2017年執(zhí)業(yè)藥師考試法律法規(guī)類復習練習題及答案第五部分

2017 年執(zhí)業(yè)藥師考試（法律法規(guī)類）復習練習題及答案（第五部分）401 藥品管理法 規(guī)定，國家保護（ ） 。 - 答案： B A.貴重藥材資源 B.野生藥材資源 C.地道藥材資源 D.緊缺藥材資源402 藥品管理法第四條，國家鼓勵（ ） 。 - 答案：C A.研究和創(chuàng)制化學藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥403 主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（ ） 。 - 答案： D A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 B.各級藥品監(jiān)督管理部門 C.中藥監(jiān)督管理部門 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門404 開辦藥品生產企業(yè)須經企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：A A.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準405 藥品生產許可證應當標明（ ） 。 - 答案： B A. 生產范圍 B.有效期和生產范圍 C.有效期 D.有效期和生產品種406 中藥飲片必須按照（ ）炮制。 - 答案： D A.地方藥品標準 B.省級炮制規(guī)范 C.國家藥品標準 D.國家藥品標準或省級炮制規(guī)范407 生產藥品所需的原料、輔料，必須符合（ ） 。 - 答案： D A.國家藥品標準 B.地方藥品標準 C.藥典標準 D.藥用要求408 藥品生產企業(yè)接受藥品委托生產的審批部門是（ ） 。 - 答案： D A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門或其授權的省級藥品監(jiān)督管理部門409 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準410 開辦藥品零售企業(yè)須經企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：A A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準411 藥品經營許可證 應當標明（ ） 。 - 答案： D A.有效期和生產范圍 B.經營范圍 C.有效期 D.有效期和經營范圍412 藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有（ ） 。 - 答案：A A.真實完整的購銷記錄 B.完整的購銷記錄 C.真實的購銷記錄 D.真實完整的銷售記錄413 城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售的是（ ） 。 - 答案： C A.化學藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片414 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是（ ） 。 - 答案： D A.市場供應不足的品種 B.市場上沒有供應的品種 C.本單位臨床需要而市場上供應不足的品種 D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種415 醫(yī)療機構配制的制劑（ ） 。 - 答案： D A.可在市場銷售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷售 D.經批準可在醫(yī)療機構之間調劑使用416 國家對藥品實行分類管理制度，具體是指( )。 - 答案： A A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國產藥與進口藥分類管理417 對療效不確切，不良反應大或者其它原因危害人體健康的藥品應當( )。 - 答案： B A.進行再評價 B.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 C.撤消其進口藥品注冊證書 D.撤消其批準文號418 按假藥論處的是（ ） 。 - 答案： C A.未標明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產批號的419 按劣藥論處的是（ ） 。 - 答案： D A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B.變質的 C.被污染的 D.超過有效期的420 不須印有規(guī)定標志的是（ ） 。 - 答案： A A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品421 藥品管理法實施條例 施行的時間是（ ） 。 - 答案： D A.2001-2-28 B.2001-12-1 C.2002-8-4 D.2002-9-15422 藥品生產許可證的有效期是（ ） 。 - 答案：C A.一年 B.二年 C.五年 D.八年423 藥品管理法實施條例 制訂的依據是（ ） 。 - 答案： B A.產品質量法 B.藥品管理法 C.價格法 D.廣告法424 藥品管理法實施條例共有 10 章（ ） 。 - 答案：A A.86 條 B.88 條 C.96 條 D.106 條425 設置國家藥品檢驗機構的部門是（ ） 。 - 答案： C A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國務院藥品監(jiān)督管理部門 D.質量監(jiān)督管理部門426 地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由（ ） 。 - 答案：B A.由省級人民政府提出 B.省級藥品監(jiān)督管理部門提出 C.國家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級藥品監(jiān)督管理部門提出427 地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由（ ） 。 - 答案：C A.國家級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.由省級人民政府批準 D.市級藥品監(jiān)督管理部門批準428 藥品生產企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應當向所在地（ ） 。 - 答案： B A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 B.省級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 D.市級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收429 經藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的新開辦藥品生產企業(yè)，應發(fā)給（ ） 。 - 答案： A A.藥品生產許可證 B.藥品經營許可證 C.藥品生產合格證 D.工商營業(yè)執(zhí)照430 藥品生產企業(yè)變更藥品生產許可證許可事項，應當向（ ） 。 - 答案： D A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關提出申請431 不得委托生產的藥品是（ ） 。 - 答案： C A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品432 生產注射劑的藥品生產企業(yè)的 GMP 認證工作由（ ） 。 - 答案： D A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責433 生產片劑的藥品生產企業(yè)的 GMP 認證工作由（ ） 。 - 答案： C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責434 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準435 藥品經營許可證的有效期是（ ） 。 - 答案：D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年436 省級藥品監(jiān)督管理部門可以負責藥品生產企業(yè)的（ ） 。 - 答案： B A.注射劑 GMP 認證 B.固體制劑藥品 GMP 認證 C.疫苗 GMP 認證 D.生物制品 GMP 認證437 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產企業(yè)的（ ） 。 - 答案： C A.固體制劑藥品 GMP 認證 B.片劑 GMP 認證 C.注射劑 GMP 認證 D.膠囊劑 GMP 認證438 藥品生產企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是（ ） 。- 答案： C A.三個月 B.半年 C.一年 D.二年439 藥品經營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是（ ） 。 - 答案： B A.半年 B.一年 C.二年 D.三年440 開辦藥品零售企業(yè)須經企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：A A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準441 醫(yī)療機構制劑許可證 的有效期是（ ） 。 - 答案： D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年442 醫(yī)療機構設立制劑室，應當向所在地（ ） 。 - 答案：B A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請 C.衛(wèi)生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請443 醫(yī)療機構配制的制劑，必須取得（ ） 。 - 答案： C A.藥品批準文號后，方可配制 B.新藥證書后，方可配制 C.制劑批準文號后，方可配制 D.制劑批文后，方可配制444 醫(yī)療機構配制的制劑，不得（ ） 。 - 答案： A A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場上變相銷售445 藥物非臨床安全性評價研究機構必須執(zhí)行( )。 - 答案： B A.藥品生產質量管理規(guī)范 B.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范 C.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 D.藥品經營質量管理規(guī)范446 藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行( )。 - 答案： C A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范 B.藥品生產質量管理規(guī)范 C.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 D.藥品經營質量管理規(guī)范447 藥品流通監(jiān)督管理辦法適用的范圍是在中華人民共和國境內從事藥品（ ） 。 - 答案： D A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個人 B.經營及監(jiān)督管理的單位或者個人 C.生產及監(jiān)督管理的單位或者個人 D.購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人448 藥品生產企業(yè)只能銷售（ ） 。 - 答案： A A.本企業(yè)生產的藥品 B.本企業(yè)受委托生產的藥品 C.他人生產的藥品 D.本企業(yè)生產的藥品或者他人生產的藥品449 藥品生產企業(yè)、銷售藥品時，應當開具標明（ ） 。 - 答案： B A.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、數量、價格等內容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量等內容的銷售憑證450 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明（ ） 。 - 答案： C A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量等內容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、數量、價格等內容的銷售憑證451 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明（ ） 。 - 答案： D A.藥品名稱、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 C.藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證 D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證452 藥品生產企業(yè)銷售憑證，應當保存至（ ） 。 - 答案： A A.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年 B.超過藥品有效期 1 年 C.超過藥品有效期 2 年 D.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 5 年453 藥品經營企業(yè)銷售憑證，應當保存至（ ） 。 - 答案： B A.超過藥品有效期 1 年 B.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年 C.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 5 年 D.超過藥品有效期 2 年454 藥品經營企業(yè)不得（ ） 。 - 答案： C A.購進醫(yī)療機構配制的制劑 B.銷售醫(yī)療機構配制的制劑 C.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑 D.不得購進藥品生產企業(yè)生產的藥品455 藥品生產企業(yè)（ ） 。 - 答案： D A.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 B.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 C.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.不得以搭售、買藥品贈藥品、等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥456 藥品經營企業(yè)（ ） 。 - 答案： A A.不得以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 B.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 C.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥457 藥品生產、經營企業(yè)不得采用（ ） 。 - 答案： B A.郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售非處方藥 B.郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥458 醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行（ ） 。 - 答案： C A.進貨檢查制度 B.驗收檢查制度 C.進貨檢查驗收制度 D.質量驗收制度459 藥品流通監(jiān)督管理辦法施行的時間是（ ） 。 - 答案： D A.2001-12-1 B.2002-8-4 C.2002-9-15 D.2007-5-1460 藥品經營許可證管理辦法施行的時間是（ ） 。 - 答案： C A.2001-12-1 B.2002-8-4 C.2004-4-1 D.2007-5-1461 藥品經營許可證管理辦法適用（ ） 。 - 答案：B A.藥品經營許可證發(fā)證、換證、變更管理 B.藥品經營許可證發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 C.藥品經營許可證發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.藥品經營許可證發(fā)證、換證及監(jiān)督管理462 負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)藥品經營許可證發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是（ ） - 答案： C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門463 負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)藥品經營許可證發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是（ ） 。 - 答案： A A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門464 藥品批發(fā)企業(yè)質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是（ ） 。 - 答案： B A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.副主任藥師465 經營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有（ ） 。 - 答案：C A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員 D.依法經過資格認定的藥學技術人員466 經營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有（ ） 。 - 答案： D A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.依法經過資格認定的藥學技術人員 D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員467 經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質量負責人應有（ ） 。 - 答案： B A.一年藥品經營質量管理工作經驗 B.一年以上藥品經營質量管理工作經驗 C.二年藥品經營質量管理工作經驗 D.二年以上藥品經營質量管理工作經驗468 藥品經營許可證變更分為（ ） 。 - 答案： A A.許可事項變更和登記事項變更 B.經營方式變更和登記事項變更 C.注冊地址變更和登記事項變更 D.負責人變更和登記事項變更469 許可事項變更是指（ ） 。 - 答案： B A.經營方式、經營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負責人以及質量負責人的變更 B.經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負責人以及質量負責人的變更 C.經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、負責人以及質量負責人的變更 D.經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質量負責人的變更470 藥品經營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前（ ） 。 - 答案： C A.1 個月內向原發(fā)證機關申請換證 B.3 個月內向原發(fā)證機關申請換證 C.6 個月內向原發(fā)證機關申請換證 D.一年內向原發(fā)證機關申請換證471 藥品經營企業(yè)變更藥品經營許可證許可事項，應當向（ ） 。 - 答案： D A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關提出申請472 藥品經營質量管理規(guī)范施行的時間是（ ） 。 - 答案： B A.1984-9-20 B.2000-7-1 C.2001-12-1 D.2002-9-15473 藥品經營質量管理的基本準則是（ ） 。 - 答案： C A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范 B.藥品生產質量管理規(guī)范 C. 藥品經營質量管理規(guī)范 D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范474 藥品經營質量管理規(guī)范適用范圍是在中華人民共和國境內（ ） 。 - 答案： A A.經營藥品的專營或兼營企業(yè) B.經營藥品的專營企業(yè)或生產企業(yè) C.經營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè) D.經營藥品的專營或零售企業(yè)475 藥品批發(fā)企業(yè)應設置（ ） 。 - 答案： B A.與經營規(guī)模相適應的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織 B.與經營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 D.與經營規(guī)模相適應的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織476 藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于（ ） 。 - 答案：C A.質量檢驗機構 B.生產管理機構 C.質量管理機構 D.質量控制機構477 在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的機構是（ ） 。 - 答案： D A.生產管理機構 B.質量檢驗機構 C.質量控制機構 D.質量管理機構478 藥品經營質量管理規(guī)范實施細則制定的依據是（ ） 。 - 答案： A A.藥品經營質量管理規(guī)范 B.藥品生產質量管理規(guī)范 C. 藥品管理法 D.藥品管理法實施條例479 藥品經營質量管理規(guī)范實施細則適用范圍是在中華人民共和國境內（ ） 。 - 答案： B A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) B.經營藥品的專營或兼營企業(yè) C.經營藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) D.經營藥品的專營或零售企業(yè)480 大中型藥品批發(fā)企業(yè)質量管理工作的負責人應具有（ ） 。- 答案： C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術職稱 C.主管藥師以上的技術職稱 D.中級以上的技術職稱481 大中型藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人應具有（ ） 。 - 答案： D A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術職稱 C.中級以上的技術職稱 D.主管藥師以上的技術職稱482 小型藥品批發(fā)企業(yè)質量管理工作的負責人應具有（ ） 。 - 答案： B A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術職稱 C.主管藥師以上的技術職稱 D.中級以上的技術職稱483 小型藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人應具有（ ） 。 - 答案： C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.中級藥師以上的技術職稱 C.藥師以上的技術職稱 D.主管藥師以上的技術職稱484 大中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人應具有（ ） 。 - 答案： C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術職稱 C.主管藥師以上的技術職稱 D.中級以上的技術職稱485 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人應具有（ ） 。 - 答案： B A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術職稱 C.主管藥師以上的技術職稱 D.中級以上的技術職稱486 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積（ ） 。 - 答案： C A.不應低于 500 平方米 B.不應低于 1000 平方米 C.不應低于 1500 平方米 D.不應低于 2000 平方米487 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積（ ） 。 - 答案： B A.不應低于 500 平方米 B.不應低于 1000 平方米 C.不應低于 1500 平方米 D.不應低于 2000 平方米488 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積（ ） 。 - 答案： A A.不應低于 500 平方米 B.不應低于 1000 平方米 C.不應低于 1500 平方米 D.不應低于 2000 平方米489 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積（ ） 。 - 答案： B A.不小于 50 平方米 B.不小于 100 平方米 C.不小于 150 平方米 D.不小于 250 平方米490 藥品質量驗收包括（ ） 。 - 答案： D A.外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識檢查 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品外包裝及標識檢查 C.藥品外觀的性狀檢查和藥品內包裝及標識檢查 D.藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識檢查491 藥品堆垛應留有一定距離，