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文檔簡介
名詞:1. 浸出制劑2. 制劑3. 劑型4. GMP5. 溶解6. 藥典7. 輔料8. 乳劑9. 芳香水劑10. 表面活性劑11. 方劑12. 制劑學13. 調(diào)劑學14. 處方藥15. 非處方藥16. 注射劑17. 增溶18. 熱原19. 法定處方簡答1. 大容量注射劑生產(chǎn)流程示意圖2. 包糖衣的生產(chǎn)工藝流程3. 壓片過程中易出現(xiàn)的問題、原因及防治措施4. 糖漿劑的制法5. 注射劑質(zhì)量檢查項目6. 顆粒劑的分類7. 增加藥物溶解度方法8. 液體制劑的特點9. 乳劑制法10. 丸劑的分類11. 熱原的性質(zhì)、污染途徑12. 常用浸出制劑的分類、制法13. 熱熔法制備栓劑的工藝流程14. 離子交換法制備純化水的工藝流程15. 軟膏劑的制備過程16. 藥物制劑的基本要求17. 片劑常加入的輔料有哪些18. 處方藥與非處方藥的管理原則19. 安瓿劑生產(chǎn)工藝20. 片劑制備過程中加入輔料的目的21. 注射劑的質(zhì)量要求22. 注射劑生產(chǎn)過程中如何避免污染熱源,除去熱源的方法23. 濕法制粒壓片工藝流程24. 表面活性劑的分類和特點25. 蜂蜜煉制的目的26. 散劑質(zhì)量檢查的項目27. 酒劑與酊劑的區(qū)別28. 膠囊劑的特點29. 浸漬法、滲漉法的操作過程30.一、單選1單糖漿的蔗糖含量為( )A.75%(g/ml) B.85%(g/ml) C.85%(g/g) D.75%(g/g)2.常用粉末直接壓片的助流劑是( )。A.微粉硅膠 B.滑石粉 C.聚乙二醇 D.硬脂酸鎂3. 影響片劑成型的因素不包括( )。 A.藥物的可壓性和藥物的熔點 B.粘合劑用量的大小 C.顆粒的流動性的好壞 D.潤滑劑用量大小4.不宜制成膠囊劑的藥物為( )。 A.液體藥物 B.對光敏感的藥物 C.藥物的水溶液 D.具有苦味及臭味的藥物5.造成片劑崩解遲緩的可能原因是 ( )。 A.疏水性潤滑劑用量過大 B.原輔料的彈性強 C.顆粒吸濕受潮 D.顆粒大小不勻6.液體藥劑的防腐劑是( )。 A.胭脂紅 B.NaCl C 苯甲酸 D.糖粉7.下列哪一個是非離子型表面活性劑( )。 A.硬脂酸鈉 B.司盤80 C.月桂醇硫酸鈉 D.苯扎溴銨8. 液體藥劑按分散相大小可分為( )A低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑B 低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑、乳劑C低分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑D溶膠劑、高分子溶液劑、混懸劑、乳劑、低分子溶液劑 9. 下列不是滴丸劑優(yōu)點的是( )A 起效快 B可增加藥物穩(wěn)定性 C可掩蓋藥物不良氣味 D每丸含藥量大 10. 關(guān)于糖漿劑的制備方法錯誤的是( )A 熱溶法 B 冷溶法 C 混合法 D 乳化法 11. 丸劑常用的粘合劑( )A 水 B 藥材粉末 C 蜂蜜 D 淀粉漿 12.膠囊殼的主要成分是A 明膠 B 阿拉伯膠 C 甘油 D 水 13. 當片劑重量小于( )時必須加入填充劑A 50mg B 100mg C 200mg D 10mg14. 分散相質(zhì)點大小在1-100nm之間的液體藥劑屬于( )A.混懸液 B.低分子溶液 C. 溶膠劑 D.乳濁液15、軟膏基質(zhì)中,凡士林屬于( )A 油脂性基質(zhì) B 水溶性基質(zhì) C 乳劑型基質(zhì) D 以上都對16、下列不屬于油脂性基質(zhì)的是( )A.石蠟 B.羊毛脂 C. 卡波姆 D.凡士林17、輸液劑灌封室的潔凈度應在( ) A B/C級 B A/B級 C C/D級 D B/D級18、一般注射液的pH值應為A38 B310 C49 D59 19、下列哪個不是熱原的性質(zhì)( )A 耐熱性、 濾過性 B 水溶性 C 不揮發(fā)性 D 耐酸堿性20、下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求不符合的是( )A 澄明度合格 B 無菌、無熱原 C 與血液等滲 D 細菌總數(shù)合格21、下列軟膏基質(zhì)中吸水性較強的是( )A 凡士林 B 羊毛脂 C 液狀石蠟 D 蜂蠟22、W/O型乳劑基質(zhì)常用的乳化劑是( ) A 十二烷基硫酸鈉 B 羊毛脂 C 鈉皂 D 吐溫類23、噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為024,配制2.0%的 滴眼液200ml需加多少克氯化鈉 調(diào)等滲。A042g B084g C 168g D0.96g24、關(guān)于輸液劑的敘述不正確的是( )A 應無菌、無熱原 B 澄明度合格 C 不添加抑菌劑 D 不可加熱滅菌25、注射液的精濾可采用哪種濾器( )A砂濾棒 B 鈦濾器 C 0.65-0.8m的微孔濾膜 D 板框濾器26.配制滴眼劑的溶劑是( )A 蒸餾水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 自來水27、輸液劑從配液到滅菌以不超過( )為宜。A 6小時 B 4小時 C 8小時 D 12小時 28、我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范把空氣潔凈度分為幾個等級A A級、B級、C級B A級、C級、D級C A級、B級、C級、D級 D A級、B級、C級、D級、E級29、下列不屬于抗氧劑的是( )A 枸櫞酸鈉 B 焦亞硫酸鈉 C 亞硫酸氫鈉 D 維生素C 30、眼膏劑基質(zhì)黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂的比例是( ) A 1:8:1 B 4:2:1 C 8:1:1 D 6:1:131、脂質(zhì)體材料主要是 A 磷脂、膽固醇 B 環(huán)糊精 C 聚乙二醇類 D 明膠32、口服劑型在胃腸道中吸收的快慢順序一般為A 混懸劑溶液劑膠囊劑片劑包衣片劑B溶液劑 混懸劑膠囊劑片劑包衣片劑C膠囊劑溶液劑混懸劑包衣片劑 片劑D包衣片劑膠囊劑片劑混懸劑溶液劑33、 膜劑最常用的成膜材料是 A PVA B PEG C PVP D HPMC34、配制注射劑的溶劑是( )A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 飲用水35、羥苯乙酯溶液常作液體藥劑的( )A. 防腐劑 B. 矯味劑 C. 著色劑 D.助懸劑36、生產(chǎn)酒劑所用的溶劑是( )A 白酒 B 蒸餾酒 C 乙醇 D 丙酮37、藥典規(guī)定糖漿劑的含蔗糖量應不低于( ) A.45%(g/ml) B. 75% (g/ml) C.70%(g/ml) D. 85%(g/ml)38. 青霉素鈉制成粉針的主要原因是( )A 防止氧化 B 防止水解 C 防止微生物污染 D 便于包裝39.不屬于煉蜜目的的是( )A 除去雜質(zhì) B 減少水分,增加粘性 C 增加甜味 D 殺死微生物40、標簽上應注明“用前搖勻”的是( )A 乳劑 B 混懸劑 C 溶膠劑 D 糖漿劑41、中華人民共和國藥典現(xiàn)行版是( )A 1995年版 B 1953年版 C 2000年版 D 2010年版42.屬于非離子型表面活性劑的是( )A 十二烷基硫酸鈉 B 苯扎溴銨 C 吐溫80 D 卵磷脂43、藥篩的“目”是指:( )A 每平方厘米上的篩孔數(shù) B 每平方英寸上的篩孔數(shù)C 每厘米長度上的篩孔數(shù) D 每英寸長度上的篩孔數(shù)44、配制藥液時,攪拌的目的是增加藥物的( )A潤濕性 B溶解度 C溶解速度 D穩(wěn)定性 45、包糖衣的工藝正確的是( )A隔離層粉衣層糖衣層有色糖衣層打光 B隔離層糖衣層粉衣層有色糖衣層打光 C粉衣層隔離層糖衣層有色糖衣層打光 D糖衣層有色糖衣層隔離層粉衣層打光46、藥物制劑的基本要求是( )A安全、有效、經(jīng)濟 B安全、有效、穩(wěn)定C有效、安全、方便 D穩(wěn)定、安全、實用47、下列軟膏基質(zhì)屬于烴類的是( )A. 羊毛脂 B.硅酮 C. 凡士林 D.蜂蠟48. 下列屬于水溶性栓劑基質(zhì)的是( )A. 可可豆脂 B. 聚乙二醇 C. 羊毛脂 D. 半合成脂肪酸酯49. 大輸液精濾應選用( )A 砂濾棒 B垂熔玻璃濾器 C 鈦濾器 D 微孔濾膜 50、下列片劑輔料中常做崩解劑的是( ) A 羧甲基淀粉鈉 B 硬脂酸鎂 C 淀粉漿 D 糖粉51、潔凈室的溫度一般應控制在( ) A 10-20 B 18-26 C 20-30 D 15-3052、復方碘溶液中,碘化鉀的作用是( )A 抗氧化 B 增溶 C 助溶 D 矯味53、下列劑型中吸收最快的是( )A 散劑 B 溶液劑 C 膠囊劑 D 混懸劑54.輸液劑的滅菌應采用( )A 熱壓滅菌法 B 干熱滅菌法 C流通蒸汽滅菌法 D 輻射滅菌法55、潔凈室的相對濕度一般應控制在( ) A 45%65% B 45%75% C 40%60% D 30%70%三、填空題(每空1分,共20分)1. 復方碘口服溶液中碘化鉀的作用是_。2.中國藥典2010版二部規(guī)定,普通片劑的崩解時限為_分鐘. 3增加某些難溶性藥物溶解度的表面活性劑,稱為_劑,而與藥物形成可溶性絡合物、復鹽或締合物,從而增加藥物溶解度的小分子物質(zhì)稱為_劑。4.中國藥典現(xiàn)行版是 年版。5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 。 6.散劑的制備工藝流程為_、_、_ _、 、 、包裝。7.根據(jù)包衣材料不同包衣片通常分為_、_和_三種。8.能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料叫做 。9、除另有規(guī)定外,浸膏劑每g相當于原藥材_ _g;流浸膏劑每ml相當于原藥材 _g;含毒劇藥物的酊劑每100ml相當于原藥材_ _g。10、物理滅菌法主要包括_、_、濾過除菌法、_和輻射滅菌法等。11、栓劑系指藥物與適宜_制成供_的制劑12、目前檢查熱原的方法有家兔法和 法。13、注射用水是指 。14、凡是 的藥物,均需制成粉針劑。15、注射用水的儲存采用 以上保溫、 或以下存放。16、注射劑的配液方法有 和 兩種。17、乳劑型軟膏基質(zhì)是由水相、油相和_三種成分組成,其中被叫做“雪花膏的乳劑屬于_型。被叫做“冷霜”的屬于_型。18.散劑的制備工藝流程是:粉碎、_、_、質(zhì)量檢查、_、包裝。19常用的惰性氣體有 和 。20. 中國藥典的內(nèi)容由凡例、 、正文、 和索引幾部分組成。21. 表面活性劑的HLB值越大,其親水性越_.(強/弱)22. 除另有規(guī)定外,浸膏劑每g相當于原藥材 g;23. 輸液劑的灌封要求的潔凈級別是 級。24.常用的浸出方法有 、 、 。25注射劑的配液方法有 和 兩種。 26、注射用水的儲存應采用 以上保溫、 以上保溫循環(huán)或4以下存放。27、除菌過濾應選用孔徑為 um的微孔濾膜。四、名詞解釋(每題3分,1. 藥劑學2. 潛溶3. HLB值4乳劑5.輔料6、靶向制劑7、緩釋制劑8、熱原9、脂質(zhì)體10、劑型11、注射用水五、簡答題1、寫出小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程)、常用的滅菌方法有哪些?簡述熱壓滅菌法的適用范圍3、簡述熱熔法制備栓劑的工藝過程 4、簡述注射劑的質(zhì)量要求?5.寫出濕法制粒壓片的工藝流程6.片劑的質(zhì)量檢查項目有哪些?7.寫出Stokes定律,根據(jù)該定律回答應如何減慢混懸微粒的沉降速度?二、多選題(每題2分,共20分) 1、下列哪些屬于經(jīng)胃腸道給藥的劑型?( )A散劑B混懸劑C洗劑 D舌下片劑E片劑2. 包糖衣的工藝包括( )A隔離層 B糖衣層 C粉衣層 D打光 E有色糖衣層3、下列方法能夠除去熱原的是( )A 10030分鐘 B 180180分鐘 C 126.515分鐘 D 3505分鐘 E 25045分鐘 4、滴眼劑中常用的PH調(diào)節(jié)劑為 ( )A 磷酸鹽緩沖液 B 硼酸鹽緩沖液 C 醋酸鹽緩沖液 D 硼酸緩沖液 E 碳酸鹽緩沖液5、關(guān)于注射劑的質(zhì)量檢查項目為( )A 澄明度、 B 微生物限度 C 熱原 D 無菌 E PH值6、屬于水溶性軟膏基質(zhì)的是A 甘油明膠 B 凡士林 C 羊毛脂 D 可可豆脂 E聚乙二醇7、軟膏劑的制備方法有A 研合法 B 乳化法 C 熔合法 D 溶解法 E 研磨法8、氣霧劑的組成包括( )A、耐壓容器 B、閥門系統(tǒng) C、拋射劑 D、藥物 E、附加劑9、配液時加入活性炭的目的是 A助濾 B脫色 C提高澄明度 D吸附熱原 E 增溶10、注射劑生產(chǎn)過程中污染熱原的途徑有 A 原料中帶入 B容器中帶入 C 操作過程污染 D溶劑中帶入 E輸液器污染11. 混懸劑中常加入的穩(wěn)定劑有( )A.矯味劑 B.助懸劑 C.潤濕劑 D.絮凝劑 E.反絮凝劑12.下列片劑輔料中常作為崩解劑的是()A 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 B硬脂酸鎂 C羧甲基淀粉鈉 D乳糖 E干淀粉13. 片劑的制備方法包括是( )A 濕法制粒壓片法 B 干法制粒壓片法 C 粉末直接壓片法 D 結(jié)晶直接壓片法 E 研磨壓片法14.片劑常用的輔料包括 A 黏合劑 B 填充劑 C 潤滑劑 D 崩解劑 E 防腐劑15.丸劑的制備方法有( )A 塑制法 B 滴制法 C 壓制法 D 泛制法 E 以上都對16. 溶液型液體藥劑包括( )A.甘油劑 B.糖漿劑 C.醑劑 D.高分子溶液劑 E.芳香水劑17、液體藥劑常用的防腐劑有( )A.羥苯乙酯 B.枸櫞酸鈉 C.苯甲酸鈉 D.山梨酸 E.新潔爾滅18、輸液劑的包裝材料包括( )A玻璃輸液瓶 B.丁基橡膠塞 C.鋁塑蓋 D.塑料輸液瓶 E.曲頸安瓿19、軟膏的制備方法有( )A.研和法 B.熔合法 C.乳化法 D.研磨法 E.冷壓法20、防止藥物氧化的方法有( )A 減少與空氣的接觸 B 避光 C 加抗氧劑 D 加入EDTA-2Na E通入惰性氣體21、注射劑生產(chǎn)過程中污染熱原的途徑的有( ) A 原料中帶入 B輸液器污染 C 操作過程污染 D
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