yīng)用包括：l用于開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預(yù)知，l用于采購(gòu)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則，l用于產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過(guò)程能力研究、控制圖、帕累托分析、變差分析(特殊原因、變通原因),l用于現(xiàn)場(chǎng)分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評(píng)估、帕累托分析、可追溯性分析和Shainin技術(shù)，l基于統(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。見(jiàn)顧客特殊要求手冊(cè)?；诮y(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)組織應(yīng)驗(yàn)證已進(jìn)行了與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰ε嘤?xùn)和評(píng)價(jià)。見(jiàn)以上8.1.1?！斑^(guò)度調(diào)整”，即 “竄改”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^(guò)程調(diào)整。8.2.1顧客滿意對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。顧客滿意-補(bǔ)充通過(guò)這些指針的使用，績(jī)效的趨勢(shì)可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。這還可以代表持續(xù)改進(jìn)的基準(zhǔn)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。額外運(yùn)送的事故如品質(zhì)和成本 一樣的影響顧客滿足度。制造過(guò)程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如：lANDON程序就位，l第一次直接運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果，l準(zhǔn)備時(shí)間的縮短，l均衡生產(chǎn)安排，l實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量，l維護(hù)計(jì)劃，l標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，l工作場(chǎng)所的組織和視覺(jué)控制的使用。8.2.2內(nèi)部審核對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。質(zhì)量體系審核有很多方法分析質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程績(jī)效。制造過(guò)程審核在內(nèi)部審核條款的內(nèi)容中，組織的內(nèi)部審核應(yīng)該獨(dú)立于產(chǎn)品審核對(duì)執(zhí)行工作負(fù)責(zé)直接職責(zé)的人。人員不應(yīng)該審核自己的工作。內(nèi)部審核計(jì)劃在開(kāi)發(fā)內(nèi)部審核計(jì)劃，包括關(guān)鍵以顧客為導(dǎo)向的過(guò)程的確定時(shí)應(yīng)該考慮來(lái)自審核區(qū)域和其它相關(guān)的有關(guān)輸入。附加的策劃輸入可以包括：l適當(dāng)而準(zhǔn)確的績(jī)效衡量，l對(duì)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析，l過(guò)程能力和使用的統(tǒng)計(jì)分析，l過(guò)程的效率和有效實(shí)施，l持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，l過(guò)程和產(chǎn)品績(jī)效結(jié)果和期望， l與顧客的關(guān)系。內(nèi)部審核員資格組織應(yīng)該確定負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部審核人員的最低資格要求，并考慮所有顧客特殊要求。8.2.3過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量指隨時(shí)間的(趨勢(shì))監(jiān)視，以：和測(cè)量l驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力，滿足初始零件批準(zhǔn)要求，和l確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(jí)(見(jiàn))。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。全尺寸檢驗(yàn)和功能對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。試驗(yàn)外觀項(xiàng)目對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。8.3不合格品控制對(duì)這ISO9001:2000條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。8.3.2返工產(chǎn)品的控制對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)