ISO質量手冊范本 [文檔在線提供].doc

文件編號：SC-01A0 第 A 版 修訂號：0受控狀態(tài)： 受控 非受控 (依據ISO9001：2000標準)編 制：審 核：批 準：發(fā)布日期: 年 月 日 實施日期： 年 月 日 *有限公司免責聲明：文檔在線網（文檔中國）中所有的文檔資料均由文檔在線網會員提供。文檔在線網會對會員提供的文檔資料進行篩選和編輯，但是并不聲明或保證其內容的合法性、正確性或可靠性。該文檔資料的版權屬于提供者所有，有關版權的問題請直接與提供者聯系。*有限公司文件名稱:質量手冊 文件編號:SC-01A0 版本:A 修改狀態(tài):0質量手冊頒布令*有限公司質量手冊,編號為:SC-01A0,經公司管理層審定,自 年 月 日起實施。 質量手冊是貫徹公司質量方針,實施質量目標,確保公司質量管理體系有效運行的綱領性文件，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 *有限公司 總經理： 日期: 年 月 日目 錄1 質量手冊的管理2 公司簡介3 公司的質量方針、質量目標4 質量管理體系5 管理職責6 資源管理7 產品實現8 測量、分析與改進9 附錄 附錄一: 公司組織機構圖 附錄二: 管理者代表任命書 附錄三: 質量管理體系流程圖(產品生產流程圖) 附錄四: ISO9001：2000質量管理體系職責對照表第1章:質量手冊的管理1. 目的 編制*有限公司的質量手冊：是以持續(xù)改進為目的，制定了必要的質量方針（目標、承諾），明確各職能部門的職責和權限、配備充分的資源，開展有關的質量活動。通過提供優(yōu)質的產品和周到的服務，不斷滿足顧客的要求和期望，最終實現顧客滿意。2. 適用范圍本手冊覆蓋ISO9001：2000標準中除7.3之外的所有條款，適用于本公司與 生產、服務有關的所有質量活動。3. 手冊的遵守1) 本公司職工有遵守本手冊的義務；2) 為力圖貫徹和遵守本手冊，必須發(fā)放給有關部門。4. 批準、修改、廢除1) 本質量手冊由總經理組織人員編制。無論是編寫或修訂后，均需總經理批準后，才能生效。2) 本手冊的解釋權歸總經理或由他指定的負責人。3) 由辦公室負責編制手冊發(fā)放表，對號發(fā)放，持有人須簽收，在影響產品質量的場合所使用的手冊必須為受控本。4) 為保證手冊的適用性，可根據需要對手冊進行修訂。修訂的部分通過修訂號加以標記，并對修訂情況進行記錄。修訂號按阿拉伯數字進行排列，手冊一經修訂，對受控發(fā)放的手冊實行跟蹤修改，調換更改的章節(jié)。5) 經多次修訂(一般為9次，改動較大時除外)后，手冊應換版。5. 構成 本手冊依據IS09001：2000標準編制； 本手冊除采用IS09000:2000 術語和定義外。其他術語對照如下:6.文件分發(fā)號規(guī)定如下:第2章:公司概況：第3章: 公司的質量方針、質量目標1. 質量方針連則必連 斷則必斷 蘇林產品 優(yōu)上加優(yōu) 簡述：1.1 “連則必連” 指本公司生產的產品，導線無開路、無缺口。1.2 “斷則必斷” 指本公司的生產的產品，導線與導線間無斷路、無毛刺。1.3 “蘇林產品” 指本公司生產的產品及品牌。1.4 “優(yōu)上加優(yōu)” 指本公司的產品在原質量基礎上，品質進一步提高。本質量方針在各部門張貼，讓全體員工理解、實施和維護。2. 質量目標 根據公司質量方針的要求，公司管理層制定公司質量目標 公司的質量目標（2年內實現）：1) 客戶滿意率95%。2) 客戶投訴每月少于2件。3) 客戶接收率99.7%。2.1 各相關部門將上述質量目標分解為各自部門的工作方針為：制造部：1) 生產計劃完成率98%2) 原材料利用率90%3) 倉庫物料完好率達到98% 市場部1) 客戶滿意率不低于95%2) 交貨及時率（按合同計劃單）交貨期限完成率100% 辦公室1) 員工上崗前100%培訓合格品質部1) 過程產品合格率98%文 管1) 文件發(fā)放無差錯 批準： 日期：第4章:質量管理體系1. 目的 建立、執(zhí)行、維持本公司的質量管理體系，并持續(xù)改善其有效性，以達成質量方針與質量目標，進而符合ISO9001:2000質量管理體系的要求。2. 范圍與本公司 生產、服務有關的質量管理體系的建立、維持、改善。3. 定義無4. 職責4.1 公司總經理及其任命的管理者代表負責公司質量管理體系的策劃、建立并文件化。4.2 公司文管負責文件資料以及質量記錄的控制。5. 實施方法：5.1 在建立、維持和改善質量管理體系過程中，公司應考慮以下幾個方面：5.1.1確定質量管理體系所需的過程，至少包括:管理責任，資源提供，產品實現， 測量、分析和改善，同時還包括對影響本公司產品質量的外包活動的控制，本公司暫無外包，若有，按照供應商之管理方法進行。5.1.2確定過程的順序與相互關系。5.1.3對5.1.1所提的過程運行進行控制，并具備控制的規(guī)范或方法。5.1.4確保提供過程運行所需的必要的資源。5.1.5對各過程進行測量、分析、改善，達到預期結果，并持續(xù)改善各過程。5.2 為滿足5.1的要求，公司建立的書面的質量管理體系文結構如下：A. 第一層文件 質量手冊：描述本公司向公司內部和外部提供的關于質量管理體系的一致信息的文件,包括:質量方針、質量目標等。B. 第二層文件 程序文件：是提供如何一致地完成活動或過程的信息的文件。C. 第三層文件 作業(yè)指導書：是具體指導相關工作崗位開展日常工作的操作性文件，是將質量手 冊或程序文件上所規(guī)定的過程操作的具體化，如檢驗標準等。D. 第四層文件 質量記錄：公司為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，如：管理評審記錄。 5.2.1 公司ISO9001：2000質量管理體系文件及職責對照表如附件二。5.2.2 公司質量手冊由授權人員編制、審核、批準后發(fā)布實施，質量手冊包括以下內容：A. 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和合理性。B. 描述質量管理體系各過程間的相互關系C. 使用的程序文件或其參考文件5.3 公司建立“文件和資料控制程序”，以控制質量體系運行所使用的書面、電子資料文件。包括適用的法律、法規(guī)、標準等，該程序應確保：A. 公司的質量管理體系文件的編制、更改均應經審核、批準后方可生效。B. 文件應標識版本、修改狀態(tài)，清晰易讀且相關單位均應持有有效版本。C. 編制文件清單，用以識別現行文件的版本、修訂狀況及使相關文件得到及時修改。D. 公司的外來文件應由文件控制部門保存經評審后的原件，并登記控制清單以識別，并及時分發(fā)。E. 規(guī)定文件編號方法，使之容易識別和檢索。F. 及時從所有發(fā)放和使用場所撤出作廢文件。G. 作廢文件需保留時，須蓋“作廢”標識。5.4 公司建立“質量記錄控制程序”，以控制實施質量體系留下的證據，該程序應確保：A. 公司各部門必須使用經審批的質量記錄表格，文件控制部門對質量記錄進行標識。B. 各負責部門根據規(guī)定的周期對相關部門產生的質量記錄進行收集，并建立索引以被查閱。C. 公司規(guī)定質量記錄的保存期限，在保存期內的質量記錄應妥善保護，確保不損壞。D. 對過期的質量記錄采取適當的處理措施。E. 建立質量記錄清單，以利于識別。6. 參考文件6.1 文件和資料控制程序6.2 質量記錄控制程序第5章：管理職責1. 目的 制訂質量方針，質量目標，管理職責以確保公司質量管理體系的有效運行。2. 范圍 公司質量管理體系所涉及的部門。3. 定義 無4. 職責4.1 管理職責由總經理、管理者代表制作負責實施。4.2 其他部門配合實施。5. 實施辦法5.1 公司總經理通過持續(xù)不斷地改進公司質量管理體系以適應顧客的需求、期望及自身發(fā)展，并做到：A. 使全員意識到符合顧客需求，法律法規(guī)要求，對本公司的生存發(fā)展的重要性，主要通過開會、宣傳畫、文件等形式。B. 制訂質量方針，質量目標，并傳達到各層員工。C. 根據質量方針，質量目標建立、實施公司的質量管理體系。D. 提供實現質量管理體系所需的資源。E. 通過管理評審和顧客滿意程度的調查來驗證公司質量管理體系的有效性，并尋求質量管理體系的持續(xù)改善。5.2 公司應確?？蛻舻囊笈c期望能盡快傳達到相關職能部門，通過相關部門的實施，最終達到客戶滿意。5.2.1 公司應主動了解客戶的要求和期望，對不能滿足客戶要求的部分，總經理委托相關人員及時與客戶溝通，直到雙方能夠達成一致。5.2.2 公司應主動了解國家法規(guī)(包括客戶所在地的法規(guī))、標準及行業(yè)內外的最新發(fā)展動態(tài)，并將其傳達到相關部門。5.2.3 當出現客戶投訴的情況時，應由品質部門對客戶投訴進行分析、處理，并由市場部門及時向客戶回復。5.3 公司質量方針由總經理根據現況及未來發(fā)展情況，結合公司經營觀念、顧客滿意、持續(xù)改善等制訂，并通過開會，宣傳等方式傳達各階層，在每次管理評審會議中，審查其適合性，視情況決定是否修訂。5.4 根據公司質量方針的要求，由總經理制定相應的質量目標，并傳達到各階層。5.4.1 質量目標要有針對性，如：針對產品合格率，并且可以被監(jiān)控和測量。5.4.2 各職能部門依公司的質量目標，制訂本部門的同期的質量目標。5.4.3 總經理針對制定的質量目標需每季度進行實績匯總，如有異常，分析原因，采取對策，管理者代表于管理評審會議中報告執(zhí)行狀況，并審查其適合性。5.4.4 公司總經理或管理者代表負責根據公司質量方針和質量目標的要求進行質量管理體系的策劃，具體見第4章5.1的要求。5.5 公司總經理應明確各職能部門的職責、權限和相互關系。1) 總經理a. 對質量工作總體負責，制定質量方針目標。b. 批準內部質量審核計劃，評定內部質量審核結果。c. 處理重大質量問題，對出現的產品質量問題有責任命令停止生產。d. 對書面文件未涉及到的一些內容發(fā)出工作指令。e. 主持管理評審。2) 管理者代表a. 負責按照ISO9001:2000標準的要求建立、實施和保持公司的質量體系；并確保質量體系的有效性和適用性。b. 向總經理匯報質量體系的應運情況。c. 就本公司質量體系的有關事宜與外部各方進行聯絡和協(xié)調。d. 將客戶要求進行內部溝通。3) 制造部a. 在總經理的領導下，負責生產計劃的落實，確保產品質量和生產計劃的完成。b. 負責公司生產組織、生產指揮、生產調度等方面工作。c. 負責生產設備的管理、維護、保養(yǎng)和修理等工作。d. 負責檢查各車間貫徹工藝要求和安全生產情況。e. 負責產品自主檢驗工作。f. 負責向合格的供方采購外協(xié)件的采購工作，保證產品符合生產需要。g. 負責供方的評價和控制工作。h. 負責協(xié)調與供方之間的關系。4) 辦公室a. 負責組織培訓工作，保存人員的培訓檔案。b. 負責基礎設施和工作環(huán)境的維護工作。5) 文管負責文件和資料的控制工作。6) 財務部 負責公司的財務管理和資金的合理安排。搞好產品的成本核算，提高經濟效益。7) 市場部a. 負責客戶合同的簽訂，組織進行合同評審工作。b. 根據顧客和市場的要求，及時向有關職能部門傳遞信息。c. 負責建立客戶檔案，聽取顧客的意見，對質量反饋進行記錄。8) 操作工a. 應熟悉工藝文件和作業(yè)指導書等，按規(guī)定要求進行操作。b. 做好自檢、標識工作，有權拒絕接收上過程的不合格品，有責任將不合格品隔離處理。c. 做好質量記錄。d. 對設備進行日常保養(yǎng)。9) 品質部a. 在總經理的領導下，負責產品質量控制，確保生產順利。b. 對原材料、半成品、成品進行檢驗，提高產品質量。c. 對不合格品要有記錄，分類清楚。d. 力爭產品一次不合格率98%。e.負責編制檢驗(標準)文件、工藝文件等。上述未敘述的各崗位的職責和權限見“崗位描述”5.5.1 公司總經理確定公司組織機構，具體見附錄一“公司組織機構圖”。5.5.2 管理者代表 公司總經理委派 同志為本公司質量體系管理者代表，以保證 按照ISO9001：2000標準的要求建立、實施和保持質量體系，其職責見5.5 里 面2) 的規(guī)定。 具體見附錄：“管理者代表任命書”5.5.3 為建立和執(zhí)行質量管理體系，并確保其有效性，在公司內部進行必要的溝通活動，內部溝通通過以下方式實現：A. 規(guī)定的會議B. 公共宣傳，如：板報，宣傳資料等C. 內部的電話聯系D. 正規(guī)表單的傳遞，如：生產計劃單5.6 管理評審 為確保質量管理體系持續(xù)的適宜性，充分性，有效性，評估是否需更改及改善， 每間隔12個月由總經理主持召開一次管理評審會議，詳見“管理評審控制程序”。5.6.1 評審輸入 管理評審的輸入包括目前質量管理體系的運行情況和改進需要：A. 質量管理體系審核結果B. 顧客的反饋意見C. 過程執(zhí)行情況和產品的符合性分析D. 糾正和預防措施的狀況E. 以往管理評審措施的跟蹤F. 可能影響質量管理體系的變化5.6.2 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下活動有關的措施：A. 質量管理體系的改進B. 過程的改進以適應法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。C. 資源的改進 管理評審期間處理的事項及決議應形成文件，并發(fā)放到相關部門，由授權部門對涉及 的糾正和預防措施進行跟蹤驗證，并予以記錄。6. 參考文件6.1 管理評審控制程序第6章:資源管理1. 目的 確保公司質量管理體系的實施、維持及持續(xù)完善所需資源能及時充分提供以符合顧客要求，提高顧客滿意度。2. 范圍 公司所有人力資源、基礎設施、工作環(huán)境。3. 定義 無4. 職責4.1 公司總經理負責各項資源的配置。4.2 辦公室負責公司人力資源的評估和維護。4.3 辦公室負責公司基礎設施和工作環(huán)境的維護。5. 實施辦法5.1 公司確定并提供實施、維持和改善公司質量管理體系所需的資源，并用以滿足顧客的要求、保證質量管理體系有效運行，確保顧客滿意。5.2 公司應指派受過相關培訓且具備相應的技能和經驗的人員擔任相關工作。5.2.1 辦公室根據部門職責權限的規(guī)定，制定各崗位的任職要求，具體見崗位描述。5.2.2 辦公室根據資格要求、質量管理體系文件的要求制定培訓計劃并實施。5.2.3 辦公室每半年對實施的培訓進行有效性評價。5.2.4 確保所有員工清楚其工作的重要性和關聯性，以及如何通過自己的努力實現公司質量目標。5.2.5 辦公室保存培訓工作所產生的質量記錄。5.3 本公司應充分提供基礎設施，以達成產品符合需求：A. 本公司廠房高度，通風性好，空間合理。B. 制造設備，可符合產品所需，包括硬件和軟件。C. 提供交通運輸或通訊服務設施，滿足正常生產的需要。5.3.1 公司對上述設施進行適當的維護，特別是生產設備(包括工夾具)的維護，保持其能力足夠，設備維護應保存記錄。5.3.2 設備的維護包括：操作工的日常維護，維修人員的定期維護，具體見“設備管理制度”。5.3.3 其他設施，如：公司供水、電、氣及道路等的維護由后勤部門按公司的相關后勤制度實施。5.3.4 公司生產現場（如：車間和倉庫）應做好維持日?，F場的整潔，如：定置管理和文明生產。5.4 公司在滿足安全、合法、質量的前提下，配備和維護適當的工作環(huán)境，如：消防設施。5.4.1 公司總經理在保證硬件具備外，同時通過提高員工質量意識和工作積極性來提高員工的工作質量。6. 參考文件6.1 培訓管理制度6.2 設備管理制度第7章:產品實現1. 目的 通過規(guī)劃和控制從識別客戶要求至采購，生產和服務及測量、監(jiān)控設備的控制的整個過程，確保實現客戶的要求。2. 范圍 從識別客戶要求至采購、生產和服務及測量、監(jiān)控設備控制的整個過程。3. 定義3.1 合同評審包括：詢價，合約、訂單的評審。4. 職責4.1 制造部負責產品實現過程的策劃工作。4.2 市場部負責與顧客有關部門的過程(包括服務)。4.3 制造部負責生產過程的實現和產品的防護工作。4.4 品質部負責測量、監(jiān)控設備的控制。5. 實施辦法5.1 公司在進行未加工產品的批量生產之前，應由制造部組織相關部門進行產品策劃，策劃的內容包括以下內容：A. 產品的規(guī)范要求B. 產品的整個生產過程流程C. 生產中所配備的資源(包括技術文件的支持)D. 生產中檢驗點的設立與允收的準則E. 生產中應保存那些證明記錄5.1.1 產品策劃的結果應記錄，形成書面文件，即質量計劃。5.2 與顧客有關部門的過程5.2.1 產品有關要求的確定。 公司制造部負責組織相關部門人員確定產品的要求，產品要求應包括以下內容：A. 顧客明確規(guī)定的要求，如:產品質量特性的要求、產品交付要求、售后服務要求。B. 隱含的要求，如：顧客的預期要求。C. 與產品有關的法律、法規(guī)的要求。D. 企業(yè)借鑒以往的經驗增加的生產控制要求或服務的承諾。5.2.2 合同評審市場部在接受合同之前，應確保公司有能力達成顧客的各項要求，當合同有變 更時確保相關人員了解變更要求，詳見“業(yè)務控制程序”，該程序應確保：A. 明確顧客的具體要求B. 合同和定單中與以前的表述不一致的地方已經解決C. 本公司有能力滿足顧客的各項要求5.2.3 顧客溝通 公司應保持與顧客的聯系，以保證公司了解和滿足顧客的要求，顧客了解公司 的產品和服務。溝通的內容有：A. 產品的質量信息B. 產品的要求C. 客戶對公司的產品或服務的意見和建議D. 合同和訂單的處理，包含對合同、訂單的修改。溝通的方式有：A. 電話、傳真、電子信件B. 客戶拜訪C. 接受和處理客戶投訴D. 顧客滿意程度調查5.3 公司目前按照顧客提供的樣品或底片組織質量策劃（見本章5.1的要求）、生產、交付和服務，故不存在產品的設計開發(fā)功能，ISO9001：2000質量管理體系要求中7.3條款刪除，設計和開發(fā)的控制不適用于本公司，故在質量手冊中不作敘述。5.4 本公司應對采購過程進行控制，制定和執(zhí)行供應商選擇、評價和重新評價的準則，以確保所采購產品符合要求。5.4.1 采購前制造部應按照“供應商選擇評價和采購管理方法”對供應商能力進行評估、選擇，建立合格供應商名錄。5.4.1.1 供應商的控制方式和程度應根據采購的產品對公司產品的實際影響程度來決定。5.4.1.2 評估結果及改善活動應予以記錄。5.4.2 采購時視具體情況編制采購文件，采購文件可包括：A. 對供應商提供產品的要求B. 對供應商從業(yè)人員的資格要求C. 對供應商內部質量控制的要求采購文件發(fā)放前必須由授權人員審核其合理性。5.4.3 采購產品的驗收按照公司“原材料驗收規(guī)范”執(zhí)行，當出現公司或客戶要到供應商處進行驗收時，公司應在5.4.2的采購文件中規(guī)定驗收方法和安排。5.5 生產和服務的提供5.5.1 生產和服務提供的控制 公司應對生產過程進行控制，控制的方法有：A. 制定產品生產的規(guī)劃文件B. 本公司需將作業(yè)指導書應置于工作現場C. 提供所需機器設備，并進行維護管理D. 配備并使用測量和監(jiān)控設備E. 實施監(jiān)控活動F. 實施規(guī)定的放行，交貨和售后服務的活動按照產品策劃的要求執(zhí)行生產制造中的自檢、首檢、巡檢工作，具體見“生產過程控制程序”。5.5.2 生產和服務提供過程的確認 公司的特殊過程有：孔化，對特殊過程的控制方法可以有：A. 制定和實施特殊過程的評審和批準的準則B. 人員資格認可和設備認可C. 特定的操作和監(jiān)控方法D. 記錄過程參數E. 再次確認5.5.3 公司在產品實現過程應能識別產品狀態(tài)，包括產品名稱、規(guī)格和檢驗狀態(tài)，如有追溯要求時，應進行唯一性標識并記錄，祥見“生產過程控制程序”。 如有追溯要求時，應進行唯一性標識并記錄，詳見“生產過程控制程序”。5.5.4 公司的顧客財產有底片，其控制方法有：5.5.4.1 本公司根據顧客的E-Mail，制作底片，并根據如下方法控制：A. 在底片上標識顧客名稱或型號，以識區(qū)別。B. 對顧客的財產進行登記并妥善保管。C. 若顧客財產丟失、損壞或不適用時，必須記錄并報告顧客。5.5.4.2 對顧客提供的圖紙文件的控制見“文件和資料控制程序”中外來干涉文件和資料的控制方法。5.5.5 公司應確保材料入廠、生產過程直至成品交貨至客戶全過程.按照“倉庫管理制度”進行產品標識、搬運、貯存和保護和交付。5.5.5.1 產品的包裝由生產車間按照工藝文件執(zhí)行。5.6 公司須提供符合要求的測量、監(jiān)控裝置，對測量、監(jiān)控裝置進行控制，控制方法有：A. 在使用前或定期對其進行校正，本公司暫不存在自校。B. 必要的調整或再調整。C. 校準后對測量、監(jiān)控儀器的適當標識。D. 對測量、監(jiān)控裝置進行保養(yǎng)，當發(fā)現測量、監(jiān)控裝置失準時，應評估其先前結果有效性。E. 在搬運、貯存期間，適當的保護措施。本公司暫不存在測試軟件，具體詳見“計量器具管理制度”。6. 參考文件6.1 業(yè)務控制程序6.2 供應商選擇評價和采購管理辦法6.3 原材料驗收規(guī)范6.4 生產過程控制程序6.5 倉庫管理制度6.6 計量器具管理制度 第8章： 測量、分析和改進1. 目的 通過測量、分析和改善各過程，以證明產品符合要求和質量管理體系的有效運行，并進行質量管體系的持續(xù)改進。2. 范圍 各過程的測量、資料分析和持續(xù)改善。3. 定義 無4. 職責4.1 品質部負責測量、分析和改進活動的策劃、實施。4.2 各部門配合測量、分析和改進活動的策劃、實施。5. 實施辦法5.1 公司應策劃和實施為達到以下目的所進行的測量、監(jiān)控、分析和改進活動。A. 證實產品的符合性B. 確保質量管理體系的符合性C. 持續(xù)改進質量管理系統(tǒng)的有效性5.2 公司基于5.1的策劃，對質量管理體系進行如下測量：5.2.1 顧客滿意度 確定顧客滿意程度測量的方法，收集顧客滿意度信息，分析顧客滿意與不滿意 的內容，監(jiān)控顧客滿意度，作為資料分析、改進的依據，詳見“顧客滿意度調查方法”。5.2.2 內部質量審核 公司每年一次進行內部質量審核活動，上年12月前編制審核計劃，為確保內部 審核的質量，公司須制定內部審核控制程序，該程序應確保：A. 內審人員經過培訓合格。B. 審核的安排應考慮被審核部門的情況和重要性及以前的審核結果。C. 審核過程的系統(tǒng)性和獨立性。D. 內審不符合性需改善并驗證，審核結果提報管理評審，詳見“內部審核控制程序”。5.2.3 過程的測量和監(jiān)控 公司各部門按照質量體系策劃的結果對質量體系各個過程進行測量、監(jiān)控，如： 生產過程能力的測量、監(jiān)控，內部質量審核，管理評審等形式。若不能滿足規(guī) 定要求時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。5.2.4 產品的測量和監(jiān)控 公司通過進貨檢驗或驗收、過程檢驗、成品檢驗控制，驗證產品的符合性。A. 公司應制定“原材料驗收規(guī)范”和“成品檢驗規(guī)范”。B. 檢驗或驗收之后，必須由品質部人員記錄。5.3 不合格品的控制公司應對產品實現過程中的不合格品進行控制，并制定“不合格品控制程序”，該程序應確保：A. 對不合格品進行標識和記錄。B. 必要時，對不合格品進行隔離。C. 規(guī)定授權人員對不合格品進行評審，并提出處理意見。D. 責任部門進行不合格品的處理。E. 對經返工、返修的產品應重新檢驗。F. 對讓步接收的產品應征得顧客同意。5.3.1 對經常出現的不合格品或嚴重性質的不合格品，特別是交貨后發(fā)現的應采取糾正及預防措施。 不合格品的控制方法詳見“不合格品控制程序”。5.4 數據分析公司對5.2的測量、監(jiān)控活動及其他活動收集的資料，應明確數據分析的范圍、責任及周期，由品質部采用適當的方法或技術進行分析，如:調查表、排列圖、因果圖等。以證實質量管理體系的合理性、有效性，并持續(xù)改善。通過數據分析，應提供以下信息：A. 顧客滿意程度B. 產品的符合性C. 過程符合性D. 供應商具體見“數據分析管理辦法”的規(guī)定5.5 改進5.5.1 持續(xù)改進 公司各級人員應將持續(xù)改進的思想貫徹到公司質量管理體系的建立、實施和改 進的活動中，并利用以下活動持續(xù)改進質量管理體系的有效性：A. 質量方針的制定B. 質量目標的制定和實施（目標管理）C. 審核D. 數據分析E. 糾正和預防措施F. 管理評審5.5.2 糾正措施 公司應制定“糾正措施控制程序”，采取糾正措施，消除不合格原因，防止再次 發(fā)生，糾正措施應與所發(fā)現的問題的影響程度相適應，該程序包括：A. 識別不合格B. 確定不合格原因C. 確定糾正措施D. 實施糾正措施E. 記錄行動結果F. 跟蹤評價糾正措施有效性5.5.3 預防措施 公司應制定“預防措施控制程序”，采取預防措施，消除潛在的不合格原因，防 止不合格的發(fā)生，預防措施應與所發(fā)現的問題的影響程度相適應，該程序包括：A. 識別潛在的不合格B. 確定潛在的不合格原因C. 確定預防措施D. 實施預防措施E. 記錄行動結果F. 跟蹤評價預防措施有效性糾正預防措施結果提交管理評審6. 參考文件6.1 顧客滿意度調查方法6.2 內部審核控制程序6.3 成品檢驗規(guī)范6.4 不合格品控制程序6.5 糾正措施控制程序6